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第一章總則
第一條為提升藥品零售企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱藥店)的藥學(xué)服務(wù)水平,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì);保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱的藥學(xué)服務(wù)是指藥師以服務(wù)人民群眾為中心,以藥學(xué)科學(xué)知識(shí)為基礎(chǔ),向公眾提供直接的、與藥品使用有關(guān)的技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條藥店應(yīng)積極開展多種形式的藥學(xué)服務(wù),開展過期失效藥品回收等活動(dòng)。
第四條從事藥學(xué)服務(wù)工作的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格的人員不得從事藥學(xué)服務(wù)專業(yè)技術(shù)工作。
第五條藥店可根據(jù)本企業(yè)的實(shí)際情況,制訂本企業(yè)實(shí)施藥學(xué)服務(wù)細(xì)則。
第二章藥店藥學(xué)服務(wù)
第六條藥店要按規(guī)定配備藥師,營業(yè)時(shí)間內(nèi)要有藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、藥師類別和工作地點(diǎn)等內(nèi)容的胸卡;藥師離崗時(shí)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
第七條藥店要確保實(shí)施藥品分類管理符合國家要求。
第八條藥店要設(shè)立藥師咨詢服務(wù)區(qū)(臺(tái)),安排藥師接受購藥者的藥學(xué)咨詢,解答購藥者疑問,并進(jìn)行記錄。
第九條藥店要為特定的患者建立藥歷,及時(shí)跟蹤用藥信息,提供合理用藥的指導(dǎo),并對(duì)其隱私嚴(yán)格保密。
第十條鼓勵(lì)藥店主動(dòng)為社區(qū)、街道、鄉(xiāng)村、機(jī)關(guān)、學(xué)校、企業(yè)、家庭開展藥學(xué)服務(wù),開展合理用藥的宣傳,開展過期失效藥品的回收,指導(dǎo)和幫助市民清理家庭小藥箱。對(duì)特殊患者,提供送藥上門服務(wù)。
第十一條藥店要有專人收集并記錄藥品不良反應(yīng),以及實(shí)施藥學(xué)服務(wù)中的各類信息,建立不良反應(yīng)報(bào)告制度和臺(tái)帳,并按規(guī)定上報(bào)。
第十二條藥店要在店堂內(nèi)明確標(biāo)示藥學(xué)服務(wù)公約和監(jiān)督電話。藥店的負(fù)責(zé)人必須確保藥學(xué)服務(wù)在本店的順利開展。
第三章藥師藥學(xué)服務(wù)
第十三條藥師是直接面向患者實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的主體,藥師要嚴(yán)格按照處方調(diào)配處方藥,提供合理用藥指導(dǎo)和藥學(xué)咨詢服務(wù),進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告等工作。
第十四條藥師要全面實(shí)行服務(wù)承諾制,服務(wù)承諾應(yīng)懸掛于店堂的顯著位置,接受群眾的監(jiān)督,營造良好的服務(wù)氛圍。
第十五條藥師在藥學(xué)服務(wù)中應(yīng)當(dāng)承諾做到:
(一)掌握藥品知識(shí)。正確介紹藥店內(nèi)所經(jīng)營藥品的作用、用途、不良反應(yīng)、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、同類藥品的不同特點(diǎn)。
(二)開展信息咨詢。主動(dòng)了解病情、病史、用藥情況、過敏史等;熟悉常見疾病的預(yù)防知識(shí),收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
(三)合理推薦藥品。推薦藥品應(yīng)符合:適宜的適應(yīng)癥、適宜的藥物、適宜的患者、適宜的給藥途徑和劑量;須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,從運(yùn)用藥學(xué)技術(shù)角度保護(hù)患者用藥利益。
(四)接受消費(fèi)者投訴。受理投訴并及時(shí)跟蹤處理與向消費(fèi)者反饋。
(五)提高服務(wù)技能。參加相關(guān)政策法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)及繼續(xù)教育,提高自身實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的技能。藥師要負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促藥店的其他從業(yè)人員開展藥學(xué)服務(wù)。
第十六條調(diào)配處方藥
(一)審核處方。藥師要嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法(試行)》;嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售的規(guī)定。對(duì)處方要認(rèn)真審核,重點(diǎn)要審核用法、用量、配伍禁忌,醫(yī)生簽字等內(nèi)容。對(duì)有配伍禁忌、超劑量或醫(yī)囑中字跡不清的處方或病歷卡,要拒絕調(diào)配、銷售;必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽名。
(二)正確配藥。藥師或藥店?duì)I業(yè)員要按處方配藥,并在銷售處方登記本上進(jìn)行登記并簽字,處方及相關(guān)的登記本要按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤0l(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)藥物濫用應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管部門或其他相關(guān)部門。
(三)發(fā)藥復(fù)核。藥師或藥店?duì)I業(yè)員要檢查所調(diào)配的藥品有無質(zhì)量問題,外包裝是否破損;核對(duì)姓名、性別、年齡是否相符;藥品包裝標(biāo)簽、拆零藥袋和瓶簽是否書寫準(zhǔn)確完整。
(四)用藥指導(dǎo)。藥師或藥店?duì)I業(yè)員要詳細(xì)交代用法、用量以及注意事項(xiàng)。
第十七條藥師和藥店?duì)I業(yè)員在銷售非處方藥時(shí)要進(jìn)行合理用藥的指導(dǎo),應(yīng)通過了解用藥者的具體病情,推薦安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品。正確介紹藥品的性能、用途、使用劑量、使用方法、有效期、配伍禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,并提醒用藥者注意用藥過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng);必要時(shí)建議患者去醫(yī)院就診。
第十八條藥師和藥店?duì)I業(yè)員不得借藥學(xué)服務(wù)的名義推銷藥品。
第四章藥學(xué)服務(wù)的培訓(xùn)
第十九條藥學(xué)服務(wù)的培訓(xùn)是食品藥品監(jiān)管部門、相關(guān)學(xué)會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)內(nèi)部組織的以藥學(xué)服務(wù)為主要內(nèi)容的各類培訓(xùn),包括法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)等服務(wù)技能的培訓(xùn)。
第二十條藥店要針對(duì)不同的培訓(xùn)對(duì)象制定培訓(xùn)計(jì)劃,建立培訓(xùn)檔案。
第二十一條藥學(xué)技術(shù)人員要根據(jù)有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育,并獲得規(guī)定的學(xué)分。藥品從業(yè)人員要通過職業(yè)技能的鑒定,取得上崗資格。
第二十二條未參加繼續(xù)教育的藥學(xué)技術(shù)人員和未取得上崗資格的從業(yè)人員不能參與藥學(xué)服務(wù)工作。
第五章附則
第二十三條藥店要按照有關(guān)規(guī)定要求配備藥學(xué)技術(shù)人員,并注冊(cè)到位。
第二十四條本規(guī)范所指的藥學(xué)技術(shù)人員是指依法經(jīng)過資格認(rèn)定,并在臺(tái)州市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)或登記的藥學(xué)技術(shù)人員,包括執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師;藥店?duì)I業(yè)員是指經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),獲準(zhǔn)上崗的人員。
第二十五條本規(guī)范所指的藥品零售企業(yè)包括本市藥品零售連鎖企業(yè)的門店和單體零售藥店(不包括僅銷售乙類非處方藥的藥品經(jīng)營企業(yè))。
第二十六條本規(guī)范自*7年10月1日起實(shí)施。
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