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藥監(jiān)局保健品市場(chǎng)整治方案

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藥監(jiān)局保健品市場(chǎng)整治方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)我市保健品(包括保健食品和保健用品)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范保健品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,保障消費(fèi)者的利益,促進(jìn)保健品行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)*省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于開展保健品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作的通知》(*食藥監(jiān)辦〔20*〕173號(hào))精神,決定在全市集中開展保健品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作。

一、整治工作目標(biāo)

(一)規(guī)范保健品企業(yè)生產(chǎn)。市內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)全部達(dá)到《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)要求,衛(wèi)生許可證獲證率達(dá)到100%;保健用品必須經(jīng)具有國(guó)務(wù)院規(guī)定管理權(quán)限的部門審批發(fā)證,不得夸大保健功能;建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄預(yù)警系統(tǒng)和危險(xiǎn)性評(píng)估系統(tǒng)。

(二)加強(qiáng)保健品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。凡經(jīng)營(yíng)保健品的企業(yè)、批發(fā)市場(chǎng)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須獲得衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所銷售的保健食品索證率達(dá)100%。

(三)加大對(duì)保健品廣告的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,保健品廣告審查率達(dá)到100%;夸大或虛假宣傳保健品功能、療效,擅自篡改廣告審批內(nèi)容的違法行為基本得到有效遏制。

(四)增強(qiáng)消費(fèi)者法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí),進(jìn)一步完善我市保健品監(jiān)管的相關(guān)制度和措施。

二、整治工作內(nèi)容

以保健品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、批發(fā)市場(chǎng)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健品專營(yíng)店和保健品廣告宣傳為重點(diǎn),嚴(yán)格審查保健品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)資料真實(shí)性、安全性,加強(qiáng)保健品標(biāo)準(zhǔn)備案工作,重點(diǎn)整治保健品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為和違法行為,整頓保健品廣告宣傳不實(shí)行為。

(一)整治保健品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)所有保健品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面檢查,逐一查實(shí)保健品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可情況和已獲批準(zhǔn)的保健品的生產(chǎn)情況。嚴(yán)格按照《規(guī)范》的要求進(jìn)行許可審查和監(jiān)督,對(duì)保健品生產(chǎn)企業(yè)存在的不規(guī)范行為進(jìn)行整治。通過公示符合《規(guī)范》要求的保健品生產(chǎn)企業(yè)名單等措施,進(jìn)一步加強(qiáng)保健品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作力度。

(二)整治保健品流通環(huán)節(jié)。經(jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),嚴(yán)格查驗(yàn)相關(guān)手續(xù),嚴(yán)禁夸大和虛假宣傳保健品具有特定保健功能、具有預(yù)防治療疾病作用,不得銷售名稱、標(biāo)簽和產(chǎn)品說(shuō)明書不符合規(guī)定的保健品,嚴(yán)格防止擅自添加未經(jīng)批準(zhǔn)的原料、藥物等非食品原料的保健食品進(jìn)入銷售渠道。

(三)整頓保健品廣告宣傳。按照《中華人民共和國(guó)廣告法》和《保健食品廣告審查暫行辦法》整頓保健品廣告宣傳秩序,嚴(yán)禁夸大功能和虛假宣傳,嚴(yán)禁療效宣傳,對(duì)違反法律、法規(guī)的企業(yè)和單位依法進(jìn)行查處。

(四)查禁偽造保健品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志、標(biāo)識(shí)的假冒保健品;查禁宣傳具有保健功能的普通食品;查禁名稱與藥品名稱相同的食品。

三、整治工作步驟

(一)摸底自查階段(10月22日至10月31日)。各縣區(qū)、市直有關(guān)部門要完成本地區(qū)、本部門保健食品專項(xiàng)整治的宣傳部署工作,制訂整治工作方案;對(duì)轄區(qū)內(nèi)的所有保健品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行一次全面的調(diào)查摸底,登記在冊(cè),并根據(jù)情況確定整治重點(diǎn),相關(guān)監(jiān)管部門根據(jù)自身的職責(zé),抓好自查自糾。

(二)集中整治階段(11月1日至11月20日)。在全市范圍內(nèi)統(tǒng)一開展保健品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。各地、各部門要通過加大監(jiān)管工作力度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處保健品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法違規(guī)行為。對(duì)存在問題的保健品生產(chǎn)企業(yè)要監(jiān)督其規(guī)范行為,限期整改,對(duì)市場(chǎng)上不符合要求的保健品或假冒保健品要集中進(jìn)行整治。

(三)督查總結(jié)階段(11月20日至11月30日)。各縣區(qū)、市直有關(guān)部門對(duì)本地區(qū)、本部門保健食品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),并于11月25日前將專項(xiàng)整治工作總結(jié)書面材料報(bào)市保健品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(市食品藥品監(jiān)督管理局)。市政府將組織有關(guān)部門對(duì)各地保健品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督促檢查。

