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保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例范文第1篇

食品安全實(shí)行分段管理

《中華人民共和國食品安全法》頒布實(shí)施后，按照中央政府的要求，結(jié)合上海實(shí)際，本市認(rèn)真開展《食品安全法》宣傳培訓(xùn)，抓緊完善配套法規(guī)體系，積極探索食品安全地方政府負(fù)總責(zé)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者為第一責(zé)任人，全社會共同參與的食品安全監(jiān)管體制，建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估體系建設(shè)，依法開展食品安全各環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，加快構(gòu)建上海特大型城市食品安全防控體系?？傮w來看，上海市近幾年來食品安全總體狀況基本平穩(wěn)。

按照《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定，食品安全實(shí)行以分段監(jiān)管為主，產(chǎn)品監(jiān)管為輔的分段管理方式。依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《食品安全法》的規(guī)定，從農(nóng)田到餐桌的食品監(jiān)管鏈，農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實(shí)施監(jiān)督管理。根據(jù)《上海市人民政府關(guān)于進(jìn)一步明確本市有關(guān)食品安全監(jiān)管工作的職責(zé)的意見》和《上海市人民政府關(guān)于建立食品安全委員會的決定》，本市食品安全相關(guān)監(jiān)管部門工作職責(zé)如下：

農(nóng)業(yè)行政主管部門 承擔(dān)本市地產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)。負(fù)責(zé)本市地產(chǎn)蔬菜、生豬等畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品等初級農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的監(jiān)管；負(fù)責(zé)監(jiān)管農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)銷售農(nóng)產(chǎn)品的行為；負(fù)責(zé)監(jiān)管對食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行分揀、清洗、切割、冷凍、包裝等簡單處理的活動。

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 承擔(dān)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。負(fù)責(zé)對食品（保健食品除外）、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動實(shí)施監(jiān)督管理；對食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)輻照單位加工處理的食品和使用的輻照食品原料進(jìn)行監(jiān)管。

工商行政管理部門 承擔(dān)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)。負(fù)責(zé)對流通環(huán)節(jié)經(jīng)營預(yù)后包裝食品、散裝食品等食品的質(zhì)量安全監(jiān)管。

食品藥品監(jiān)督部門 承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的職責(zé)。負(fù)責(zé)對餐飲服務(wù)單位的食品安全監(jiān)管；負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)管；負(fù)責(zé)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案；負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、組織查處食品安全重大事故等。

保健食品和化妝品實(shí)行專業(yè)監(jiān)管

依據(jù)《食品安全法》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負(fù)責(zé)對保健食品的審批；省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，現(xiàn)場進(jìn)行審核，組織對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可，以及對保健食品進(jìn)行日常監(jiān)督。

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須取得衛(wèi)生許可證，特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品必須獲得國家食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市后必須向所轄地食品藥品監(jiān)督管理局備案。

藥品安全實(shí)行全過程監(jiān)管

確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，保障公眾身體健康和生命安全，是《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》賦予食品藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。依照《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作”。上海市食品藥品監(jiān)督管理局依法行使本市藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

依照《藥品管理法》和《價格法》的規(guī)定：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價”，“政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格”；“藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)”，“藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查”，對于違反《藥品管理法》和《廣告法》的廣告，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理。 （許丹丹）

上海市食品藥品安全公共服務(wù)平臺

投訴舉報電話

全國統(tǒng)一食品（藥品）安全投訴舉報電話：12331

食品安全投訴舉報電話——

農(nóng)資打假（上海市農(nóng)委）：64012480

生產(chǎn)環(huán)節(jié)（上海市質(zhì)監(jiān)局）：12365

流通環(huán)節(jié)（上海市工商局）：12315

餐飲環(huán)節(jié)（上海市食藥監(jiān)局）：962727

上海出入境檢驗(yàn)檢疫局：021-38620967

藥品安全投訴舉報電話——

上海市食品藥品監(jiān)督管理局：962727

政府網(wǎng)站

與食品藥品安全相關(guān)的市政府門戶網(wǎng)站有：上海市農(nóng)業(yè)委員會；上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；上海市工商行政管理局和上海市食品藥品監(jiān)督管理局。

