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一、工商局
(一)辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書
填寫企業(yè)名稱預(yù)先核準申請表;提供股東證明材料;(股東是法人的需營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件并加蓋公章;自然人的需身份證、手章)
(二)辦理營業(yè)執(zhí)照
1、企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書
2、公司章程、授權(quán)書及委托辦理書
3、場地證明(或房屋租賃合同)
4、驗資報告
5、任職文件
6、出資人身份證及復(fù)印件;法人代表身份證及復(fù)印件
7、股東會議通知
8、股東會議,股東身份證復(fù)印件
9、項目可行性報告
注:清華大學(xué)技術(shù)入股需提供事業(yè)法人證書并蓋章,專利證書并需專家評估。
聯(lián)系電話: 0319-7867819
二、商業(yè)銀行開設(shè)臨時驗資賬戶
1、企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書
2、法人代表手章
3、法人代表身份證及復(fù)印件
4、填寫開設(shè)驗資賬戶申請表
三、辦理企業(yè)銀行開戶證
按核準名稱申請書上的注資打款到驗資賬戶,銀行出具對賬單、進賬單并提供企業(yè)名稱核準通知書
四、會計事務(wù)所辦理驗資報告
提供資金到位資證函、公司章程、股東會議紀要。
聯(lián)系電話: 0319-7836053
五、公安局刻制公章
1、營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件
2、填寫刻制公章審批表
六、質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證
1、企業(yè)公章、法人手章
2、身份證原件及復(fù)印件
3、營業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件
聯(lián)系電話: 0319-7867302
七、辦理稅務(wù)登記證
1、營業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件
2、組織機構(gòu)代碼證副本及復(fù)印件
3、法人代表身份證原件及復(fù)印件
4、公司章程
5、企業(yè)公章
6、場地證明
7、驗資報告
8、會計資格證
聯(lián)系電話: 0319-7867778 (地稅)
八、發(fā)改局辦理備案證
1、項目申請報告
2、申請立項請示
3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
4、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
5、專家報告、節(jié)能評估
6、有資質(zhì)單位出的可行性報告
聯(lián)系電話: 0319-7867019
九、環(huán)保局辦理環(huán)評報告
1、項目申請報告
2、備案證復(fù)印件
3、規(guī)劃選址意見
4、土地預(yù)審意見
聯(lián)系電話: 0319-7867128
十、國土局辦理用地預(yù)審意見
1、項目申請報告
2、建設(shè)項目用地預(yù)審請示
聯(lián)系電話: 0319-7867108
十一、規(guī)劃局辦理規(guī)劃初審意見及選址意見書
(一)辦理規(guī)劃初審申請
1、項目申請報告
2、建設(shè)項目規(guī)劃初審申請
3、備案證復(fù)印件
4、選址所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)批復(fù)
(二)選址意見書
1、項目申請報告
2、建設(shè)項目規(guī)劃選址申請書
3、現(xiàn)狀地形圖( 1: 500或1: 1000)
【關(guān)鍵詞】 精神分裂癥; 焦慮; 抑郁情緒; 社會心理干預(yù)
精神分裂癥是精神科的一種常見疾病,不僅會給患者造成身心痛苦,而且對患者家屬也是一個重大的精神刺激,患者家屬極易產(chǎn)生焦慮、抑郁、緊張和自卑等急性情緒[1]。過度焦慮抑郁等急性情緒可通過中介機制消弱免疫功能,影響機體內(nèi)分泌及其他功能從而危害健康。社會心理干預(yù)功能抵消生理和心理應(yīng)激的負面影響,減輕患者家屬的緊張、焦慮情緒,提高患者及家屬生活質(zhì)量。本文通過觀察社會心理干預(yù)前后患者家屬焦慮及抑郁情緒的變化,探討社會心理干預(yù)對提高精神分裂癥患者家庭生活質(zhì)量的應(yīng)用價值。
1 資料與方法
1.2 方法 對照組采用常規(guī)精神科對家屬的健康宣教,即患者回家后服藥指導(dǎo)、生活照顧等。觀察組在常規(guī)精神科健康宣教基礎(chǔ)上對家屬采用社會心理干預(yù)措施,包括如下幾個方面:(1)支持性心理治療,由專業(yè)護士和患者家屬交談,鼓勵家屬說出自己的心理問題,耐心聽取他們的傾訴,并以此為線索,讓患者家屬疏泄自己對精神疾病及照顧患者等方面的感受。護士有針對性地加以解釋,勸慰和保證。適時予以指導(dǎo)和鼓勵。每日和家屬交流30 min;(2)對患者家屬進行健康教育,就是給予患者家屬交流精神分裂癥知識指導(dǎo),尤其指出焦慮、抑郁等復(fù)性情緒體驗對患者家屬機體負面的影響。要求患者家屬在干預(yù)過程中以積極心態(tài)配合醫(yī)護人員。每周舉辦兩次講座,允許患者參與,使患者及家屬共同了解精神分裂癥治療動態(tài),疾病轉(zhuǎn)歸等,樹立同疾病斗爭的信心;(3)調(diào)動患者家屬心理社會支持交流,要求家人多給予患者精神上的安慰,情感上的理解、支持,適時增加體育鍛煉;(4)肌肉放松訓(xùn)練,在輕松愉快的音樂背景下指導(dǎo)患者家屬進行肌肉放松訓(xùn)練,并根據(jù)患者家屬的文化程度、性格、愛好及音樂欣賞能力選擇曲目引導(dǎo)患者家屬盡早進入意境增加療效。
2 結(jié)果
3 討論
精神分裂癥致殘率較高,反復(fù)發(fā)作,患者及家屬難以接受,特別是患者親屬心理壓力大,情緒變化劇烈,會產(chǎn)生一系列復(fù)雜的心理問題,其中最常見的負性情緒是過度焦慮、抑郁。而過度的焦慮、抑郁會通過下丘腦垂體、腎上腺釋放過多的茶酸胺等激素,降低機體免疫,不但不利于患者的康復(fù),也不利于提高家庭生活質(zhì)量。患者家屬的精神狀態(tài)對精神分裂癥的康復(fù)也有著重要的意義[3]。所以社會心理干預(yù)是對患者家屬進行健康宣教的重要環(huán)節(jié),也對于提高患者家屬的保健能力,消除和降低焦慮抑郁情緒的影響也具有重要意義[2]。常規(guī)的健康教育往往忽視心理需求和社會支持對精神分裂癥患者家屬心理狀況影響的重要作用,而運用一般性心理支持治療、健康教育、漸進性肌肉放松療法等,能夠抵消患者家屬生理和心理應(yīng)激帶來的負面影響,使患者家屬生理和心理和諧統(tǒng)一[3]。幫助患者家屬消除心理、社會刺激,學(xué)會控制情緒,以更健康的方式對待生活的挑戰(zhàn)。減輕了患者家屬的焦慮、抑郁情緒,提高了患者及家屬的生活質(zhì)量。
本研究結(jié)果顯示,干預(yù)組患者家屬通過社會心理干預(yù)后,焦慮和抑郁自評量表均低于對照組(P
有文獻報道,不同的生理心理狀態(tài)會對認知功能有一定的影響,在社會心理干預(yù)中給予患者家屬的精神疾病知識指導(dǎo)及宣教,穩(wěn)定了患者家屬不良情緒,使家屬正確認識精神疾病,有效改變家屬的認知,使患者及家屬都能積極配合治療[4]。良好的人格特征與良好的心理狀態(tài)可以提高機體免疫力。通過對患者家屬的社會心理干預(yù),可以擺脫患者家屬的自卑感及焦慮抑郁情緒,提高家庭生活質(zhì)量,同時對精神分裂癥患者的康復(fù)及回歸社會、家庭起到了積極的促進作用。
參考文獻
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[關(guān)鍵詞] 烏司他?。恍呐K雙瓣膜置換術(shù);神經(jīng)元特異性烯醇化酶;S-100β蛋白;作用機制
[中圖分類號] R969.4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210(2015)07(c)-0106-05
[Abstract] Objective To explore the effect and mechanism of Ulinastatin on serum S-100β protein, neuron-specific enolase (NSE) levels of patients with double cardiac valve replacement. Methods A total of 40 cases of patients taken double cardiac valve replacement in the First Hospital of Zhangjiakou City from September 2009 to September 2014 were divided into 20 cases of experimental group and 20 cases of control group according to random number table. Both groups were taken the same anesthesia induction, anesthesia maintenance and surgery method, of which, the experimental group was given Ulinastatin after anesthesia induction, the control group was given equivalent normal saline. The ascending aortic clamping time, cardiopulmonary bypass (CPB) time, mechanical ventilation time, extubation time, postoperative awake time and cognitive function before and after operation between the two groups were compared, and 5 mL venous blood was extracted at the time points of after the establishment of central venous access (T0), 30 min before CPB (T1), the end of CPB (T2), the end of surgery (T3), postoperative 6 h (T4), the levels of serum S-100β, NSE at different time points were detected by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) method. The cognitive function of the two groups was evaluated by mini-mental state examination (MMSE) at preoperative 1 d, postoperative 1, 3, 5 d. Results The ascending aortic clamping time, CPB time, mechanical ventilation time, extubation time, postoperative awake time of the two groups had no statistically significant differences (P > 0.05), the MMSE scores in postoperative 1, 3, 5 d of the experimental group were significantly higher than those of control group, the differences between the two groups were statistically significant (P < 0.05). The levels of serum S-100β, NSE of the two groups began to increase from T1, and reached the peak at T2, then gradually decreased, when it reached to T4, it decreased to T0 level; wherein the levels of serum S-100β, NSE at T1, T2, T3 in experimental group were significantly lower than those of control group (P < 0.05). Conclusion Ulinastatin can improve the cerebral injury of patients with double cardiac valve replacement, the mechanism may be related to reducing the inflammatory reaction induced by CPB, relieving brain injury mediated by inflammatory reaction.
