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[摘要] 目的 進(jìn)行7種藥物聯(lián)合使用治療男性非淋菌性尿道炎-衣原體、支原體合并感染藥效學(xué)評(píng)價(jià)。方法 衣原體、支原體合并感染者228例,隨機(jī)分4組,每組57例。A組給予頭孢曲松鈉2.0 g,諾氟沙星0.2 g,qd;B組給予頭孢他啶2.0 g,依諾沙星0.2 g,qd;C組給予頭孢哌酮/舒巴坦鈉2.0 g,洛美沙星0.2 g,qd;D組給予頭孢哌酮/舒巴坦鈉2.0 g,氟洛沙星0.2 g,qd。 結(jié)果 四組有效率分別為91%、93%、98%、98%;不良反應(yīng)率分別為40%、53%、79%、96%,D組效果最佳,相對(duì)不良反應(yīng)較重。結(jié)論 衣原體、支原體合并感染選擇D組治療方案最佳,但依個(gè)體差異適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量,延長(zhǎng)治療時(shí)間,減少不良反應(yīng)給人體的痛苦。
[關(guān)鍵詞] 衣原體、支原體感染;非淋菌性尿道炎;藥效學(xué)分析
近幾年,性傳播疾病病種逐步有變化,非淋菌性尿道炎是其中發(fā)病率較高的病種之一。非淋菌性尿道炎(nongonococcal urethritis,簡(jiǎn)稱NGU)是指有尿道炎,但尿道分泌物查不到淋球菌的一類疾病。主要由沙眼衣原體(C.trachomatis簡(jiǎn)稱Ct)和解脲支原體(ureaplasma urealyticum 簡(jiǎn)稱Uu)引起,少部分由其他陰道細(xì)菌引起。本研究采用7種藥物治療組,運(yùn)用藥效學(xué)分析方法進(jìn)行評(píng)價(jià),為臨床提供合理用藥方案。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2004年5月~2005年4月來(lái)我院就診確診為NGU男性患者228例,醫(yī)生臨床體征檢查和Ct、Uu檢查符合UGU標(biāo)準(zhǔn):尿道刺癢,排尿疼痛,少數(shù)有尿頻;Ct、Uu細(xì)菌培養(yǎng)(兩種共存)均為陽(yáng)性。隨機(jī)分成A、B、C、D 4組,每組各57例。各組體征、病程比較差異無(wú)顯著性。
1.2 方法 A組給予頭孢曲松鈉2.0 g,靜脈續(xù)點(diǎn)諾氟沙星0.2 g,qd;B組給予頭孢他啶2.0 g,靜脈續(xù)點(diǎn)依諾沙星0.2 g,qd;C組給予頭孢哌酮/酮巴坦鈉2.0 g,靜脈續(xù)點(diǎn)洛美沙星0.2 g;D組給予頭孢哌酮/舒巴坦鈉0.2 g;靜脈續(xù)點(diǎn)氟羅沙星0.2 g,qd;4組均連續(xù)使用14天。治療期間禁性生活,內(nèi)衣及洗具應(yīng)消毒,分開(kāi)使用,以免重復(fù)感染。
1.3 臨床判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈:癥狀消失,治愈2~3天之后進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)呈陰性;顯效:臨床癥狀明顯減輕,病原體檢測(cè)為陽(yáng)性;無(wú)效:臨床癥狀無(wú)改變,病原體檢測(cè)為陽(yáng)性。治愈加顯效為有效。
1.4 不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 正常:對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)存在不良作用,如頭痛、失眠、幻覺(jué),注入血管部位疼痛、發(fā)癢、發(fā)紅等。加重:正常使用劑量范圍內(nèi)不良反應(yīng)癥狀加重至人體難以接受繼續(xù)治療。
2 結(jié)果
2.1 藥效分析 效果是指所關(guān)注的特定藥物治療方案的臨床效果,治療效果不用貨幣單位來(lái)表示,而采用臨床指標(biāo)來(lái)示[1]。其具有臨床意義,且可以作為治療的依據(jù)。本研究以4組藥物治療Ct、Uu合并感染的治愈率和有效率作為衡量指標(biāo)。4組患者治療結(jié)果見(jiàn)表1。4組均確診為Ct、Uu合并感染患者,且聯(lián)合用藥方案相似,但其藥效指標(biāo)卻不同。