保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例范文第2篇

2020年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作總體要求是：堅(jiān)持新發(fā)展理念，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，嚴(yán)守“四個最嚴(yán)”要求，做好“防風(fēng)險、保安全，抓改革、強(qiáng)基礎(chǔ)”工作。不斷健全監(jiān)管制度機(jī)制，充實(shí)監(jiān)管力量，提升監(jiān)管效能，推進(jìn)全市保健食品化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾飲食用妝安全。

一、著力加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，營造全社會參與監(jiān)督氛圍

（一）推進(jìn)保健食品標(biāo)注警示用語

進(jìn)一步加強(qiáng)《保健食品標(biāo)注警示用語指南》的宣傳教育，深入經(jīng)營企業(yè)，上門指導(dǎo)，確保全市所有企業(yè)能明確指南的規(guī)定要求。開展保健食品標(biāo)注警示用語專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對不符合要求的產(chǎn)品嚴(yán)格依法處理，對2020年1月1日后生產(chǎn)的未按照要求標(biāo)注警示用語的產(chǎn)品，一律下架。

（二）廣泛開展保健食品化妝品科普宣傳

進(jìn)一步鞏固保健食品“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)網(wǎng)絡(luò)、進(jìn)校園、進(jìn)商超”的五進(jìn)科普宣傳成果，集中力量組織開展“食品安全宣傳周”“食品安全宣傳月”“化妝品安全科普宣傳周”等重大活動，全方位、多層次、多角度開展保健食品化妝品科普宣傳，引導(dǎo)公眾合理科學(xué)認(rèn)知和消費(fèi)保健食品化妝品。特別是在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺后，各分局及相關(guān)股室要積極、大力開展《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章、文件的學(xué)習(xí)和宣傳工作，加大對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的宣傳力度，指導(dǎo)企業(yè)知法、懂法、守法。

（三）加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)

要采取“走出去、請進(jìn)來”的方式，定期組織開展保健食品化妝品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，通過不斷的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和努力實(shí)踐，全面提升監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法能力。

二、著力提高思想認(rèn)識，健全完善安全管理機(jī)制

堅(jiān)持問題導(dǎo)向底線思維，不斷提高政治站位。一是壓實(shí)各分局及相關(guān)科室安全監(jiān)管責(zé)任及屬地管理責(zé)任。二是督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，簽訂規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營承諾書。三是筑牢安全底線，指導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)健全安全應(yīng)急機(jī)制，建立應(yīng)急預(yù)案，開展突發(fā)事件應(yīng)急演練，強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)管理意識，提升產(chǎn)品質(zhì)量及效益。

三、著力加強(qiáng)日常監(jiān)管，逐步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為

（一）強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測工作

不斷加大日常監(jiān)管力度，嚴(yán)格控制保健食品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險，建立保健食品欺詐和虛假宣傳治理長效機(jī)制，消除風(fēng)險隱患。逐步推進(jìn)化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作，重點(diǎn)加強(qiáng)嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品風(fēng)險監(jiān)測。結(jié)合實(shí)際，及時發(fā)現(xiàn)和報送系統(tǒng)性、區(qū)域性、敏感性風(fēng)險信息，并開展風(fēng)險會商研判，從源頭發(fā)現(xiàn)和化解重大風(fēng)險隱患。

（二）健全完善安全管理機(jī)制

嚴(yán)格加強(qiáng)保健食品集中交易市場、專營店、大型商超、會銷場所等重點(diǎn)領(lǐng)域、化妝品集中交易市場、大型商超、專營店、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、電子商務(wù)平臺等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督檢查力度，每年監(jiān)管率爭取100%覆蓋。嚴(yán)格控制化妝品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管，做到產(chǎn)品、原料購進(jìn)合法，誠信經(jīng)營。落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和進(jìn)銷臺賬、從業(yè)人員健康管理、衛(wèi)生管理等制度，不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)管秩序。

