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食品藥品監(jiān)督管理局是市禁毒委員會成員單位，積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭，密切配合市禁毒部門，嚴格履行我們對麻醉藥品精神藥品等特殊藥品的監(jiān)管職責(zé)，是我們義不容辭的重要責(zé)任。多年來，我們按照市禁毒委員會的統(tǒng)一部署，確保特殊藥品的合法的生產(chǎn)經(jīng)營使用，嚴防流弊發(fā)生對社會造成不良危害，全面落實禁毒工作責(zé)任制，為禁毒嚴打斗爭建設(shè)“平安”，作出了應(yīng)有的努力?，F(xiàn)將近年來我局配合禁毒部門，強化特殊藥品監(jiān)管所做的工作匯報如下：

一牢記使命履行職責(zé)，增強禁毒工作的責(zé)任感

黨中央國務(wù)院以及地方各級政府歷來高度重視禁毒工作，總書記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志就開展禁毒人民戰(zhàn)爭作出過重要批示，積極開展深入持久的禁毒人民戰(zhàn)爭，是維護最廣大人民根本上利益，實現(xiàn)“兩個率先”，構(gòu)建和諧社會的一項利國利民的舉措。將對維護社會治安穩(wěn)定，凈化社會環(huán)境，服務(wù)經(jīng)濟建設(shè)，建設(shè)“平安”起重要作用。因此我局作為全市禁毒成員單位，必須從維護社會穩(wěn)定的大局，進一步增強禁毒工作的使命感責(zé)任感和緊迫感。

我們食品藥品管理局承擔(dān)著特殊藥品的監(jiān)管職責(zé)，麻醉藥品精神藥品等特殊藥品是醫(yī)療上不可缺少的治療藥品，因其連續(xù)使用易產(chǎn)生身體和精神依賴性，一旦流入社會，就會成為危害人們身體健康，危害社會治安的。按照依法管理和嚴防流弊雙重管理的要求，我們始終將特殊藥品的監(jiān)管作為藥品安全監(jiān)管的重中之重，充分體現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局對特殊藥品“管得住，用得上”原則，全面貫徹“保證合法需求，防止非法濫用”的管理宗旨。

當(dāng)我們看到我們所做的每一項有益的工作給身患疾病的患者緩解了痛苦，我們感到了一絲幸慰；當(dāng)我們耳聞目睹癮君子不擇手段吸販，給家庭和社會帶來危害我們又無不震驚，身感我們監(jiān)管責(zé)任之重大。我們對特殊藥品監(jiān)管的每項工作與社會的穩(wěn)定人民的安康密不可分，應(yīng)該時刻不忘國家賦予我們的監(jiān)管責(zé)任，決不容許一針一片從我們管轄的區(qū)域非法流失。近年我局通過開展扎實有效的培訓(xùn)嚴格的準入許可行之有效的措施高頻率的監(jiān)督檢查，使特藥管理基本達到了合理安全規(guī)范的目標(biāo)。

二強化措施落實責(zé)任，全面提升特藥監(jiān)管水平

根據(jù)新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，年我局對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)和經(jīng)營單位進行了資格重新認定。目前全市特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)共家（主要涉及易制毒化學(xué)品原料生產(chǎn)的制劑二類精神藥品制劑含罌粟殼制劑毒性中藥材加工等）；麻醉藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)家二類精神藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)家二類精神藥品零售經(jīng)營企業(yè)家（原家）；麻醉藥品使用單位家。

健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，落實監(jiān)管責(zé)任制

年，我局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于切實做好特殊藥品監(jiān)管工作積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭”和市禁毒委《全市禁毒人民戰(zhàn)爭年度實施方案》要求，以國務(wù)院新頒布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施為契機，進一步健全管理網(wǎng)絡(luò)，落實管理責(zé)任。目前全市藥監(jiān)系統(tǒng)已建立特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，市局和各轄市（區(qū)）局分別由分管領(lǐng)導(dǎo)和職能部門專人負責(zé)，同時市縣兩級監(jiān)管部門均將特藥監(jiān)管工作納入年度考核目標(biāo)，做到特藥管理工作職責(zé)明確責(zé)任層層落實。同時在年度“積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭”專項活動中，我局與全市多家特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位簽訂了《市特殊藥品監(jiān)管責(zé)任書》，強化監(jiān)管相對人的自律意識，初步建立起監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，同時推進特藥涉及單位誠信體系的建設(shè)，構(gòu)建制度監(jiān)管常態(tài)檢點跟蹤及時糾違的新的監(jiān)管機制。

