蒙藥斯日西膠囊質(zhì)量
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本品為協(xié)定處方，由訶子、木鱉子、五靈脂、小蘇打、石榴、黑冰片、寒水石、大黃、土木香和山柰10味藥材組成。我們曾從顯微鑒別到理化分析，對該產(chǎn)品進行了一般的定性研究［1］，從而使該產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中有了可操作的質(zhì)量標準。為了進一步完善蒙藥斯日西膠囊的質(zhì)量標準，我們又對其主要藥材訶子、大黃、山柰等進行了薄層色譜研究，以完善其質(zhì)量標準，現(xiàn)將實驗報告如下。
1實驗材料
1.1實驗儀器光學讀數(shù)分析天平，型號：TS-14；多功能紫外透射儀，型號ZF-501；薄層涂敷器，型號：YO-KO-TF。
1.2實驗藥品斯日西膠囊，批號20030405、20050414、20050805，由蒙藥制劑中心提供。訶子、大黃（藥用）、山柰等對照藥材及對甲氧基肉桂酸乙酯對照品，均由中國藥品生物制品檢定所訂購。
1.3其他材料硅膠GF254、硅膠G由青島海洋化工有限公司生產(chǎn)。
1.4實驗試液及試劑試液均按《中國藥典》2005年版附錄配制，試劑均為分析純。
2實驗方法與結(jié)果
2.1大黃的薄層色譜取本品5g，加乙酸乙酯20ml，加熱回流提取1h，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇2ml，使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，加乙酸乙酯20ml，同法制成對照藥材溶液。吸取上述大黃對照藥材溶液6μl，供試品溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上。以環(huán)己烷—丙酮（5∶1.5）為展開劑，展開，展距5cm，取出，晾干，置另一展開缸中，氨熏。日光中檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同粉紅至磚紅顏色的斑點［2］。如圖1所示，平行實驗同。
2.2訶子的薄層色譜取訶子對照藥材0.2g，加乙酸乙酯15ml，加熱回流提取1h，濾過，濾液揮干，殘渣加無水乙醇1ml，使溶解，作為對照藥材溶液。照《中國藥典》一部2005版薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗［2］，吸取上述訶子對照藥材溶液8μl，再吸取上述2.1內(nèi)容中介紹的各供試品溶液8μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上。以氯仿—甲酸—甲醇（4∶0.5∶0.5）為展開劑，展開，展距4cm，取出，晾干，噴以10%的濃硫酸乙醇溶液，110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點［3］。如圖2所示，平行實驗同。
2.3山柰的薄層色譜取山柰對照藥材0.25g，加甲醇5ml，同法制成對照藥材溶液；再取對甲氧基肉桂酸乙酯加甲醇制成1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。吸取上述對照品溶液2μl，對照藥材溶液5μl，再吸取2.1的各供試驗品溶液8μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上。以正己烷—乙酸乙酯（4.5∶0.25）為展開劑，展開，展距6cm，取出，晾干，置紫外254nm處檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點［2］。如圖3所示，平行實驗同。
3討論
在斯日西膠囊中，我們選擇了大黃、訶子、山柰等藥材作為薄層色譜研究對象，為的是進一步完善斯日西膠囊的質(zhì)量標準，給生產(chǎn)過程提供可操作、可行的量化程序，實驗結(jié)果表明，3個批次產(chǎn)品的薄層色譜圖斑點清晰，重現(xiàn)性良好，我們認為可作為定性標準來執(zhí)行。
由于土木香的主要成分土木香內(nèi)酯和異土木香內(nèi)酯，在同一薄層板上與大黃中蒽醌類組分的斑點在相同的位置上，蒽醌類的斑點對土木香內(nèi)酯和異土木香內(nèi)酯的斑點干擾很大，以至于無法鑒別出土木香內(nèi)酯和異土木香內(nèi)酯藍色的斑點，我們用各種顯色劑顯色，加以校正，還是未能達到理想的鑒別效果，因此將其列為量化指標，用含量測定的方法為蒙藥斯日西膠囊制定量化標準，這需要在以后的實驗中深入研究，不在本次實驗中討論。
至于木鱉子、石榴、黑冰片、寒水石、五靈脂、小蘇打等均屬蒙藥專用藥材，在上一篇文章中，我們選用了顯微和理化鑒別為其作定性研究［1］，在這里不作累述。這些藥材的薄層色譜在以后的研究工作中完善。
【參考文獻】
1佟皎薇，夏瑤賓，朱明.蒙藥斯日西膠囊質(zhì)量研究.中國民族醫(yī)藥雜志，2007，4：59.
2國家藥典委員會.中國藥典，一部.北京：化學工業(yè)出版社，2005，附錄31，21.
3衛(wèi)生部.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準：蒙藥分冊.北京：人民衛(wèi)生出版社，1998，140.