（三）強(qiáng)化監(jiān)督抽檢力度

持續(xù)加強(qiáng)對集中交易市場、大型商超、專營店、會銷場所、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、電子商務(wù)平臺等重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)督檢查，對保健食品（以減肥、緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、輔助降血糖等功能性）、化妝品(以嬰幼兒化妝品、美白、袪斑等特殊用途）等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢力度，提高保健食品化妝品產(chǎn)品抽樣的針對性時效性，要嚴(yán)格按照不合格保健食品化妝品查處工作要求，快速有效地組織開展核查處置、立案查處。

（四）開展“雙隨機(jī)一公開”抽查工作

各分局及相關(guān)股室要以“雙隨機(jī)一公開”檢查為基本手段，以重點(diǎn)監(jiān)管為補(bǔ)充，建立健全企業(yè)經(jīng)營異常名錄、“黑名單”和誠信制度，對保健食品化妝品監(jiān)督檢查情況及時錄入互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管系統(tǒng)，著力提升市場監(jiān)管效能。

（五）加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作

進(jìn)一步推動化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作落實(shí)，保證不良反應(yīng)報告數(shù)達(dá)到50份/百萬人，并繼續(xù)提高報告質(zhì)量。發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測對監(jiān)管工作指向作用，提高監(jiān)管工作的針對性、實(shí)效性。

四、著力抓好專項(xiàng)整治，打擊一批違法違規(guī)行為

（一）繼續(xù)開展整治“保健”市場亂象行動

各分局及相關(guān)股室要繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開展整治“保健”市場亂象行動。嚴(yán)厲打擊在酒店、賓館及大型公共場所開展保健食品非法會銷活動，對未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口保健食品、產(chǎn)品標(biāo)簽虛假標(biāo)識聲稱、利用網(wǎng)絡(luò)、會議、電視購物、直銷、電話等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售有未經(jīng)審查保健食品廣告和虛假違法廣告的，將依法依規(guī)進(jìn)行查處。切實(shí)提高消費(fèi)者對保健食品識騙、防騙能力，從而正確選購，放心消費(fèi)。

（二）開展“線上凈網(wǎng)，線下清源”專項(xiàng)行動

各分局及相關(guān)股室要會同相關(guān)部門深入開展“線上凈網(wǎng)，線下清源”專項(xiàng)行動，依法嚴(yán)肅查處利用網(wǎng)絡(luò)違法生產(chǎn)銷售化妝品的行為，對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營化妝品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，督促化妝品經(jīng)營者規(guī)范經(jīng)營使用行為，積極創(chuàng)新對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集中交易市場、大型商超、電商平臺、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者的監(jiān)管措施，進(jìn)一步降低經(jīng)營環(huán)節(jié)安全風(fēng)險，有力保障化妝品經(jīng)營安全。

（三）加大監(jiān)督檢查力度

各分局及相關(guān)股室要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，組織開展化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽查和嬰幼兒等重點(diǎn)產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查。聚焦嬰幼兒、眼部、美白祛斑等高風(fēng)險化妝品，氣霧劑及有機(jī)溶劑單元，風(fēng)險監(jiān)測、檢查抽驗(yàn)、不良反應(yīng)顯示隱患高等化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。開展排查清理化妝品行業(yè)是否存在微診、無證生產(chǎn)、違法宣稱、夸大宣傳等非法行為，排查清理化妝品是否存在未經(jīng)備案、假冒偽劣、非法添加、包裝標(biāo)識不規(guī)范等內(nèi)容。通過監(jiān)督檢查，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，曝光典型案例，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，從源頭上把住生產(chǎn)安全關(guān)和產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例范文第3篇

一、上半年工作進(jìn)展基本情況

1、嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)，凈化我州的食品藥品市場秩序，大力障了全州人民群眾用飲食藥安全

2008年以來，我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“依法行政，嚴(yán)格、文明、公正執(zhí)法”為準(zhǔn)則，嚴(yán)格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對我州餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場實(shí)施監(jiān)管，不斷提升執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量，較好地履行了監(jiān)管職責(zé)，凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和?；凳袌鲋刃?，保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對2015年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報。同年3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

