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藥監(jiān)局質(zhì)監(jiān)管理發(fā)展總結(jié)

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藥監(jiān)局質(zhì)監(jiān)管理發(fā)展總結(jié)

*年,我局以黨的十六大精神為指導(dǎo),認真實踐“三個代表”重要思想,繼續(xù)貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,按照年初的“圍繞一個目標,抓住兩大重點,搞好三項建設(shè)”的思路和縣政府下達的兩項任務(wù)開展工作。一年來,全局人員強化依法行政意識、創(chuàng)新意識和服務(wù)意識,解放思想,積極進取,團結(jié)奮斗,夯實了工作基礎(chǔ)。全年工作做到“六個結(jié)合”,取得了抗擊非典和規(guī)范藥品市場秩序等工作的較好成績。

一、中心工作與職能工作相結(jié)合,在抗擊非典等工作中積極發(fā)揮本部門的作用。

抗擊非典是全社會壓倒一切的中心工作。為充分發(fā)揮本部門的職能作用,我們?nèi)σ愿?,作為壓倒一切的首要任?wù)。首先是建立組織,明確職責。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂工作方案,明確工作職責,做到領(lǐng)導(dǎo)到位,人員到崗,責任到人。其次是發(fā)揚連續(xù)作戰(zhàn)精神,實施地毯試、不間斷的檢查。從4月21日起至6月16日實行24小時值班,雙休日和五一節(jié)不休息,在全縣范圍內(nèi)對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)的防非典藥械進行專項檢查,還先后牽頭工商、公安、衛(wèi)生、技監(jiān)、物價等部門進行三次專項聯(lián)合行動。為控制疫情,我們發(fā)出通知,要求零售藥店結(jié)合藥品零售做好相關(guān)工作。抗非典期間共出動檢查614人次,檢查生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位198個(次),發(fā)出整改通知書17份,作出處罰決定書13份。再次是開辟綠色通道,鼓勵生產(chǎn)防非典藥械。根據(jù)防非典藥械的需要,在保證質(zhì)量的前提下,主動幫助指導(dǎo)泰利森藥廠申請生產(chǎn)防非典合劑、醫(yī)用器材廠申請注冊醫(yī)用口罩,配合市局簡化手續(xù),及早投入生產(chǎn)、投放市場。第四是暢通信息渠道,抓好信息上報。對非典疫情、抗非典藥械質(zhì)量和市場供應(yīng)、檢查情況,成立信息督查組負責收集匯總和上報,使各級領(lǐng)導(dǎo)能及時了解和掌握相關(guān)信息。在抗擊非典中,我們既發(fā)揮了職能作用,又得到了鍛煉,經(jīng)受了考驗。

創(chuàng)建省級文明縣城是我縣20*年的一項中心工作。為在創(chuàng)建中發(fā)揮本部門的職能作用,我們根據(jù)創(chuàng)建工作的需要,主動牽頭縣工商、衛(wèi)生、城管、武原鎮(zhèn)政府等單位,對縣城武原鎮(zhèn)范圍內(nèi)的所有計生藥具和性保健用品商店進行突擊檢查,取締無證經(jīng)營,指導(dǎo)和規(guī)范有證商店的經(jīng)營行為,促進了縣城計生藥具和性保健用品商店的規(guī)范有序和文明經(jīng)營。

二、日常工作與專項工作相結(jié)合,把專項檢查和專項行動融于日常監(jiān)管之中。

今年上級部署的和我們自定的專項檢查與專項行動較多,任務(wù)重與人員少的矛盾非常突出。為此,我們在發(fā)動全局人員參與的同時,改進方法,將專項工作與日常工作有機地結(jié)合起來,通過開展專項整治,規(guī)范藥品市場;通過加強日常監(jiān)管鞏固專項整治成果。

(一)開展各類專項檢查。全年先后開展了15次專項檢查,如春節(jié)打假保健康、防非典藥械、二類精神藥品、一次性使用無菌醫(yī)療器械、農(nóng)村藥房、藥店藥師在崗情況、避孕藥具等專項檢查。專項檢查針對性強,檢查仔細,取得的效果比日常檢查顯著。