[Key words] Ulinastatin; Double cardiac valve replacement; Neuron-specific enolase; S-100β protein; Mechanism
自人工心肺機問世以來,其在心臟、大血管手術(shù)中發(fā)揮著重要作用;然而體外循環(huán)(cardio pulmonary bypass,CPB)術(shù)后所引起的腦組織損傷成為困擾臨床醫(yī)生的一大難題。調(diào)查顯示[1],心血管術(shù)后患者常伴有不同程度中樞系統(tǒng)功能障礙,提示可能有腦損傷的發(fā)生。王小康[2]稱,心臟術(shù)后暫時記憶力減退及認知功能障礙發(fā)生率為30%~60%;然而目前針對這種腦損傷仍然缺乏有效的治療手段。烏司他丁是一種新型的蛋白酶抑制劑,能夠有效抑制各種炎性反應(yīng)。國外有研究稱[3]烏司他丁可以通過誘導(dǎo)腦組織在缺血、缺氧情況下產(chǎn)生早期耐受,提示其可能對心臟手術(shù)圍術(shù)期腦組織具有保護作用。本研究對張家口市第一醫(yī)院行心臟雙瓣膜置換術(shù)患者在麻醉誘導(dǎo)期間給予烏司他丁,并觀察患者血清S-100β蛋白、神經(jīng)元特異性烯醇化酶(neuron specific enolase,NSE)的變化水平,以期為心臟手術(shù)中減輕腦損傷提供理論依據(jù),現(xiàn)將研究成果報道如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2009年9月~2014年9月在張家口市第一醫(yī)院行心臟雙瓣膜置換術(shù)的患者40例作為研究對象,男27例,女13例;年齡43~68歲,平均(57.3±5.9)歲。納入標準:按照紐約心臟病協(xié)會(New York heart association,NYHA)分級[4]標準Ⅰ~Ⅱ級;術(shù)前超聲檢查無頸動脈狹窄;患者擬行二尖瓣置換+主動脈瓣置換術(shù);經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準;取得患者及家屬同意,并簽署知情同意書。排除標準:合并糖尿病、肝腎功能異常者;血管栓塞性疾病、精神疾病或腦血管疾病者;左心室射血分數(shù)(left ventricular enjection fraction,LVEF)≤40%。將符合標準的40例患者按照隨機數(shù)字表法分為試驗組20例和對照組20例,兩組患者性別、年齡、LVEF、心功能分級等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。見表1。
1.2 方法
1.2.1 麻醉方法 兩組患者入室后行動脈壓監(jiān)測,分別用芬太尼(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,批號:090713)5~15 μg/kg、依托咪酯(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,批號:081210)0.1~0.2 mg/kg、維庫溴銨(重慶藥友制藥有限責任公司,批號:090321)0.15 mg/kg進行麻醉誘導(dǎo);試驗組于麻醉誘導(dǎo)后靜脈給予烏司他?。◤V東天普生化醫(yī)藥股份有限公司,2 mL:1.0×105 kU,批號:090830)1.0×104 kU/kg,對照組給予等量生理鹽水。麻醉誘導(dǎo)后兩組患者均行機械通氣,吸入50%氧氣聯(lián)合壓縮空氣,維持呼氣末二氧化碳分壓;麻醉維持吸入七氟烷(魯南貝特制藥有限公司,批號:091022)0.6%~1%、丙泊酚(西安力邦制藥有限公司,批號:081027)0.04 mg/(kg?min),間斷注射維庫溴銨與芬太尼。
1.2.2 手術(shù)方法 患者取仰臥位,將胸部正中做一切口,肝素化后常規(guī)建立體外循環(huán),將升主動脈阻斷后,再于右房-房間隔做切口和左動脈根部切口,冷氧合血停跳液灌注降低心肌溫度。將病變部位二尖瓣切除后置入雙葉機械瓣,再將病變主動脈瓣切除后置入雙葉機械瓣膜;將右房和升主動脈連續(xù)縫合后復(fù)溫、排氣;升主動脈開放,復(fù)跳心跳,輔助循環(huán)并停機;再于心包內(nèi)、胸骨后置入引流管,最后關(guān)胸。
1.3 觀察指標
①記錄兩組患者升主動脈阻斷時間、CPB時間、機械通氣時間、術(shù)后拔管時間、術(shù)后清醒時間。②分別于中心靜脈通路建立后(T0)、CPB開始30 min(T1)、CPB結(jié)束時(T2)、手術(shù)結(jié)束時(T3)、術(shù)后6 h(T4)抽取靜脈血5 mL,高速離心分離血清,采用酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)檢測血清S-100β、NSE水平,相關(guān)試劑盒由上海紀寧生物科研有限公司提供,操作嚴格參考試劑盒說明書。③分別于術(shù)前1 d、術(shù)后1、3、5 d采用精神狀態(tài)檢查量表(mini-mental state examination,MMSE)[5]對兩組患者認知功能進行評價,MMSE包括定向力、注意和計算、記憶、概念形成、語言能力5個部分;以MMSE
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法
采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行檢驗,計量資料采用均數(shù)±標準差(x±s)表示,組間比較采用t檢驗,多組間比較采用方差分析,計數(shù)資料采用百分率表示,組間比較采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者手術(shù)一般情況比較
術(shù)后兩組均無死亡病例,試驗組有1例患者術(shù)后第2天出現(xiàn)心律失常,行電復(fù)律;對照組出現(xiàn)急性腎衰,后行血液凈化治療;將此2例患者剔除本研究。其余病例中,兩組患者升主動脈阻斷時間、CPB時間、機械通氣時間、術(shù)后拔管時間、術(shù)后清醒時間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)。
2.2 兩組患者各時段MMSE評分比較
兩組患者術(shù)前MMSE評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05),術(shù)后1、3、5 d試驗組MMSE評分顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.05),見表3。
2.3 兩組患者各時段血清S-100β、NSE水平比較
兩組患者T0時血清S-100β、NSE比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05),血清S-100β、NSE水平從T1開始升高,至T2時達到高峰,隨后逐漸降低,至T4時降低至T0水平;其中試驗組T1、T2、T3時血清S-100β、NSE水平顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.05),見表4。
3 討論
CPB所致腦損傷的機制目前尚不完全清楚,有報道稱[6],心臟瓣膜置換術(shù)行CPB會導(dǎo)致機體出現(xiàn)急性炎性反應(yīng),體內(nèi)釋放大量細胞因子,而細胞因子又會進一步加重全身炎性反應(yīng),給機體組織或器官造成一定損傷。有國外報道稱[7],心臟手術(shù)后患者會出現(xiàn)缺血再灌注損傷,導(dǎo)致機體釋放大量細胞因子,其中腫瘤壞死因子-α?xí)せ盍字窤2,從而降解細胞膜,導(dǎo)致神經(jīng)細胞結(jié)構(gòu)遭到破壞;另外細胞因子還會介導(dǎo)巨噬細胞和中性粒細胞出現(xiàn)“呼吸暴發(fā)”[8-9],產(chǎn)生更多炎性介質(zhì),加重腦組織損傷,因此降低細胞因子的釋放,從理論上能夠起到一定腦保護作用。烏司他丁是一種蛋白酶抑制劑,它可以改善機體內(nèi)環(huán)境,并穩(wěn)定溶酶體膜和清除自由基,抑制細胞因子釋放[10]。許建強等[11]報道稱烏司他丁能夠抑制由腫瘤壞死因子-α介導(dǎo)的中性粒細胞脫顆粒釋放氧自由基和蛋白酶,從而緩解機體炎性反應(yīng)。國外一項研究還證實[12],烏司他丁能夠降低血栓烷B2、內(nèi)皮素等水平來改善局部腦組織缺血區(qū)血供,從而緩解對神經(jīng)細胞的繼發(fā)性損害作用。
S-100β是一種酸性鈣結(jié)合蛋白[13],它由兩個β亞基組成,主要由神經(jīng)膠質(zhì)細胞合成并分泌;當發(fā)生腦損傷后S-100β起到兩種作用:低濃度S-100β能夠營養(yǎng)神經(jīng)細胞,促進軸突生長,穩(wěn)定神經(jīng)元,有利于神經(jīng)細胞的修復(fù);而高濃度S-100β會直接誘導(dǎo)神經(jīng)細胞凋亡和通過直接神經(jīng)毒作用,從而加重腦損傷。Wada等[14]采用免疫組化法檢測缺血性腦損傷大鼠腦組織S-100β蛋白表達水平,結(jié)果發(fā)現(xiàn)大鼠缺血后第1天星形膠質(zhì)細胞S-100β蛋白表達顯著增加,提示S-100β升高可以反映腦組織損傷程度。周國俊等[15]研究也提示血清S-100β含量變化與腦損傷程度密切相關(guān),神經(jīng)保護劑能夠降低腦水腫患者S-100β水平并能減輕腦水腫,而無神經(jīng)保護劑只用高滲甘油雖然能緩解腦水腫,但對血清S-100β影響較小。NSE來源于神經(jīng)元細胞,當腦組織受損后會改變神經(jīng)脫髓鞘,導(dǎo)致神經(jīng)細胞和血腦屏障損害,存在于神經(jīng)元細胞胞漿中的NSE會被大量釋放。由于NSE不與細胞內(nèi)肌動蛋白相結(jié)合,因此可以通過檢測血清NSE水平來評價腦損傷程度。漆敏等[16]研究亦提示,血清NSE水平與腦損傷程度呈正相關(guān),損傷越重,血清NSE水平越高。
本研究發(fā)現(xiàn)兩組患者升主動脈阻斷時間、CPB時間、機械通氣時間、術(shù)后拔管時間、術(shù)后清醒時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,而術(shù)后各時段試驗組MMSE評分顯著高于對照組,提示烏司他丁對麻醉效果影響較小,且能夠減少術(shù)后認知功能障礙的發(fā)生,這與黃貴金等[17]報道結(jié)論一致。進一步分析發(fā)現(xiàn),術(shù)后兩組患者血清S-100β、NSE水平開始升高,至CPB結(jié)束時達高峰,隨后開始降低,至術(shù)后6 h時降低至術(shù)前水平,提示心臟瓣膜置換術(shù)后患者會出現(xiàn)一定程度的腦損傷,這符合關(guān)正等[18]報道結(jié)論。其中T1、T2、T3時試驗組血清S-100β、NSE水平顯著低于對照組,說明烏司他丁可能作用機制為抑制機體炎性反應(yīng),降低CPB期間血清S-100β、NSE水平,從而起到腦保護作用。值得注意的是,本研究納入的患者基礎(chǔ)條件較好,患者對CPB造成各臟器損傷耐受較好,而對于基礎(chǔ)條件差、病情加重、CPB時間交叉的患者,其炎性反應(yīng)更明顯,烏司他丁的腦保護效果可能更好。另外還需考慮本研究樣本量偏少,烏司他丁的用量、用法還需要進一步驗證。
