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一、2009年工作情況

——食品安全情況

全年食品安全總體態(tài)勢平穩(wěn)，未發(fā)生等級以上責(zé)任事故。

深化監(jiān)管體系。市政府高度重視食品安全工作，年初及時召開全市食品藥品安全工作會議，市長與各鎮(zhèn)（街道）、食品安全職能部門簽訂年度工作責(zé)任狀，并為市食藥安辦增加1個人員編制；市人大將食品安全列入人代會專題審議、市政府將“六千五百放心工程”列入十件為民辦實事項目、市目標(biāo)辦增加目標(biāo)責(zé)任制考核食品安全內(nèi)容比重。按照“每月一檢查一落實，每季一總結(jié)一部署”要求，著力健全食品安全監(jiān)察督查制度，市領(lǐng)導(dǎo)先后15次組織食品安全工作情況督察，確保各項工作有力推進、有序運作、有效監(jiān)管。

強化基礎(chǔ)工程。及時調(diào)整并充實鎮(zhèn)、村兩級食品安全監(jiān)管隊伍，進一步完善市鎮(zhèn)村三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。繼續(xù)推進初級農(nóng)水產(chǎn)品市場準(zhǔn)入、食品小企業(yè)生產(chǎn)加工整規(guī)、生豬集中屠宰整治、農(nóng)村與學(xué)校食品配送、餐飲衛(wèi)生與廢棄食用油脂回收處置、食品檢測資源綜合利用、問題食品應(yīng)急體系建設(shè)，推進示范創(chuàng)建工作常態(tài)化管理，11個鎮(zhèn)、街道創(chuàng)建*市食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)，示范創(chuàng)建覆蓋面達68.8%。深入開展餐飲監(jiān)管情況調(diào)研，積極應(yīng)對職能調(diào)整。

整合檢測資源。市政府專題研究并明確了建立市食品安全檢測中心的工作目標(biāo)，丁琦婭副市長多次深入有關(guān)部門調(diào)研，并專門帶隊赴三門等地考察檢測中心建設(shè)工作，初步確定了分類整合措施方案，即保持定性快速檢測體系不變，為各部門現(xiàn)場監(jiān)管執(zhí)法提供技術(shù)支撐；整合定量檢測資源，強化法定權(quán)威檢測能力，建立*市食品安全檢驗檢測中心。全市全年定性定量檢測食品13萬余批次，總體合格率98.75％以上；*市重點食品抽檢合格率繼續(xù)保持第一。

——機關(guān)建設(shè)情況

積極以文化建設(shè)為載體，加強機關(guān)效能建設(shè)，著力提升隊伍戰(zhàn)斗力和凝聚力，努力建設(shè)“作風(fēng)過硬、業(yè)務(wù)精通、行動迅速、監(jiān)管有力”隊伍，確?！皟蓚€安全”目標(biāo)。

建設(shè)專業(yè)隊伍。完成學(xué)歷繼續(xù)教育8人次，40周歲以下人員全部達到或在修大學(xué)學(xué)歷；新增GSP認(rèn)證員7人，中級以上專業(yè)技術(shù)資格達到6人；派員掛職鍛煉7人次、駐廠鍛煉3人次、下村鍛煉1人次。建立領(lǐng)導(dǎo)干部督題、中層干部領(lǐng)題、深入實際破題的調(diào)研機制，完成11項調(diào)研課題，8篇調(diào)研性文章在國家級雜志發(fā)表、3篇被*市食品藥品監(jiān)管局簡報印發(fā)、2篇被《*法制》錄用，監(jiān)管隊伍綜合能力和執(zhí)法水平得到充分鍛煉。

