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【關(guān)鍵詞】,2型糖尿病

【摘要】目的評(píng)價(jià)孚來(lái)迪及二甲雙胍治療老年糖尿病的效果。方法將診斷為2型糖尿病62例，其中31例予孚來(lái)迪單藥治療，另外31例予二甲雙胍治療，血糖仍＞7mmol/L的予孚來(lái)迪及二甲雙胍聯(lián)合治療，2個(gè)月后復(fù)查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肝腎功能。結(jié)果孚來(lái)迪組及孚來(lái)迪聯(lián)合二甲雙胍組的FBG,PBG,HbAlc,TC,TG均顯著下降（P<0.01），低血糖發(fā)生率低。結(jié)論孚來(lái)迪是有效安全的口服降糖藥。孚來(lái)迪可與二甲雙胍產(chǎn)生協(xié)同的降糖作用。

【關(guān)鍵詞】2型糖尿??；孚來(lái)迪；血糖

Theeffectiveevaluationoftreatingtype2diabetesmellituswithrepaglinideanddimethylbiguanide

【Abstract】ObjectiveToevaluatetheeffectoftreatingType2diabetesmellituswithRepaglinideandDimethylbiguanide.MethodsThepatientsdiagnosedType2diabetesmellitusweredividedintotwogroups,thefirstgroupof31caseswereonlytreatedwithRepaglinide,theotherstreatedwithRepaglinideandDimethylbiguanidewhosebloodglucosewerestillhigher7mmol/LwithRepaglinidetreated;recheckedtheFBG,FPG,HbAlc,TC,TG,after8weeksreatment.ResultsTheirFBG，F(xiàn)PG，HbAlc，TG，TCweredecreasedsignificantlyandtherearelittleoccurrencerateofhyperglycemian.ConclusionRepaglinideiseffectiveandsafemedicinefortype2diabetesmellitus.RepaglinidehavethesynergisticactionwithDimethylbiguanide.

【Keywords】type2diabetesmellitus；repaglinide；bloodglycose

2型糖尿病是一種常見(jiàn)病，隨著老年社會(huì)的來(lái)臨，其發(fā)病率逐年增高，大部分仍靠口服降糖藥治療（特別是新發(fā)病例），孚來(lái)迪（瑞格列奈）是我國(guó)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑，通過(guò)刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素而發(fā)揮作用，它在結(jié)構(gòu)、作用特點(diǎn)和分泌機(jī)制方面均不同于現(xiàn)有的口服磺脲類降糖藥［1］。二甲雙胍類主要通過(guò)抑制肝臟糖異生，增加周圍組織對(duì)胰島素敏感性而降低血糖水平。在本研究中我們比較孚來(lái)迪單獨(dú)用藥及其與二甲雙胍聯(lián)合用藥的臨床效果。

1資料與方法

1.1入選標(biāo)準(zhǔn)本組患者均為我院2004年2～12月住院或門診病人。（1）根據(jù)WHO的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的2型糖尿病患者。（2）年齡60歲以上，平均(72±6.2)歲，男31例，女31例。（3）從未使用胰島素治療。（4）經(jīng)飲食控制及運(yùn)動(dòng)治療，或已應(yīng)用二甲雙胍類降糖藥1個(gè)月后空腹血糖仍＞7.0mmol/L。排除以下情況：（1）伴隨或不伴隨昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。（2）C肽陰性的糖尿病患者。（3）體重指數(shù)BMI<18.5kg/m2。（4）嚴(yán)重肝腎功能不全患者。（5）正在使用全身性皮質(zhì)類固醇激素者。

1．2方法所有入選者均詢問(wèn)病史和體檢，測(cè)量身高、體重（WT）、腰圍、臀圍、血壓、BMI和腰臀比(WHR)。將單用飲食控制空腹血糖＞7.0mmol/L以上的31例患者予孚來(lái)迪單藥治療，孚來(lái)迪劑量3.0mg/d,每天分3次服用；將已用二甲雙胍（750mg/d）治療1個(gè)月后空腹血糖仍＞7.0mmol/L的31例患者予孚來(lái)迪聯(lián)合二甲雙胍治療，二甲雙胍750mg/d，分三餐服用,孚來(lái)迪3.0mg/d，分三餐服用，囑所有患者控制飲食及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，前4周為劑量調(diào)整期，后4周為劑量維持期，根據(jù)空腹血糖及餐后2h血糖調(diào)整孚來(lái)迪用量，2個(gè)月后復(fù)查空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）、甘油三酯（TG）、膽固醇（TC）。

1.3血糖改善評(píng)價(jià)參閱新藥臨床研究指導(dǎo)原則［2］，顯效：血糖降低30%；有效：血糖降低10%～20%；無(wú)效：血糖降低10%以下。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法各臨床參數(shù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差