2、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，提高注冊科室的工作質(zhì)量，提升工作效率

1月9日制定了《安監(jiān)注冊科2015年工作計(jì)劃要點(diǎn)》，其中明確了我科室今年的基礎(chǔ)工作和重點(diǎn)工作，有的放矢地開展我科室的全面工作，做到保質(zhì)保量。4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

3、緊密結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機(jī)制

2015年1至4月份，全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標(biāo)責(zé)任要求，努力開拓保化監(jiān)管工作新局面，采取多項(xiàng)措施強(qiáng)化監(jiān)管：

向企業(yè)宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性，要求保健食品經(jīng)營單位嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保產(chǎn)品可追溯。其次，為加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)法律意識，根據(jù)國家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求，將保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”宣傳品發(fā)放至各縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門，并結(jié)合德宏實(shí)際提出明確要求。

3月30日至4月1日，配合省局保健食品注冊申報評審組對我州注冊申報石斛系列保健食品的云南恩紅（集團(tuán)）德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進(jìn)行保健食品注冊申報石斛種植基地現(xiàn)場考察和資料審查，先后到芒市、畹町、瑞麗實(shí)地查看了兩個公司的石斛種植基地，對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態(tài)勢等以及注冊申報材料進(jìn)行了嚴(yán)格審查。

4、專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升管理能力

在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，稽查隊(duì)對芒市地區(qū)比較大的涉藥單位：州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點(diǎn)涉藥單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查；同時聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局，對芒市地區(qū)重點(diǎn)風(fēng)景區(qū)餐館、農(nóng)家樂等餐飲行業(yè)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊(duì)配合州局保化科及醫(yī)療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2015年4月31日，全州共有餐飲服務(wù)經(jīng)營單位4360家，其中餐館1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集體食堂542家（其中學(xué)校、幼兒園食堂496家，建筑工地食堂16家，企事業(yè)單位食堂30家）。通過專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升了管理能力，有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執(zhí)法人員232人次，執(zhí)法車輛55輛次，下達(dá)監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務(wù)食品安全事件。

針對重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障特點(diǎn)，德宏州局強(qiáng)化對定點(diǎn)接待單位的接待資質(zhì)和接待能力的前期審查，嚴(yán)格落實(shí)了《重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》，加強(qiáng)對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查，有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日，州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動保障11起，保障就餐人數(shù)33125人次，出動執(zhí)法車輛149輛次，出動執(zhí)法人員389人次。

5、加強(qiáng)醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全

開展對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，防止無證生產(chǎn)、無證產(chǎn)品生產(chǎn)以及不合格產(chǎn)品生產(chǎn)等違法或違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生，2015年4月18日一19日，州局?；?、稽查隊(duì)、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對瑞麗彩云南集團(tuán)藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)為一體的混合型生產(chǎn)企業(yè)，也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)，執(zhí)法人員對該公司的化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、半成品庫、成品庫、生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室等分別進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放，所使用原輔料建檔內(nèi)容不全等問題提出了處理意見，并要求公司嚴(yán)格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)“八不準(zhǔn)”等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求，嚴(yán)格組織生產(chǎn)，做到誠信、守法生產(chǎn)、經(jīng)營。要求盡快完成改造工程，加強(qiáng)對技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育，加大設(shè)備設(shè)備等的投入，加強(qiáng)內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于停產(chǎn)狀態(tài)。二是利用到期換證之機(jī)，對四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查，對企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場指出，當(dāng)場糾正。三是與稽查隊(duì)一起分別對州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進(jìn)行了檢查，兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能按照相關(guān)要求規(guī)范操作，對使用的產(chǎn)品資質(zhì)齊全，進(jìn)、銷、存記錄完善，檔案管理比較規(guī)范。

6、完善組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，加強(qiáng)規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議工作，調(diào)整充實(shí)了德宏州食藥監(jiān)局行政復(fù)議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性，調(diào)整充實(shí)了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴(yán)格執(zhí)行行政審批主體合法，項(xiàng)目、依據(jù)、條件、程序、辦結(jié)時限和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定，加強(qiáng)對餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理，做到及時立卷、卷宗規(guī)范的目的，我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》，集餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當(dāng)事人在行政處罰中享有的權(quán)利”等，懸掛于辦公區(qū)。

