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每個人的追求是不一樣的,追求決定著你的付出,追求越高,付出就要比人更多!那我的追求是什么呢?
這半個月的倉庫實習(xí),收獲頗多,無論從產(chǎn)品知識,到物流流程都有較多的收獲:
一.產(chǎn)品知識
經(jīng)過學(xué)習(xí),明白了.一種藥品有多個廠家同時生產(chǎn);一個廠家亦可生產(chǎn)多種藥品,認(rèn)識了產(chǎn)品的包裝,規(guī)格
二.物流流程
每天早晨8點(diǎn)20分準(zhǔn)時開晨會.晨會結(jié)束,回到各自倉庫整理貨位,打掃衛(wèi)生,開始一天的工作.
公司理念:你我同心,規(guī)范自律,誠信勤嚴(yán),精準(zhǔn)快捷,創(chuàng)新共贏
公司戰(zhàn)歌:團(tuán)結(jié)就是力量
1.倉儲流程
a.接貨:各大藥品生產(chǎn)廠家將公司采購的藥品運(yùn)到公司,并將藥品卸到指定位置
b.驗貨:由質(zhì)檢部的負(fù)責(zé)人驗貨簽單,確定無誤,入庫
c.入庫:由備貨組各組負(fù)責(zé)人,將各自倉庫的藥品拉進(jìn)倉庫,放在相應(yīng)位置,并擺放整齊,以待檢查.倉庫設(shè)置遵循"同類藥品放在同一庫房,非同類藥品單獨(dú)存放" 如,常溫庫,陰涼庫,冷庫,一些醫(yī)療器械,易竄味的藥品都放在各自的倉庫.
2.發(fā)貨流程
a.開單:拓展部與新農(nóng)合把銷售訂單開出,物流部將開好的訂單打印出來,并加以分類,同一倉庫的單子放在一起.火速單,托運(yùn)單,配送單,各自放在指定位置.
b.備貨:備貨組員取各自的單子找到相應(yīng)的藥品,將藥品放到復(fù)核區(qū)指定位置,并將單子交回物流辦公室.
c.復(fù)核:同一個客戶的藥品備貨完畢,由復(fù)核員復(fù)核相關(guān)藥品,確定無誤后,封箱,擺放在指定位置.
d.發(fā)貨:發(fā)貨員按照發(fā)貨單及藥品目錄開始裝車,配送的裝配送車,托運(yùn)就按托運(yùn)流程.統(tǒng)一按照"后送先裝車,先送后裝車"的原則
整個物流的流程就是這樣了,其實物流這個工作,看似簡單,但做的精準(zhǔn)快捷還是有點(diǎn)難度的!
倉庫日常管理
1 、倉庫保管員必須合理設(shè)置各類物資和產(chǎn)品的明細(xì)賬簿和臺賬。原材料倉庫必須根據(jù)實際情況和各類原材料的性質(zhì)、用途、類型分明別類建立相應(yīng)的明細(xì)賬、卡片;半成品、產(chǎn)成品應(yīng)按照類型及規(guī)格型號設(shè)立明細(xì)賬、卡片;財務(wù)部門與倉庫所建賬簿及順序編號必須互相統(tǒng)一,相互一致。合格品、逾期品、失效品、廢料、應(yīng)分別建賬反映。
2 、必須嚴(yán)格按照倉庫管理規(guī)程進(jìn)行日常操作,倉庫保管員對當(dāng)日發(fā)生的業(yè)務(wù)必須及時逐筆登記臺帳,做到日清日結(jié),確保物料進(jìn)出及結(jié)存數(shù)據(jù)的正確無誤。及時登記臺帳,保證帳物一致.
3 、做好各類物料和產(chǎn)品的日常核查工作,倉庫保管員必須對各類庫存物資定期進(jìn)行檢查盤點(diǎn),并做到賬、物、卡三者一致。必須定期對每種鑄件材料的單重進(jìn)行核對并記錄,如有變動及時向領(lǐng)導(dǎo)反映,以便及時調(diào)整。
4 、生產(chǎn)車間必須根椐生產(chǎn)計劃及倉庫庫存情況合理確定采購數(shù)量,并嚴(yán)格控制各類物資的庫存量;倉庫保管員必須定期進(jìn)行各類存貨的分類整理,對存放期限較長,逾期效等不良存貨,要按月編制報表,報送領(lǐng)導(dǎo)及財務(wù)人員.
