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一、突出稽點，藥品市場整治不斷深入

以基層藥械質(zhì)量大檢查行動為主線，專項檢查為手段，堅持全面檢查和專項整治相結(jié)合，徹底整頓和教育規(guī)范相結(jié)合，著力解決涉藥領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題。一是“走票”案件查處實現(xiàn)新突破。把查處“走票”行為列為全年稽查工作重點，繼續(xù)創(chuàng)新思路，創(chuàng)新舉措，深查細究，內(nèi)查外調(diào)，先后立案查處“走票”案件6起，罰沒款達31.5萬元。其中，查處的任某等無證經(jīng)營藥品涉案貨值達6萬多元。二是專項監(jiān)督檢查有了新進展。以省局確定的8個專項檢查為重點，先后開展了郵售假藥、假冒名牌藥械、計生藥械、化學原料藥、虛假藥械廣告、過期藥品等多個專項檢查，查獲假冒樂力鈣等知名藥品41盒，假冒安全套190余盒，假冒萬艾可、毓婷等50余盒;查獲省局公布的暫停銷售廣告藥品6種，罰沒款4萬多元;取締無證經(jīng)營藥械窩點12個。三是舉報線索挖掘取得新成效。高度重視舉報投訴在藥品市場整治中的重要作用，廣泛發(fā)動群眾參與藥品監(jiān)管，堅持有報必查，有查必果，按照“五不放過”的原則，加大案件查辦力度，追蹤溯源，深究細挖，謀求突破。2009年，累計受理各類舉報43起，立案查處10起，其中郵售河南臺前假藥案件2起，無證經(jīng)營無注冊證醫(yī)療器械案件2起。特別是某醫(yī)院使用的醒腦靜注射液等藥品，涉嫌“走票”業(yè)務(wù)員已被公安部門立案查處，總貨值逾225萬元，查處的藥品數(shù)量、貨值為歷年之最。四是藥品抽檢效能得到新提升。堅持以日常監(jiān)督抽檢為主，專項抽檢為輔，著重抓好覆蓋面和重點單位、重點品種抽樣監(jiān)督，把抽驗重點放在與群眾身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥上，放在質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品和以往抽驗不合格頻率較高的藥品上，加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店抽驗力度。今年累計完成藥品抽驗175批，抽檢陽性率13.7%，不合格藥品總貨值5萬多元。

二、發(fā)揮“抓手”作用，食品綜合監(jiān)管卓有成效

積極順應(yīng)機構(gòu)改革的新形勢，以創(chuàng)建省級食品安全示范市為抓手，認真履行食品監(jiān)管職能，主動介入部門新職，探索監(jiān)管新路，做到思想上不松勁，工作上不斷線，確保食品安全監(jiān)管有序?qū)?、有效開展。一是推進示范創(chuàng)建。圍繞創(chuàng)建食品安全示范市的目標，逐鎮(zhèn)走訪指導(dǎo)，督促各鎮(zhèn)村按照“七有”和“五有”標準，健全食品安全工作機制，做到人員、制度、責任和經(jīng)費四到位；認真對照考核驗收細則，完善基礎(chǔ)臺帳資料，力求一項不缺，相互佐證；突出專項整治、“三網(wǎng)”建設(shè)、家宴登記備案等重點，精心準備驗收現(xiàn)場，多層面、多角度展示工作成效。目前，全市已登記農(nóng)村廚師563人、10桌以上家宴707次，大部分鎮(zhèn)按要求對農(nóng)村廚師進行了專題培訓和體檢。二是開展專項整治。重點圍繞違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治，積極發(fā)揮牽頭協(xié)調(diào)作用，以我為主，突出重點，取得了明顯成效。累計組織相關(guān)部門出動執(zhí)法人員1223人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)4186家次，查獲含三聚氰胺動物原性飼料及直接飼料4.94噸，檢測各類食品585批次，合格率達98.8%。專項整治行動中，始終堅持輿論先行、重點突出和標本兼治三個原則，確保整治活動不留死角、不走過場。全面啟動了食品安全整頓工作，出臺方案，分解任務(wù)，落實責任，取得了階段性成效。三是完善食安“三網(wǎng)”。與各鎮(zhèn)及相關(guān)部門簽訂目標責任狀，將食品（藥品）安全工作納入全市三個文明建設(shè)考核內(nèi)容，分解目標任務(wù)，加強督查考核，形成整體合力；實施以獎代補政策，發(fā)放“兩員”補助經(jīng)費6萬余元；大力扶持連鎖超市進鎮(zhèn)入村開設(shè)加盟店，全市建成食品安全放心超市(店)321家，實現(xiàn)鎮(zhèn)村全覆蓋，食品配送率92%，小紀等6個鎮(zhèn)通過揚州市級食品安全示范鎮(zhèn)驗收。四是介入部門新職。積極應(yīng)對機構(gòu)調(diào)整和職能改變，一手抓食品綜合監(jiān)管，一手抓職能穩(wěn)步調(diào)整，確保機構(gòu)改革期間各項工作平穩(wěn)過渡。充分利用工作平臺，主動加強與衛(wèi)生部門的聯(lián)系，開展餐飲消費環(huán)節(jié)情況調(diào)研，摸清食品、保健食品、化妝品行業(yè)的基本情況，排查存在的風險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，摸清底數(shù)，把握工作主動權(quán)；協(xié)調(diào)做好餐飲環(huán)節(jié)受理、審核、執(zhí)法等相關(guān)工作，累計發(fā)放餐飲服務(wù)許可證154張。