按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對2012年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進(jìn)行了自查自評。3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

二、存在的主要問題

一是保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出，各經(jīng)營單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少，產(chǎn)品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設(shè)上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作長效機(jī)制仍處于試行階段，還需要在實(shí)際工作中不斷探索、總結(jié)、完善。三是在舉報投訴辦結(jié)率上還必須進(jìn)一步加強(qiáng)，還存在反復(fù)投訴的現(xiàn)象，影響了群眾的滿意率；四是對政務(wù)運(yùn)作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效；五是紀(jì)檢監(jiān)察隊(duì)伍自身建設(shè)還有許多地方需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

三、下半年工作打算

堅(jiān)持落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)各級紀(jì)檢監(jiān)察工作精神，緊緊圍繞中心工作，嚴(yán)格履行紀(jì)檢監(jiān)察職能，下大力從源頭預(yù)防腐敗，推進(jìn)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭深入開展，為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻(xiàn)。

1、加強(qiáng)教育，切實(shí)增強(qiáng)憂患意識、公仆意識、節(jié)約意識，樹立機(jī)遇意識、大局意識、進(jìn)取意識、實(shí)干意識，模范地踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力倡導(dǎo)良好風(fēng)氣，在全系統(tǒng)凝聚形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)干事業(yè)的良好氛圍。

2、針對存在問題，制定整改措施，保障各項(xiàng)工作順利健康開展，取得明顯成效，確保群眾滿意。

3、進(jìn)一步拓寬監(jiān)督渠道，積極收集線索，加大案件查處力度，樹立系統(tǒng)良好形象。

保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例范文第4篇

關(guān)鍵詞：保健行業(yè)；市場消費(fèi)；營銷模式

一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，讓他們更健康、健美，并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能，可以減少社會巨大的醫(yī)藥費(fèi)用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達(dá)上千億美元，而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達(dá)750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產(chǎn)保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”。作為一個亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實(shí)在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計(jì)資料表明，國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，20世紀(jì)90年代中期，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關(guān)。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項(xiàng)政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團(tuán)的保健品市場調(diào)研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。目前我國保健品年消費(fèi)支出已突破500億元，成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點(diǎn)之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國保健品大舉進(jìn)軍我國，保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費(fèi)新潮流。

二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代，20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓，使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時，又出現(xiàn)了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量，新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報告，將不能被最終審批，同時生產(chǎn)時必須符合GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實(shí)行五年一審批的動態(tài)管理，這不僅將提高新進(jìn)者的門檻，還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面，對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強(qiáng)審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍，不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語，將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強(qiáng)了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應(yīng)在入世三周年時開放直銷領(lǐng)域，因此，國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理?xiàng)l例》。直銷管理?xiàng)l例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護(hù)和保障了消費(fèi)者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理?xiàng)l例》開始實(shí)施，標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。

三、我國保健品市場消費(fèi)對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費(fèi)水平不斷提高和保健意識日趨加強(qiáng)，對保健品需求持續(xù)增強(qiáng)，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費(fèi)區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村，保健品的消費(fèi)對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主，擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費(fèi)對象包括：（一）老年人

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費(fèi)需求也會逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強(qiáng)。

（二）中年人

中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費(fèi)者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點(diǎn)。中年人保健品市場也是一個龐大的消費(fèi)市場。

（三）少年兒童

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達(dá)30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補(bǔ)充元素。

四、我國保健品市場的發(fā)展特點(diǎn)

目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品，且產(chǎn)品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補(bǔ)劑（補(bǔ)充維生素）等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報的22項(xiàng)保健功能中，具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項(xiàng)功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費(fèi)的主流。據(jù)預(yù)測，未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講，我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點(diǎn)。