(二)牽頭開展聯(lián)合行動。先后與縣公安局聯(lián)合開展打擊生產(chǎn)銷售假劣藥械違法犯罪專項行動;與縣郵政局聯(lián)合開展打擊通過郵政渠道寄遞假劣藥品違法行為專項活動;與縣物價、衛(wèi)生等部門聯(lián)合開展對部分防治非典醫(yī)藥用品價格與質(zhì)量檢查;與工商、衛(wèi)生、城管、武原鎮(zhèn)政府等單位聯(lián)合開展計生藥具突擊檢查;與公安局聯(lián)合集中銷毀假劣藥等。全年由我們牽頭開展的聯(lián)合執(zhí)法檢查共7次。聯(lián)合行動綜合了各部門的職能、震懾力強,取得的效果明顯,這是我們單個部門難以實現(xiàn)的。

(三)部署實施藥品放心工程。國務(wù)院召開全國實施食品藥品放心工程電視電話會議后,我局即對會議精神進行了學(xué)習貫徹,制訂方案部署實施,重點抓好四方面工作:一是發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,打擊藥品違法犯罪活動。建立藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),密切與工商、衛(wèi)生、技監(jiān)等部門間的聯(lián)動協(xié)作,制訂零售藥店日常監(jiān)督管理辦法,每天在《*日報》上公布舉報電話,受理群眾投訴舉報,及時掌握藥品違法違規(guī)的信息與動向。二是抓重點難點,總結(jié)推廣經(jīng)驗。規(guī)范農(nóng)村藥房工作,我們在試點取得經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,及時總結(jié)推廣,重視農(nóng)村藥品管理,讓農(nóng)民群眾吃上放心藥。三是以開展“放心藥房”和“放心藥店“為抓手,規(guī)范藥品市場秩序。對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實施動態(tài)監(jiān)督管理,建立企業(yè)誠信評價體系。制訂了零售藥店日常監(jiān)督管理辦法,明確了違法違規(guī)經(jīng)營行為的記分標準,開展全面普查與重點抽查相合的監(jiān)督檢查。對所有零售藥店營業(yè)時間駐店藥師在崗情況,進行了突擊夜檢。檢查情況記錄在案,作為“放心藥店”的考評依據(jù)。

20*年,全局共出動執(zhí)法檢查1759人(次),檢查生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位560個(次),查獲違規(guī)單位或個人129個(次);全年受理舉報投訴11件,移送案件4起,發(fā)出整改通知書81份,立案查處35件,結(jié)案36件,其中簡易程序21件,一般程序15件(聽證程序1件);罰沒款10.*萬元,沒收藥品貨值4.8萬元;取締無證經(jīng)營點8個。

三、重點工作與一般工作相結(jié)合,突出規(guī)范農(nóng)村藥房這個重點,推動醫(yī)療機構(gòu)藥房管理。

規(guī)范農(nóng)村藥房是省、市局確定的重點工作,也是縣政府下達的工作任務(wù)。我們在充分認識這項工作的意義和重要性的基礎(chǔ)上,列入重要議事日程,處理好一般工作,安排主要力量,分三個階段實施。

首先,學(xué)習貫徹中央農(nóng)村衛(wèi)生工作會議精神,加強與縣衛(wèi)生部門的溝通聯(lián)系和協(xié)調(diào)配合。為使規(guī)范農(nóng)村藥房工作更切實際,我局專門組織各鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生院負責人去富陽、紹興等地參觀學(xué)習,回來后又組織人員在三個鎮(zhèn)開展調(diào)研,摸清農(nóng)村藥品管理現(xiàn)狀,結(jié)合*實際,起草了關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥房和村衛(wèi)生室藥品管理辦法兩個討論稿。在衛(wèi)生局的配合支持下,召開了由醫(yī)院負責人、醫(yī)院藥房負責人、村衛(wèi)生室負責人三個不同層次的座談會征求意見,力求既切合實際,又有可操作性。

其次,開展試點工作,取得試點成果。我們在調(diào)查研究和擬定管理辦法的基礎(chǔ)上,確定在于城鎮(zhèn)開展試點工作。首先幫助指導(dǎo)于城衛(wèi)生院規(guī)范藥品管理,然后在衛(wèi)生院的積極配合下規(guī)范各村衛(wèi)生服務(wù)站的藥品管理。在省、市局領(lǐng)導(dǎo)和縣政府、于城鎮(zhèn)政府的重視與支持下,試點工作取得了五大成果。一是醫(yī)療機構(gòu)人員依法管理藥品的觀念增強,二是建立了一套比較規(guī)范的管理制度,三是硬件設(shè)施得到了提升,四是藥品管理人員落實,五是藥房和藥庫整潔、干凈、有序。