2.2 不良反應(yīng)分析 注重比較不同治療組之間發(fā)生的不良反應(yīng)大小。本文不良反應(yīng)是在治療過(guò)程當(dāng)中人接受正常劑量時(shí)出現(xiàn)的傷害人體和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。結(jié)果見(jiàn)表2 表1 4組患者的臨床療效比較表2 4組患者的不良反應(yīng)比較
3 討論
Ct是嚴(yán)格細(xì)胞內(nèi)寄生的微生物,感染型的原體呈球形,繁殖體的始體呈圓或卵圓形。Uu屬原核細(xì)胞微生物,無(wú)細(xì)胞壁及前體,細(xì)胞器極少,對(duì)β-內(nèi)酰胺類及頭孢類抗生素不敏感,通常對(duì)四環(huán)素類、氟喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類等干擾蛋白質(zhì)合成的藥物敏感[2]。本案使用的頭孢類均為第三代頭孢菌素藥物,其對(duì)G-及綠膿桿菌均良好作用,使用于Ct感染。喹諾酮類對(duì)G-桿菌活性高,在體內(nèi)分布廣,有效抑菌或殺菌,高濃度時(shí)Uu敏感性較高,且有泌尿系統(tǒng)中濃度更高,治療中適當(dāng)增加劑量有比較好的效果[3]。兩者均為廣譜抗菌藥,聯(lián)合使用起到抑制或殺滅Ct和Uu作用,相對(duì)兩者對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)均有不良反應(yīng),聯(lián)合使用加重不良作用,如C、D組,若增加劑量嚴(yán)重失眠、幻覺(jué),難以繼續(xù)治療。因A組、B組存在藥物耐藥性,藥物效果較低,因此臨床上應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)品種,使治療有效、安全。
本研究表明A組到D組治愈率逐步升高,但相對(duì)不良反應(yīng)較大,若增加藥物劑量,會(huì)出現(xiàn)患者難以接受的不良作用。因存在藥物的耐性A、B組治愈率較低。綜上述分析,對(duì)有不同個(gè)體差異的初診或復(fù)診的患者應(yīng)選擇適合的治療方案,使患者得到有效、安全、經(jīng)濟(jì)的治療。
[參考文獻(xiàn)]
1 王均,張鈞.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本效果分析.藥學(xué)實(shí)踐雜志,1995,13(4):193.
資料與方法
一般資料 全部病例資料均為2012年3月2012年9月在我科住院治療患者,總病例數(shù)112人。其中,男78例,女34例;年齡35~68歲;少數(shù)民族72例,漢族40例。入選患者符合《非酒精性脂肪肝診療指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)上述患者符合世界衛(wèi)生組織1999年糖尿病診斷和分型標(biāo)準(zhǔn),明確診斷為2型糖尿病患者,以上患者無(wú)嚴(yán)重急慢性感染病變,無(wú)急性心腦血管病變,無(wú)糖尿病酮癥酸中毒及高滲昏迷,無(wú)糖皮質(zhì)激素類藥物使用情況等,降糖治療方案依照患者血糖情況予以相應(yīng)調(diào)整,將上述患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各56例。兩組患者在年齡、性別、民族、病程、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
治療方法 治療組服用水飛薊賓膠囊(天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)),140 mg(4粒)/次,3次/d;對(duì)照組服用護(hù)肝寧片(吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)),4片,次,3次/d。每治療3個(gè)月為1個(gè)療程,監(jiān)測(cè)治療前后肝功能、血脂及肝臟超聲變化情況。治療期間停用對(duì)肝功能及血脂有影響的藥物。并簽訂知情同意書(shū)。
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①顯效:癥狀、體征消失,肝功能及總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)恢復(fù)正常,肝臟超聲提示脂肪肝聲像改變消失;②有效:癥狀、體征明顯改善,肝功能及TC、TG較治療前下降≥50%,肝臟超聲改善1級(jí);③無(wú)效:各項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn),以P