（一）目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯

目前，我國共有保健品企業(yè)3000多家，年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數(shù)，成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團(tuán)有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團(tuán)公司、大連珍奧集團(tuán)股份有限公司等幾家大的企業(yè)，其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè)，甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。

（二）產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重

在目前的保健品市場中知名品牌少，產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中，除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外，絕大多數(shù)中?。s占95%以上）企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計(jì)商標(biāo)委托代加工的運(yùn)行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差，品牌式規(guī)劃發(fā)展少。

（三）產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯

企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運(yùn)營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財(cái)、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運(yùn)營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運(yùn)作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細(xì)作、做深、做細(xì)區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強(qiáng)大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強(qiáng)行鋪開的全國市場之外，很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。

（四）保健品營銷模式發(fā)生明顯變化

我國保健品市場經(jīng)過20多年的發(fā)展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動下，保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復(fù)營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費(fèi)者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費(fèi)者長久的養(yǎng)生教育和對消費(fèi)者進(jìn)行長期的跟蹤服務(wù)。而消費(fèi)者在購買保健品時，也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽(yù)。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內(nèi)市場中，不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場份額。

參考文獻(xiàn)：

1、李廣森,雷振剛.保健品行業(yè)再陷誠信危機(jī)[J].檢察風(fēng)云,2007(17).

保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例范文第5篇

（一）研究背景

隨著社會進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們對自身的健康越來越關(guān)注。保健食品的銷售額每年以10%以上的速度增長，被稱作是全球的朝陽產(chǎn)業(yè)[1]。中國保健品產(chǎn)業(yè)雖然起步晚，但發(fā)展快，更是有一股初生牛犢不怕虎的勁頭。雖仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但是，伴隨著中國“老齡化社會”的到來，和人們可支配收入的增加，以及人們自我保健意識的提升，中國保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有廣闊的市場空間。

然而可悲的是，一個本該蓬勃發(fā)展的行業(yè)，在中國卻陷入了普遍的消費(fèi)者信任危機(jī)中。中國保健品市場一直以來不斷涌出各種各樣的問題和危機(jī)事件，制假售假、假冒文號、摻入藥物、夸大功效等眾多問題屢見不鮮。雖然我國相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度也在不斷加大，但保健品行業(yè)的諸多問題仍屢見不鮮。

（二）研究意義

我國保健品行業(yè)的亂象充分暴露了我國保健品行業(yè)法律體系的不完善和規(guī)制的失靈。一方面，保健品行業(yè)的亂象不但嚴(yán)重危害了我國消費(fèi)者的健康和生活品質(zhì)，另一方面，保健品行業(yè)的信任危機(jī)也會抑制這一本該蘊(yùn)含巨大發(fā)展前景的朝陽行業(yè)的發(fā)展，于國于民均是一大損失。因此，本文從政府規(guī)制的角度入手，分析規(guī)制失靈產(chǎn)生的原因，在此基礎(chǔ)上提出相應(yīng)的政策建議，希望能對我國保健品行業(yè)的發(fā)展做出一點(diǎn)理論上的貢獻(xiàn)。

二、我國保健品行業(yè)的安全規(guī)制現(xiàn)狀及問題

（一）規(guī)制機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀及問題

2003年以來，保健品規(guī)制部門發(fā)生了多次變動。在這一過程中，許多基層部門都沒能做好與時俱進(jìn)的職能調(diào)整，產(chǎn)生了一些列諸如職能重疊導(dǎo)致的規(guī)制資源浪費(fèi)問題。從規(guī)制的具體層面來看，目前保健品市場實(shí)行的是“誰發(fā)證誰規(guī)制”，質(zhì)量問題、廣告問題、冒用批準(zhǔn)文號問題分別歸屬于衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)督管理局等不同部門規(guī)制?！榜R路警察各管一段”的規(guī)制執(zhí)法方式是各個規(guī)制部門執(zhí)法不清，責(zé)任不明的前奏，為知法犯法的黑心商家提供了法律上的空隙[2]。