二、入庫管理
1 、物料進(jìn)庫時,倉庫管理員必須憑送貨單、檢驗合格單辦理入庫手續(xù);拒絕不合格或手續(xù)不齊全的物資入庫,杜絕只見發(fā)票不見實物或邊辦理入庫邊辦理出庫的現(xiàn)象。
2 、入庫時,倉庫管理員必須查點(diǎn)物資的數(shù)量、規(guī)格型號、合格證件等項目,如發(fā)現(xiàn)物資數(shù)量、質(zhì)量、單據(jù)等不齊全時,不得辦理入庫手續(xù)。未經(jīng)辦理入庫手續(xù)的物資一律作待檢物資處理放在待檢區(qū)域內(nèi),經(jīng)檢驗不合格的物資一律退回,放在暫放區(qū)域,同時必須在短期內(nèi)通知經(jīng)辦人員負(fù)責(zé)處理。
3 、收料單的填開必須正確完整,供應(yīng)單位名稱應(yīng)填寫全稱并與送貨單一致,鑄件收料單上還應(yīng)注明單重和總重。收料單上必須有倉庫保管員及經(jīng)手人簽字,并且字跡清楚。每批材料入庫合計金額必須與發(fā)票上的金額一致。
三、出庫管理
1 、各類材料的發(fā)出,原則上采用先進(jìn)先出法。物料(包括原材料、半成品)出庫時必須辦理出庫手續(xù),并做到限額領(lǐng)料,車間領(lǐng)用的物料必須由車間主任(或其指定人員)統(tǒng)一領(lǐng)取,領(lǐng)料人員憑車間主任或計劃員開具的流程單或相關(guān)憑證向倉庫領(lǐng)料,領(lǐng)料員和倉管員應(yīng)核對物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況,核對正確后方可發(fā)料;倉管員應(yīng)開具領(lǐng)料單,經(jīng)領(lǐng)料人簽字,登記入卡、入帳。
2 、成品發(fā)出必須由各銷售部開具銷售發(fā)貨單據(jù),倉庫管理人員憑蓋有財務(wù)發(fā)貨印章和銷售部門負(fù)責(zé)人簽字的發(fā)貨單倉庫聯(lián)發(fā)貨 , 并登記。
3 、倉管員在月末結(jié)賬前要與車間及相關(guān)部門做好物料進(jìn)出的銜接工作,各相關(guān)部門的計算口徑應(yīng)保持一致,以保障成本核算的正確性。
4 、庫存物資清查盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)問題和差錯,應(yīng)及時查明原因,并進(jìn)行相應(yīng)處理。如屬短缺及需報廢處理的,必須按審批程序經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才可進(jìn)行處理,否則一律不準(zhǔn)自行調(diào)整。 發(fā)現(xiàn)物料失少或質(zhì)量上的問題(如超期、受潮、生銹、或損壞等),應(yīng)及時的用書面的形式向有關(guān)部門匯報。
四、車間及工具管理
1 、在倉庫領(lǐng)用的工具要做好登記,用畢及時歸還并登記工具使用情況。生產(chǎn)車間內(nèi)常用工具應(yīng)妥善保管以免發(fā)生遺失。車間領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任和義務(wù)進(jìn)行管理。
2 、對以損毀工具應(yīng)上報庫管員填報損壞單注明損毀原因分清責(zé)任進(jìn)行處理。
答:倉庫管理的五項基本制度包括:保管員崗位責(zé)任制、物資驗收制度、物資發(fā)放制度、物資保管保養(yǎng)制度、倉庫防火及安全制度。
2、倉庫作業(yè)程序包括哪些環(huán)節(jié)?
答:物資入庫階段、物資保管保養(yǎng)階段、物資出庫階段。
3、物資堆、碼的基本要求是什么?
答:(1)合理(2)牢固(3)定量(4)整齊(5)節(jié)?。?)方便(7)安全
4、物資出庫的基本要求是什么?
答:(1)認(rèn)真實行“先進(jìn)先出、推陳儲新”的原則,密切注意物資的保管期限。(2)物資出庫應(yīng)按出庫單據(jù)和手續(xù)進(jìn)行,對非正式憑證或白條一律不予發(fā)放。(3)物資出庫必須及時準(zhǔn)確,出庫工作盡量一次完成,以防出錯。(4)出庫物資要符合運(yùn)輸要求。
5、對庫存物資進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的基本方式有哪些?