結(jié)果
治療組有效率為89.0%,對(duì)照組有效率為75.0%,兩組比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
治療前后生化指標(biāo)比較:兩組治療后肝功能指標(biāo)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST),血脂指標(biāo)TC、TG較治療前均有明顯下降(P
治療后,隨著患者肝功能的改善與血脂的降低,患者的血糖控制也更加容易,在不改變降糖方案情況下,血糖控制水平更加理想,降糖藥物用量也相對(duì)有所降低,取得了一藥多效的良好治療效果。
討論
關(guān)鍵詞 美滿霉素 非淋菌性尿道炎
非淋菌性尿道炎(NGU)是通過(guò)性接觸傳染的性傳播性疾病,其主要特征是尿道分泌物中,查不到淋球菌。女性患者不僅有尿道炎的表現(xiàn),尚有宮頸炎、外生殖道炎癥等,因此,也稱非特異性生殖道感染。目前,本病在某些地區(qū)已超過(guò)淋病,居性傳播性疾病首位,我國(guó)的病例也有逐漸增多的趨勢(shì),是常見(jiàn)的性傳播性疾病之一,備受廣泛重視。本文僅就應(yīng)用美滿霉素的治療效果,進(jìn)行了臨床觀察,現(xiàn)整理報(bào)告如下。
資料與方法
臨床資料:16例患者,其中男4例,年齡22~42歲;女12例,年齡24~38歲。16例中初發(fā)患者5例,余11例均為復(fù)發(fā)來(lái)診患者。
病例選擇標(biāo)準(zhǔn):①不潔史或配偶感染史;②尿道炎的臨床表現(xiàn),女性有生殖道炎癥;③分泌物中有形核白細(xì)胞增多可見(jiàn)支原體衣原體;④涂片培養(yǎng)無(wú)淋球菌。
治療方法:美滿霉素100mg/次,2次/天,口服,10~14天為1個(gè)療程。每周檢查血白細(xì)胞1次,每周尿檢2次。
結(jié) 果
本文16例,規(guī)律治療后痊愈13例,顯效3例,痊愈率為81.25%,其中初發(fā)患者5例痊愈,復(fù)發(fā)患者痊愈8例。
本組出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:4例患者出現(xiàn)輕度頭暈,3例有輕度消化道癥狀,1例患者出現(xiàn)失眠,1例患者出現(xiàn)皮炎,癥狀經(jīng)對(duì)癥治療或停藥后即消失。全部患者依從性良好。
討 論
非淋菌性尿道炎是通過(guò)不潔性接觸傳染的性傳播性疾病,是臨床最常見(jiàn)的性病之一。近年來(lái)有逐漸增多的趨勢(shì),受到臨床工作者的廣泛重視。其主要臨床特征是,多次尿道分泌物檢測(cè)中查不到淋球菌感染的證據(jù),可見(jiàn)衣原體、支原體。由于診斷和治療上的某些原因,常導(dǎo)致患者病情反復(fù)發(fā)作,遷延不愈。本文16例中,僅有初發(fā)者5例,余均為復(fù)發(fā)患者。提示:尋找有效的治療方法,堅(jiān)持正規(guī)治療是臨床探討的重要問(wèn)題。
美滿霉素是四環(huán)素族類抗生素,是一新型四環(huán)素的半合成衍化物。主要用于治療敏感的革蘭陽(yáng)性、陰性細(xì)菌,立克次小體,支原體衣原體和螺旋體等微生物引起的各種感染。本文應(yīng)用美滿霉素100mg,2次/日,口服,連續(xù)用藥10~14日。16例中13例痊愈,3例顯效,治愈達(dá)81.25%。3個(gè)月后復(fù)查,其中僅1例復(fù)發(fā)。研究說(shuō)明,美滿霉素口服是治療非淋菌性尿道炎,特別是初發(fā)者療效確切,復(fù)發(fā)率低,不良反應(yīng)較輕的藥物。非淋菌性尿道炎的復(fù)發(fā),不僅與衣原體、支原體的存在有關(guān),且與傳染源、誘發(fā)因素未消除和治療不徹底等因素有關(guān)。筆者認(rèn)為,在上述治療的基礎(chǔ)上,重視預(yù)防,采用各種方法認(rèn)真做好隔離,注意個(gè)人衛(wèi)生,特別是配偶的治療尤為重視。
參考文獻(xiàn)
1 林育元.美滿霉素治療非淋菌性尿道炎15例[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志,1993,(2):66.
2 文海濤,閔志廉,蔣曉天,等.美滿霉素和四環(huán)素聯(lián)合用藥與單用藥治療非淋菌性尿道炎的療效觀察[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志,1997,11(4):50.
