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一、藥品市場(chǎng)相關(guān)基本概念解析

（一）藥品的定義及特點(diǎn)

《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革和發(fā)展的決定》強(qiáng)調(diào)指出，藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品，必須加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、適用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。藥品雖然具有商品的一般屬性，但是事關(guān)國(guó)家發(fā)展大計(jì)和人民生命健康，又極具特殊性。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。具體而言，藥品的特殊性表現(xiàn)在:

第一，社會(huì)公共性。人類(lèi)的生物秉賦一直在促使人類(lèi)盡可能的增進(jìn)健康、延長(zhǎng)生命以保證人類(lèi)的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現(xiàn)代社會(huì)，享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護(hù)的基本人權(quán)。因此，藥品關(guān)系到整個(gè)人類(lèi)社會(huì)的繁衍和發(fā)展。藥品的社會(huì)公共性是建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險(xiǎn)制度的依據(jù)。

第二，作用的兩重性。藥品可以防病治病，康復(fù)保健，然而“是藥三分毒”，任何藥品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當(dāng)，藥品就能治病救人，保護(hù)健康。反之，則會(huì)墮落成可怖的毒藥，危害人體健康和生命安全。

第三，質(zhì)量的單一性。藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等質(zhì)量指標(biāo)必須符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。只有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，才能保證療效。低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。因此，進(jìn)入流通渠道的藥品，只允許有合格品，絕對(duì)不允許有次品或等外品。

第四，鑒定的專(zhuān)業(yè)性。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、真?zhèn)?，一般消費(fèi)者難以識(shí)別。必須有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員和專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，依據(jù)法定的標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用科學(xué)的方法和合乎要求的儀器設(shè)備，才能做出鑒定。

第五，適用的局限性。由于缺乏治病防病所需的專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識(shí)，人們多數(shù)情況下只能在執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下，甚至還要在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)護(hù)下，才能合理用藥，達(dá)到防病治病、保護(hù)健康的目的。若濫用藥物則容易造成中毒或產(chǎn)生藥源性疾病。

（二）我國(guó)藥品的流通模式

與國(guó)外的成熟的藥品市場(chǎng)相比，我國(guó)藥品流通環(huán)節(jié)較多，交易層次較多是非常明顯的。改革前在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下，藥品按國(guó)家計(jì)劃生產(chǎn)，統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)，價(jià)格實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一控制，分級(jí)管理。改革開(kāi)放后，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)部分實(shí)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，但藥品定價(jià)由國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司按醫(yī)保用藥、非醫(yī)保用藥，處方藥或非處方藥以及精神類(lèi)專(zhuān)用藥的不同分別采用國(guó)家定價(jià)、國(guó)家指導(dǎo)最高零售價(jià)以及市場(chǎng)價(jià)等方式實(shí)施。廠家在藥品出廠后以出廠價(jià)將藥給各地區(qū)總經(jīng)銷(xiāo)、、市級(jí)、縣級(jí)批發(fā)商，經(jīng)銷(xiāo)商再以直接聯(lián)系或招標(biāo)的模式向醫(yī)院銷(xiāo)售。藥品從出廠到最終消費(fèi)者手里，在國(guó)外成熟市場(chǎng)一般為2—3個(gè)，在我國(guó)往往有6—7個(gè)環(huán)節(jié)。僅批發(fā)環(huán)節(jié)一般就有地區(qū)總經(jīng)銷(xiāo)、市級(jí)批發(fā)商和縣級(jí)批發(fā)商，此外，廠家往往要設(shè)立辦事處，與各級(jí)批發(fā)商及醫(yī)院或零售藥店打交道。通常，各級(jí)批發(fā)商和廠家辦事處都可直接對(duì)醫(yī)院和零售藥店進(jìn)行銷(xiāo)售。

