前言：本站為你精心整理了正清風(fēng)痛寧緩釋片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

【關(guān)鍵詞】類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；正清風(fēng)痛寧緩釋片；樂松片,,,,

［摘要］目的觀察正清風(fēng)痛寧緩釋片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效和不良反應(yīng)。

方法將符合類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的116例患者隨機分為兩組，治療組58例采用正清風(fēng)痛寧緩釋片治療，對照組58例采用樂松片治療。然后觀察治療兩組4項主癥：類風(fēng)濕因子、血沉、C反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白等指標(biāo)的變化。

結(jié)果治療組臨床治愈22例，顯效17例，有效15例，無效4例，總有效率91.7%。治療前后癥狀改善情況：晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)疼痛個數(shù)、雙手握力均有顯著改善（P<0.01）。對照組臨床治愈15例，顯效12例，有效13例，無效18例，總有效率68.3%。兩組療效比較，差異有顯著性（P<0.05），治療組優(yōu)于對照組。

結(jié)論正清風(fēng)痛寧緩釋片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有較好的臨床療效，無肝腎損害等不良反應(yīng)。

［關(guān)鍵詞］類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；正清風(fēng)痛寧緩釋片；樂松片

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoidarthritis，RA）是一種病因不明的自身免疫性疾病，多見于中年女性，主要表現(xiàn)為對稱性、慢性、進(jìn)行性多關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)滑膜的慢性炎癥、增生形成血管翳，侵犯關(guān)節(jié)軟骨、軟骨下骨、韌帶和肌腱等，造成關(guān)節(jié)軟骨、骨和關(guān)節(jié)囊破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失［1］。筆者于2005年1月～2006年6月于湖北省中醫(yī)院實習(xí)期間，在導(dǎo)師楊德才主任醫(yī)師的指導(dǎo)下，應(yīng)用正清風(fēng)痛寧緩釋片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者58例，并與樂松片治療的58例患者做對照觀察，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1臨床資料

1.1一般資料116例患者均系我學(xué)院附屬醫(yī)院風(fēng)濕科門診和住院患者，隨機分為兩組。治療組58例，男18例，女40例；年齡最大65歲，最小18歲，平均年齡37.0歲；病程最長8年，最短6個月，平均2.4年。對照組58例中，男17例，女41例；年齡最大65歲，最小21歲；病程最長7.5年，最短4個月，平均2.6年。兩組在年齡、性別、病程上經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性（P>0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合美國風(fēng)濕病學(xué)會（ARA）1987年修訂的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。RA中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)［3］：肢體關(guān)節(jié)冷痛沉重，痛處游走不定，局部腫脹，關(guān)節(jié)屈伸不利，甚則關(guān)節(jié)畸形，遇寒痛增，得溫則減，惡風(fēng)畏寒，舌淡紅或暗淡，苔薄白或白膩，脈浮緊、沉緊或弦緩等屬于寒濕阻絡(luò)的證候；或者關(guān)節(jié)筋骨疼痛、變形、屈伸不利，動則痛劇，關(guān)節(jié)腫脹壓痛，腰膝酸軟，骨蒸煩熱，頭暈耳鳴，舌淡紅或淡暗，苔薄白或白滑，脈弦細(xì)或沉弦等屬于肝腎兩虛的證候。

1.3觀察指標(biāo)觀察治療前和療程中第4、6、8周下列指標(biāo)：晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、雙手握力、血沉（ESR）、抗“O”（ASO）、類風(fēng)濕因子（RF）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、免疫球蛋白、血尿常規(guī)、肝腎功能，心電圖等。并記錄藥物的副作用。

2治療方法

治療組口服正清風(fēng)痛寧緩釋片（湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)），60mg/片，每次60mg，每日3次。對照組口服樂松片（上海三共制藥有限公司生產(chǎn)），60mg/片，每次60mg，每日3次。兩組均4周為一療程，共觀察2個療程。