關(guān)鍵詞:肺源性心臟?。辉谎?;尿激酶;丹參注射液
中圖分類號(hào):R541.6 R289.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1672-1349(2007)10-1005-02
慢性肺源性心臟病(慢性肺心病)急性加重期因低氧血癥和二氧化碳(c02)潴留等因素,絕大多數(shù)病人呈高凝血狀態(tài),非常容易形成肺細(xì)小動(dòng)脈原位血栓,使病情加重,預(yù)后不良。本研究試探討肺心病急性加重期在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用小劑量尿激酶聯(lián)合丹參注射液治療的臨床價(jià)值,效果滿意,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料 2004年1月~2007年2月收治肺心病急性加重期病人共130例,所有病例均符合1980年第3次全國(guó)呼吸會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn),動(dòng)脈血?dú)膺_(dá)到Ⅱ型呼吸衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男87例,女43例;年齡(47~86)歲,平均67歲;入院時(shí)血常規(guī)血紅蛋白(17~23)g/L,紅細(xì)胞比容0.43~0.60。將130例病人隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組65例,男45例,女20例,年齡(47~80)歲,平均63歲;對(duì)照組65例,男42例,女23例,年齡(50~86)歲,平均68歲。
1.2 方法 治療前所有病人均查血漿D-二聚體,對(duì)照組病人在常規(guī)合理氧療、抗炎、暢通氣道、糾正酸堿失衡、營(yíng)養(yǎng)支持以及機(jī)械通氣治療的同時(shí),使用尿激酶(廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn))30×104 U加入生理鹽水250 mL靜脈輸注,每日1次,連用5 d。然后給低分子肝素鈉(江蘇江山制藥有限公司生產(chǎn))皮下注射5 000 U,每12 h 1次,連用3 d。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參注射液(安徽天洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn))250 mL(含丹參16 g)靜脈輸注,每日1次,共14 d。
1.3 觀察指標(biāo) 監(jiān)測(cè)血壓,并密切觀察病人皮膚、黏膜、痰、嘔吐物、尿中有無(wú)出血征象并及時(shí)處理。同時(shí)觀察呼吸困難、胸痛、肺部音、發(fā)紺、水腫、心律、精神、食欲及動(dòng)脈血?dú)獾淖兓?/p>
1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:呼吸困難及胸部疼痛明顯改善,肺部音減少,發(fā)紺消失,血氧分壓和氧飽和度明顯增加;好轉(zhuǎn):臨床癥狀有所好轉(zhuǎn),但仍有呼吸困難和低氧血癥,1周內(nèi)病情逐漸好轉(zhuǎn);無(wú)效:癥狀和體征無(wú)明顯改善,或因合并嚴(yán)重并發(fā)癥改變治療方案。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2 結(jié) 果
入院后測(cè)定血漿D-二聚體均陽(yáng)性,對(duì)照組應(yīng)用尿激酶的過(guò)程中1例因出現(xiàn)黑便而終止治療。兩組臨床療效比(見(jiàn)表1)。
3 討 論
血流淤滯、血管壁異常、血液高凝狀態(tài)是靜脈血栓形成的三大主要因素。慢性肺源性心臟病急性發(fā)作期因低氧血癥和二氧化碳潴留,絕大多數(shù)病人血液呈高凝或血栓前狀態(tài),加之常存在血管內(nèi)皮損傷及右心衰竭所致的血流淤滯、緩慢,易形成肺細(xì)小動(dòng)脈血栓,導(dǎo)致不良預(yù)后。這已被大量研究證實(shí),有專家報(bào)道尸檢發(fā)現(xiàn)肺心病急性發(fā)作期死亡者中89.8%有肺細(xì)小動(dòng)脈原位血栓形成,這為臨床上合理使用抗凝劑,甚至在必要時(shí)使用溶栓劑提供了理論依據(jù)。肺心病是一種血栓病的概念也越來(lái)越引起人們的重視。本組病人入院時(shí)化驗(yàn)血紅蛋白(17g/L~23g/L)均高于正常范圍(12g/L~16g/L),紅細(xì)胞比容(43%~60%)也屬于較高水平,這說(shuō)明病人血液處于高凝狀態(tài),而血漿D-二聚體陽(yáng)性,說(shuō)明體內(nèi)有血栓形成和纖維溶解活動(dòng)。因此,根據(jù)專家提出的肺心病急性發(fā)作期絕大多數(shù)存在肺細(xì)小動(dòng)脈原位血栓的理論依據(jù),在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,試驗(yàn)用小劑量尿激酶溶栓,同時(shí)配合低分子肝素抗凝治療,是通過(guò)較強(qiáng)的抗Xa活性達(dá)到抗凝效果,其皮下注射可改變肺心病病人的血液性狀、改善通氣和提高氧的利用率。
關(guān)鍵詞 2型糖尿病 中心性肥胖 胰島素抵抗 代謝綜合征 益氣化聚方