三、推進科學監(jiān)管，藥品質(zhì)量管理再上臺階

以建立科學有效的藥品市場監(jiān)管體系為目標，積極探索加強藥品市場監(jiān)管的新機制、新方法，努力實現(xiàn)藥品監(jiān)管的科學化、長效化和精細化，確保我市不發(fā)生源頭性藥害事件。一是加強生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。強化藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督，及時制定年度監(jiān)管計劃，明確重點監(jiān)管企業(yè)、品種和檢查時間、頻次，重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展原輔材料購進、產(chǎn)品出廠檢驗，及適用電器類產(chǎn)品執(zhí)行安全標準情況等專項檢查。全年累計檢查生產(chǎn)企業(yè)38家次，覆蓋率100%；加大中藥飲片市場監(jiān)管力度，對中藥飲片銷售人員進行登記備案，切實規(guī)范經(jīng)營行為，確保上市中藥飲片質(zhì)量。二是突出長效機制建設(shè)。深化藥品零售企業(yè)誠信體系建設(shè)，對全市符合參評條件的143家零售藥店進行集中考評定級，并視企業(yè)誠信等級確定相應(yīng)檢查頻次，實施分級管理；鞏固省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范市創(chuàng)建成果，發(fā)放“合格藥房”空調(diào)補助111家計5.6萬元，聯(lián)合衛(wèi)生部門對全市65家醫(yī)療機構(gòu)和防保所負責人開展省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范培訓，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理；深入推進藥品質(zhì)量遠程監(jiān)控體系建設(shè)，全市已有262家零售藥店及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)納入監(jiān)控體系，累計上報數(shù)據(jù)250萬多條；啟動城市社區(qū)涉藥企業(yè)“網(wǎng)格化”管理工作，出臺實施方案，分組劃片，明確人員，落實監(jiān)管責任，并對31名協(xié)管員、信息員進行了專題培訓。三是積極服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。以牽頭協(xié)調(diào)全市生命科學產(chǎn)業(yè)發(fā)展為契機，開展調(diào)研，制定規(guī)劃，招商引資，大力服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。全年共受理藥械零售企業(yè)立項38家，GSP認證企業(yè)86家，變更藥械經(jīng)營許可證企業(yè)101家，為全市140家藥品經(jīng)營許可證到期企業(yè)開展換證工作，深入企業(yè)指導(dǎo)GSP認證434人次，舉辦認證培訓1期，辦理從業(yè)人員健康體檢761人次。

四、狠抓關(guān)鍵措施，行政執(zhí)法水平明顯提高

圍繞執(zhí)法上水平、行為更規(guī)范的目標，以新一輪依法行政示范單位創(chuàng)建為契機，從教育、制度和監(jiān)督三個層面，增強執(zhí)法人員法治意識、企業(yè)自律意識和群眾防范意識，提高學法、用法和普法水平，努力做到科學監(jiān)管、嚴格監(jiān)管、依法監(jiān)管。一是堅持依法行政。強化執(zhí)法人員學法培訓，確定每月集中學法不少于2次，重點圍繞《藥品管理法》、《行政處罰法》等法律法規(guī)，開展法制教育，并通過以案說法、座談研討、案件互審等形式，交流執(zhí)法體會，切磋執(zhí)法經(jīng)驗；對稽查辦案制度進行了修改、補充和完善，并與稽查人員崗位職責一起匯編成冊，嚴格執(zhí)行案件合議、重大案件集體審議、案件內(nèi)部審查等辦案制度，用制度規(guī)范執(zhí)法權(quán)運行；開展行政執(zhí)法工作“回頭看”，對20*年以來所辦案件逐一梳理過堂，先后向公安、衛(wèi)生等部門移送案件13起；加強行政執(zhí)法監(jiān)督，嚴格實行行政執(zhí)法“查、審、定”三分離，對執(zhí)法工作全流程把關(guān)，突出立案審批、案件調(diào)查、行政處罰等重點環(huán)節(jié)，通過推進說理式執(zhí)法文書改革、開展行政處罰案件回訪和嚴把行政處罰自由裁量關(guān)，不斷規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量。二是加大培訓力度。以提高藥品從業(yè)人員誠信意識和服務(wù)水平為出發(fā)點，加大涉藥人員教育培訓力度，重點圍繞藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護知識，開展分層次、分批次的教育培訓活動，精心安排內(nèi)容，集中授課培訓，先后舉辦了零售藥店負責人、從藥人員崗位培訓及GSP培訓等各類培訓班8期，累計培訓人員1232人次。三是深化普法宣傳。通過廣播、網(wǎng)站、報紙等載體形式，展開社會公眾普法宣傳攻勢，營造良好的依法治藥氛圍。針對查處游醫(yī)藥販常受群眾阻撓的現(xiàn)狀，按照邊執(zhí)法、邊普法的思路，組織編印了安全用藥知識宣傳資料，執(zhí)法人員隨身攜帶，執(zhí)法過程中免費發(fā)給群眾，提高群眾安全用藥意識；繼續(xù)在《*快報》開辟專版，集中宣傳相關(guān)法律法規(guī)、監(jiān)管工作動態(tài)等；以《食品安全法》實施為契機，組織農(nóng)林、工商、衛(wèi)生等部門，開展了廣場大型宣傳咨詢活動。全年累計組織各類宣傳活動7次，接受群眾咨詢1267人次，散發(fā)宣傳資料5500余份，展示打假戧牌9塊。