完善基礎(chǔ)管理，強化防范措施

根據(jù)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的重點，我們嚴把準入關(guān)，強化基礎(chǔ)管理，落實“四個到位”，為特殊藥品規(guī)范化管理夯實基礎(chǔ)。一是硬件設(shè)施配備到位。要求特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)批發(fā)經(jīng)營企業(yè)及二級以上醫(yī)療機構(gòu)儲存設(shè)施，必須配專庫（柜），并與公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)；二是人員落實到位。要求涉及特殊藥品崗位人員，必須經(jīng)特藥法規(guī)和專業(yè)技術(shù)和知識培訓(xùn)，持證上崗；三是軟件完善到位，特殊藥品管理各項制度必須健全相關(guān)臺帳必須完善運作程序必須規(guī)范。年我局統(tǒng)一印制十多種特藥管理臺帳數(shù)千冊，下發(fā)給全市多家二類精神藥品經(jīng)營單位，多家麻醉藥品使用單位，家辦理麻醉藥品“專用卡”的醫(yī)療機構(gòu)；四是管理措施到位。如安全防盜措施防流弊措施合理使用防濫用措施等必須到位。

我局對監(jiān)管單位在基礎(chǔ)管理方面，做到一企一檔，電子化管理，并建立起不良行為記錄備案制。

加強法規(guī)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)

我局成立以來，一貫高度重視抓監(jiān)管相對人素質(zhì)和相關(guān)法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)。近年來共舉辦特藥法規(guī)知識培訓(xùn)班七期，受訓(xùn)人數(shù)達多人，印制《特殊藥品管理法規(guī)匯編》冊含特殊藥品使用管理內(nèi)容的藥品知識手冊數(shù)萬冊，利用《藥品管理法》廣場宣傳等各種形式，將特殊藥品管理的法規(guī)和知識送達到各相關(guān)單位和人員，不斷強化相關(guān)人員守法意識和自律意識。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于年月日實施后，為貫徹新《條例》，做好對麻醉藥品精神藥品經(jīng)營資格重新審定工作，我局于年月專門舉辦一期條例宣貫培訓(xùn)班，及時宣貫國家新的法規(guī)政策，發(fā)放新的特藥法規(guī)匯編冊，參加人員近多人。

三突出重點形成合力，全面推進監(jiān)管工作再上臺階

部門密切配合，形成監(jiān)管合力

我局在參與全市禁毒工作中，始終按照市禁毒委的統(tǒng)一部署，在主動開展工作的同時，加強與各成員單位溝通，通力協(xié)作，齊抓共管，形成有效的監(jiān)管合力。市局成立來，一直將特殊藥品監(jiān)管列入重點監(jiān)管內(nèi)容之一，常抓不懈，每年根據(jù)不同內(nèi)容開展一次特殊藥品專項檢查活動，檢查覆蓋率占監(jiān)管單位%以上。年聯(lián)合市公安經(jīng)貿(mào)委衛(wèi)生等部門進行麻醉藥品易制毒藥化學(xué)品毒性藥品的專項檢查，檢查生產(chǎn)企業(yè)家經(jīng)營企業(yè)家使用單位家；年結(jié)合“正源行動”活動進行全市二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位專項檢查；年組織進行了氯胺酮經(jīng)營專項檢查,檢查批發(fā)企業(yè)家，零售企業(yè)家,同年與轄（市區(qū)）衛(wèi)生行政部門聯(lián)合對醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品一類精神藥品進行了專項檢查，檢查單位家；年,為貫徹落實省局《關(guān)于積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭進一步加強特藥監(jiān)管工作的通知》，配合.國際禁毒日，我局與公安禁毒部門密切配合，檢查易制毒化學(xué)品生產(chǎn)二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)家；麻醉藥品和精神藥品批發(fā)企業(yè)家零售企業(yè)家；麻醉藥品使用單位家。近年來配合局稽查部門查處涉及特殊藥品案件二起，查出過期失效麻醉藥品精神藥品多種次，并依法監(jiān)督銷毀。對特殊藥品管理存在硬件設(shè)施和軟件管理不到位，有安全隱患的單位，限期整改，有效杜絕了流弊事件的發(fā)生。