政府采購管理制度
為認(rèn)真貫徹《中華人民共和國政府采購法》,進(jìn)一步規(guī)范政府采購管理工作,結(jié)合本局工作實際,特制訂本制度。
一、政府采購的目錄和范圍
1、貨物類
水暖器材、電線電料、衛(wèi)生用品、理發(fā)用品、藥品、茶葉、工作制服、燃料油等。
2、工程類(1萬元以上)
房屋修繕、裝修工程、車輛維修、設(shè)備大修、供電、供水、供油、中央空調(diào)系統(tǒng)改造,消防、監(jiān)控、智能系統(tǒng)改造。
3、服務(wù)類
物業(yè)管理、綠化養(yǎng)護(hù)、衛(wèi)生消殺、衛(wèi)生保潔、設(shè)備設(shè)施和系統(tǒng)維養(yǎng)等。
二、政府采購的報批和采購程序
各科室于每月5日前將所需采購項目采購計劃書(即具體方案)報送后勤管理科,后勤管理科對方案進(jìn)行初審后召集局采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員對方案進(jìn)行評定,凡屬于市采購辦集中采購目錄范圍內(nèi)的采購項目,由后勤管理科將具體方案報送市政府招投標(biāo)平臺進(jìn)行集中采購,有關(guān)科室予以配合。凡屬于自行采購項目,由局采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織并按以下程序?qū)嵤?、采購領(lǐng)導(dǎo)小組確定項目采購方案或工程招投標(biāo)標(biāo)書。2、在新聞媒體或公告欄上采購信息或招投標(biāo)公告。3、報名登記和資格審查。4、評標(biāo)。5、公布政府采購或招投標(biāo)結(jié)果。
三、政府采購監(jiān)督和驗收程序
不論屬于市采購辦集中采購項目還是本局自行采購項目,完成政府采購或招投標(biāo)程序后均需按以下手續(xù)進(jìn)行監(jiān)督和驗收。
(一)貨物類
1、一次采購的貨物。中標(biāo)單位提供的貨物須經(jīng)采購項目所在科室和局采購監(jiān)督驗收小組成員共同驗收,對貨物的價格、數(shù)量、品牌、質(zhì)量等內(nèi)容與標(biāo)書進(jìn)行核對,驗收人員在采購驗收單上寫清驗收情況并簽字,再報采購監(jiān)督驗收小組組長審批后,采購驗收單作為報銷的依據(jù)。
2、日常零星貨物采購。
水暖器材、電線電料、衛(wèi)生用品、理發(fā)用品、藥品等日常零星貨物采購采用詢價采購和定點(diǎn)供應(yīng)相結(jié)合的方式。局采購領(lǐng)導(dǎo)小組每年一次對定點(diǎn)供應(yīng)商提供的貨物價格、數(shù)量、質(zhì)量、售后服務(wù)等情況進(jìn)行綜合評定,如果發(fā)現(xiàn)問題則重新選擇供應(yīng)商。
具體程序為:倉庫保管員根據(jù)庫存情況或科室、班組提供購貨信息,填寫請購單,由后勤管理科采購人員到定點(diǎn)供應(yīng)商采購貨物,貨物采購后一律入庫管理,采購人員將貨物清單、請購單到倉庫保管員進(jìn)行入庫驗收,經(jīng)倉庫保管員核對后填寫入庫驗收單,采購驗收單需經(jīng)采購人員、倉庫保管員雙方簽字確認(rèn),經(jīng)采購監(jiān)督驗收小組組長審核,作為報銷依據(jù)。
(二)工程類
中標(biāo)單位進(jìn)場施工前,要將標(biāo)書和施工方案交付施工項目所在科室和監(jiān)督驗收小組,由工程項目經(jīng)辦科室工作人員和監(jiān)督驗收小組人員共同對施工項目的前期和施工過程進(jìn)行全程監(jiān)督,并認(rèn)真做好紀(jì)錄。工程竣工后由監(jiān)督驗收小組組長負(fù)責(zé)召集有關(guān)人員進(jìn)行驗收,驗收合格后填寫工程竣工驗收單,驗收單要寫明施工過程和監(jiān)督人員簽字紀(jì)錄并經(jīng)監(jiān)督驗收組組長審批后,連同工程項目合同,作為報銷依據(jù)。1萬元以下工程項目不需要通過采購程序,但經(jīng)辦人員需填寫工程項目驗收單,經(jīng)采購監(jiān)督驗收小組組長審核,作為報銷依據(jù)。
(三)服務(wù)類
服務(wù)類項目監(jiān)督驗收工作由采購監(jiān)督驗收小組與項目所在科室、班組共同負(fù)責(zé),按照服務(wù)項目招標(biāo)標(biāo)書規(guī)定的項目要求標(biāo)準(zhǔn),采購監(jiān)督驗收小組每年年初與項目所在科室班組共同制訂監(jiān)督驗收辦法,涉及項目主要內(nèi)容的指標(biāo)驗收時要有科室、班組經(jīng)辦人員與監(jiān)督驗收組人員共同簽字,具體服務(wù)項目所在的科室班組每月要將驗收紀(jì)錄報采購監(jiān)督小組,局監(jiān)督驗收小組年終召集有關(guān)人員對每個服務(wù)項目進(jìn)行一次驗收,確定服務(wù)項目實際支付額度,并填寫采購驗收單,連同服務(wù)項目合同,作為報銷依據(jù)。
