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合理用藥實施方案

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合理用藥實施方案

合理用藥實施方案范文第1篇

關(guān)鍵詞:醒寤晨方;安寐晚方;營衛(wèi)不和;失眠;臨床研究

中圖分類號:R256.23

文獻標識碼:B 文章編號:1673-7717(2007)07-1425-03

失眠是最常見的睡眠障礙性疾病之一。近年來,隨著社會整體改革進程的深入,人們工作、生活、學習等各方面的節(jié)律都在加快,隨之帶來的是失眠等疾病發(fā)生率的上升。長期的失眠嚴重影響人們的生活質(zhì)量、工作及身心健康,給家庭與社會生活帶來極大的負面影響。目前中西醫(yī)對失眠的治療皆過于強調(diào)夜間的鎮(zhèn)靜與安眠,而忽視了對白晝機體狀態(tài)的調(diào)整,因而臨床治療效果不夠理想。筆者根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》營衛(wèi)睡眠理論,以醒寤晨方與安寐晚方選用擇時早晚異藥的給藥方式,治療營衛(wèi)不和型失眠患者40例,臨床取得了較好的療效,報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2004年12月-2005年4月在山東省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診就診的患者中符合研究要求的患者40例。其中男23例,女17例;年齡最小19歲,最大64歲;腦力勞動者18例,體力勞動者5例,下崗者8例,退休者6例,無業(yè)者3例;病程最短2月,最長6年。

1.2診斷標準

參照《中藥新藥治療失眠的臨床試驗指導原則》確立中醫(yī)診斷標準、證候診斷標準與失眠輕重分級標準;按照美國精神科協(xié)會所制定的《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊》(第4版)和睡眠障礙國際分類中心理生理性失眠診斷標準中原發(fā)性失眠的診斷標準確立西醫(yī)診斷標準。全部病例均符合①上述失眠中西醫(yī)診斷標準者;②中醫(yī)證候?qū)贍I衛(wèi)不和型;③西醫(yī)失眠分類屬心理生理性失眠者;④失眠分級屬輕中度者;⑤年齡≥18歲,≤65歲者;⑥知情同意者。

2 研究方法

2.1 研究工具

2.1.1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pinsburgh Sleep QualityIndex,PSQI) 此表用于評定被測者最近1個月的睡眠質(zhì)量。有表中19個自評和5個他評條目組成,其中18個條目組成7個因子,每個因子按0-3分等級計分,累級各因子成分得分為匹茲堡睡眠質(zhì)量量表的總分??偡址秶鸀?-21,得分越高,表示睡眠質(zhì)量越差。

2.1.2 Epworth困倦量表 由澳大利亞Epworth醫(yī)院的Murray Johns教授編制,用來半客觀評定患者的思睡狀態(tài)。

2.1.3 自評焦慮量表(SAS)用于自我評定現(xiàn)在或過去1周內(nèi)的主觀感受,可以反映受試者的焦慮程度。

2.1.4 自評抑郁量表(SDS)用于自我評定現(xiàn)在或過去1周內(nèi)的主觀感受,可以反映受試者的抑郁程度。

2.1.5 中醫(yī)證候量表根據(jù)《中藥新藥治療失眠的臨床試驗指導原則》的失眠診斷標準,結(jié)合營衛(wèi)不和型失眠伴有癥進行擬定。

2.2 治療方法

采用擇時早晚異藥的給藥方式,即卯時(早06:00)服醒寤晨方;酉時(晚18:00)服安寐晚方。服用中藥1個月。

3 觀測指標

觀察失眠患者治療前后Epworth困倦量表、SDS量表、SAS量表、PSQI量表、中醫(yī)癥狀記分、藥物安全性(包括一般體檢項目,血、尿、便常規(guī)化驗,肝、腎功能檢查,心電圖檢查,可能發(fā)生的不良反應(yīng))。