五、堅持教育為先，執(zhí)法部門形象全面提升

以新一輪文明行業(yè)創(chuàng)建為主線，立足于監(jiān)管見成效、服務(wù)出成果、工作爭一流，通過狠抓干部隊伍、能力作風和黨風廉政建設(shè)，推進部門形象提升，努力塑造執(zhí)法部門明禮誠信、公平正義、清正廉潔的良好形象。一是深化科學發(fā)展觀教育。圍繞“實踐科學監(jiān)管理念，打造食品藥品安全先行區(qū)”的實踐載體，精心組織，周密部署，層層推進，認真開展各項學教活動，取得了預(yù)期成效。在完成學習調(diào)研任務(wù)的基礎(chǔ)上，今年重點開展了分析檢查和整改落實兩個階段的活動。在分析檢查階段，先后召開行風監(jiān)督員、群眾代表和機關(guān)科室負責人座談會，發(fā)放征求意見函100余份，征求相關(guān)意見建議20余條；在整改落實階段，按照“四明確一承諾”的原則，制定整改落實方案，明確整改落實項目、目標、措施和時限要求，明確責任人員，并將整改方案在部門網(wǎng)站進行公示，自覺接受監(jiān)督。二是加強黨風廉政建設(shè)。出臺黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作意見，明確廉政建設(shè)實行“一崗雙責”、一票否決，局黨組與各科室簽訂責任狀，干部職工逐人向黨組作出廉潔自律承諾，層層落實廉政責任；加大黨風廉政教育力度，扎實開展“加強黨性修養(yǎng)，堅持廉潔從政”黨性黨風黨紀教育等主題活動，并從本部門偶發(fā)事件中汲取深刻教訓，及時召開黨風廉政建設(shè)專題會，提出絕對禁止接受相對人吃請等“六個絕對禁止”，要求全局人員特別是一線執(zhí)法人員認真自查自糾，嚴格對照執(zhí)行；充分發(fā)揮紀檢組、監(jiān)察室廉政監(jiān)督作用，使紀檢監(jiān)察參與到行政執(zhí)法、行政許可初審、財務(wù)管理和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的全過程，增強權(quán)力運行公開透明度。三是推進文明行業(yè)創(chuàng)建。充分運用各類載體，通過開展內(nèi)容豐富、形式多樣的活動，推進新一輪文明行業(yè)創(chuàng)建工作。加強政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)，提高政務(wù)工作透明度，全年各類政務(wù)信息352條、政府公開信息54條；通過搭建各類活動平臺，服務(wù)社會，提升形象，先后開展了3·15、清明祭掃、安全用藥科普進社區(qū)、“春蕾女童”愛心助學、社區(qū)集中走訪宣傳、“城鄉(xiāng)雙百互惠”工程等主題活動，全年落實各類幫扶資金11.5萬元，其中我局直接投入6.5萬元。在“萬民干部進萬家，了解民意辦實事”活動中，全局干部職工與宜陵鎮(zhèn)3個村25戶困難群眾結(jié)成幫扶對子，累計捐款1萬元。四是推進基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。建立基建工作班子，將基建工作列入正常工作考核范圍，月度辦公會有總結(jié)、有布置、有檢查；嚴格執(zhí)行項目采購規(guī)定，充分聽取意見和建議，堅持貨比三家、集體研究，嚴控裝修標準，杜絕鋪張浪費現(xiàn)象，紀檢監(jiān)察等部門全程參與工程監(jiān)督。