瑞安市市級機(jī)關(guān)事務(wù)管理局
政府采購項目驗收單
項目
名稱
項
目
內(nèi)
容
經(jīng)辦人:年月日
驗
收
結(jié)
果
驗收人:年月日
驗收
組組
長意
見
GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)驗收藥品有哪些規(guī)定?主要的驗收內(nèi)容有哪些?怎樣驗收?驗收結(jié)果如何判定?對不合格藥品如果處理?是否需要保留驗收記錄和藥品質(zhì)量檔案等等可能都是藥品經(jīng)營企業(yè)十分關(guān)注的,在這個章節(jié),我們就對驗收過程作一簡單的介紹。
業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品后,藥品是不能直接交與倉庫保管員進(jìn)行入庫登記的。這時,倉庫保管員應(yīng)根據(jù)購貨憑證核對藥品數(shù)量后將其存放于待驗庫(或區(qū)),通知質(zhì)量驗收人員進(jìn)行驗收。按照GSP認(rèn)證規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗收制度,配備專職的質(zhì)量驗收人員,質(zhì)量驗收人員必須對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。因此,質(zhì)量驗收人員應(yīng)該對驗收過程的每一個環(huán)節(jié)了然于胸。
質(zhì)量驗收人員必須知道驗收的主要內(nèi)容是什么?
藥品驗收必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號驗收。
對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收時,除對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查外,還應(yīng)對質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查,檢查時,對內(nèi)在質(zhì)量有懷疑的,應(yīng)送所在地藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗確定。
對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗收時,應(yīng)根據(jù)驗收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實際管理的需要,確定質(zhì)量檢查項目,一般應(yīng)對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進(jìn)行檢查。
注:對于首營品種的首批到貨,藥品入庫驗收時應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。對于中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期;
如何進(jìn)行驗收?
驗收以抽樣為原則。驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,即必須保證抽取的樣品能準(zhǔn)確反映被驗收藥品的總體質(zhì)量狀況。企業(yè)應(yīng)結(jié)合經(jīng)營管理的實際情況,制定切實可行的抽樣方法,一般而言,抽樣數(shù)量,可按照以下推薦原則進(jìn)行抽樣:
⒈整件藥品抽取件數(shù)
⒉抽取最小包裝數(shù)
⒊對外觀異常的整件藥品應(yīng)逐一開箱檢查
抽樣方法:
⒈整件樣品的抽取,按藥品垛堆情況,以前上,中側(cè),后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽??;
⒉最小包裝樣品的抽取,從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取。
⒊開啟最小包裝驗收時,應(yīng)在驗收專用場所(驗收養(yǎng)護(hù)室)內(nèi)進(jìn)行。開啟后,包裝不能復(fù)原的,不能再作正常藥品銷售;
⒋驗收完畢后,應(yīng)將被抽樣驗收的藥品包裝箱復(fù)原、封箱并標(biāo)記;
⒌特殊管理藥品應(yīng)雙人驗收并驗收到最小包裝。
質(zhì)量驗收人員如何判定驗收結(jié)果?