四、整治工作措施

(一)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化整治力量。市政府成立由分管副市長(zhǎng)為組長(zhǎng),市政府聯(lián)系此項(xiàng)工作的副秘書長(zhǎng)、市食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng),市工商局、市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局、市*局、市食品藥品監(jiān)督管理局分管負(fù)責(zé)人為成員的市保健品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局),由市藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志兼任辦公室主任,負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治組織協(xié)調(diào)工作。各縣區(qū)政府也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),建立地方政府負(fù)責(zé)、部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)、各方聯(lián)合行動(dòng)的工作機(jī)制,確保專項(xiàng)整治工作順利開展。金安區(qū)、裕安區(qū)、葉集試驗(yàn)區(qū)和*開發(fā)區(qū)整治工作由各區(qū)政府(管委會(huì))指定一個(gè)部門負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)。市食品藥品監(jiān)督管理局等部門要加強(qiáng)對(duì)以上四個(gè)區(qū)的指導(dǎo)和協(xié)調(diào),可以采取市、區(qū)聯(lián)合的方式對(duì)中心城區(qū)保健食品市場(chǎng)進(jìn)行集中整治。

(二)明確職責(zé)分工,落實(shí)工作責(zé)任。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健品日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的組織、協(xié)調(diào),做好保健品注冊(cè)前的資料審查、廣告監(jiān)測(cè)和查禁名稱與藥品相同的食品等工作;衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)整頓未獲得衛(wèi)生許可和不符合《規(guī)范》仍在生產(chǎn)加工保健食品的企業(yè),規(guī)范和整治保健品委托加工行為,整治流通市場(chǎng)保健品標(biāo)簽、說(shuō)明書,從嚴(yán)查處標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容載明未經(jīng)批準(zhǔn)的特定保健功能、宣稱對(duì)疾病具有預(yù)防、治療作用、保健品添加未經(jīng)批準(zhǔn)的原料、藥物等違法行為;工商行政管理部門負(fù)責(zé)保健品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)登記工作,依法查處無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒保健品和假冒、仿冒保健品標(biāo)識(shí)、標(biāo)志、商標(biāo)及特有名稱包裝裝潢行為的整治,打擊對(duì)保健品進(jìn)行夸大和虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,維護(hù)保健品市場(chǎng)秩序;質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)已備案的保健品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清理整頓工作,凡普通食品中含有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者衛(wèi)生部公布的用于保健食品物品、在標(biāo)準(zhǔn)中聲稱具有保健功能的以及與藥品同名的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予取消。

(三)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),確保信息暢通。保健品監(jiān)督管理涉及食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)部門,各地要建立和完善各部門間溝通協(xié)調(diào)機(jī)制、聯(lián)合督查制度和目標(biāo)責(zé)任制度;各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào),相互配合,及時(shí)互通信息,實(shí)現(xiàn)資源共享。要制定統(tǒng)一的監(jiān)督抽查計(jì)劃,定期或不定期對(duì)市場(chǎng)上銷售的保健品進(jìn)行監(jiān)督抽查。各地衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)部門每半年要將本地區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、GMP證書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況、廣告審查情況以及監(jiān)督抽查結(jié)果送同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門匯總。

(四)強(qiáng)化媒體宣傳,大造整治聲勢(shì)。要充分利用報(bào)紙、電臺(tái)、電視以及網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體,披露保健品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為典型案件,廣泛宣傳整治取得的實(shí)效;要采取多種形式向群眾宣傳保健品知識(shí)和相關(guān)法規(guī),提高消費(fèi)者參與意識(shí);要及時(shí)向社會(huì)公布獲得批準(zhǔn)的保健品產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)名單,規(guī)范保健品廣告的行為。

(五)加大打擊力度,確保整治實(shí)效。各地、各部門要嚴(yán)格按照分工要求,各盡其職、各司其責(zé),加大對(duì)保健品生產(chǎn)企業(yè)和保健品市場(chǎng)的監(jiān)督和檢查力度。對(duì)非法生產(chǎn)不合格保健品的企業(yè)要堅(jiān)決依法予以取締;對(duì)不符合要求的保健品要堅(jiān)決停止銷售。要依法嚴(yán)厲查處各類違法行為,狠抓一批影響惡劣、社會(huì)反映強(qiáng)烈、嚴(yán)重?cái)_亂保健品市場(chǎng)秩序的大案要案,并在新聞媒體進(jìn)行曝光,震懾違法犯罪分子。對(duì)觸犯法律的,要堅(jiān)決按照有關(guān)規(guī)定移送*、司法機(jī)關(guān)處理。

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