綜上所述,烏司他丁能夠改善心臟雙瓣膜置換術(shù)后患者的腦損傷,其作用機制可能與降低CPB中誘導(dǎo)的炎性反應(yīng)、減輕炎性反應(yīng)介導(dǎo)的腦組織損害有關(guān)。
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第二條本辦法所稱地熱水資源是指25℃以上(含25℃)的地下水。
第三條地熱水資源屬國家所有,未經(jīng)批準,任何單位或個人不得擅自開發(fā)利用地熱水資源。
第四條凡在我縣行政區(qū)域內(nèi)開發(fā)、利用地熱水資源的任何單位或個人,必須遵守本辦法。
第五條縣水行政主管部門是我縣行政區(qū)域內(nèi)地熱水資源管理的行政主管部門。縣水行政主管部門負責我縣行政區(qū)域內(nèi)地熱水資源的綜合評估、統(tǒng)一開發(fā)、利用、保護、監(jiān)督和管理工作。
第六條地熱水資源管理遵循統(tǒng)一規(guī)劃、總量控制、加強保護、計劃開發(fā)、綜合利用、厲行節(jié)約、有償使用的原則。為防止地熱水開采井之間相互干擾,各開采井距離應(yīng)控制在3公里以上,分層開采井距不低于1公里。
第七條新建、改建、擴建的地熱井工程需要申請或者重新申請取水許可的,申請人應(yīng)向縣水行政主管部門提出地熱取水許可申請,同時應(yīng)提交以下文件資料:
(一)取水許可申請書(包括申請單位名稱、地址,申請取水地址、取水目的和詳細用途以及取水量等);
(二)經(jīng)政府批準的地熱井取水工程所在項目的相關(guān)資料;
(三)地熱井所處位置的平面布局圖和土地使用相關(guān)文件;
(四)提交該地熱井所在項目通過批準的環(huán)評報告;
(五)取水與第三者有利害關(guān)系時,第三者的承諾書或者協(xié)議書。
第八條根據(jù)我縣地熱水開發(fā)的實際,開發(fā)地熱水資源項目建設(shè)單位或個人,每眼井應(yīng)向縣財政部門一次性繳納地熱水資源綜合開發(fā)補償費不低于100萬元。其中50%的補償費直接返還給縣水行政主管部門,用于地熱井的監(jiān)督建設(shè)、計量控制、在線監(jiān)控等設(shè)備的裝置和運行,以及地下水資源的開發(fā)利用、保護、節(jié)約和管理等工作;另外50%的補償費由縣政府統(tǒng)籌安排。
第九條地熱水資源開發(fā)審批程序:
(一)縣水行政主管部門接到申請后,對提交的文件資料進行初審,并進行現(xiàn)場勘查。
(二)初審?fù)ㄟ^后,由縣水行政主管部門報請縣政府專題會議研究,地熱水資源的開發(fā)優(yōu)先考慮縣委、縣政府確定的重點項目和產(chǎn)業(yè)類項目。
(三)經(jīng)縣政府同意后,由縣水行政主管部門組織地熱水資源開發(fā)可行性論證報告的編制以及專家評審工作。
(四)評審?fù)ㄟ^后,由縣水行政主管部門下發(fā)地熱井開發(fā)批復(fù)文件。
第十條地熱井申請經(jīng)批準后,縣水行政主管部門對施工單位、監(jiān)理單位的資質(zhì)(甲級資質(zhì))以及鑿井方案進行審核,同時項目建設(shè)單位需與施工單位和監(jiān)理單位簽訂鑿井施工合同和鑿井監(jiān)理合同。經(jīng)審核合格后,由縣水行政主管部門下發(fā)施工許可證,方可開始施工。
第十一條經(jīng)批準的取水許可申請,申請人在兩年內(nèi)不興建取水工程的,批準文件自行失效。
第十二條縣水行政主管部門對施工過程進行全程監(jiān)督管理,開發(fā)地熱水的單位和個人及其委托的鑿井施工單位,應(yīng)當按照取水許可審批文件批準的取水地點、鑿井深度、開采層段和有關(guān)技術(shù)規(guī)范組織施工,確保施工質(zhì)量和施工安全。
第十三條鉆井完鉆后,由縣水行政主管部門組織進行綜合驗收,驗收合格方可辦理取水許可證。辦理取水許可證,須提供以下資料:
(一)成井地區(qū)的平面布置圖和項目建設(shè)監(jiān)理相關(guān)資料;
(二)地熱水井的實際井深、井徑和剖面圖;
(三)地熱水井的測試水量和水質(zhì)化驗報告;
(四)取水設(shè)備性能和計量裝置情況;
(五)退水地點和退水中所含主要污染物以及污水處理措施的報告;
(六)其他有關(guān)資料。
第十四條取水單位或者個人應(yīng)當繳納水資源費,繳納標準按照省市水資源費征收文件和標準執(zhí)行。
第十五條取水戶必須按照縣水行政主管部門批準的取水許可計劃用水量取用地熱水,對于富余的地熱水,縣水行政主管部門可按照統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、綜合平衡原則實施水量分配。
在城市規(guī)劃區(qū)、地熱水資源集中開采區(qū)、自然保護區(qū)及其他特殊區(qū)域?qū)嵭械責崴Y源限額開采。在地熱水資源超采區(qū)應(yīng)當減少取水,并禁止新增地熱水開采井。
第十六條取水單位或者個人應(yīng)當按照經(jīng)批準的年度取水計劃取水??h水行政主管部門依據(jù)已探明的地熱水資源量和實際需要,核定開采指標,實施總量控制,制定年度取水計劃。年度水量分配方案和年度取水計劃是年度取水總量控制的依據(jù),年度取水總量應(yīng)當根據(jù)批準的水量分配方案結(jié)合實際用水狀況、行業(yè)用水定額、下一年度預(yù)測用水量等制定。取水單位或者個人因特殊原因需要調(diào)整年度取水計劃的,應(yīng)當經(jīng)縣水行政主管部門同意。
第十七條開采、利用地熱水資源,應(yīng)當采用先進工藝,不得破壞地熱水資源的可持續(xù)開采利用。開采、利用地熱水資源,應(yīng)當采取必要措施,防止污染環(huán)境。已經(jīng)造成污染的,應(yīng)當按照環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定進行治理。
第十八條取用地熱水應(yīng)當按照批準的用途使用,未經(jīng)縣水行政主管部門批準不得擅自轉(zhuǎn)讓取水權(quán)、改變用途和對外銷售地熱水。
第十九條任何單位和個人都有保護和節(jié)約地熱水資源的義務(wù)。對保護和節(jié)約地熱水資源成績顯著的單位和個人,縣水行政主管部門應(yīng)當給予表彰和獎勵。
第二十條開采地熱水的單位或個人必須自覺加強取水井的養(yǎng)護,定期進行井下狀態(tài)檢查,對井深、井徑、井身結(jié)構(gòu)、水溫、井壁管和濾水管的腐蝕及井底沉積物進行測定分析,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。報廢地熱水井須報縣水行政主管部門審批,經(jīng)批準后按要求進行封井。維修地熱水井時,須將維修方案及施工單位相關(guān)資料報縣水行政主管部門備案后方可施工。
第二十一條違反本辦法有下列行為之一的,由縣水行政主管部門按照《中華人民共和國水法》、《取水許可和水資源費征收管理條例》、《市地下水資源管理條例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定予以行政處罰;給他人造成妨礙或者損失的,應(yīng)當排除妨礙、賠償損失。
(一)未經(jīng)批準或不按批準方案要求擅自施工的;
(二)未辦理《取水許可證》擅自取水的;
(三)不按統(tǒng)一規(guī)定安裝計量設(shè)施或計量設(shè)施發(fā)生故障隱瞞不報的;
(四)不按《取水許可證》審批標準任意擴大開采量的;
(五)未經(jīng)批準或無正當理由拒不繳納或拖欠水資源費的;
(六)不按時報送年度取水計劃和開采報表的;
(七)拒絕接受監(jiān)督檢查或者弄虛作假的;
(八)偽造、涂改、冒用取水申請批準文件、取水許可證的;
(九)不按審批方案回灌或未經(jīng)批準擅自回灌造成污染的。
(一)有機產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查工作指南
1.1檢查依據(jù)
1.1.1法律、法規(guī)和規(guī)章:《產(chǎn)品質(zhì)量法》《進出口商品檢驗法》《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《認證認可條例》《有機產(chǎn)品認證管理辦法》(質(zhì)檢總局令第155號)、《認證證書和認證標志管理辦法》(質(zhì)檢總局令第162號)、《認證機構(gòu)管理辦法》(質(zhì)檢總局令第164號)。
1.1.2認證實施規(guī)則:《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》(認監(jiān)委公告2014年第11號)、《有機產(chǎn)品認證目錄》(2018)。
1.1.3認證依據(jù)標準:
1.1.3.1《有機產(chǎn)品國家標準》(GB/T 19630),包括:19630.1生產(chǎn)、19630.2加工、19630.3標識和銷售、19630.4管理體系。
1.3.2《關(guān)于批準GB/T19630.1<有機產(chǎn)品>國家標準第1號修改單等三項國家標準修改單的公告》(國家標準委公告2014年第3號)
1.2、檢查方式和內(nèi)容
1.2.1對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查
認證活動的合法合規(guī)檢查
檢查內(nèi)容:認證合同、檢查計劃和報告、樣品和環(huán)境等檢測報告、認證證書、銷售證(適用時)等認證檔案。(見有機認證監(jiān)督檢查記錄表一)
檢查要點:
①認證機構(gòu)是否經(jīng)批準,檢查員是否經(jīng)注冊,檢查員專業(yè)和能力是否符合要求。中國有機產(chǎn)品認證和出口有機產(chǎn)品認證如歐盟、美國等有機產(chǎn)品認證屬于自愿性產(chǎn)品認證類別下的兩個不同審批領(lǐng)域,其認證檢查員也分屬兩個注冊領(lǐng)域,需加以區(qū)分。
②是否簽訂認證合同,是否存在認證、咨詢一條龍,認證收費是否符合國家有關(guān)價格法律、行政法規(guī)的規(guī)定;認證機構(gòu)是否向獲證組織提供了檢查計劃和報告,產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)測報告是否符合要求,是否有增加、減少、遺漏認證程序或程序要求的行為。
③對于新認證的有機基地,關(guān)注轉(zhuǎn)換期時間是否符合要求;現(xiàn)場檢查時間是否為生產(chǎn)季節(jié),檢查范圍是否覆蓋了認證證書的產(chǎn)品、場所和過程范圍。監(jiān)督檢查距上次檢查時間是否超過12個月。
④認證機構(gòu)出具的銷售證標明的產(chǎn)品數(shù)量累計是否超過實際生產(chǎn)、加工數(shù)量。
⑤認證證書內(nèi)容是否齊全,證書編號和有效期是否符合要求,認證產(chǎn)品是否在認證目錄內(nèi),證書中的產(chǎn)品年數(shù)量是否和實際生產(chǎn)、加工數(shù)量一致。
⑥認證檔案和證書信息是否和“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”中的信息一致。
獲證企業(yè)和產(chǎn)品符合性檢查
檢查內(nèi)容:獲證企業(yè)基本情況,管理體系運行,作物的種植,產(chǎn)品收獲、運輸、貯藏和包裝,產(chǎn)品的標識與批號,投入品的管理,產(chǎn)量和銷量的核對等。(建有機產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查記錄表二)
