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【摘要】目的研究復(fù)方蜂膠乳膏對(duì)家兔皮膚的刺激性實(shí)驗(yàn)。方法觀察復(fù)方蜂膠乳膏對(duì)健康家兔單次涂藥及多次涂藥的皮膚刺激性的影響。結(jié)果對(duì)完整皮膚無(wú)刺激性；對(duì)家兔破損組皮膚多次涂藥有輕度刺激性。結(jié)論復(fù)方蜂膠乳膏是一種安全性較好的外用制劑。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方蜂膠乳膏；家兔；皮膚刺激性

Abstract：ObjectiveTostudytheskinirritationofCompoundpropoliscreamsinrabbits.MethodsToobservetheeffectofcompoundprolliscreamsappliedoneandmoretimesontheskinirritationinheathyrabbits.ResultsNoirritationwasobservedinintegralskinofrabbits,butlow-gradeirritationoccurredininjuredskinifusingtheointmentmanytimes.ConclusionCompoundpropoliscreamisanexternalpreparationwithbettersecurity.

Keywords：Compoundpropliscream；Rabbits；Skinirritation

復(fù)方蜂膠乳膏來(lái)源于民間驗(yàn)方，由蜂膠、苦參、黃芩等中藥組成，具有清利濕熱、止痛解毒的功效，外用主要治療帶狀皰疹和濕疹等皮膚科疾病。根據(jù)中藥藥性，主要采用了蜂膠醇提，其余藥味水煮醇沉的方法進(jìn)行提取，再配以適量的藥用輔料，最終試制了O/W型的復(fù)方蜂膠乳膏。為進(jìn)一步探討臨床用藥的安全性，對(duì)其進(jìn)行了皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1材料

實(shí)驗(yàn)組：復(fù)方蜂膠乳膏，批號(hào)：060402，含量：含生藥量32%，自制；對(duì)照組：空白基質(zhì)，自制。

動(dòng)物：大耳白家兔，體重2.0～2.5kg，♀♂兼用，由重慶市中藥研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。

2方法

2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的處理與分組取體重相近的白色家兔12只，將家兔背部?jī)蓚?cè)毛剪短后，用20%Na2S脫毛約50cm2左右，選脫毛24h后無(wú)破損皮膚家兔備用。分為完整皮膚組Ⅰ、Ⅱ和破損皮膚組Ⅲ、Ⅳ，每組3只。Ⅲ、Ⅳ組家兔在消毒皮膚后，用砂紙磨擦皮膚，以滲血為度，作為破損皮膚試驗(yàn)區(qū)。

2.2單次給藥的皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)脫毛及破皮損皮膚后第2天，分別在第Ⅰ和第Ⅲ組家兔左側(cè)脫毛區(qū)涂藥，每次涂抹1.0g；右側(cè)涂空白基質(zhì)1.0g作為陰性對(duì)照，蓋上一層紗布，用無(wú)刺激性膠布固定。每只動(dòng)物分籠飼養(yǎng)，涂藥后24h用無(wú)菌溫水清洗藥物，清洗后在1，24，48，72h肉眼觀察并記錄涂抹部位有無(wú)紅斑和水腫等情況，刺激強(qiáng)度的評(píng)價(jià)參照“2.4”項(xiàng)下操作。

2.3多次給藥的皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)分別在第Ⅱ和第Ⅳ組家兔左側(cè)脫毛區(qū)涂藥，右側(cè)涂空白基質(zhì)，涂藥2次/d，涂抹1.0g/次，涂藥后紗布固定，連續(xù)用藥7d。在末次用藥4h后取下包扎，洗去殘留藥物，觀察并記錄涂抹部位有無(wú)紅斑和水腫等情況。刺激強(qiáng)度的評(píng)價(jià)參照“2.4”項(xiàng)下操作。

2.4刺激強(qiáng)度的判定［3］對(duì)涂抹部位有無(wú)紅斑和水腫等情況進(jìn)行評(píng)分（表1），根據(jù)下列公式計(jì)算平均積分值，并進(jìn)行刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)（表2）。多次給藥的皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)，還需觀察涂抹部位是否有色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙或皮膚菲薄等情況，并觀察實(shí)驗(yàn)兔的活動(dòng)、飲食、精神狀態(tài)等。連續(xù)觀察1周。表1皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（略）表2皮膚刺激性強(qiáng)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（略）

表3復(fù)方蜂膠乳膏對(duì)家兔皮膚刺激性評(píng)分（略）表4復(fù)方蜂膠乳膏對(duì)家兔皮膚刺激性評(píng)價(jià)（略）

3結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表3～4，完整組中一次給藥組（Ⅰ）和多次給藥組（Ⅱ），皮膚刺激反應(yīng)總積分、皮膚刺激反應(yīng)平均分值均值小于0.5，各組動(dòng)物飲食、活動(dòng)正常，均無(wú)煩躁等異常精神狀態(tài)及全身中毒癥狀，刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)為無(wú)刺激性能超群。

破損組中一次給藥組（Ⅲ）的最高積分為0.33，皮膚刺激反應(yīng)強(qiáng)度為無(wú)刺激性；多次給藥組（Ⅳ）的皮膚刺激反應(yīng)為0.67，皮膚刺激反應(yīng)強(qiáng)度在0.5～2.99之間，表現(xiàn)為輕度刺激性，實(shí)驗(yàn)中涂抹部位均未見(jiàn)色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙或皮膚菲薄等情況。同時(shí)觀察到破損皮膚組的動(dòng)物有短暫的豎毛、活動(dòng)減少、精神萎靡等現(xiàn)象，停藥約3d后恢復(fù)至正常。因此，復(fù)方蜂膠乳膏用于治療帶狀皰疹是較安全的局部外用制劑。

【參考文獻(xiàn)】

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［2］葉其正，羅宇慧，胡春萍.六神軟膏多次給藥對(duì)家兔皮膚刺激性的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中成藥，2006，28（1）：86.

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