對于內(nèi)外包裝有明顯破損、封口不嚴(yán)的藥品。質(zhì)量驗收人員可以直接判定該藥品為不合格藥品。
⒈對于合格藥品:驗收人員按規(guī)定驗收合格的藥品,可直接判定合格結(jié)論并簽章。
⒉對于不合格藥品:驗收人員可以根據(jù)以下依據(jù)判定藥品是否合格,凡判定為不合格或判定有疑問時,應(yīng)報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。
⑴未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品;
⑵整件包裝中無出廠檢驗合格證的藥品;
⑶標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的藥品;
⑷購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品;
⑸性狀外觀與合格品有明顯差異的藥品;
怎樣辦理入庫手續(xù)?
藥品驗收完成后,驗收員應(yīng)在入庫通知單上標(biāo)明藥品質(zhì)量狀況并簽字或蓋章后,才可將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收入庫通知單收貨,經(jīng)核對無誤后,簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)方能入庫。
質(zhì)量驗收人員在完成驗收后,應(yīng)該保存驗收記錄嗎?
⒈作好藥品質(zhì)量記錄
⑴質(zhì)量管理控制過程中所形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、質(zhì)量報表等信息資料,都是圍繞確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,真實、完整、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動的實際情況,用以追溯企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理行為及所經(jīng)營藥品的質(zhì)量狀況,確保企業(yè)實施GSP的充分性、有效性、和適宜性。
⑵企業(yè)質(zhì)量管理方面的各類原始資料的建立,都是藥品管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對藥品經(jīng)營企業(yè)的強(qiáng)制要求,各類原始資料均具有法律物證的性質(zhì),不得對其進(jìn)行隨意更改。
⑶按照GSP的要求,各類原始記錄應(yīng)做到項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效、責(zé)任明確。其形式可以采用臺帳、票據(jù)、憑證等書面資料,也可以為電子媒介的形式。
⒉購進(jìn)記錄建立和保存
GSP規(guī)定購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄是對企業(yè)業(yè)務(wù)購進(jìn)行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯,由業(yè)務(wù)購進(jìn)人員在確定了具體的業(yè)務(wù)購進(jìn)活動后所作的記錄,其內(nèi)容應(yīng)包含購進(jìn)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。藥品購進(jìn)記錄保留到超過藥品有效期一年,但不得少于三年,購進(jìn)記錄由藥品采購部門填制并保存。
藥品經(jīng)營質(zhì)量控制過程中,最基本的質(zhì)量控制目標(biāo)是保證經(jīng)營藥品的票、帳、貨相符,即藥品在經(jīng)營管理的各環(huán)節(jié)中,都應(yīng)做到:購進(jìn)藥品的數(shù)量=庫存藥品數(shù)量+已銷售藥品數(shù)量。
⒊進(jìn)貨質(zhì)量評審
為確保質(zhì)量管理過程的持續(xù)改進(jìn),促進(jìn)購進(jìn)藥品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化,不斷提高藥品經(jīng)營質(zhì)量,質(zhì)量管理部門每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,評審結(jié)果存檔備查。質(zhì)量評審應(yīng)針對上一年度所經(jīng)營藥品的各項質(zhì)量指標(biāo),在對所經(jīng)營藥品的整體質(zhì)量情況匯總、分析的基礎(chǔ)上,對藥品入庫驗收合格率、在庫儲存的穩(wěn)定性、銷后退回情況、顧客投訴、監(jiān)督抽查、企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計。質(zhì)量管理部門應(yīng)作出進(jìn)貨質(zhì)量評審報告,評審結(jié)果應(yīng)具體明確,為購進(jìn)計劃的審核提供依據(jù)。
對于驗收環(huán)節(jié)的不合格藥品應(yīng)如何控制?