（二）行業(yè)立法現(xiàn)狀及存在的問題

由于我國保健食品行業(yè)起步較晚，法規(guī)制度還不夠完善，雖然新的《食品安全法》已經(jīng)于2010年10月1日正式實(shí)行，但本應(yīng)在2009年《食品安全法》這一行業(yè)基本法出臺后就應(yīng)相應(yīng)出臺的行業(yè)配套的法律法規(guī)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》幾經(jīng)波折，仍未能出臺，致使有關(guān)產(chǎn)品注冊審批、生產(chǎn)許可證的發(fā)放、生產(chǎn)現(xiàn)場核查和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定等方面領(lǐng)域尚無具體法規(guī)可依。一方面由于規(guī)制法規(guī)的缺失，導(dǎo)致保健食品政府規(guī)制工作不能很好地開展；另一方面，我國保健食品法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，而且我國保健食品的法規(guī)文件零散、不完整，這均加劇了規(guī)制機(jī)構(gòu)在執(zhí)法過程中執(zhí)法的難度系數(shù)，影響了整個保健品行業(yè)的市場秩序。

（三）被規(guī)制的對象的現(xiàn)狀及存在的問題

雖然我國的保健品行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅鲩L速度快，但也存在著諸多問題。我國保健食品批準(zhǔn)的產(chǎn)品數(shù)量多，同質(zhì)性強(qiáng)，數(shù)量眾多的中小企業(yè)生產(chǎn)十分松散，生產(chǎn)和流通領(lǐng)域都十分混亂，為規(guī)制執(zhí)法造成了難度，而且產(chǎn)品種類較少，缺乏創(chuàng)新力，無法滿足我國消費(fèi)者的多元化需求[3]。

三、我國保健品行業(yè)安全規(guī)制失靈問題的原因分析

（一）保健品本質(zhì)屬性中的信息不對稱導(dǎo)致的市場失靈

保健品是一種特殊的食品，保健品的自身屬性決定了它天然是一種信息不對稱的商品，即產(chǎn)品質(zhì)量是不能通過觀察得到的，消費(fèi)者也很難自己驗(yàn)證的。這意味著，政府的規(guī)制是必須的。根據(jù)規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)理論。對于這種質(zhì)量不能驗(yàn)證的食品，規(guī)制者必須為企業(yè)創(chuàng)造供應(yīng)高質(zhì)量產(chǎn)品的激勵，同時又保持規(guī)制的好處。而且根據(jù)基本的經(jīng)濟(jì)學(xué)理論，解決信息不對稱的手段主要有兩種，一種是信息甄別，一種是信息傳遞。在具體的規(guī)制安排中，可以靈活運(yùn)用此兩種手段的各種形式。由此分析可知，當(dāng)前保健品行業(yè)的亂象與該類產(chǎn)品的商品屬性有關(guān)，也說明了政府規(guī)制的問題正是出在了解決信息不對稱問題的機(jī)制上了。

（二）企業(yè)的違法收益大于違法成本

目前市場的現(xiàn)狀是企業(yè)、政府、消費(fèi)者三者博弈的結(jié)果。雖然保健品行業(yè)的違法違規(guī)行為的主體是企業(yè)，但根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)的理性人假設(shè)，企業(yè)的最終決策是根據(jù)成本效益分析做出的里利益最大化的最優(yōu)選擇，企業(yè)之所以選擇違法違規(guī)經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)是因?yàn)檫`法收益要大于違法成本。企業(yè)的違法成本來自于政府關(guān)于企業(yè)違法經(jīng)營的處罰力度和法律規(guī)定。企業(yè)的違法收益來自于政府對于保健品流通過程和銷售過程的規(guī)制力度，也就是說如果政府存在規(guī)制的空白和缺位，必然給違法產(chǎn)品的流通和生存留下了空間，這就是企業(yè)違法收益的保證。保健品行業(yè)的亂象說明，違法成本相對小，即政府懲罰力度弱，違法違規(guī)行為才會屢禁不止，違法企業(yè)也會一而再再而三的違法；而違法收益則相對較大，即政府的規(guī)制缺失且薄弱，給違法行為提供了滋生的空間，違法行為只會日益猖獗。這兩種作用加總到一塊兒，就會使合法合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)經(jīng)營困難，從此造成保健品行業(yè)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象，那我國的朝陽產(chǎn)業(yè)只能日益萎縮了。