再次,總結(jié)試點經(jīng)驗,全面推廣實施。在試點工作取得成果的基礎(chǔ)上,我們及時總結(jié)經(jīng)驗,向縣政府領(lǐng)導(dǎo)匯報情況,并建議縣政府召開試點現(xiàn)場會。在縣政府的重視下,于9月27日在于城鎮(zhèn)召開了全縣規(guī)范農(nóng)村藥房試點現(xiàn)場會。會議結(jié)合試點經(jīng)驗,對全縣規(guī)范農(nóng)村藥房工作進行了部署。會后我們加強檢查與指導(dǎo),使試點經(jīng)驗迅速推廣,全縣已完成了近百分之四十的村。

在規(guī)范農(nóng)村藥房的同時,協(xié)調(diào)縣衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文,對鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥品管理進行規(guī)范,明確衛(wèi)生院必須在自身藥品管理規(guī)范合格后,才有資格為村衛(wèi)生室代購藥品。

四、監(jiān)督工作與服務(wù)工作相結(jié)合,以優(yōu)質(zhì)服務(wù)促進醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展

我們繼續(xù)貫徹藥監(jiān)工作方針,明確監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想,在加強藥品監(jiān)管的同時,著力做好幫促工作,為醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)。具體做好以下幾項工作:

1、繼續(xù)發(fā)展多結(jié)構(gòu)、多形式的藥品零售企業(yè)。做好申請開辦藥店的受理、初審和現(xiàn)場驗收工作,重點是提高工作效率,加強現(xiàn)場指導(dǎo),改善所有制結(jié)構(gòu),促進競爭,支持多形式的藥品零售,方便群眾購藥。全年新批藥店12家,計生藥具經(jīng)營企業(yè)備案發(fā)證14家;現(xiàn)有藥品超市和連鎖店各1家。

2、多形式、多途徑提升企業(yè)管理人員素質(zhì)。通過辦班、以會代訓(xùn)、發(fā)放資料等形式和途徑,更新管理相對人業(yè)務(wù)知識。為推進我縣藥品零售企業(yè)GSP認證工作,我局對企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人進行了GSP知識培訓(xùn);為促進規(guī)范農(nóng)村藥房管理,舉辦了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)從藥人員培訓(xùn)班;結(jié)合年檢工作,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了以會代訓(xùn)形式的培訓(xùn);為使醫(yī)療機構(gòu)負責人重視藥品管理,組織學(xué)習相關(guān)法律法規(guī)。此外,還通過發(fā)放法律法規(guī)匯編資料和制度、臺帳式樣等,方便企業(yè)規(guī)范管理;做好藥品從業(yè)人員職業(yè)資格、職業(yè)技能的相關(guān)工作,提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。

3、著力幫助企業(yè)上等級和開發(fā)新產(chǎn)品。一是派出人員,幫助縣醫(yī)藥總公司培訓(xùn)職工,整理完善資料,做好GSP認證前的一系列準備工作,順利通過了省級認證。三家零售企業(yè)通過了市級驗收;二是指導(dǎo)醫(yī)用器材廠申請注冊醫(yī)用口罩;三是幫助玉米淀粉廠恢復(fù)生產(chǎn)藥用淀粉和藥用糊精,申報新產(chǎn)品開發(fā);四是指導(dǎo)泰利森藥業(yè)公司申報生產(chǎn)抗非典合劑、開發(fā)杞棗口服液。

五、當前工作與長遠工作相結(jié)合,重視建立長效工作機制和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

為了有效地開展藥品監(jiān)管工作,增強工作后勁,我們在做好當前工作的同時,重視建立長效工作機制。一是在與公安、郵政部門開展聯(lián)合打假專項行動后,及時與這兩個部門建立了長效工作機制。在公安和郵政部門設(shè)立藥品打假聯(lián)絡(luò)員,建立了一支由治安大隊、各派出所、各郵政所有關(guān)人員組成的藥品打假聯(lián)絡(luò)員隊伍。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,設(shè)立公安聯(lián)絡(luò)室,召開聯(lián)席會議,開展聯(lián)合打假行動。二是每個鎮(zhèn)有一名藥品監(jiān)管工作聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)。明確各鎮(zhèn)政府分管文衛(wèi)工作的副鎮(zhèn)長為藥監(jiān)工作分管領(lǐng)導(dǎo),負責配合做好本轄區(qū)內(nèi)的藥品管理、藥品行政執(zhí)法和藥品打假等工作。三是建立行風監(jiān)督員隊伍。特聘縣人大代表、政協(xié)委員、新聞媒體及社會各界共9名同志為我局行風監(jiān)督員,采取每年召開二次座談會和邀請參與有關(guān)活動等形式,聽取他們對藥品行政執(zhí)法、機關(guān)作風、政務(wù)公開等方面的意見,推進依法行政。四是建立醫(yī)療機構(gòu)藥品信息聯(lián)絡(luò)員隊伍。在全縣各級、各類醫(yī)療機構(gòu)(包括農(nóng)村、廠、校醫(yī)務(wù)室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等)建立起一支38人的藥品信息聯(lián)絡(luò)員隊伍,明確職責和活動形式,通過這支隊伍,及時了解和掌握藥品質(zhì)量情況、藥品違法違規(guī)方面的信息動態(tài)。五是建立縣藥學(xué)會民營藥店學(xué)組。通過縣藥學(xué)會將新開的民營藥店組織起來,成立民營藥店學(xué)組,一方面發(fā)揮藥學(xué)會技術(shù)指導(dǎo)、信息交流和行業(yè)自律作用;另一方面,通過參與該學(xué)組的活動,了解和掌握藥品經(jīng)營情況和藥品違法違規(guī)方面的傾向性苗頭。