年月，經(jīng)國家有關(guān)部門正式批準，我市疾病防治控制中心成為全國海洛因成癮者社區(qū)維持治療第三批試點單位，這種美沙酮替代療法體現(xiàn)政府對吸毒特殊人群關(guān)注，也是減少吸毒犯罪的一項措施。我局作為我市藥物維持治療工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位之一，能按市政府試點工作方案的統(tǒng)一部署，與各成員單位密切配合，認真履行職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生和公安部門，加強對試點單位使用藥品的運輸儲存使用諸環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保規(guī)范使用，防止濫用發(fā)生。

抓重點監(jiān)管，促全面推進

鑒于特藥監(jiān)管的特殊性要求，我局近年來注意將特藥的日常監(jiān)管有因檢查和專項檢查相結(jié)合；事前監(jiān)管和事中事后監(jiān)管相結(jié)合；以重點單位重點內(nèi)容為抓手，促監(jiān)管工作的全面推進。每年除規(guī)定的專項檢查外，對重點監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)和使用單位不少于二次；對重點經(jīng)營單位每季度一次，并納入職能科室年度綜合目標(biāo)考核內(nèi)容。如對生產(chǎn)企業(yè)，易制毒化學(xué)品麻黃素生產(chǎn)使用單位制藥有限公司咖啡因等二類精神藥品生產(chǎn)使用單位藥業(yè)有限公司，監(jiān)督檢查其原料計劃的審核購進倉儲藥品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的管理情況；對我市兩家麻醉藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)：宏康藥業(yè)華康醫(yī)藥股份公司，重點檢查倉儲管理對醫(yī)療機構(gòu)采購實行“計劃”和“備案”兩種情況執(zhí)行是否規(guī)范有關(guān)臺帳是否齊全；對使用單位重點對大學(xué)附院等全市轄區(qū)八家辦理麻醉卡醫(yī)療機構(gòu)，加強對癌癥病人使用麻醉藥品“專用卡”管理藥品的安全管理（包括藥庫門診藥房病區(qū)手術(shù)室等）。由于監(jiān)管有效措施得力，幾年來我市未發(fā)生特殊藥品非法流失情況，我局特藥監(jiān)管工作也多次受到省食品藥品監(jiān)督管理局和市禁毒委充分肯定，具體分管人員同志連續(xù)三年度獲市政府表彰。

創(chuàng)新監(jiān)管機制，提高監(jiān)管效率

今后我局將按全市禁毒工作統(tǒng)一部署，更加扎實有效的開展工作，進一步創(chuàng)新監(jiān)管機制，提高監(jiān)管效率，我們有以下幾點設(shè)想：

與公安衛(wèi)生等部門協(xié)同配合，不斷提高對特殊藥品的監(jiān)管水平與監(jiān)管效率，建立三部門協(xié)調(diào)機制。在麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的管理中明確分工，各司其責(zé)，規(guī)范這些特殊藥品的使用，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施后對醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品日常管理已由衛(wèi)生行政部門承擔(dān),我局將配合衛(wèi)生行政部門做好工作。

進一步密切配合市禁毒部門，積極開展禁毒嚴打斗爭。認真履行我們的監(jiān)管職責(zé)，加強禁毒宣傳教育，增強依法監(jiān)管的緊迫感和責(zé)任感，防患于未然警鐘長鳴。

繼續(xù)強化特殊藥品法規(guī)和知識的培訓(xùn)，增強監(jiān)管相對人法律意識和自律意識，促使相關(guān)單位依法生產(chǎn)經(jīng)營科學(xué)合理使用，嚴防流弊造成社會危害。

加強基礎(chǔ)管理和責(zé)任制建設(shè)，完善特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，年內(nèi)爭取建立特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)體系，實施全方位動態(tài)監(jiān)控。

繼續(xù)加大對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管，對違法行為嚴懲不怠。建立對特殊藥品定點經(jīng)營的動態(tài)監(jiān)管和優(yōu)勝劣汰機制，對不能保證正常用藥需求管理出現(xiàn)問題的特殊藥品經(jīng)營單位，按職責(zé)權(quán)限，依法取消其經(jīng)營資格。

堅持執(zhí)法為民，牢記監(jiān)管宗旨，為建設(shè)“平安”，構(gòu)建和諧社會，實現(xiàn)全市禁毒工作目標(biāo)作出我們應(yīng)有的貢獻。