回顧2009年工作，雖然取得了一定成績，但還存在一些問題和不足，主要表現(xiàn)為：《食品安全法》雖已頒布實施，但由于機構(gòu)改革、職能調(diào)整未到位，配套法規(guī)尚不完善，餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管難以操作；群眾食品藥品安全意識還不高，安全防范和自我保護能力仍然較弱，為假劣食品藥品提供了生存空間，監(jiān)管形勢依然嚴峻；藥品領(lǐng)域違法行為越來越隱蔽，執(zhí)法裝備和信息化建設(shè)相對滯后，致使案源減少，稽查執(zhí)法工作壓力增大；農(nóng)村藥品市場秩序還不夠規(guī)范，各類違法違規(guī)行為仍時有發(fā)生，市場監(jiān)管力度還需進一步加大；綜合監(jiān)管工作面廣量大，圍繞優(yōu)質(zhì)快捷方便服務(wù)的要求，仍需創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)；依法行政、廉潔從政仍是執(zhí)法隊伍面臨的重要課題，需要我們高度重視，絲毫不能懈怠。

2010年，我局將以深入學習實踐科學發(fā)展觀為主線，順應(yīng)機構(gòu)改革的新形勢，緊緊圍繞“抓監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”主題，認真履行食品安全監(jiān)管新職，全面強化藥品三大環(huán)節(jié)監(jiān)管，堅持依法行政，推進科學監(jiān)管，努力以嶄新的理念、創(chuàng)新的舉措、一流的業(yè)績，推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。具體打算為：

一是提升食品安全工作水平。深化食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)，提升“三網(wǎng)”運行質(zhì)態(tài)，積極探索網(wǎng)建新路，把“三網(wǎng)”建設(shè)成果運用到餐飲、保健食品和化妝品監(jiān)管中去；抓好食品安全整頓工作，加強農(nóng)村食品和校園及周邊食品安全專項整治，突出餐飲業(yè)監(jiān)管環(huán)節(jié)，確保工作實效；強化農(nóng)村自辦酒席管理，積極探索自辦家宴廚師有效管理的方法，確保登記、備案率在80%以上。

二是加大藥械市場整治力度。以基層藥品質(zhì)量大檢查為抓手，保持打假治劣高壓態(tài)勢，認真受理群眾舉報，追根溯源，農(nóng)村薄弱環(huán)節(jié)無盲點，大要案件查辦有突破；研究改進抽驗方法，注重抽樣針對性，不斷提高靶向性和貢獻率；狠抓源頭監(jiān)管，開展藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP和處方、工藝流程執(zhí)行情況檢查，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)；繼續(xù)強化藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，提高檢查頻次和覆蓋面，突出零售藥店、農(nóng)村衛(wèi)生室等重點對象，不斷規(guī)范經(jīng)營行為；抓好藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)長效管理，加強信息員、協(xié)管員隊伍建設(shè)，加大藥品供應(yīng)渠道檢查力度，確保上市藥品質(zhì)量安全。

三是強化隊伍能力作風建設(shè)。積極探索踐行科學發(fā)展觀的長效機制，總結(jié)研究監(jiān)管經(jīng)驗，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，促進全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展；加強執(zhí)法隊伍優(yōu)化配置，深化各類主題教育，弘揚正氣，鼓舞士氣，激勵斗志；嚴格目標管理考核，進一步完善相關(guān)制度，激發(fā)動力，提高工作節(jié)奏和效率，營造爭先創(chuàng)優(yōu)氛圍；進一步細化服務(wù)內(nèi)容，優(yōu)化服務(wù)措施，搭建各類活動載體，深入開展“三服務(wù)”活動，展現(xiàn)親民、為民、護民的良好形象；加快完善食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程，為監(jiān)管工作提供支撐。

四是深入推進黨風廉政建設(shè)。始終堅持“兩手抓、兩手硬”，落實“一崗雙責”的要求，嚴格實行黨風廉政建設(shè)責任制和責任追究制；繼續(xù)深化黨性黨風黨紀、“做黨的忠誠衛(wèi)士、當群眾的貼心人”等主題教育，鞏固廉政文化建設(shè)示范點創(chuàng)建成果，積極探索廉政文化建設(shè)的新形式，引導(dǎo)干部職工常舉為民、務(wù)實、清廉的旗幟，做到不松防線，不越界限，不踩紅線；嚴格實行人事、財務(wù)、執(zhí)法和監(jiān)督“四權(quán)”分離，加大對重點崗位、關(guān)鍵人頭的監(jiān)控力度，堅持內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督并舉，嚴厲查處違規(guī)行為，確保干部隊伍既能干事，又不出事。全局上下，加強融合，共建和諧，共創(chuàng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的嶄新局面