中圖分類號(hào):R289; R259 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1006-1533(2014)03-0022-04
Clinical observation on the effects of Yiqi Huaju herb formula
on type 2 diabetes subjects coupled with central obesity*
WANG Tianzhan**, FU Xiaodong***, WANG Wenjian
(Department of Integrative Medicine, Huashan Hospital, Fudan University;
Institute of Integrative Medicine, Fudan University, Shanghai 200040, China)
Abstract Objective: To observe the the effects of Yiqi Huaju herb formula on type 2 diabetes mellitus subjects with central obesity. Methods: Forty-eight cases of type 2 diabetes mellitus patients with central obesity were randomly divided into either a treatment group (Yiqi Huaju herb formula treatment in combination with western medicine) or a control group (placebo in combination with western medicine). Both groups were administered for 12 weeks. Various indications such as body mass index (BMI), waist circumference (WC), waist-to-hip ratio (WHR), fasting plasma glucose (FPG), 2-hour postprandial plasma glucose (2hPPG), fasting plasma insulin (FPI), glycosylated hemoglobin A1C (HbA1C), homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) were observed before and after treatment. Results: BMI, WC and WHR were significantly decreased in treatment group compared with the control group. The parameters such as FPG, 2hPPG, HbA1C, HOMA-IR were also significantly decreased in both groups, however, the better effects were obtained from the treatment group. Conclusion: Combination of Yiqi Huaju herb formula with western medicine can effectively improve insulin resistance and central obesity, and further improve the disorder of glucose metabolism.
Key words type 2 diabetes mellitus; central obesity; insulin resistance; metabolic syndrome; Yiqi Huaju herb formula
2型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus, T2DM)是最主要的心血管風(fēng)險(xiǎn)因素之一[1]。而伴有代謝綜合征的T2DM,由于還存在胰島素抵抗、中心性肥胖等代謝源性風(fēng)險(xiǎn),對(duì)心血管系統(tǒng)的危害更甚[2]。對(duì)伴有代謝綜合征的T2DM患者使用降壓、降糖和調(diào)脂等常規(guī)西醫(yī)綜合強(qiáng)化治療后,盡管血壓、血糖和血脂等指標(biāo)的達(dá)標(biāo)率明顯提高,但中心性肥胖無(wú)明顯改善,提示目前的常規(guī)西醫(yī)綜合干預(yù)作用有限,仍有剩余心血管風(fēng)險(xiǎn)未被控制,而中西醫(yī)結(jié)合治療在這方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。王文建教授領(lǐng)銜的課題組前期在“聚證”理論的指導(dǎo)下應(yīng)用益氣化聚方治療中心性肥胖和脂肪肝等,發(fā)現(xiàn)能有效改善患者的胰島素抵抗和脂肪分布異常[3-4]。本研究在前期工作的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步觀察在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用益氣化聚方治療伴有中心性肥胖T2DM的臨床療效。