二、我國(guó)藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率在16.6%左右，醫(yī)藥制藥業(yè)總體規(guī)模在國(guó)民經(jīng)濟(jì)36個(gè)行業(yè)中排在18位—20位，屬于中等水平。2001年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總值為2770億元，占我國(guó)GDP的2.9%；2002年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總值為3300億元，占我國(guó)GDP的3.2%左右，醫(yī)藥行業(yè)整體呈現(xiàn)出良好的發(fā)展趨勢(shì)。同時(shí)我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)脫胎于傳統(tǒng)的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制，在由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，由于我國(guó)藥品生產(chǎn)流通的不透明性，加上藥品市場(chǎng)的高額利潤(rùn)，受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，我國(guó)藥品市場(chǎng)發(fā)展中仍然存在著一些問(wèn)題。

（一）制售假劣藥品的行為屢禁不止

自1998年原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，對(duì)制售假劣藥品違法行為保持高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)持“五不放過(guò)”原則，開(kāi)展一系列專(zhuān)項(xiàng)打假行動(dòng)。1998年至2002年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共查處制售假劣藥品案件28萬(wàn)多起，涉案總值18億元，搗毀制假售假窩點(diǎn)3088個(gè)，這一方面反映了藥品監(jiān)督管理部門(mén)一直在深入開(kāi)展打擊制售假劣藥品的專(zhuān)項(xiàng)斗爭(zhēng)，但另一方面也更加暴露出不法分子生產(chǎn)假藥、劣藥的范圍和規(guī)模不斷擴(kuò)大，制售假劣藥的行為更加猖獗。假劣藥品的危害決非普通日用消費(fèi)品可以比擬，它使患者最寶貴的生命健康受到嚴(yán)重威脅。同時(shí)，它對(duì)市場(chǎng)秩序的破壞和正規(guī)醫(yī)藥企業(yè)的影響也是不言而喻的。

（二）無(wú)證經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)長(zhǎng)期存在

在一些外來(lái)人口密集地，城鄉(xiāng)結(jié)合部和城中村的小巷中，依然活躍著不少無(wú)證藥店，一些社會(huì)藥房超范圍銷(xiāo)售的現(xiàn)象依然存在。有關(guān)資料顯示，1998-2002年5年間，全國(guó)共取締非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)116個(gè)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)4萬(wàn)多戶(hù)。此外買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證的行為仍屢禁不止。

（三）藥品虛假?gòu)V告鋪天蓋地

夸大藥品療效被許多藥品生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)奉為營(yíng)銷(xiāo)寶典。近年來(lái)，違法藥品廣告頻繁見(jiàn)諸報(bào)端。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SFDA)的監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示:2001年9月1日至15日，全國(guó)31個(gè)省會(huì)城市晚報(bào)上的1318條藥品廣告中，就有957條違規(guī)，占72.61%；2002年7月15日至30日，1589條藥品廣告中，違規(guī)廣告竟高達(dá)1357條，占85.40%；2003年藥品廣告的違法比例為84%；在2004年6月至8月對(duì)全國(guó)98份報(bào)紙刊登的7315次藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其中有6980次存在問(wèn)題，違法率高達(dá)95%。而在2004年10月26日SFDA公布的2004年第四期《違法藥品廣告匯總》中出現(xiàn)違法廣告5次以上的企業(yè)名單中，94家企業(yè)“榜上有名”，其中不乏國(guó)內(nèi)的知名企業(yè)。

（四）藥品購(gòu)銷(xiāo)不規(guī)范，商業(yè)賄賂嚴(yán)重，回扣風(fēng)行

一提到藥品回扣，人們通常都會(huì)聯(lián)想到醫(yī)藥代表。打開(kāi)電腦檢索，和醫(yī)藥代表有關(guān)的消息也多以負(fù)面為主，不是“黑幕”就是“暴利”。我國(guó)第一批“醫(yī)藥代表”于1988年出現(xiàn)在中美施貴寶公司。這些醫(yī)藥代表的職責(zé)當(dāng)時(shí)并不是直接推銷(xiāo)藥品，而主要是做學(xué)術(shù)推廣。之后又有一些醫(yī)生、藥劑師、醫(yī)學(xué)院教師開(kāi)始加盟外資制藥公司，成為最早的專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥代表。客觀地說(shuō)，中國(guó)的第一批醫(yī)藥代表無(wú)論是基本素質(zhì)還是專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)都是十分優(yōu)秀的。但是，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，許多國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)紛紛仿效合資企業(yè)的做法，大肆招攬醫(yī)藥代表，使很多不具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人也加入到這一行列。有些企業(yè)甚至鼓勵(lì)醫(yī)藥代表采取不正當(dāng)?shù)耐其N(xiāo)手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，一時(shí)間形形色色的醫(yī)藥代表活躍于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，魚(yú)龍混雜，良莠不齊。現(xiàn)在，藥廠和醫(yī)院行賄受賄行為已是公開(kāi)的秘密，造成藥價(jià)高啟，以江西一家制藥廠生產(chǎn)的一種名為清寧菊注射液的藥品為例，供貨價(jià)是每支1.5元，但到患者手中最便宜是25元，甚至更高，藥品的價(jià)格翻了十幾倍。