3療效觀察

3.1療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照1993年衛(wèi)生部制定頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)量化。（1）臨床治愈：主要癥狀、體征改善率≥90%，血沉及C反應(yīng)蛋白正?；蛎黠@改善或接近正常。（2）顯效：主要癥狀、體征改善率≥70%，血沉及C反應(yīng)蛋白有改善。（3）有效：主要癥狀、體征改善率≥50%，血沉及C反應(yīng)蛋白有改善或無改善。（4）無效：主要癥狀、體征改善率＜30%。血沉及C反應(yīng)蛋白無改善。

主要癥狀、體征是指晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、雙手平均握力等4項。整體改善率是指以上4項指標(biāo)的改善百分率［即（治療前值-治療后值）/治療前值×100%］相加后求其平均值。

3.1.2證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)（1）臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。（2）顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。（3）有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。（4）無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。計算方式為（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

3.2治療結(jié)果

3.2.1治療組治療前后癥狀改善情況治療組服用正清風(fēng)痛寧緩釋片2個療程后，晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)疼痛數(shù)和雙手握力等4項指標(biāo)較治療前顯著改善，差異有非常顯著性（P＜0.01）。見表1。

3.2.2對血沉、C反應(yīng)蛋白及免疫球蛋白IgG的影響治療組經(jīng)治療2個療程后血沉和C反應(yīng)蛋白下降幅度大，前后比較差異有非常顯著性（P＜0.01）；對照組血沉和C反應(yīng)蛋白也有較大幅度的下降，前后比較，差異有顯著性（P＜0.05），但是治療組下降的幅度更大。兩組免疫球蛋白IgG治療前后下降不明顯，差異無顯著性（P＞0.05）。見表2。

3.2.3臨床療效見表3。

表1治療組治療前后癥狀改善情況（略）

表2對血沉、C反應(yīng)蛋白及免疫球蛋白IgG的影響（略）

表3兩組臨床療效比較（略）

臨床觀察結(jié)果表明服用正清風(fēng)痛寧緩釋片可以使類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)疼痛數(shù)減少，雙手握力增加，并且治療后與治療前比較差異有顯著性（見表1），說明正清風(fēng)痛寧緩釋片有一定的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，并且臨床療效優(yōu)于樂松片（表2）。經(jīng)正清風(fēng)痛寧緩釋片治療后的患者的血沉、C反應(yīng)蛋白與樂松片對照組比下降更為明顯，兩者比較差異有顯著性（表3），說明兩者均有抑制疾病活動，延緩病情進(jìn)展的作用，而且正清風(fēng)痛寧緩釋片療效較好，起效較快。但是兩組治療后免疫球蛋白IgG下降均不明顯，說明兩者都具有調(diào)節(jié)患者的免疫機制的作用，但兩組相比，差異無顯著性（P>0.05）。

3.2.4藥物的不良反應(yīng)治療組有2例在服藥后1周出現(xiàn)腹痛腹瀉，2例出現(xiàn)惡心、嘔吐，1天后自行消失；1例出現(xiàn)皮膚輕度瘙癢，2天后消失。對照組有2例出現(xiàn)服藥1周后關(guān)節(jié)疼痛輕度加重，2周后疼痛減輕；3例服藥3天后出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，2天后癥狀消失。兩組出現(xiàn)以上不良反應(yīng)均較輕微，未經(jīng)處理均自行緩解、消失，均未影響整個治療觀察。兩組均未出現(xiàn)肝腎功能損害情況。

4討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹病”范疇，病因乃“風(fēng)、寒、濕三氣雜至，合而為痹也”。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情遷延，經(jīng)久難愈，濕傷筋骨，閉阻經(jīng)脈，致氣血運行不暢，經(jīng)脈關(guān)節(jié)失養(yǎng)而出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫痛，屈伸不利，沉降麻木等癥狀。邪羈日久，骨骼亦受其害，致關(guān)節(jié)變形，功能障礙。治療以祛風(fēng)散寒除濕、活血化瘀通絡(luò)為原則。它是以對稱性多關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的全身性自身免疫性疾病，需長期藥物治療。西醫(yī)以往多用非甾體類抗炎藥及慢作用藥為主要治療藥物，常有嚴(yán)重，且不能延緩病情發(fā)展及降低致殘率。