樹立勤廉作風(fēng)。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和作風(fēng)效能建設(shè)責(zé)任承諾書，積極創(chuàng)建*市廉政文化示范機關(guān)。認(rèn)真開展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動，注重學(xué)行合一、邊查邊改，狠抓整改落實工作，著力破解豆制品質(zhì)量整治等一批影響和制約科學(xué)發(fā)展的難題，學(xué)習(xí)實踐活動因舉措扎實、成效顯著、特色明顯受到市委學(xué)習(xí)實踐活動領(lǐng)導(dǎo)小組和“評議團”的高度肯定。深入開展機關(guān)作風(fēng)建設(shè)專項整頓活動，積極落實“一線工作法”，舉辦民情懇談敞門納諫。一年來組織藥監(jiān)論壇活動13期（總計52期），浙江日報以半個版面、中國食品藥品監(jiān)管雜志以3個頁碼報道稱：*“藥監(jiān)論壇”歷時6周年，成為全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實踐科學(xué)監(jiān)管理念的“先行區(qū)、實驗區(qū)、示范區(qū)”，成為全國食藥監(jiān)工作的創(chuàng)新。認(rèn)真落實機關(guān)中層干部承諾考評機制，將承諾范圍擴大到全體10名中層干部；全面實施機關(guān)作風(fēng)紀(jì)律監(jiān)督機制，積極倡導(dǎo)“許可提速、便民利企、關(guān)愛貼心、廉潔陽光”服務(wù)，受到市委作風(fēng)建設(shè)督查組的高度肯定。

加強法制建設(shè)。建立法制科，配備專職人員，強化法制工作。出臺《全面推進依法行政第二個五年規(guī)劃（2009-2013）》，實施行政處罰案件主辦人制度。積極組織“最佳案卷”評比和一年二次的案卷評查，邀請法制專家開展案卷點評，切實提升案卷質(zhì)量。規(guī)范檢查、處罰、收費行政行為和行政自由裁量權(quán)行為，主動強化執(zhí)法監(jiān)督。深化政務(wù)公開，并擴大到黨務(wù)工作全面公開。認(rèn)真做好擴權(quán)強縣工作，建立行政審批科，規(guī)范行政許可運轉(zhuǎn)程序，初步形成“一窗口對外、一站式審批、一條龍服務(wù)”的行政許可運行機制，共受理GSP認(rèn)證77家、變更128家次；醫(yī)療器械經(jīng)營8家次、變更7家次，執(zhí)業(yè)藥師注冊28人次，無一爭議和投訴事件發(fā)生。

——藥品安全情況

藥品監(jiān)管突出全程監(jiān)管、秩序規(guī)范，重點落實創(chuàng)新信息監(jiān)控、強化稽查手段、推進專項整治、完善風(fēng)險預(yù)警等措施，從而確保了群眾用藥安全有效。

完善綜合監(jiān)管機制。繼續(xù)完善“以塊為主、條塊結(jié)合”的分片綜合監(jiān)管運行機制，將全市分為二個監(jiān)管責(zé)任區(qū)域，將藥械監(jiān)管科、藥械稽查科人員混編為二個監(jiān)管責(zé)任組，確定每個鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管責(zé)任人員開展綜合執(zhí)法。全年完成涉藥單位日常監(jiān)管1273家次，監(jiān)管覆蓋面100％；完成換發(fā)證170家、GSP復(fù)認(rèn)證90家。強勢開展藥械市場打假治劣工作，結(jié)合飛行檢查、靶向抽驗、網(wǎng)上核對、廠家核實、同行交流、蹲點審計等方式，收集打假信息，協(xié)查嫌疑現(xiàn)象，加強廣告監(jiān)測。全年查處違法違規(guī)案件62起，罰沒款50.36萬元，其中查處某醫(yī)院非法渠道購進藥品案件涉案金額近30萬元，有效凈化了藥械市場秩序。

提升規(guī)范管理水平。完善藥械配送工作方案，確定9家企業(yè)為年度農(nóng)村藥械配送企業(yè)，將全市藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)全部納入配送范圍，鞏固了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)。出臺加強藥品零售連鎖企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)意見，狠抓非藥品冒充藥品、計劃生育藥械市場、非法渠道購進、民營醫(yī)院藥械質(zhì)量等專項整治；與工商、主流媒體等建立凈化廣告環(huán)境協(xié)作機制，共監(jiān)測媒體廣告1980次、檢查店堂廣告450家次，監(jiān)督抽驗違法虛假廣告產(chǎn)品5批次，移送工商部門查處違法廣告29件。率先開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療器械規(guī)范化建設(shè)，并通過成立經(jīng)營企業(yè)片組、建立購銷憑證管理制度等切實加強角膜接觸鏡市場監(jiān)管。