（五）零售藥店和生產(chǎn)企業(yè)管理不規(guī)范

有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，80%以上的購(gòu)藥者會(huì)向藥店銷(xiāo)售人員咨詢(xún)，其中大多數(shù)最后會(huì)采納其意見(jiàn)選藥。由此可見(jiàn)，藥店銷(xiāo)售人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)直接關(guān)系到購(gòu)藥者的最后醫(yī)治效果，也直接關(guān)系到藥店的經(jīng)營(yíng)狀況。然而現(xiàn)在藥店銷(xiāo)售人員70%以上沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)的醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)重缺少執(zhí)業(yè)藥師。不少藥店的銷(xiāo)售人員為了“廠家提成”而不負(fù)責(zé)任地向顧客推薦價(jià)格不菲的藥品，并且部分零售藥店質(zhì)量管理制度不嚴(yán)，進(jìn)貨渠道龐雜，進(jìn)貨驗(yàn)收敷衍，購(gòu)銷(xiāo)記錄不全，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，藥店經(jīng)營(yíng)面臨著誠(chéng)信挑戰(zhàn)。

此外，一些企業(yè)在取得GMP、GSP認(rèn)證后，為節(jié)約成本、迅速獲利而想盡各種辦法。類(lèi)似降低生產(chǎn)條件、不嚴(yán)格執(zhí)行管理規(guī)范等無(wú)法直接依據(jù)規(guī)范或規(guī)章進(jìn)行處罰的行為時(shí)有發(fā)生。

三、規(guī)范我國(guó)藥品市場(chǎng)的對(duì)策

藥品是一種特殊的商品，是關(guān)系到人民群眾生命安全和健康保障的商品，我國(guó)藥品市場(chǎng)出現(xiàn)了各種各樣的問(wèn)題，這些問(wèn)題必然是影響到老百姓切身利益、關(guān)乎人身安全的大事。這些問(wèn)題的解決，關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，關(guān)系到改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局，意義重大。

（一）通過(guò)多種形式強(qiáng)化企業(yè)的信用觀念和信用意識(shí)

藥品市場(chǎng)信用體系的建立固然需要法律體系和必要的制度安排，但是信用的基礎(chǔ)在很大程度上是基于社會(huì)主體之間的信任和誠(chéng)信的理念維系，靠市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的信用道德規(guī)范來(lái)維系。英美等發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)告訴我們，企業(yè)較強(qiáng)的信用意識(shí)促進(jìn)了其信用體系的發(fā)展。為此要以信用教育為基礎(chǔ)，以信用宣傳為手段，以信用應(yīng)用為引導(dǎo)，通過(guò)多種形式強(qiáng)化企業(yè)的信用觀念和信用意識(shí)。一方面通過(guò)信用道德的宣傳和教育，使企業(yè)認(rèn)識(shí)到，信用是一把“雙刃劍”，沒(méi)有信用的主體在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中寸步難行，全無(wú)立足之地；另一方面開(kāi)展誠(chéng)信規(guī)范職業(yè)教育，提高醫(yī)藥行業(yè)整體道德水平，培養(yǎng)一大批明理誠(chéng)信的醫(yī)藥從業(yè)工作者，大力加強(qiáng)醫(yī)藥職業(yè)教育，全面推行并堅(jiān)持醫(yī)藥職業(yè)資格考試和從業(yè)準(zhǔn)入制度，全面提高醫(yī)藥從業(yè)人員誠(chéng)信和職業(yè)服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（二）建立完善的藥品市場(chǎng)信用相關(guān)的法律法規(guī)體系