檢查要點:
(1)查閱獲證企業(yè)資質(zhì)證明和土地使用權(quán)證明及合同等,確認獲證企業(yè)是否具備了相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)。
(2)結(jié)合現(xiàn)場檢查,確認獲證企業(yè)是否按照管理體系要求實施內(nèi)部管理,是否建立內(nèi)部檢查制度,生產(chǎn)、加工、內(nèi)部檢查記錄是否齊全并真實有效。
(3)實地檢查獲證企業(yè)的生產(chǎn)/加工現(xiàn)場,確認獲證企業(yè)實際生產(chǎn)/加工和管理情況與認證檢查描述情況的一致性。
(4)對企業(yè)庫存產(chǎn)品及包裝、認證證書、銷售證及標志使用臺賬等進行核查,確認獲證企業(yè)是否在認證證書限定的產(chǎn)品類別、范圍和數(shù)量內(nèi)正確使用認證標志標識。包括是否在認證產(chǎn)品或產(chǎn)品的最小銷售包裝上正確加施認證標志(需同時加施認證標志、有機碼和認證機構(gòu)名稱);是否在未獲證產(chǎn)品上加施認證標志;已加施的標志是否累計超過證書中限定的數(shù)量;是否超過證書有效期、證書暫停期間或被注銷、撤銷后,仍繼續(xù)使用認證證書和認證標志。
可不使用認證標志的情況:現(xiàn)場采摘銷售的果蔬類有機產(chǎn)品;不直接零售的、僅作為加工原料的有機產(chǎn)品;無法加施有機產(chǎn)品認證標志的散裝或裸裝產(chǎn)品以及鮮活動物產(chǎn)品等。
1.2.2銷售場所的監(jiān)督檢查。
檢查要點:重點檢查認證標志(見有機產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查記錄表三)
1.2.2.1.在產(chǎn)品宣傳資料、產(chǎn)品、產(chǎn)品最小銷售包裝及其標簽上標注“有機”、“ORGANIC”等文字表述和圖案的(包括進口產(chǎn)品),檢查是否獲得中國有機產(chǎn)品認證,核查認證證書、銷售證、有機碼和“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”信息的一致性。
1.2.2.2.核查是否在認證證書限定的產(chǎn)品類別、范圍和數(shù)量內(nèi)正確使用認證標志標識,是否同時加施認證標志、有機碼和認證機構(gòu)名稱。
1.2.2.3.是否在證書標明的生產(chǎn)、加工場所外對有機產(chǎn)品進行二次分裝、分割或者自行加施有機產(chǎn)品認證標志。
1.2.2.4.是否違規(guī)標注“有機配料生產(chǎn)”和“有機轉(zhuǎn)換”。除非獲得有機產(chǎn)品認證,僅部分配料獲得有機產(chǎn)品認證的,或獲得有機產(chǎn)品轉(zhuǎn)換認證的,均不得在產(chǎn)品及包裝、標簽中標注“有機配料生產(chǎn)”和“有機轉(zhuǎn)換”等字樣。
對不符合相關(guān)規(guī)定的銷售者,應(yīng)當責令整改,對生產(chǎn)企業(yè)超期、超范圍或者偽造、冒用認證證書和標志的,按照有關(guān)規(guī)定查處。
2.1、有機產(chǎn)品認證常見違法違規(guī)行為
認證機構(gòu)的違法違規(guī)行為
違法違規(guī)行為
適用罰則
偽造、變造、冒用、非法買賣、轉(zhuǎn)讓、涂改認證證書。(認證機構(gòu)自行編制認證證書編號的,視為偽造認證證書)。*
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第四十八條“地方認證監(jiān)管部門責令改正,處3萬元罰款?!?/p>
認證機構(gòu)向不符合國家規(guī)定的有機產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)地環(huán)境要求區(qū)域或者有機產(chǎn)品認證目錄外產(chǎn)品的認證委托人出具認證證書。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第四十九條“責令改正,處3萬元罰款;有違法所得的,沒收違法所得?!?/p>
認證機構(gòu)有下列情形之一(一)未將有機產(chǎn)品認證標志、有機碼上傳到國家認監(jiān)委確定的信息系統(tǒng);(二)未向國家認監(jiān)委確定的信息系統(tǒng)報送相關(guān)認證信息或者其所報送信息失實;(三)未按規(guī)定向國家認監(jiān)委提交進口有機產(chǎn)品認證相關(guān)材料備案。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第五十一條“國家認監(jiān)委應(yīng)當責令改正,予以警告,并對外公布。”
認證機構(gòu)發(fā)放的有機產(chǎn)品銷售證數(shù)量,超過獲證產(chǎn)品的認證委托人所生產(chǎn)、加工的有機產(chǎn)品實際數(shù)量。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第五十二條“責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款?!?/p>
認證機構(gòu)對有機配料含量低于95%的加工產(chǎn)品進行有機認證。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第五十三條“地方認證監(jiān)管部門責令改正,處3萬元以下罰款。”
*注:1.偽造、冒用認證證書的,同時適用《認證證書和認證標志管理辦法》第二十六條罰則,非法買賣、轉(zhuǎn)讓認證證書的,同時適用《認證證書和認證標志管理辦法》第二十七條罰則。2.該行為的違法主體可能是認證機構(gòu)、獲證組織或其他單位。
獲證組織的違法違規(guī)行為
違法違規(guī)行為
適用罰則
偽造、變造、冒用、非法買賣、轉(zhuǎn)讓、涂改認證證書。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第四十八條“地方認證監(jiān)管部門責令改正,處3萬元罰款?!?/p>
未獲得有機產(chǎn)品認證的;或者,獲證產(chǎn)品在認證證書標明的生產(chǎn)、加工場所外進行了再次加工、分裝、分割的,在產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝及標簽上標注含有“有機”、“ORGANIC”等字樣且可能誤導(dǎo)公眾認為該產(chǎn)品為有機產(chǎn)品的文字表述和圖案。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第五十條“地方認證監(jiān)管部門責令改正,處3萬元以下罰款?!?/p>
認證委托人有下列情形之一:(一)對未獲得有機產(chǎn)品認證的加工產(chǎn)品,進行有機產(chǎn)品認證標識標注;(二)未在認證證書限定的產(chǎn)品類別、范圍和數(shù)量內(nèi)使用有機產(chǎn)品認證標志;未依照管理辦法第三十四條的規(guī)定使用認證標志;(三)認證委托人在認證證書暫停期間或者被注銷、撤銷后,仍繼續(xù)使用認證證書和認證標志。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第五十五條“地方認證監(jiān)管部門責令改正,處1萬元以上3萬元一下罰款?!?/p>
獲證產(chǎn)品的認證委托人拒絕接受國家認監(jiān)委或者地方認證監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第五十六條“責令限期改正;逾期未改正的,處3萬元以下罰款?!?/p>
獲證產(chǎn)品的認證委托人提供虛假信息、違規(guī)使用禁用物質(zhì)、超范圍使用有機認證標識,或者出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全重大事故的。
《有機產(chǎn)品認證管理辦法》第四十四條“認證機構(gòu)5年內(nèi)不得受理該企業(yè)及其生產(chǎn)基地、加工場所的有機產(chǎn)品認證委托?!?/p>
有機產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查記錄表(一)
(適用認證活動檢查)檢查時間:年 月 日
獲證企業(yè)名稱
(名稱上加蓋單位印章)
獲證企業(yè)地址
認證機構(gòu)名稱
證書編號
證書有效期至
證書狀態(tài)
檢查內(nèi)容
判定標準
檢查結(jié)果
(發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)詳細描述
并將證據(jù)材料附后)
認證合同
是否簽訂認證合同,是否存在認證、咨詢一條龍,認證收費是否符合國家有關(guān)價格法律、行政法規(guī)的規(guī)定
產(chǎn)品和環(huán)境
監(jiān)測報告
檢驗檢測機構(gòu)是否具有資質(zhì);采信報告的結(jié)論是否符合要求
認證機構(gòu)的
檢查計劃和報告
是否有增加、減少、遺漏認證程序或程序要求的行為
新認證的有機基地,關(guān)注轉(zhuǎn)換期時間是否符合要求
認證機構(gòu)現(xiàn)場檢查時間是否為生產(chǎn)季節(jié)
認證機構(gòu)檢查范圍是否覆蓋了證書產(chǎn)品、場所和過程范圍
認證機構(gòu)監(jiān)督檢查距上次檢查時間是否超過12個月
認證機構(gòu)
出具的銷售證
標明的產(chǎn)品數(shù)量累計是否超過實際生產(chǎn)、加工數(shù)量
認證證書
證書編號和有效期是否符合要求
認證產(chǎn)品是否在認證目錄內(nèi)
證書中的產(chǎn)品年數(shù)量是否和實際生產(chǎn)、加工數(shù)量一致
認證檔案和證書信息是否與“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”一致
檢查人員簽名
獲證企業(yè)負責人簽署意見
意見(情況屬實)+姓名
有機產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查記錄表(二)
(適用獲證企業(yè)檢查)檢查時間:年 月 日
獲證企業(yè)名稱
(名稱上加蓋單位印章)
獲證企業(yè)地址
認證機構(gòu)名稱
證書編號
證書有效期至
證書狀態(tài)
證書載明的
產(chǎn)品名稱
證書載明的
基地名稱
證書載明的
產(chǎn)品認證年產(chǎn)量
證書載明的
基地面積
檢查內(nèi)容
判定標準
檢查結(jié)果(發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)詳細描述并將證據(jù)材料附后)
獲證組織資質(zhì)
證明和土地使用權(quán)
證明及合同
是否具備了相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)
管理體系運行
是否建立內(nèi)部檢查制度,生產(chǎn)、加工、內(nèi)部檢查記錄是否齊全并真實有效
認證機構(gòu)的檢查
報告描述、
獲證企業(yè)現(xiàn)場