六、依法行政與隊伍建設(shè)相結(jié)合,狠抓班子隊伍建設(shè)促進依法行政。

抓好隊伍建設(shè)是嚴格實施依法行政的關(guān)鍵,我們重點以隊伍建設(shè)促依法行政。一是全體黨員、干部簽訂廉政守紀承諾書。全體人員嚴格遵守“五不”紀律,愛崗敬業(yè),廉潔自律,公正執(zhí)法,受到了相對人的好評。

二是創(chuàng)建學(xué)習型機關(guān),提升班子隊伍素質(zhì)。年初我局制定了關(guān)于在職人員學(xué)歷教育的規(guī)定,鼓勵全體工作人員參加相關(guān)專業(yè)學(xué)習。還以十六大精神主題教育為契機,組織集中學(xué)習,開辟學(xué)習園地,交流心得體會。每月舉行一次中心組學(xué)習會,明確專題,先作中心發(fā)言,然后開展討論。堅持民主集中制,實行集體領(lǐng)導(dǎo),分工負責,發(fā)揮全體人員的整體效能和領(lǐng)導(dǎo)班子的核心作用。

三是重視執(zhí)法人員培訓(xùn)教育,提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)。為使本機構(gòu)能繼續(xù)適應(yīng)日益嚴格的行政執(zhí)法要求,我們積極組織執(zhí)法人員參加培訓(xùn)。全局已有8人取得執(zhí)法證,另3人已分別通過綜合法和專業(yè)法考試,正在申領(lǐng)執(zhí)法證。重視執(zhí)法人員繼續(xù)教育,全年組織參加省、市、縣舉辦的各類更新知識培訓(xùn)49人次,有6人參加學(xué)歷教學(xué)。

四是規(guī)范行政行為,提高辦案質(zhì)量。要求執(zhí)法人員在執(zhí)法檢查、調(diào)查取證和實施處罰中,嚴格按照有關(guān)法規(guī)的程序要求進行,必須做到“六個不允許”,即不允許一人執(zhí)法、不允許業(yè)余私自執(zhí)法、不允許帶著私心執(zhí)法、不允許粗暴執(zhí)法、不允許超職權(quán)范圍執(zhí)法、不允許充當違法行為的保護傘。辦案講質(zhì)量,不單純追求數(shù)量。對每起行政處罰案件,都進行認真討論,慎重對待。對有疑難的案件,還與有關(guān)部門探討或征求意見,做到不辦一件錯案或不公正案,被處罰人心服口服。我局20*年的行政執(zhí)法工作在質(zhì)和量上都上了一個新臺階,得到了縣政府的表彰。

在*年,我局還積極參加縣委和縣政府開展的有關(guān)活動,努力完成地方黨委和政府布置的各項工作任務(wù)。

回顧過去的一年,我局在藥品監(jiān)管及促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方面都取得了一定的成績,但也看到我們存在的不足和面臨的困難。比如,還存在藥品監(jiān)督檢查的力度不夠大,工作效率不夠高,依法行政的觀念需進一步加強等不足;還存在執(zhí)法經(jīng)費與執(zhí)法裝備不能適應(yīng)日益繁重的執(zhí)法任務(wù)的需要等困難。因此,我們在*年要發(fā)揚成績,克服困難,繼續(xù)以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),樹立依法行政、執(zhí)政為民的思想,與時俱進,為*人民用藥安全有效繼續(xù)作出應(yīng)有的貢獻。

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