完善的藥品市場(chǎng)信用法律法規(guī)，是實(shí)現(xiàn)依法行政和公平、公正執(zhí)法，促進(jìn)藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)的法制保證。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國(guó)家大都建立了比較完善的信用法律法規(guī)體系。一方面制定了一系列信用信息公開(kāi)和信用信息保護(hù)等的法律法規(guī)，用以創(chuàng)造一個(gè)信用信息開(kāi)放和公平享有、使用信息的環(huán)境。另一方面也以法律法規(guī)的形式設(shè)置了懲罰機(jī)制以杜絕商業(yè)欺詐和不良動(dòng)機(jī)的投機(jī)行為。通過(guò)相關(guān)法律的制定，使遵守以法律形式確立的市場(chǎng)規(guī)則的企業(yè)能夠得到保護(hù)和發(fā)展，而將有“坑蒙拐騙”等不講信用行為的失信企業(yè)從市場(chǎng)中鏟除出去，并在一定時(shí)期內(nèi)，阻止他們?cè)俣冗M(jìn)入市場(chǎng)。我國(guó)的藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)，一定要強(qiáng)調(diào)立法先行，才能保證信用體系的健康發(fā)展。

（三）加強(qiáng)政府監(jiān)管

加強(qiáng)政府監(jiān)管一方面要完善藥品定價(jià)機(jī)制，控制藥價(jià)虛高現(xiàn)象。虛高定價(jià)是廠商、銷(xiāo)售商及地方保護(hù)主義作怪的結(jié)果，治療這一癥結(jié)首先要完善價(jià)格管理體制。針對(duì)目前藥品定價(jià)、核價(jià)中的不科學(xué)、不合理的現(xiàn)狀，可以由政府主管部門(mén)牽頭，成立由藥學(xué)專(zhuān)家、經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家、臨床專(zhuān)家等組成的藥品定價(jià)委員會(huì)，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)國(guó)家藥品價(jià)格的制定。醫(yī)療服務(wù)具有技術(shù)壟斷性、消費(fèi)被動(dòng)性以及價(jià)格彈性小等特點(diǎn)，因此，制定藥品價(jià)格應(yīng)遵循以成本為依據(jù)，保障基本醫(yī)療需求，同時(shí)反映各種醫(yī)療服務(wù)的價(jià)值為原則。在此原則的指導(dǎo)下，對(duì)廣大患者的常用藥、搶救用藥等主要和重要藥品，可通過(guò)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)、電子交易平臺(tái)等措施公開(kāi)聽(tīng)取各方意見(jiàn)和進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，逐步建立以合理成本為基礎(chǔ)的核定價(jià)格的辦法，增強(qiáng)藥品定價(jià)管理的科學(xué)性和透明度，其它藥品價(jià)格可由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，從而進(jìn)一步降低不合理的藥品價(jià)格，還利于民；另一方面要政府要加大對(duì)藥品市場(chǎng)中違規(guī)操作的處罰力度，依法對(duì)藥品市場(chǎng)中虛假?gòu)V告、無(wú)證經(jīng)營(yíng)，藥品銷(xiāo)售中商業(yè)賄賂情況進(jìn)行查處。

（四）完善藥品流通方式

根據(jù)藥品的特殊性，借鑒國(guó)外藥品流通的經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)藥品流通模式應(yīng)該有傳統(tǒng)的分級(jí)銷(xiāo)售向現(xiàn)代化的物流模式轉(zhuǎn)變。在確保藥品流通全過(guò)程安全性的前提下，提高藥品市場(chǎng)的集中度和透明度，推進(jìn)藥品分銷(xiāo)企業(yè)的規(guī)?；⑿畔⒒?、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，加快對(duì)藥品流通全過(guò)程的流程再造，構(gòu)建以信息化引領(lǐng)的藥品現(xiàn)代物流體系，大力發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)方式，建立高效的藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制和行業(yè)中介組織，促進(jìn)他律和自律的有效結(jié)合，實(shí)現(xiàn)藥品流通高效率、高效益和低成本。