正清風(fēng)痛寧緩釋片是以傳統(tǒng)治療風(fēng)濕性疾病的中藥青風(fēng)藤中提取的主要活性成分青藤堿為主要原料，經(jīng)現(xiàn)代工藝精制而成的純中藥制劑。青風(fēng)藤具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)的功效，用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢的治療?，F(xiàn)代藥理研究證明，青藤堿具有明顯的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜、抗炎、抗風(fēng)濕、雙向調(diào)節(jié)免疫作用，可選擇性抑制環(huán)氧化酶2（cyclooxygenase2，COX2）的活性［5］，抑制白細(xì)胞介素2受體的表達(dá)，增加白細(xì)胞介素6的產(chǎn)生［6］，下調(diào)人外周血單個核細(xì)胞白細(xì)胞介素1β及白細(xì)胞介素8mRNA的表達(dá)水平［7］，并可抑制一氧化氮合成及腫瘤壞死因子α的合成［8］。青藤堿還具有較強的免疫抑制作用。有研究表明，青藤堿可通過下調(diào)腎組織細(xì)胞間黏附分子1的表達(dá)［9］、抑制受體鼠外周血CD4+細(xì)胞的增殖、下調(diào)腫瘤壞死因子α及干擾素γ的表達(dá)水平，從而對大鼠腎移植的急性排斥反應(yīng)起到一定的抑制作用［10］。其緩釋劑型使血藥濃度持續(xù)恒定，延長了作用時間，減少了服藥次數(shù)，提高了患者服藥依從性，從而提高臨床治療效果。MTX和樂松是目前治療RA的首選藥物，是慢作用藥物，可延緩病情發(fā)展。本研究結(jié)果表明，正清風(fēng)痛寧緩釋片治療RA的療效肯定，可與樂松片相媲美，且不良反應(yīng)少。臨床上在使用青藤堿制劑時，因其具有促組胺釋放作用而出現(xiàn)皮疹，因此我們采用小劑量遞增給藥的方法，使人體對其產(chǎn)生免疫耐受，從而減少了皮疹的發(fā)生，改善了患者的服藥順應(yīng)性。

綜上所述，正清風(fēng)痛寧緩釋片治療RA效果好，起效快，副作用小，服用方便，患者易于接受，是治療RA較為理想的聯(lián)合治療方案。

［參考文獻(xiàn)］

1吳啟富，葉志中.風(fēng)濕病中醫(yī)特色治療.沈陽：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，200234.

2何培根.風(fēng)濕病診斷指南.北京：科學(xué)出版社，1999，150.

3鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，65.

4中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一輯）.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993，210-214.

5王文君，王培訓(xùn).青藤堿對環(huán)氧化酶2活性的選擇性抑制作用.廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2002，19（1）:46-47.

6涂勝豪，胡永紅，陸付耳.青藤堿對人淋巴細(xì)胞產(chǎn)生IL-2，IL-2R和IL-6的影響.中國實驗臨床免疫學(xué)雜志，1998，10（5）:268270.

7劉良，李曉娟，王培訓(xùn)，等.青藤堿對人外周血單個核細(xì)胞IL-1β和IL-8兩細(xì)胞因子基因表達(dá)的影響.中國免疫學(xué)雜志，2002，18（4）:241-244.

8李曉娟，王培訓(xùn)，劉良，等.青藤堿抗炎抗風(fēng)濕作用機理研究.廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2004，21（1）:34-36.

9戴英波，黃循，羅志剛，等.青藤堿對大鼠腎移植排斥反應(yīng)時細(xì)胞間黏附分子-1表達(dá)的抑制作用.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，12（13）:1358-1361，1380.

10，陳正，熊烈，等.青藤堿對腎移植大鼠急性排斥反應(yīng)及T細(xì)胞增殖的影響.中華實驗外科雜志，2004，21（5）:573-574.