不合格藥品的管理是藥品經(jīng)營過程中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié), GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目中明確規(guī)定,對不合格藥品應(yīng)建立不合格藥品臺帳對不合格藥品進(jìn)行記錄,將其集中存放在不合格藥品庫,且需作明顯標(biāo)志派專人管理。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格藥品任何人不得擅自處理,應(yīng)及時上報企業(yè)質(zhì)量管理部門。
對于不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)按照規(guī)定的程序履行手續(xù)并做好記錄,一般應(yīng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)牽頭組織倉儲、運(yùn)輸?shù)炔块T對報損藥品實施銷毀,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對一般藥品的銷毀進(jìn)行監(jiān)督。銷毀特殊管理藥品時,應(yīng)上報藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀并保存銷毀記錄。
敖東的自主創(chuàng)新,緣自一個沒有邊際的大“實驗室”。 這個“實驗室”既不僅僅是高達(dá)10億元人民幣的研發(fā)技改投入,也不僅僅是與遍布國內(nèi)的20多個科研院所的合作,它是一個超越邊界,具備中醫(yī)藥前沿視野的科技創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。在這個創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系中,敖東以“站在高峰我為巔”的姿態(tài),不遺余力地推進(jìn)產(chǎn)品與技術(shù)的創(chuàng)新,不斷夯實著一個民族自主品牌的內(nèi)涵。
開放的科技視野,使敖東具備了更多的自主技術(shù)、更強(qiáng)的人才與資源的整合能力。集團(tuán)每年拿出銷售利潤的3%用于創(chuàng)新研發(fā),不斷向“安神補(bǔ)腦液”注入科技動力,廣泛應(yīng)用先進(jìn)的制造技術(shù),以信息、工藝與管理的計算機(jī)集成為特征,使傳統(tǒng)中藥由原料復(fù)雜、多品種、多批量進(jìn)入到新的柔性、智能、敏捷、綠色、數(shù)字化的先進(jìn)制造新時代。敖東產(chǎn)品的暢銷不衰,就是企業(yè)自主創(chuàng)新成果的最好注解。
20多年來,敖東產(chǎn)品一直處于熱銷,到去年為止,敖東藥業(yè)研發(fā)出的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型中藥――“安神補(bǔ)腦液”已由當(dāng)初一個年銷售額不足10萬元的小品種,發(fā)展成為年銷售額達(dá)4億元,銷售總額突破26億元人民幣的大品牌。對于敖東自主創(chuàng)新的做法,中科院上海藥物研究所果德安研究員這樣評價:“科研創(chuàng)新的主體就應(yīng)該是在企業(yè)。現(xiàn)在我們欣喜地看到一個很好的苗頭,那就是國內(nèi)有遠(yuǎn)見的企業(yè),比如像吉林敖東,在做這方面的工作,而且這些比較有創(chuàng)新性的工作做的是非常不錯的”。他認(rèn)為,我們國家要實現(xiàn)中藥走出國門,走向世界,需要在中藥產(chǎn)品創(chuàng)新方面做大量的工作,要運(yùn)作現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)把我們現(xiàn)有幾千年中醫(yī)理論指導(dǎo)下創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)一步再提升,那就是要拿出科學(xué)證據(jù),讓國際上的消費(fèi)者和科學(xué)家都能認(rèn)可的研究結(jié)果。
從自主創(chuàng)新的角度來講,敖東主要做了以下幾項工作:
一、造好藥,就要用真材實料
1、高標(biāo)準(zhǔn)的原材料是“安神補(bǔ)腦液”的首選
敖東梅花鹿茸GAP生產(chǎn)基地始建于1957年,是敖東牌“安神補(bǔ)腦液”鹿茸原料主要生產(chǎn)基地。目前存欄梅花鹿6000余只,年產(chǎn)GAP鹿茸藥材3500多公斤。該基地于2004年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥材GAP認(rèn)證現(xiàn)場驗收,2005年通過吉林省食品藥品監(jiān)督管理局的中藥材GAP認(rèn)證跟蹤檢查。