1 資料與方法
1.1 研究對(duì)象
1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
1)年齡18 ~ 65歲間。2)符合1999年WHO關(guān)于T2DM的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。3)按照2007年中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì)制定的代謝綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6],具備以下≥2項(xiàng)者——①中心性肥胖:腰圍,男性≥90 cm、女性≥85 cm;②血甘油三酯≥1.70 mmol/L(150 mg/dl);③血高密度脂蛋白膽固醇
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
1)1型糖尿病患者;2)嚴(yán)重的心、腦血管疾病和肝臟疾病患者;3)妊娠及哺乳期婦女;4)精神疾病患者;5)腫瘤患者。
1.1.3 入選對(duì)象
本研究募集了2011年12月-2012年6月間在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科門診就醫(yī)的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者48例。按照隨機(jī)數(shù)字表法,分為加用益氣化聚方的治療組26例與加用安慰劑的對(duì)照組22例。
1.2 治療方法
1.2.1 基礎(chǔ)治療
1)健康教育,要求兩組患者控制飲食和適當(dāng)運(yùn)動(dòng);2)兩組患者均維持入組前的降壓、降糖和調(diào)脂等藥物治療。
1.2.2 試驗(yàn)用藥
治療組加用益氣化聚方治療。益氣化聚方的組成為黃芪、黃連、生蒲黃、茵陳和澤瀉,由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)醫(yī)院制劑室制成顆粒劑(批號(hào):110501),每袋含生藥17.5 g。服法:以開(kāi)水溶解后口服,每天2次、每次1袋。
對(duì)照組加用安慰劑。安慰劑內(nèi)含與益氣化聚方組成相同的中藥、但劑量?jī)H為治療用藥的1/20,加賦形劑和調(diào)味劑制成與益氣化聚方色澤、口味均相近的顆粒劑(批號(hào):110601)。服法與治療組相同。
兩組療程均為12周。
1.3 檢測(cè)指標(biāo)
1.3.1 形體學(xué)檢測(cè)
治療前及治療結(jié)束后均測(cè)量形體學(xué)指標(biāo),包括身高、體重、腰圍(waist circumference, WC)、臀圍,并計(jì)算體重指數(shù)(body mass index, BMI)和腰臀比(waist-to-hip ratio, WHR)。
1.3.2 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)
早晨采集禁食12 h后的患者的空腹靜脈血,測(cè)定其空腹血糖(fasting plasma glucose, FPG)、空腹胰島素(fasting plasma insulin, FPI)和糖化血紅蛋白A1C(glycosylated hemoglobin A1C, HbA1C)值,并根據(jù)公式穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗指數(shù)(homeostatic model assessment for insulin resistance, HOMA-IR)=FPG(mmol/L)×FPI(mU/L)/22.5計(jì)算HOMA-IR?;颊咴诒豢崭共裳筮M(jìn)食75 g葡萄糖,2 h后再采集其餐后靜脈血,測(cè)定餐后2 h血糖值(2-hour postprandial plasma glucose, 2hPPG)。以上指標(biāo)的檢測(cè)均由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院檢驗(yàn)科完成。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用《SPSS(16.0版)》統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用構(gòu)成比描述,計(jì)量資料采用()描述。正態(tài)分布的計(jì)量資料采用成組t檢驗(yàn),非正態(tài)分布的計(jì)量資料用非參數(shù)分析。各指標(biāo)值在治療前后差值的組間比較采用成組t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P
2 結(jié)果
2.1 一般資料
治療組26例,男14例、女12例,平均年齡(55.11±9.36)歲,糖尿病病程(6.1±2.3)年;對(duì)照組22例,男12例、女10例,平均年齡(54.96±9.38)歲,糖尿病病程(5.9±2.2)年。兩組的基線資料以及使用降糖藥、降壓藥和調(diào)脂藥物的比例經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異,兩組具有可比性。