認證機構(gòu)現(xiàn)場檢查對投入品關(guān)注情況,獲證企業(yè)農(nóng)業(yè)投入品庫房,采購、使用投入品記錄,現(xiàn)場查看,獲證企業(yè)是否存在是否有使用禁用物質(zhì)現(xiàn)象。
認證機構(gòu)對有機生產(chǎn)緩沖帶設(shè)置的審核情況,企業(yè)是否實施到位
認證機構(gòu)對平行生產(chǎn)審核情況,企業(yè)是否實施到位
認證機構(gòu)對物料衡算、輪作計劃制定和執(zhí)行審核情況,企業(yè)是否實施到位
獲證產(chǎn)品
符合性檢查
檢查獲證組織是否在認證產(chǎn)品或產(chǎn)品的最小銷售包裝上加施認證標志
是否在未獲證產(chǎn)品上加施認證標志;已加施的標志是否累計超過證書中限定數(shù)量
是否超過證書有效期、證書暫停期間或被注銷、撤銷后,仍繼續(xù)使用認證證書和認證標志
檢查人員簽名
獲證企業(yè)負責人簽署意見
意見(情況屬實)+姓名
有機產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查記錄表(三)
(適用有機產(chǎn)品銷售場所檢查)檢查時間:年 月 日
企業(yè)名稱
(名稱上加蓋單位印章)
地址
銷售有機產(chǎn)品名稱
檢查內(nèi)容
判定標準
檢查結(jié)果
(發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)詳細描述并將證據(jù)材料附后)
宣傳資料、產(chǎn)品、產(chǎn)品最小銷售包裝及其標簽上標注“有機”、“ORGANIC”等文字表述和圖案的銷售產(chǎn)品;銷售有機產(chǎn)品的認證證書、銷售證
是否獲得中國有機產(chǎn)品認證
有機產(chǎn)品生產(chǎn)日期是否在證書有效期內(nèi)
核查認證證書、銷售證、有機碼和“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”信息的一致性
核查是否在認證證書限定的產(chǎn)品類別、范圍和數(shù)量內(nèi)正確使用認證標志標識
是否同時加施認證標志、有機碼和認證機構(gòu)名稱
是否在證書標明的生產(chǎn)、加工場所外對有機產(chǎn)品進行二次分裝、分割或者自行加施有機產(chǎn)品認證標志
銷售產(chǎn)品是否標注“有機配料生產(chǎn)”和“有機轉(zhuǎn)換”
檢查人員簽名
獲證企業(yè)負責人簽署意見
意見(情況屬實)+姓名
(二)強制性產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查工作指南
1.檢查依據(jù)
強制性產(chǎn)品認證專項監(jiān)督檢查-相關(guān)法律法規(guī)文件
名稱
編碼
中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
/
中華人民共和國認證認可條例
/
《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》
質(zhì)檢總局117號令
《強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法》
質(zhì)檢總局65號令
《關(guān)于國家認監(jiān)委強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則的公告》
國家認監(jiān)委2008年第19號公告
《關(guān)于(強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定)的公告》
國家認監(jiān)委2009年30號公告
《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定》
編號:CNCA-00C-003
《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認證結(jié)果的利用》
編號:CNCA-00C-004
《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》
編號:CNCA-00C-005
《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠檢查通用要求》
編號:CNCA-00C-006
《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則信息報送、傳遞和公開》
編號:CNCA-00C-007
《國家認監(jiān)委關(guān)于強制性產(chǎn)品認證實施有關(guān)要求的通知》
國認證〔2014〕84號
《國家認監(jiān)委關(guān)于強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放管理工作改革有關(guān)事項的公告》
國家認監(jiān)委2014年第36號公告
《國家認監(jiān)委關(guān)于建立和落實強制性產(chǎn)品認證指定認證機構(gòu)主體責任的指導(dǎo)意見》
國認證〔2015〕78號
《關(guān)于印刷模壓強制性產(chǎn)品認證標志有關(guān)問題的通知》
國認證〔2005〕78號
《關(guān)于明確強制性產(chǎn)品認證制度和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理范圍有關(guān)問題的通知》
國質(zhì)檢認聯(lián)[2003]46號
《關(guān)于強制性產(chǎn)品認證證書有效期的公告》
國家認監(jiān)委2009年第42號公告
《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家發(fā)展改革委關(guān)于重新制定強制性產(chǎn)品認證收費標準的通知》的通知》
國認財[2009]20號
《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)〈強制性產(chǎn)品認證檢測收費標準(試行)〉的通知》的通知》
國認證[2006]38號
《關(guān)于推動玩具產(chǎn)品強制性認證有關(guān)工作的通知》
國認證函[2007]30號
強制性產(chǎn)品認證有效性監(jiān)督檢查工作規(guī)范
/
《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》
認監(jiān)委2001年第1號
《強制性產(chǎn)品認證檢查員管理辦法》
認監(jiān)委2004年第29號公告
2.檢查方式和內(nèi)容
2.1對強制性認證產(chǎn)品獲證組織的監(jiān)督檢查
要做到“一確定四核查”。一是確定獲證組織出廠、銷售、經(jīng)營活動中使用的產(chǎn)品是否屬于CCC目錄內(nèi)的產(chǎn)品;二是核查認證書的真?zhèn)魏陀行誀顟B(tài)(含注銷、暫停、撤銷的認證證書);三是核查產(chǎn)品基本信息與證書的一致性(產(chǎn)品的商標、制造商、生產(chǎn)地址、規(guī)格型號等是否與認證書一致等);四是核查產(chǎn)品的一致性與符合性(產(chǎn)品關(guān)鍵零部件等是否與認證書狀態(tài)一致等);五是核查認證標志的真?zhèn)?,認證標志的使用是否符合規(guī)定等。
對獲證組織的檢查中要注意對其質(zhì)量保證能力的檢查,按照相應(yīng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的內(nèi)容進行。
2.2對認證機構(gòu)認定活動的監(jiān)督檢查。
通過對獲證組織的監(jiān)督檢查,監(jiān)督認證機構(gòu)是否嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范及認證實施規(guī)則規(guī)定的程序進行認證活動。查看認證機構(gòu)是否存在增加、減少、遺漏認證基本規(guī)范以及認證規(guī)則規(guī)定的程序的行為,是否對其認證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查,是否使用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事認證、檢查、檢測活動,是否對不屬于目錄內(nèi)產(chǎn)品進行強制性產(chǎn)品認證等。
2.3對流通領(lǐng)域進行監(jiān)督檢查。
根據(jù)本轄區(qū)實際,針對涉及民生和安全的產(chǎn)品,消費者關(guān)注度高等情況,到獲證企業(yè)倉庫(成品堆放區(qū))、流通領(lǐng)域的實體店、電商網(wǎng)店或倉庫(含物流站、配送站)等地進行監(jiān)督檢查(必要時可進行產(chǎn)品抽檢),對違法行為進行查處,確保消費者質(zhì)量安全。
強制性認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)行政監(jiān)管檢查記錄表
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)名稱
法人代表
企業(yè)地址
聯(lián)系電話
傳真
郵編
組織類型
生產(chǎn) 經(jīng)營 其他
職工人數(shù)
企業(yè)性質(zhì)
國有企業(yè) 集體企業(yè) 個體 股份有限公司 股份有限責任公司 股份合作公司 其他
二、認證咨詢機構(gòu)情況
是否咨詢
是否其他方式(選擇“否”時填寫)
咨詢機構(gòu)名稱
咨詢機構(gòu)地址
聯(lián) 系 人
電話
傳真
咨詢合同簽訂時間
咨詢金額
咨詢?nèi)藛T姓名
1、 2、 3、
序號
檢查內(nèi)容
檢點
存在問題描述
2.1
咨詢收費
獨立收費或與認證一體收費
獨立一體
2.2
其他
企業(yè)的總體評價或感受
文字描述:
三、認證機構(gòu)情況
認證機構(gòu)名稱
所在地
認證分支機構(gòu)名稱
所在地
聯(lián)系人
聯(lián)系電話/傳真
審核人/日
初評:合同人/日數(shù) 實際人/日數(shù)
復(fù)評:合同人/日數(shù) 實際人/日數(shù)
審核人員姓名
1、 2、 3、
技術(shù)專家姓名
1、 2、 3、
認證收費
初審費用:元;監(jiān)督審核費用: 元/年;費用來源:匯款現(xiàn)金
序號
檢查內(nèi)容
檢點
存在問題描述
3.1
認證范圍
是否超出批準范圍從事認證活動
是否
3.2
認證程序
是否增加、減少、遺漏認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序
是否
3.3
認證跟蹤
是否對其認證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查
是否
3.4
異常處理
是否在發(fā)現(xiàn)認證的產(chǎn)品不能持續(xù)符合認證要求時,不及時暫停共便用或者撤銷認證證書并子公布
是否
3.5
認證人員
是否聘用未經(jīng)認可機構(gòu)注冊的人員從事認證活動
是否
審核組是否違反審核員行為準則(如收受財物、參與娛樂活動、游山玩水等)
是否
3.6
證書及標志的使用
是否有買賣認證證書或認證標志行為
是否