公司采用的微波能與遠(yuǎn)紅外線加工鹿茸技術(shù)(1988年獲農(nóng)業(yè)部科技進(jìn)步三等獎),是在我國傳統(tǒng)的加工方法基礎(chǔ)上,綜合現(xiàn)代先進(jìn)電子技術(shù)發(fā)展起來的。傳統(tǒng)的水煮法工藝比較復(fù)雜,不易掌握,水煮時間長,茸的破損率高,茸內(nèi)有效成份破壞的多。采用微波能與遠(yuǎn)紅外線加工技術(shù)加工的鹿茸感觀質(zhì)量好,便于長期貯存;破損率由3%降到0.5%以下,茸頭飽滿,無特異味,色澤鮮艷。較傳統(tǒng)的水煮法干燥率帶血茸提高4.5%,水煮加工時間縮短2/3。中國農(nóng)科院特產(chǎn)研究所分析舊、新兩種方法加工的鹿茸認(rèn)為,新法較舊法加工的鹿茸,氨基酸的總含量高5%以上,能夠提高帶血茸的感觀質(zhì)量,不僅保證了茸體的顏色,而且茸體髓質(zhì)部血液分布均勻,色澤鮮艷,血液一直可達(dá)間質(zhì)層,這是舊的水煮法難以做到的。
在吉林省科技廳和藥監(jiān)局的支持下,敖東與相關(guān)科研部門展開了有效合作,歷經(jīng)兩年多的時間,對鹿茸片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究,制定了帶血茸片、排血茸片、凍干茸片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),獲得了吉林省食品藥品監(jiān)督管理局的審核注冊,是目前我國唯一獲得鹿茸飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。
2、實行屬地供貨,保證了生產(chǎn)原料的地道純正
“安神補(bǔ)腦液”所用原輔料有7味,分別為鹿茸、何首烏、羊藿、大棗、干姜、甘草和維生素B1。這些原料的采購,除羊藿采用定點(diǎn)定期由專人收購?fù)?,對另外每一種物料的供應(yīng)商均要求達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。20多年來,敖東通過對不同產(chǎn)地、不同時間采收、不同時間貯存、不同保管方法、不同品種做了大量系統(tǒng)對比分析,確定了定點(diǎn)定期采收地道藥材和質(zhì)優(yōu)藥材供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂了質(zhì)量包保協(xié)議,采用以質(zhì)論價、優(yōu)先中標(biāo)、優(yōu)先付款等方式激勵供應(yīng)商。山東的干姜、河北、山西的大棗、內(nèi)蒙古的甘草等均為唯一的屬地供貨來源。公司采用雙部門驗貨(供應(yīng)部及質(zhì)量部共同驗貨)、雙人取樣、雙人檢驗、雙次復(fù)核、雙次檢驗(公司檢測部門及供應(yīng)商分別檢驗或公司檢測部門檢驗兩次)、定期復(fù)驗的工作程序,有效避免了人為、時間、設(shè)備、儀器所導(dǎo)致的質(zhì)量誤斷。公司通過制定高于《中國藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)審核原料質(zhì)量,確?!鞍采裱a(bǔ)腦液”的原料質(zhì)量穩(wěn)定。
二、摸索出具有敖東特色的綠色飲片加工技術(shù)
敖東將采購的每批藥材首先進(jìn)行優(yōu)化凈選,對質(zhì)重、個體較大的中藥材逐一進(jìn)行手工挑選,對質(zhì)輕和無法直接手工挑選的藥材進(jìn)行風(fēng)選或篩選,對有含量測定的中藥材按不同部位進(jìn)行合理搭配投料。經(jīng)過優(yōu)化凈選的中藥材既可以保證中藥材的最佳炮制,也保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
在生產(chǎn)初期公司對何首烏炮制方法采用煮法,此方法適合于加工炮制量較小的品種。隨著“安神補(bǔ)腦液”產(chǎn)品的產(chǎn)量日益增加,此種方法已逐步不適應(yīng)規(guī)?;a(chǎn)。在何首烏日用量達(dá)1000Kg以上時,公司組織科研人員進(jìn)行了試驗,在短時間內(nèi)研制出適于規(guī)?;a(chǎn)的炮制何首烏的蒸箱,保證了何首烏的有效炮制,炮制后的何首烏質(zhì)量穩(wěn)定。
三、應(yīng)用國內(nèi)領(lǐng)先的智能提取分離技術(shù)
1、陶瓷膜過濾系統(tǒng)的應(yīng)用,降低了生產(chǎn)成本,提高了收率
陶瓷膜過濾系統(tǒng)是采用氧化鋯/氧化鋁涂膜,以陶瓷作為支撐體,形成不同規(guī)格孔徑的過濾體系,其過濾孔徑可以控制在0.22微米以下,可以將藥液中的不溶性物質(zhì)以及大分子物質(zhì)進(jìn)行選擇性截留,以最大限度保留中藥成分去除雜質(zhì),為以后的工藝生產(chǎn)奠定良好的基礎(chǔ)。敖東藥業(yè)從2004年6月開始,通過對陶瓷膜在中藥口服液制劑中進(jìn)行反復(fù)操作實驗,取得了明顯的效果。
