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沒(méi)收藥品如何處理思考

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沒(méi)收藥品如何處理思考

在藥品稽查過(guò)程中,偶爾會(huì)發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條之規(guī)定:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?/p>

然而沒(méi)收來(lái)的藥品一般有兩種情況,一種是不合格藥品,一種是合格藥品。不合格藥品比較好處理,直接銷毀就行,可如何妥善處理合格藥品,卻成了難題。銷毀吧,覺(jué)得挺可惜的,放在倉(cāng)庫(kù)里吧,又有效期限制。沒(méi)收后的合格藥品究竟應(yīng)該如何處理,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定,而一些地方出臺(tái)的規(guī)定主要參考了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)拍賣法》和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī),在超過(guò)訴訟期后,對(duì)依法沒(méi)收的數(shù)量大、價(jià)值高的藥品,經(jīng)確認(rèn)是合格的,由局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,依法按規(guī)定進(jìn)行拍賣、變賣處理。要變賣的由物價(jià)部門核定價(jià)格,要拍賣的由拍賣企業(yè)進(jìn)行拍賣,變賣或拍賣所獲一律上交國(guó)庫(kù)。

目前存在的難題是,盡管沒(méi)收的藥品有充分證據(jù)證明其來(lái)源渠道合法,但考慮到儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng),倉(cāng)儲(chǔ)條件有限等因素,在變賣或拍賣前,應(yīng)先檢驗(yàn)質(zhì)量,確定藥品質(zhì)量無(wú)問(wèn)題后方可進(jìn)行。而一個(gè)化學(xué)藥品的單項(xiàng)和綜合項(xiàng)檢驗(yàn)的價(jià)格分別為50元和800元,如需其他特殊項(xiàng)目檢測(cè),費(fèi)用還要增加。這筆費(fèi)用從何而來(lái)是一道“坎兒”。所以,有的同志主張多一事不如少一事,將其與罰沒(méi)的假劣藥品一起銷毀算了,避免承擔(dān)不必要的風(fēng)險(xiǎn)。

筆者認(rèn)為,銷毀這部分藥品雖然省事兒,卻不利于資源節(jié)約,對(duì)于某個(gè)單位來(lái)說(shuō),沒(méi)收的合格藥品也許微不足道,但從全省、全國(guó)的角度來(lái)說(shuō),貨值就非常驚人。像這類帶有普遍性的問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局是否能出臺(tái)一項(xiàng)政策,有個(gè)統(tǒng)一規(guī)定,這樣基層藥監(jiān)部門在執(zhí)法中也就可以做得更規(guī)范。最好能制定《沒(méi)收藥品處理辦法》,重點(diǎn)解決沒(méi)收藥品的儲(chǔ)存保管問(wèn)題、沒(méi)收藥品的質(zhì)量確認(rèn)問(wèn)題、沒(méi)收藥品的處理程序和方式問(wèn)題,并設(shè)立專項(xiàng)賬冊(cè),指定專人負(fù)責(zé)管理。建立罰沒(méi)藥品交接、登記、保管、清倉(cāng)都要有定期的結(jié)算和對(duì)賬制度,變賣或拍賣所得上繳國(guó)庫(kù)。對(duì)于不好拍賣但藥品質(zhì)量能夠保證合格的,藥品監(jiān)管部門可開展送醫(yī)送藥下鄉(xiāng)活動(dòng),也可贈(zèng)與敬老院、社會(huì)福利機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)室。

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