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獸藥GMP化生產(chǎn)企業(yè)是一個(gè)特殊行業(yè)。獸藥GMP化生產(chǎn)過(guò)程具有多專(zhuān)業(yè),多工序,多記錄,質(zhì)量與檢驗(yàn)緊密配合,工序之間相互制約,生產(chǎn)記錄必須可追溯等特點(diǎn)。尤其對(duì)獸藥生物制品投入使用后的質(zhì)量跟蹤。一旦在使用過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,或事隔時(shí)間長(zhǎng),生產(chǎn)企業(yè)希望快速查閱到有關(guān)的原材料情況,各工序生產(chǎn)情況,質(zhì)檢記錄,設(shè)備使用情況,器械滅菌記錄,清場(chǎng)記錄,庫(kù)存銷(xiāo)售記錄,其他用戶(hù)使用記錄等,從中快速找到出現(xiàn)問(wèn)題的原因,為準(zhǔn)確解決問(wèn)題提供可靠、完整的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。然而,要達(dá)到如此高效準(zhǔn)確的工作效率,在當(dāng)今已并不是幻想?,F(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)完全可以勝任,它能高效圓滿(mǎn)的完成此項(xiàng)繁雜的任務(wù)。
據(jù)觀察,我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)行的管理方式難以應(yīng)付當(dāng)前GMP管理形式的需要。首先,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢察記錄、銷(xiāo)售記錄等仍然以手工記錄為主。一種產(chǎn)品從投料到產(chǎn)品入庫(kù)到銷(xiāo)售及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤,需要80多個(gè)記錄。手工記錄的數(shù)據(jù)容易丟失,數(shù)據(jù)之間不銜接,查詢(xún)不方便。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,很難查詢(xún)到生產(chǎn)中哪一個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題。即使能夠查詢(xún)到有關(guān)資料,費(fèi)人費(fèi)時(shí),效率極低。其次是產(chǎn)品報(bào)批存在問(wèn)題。例如,生物制品生產(chǎn)的產(chǎn)品,需經(jīng)國(guó)家專(zhuān)業(yè)管理機(jī)構(gòu)審批后,才能進(jìn)入市場(chǎng)?,F(xiàn)在的做法是,產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)后,經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后,填寫(xiě)產(chǎn)品的質(zhì)量合格單及產(chǎn)品的各種數(shù)據(jù)報(bào)表,以郵寄方式傳遞到國(guó)家專(zhuān)業(yè)管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批。這樣一進(jìn)一出需要一段時(shí)間,造成產(chǎn)品不能及時(shí)進(jìn)入市場(chǎng),影響對(duì)市場(chǎng)的供應(yīng)效率和企業(yè)的經(jīng)濟(jì)收益。
當(dāng)前社會(huì)已經(jīng)進(jìn)入信息化社會(huì),計(jì)算機(jī)的使用范圍已經(jīng)深入到社會(huì)的各個(gè)層面,越來(lái)越成為人們不可缺少的工具。同樣,如果獸藥生產(chǎn)行業(yè)的生產(chǎn)及管理能夠利用好計(jì)算機(jī)系統(tǒng),無(wú)疑會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)在管理落后的局面,從根本上解決獸藥GMP生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的問(wèn)題。在計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上,能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)原材料的保管、申請(qǐng)、審批、發(fā)放、生產(chǎn)成本的控制。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)材料的使用、檢驗(yàn)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)記錄,與每個(gè)環(huán)節(jié)有關(guān)聯(lián)的設(shè)備運(yùn)行記錄、物品消毒滅菌記錄、工作環(huán)境清場(chǎng)記錄、生產(chǎn)過(guò)程廢物無(wú)害化處理記錄;實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ);銷(xiāo)售記錄;客戶(hù)管理;銷(xiāo)售管理;用戶(hù)使用情況記錄;實(shí)現(xiàn)按產(chǎn)品的某個(gè)特征參數(shù),查詢(xún)出這個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢查記錄、銷(xiāo)售記錄、用戶(hù)使用情況記錄;實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)家專(zhuān)業(yè)管理機(jī)構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)連接,申請(qǐng)和審批網(wǎng)絡(luò)化。與煩瑣的手工生產(chǎn)記錄相比,計(jì)算機(jī)管理變得簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)檢索便利、快捷,使生產(chǎn)管理降低了管理成本,達(dá)到準(zhǔn)確、高效,減少了不必要的資源浪費(fèi)。真正作到了無(wú)紙化生產(chǎn)管理,提高了生產(chǎn)效率。
隨著我國(guó)獸藥生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,各生產(chǎn)企業(yè)加快了獸藥gmp化生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)速度。獸藥GMP化生產(chǎn)過(guò)程的科學(xué)管理問(wèn)題日漸凸顯。目前生產(chǎn)過(guò)程的管理模式很難適應(yīng)現(xiàn)代化的生產(chǎn)要求,特別是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤,對(duì)動(dòng)物傳染疾病的動(dòng)態(tài)反應(yīng)速度及應(yīng)變能力方面。惟有對(duì)現(xiàn)行的生產(chǎn)管理模式進(jìn)行改革創(chuàng)新,引入計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的管理模式,企業(yè)才能夠步入快速發(fā)展的軌道。目前,我國(guó)信息管理領(lǐng)域的發(fā)展突飛猛進(jìn),信息管理和實(shí)踐都發(fā)生了很大變化。在這種形勢(shì)下,采用高科技手段對(duì)獸藥GMP化生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行科學(xué)管理,無(wú)疑必將為獸藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管理注入新的活力。