是否有偽造、冒用認證證書或認證標志行為
是否
四、企業(yè)情況
(一)要求企業(yè)提供
序號
檢查內(nèi)容
檢查方法
檢查狀況及存在問題描述
1
查閱、復(fù)印相關(guān)資料
認證證書(復(fù)印件)
有無
企業(yè)及認證產(chǎn)品變更情況
有無
最新有效的送樣產(chǎn)品型式試驗報告
有無
最近一次工廠檢查報告(或年度監(jiān)督檢查結(jié)果通知)
有無
若持證人與制造商或生產(chǎn)廠不是一家,提供相互間的委托協(xié)議
有無
目前正在生產(chǎn)及庫存的認證產(chǎn)品目錄
有無
最近一次產(chǎn)品抽樣檢測報告(指定實驗室)
有無
(二)工廠情況
2.1
生產(chǎn)場地
工廠實際生產(chǎn)地址與認證證書標注的生產(chǎn)場地是否一致(否決項)
是否
若不一致,實際廠地址:
2.2
獲證情況
取得3C認證的產(chǎn)品
種
屬《目錄》內(nèi),但未取得3C認證的產(chǎn)品
種
現(xiàn)3C認證證書狀態(tài)
有效張;暫停張;
注銷張;撤銷張
最近一次工廠檢查報告(或年度監(jiān)督檢查結(jié)果通知)
通過不通過
檢查期間認證產(chǎn)品的生產(chǎn)狀態(tài)
生產(chǎn)暫停部分停產(chǎn)
(三)工廠質(zhì)量保證能力
3.1
人員
是否有符合資質(zhì)要求崗位人員(質(zhì)量負責人、檢驗員、關(guān)鍵工序工人等)
是否
3.2
場所及設(shè)備
企業(yè)是否具備了必須的生產(chǎn)場所(否決項)
是否
企業(yè)是否具備了必須的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備(否決項)
是否
檢測設(shè)備是否能夠正常運行
是否
檢測設(shè)備是否定期進行校準和檢定(否決項)
是否
3.3
檢驗檢測
是否有在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗的記錄,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致
是否
是否進行成品出廠檢驗(否決項)
是否
是否按照要求對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證
是否
是否有不合格品的處置辦法和記錄,確保不合格品不出廠銷售(否決項)
是否
企業(yè)是否辦理執(zhí)行標準登記備案
是否
*(四)認證產(chǎn)品一致性(本項目可采取抽查的方式進行,在檢查內(nèi)容的欄目內(nèi)填檢查出的具體問題)
證書編號
產(chǎn)品標注的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)者(制造商)、加工場所是否與認證證書一致
產(chǎn)品使用的關(guān)鍵零部件、元器件、原材料與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致;若不一致,是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認
產(chǎn)品的型式結(jié)構(gòu)與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致;若不一致,是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認
實際生產(chǎn)的產(chǎn)品與認證時送檢的產(chǎn)品一致性判定
(五)認證證書和標志
5.1
證書及標志管理
是否建立認證標志的使用和管理制度
是否
對認證標志的使用情況是否如實記錄和存檔
是否
是否對非CCC認證產(chǎn)品使用認證標志(否決項)
是否
是否在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用認證標志(否決項)
是否
企業(yè)對獲證產(chǎn)品被暫停/撤銷認證資格后是否加貼CCC標志、出廠(否決項)
是否
企業(yè)對獲證產(chǎn)品被撤銷認證資格時證書是否交回
是否
是否偽造、冒用CCC認證證書和標志(否決項)
是否
(六)總體評價
檢查結(jié)論
發(fā)現(xiàn)的問題
采取的處置措施
生產(chǎn)企業(yè)
符合
基本符合
不符合
認證機構(gòu)
符合
基本符合
不符合
注:(1)標有*號為可選檢查項,可根據(jù)檢查實際需要選擇是否填寫;(2)檢查項目任一否決項出現(xiàn)不合格,判定為“不符合”;(3)檢查項目中非否決項出現(xiàn)不合格,判定為“基本符合”;(4)沒有發(fā)現(xiàn)不符合項,判定為“符合”。
監(jiān)督檢查人員:年 月日
工廠陪同人員簽字: 年 月日
(三)自愿性管理體系認證監(jiān)督檢查工作指南
1. 檢查依據(jù)
《中華人民共和國認證認可條例》、《認證機構(gòu)管理辦法》、《認證證書和認證標志管理辦法》、《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》及認證機構(gòu)制定的技術(shù)規(guī)范、程序文件。
2. 注意事項
自愿性管理體系認證監(jiān)督檢查是指認證監(jiān)管行政機關(guān)按照有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,通過對獲得有效管理體系認證證書組織(簡稱:獲證組織)的檢查,依法對認證機構(gòu)及獲證組織遵守有關(guān)認證法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范的情況進行調(diào)查的行政行為。不同于認證機構(gòu)以認證注冊為目的現(xiàn)場審核,不是對組織的管理體系依據(jù)相關(guān)認證標準要求符合性的審核;不同于認可機構(gòu)用于認可約束的確認審核,不是對認證機構(gòu)審核活動是否符合認可準則的評價,是對已發(fā)生的認證活動行為依法實施的監(jiān)督檢查。
3、檢點及方法
一般提前1-2天將監(jiān)督檢查計劃告知有關(guān)受檢查組織,要求協(xié)助檢查組提供開展工作所需資源(如有關(guān)管理體系文件資料、人員等)。
監(jiān)督檢查方式和原則
監(jiān)管檢查以實地巡查、資料查閱、詢問等方式,對已發(fā)生的認證活動進行監(jiān)督檢查。強調(diào)除非受檢查組織主觀故意,原則上,檢查中發(fā)現(xiàn)的認證不規(guī)范行為,其責任由認證機構(gòu)承擔。檢查時間原則上為1天;
現(xiàn)場了解獲證組織現(xiàn)場經(jīng)營情況、相關(guān)管理情況,查看管理體系現(xiàn)場實際運行狀態(tài)、管理體系覆蓋場所人員情況等。
質(zhì)量管理體系檢查要點
a) 設(shè)施、設(shè)備及場所否具備滿足經(jīng)營要求、設(shè)施是否正常運轉(zhuǎn)等。
b) 設(shè)施、設(shè)備是否符合法定要求,如生產(chǎn)設(shè)施、工藝是否屬于國家明令淘汰的設(shè)備、工藝;生產(chǎn)設(shè)施、工藝,檢驗設(shè)備是否符合國家法定要求。
c)了解過程質(zhì)量控制情況,重點包括:
----生產(chǎn)工藝流程,重要工序或質(zhì)量控制點的工藝、控制要求;
----重要工序、質(zhì)量控制點的操作符合性;
----重要工序現(xiàn)場、關(guān)鍵質(zhì)量控制點監(jiān)視和測量要求,現(xiàn)場情況與要求是否一致。
----原材料、半成品、產(chǎn)品及不合格品的質(zhì)量控制要求;
----有關(guān)現(xiàn)場控制、不合格品的標識、隔離等措施等,現(xiàn)場情況與要求是否一致。
d)檢驗檢測設(shè)備、人員能力是否符合法定(如許可證、3C等)要求、出廠產(chǎn)品檢測是否按法定要求執(zhí)行等。
e)組織管理人員、員工是否了解組織質(zhì)量方針。管理人員是否理解本部門質(zhì)量目標;員工是否了解本崗位的質(zhì)量控制目標要求。
f)有無縣級以上質(zhì)量管理部門抽檢不合格情況。
環(huán)境管理體系檢查要點
a) 組織的“環(huán)境因素清單、重要環(huán)境因素清單”是否包括以下內(nèi)容:覆蓋了四種狀態(tài)、三種時態(tài)和八個方面;信息基本齊全(包括日期、審批人等信息);體現(xiàn)組織的典型污染問題;考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時產(chǎn)生的環(huán)境因素;
b) 組織的“適用法律法規(guī)及其他要求清單”是否包括以下內(nèi)容: 法律、法規(guī)、排放標準、有關(guān)要求等;組織收集的法律、法規(guī)、環(huán)境標準等為現(xiàn)行有效文本;組織建立了獲取和更新適用法規(guī)的職責、權(quán)限、時機、方法和頻次制度規(guī)定;
c)新、擴、改建項目是否辦理了“環(huán)評”手續(xù)(適用時):
d) 認證機構(gòu)對組織的下列“環(huán)境安全風(fēng)險控制點”是否實施了有效審核,包括:具有滿足要求的環(huán)保設(shè)備及場所;環(huán)保設(shè)備符合法定要求;相應(yīng)環(huán)保設(shè)施、裝置處在正常運行狀態(tài);建立了應(yīng)急予案并能定期進行演練;?;穾旆抗芾頎顩r符合要求;
e)組織對重要環(huán)境因素有關(guān)的運行活動定期進行策劃;組織對主要污染源控制情況良好;有關(guān)污染控制設(shè)施運行記錄符合要求;
f) 環(huán)境監(jiān)測、測量結(jié)果符合預(yù)期;沒有縣級以上環(huán)保部門監(jiān)測不合格的情況;
職業(yè)安全健康管理體系檢查要點
a) 組織的“危險源/重大危險源清單”包括的信息是否齊全:清單包括了典型職業(yè)健康安全問題;清單考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時產(chǎn)生的危險源;危險源/重大危險源識別覆蓋了體系范圍內(nèi)的常規(guī)和非常規(guī)的活動、所有進入工作場所的人員、所有的設(shè)備;
b) “適用法律法規(guī)及其他要求清單”是否包括以下內(nèi)容:?;?、有毒物作業(yè)場所、特種設(shè)備和消防等法律法規(guī);組織收集的法律、法規(guī)、標準等為現(xiàn)行有效文本;
c)組織是否辦理了安全生產(chǎn)許可證;
d) 認證機構(gòu)對組織的下列“安全風(fēng)險控制點”是否實施了有效審核:組織定期進行風(fēng)險評價,對風(fēng)險采取了控制措施;組織的風(fēng)險評價記錄和風(fēng)險控制措施及內(nèi)容充分;
e) 認證機構(gòu)進行了現(xiàn)場檢查;有關(guān)通風(fēng)、防爆照明、防曬、調(diào)溫消防設(shè)施和器材、防泄漏的設(shè)施和器材滿足要求;化學(xué)危險品配備了專業(yè)技術(shù)人員實施管理;化學(xué)危險品有標志、標簽和安全技術(shù)說明書(MSDS);