強化風(fēng)險監(jiān)管措施。第一時間啟動甲型H1N1流感防控24小時值班制度，開展防控甲型H1N1流感藥械專項監(jiān)管，檢查涉藥單位623家次，督促藥品批發(fā)企業(yè)每周一報防控藥械庫存情況，確保防控藥械規(guī)范生產(chǎn)、有序供應(yīng)、安全使用。著重做好萬邦藥業(yè)大輸液項目重點駐廠監(jiān)督工作，開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險分析。對特殊藥品和含特殊藥品的復(fù)方制劑監(jiān)管保持高度警覺性與敏感性，約談督促藥品批發(fā)配送企業(yè)加強含可待因復(fù)方制劑的購銷管理，與相關(guān)責(zé)任人員簽訂責(zé)任狀，確保藥品市場流通秩序穩(wěn)定有序。全年上報藥品不良反應(yīng)報告892例，醫(yī)療器械不良事件39例。

——工作亮點情況

幫扶醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。對藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐一組3名監(jiān)督員；對重點藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)派駐聯(lián)系員；分鎮(zhèn)（街道）派駐農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作指導(dǎo)員，組織“三員”開展以“送溫暖、送信心、送服務(wù)，助克難、助轉(zhuǎn)型、助發(fā)展”為內(nèi)容的“三送三助”幫扶活動。幫扶萬邦藥業(yè)實施技術(shù)改造，使之成功兼并河北唐山渤海藥業(yè)有限公司，獲取新的藥品批準(zhǔn)文號116個，并有序通過大輸液車間、頭孢車間顆粒劑生產(chǎn)線GMP認(rèn)證與片丸劑和膠囊劑車間GMP復(fù)認(rèn)證；萬邦藥業(yè)生產(chǎn)的43個品種、64個批準(zhǔn)文號的藥品入圍國家基本藥物目錄；指導(dǎo)建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品儲備制度，儲備規(guī)模達500萬元，財政年貼息30萬元；*醫(yī)藥藥材有限公司繼續(xù)蟬聯(lián)全國醫(yī)藥商業(yè)100強企業(yè)，顯現(xiàn)幫扶成效。

推進食品藥品放心工程。著力將食品藥品“六千五百放心工程”納入市政府十件為民辦實事項目，配套出臺《*市食品安全整頓工作實施方案》等一系列文件，每年落實80萬元專項資金用于蔬菜基地建設(shè)，建立蔬菜基地6100畝，并建成蔬菜批發(fā)市場；不斷加大小作坊整合改造力度，全市應(yīng)QS取證企業(yè)100%取證；不斷加大食品安全示范商店改造，全市放心工程示范店食品索票臺帳覆蓋面達100%；在去年實現(xiàn)全市154所學(xué)校食堂重點食品100%配送的基礎(chǔ)上，學(xué)校食堂生豬肉食品100%實行統(tǒng)一配送；穩(wěn)步推進餐飲規(guī)范化建設(shè)，全市餐飲業(yè)食品衛(wèi)生量化分級覆蓋面100%；農(nóng)村藥品配送覆蓋面繼續(xù)鞏固100%成果。

實施五常監(jiān)管提升整規(guī)工程。從2008年開始，圍繞規(guī)范與提升管理為目標(biāo)，確定131家“小藥店”、“小診所藥房”實施藥品質(zhì)量規(guī)范與提升專項整規(guī)工作。通過深入調(diào)研約談、落實人員責(zé)任、借力督促檢查、鼓勵統(tǒng)一配送、強化監(jiān)察考核等五項舉措，努力構(gòu)建“五常監(jiān)管”態(tài)勢，在全省率先出臺了《整規(guī)工作專項行動實施方案》和《小藥店（小藥柜）經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)》、《小診所藥房標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范，率先開展藥品經(jīng)營使用信息化管理工作，率先建立監(jiān)管指導(dǎo)員責(zé)任機制。8月底完成驗收，整治面達到100%，其中督促注銷8家、關(guān)閉2家，驗收合格121家，驗收合格率100%，提升率達90％，取得了明顯的成效，不僅受到省、市“十小”行業(yè)整規(guī)工作檢查組的高度肯定，而且被省電視臺民生頻道采訪編播、《中國醫(yī)藥報》發(fā)表長篇通訊介紹*做法。

