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各市藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于執(zhí)行<關(guān)于全面監(jiān)督實施gmp有關(guān)問題的通告>有關(guān)事項的通知》(國食藥監(jiān)安[*]148號)（以下簡稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并將我省落實《通知》精神的有關(guān)要求通知如下，請一并執(zhí)行。

一、各市藥品監(jiān)督管理局務(wù)必采取有效措施，切實監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)所有制劑和原料藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《通知》要求，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)，并依法監(jiān)督未在規(guī)定期限內(nèi)取得藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括生產(chǎn)車間或劑型），自*年7月1日起停止相應(yīng)藥品的生產(chǎn)。各市藥品監(jiān)督管理局務(wù)必在*年6月15日前全面掌握轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的詳細(xì)情況，按附件一的要求上報省局安監(jiān)處，并針對可能發(fā)生的問題做好預(yù)防準(zhǔn)備工作，堅決杜絕轄區(qū)內(nèi)7月1日后未取得藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括生產(chǎn)車間或劑型）繼續(xù)從事制劑和原料藥生產(chǎn)的現(xiàn)象。

二、各市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在*年7月10日前，將轄區(qū)內(nèi)放棄藥品GMP改造且未按規(guī)定備案的藥品生產(chǎn)企業(yè)登記上報，省局將按《通知》的要求，依法繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》，終止其藥品生產(chǎn)資格。各市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時將繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》等有關(guān)情況向所在地人民政府匯報，并積極配合相關(guān)部門做好善后工作。

三、各市藥品監(jiān)督管理局務(wù)必在*年7月10日前，將轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括生產(chǎn)車間或劑型）于*年6月30日前在未通過GMP認(rèn)證條件下生產(chǎn)且未銷售的在其規(guī)定有效期內(nèi)的合格產(chǎn)品情況，請按附件二的要求進(jìn)行統(tǒng)計匯總，并上報省局安監(jiān)處。

四、各市藥品監(jiān)督管理部門務(wù)必依法監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)已取得藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格在GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查核準(zhǔn)的場地（車間、生產(chǎn)條件）生產(chǎn)，不得在原有未通過GMP認(rèn)證的場地（車間）生產(chǎn)。

五、各市藥品監(jiān)督管理局務(wù)必按《通知》要求將應(yīng)停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（或劑型）所涉及到庫存特殊藥品原料庫存情況進(jìn)行核對登記。對放棄GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括生產(chǎn)車間或劑型）所涉及的特殊藥品原料，應(yīng)在*年7月31日前退回原銷售單位；對于無法退回的，由所在地市藥品監(jiān)督管理局銷毀。