f)組織按行業(yè)和職業(yè)健康安全管理部門的要求對有關(guān)噪聲、粉塵、有毒有害氣體進行了監(jiān)測;對化學(xué)品、特種設(shè)備、特殊工種、職業(yè)病進行了監(jiān)控;對事故處理情況進行了記錄;沒有縣級以上職業(yè)健康安全管理部門監(jiān)測不合格情況;
實地巡查時,應(yīng)注意認證證書和認證標志的使用:
a)產(chǎn)品、包裝、說明書和宣傳材料上是否正確使用認證證書或標志;否有誤導(dǎo)產(chǎn)品通過了認證或擴大宣傳行為;
b)否有偽造、超范圍使用認證證書或標志行為;
c)暫停期間、縮小認證范圍后是否存在違規(guī)使用認證證書或標志行為等。
現(xiàn)場檢查需要查閱的有關(guān)管理體系文件資料清單,主要包括:
a)工商營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位證書/社團登記證書;
b)法定經(jīng)營資質(zhì)、行政許可證書(適用時);
c)質(zhì)量管理體系認證證書;
d)有關(guān)認證審核資料:認證申請書/合同、審核計劃、首/末次會議簽到表、初審/監(jiān)審報告/第一階段審核文件、不合格項報告、認證費用發(fā)票等;
e)質(zhì)量管理體系文件:質(zhì)量管理體系手冊、程序文件、質(zhì)量管理體系方針與目標等;
f)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評審記錄、報告:內(nèi)部審核材料(如:內(nèi)審計劃、檢查表、不合格報告、內(nèi)審報告)、管理評審輸入(材料)/輸出(報告);
g)質(zhì)量管理體系主要文件記錄(適用時):產(chǎn)品/服務(wù)標準、產(chǎn)品檢驗/過程控制記錄、不合格品控制記錄;
管理體系認證證書檢查要點:
a)證書頒發(fā)是否超出國家認監(jiān)委批準范圍;
b)證書是否內(nèi)容包括獲得認證組織名稱地址、管理體系所覆蓋的地址和業(yè)務(wù)范圍、認證依據(jù)的標準、證書編號、覆蓋的多場所信息(適用時)、認證機構(gòu)名稱、證書簽發(fā)日期及有效期的起止年月日、認可標識及認可注冊號(適用時)、證書信息查詢方式的說明等內(nèi)容;
c)證書覆蓋領(lǐng)域、產(chǎn)品和內(nèi)容是否超出獲證組織合法經(jīng)營、活動范圍,是否具有相應(yīng)法規(guī)要求的資質(zhì)。如強制性產(chǎn)品認證證書、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)/流通/餐飲服務(wù)許可證;建筑資質(zhì)證、采礦證;開工證、環(huán)評報告、安全生產(chǎn)許可證等;商標注冊(轉(zhuǎn)讓、授權(quán))證明文件等;
d)證書是否發(fā)生縮小認證范圍、暫停等情況;暫停時間是否超過6個月而未處理;存在有轉(zhuǎn)換機構(gòu)情況;
e)證書有效期最長為3年;內(nèi)容是否以中文書寫;認證機構(gòu)提供的本機構(gòu)證書查詢方式是否有效;是否注有“本證書信息可在國家認證認可監(jiān)督委員會官網(wǎng)查詢”的字樣。
管理體系認證合同檢查要點
a)申請受理前,認證機構(gòu)是否提供或告知可開展認證業(yè)務(wù)范圍、收費標準、證書樣式、申投訴渠道、證書授予及變更、分支機構(gòu)等信息內(nèi)容;
b)是否訂立正式書面合同,合同是否明確下列內(nèi)容:
----遵守認證認可法律法規(guī)、配合和協(xié)助認證監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,對有關(guān)調(diào)查詢問事項如實提供材料和信息;
----及時通報重大投訴、質(zhì)量事故和有關(guān)信息變更,如法律地位、經(jīng)營狀況、場所與住所、法定資質(zhì)、最高管理層、質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍和過程最大變化等;
----擬認證的質(zhì)量管理體系覆蓋范圍及獲證后監(jiān)督審核要求;
----認證證書與認證標志正確使用要求;
----雙方責任與權(quán)力,包括公正性聲明、公開要求、保密義務(wù)等;
c)合同實際執(zhí)行簽訂人員是否為認證機構(gòu)辦事處/代表處工作人員;
d)認證費用發(fā)票是否由認證機構(gòu)辦事處/代表處、咨詢機構(gòu)或其他機構(gòu)出具;認證費用是否按照有關(guān)規(guī)定收取,是否涉嫌不正當競爭行為;
e)合同所載明的有關(guān)組織和體系主要信息是否與現(xiàn)場檢查情況相一致。
管理體系審核資料檢查要點
a)管理體系審核資料檢查包括證書有效期或最近2年內(nèi)的審核計劃、認證/監(jiān)督審核報告、不合格項報告、證書保持通知書等。
適用時,還包括認證申請受理通知書、不予認證結(jié)果通知書、暫停/撤銷/恢復(fù)認證通知書、申投訴處理結(jié)果告知書等。
管理體系內(nèi)審、管理評審
a)內(nèi)審和管理評審依據(jù)組織計劃進行,一般在12個月內(nèi)至少做一次;
b) 內(nèi)審應(yīng)依據(jù)規(guī)定的程序進行,并形成報告提交給最高管理者;
c)管理評審由最高管理者組織實施,對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價,上次管理評審的改進是否得到實施,并形成報告;
d)質(zhì)量目標實現(xiàn)情況是否進行考核,如未實現(xiàn),有無原因分析及措施;
e)證書有效期或最近2年的內(nèi)審、管理評審報告、記錄是否客觀真實,是否“千遍一律”拷貝式的模板,與組織實際運行嚴重脫節(jié)。
被檢查對象需提供的文件資料清單
1.工商營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位證書/社團登記證書原件及復(fù)印件
2.質(zhì)量管理體系覆蓋的活動涉及法定經(jīng)營資質(zhì)、行政許可證書正本原件及復(fù)印件(適用時)
3.質(zhì)量管理體系認證證書正本原件及復(fù)印件
4.證書有效期或近兩年內(nèi)的有關(guān)審核資料:
1)認證申請書/合同;2)審核計劃;3)審核首/末次會議簽到表;4)初審/監(jiān)督審核報告/第一階段審核文件;5)不符合/不合格項報告;6)認證費用發(fā)票。
5.有效的管理體系文件:
1)管理體系手冊;2)程序文件;3)管理體系方針、目標; 4)多場所、臨時現(xiàn)場活動、活動分包情況(適用時)。
6.證書有效期或近兩年內(nèi)的內(nèi)審、管理評審記錄、報告:
1)內(nèi)部審核材料(內(nèi)審計劃、檢查表、不合格報告、內(nèi)審報告);2)管理評審輸入(材料)/輸出(報告)。
7.有效的管理體系有關(guān)文件、記錄(適用時):
1)質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量標準清單;2)產(chǎn)品檢驗/過程控制記錄;3)不合格品控制記錄;
自愿性管理體系認證行政監(jiān)管記錄表
一. 獲證組織基本情況
組織名稱
法人代表
組織地址
郵編
組織類型
生產(chǎn); 經(jīng)營; 其他:
管理者代表姓名
聯(lián)系電話/傳真
組織性質(zhì)
國有企業(yè); 集體企業(yè); 個體; 股份公司; 其他:
主導(dǎo)產(chǎn)品名稱
所屬行業(yè)
管理體系覆蓋員工人數(shù)
主導(dǎo)產(chǎn)品執(zhí)行標準
標準
性質(zhì)
國家強制性;
國家非強制:其中含有強制條款: 是。
企業(yè)標準:已向質(zhì)監(jiān)部門備案: 是; 否。
主導(dǎo)產(chǎn)品行政許可
是; 否
許可證名稱/號碼
許可范圍
二.認證基本情況
檢查內(nèi)容
檢點及事實情況描述(不合格詳見《匯總表》)
2.1認證合同
1.合同以下內(nèi)容清晰明確: 遵守認證認可法律法規(guī); 配合認證監(jiān)管部門監(jiān)督工作; 管理體系覆蓋范圍場所; 信息通報; 保密承諾; 標志使用要求; 申投訴渠道; 收費標準。
2.獲證組織合同簽署人員姓名和職務(wù): 。
3.認證機構(gòu)合同簽署人員姓名和職務(wù): 。
2.2 公正性
合同中沒有虛假宣傳/超范圍宣傳的內(nèi)容; 沒有與認證無關(guān)的要求; 有公正性聲明。
2.3審核計劃
1.初審包括兩個階段: 是; 否。第一階段與第二階段有合理的間隔: 是; 否。
2.現(xiàn)場審核日期安排在認證證書覆蓋范圍,保證現(xiàn)場觀察完整過程: 是; 否。審核人天數(shù)安排符合要求: 是;否。對多場所或臨時場所進行了抽樣審核: 是; 否。
3.審核組成員專業(yè)能力能夠滿足審核需要: 是; 否;審核組有不少于一名的專職的級別審核員: 是; 否。
2.4 審核實施
(重點檢查: 2.4.2不符合項)
1.審核計劃提前告知了受審核組織: 是; 否。審核組按審核計劃實施審核: 是; 否。
2.認證機構(gòu)開具的不符合項內(nèi)容(請據(jù)實抄寫):。
該不符合項符合組織的實際情況: 是; 否。組織已對不符合項實施了整改,建立了預(yù)防或糾正措施: 是; 否。認證機構(gòu)對不符合報告進行了有效驗證: 是; 否。
3.初次審核提供了第一階段審核文件、初審報告: 是; 否。監(jiān)督審核提供了監(jiān)審報告: 是; 否。審核報告內(nèi)容符合要求: 是; 否。
2.5 審核人員
1.審核員不是認證機構(gòu)辦事處/代辦處的工作人員: 是; 否。
2.審核員沒有違反審核員行為準則,如收受財物、參與娛樂活動、游山玩水等: 是; 否。
2.6獲證組織主要變更情況
(重點檢查: 2.6.1兩次審核期間)
1.兩次審核期間發(fā)生過下列情況: 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全事件、產(chǎn)品召回、嚴重違反國家產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/安全生產(chǎn)等管理相關(guān)法律法規(guī)行為; 顧客及相關(guān)方重大的申投訴; 受到有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門或消協(xié)組織的處罰和通報; 法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)發(fā)生變化; 組織和管理層、經(jīng)營地址及場所發(fā)生變化; 獲證管理體系覆蓋的運作范圍、管理體系和過程發(fā)生重大變更; 其他變更:
2.組織發(fā)生上述變更能及時向認證機構(gòu)通報: 是; 否、
2.7體系文件
1.基本按照認證標準和自身實際編制體系文件: 是; 否。制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標: 是; 否。
2.最高管理層對目標方針進行分解: 是; 否;體系運行資源基本得到滿足: 是; 否。
3.組織的質(zhì)量目標得到實現(xiàn):是;否。
2.8內(nèi)審和管理評審
(重點檢查)
1.管理體系內(nèi)審和管理評審依據(jù)計劃進行: 是; 否。
2.最高管理者組織管理評審,按規(guī)定對管理體系進行評價,對目標績效進行考核并形成報告: 是; 否。