加強藥品安全信息平臺建設(shè)。大力推進信息化管理，出臺《*市村級醫(yī)療機構(gòu)藥械信息化管理制度》，深化村級醫(yī)療機構(gòu)藥械購驗信息化管理工作；保持城鎮(zhèn)范圍內(nèi)經(jīng)營處方藥企業(yè)100%實現(xiàn)與省局藥品品種數(shù)據(jù)連續(xù)有效對接；*醫(yī)藥藥材有限公司作為*市試點單位率先實施藥品倉庫溫濕度在線動態(tài)監(jiān)管。提交市政府出臺《關(guān)于加強藥品信息化建設(shè)的通知》，爭取市財政增撥60萬元建設(shè)包括OA辦公自動化系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)和藥品經(jīng)營企業(yè)系統(tǒng)3個子系統(tǒng)的藥械信息化監(jiān)控系統(tǒng)，涵蓋藥品信用體系建設(shè)、假劣藥械、特殊藥品、藥學(xué)技術(shù)人員、溫濕度、藥品不良反應(yīng)等監(jiān)管內(nèi)容，有效實現(xiàn)運用信息手段提高監(jiān)管效益，穩(wěn)步推進了“數(shù)字監(jiān)管”進程。

深化實效系列宣傳工作。開通*日報“新聞96311”和*新聞網(wǎng)“食品藥品監(jiān)管”專版，在*電視臺黃金時段播放公益廣告，《*日報》刊登食品藥品監(jiān)管長篇通訊5篇，省級以上平面媒體發(fā)表文章9篇，省級以上網(wǎng)絡(luò)媒體發(fā)表信息143篇，其中國家局網(wǎng)站發(fā)表10篇。深入開展《食品安全法》宣傳活動，成功承辦宣傳貫徹《食品安全法》廣場大型文藝晚會，印發(fā)《食品安全法》小冊子一萬本。建立食品藥品安全知識宣講團，深入開展“六進五個一”活動，受益公眾30萬人次。建立局機關(guān)藥品陳列室，利用科普大蓬車巡回開展藥學(xué)服務(wù)和藥材真假鑒別科普咨詢活動10場次。搭建手機信息發(fā)送平臺，創(chuàng)新開展全市食品藥品安全監(jiān)管協(xié)管員手機信息業(yè)務(wù)培訓(xùn)，發(fā)送信息1萬余條次。指導(dǎo)學(xué)校開設(shè)食品藥品安全知識課，組織學(xué)生開展“小手牽大手”、“一手牽多手”的食品藥品安全知識宣傳和知識競賽活動2期次，計15萬人次。真正使食品藥品安全知識宣傳達到“促監(jiān)管、提意識、保健康”的多贏目標(biāo)。

回顧2009年，我局食品藥品監(jiān)管工作取得了一些成績，但也存在著不少困難和問題：一是監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)有待進一步提升，現(xiàn)有食品安全監(jiān)管力量不能滿足職能轉(zhuǎn)變需要，應(yīng)對復(fù)雜形勢、總結(jié)監(jiān)管規(guī)律、提升監(jiān)管水平做得不夠，處理復(fù)雜和突發(fā)事件的能力需要增強。二是監(jiān)管工作的規(guī)范性仍需提高，《食品安全法》相關(guān)配套法規(guī)與規(guī)章修訂的滯后導(dǎo)致出現(xiàn)新的監(jiān)管盲區(qū)；藥械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)制假售假等違法違規(guī)現(xiàn)象還時有發(fā)生，部分企業(yè)還存在安全風(fēng)險。三是技術(shù)支撐不足仍然制約監(jiān)管工作發(fā)展，食品藥品監(jiān)督檢驗大樓面臨較大的資金缺口；食品安全檢測技術(shù)力量仍顯不足。