與傳統(tǒng)提取工藝相比,安神備用液澄明度得到明顯提高,減少了乙醇用量,同時也降低了水溶性有效成分的損失,最大限度保留中藥有效成分,安神制備浸膏收率有了明顯提高。每年平均降低乙醇用量達(dá)60%,可節(jié)約成本200多萬元,浸膏收率提高10.42%,生產(chǎn)周期縮短3天。
2、智能提取工藝的應(yīng)用,確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和均一性
2005年,敖東藥業(yè)正式引進(jìn)計算機(jī)智能控制系統(tǒng),對整個工藝生產(chǎn)過程進(jìn)行全面控制。該系統(tǒng)的應(yīng)用,有效降低了操作人員的勞動強(qiáng)度,杜絕人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,從而使各個環(huán)節(jié)中間產(chǎn)品質(zhì)量差
異降低到最小限度,保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和均一性。
四、建成國內(nèi)領(lǐng)先的倉儲設(shè)施
1、高架立體倉庫的建成,保證了成品和原料的保管質(zhì)量
1998年,敖東藥業(yè)按照GMP的標(biāo)準(zhǔn),由北京起重研究所設(shè)計建造了高架立體成品庫、原料庫和包裝材料庫。立體成品庫建筑面積為2700平方米,有效容積為40500立方米,總貨位4608個,可一次性存放成品14萬件,總投資2600萬元。倉庫采用框、排、架結(jié)構(gòu),共計16排、36列、8層,有8個巷道,由4臺堆垛機(jī)采用彎道形式存取,由于采用高架立體結(jié)構(gòu),有效地利用了存取空間,使該倉庫成為全國中藥行業(yè)首家藥品示范庫。立體原料庫和立體包材庫,分別有貨位1408個,8排、22列、8層,有4個巷道、有2臺堆垛機(jī)控制出入庫,產(chǎn)品的堆垛、上架均由電腦操縱,靠機(jī)械動作完成,貨位周轉(zhuǎn)使用,使三座立體倉庫完全滿足全公司物料和成品的存儲。
倉庫采用先進(jìn)的自動化空調(diào)系統(tǒng),使庫房的溫度保持在20cC以下,干濕度保持在45%-65%之間,符合GMP的要求,擁有完善的消防噴淋自動報警系統(tǒng),從根本上杜絕事故隱患。
整個倉庫導(dǎo)入ERP管理軟件,采用計算機(jī)管理,與公司的信息中心聯(lián)網(wǎng),與公司的財務(wù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售等部門實現(xiàn)了信息共享。
2、計算機(jī)自動控制系統(tǒng)的應(yīng)用,有效控制了合理庫存
保管員接到生產(chǎn)車間成品入庫單,驗收成品入庫。保管員檢查每批成品的名稱、代號、批量、規(guī)格、批號等,把成品定量擺放在托盤上,不同品種、規(guī)格、批號的成品單獨(dú)存放,然后由操作工按一定的貨位送到高架立體貨位內(nèi)。保管員將貨位號及相關(guān)信息輸入微機(jī)ERP庫存管理系統(tǒng),在一批成品沒有質(zhì)檢結(jié)論和質(zhì)監(jiān)結(jié)論時,分別為“待驗”“未有結(jié)論”狀態(tài),該批成品的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志為黃色,該批產(chǎn)品處于“待驗”狀態(tài)。當(dāng)該批成品由質(zhì)量部下發(fā)檢驗報告書和成品放行單后,ERP庫存管理系統(tǒng)中的質(zhì)檢結(jié)論和質(zhì)監(jiān)結(jié)論分別改為“合格…‘放行”,質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志轉(zhuǎn)為綠色,該批產(chǎn)品方可投放市場,否則該批產(chǎn)品不可出庫,有效地控制了不合格產(chǎn)品流入市場。
原料庫和包裝材料庫與成品庫基本相同,由ERP庫存管理系統(tǒng)嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制,不合格物料堅決不流人生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
3、完善的售后服務(wù)系統(tǒng)
成品出庫,由產(chǎn)成品出庫單、相應(yīng)成品入庫單、成品庫存卡、成品放行單、成品檢驗報告書、產(chǎn)品銷售記錄形成一批成品完善的可追溯的銷售記錄。由于庫存管理導(dǎo)人ERP,對產(chǎn)品的品名、數(shù)量、批號和流量、流向可以適時進(jìn)行有效地跟蹤,起到防止混淆的作用。
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