3.內(nèi)審、管理評審報告、記錄客觀真實,與組織實際運行一致: 是; 否。上次管理評審改進得到實施: 是; 否。
2.9證書及標志
(重點檢查)
1.證書超出批準范圍: 是; 否。證書所載內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定,證書標志樣式與內(nèi)容與備案一致: 是; 否。
2.證書覆蓋領(lǐng)域、產(chǎn)品和內(nèi)容沒有超出獲證組織的合法經(jīng)營范圍及其應(yīng)具有的資質(zhì)要求: 是; 否。
3.證書沒有發(fā)生過暫停: 是; 否。暫停時間沒有超過6個月未予撤銷的情況: 是; 否。
4.認證機構(gòu)能及時提供證書查詢: 是; 否。
5.產(chǎn)品、包裝、說明書和宣傳材料上正確使用認證證書或標志: 是; 否。
6.沒有偽造、超范圍使用證書或標志的行為: 是; 否。沒有誤導(dǎo)產(chǎn)品通過認證或擴大宣傳等行為: 是; 否。
三.質(zhì)量管理體系認證
管理手冊
初次時間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實施時間
年 月 日
程序文件
初次時間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實施時間
年 月 日
認證機構(gòu)名稱
聯(lián)系人姓名
聯(lián)系電話/傳真
最近一次的審核日期
201 年月日至年月日(共 日)
審核組成員姓名
審核人天數(shù)
初審合同人天數(shù):
執(zhí)行日期(一)年月日至 年月日(共日)
(二) 年月日至年月日(共日)
監(jiān)督合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至年月日(共日)
再認證合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至年月日(共日)
檢查內(nèi)容
檢點及事實情況描述(不合格詳見《匯總表》)
2.1 主導(dǎo)產(chǎn)品的行政許可/法定資質(zhì)證書
衛(wèi)生許可證; 生產(chǎn)許可證; CCC認證; GMP認證; 計量器具生產(chǎn)許可證; 保健品; 特種設(shè)備許可證; 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證; 食品生產(chǎn)/流通/餐飲服務(wù)許可證; 建筑資質(zhì)證; 采礦證; 開工證。
其他:
2.2 體系運行
1.管理評審按計劃開展: 是; 否。管理評審報告及記錄齊全: 是; 否。質(zhì)量目標展開并跟蹤考核: 是; 否。
對以往管理評審改進措施實施進行跟蹤: 是; 否。
2.內(nèi)審按計劃開展: 是; 否。內(nèi)審能覆蓋管理體系范圍: 是; 否。
2.3 過程控制
(重點檢查2.3.3質(zhì)量風(fēng)險控制)
1.制定了有關(guān)工藝文件: 是; 否。對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量風(fēng)險控制點: 是; 否。
2.關(guān)鍵質(zhì)量風(fēng)險控制點制定了操作控制程序: 是; 否。關(guān)鍵質(zhì)量控制點記錄完整: 是; 否。
3.認證機構(gòu)對組織的質(zhì)量風(fēng)險控制點進行了現(xiàn)場審核: 是; 否。
2.4產(chǎn)品監(jiān)測
1.檢驗檢測能力符合法定要求: 是; 否。產(chǎn)品監(jiān)測按照規(guī)定執(zhí)行: 是; 否。不合格品處置符合有關(guān)規(guī)定要求: 是; 否。
2.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督抽查合格: 是; 否。
2.5 質(zhì)量意識
1.管理人員、員工了解組織質(zhì)量方針、質(zhì)量目標: 是; 否。員工了解本崗位的質(zhì)量控制、質(zhì)量目標要求: 是; 否。
四.環(huán)境管理體系認證
管理手冊
初次時間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實施時間
年 月 日
程序文件
初次時間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實施時間
年 月 日
認證機構(gòu)名稱
聯(lián)系人姓名
聯(lián)系電話/傳真
最近一次的審核日期
201 年月日至年月日(共日)
審核組成員姓名
審核人天數(shù)
初審合同人天數(shù):
執(zhí)行日期(一)年月日至 年月日(共日)
(二) 年月日至年 月日(共日)
監(jiān)督合同人天數(shù):
執(zhí)行日期:年 月 日至年 月 日(共日)
再認證合同人天數(shù):
執(zhí)行日期:年 月 日至年 月 日(共日)
檢查內(nèi)容
檢點及事實情況描述
2.1環(huán)境因素
組織的“環(huán)境因素清重要環(huán)境因素清單”包括以下內(nèi)容:
覆蓋了四種狀態(tài)、三種時態(tài)和八個方面(5.3.2 環(huán)境因素的識別范圍應(yīng)覆蓋公司機關(guān)和各廠范圍內(nèi)所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制或可望對其施加影響的環(huán)境因素,環(huán)境因素識別時要考慮的內(nèi)容:“四種狀態(tài)”指正常、異常、關(guān)閉和啟動、緊急;“三種時態(tài)”指現(xiàn)在、過去(包括遺留的問題)和將來;“八個方面”指向大氣排放、向水體排放、向土地排放、原材料和自然資源的使用、能源使用(如電、煤、油等)、能量釋放(如熱、輻射、振動等)、廢物和副產(chǎn)品、物理屬性:如大小、形狀、顏色和外觀等)。
信息基本齊全(包括日期、審批人等信息); 體現(xiàn)組織的典型污染問題; 考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時產(chǎn)生的環(huán)境因素。
2.2法律法規(guī)
1.組織的“適用法律法規(guī)及其他要求清單”包括以下內(nèi)容: 法律、法規(guī)、排放標準、有關(guān)要求等; 組織收集的法律、法規(guī)、環(huán)境標準等為現(xiàn)行有效文本。
2.組織建立了獲取和更新適用法規(guī)的職責、權(quán)限、時機、方法和頻次制度規(guī)定: 是; 否。
3.新、擴、改建項目辦理了“環(huán)評”手續(xù)(適用時): 是; 否。
2.3環(huán)保設(shè)施
(重點檢查)
認證機構(gòu)對組織的下列“環(huán)境安全風(fēng)險控制點”實施了有效審核。包括:具有滿足要求的環(huán)保設(shè)備及場所: 是; 否。環(huán)保設(shè)備符合法定要求(適用時): 是; 否。相應(yīng)環(huán)保設(shè)施、裝置處在正常運行狀態(tài): 是; 否。建立了應(yīng)急予案并能定期進行演練: 是; 否。?;穾旆抗芾頎顩r符合要求: 是; 否。認證機構(gòu)進行了現(xiàn)場審核: 是; 否。
2.4運行控制
1.組織對重要環(huán)境因素有關(guān)的運行活動定期進行策劃: 是; 否。
2.組織對主要污染源控制情況良好: 是; 否。有關(guān)污染控制設(shè)施運行記錄符合要求: 是; 否。
2.5監(jiān)測測量
環(huán)境監(jiān)測、測量結(jié)果符合預(yù)期: 是; 否。沒有縣級以上環(huán)保部門監(jiān)測不合格的情況: 是; 否。
五. 職業(yè)健康安全管理體系認證
管理手冊
初次時間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實施時間
年 月日
程序文件
初次時間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實施時間
年 月日
認證機構(gòu)名稱
聯(lián)系人姓名
聯(lián)系電話/傳真
最近一次的審核日期
201 年月日至年 月日(共日)
審核組成員姓名
審核人天數(shù)
初審合同人天數(shù):
執(zhí)行日期(一) 年月日至 年月日(共日)
(二)年月日至年月日(共 日)
監(jiān)督合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至 年月日(共日)
再認證合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至 年月日(共日)
檢查內(nèi)容
檢點及事實情況描述(不合格詳見《匯總表》)
2.1法律法規(guī)
1.“適用法律法規(guī)及其他要求清單”包括以下內(nèi)容:?;贰⒂卸疚镒鳂I(yè)場所、特種設(shè)備和消防等法律法規(guī): 是; 否。組織收集的法律、法規(guī)、標準等為現(xiàn)行有效文本: 是; 否。
2.辦理了安全生產(chǎn)許可證: 是; 否。
2.2危險源辨識
1.組織的“危險源/重大危險源清單”包括的信息基本齊全: 是; 否。清單包括了典型職業(yè)健康安全問題: 是; 否。清單考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時產(chǎn)生的危險源: 是; 否。
2.危險源/重大危險源識別覆蓋了體系范圍內(nèi)的常規(guī)和非常規(guī)的活動、所有進入工作場所的人員、所有的設(shè)備: 是; 否。
2.3風(fēng)險評價和風(fēng)險控制
(重點檢查)
認證機構(gòu)對組織的下列“安全風(fēng)險控制點”實施了有效審核:包括:組織定期進行風(fēng)險評價,對風(fēng)險采取了控制措施: 是; 否。組織的風(fēng)險評價記錄和風(fēng)險控制措施及內(nèi)容充分: 是; 否。認證機構(gòu)進行了現(xiàn)場檢查: 是; 否。
2.4現(xiàn)場管理
1.有關(guān)通風(fēng)、防爆照明、防曬、調(diào)溫消防設(shè)施和器材、防泄漏的設(shè)施和器材滿足要求: 是; 否。
2.化學(xué)危險品配備了專業(yè)技術(shù)人員實施管理: 是; 否?;瘜W(xué)危險品有標志、標簽和安全技術(shù)說明書(MSDS): 是; 否。
2.5績效測量
1.按行業(yè)和職業(yè)健康安全管理部門的要求對有關(guān)噪聲、粉塵、有毒有害氣體進行了監(jiān)測: 是; 否。
2.對化學(xué)品、特種設(shè)備、特殊工種、職業(yè)病進行了監(jiān)控: 是; 否。對事故處理情況進行了記錄: 是; 否。
3.沒有縣級以上職業(yè)健康安全管理部門監(jiān)測不合格情況: 是; 否。
六、總體評價
評價內(nèi)容
總體評價結(jié)論
存在問題說明(當總體評價是較差、或混亂時,需填寫具體問題描述)
管理體系運行總體有效性
質(zhì)量管理體系認證(QMS):
總體良好; 總體正常;
總體一般; 總體較差;
總體混亂。
環(huán)境管理體系認證(EMS):
總體良好; 總體正常;
總體一般; 總體較差;
總體混亂。
職業(yè)健康安全管理體系認證(OHSAS):
總體良好; 總體正常;
總體一般; 總體較差;