2.2 兩組治療前后的BMI、WC、WHR比較
比較兩組治療前的BMI、WC和WHR,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組治療前后的BMI、WC和WHR顯著下降,而對(duì)照組治療前后的BMI、WC和WHR無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。比較兩組治療后的BMI、WC和WHR,差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表1)。
2.3 兩組治療前后的FPG、2hPPG、HbA1C、FPI和HOMA-IR比較
比較兩組治療前的FPG、2hPPG、HbA1C、FPI和HOMA-IR,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后治療組的FPG、2hPPG、HbA1C、FPI和HOMA-IR均較治療前有所下降,而對(duì)照組的FPG、2hPPG、HbA1C和HOMA-IR也較治療前有所下降,但FPI無(wú)明顯變化。比較兩組治療后的2hPPG、FPI、HbA1C和HOMA-IR,治療組均較對(duì)照組明顯下降(表2)。
3 討論
隨著生活方式的改變,肥胖、尤其是中心性肥胖的人數(shù)不斷增加,代謝綜合征和T2DM的發(fā)病率也迅速上升。胰島素抵抗是T2DM的重要發(fā)病機(jī)制之一,也是代謝綜合征的病理基礎(chǔ)[7]。中心性肥胖是胰島素抵抗的外在表現(xiàn)。有研究表明,伴有中心性肥胖的T2DM患者的胰島素抵抗較不伴有中心性肥胖的T2DM患者更加嚴(yán)重,且遠(yuǎn)期的心血管風(fēng)險(xiǎn)也更大[8]。
本研究的對(duì)象是伴有中心性肥胖的T2DM患者。盡管使用降壓、降糖和調(diào)脂藥物等常規(guī)治療后,這類患者的FPG、2hPPG和HbA1C等指標(biāo)有所改善,但WC和WHR無(wú)明顯變化,表明目前使用的化學(xué)藥物對(duì)T2DM合并代謝綜合征患者脂肪分布異常這一代謝源性風(fēng)險(xiǎn)的干預(yù)作用有限。因此,開(kāi)發(fā)能夠改善胰島素抵抗和糾正中心性肥胖的藥物對(duì)治療合并代謝綜合征的T2DM患者具有重要意義。噻唑烷二酮類藥物雖為胰島素增敏劑,但因有增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),使用受到一定的限制。因此,目前尚無(wú)可安全、有效地改善胰島素抵抗和糾正中心性肥胖的化學(xué)藥物。
全國(guó)名老中醫(yī)繼承人王文健教授結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)代謝綜合征的認(rèn)識(shí),以中醫(yī)理論分析了代謝綜合征的病因和病機(jī),認(rèn)為胰島素抵抗相當(dāng)于中醫(yī)的“脾虛不化”,是進(jìn)入體內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)不能正常轉(zhuǎn)化,物不化正,反而為害:血液中的糖分和脂質(zhì)水平升高,引發(fā)糖尿?。恢驹诟共亢蛢?nèi)臟沉積,形成中心性肥胖[9]。在這一理論指導(dǎo)下創(chuàng)制的益氣化聚方,在防治代謝綜合征及相關(guān)組分疾病方面取得了良好的療效[3-4]。該方中黃芪甘溫,能推動(dòng)中焦樞機(jī)、促進(jìn)氣化,以利游溢、布散精氣,為君藥;蒲黃味甘性微寒,血分藥而兼行氣分,可散積聚、化瘀血,為臣藥;黃連苦寒,清熱、瀉火,澤瀉甘寒,利水、滲濕、消肥甘,兩藥共為佐藥;茵陳苦辛涼,能平肝瀉火,清濕邪、解熱滯,更可發(fā)陳致新,為使藥。諸藥合用,能使中焦樞機(jī)流利,氣化復(fù)原,郁熱、濕濁、瘀血消散,精微物質(zhì)得以正?;⒉忌?。
本研究以伴有中心性肥胖的T2DM患者為對(duì)象,分別加或不加用益氣化聚方治療12周,結(jié)果顯示盡管兩組的FPG、2hPPG、HbA1C和HOMA-IR都有所降低,但對(duì)照組治療前后的FPI無(wú)明顯變化,而治療組治療前后的FPI有明顯下降。此外,兩組治療后比較,治療組的2hPPG、HbA1C和HOMA-IR都較對(duì)照組明顯下降。這些數(shù)據(jù)表明,加用益氣化聚方治療能明顯改善伴有中心性肥胖的T2DM患者的胰島素抵抗和糖代謝紊亂。
在形體學(xué)方面,兩組治療前后的差異更明顯:治療組的BMI、WC和WHR都較治療前有非常明顯的下降,而對(duì)照組的BMI、WC和WHR卻較治療前無(wú)明顯變化。中心性肥胖是胰島素抵抗的外在標(biāo)志。治療組在WC和WHR降低的同時(shí),胰島素敏感性也明顯提高,這與我們課題組前期研究得出的益氣化聚方有胰島素增敏作用的結(jié)論一致[10-12],而缺乏安全、有效的胰島素增敏和糾正中心性肥胖的藥物正是目前化學(xué)藥物的薄弱環(huán)節(jié)。
總之,在使用降糖、降壓和調(diào)脂藥物等常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用益氣化聚方能明顯改善伴有中心性肥胖的T2DM患者的胰島素抵抗、糾正中心性肥胖并進(jìn)一步改善糖代謝紊亂,值得進(jìn)一步研究。
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