四、結(jié)論及政策建議

（一）結(jié)論

經(jīng)過上述分析，筆者認(rèn)為目前保健品行業(yè)市場的現(xiàn)狀是企業(yè)、政府、消費(fèi)者三者博弈的結(jié)果，而非單純的企業(yè)道德素質(zhì)底下，缺乏社會責(zé)任感。雖然保健品行業(yè)的違法違規(guī)行為的主體是企業(yè)，但根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)的理性人假設(shè)，企業(yè)的最終決策是根據(jù)成本效益分析做出的里利益最大化的最優(yōu)選擇，企業(yè)之所以選擇違法違規(guī)經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)是因?yàn)檫`法收益要大于違法成本。在企業(yè)決策中十分重要的違法成本是由政府的規(guī)制決定的，而且政府的有關(guān)決策也會在一定程度上影響企業(yè)的違規(guī)收益。因此從當(dāng)前保健品行業(yè)的市場亂象得出了政府規(guī)制失靈的結(jié)論，并從政府規(guī)制的角度出發(fā)，根據(jù)規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理分析了當(dāng)前保健品行業(yè)安全規(guī)制失靈的經(jīng)濟(jì)學(xué)原因，并據(jù)此提出以下幾點(diǎn)政策建議。

（二）政策建議

1、建立健全法律法規(guī)體系

沒有規(guī)矩不成方圓，保健品行業(yè)的規(guī)制正是這樣。在新的《食品安全法》頒布之后，大的方向有了，但是各個具體行業(yè)的規(guī)制機(jī)構(gòu)執(zhí)法時更需要一系列的配套法規(guī)來落實(shí)，尤其是關(guān)乎行業(yè)命運(yùn)的綱領(lǐng)性文件――《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，希望國務(wù)院早日頒布實(shí)施。

2、建立高效的規(guī)制責(zé)任體系，避免多頭規(guī)制

目前，保健食品的監(jiān)督管理工作，主要是一方牽頭，多方協(xié)管，這種方式固然使得權(quán)力很好的被分散制衡，但也同時導(dǎo)致了由于多頭規(guī)制而產(chǎn)生的弊端。所以，我國的保健食品行業(yè)的規(guī)制責(zé)任體系亟待“規(guī)制”。

3、建立科學(xué)的保健品評估標(biāo)準(zhǔn)體系

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，我國保健食品原料管理亟待標(biāo)準(zhǔn)化，而且關(guān)于保健品的原料信息等應(yīng)由政府規(guī)制機(jī)構(gòu)公布保健食品國家官方查詢網(wǎng)站和普及查詢方法[4]。還可以利用二維碼這一高效率、低成本的技術(shù)可以快速高效地收集信息，建立食品從產(chǎn)地到餐桌的“履歷”，實(shí)現(xiàn)生鮮食品全環(huán)節(jié)、全鏈條、全覆蓋的信息可追溯平臺[5]。

4、加強(qiáng)對消費(fèi)者的引導(dǎo)，普及營養(yǎng)學(xué)教育

規(guī)制機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)引導(dǎo)，積極推行營養(yǎng)學(xué)方面的普及教育，并積極扶持第三方中立的鑒定機(jī)構(gòu)，提高消費(fèi)者的維權(quán)意識和能力，真正為消費(fèi)者提供可以維權(quán)的機(jī)構(gòu)。（作者單位：遼寧大學(xué)）

參考文獻(xiàn)：

[1] 中國報告大廳.2014年中國保健品行業(yè)分析報告[EB/01]http：///k/baojianpin/13263html，2014.10.10.

[2] 邢正.我國保健品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展對策研究[D].碩士學(xué)位論文，沈陽藥科大學(xué)，2006.

[3] 朱峰.膳食營養(yǎng)保健品行業(yè)研究[D].碩士學(xué)位論文，西南財(cái)經(jīng)大學(xué)，2014.