2結(jié)果

2.1兩組治療前后的比較見(jiàn)表1。兩組治療前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯、膽固醇均有顯著下降（P<0.01），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2兩組降糖效果比較(1)孚來(lái)迪組降糖的有效率：治療2個(gè)月后,對(duì)于空腹血糖,顯效19例，有效10例，有效率94%；對(duì)于餐后2h血糖，顯效21例，有效9例，有效率97%。(2)孚來(lái)迪及二甲雙胍組降糖有效率：對(duì)于空腹血糖，顯效20例，有效10例，有效率97%；對(duì)于餐后2h血糖，顯效20例，有效10例，有效率97%。

2.3對(duì)其他指標(biāo)的影響血尿常規(guī)和肝腎功能均無(wú)明顯改變。

2.4副作用孚來(lái)迪單藥組未發(fā)現(xiàn)低血糖反應(yīng),孚來(lái)迪聯(lián)合二甲雙胍組有1例出現(xiàn)輕微頭暈、出冷汗、手抖，測(cè)血糖為2.5mmol/L，予進(jìn)食碳水化合物后5min癥狀緩解，未發(fā)現(xiàn)其他副作用。

表1孚來(lái)迪組和孚來(lái)迪聯(lián)合二甲雙胍組治療前后FBG、PBG、HbAlc、TG、TC比較（略）

注：兩組治療前后比較，P均<0.01

3討論

經(jīng)本研究表明，孚來(lái)迪無(wú)論作為一線單獨(dú)用藥，還是與二甲雙胍聯(lián)合用藥，均顯著降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白。孚來(lái)迪單藥治療組空腹血糖有效率94%，餐后2h血糖有效率97%，孚來(lái)迪聯(lián)合二甲雙胍組空腹血糖有效率97%，餐后2h血糖有效率97%，說(shuō)明兩者聯(lián)合使用降糖效率高。

孚來(lái)迪與二甲雙胍聯(lián)合治療可產(chǎn)生協(xié)同的降糖作用，孚來(lái)迪選擇性作用于胰島B細(xì)胞［3］，促進(jìn)分泌胰島素，是促進(jìn)早期胰島素分泌的非磺脲類餐時(shí)藥物，二甲雙胍主要通過(guò)抑制肝臟糖異生，增加周圍組織對(duì)胰島素敏感性而降低血糖水平，兩者機(jī)制不同，聯(lián)合治療可增加降糖效果，聯(lián)合用藥時(shí)要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血糖以免低血糖發(fā)生。本研究有1例出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，癥狀輕微，測(cè)血糖2.5mmol/L，經(jīng)進(jìn)食后癥狀緩解，低血糖發(fā)生率低。

用藥前后肝腎功能變化不大，孚來(lái)迪在肝臟代謝，92%經(jīng)大便排出，而極少（<8%）通過(guò)腎臟排泄，因此對(duì)腎功能低下者尤為適用，歐洲藥物評(píng)審委員會(huì)2001年認(rèn)定瑞格列奈是目前唯一可以在腎功能不全的2型糖尿病患者中安全使用的口服降糖藥物，但嚴(yán)重腎功能不全時(shí)仍應(yīng)禁用，一般腎小球?yàn)V過(guò)率降至30%左右時(shí)應(yīng)禁用。孚來(lái)迪所致的餐時(shí)胰島素分泌增加超過(guò)單獨(dú)由食物所誘導(dǎo)的胰島素分泌，且具劑量依賴性［4］。本結(jié)果顯示新發(fā)病例（孚來(lái)迪組）用藥需要量少，而病程長(zhǎng)患者需要用藥量大，考慮孚來(lái)迪是通過(guò)刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素，病程長(zhǎng)者，胰島功能差，分泌胰島素少，需要藥量大。

孚來(lái)迪及二甲雙胍治療2型糖尿病時(shí)，甘油三酯、膽固醇明顯下降，均具顯著性，考慮與血糖明顯下降有關(guān)，與藥物本身關(guān)系不大。

糖尿病是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，并發(fā)癥多，糖尿病由于糖類、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂引起累及大、中、小血管和微血管病變，尤以微血管病變?yōu)轱@著，導(dǎo)致的腦血管、心血管及腎臟、眼底病變，致殘率及病死率均高，對(duì)人類健康構(gòu)成了極大的威脅，特別是老年人，基礎(chǔ)疾病多，合并高血壓、心腦腎疾病多，危及生命的威脅更大，因此，對(duì)于老年糖尿病患者，如何選擇合適的有效降低空腹及餐后血糖、副作用少的降糖藥物是相當(dāng)重要的，孚來(lái)迪無(wú)論作為一線單獨(dú)用藥，還是與二甲雙胍聯(lián)合用藥，均能顯著降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖，并能改善血脂譜，副作用少，特別是極少通過(guò)腎臟排泄，對(duì)腎功能低下的老年2型糖尿病患者有利。

綜上所述，孚來(lái)迪是有效安全的口服降糖藥，低血糖發(fā)生率低，副作用少，與二甲雙胍聯(lián)用可增強(qiáng)降糖效果，并能改善血脂譜，為理想降糖藥物。

【參考文獻(xiàn)】

1潘等玉，朱禧星，李光偉，等.新型口服抗糖尿病藥物―瑞格列奈在中國(guó)2型糖尿病患者中的療效和安全性分析.中華內(nèi)分泌代謝雜志，1999，15：359-362.

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