4 療效標準

按照《中藥新藥治療失眠的臨床試驗指導原則》制定。臨床療效判定標準:臨床痊愈:睡眠時間恢復(fù)正?;蛞归g睡眠時間在6h以上,睡眠深沉,醒后精神充沛;顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn),睡眠時間增加3h以上,睡眠深度增加;有效:癥狀減輕,睡眠時間較前增加不足3h;無效:治療后失眠無明顯改善或反加重者。中醫(yī)證候療效判定標準:臨床痊愈:療效指數(shù)≥95%;顯效:療效指數(shù)370%

5 研究結(jié)果

5.1 治療前后Epwrth困倦ASA SDS量表得分比較見表1。

5.2 治療前后匹茲堡睡眠各成分得分總分比較見表2。

5.3 治療前中醫(yī)癥狀積分值比較見表3。

5.4 治療前后臨床療效判定結(jié)果見表4。

5.5 治療前后中醫(yī)證候療效觀察見表5。

5.6 治療前后藥物的安全性觀察

研究對象在治療4周過程中沒有發(fā)現(xiàn)異常癥狀及不良反應(yīng),治療前后實驗室檢查比較結(jié)果見表6。

經(jīng)檢驗,研究對象在治療前后血常規(guī)及肝腎功能相關(guān)指標比較無顯著性差異,P>0.05,說明醒寤晨方和安寐晚方對血常規(guī)及腎功能等指標無明顯影響。

6 討論

失眠亦稱“不寐”、“不得臥”、“目不瞑”,是指以不能入睡或睡后易醒,難以復(fù)寐,甚則徹夜難眠為主要臨床表現(xiàn)的疾病。早在《內(nèi)經(jīng)》時期,醫(yī)學家們就已認識到人的寤寐與營衛(wèi)二氣的循行有關(guān),認為人的正常睡眠機制是營衛(wèi)之氣有規(guī)律協(xié)調(diào)的結(jié)果,如《靈樞?口問》詳細敘述了衛(wèi)氣定時出入營陰、陰陽交替所形成的睡眠一覺醒生理過程:“衛(wèi)氣晝?nèi)招杏陉?,夜半則行于陰,陰者主夜,夜者主臥……陽氣盡,陰氣盛,則目暝,陰氣盡而陽氣盛,則寤矣”。平旦太陽初升,人的衛(wèi)氣始出于表,營氣榮養(yǎng)于內(nèi),衛(wèi)氣溫護于外,人體的陽氣充盛,人寤而活動;夜間自然界陰氣漸盛,人體的營氣營運于脈內(nèi),衛(wèi)氣趨于里,循行手陰經(jīng)和五臟,于夜半子時,營衛(wèi)二者陰陽相會,人臥而睡眠休息,因而《靈樞?營衛(wèi)生會》曰:“夜半而大會,萬民皆臥,命日合陰?!庇纱苏f明,由于營衛(wèi)二氣相互協(xié)調(diào),晝夜循行的變化,人體因而出現(xiàn)寤寐不同的周期性變化。如果營衛(wèi)在循行過程中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)失常,二者不相協(xié)和,就會導致營衛(wèi)循行節(jié)律紊亂而出現(xiàn)失眠。如邪氣內(nèi)擾,衛(wèi)氣不能人于陰分,滯留陽分過久,就會導致陽氣盛,陽蹺的脈氣盛實,陰陽失和,所以患者出現(xiàn)夜間不能閉目入睡。若營氣衰少,衛(wèi)氣不足,晨起衛(wèi)氣出于營陰,營陰不足,衛(wèi)氣內(nèi)伐,羈留營間,患者晝間常表現(xiàn)為精神倦怠、反應(yīng)遲鈍、瞌睡等現(xiàn)象。因此營衛(wèi)不和,循行失度是失眠患者出現(xiàn)晝一夜覺醒一睡眠狀態(tài)紊亂的重要病理機制。

針對此,筆者定了具有燮理營衛(wèi)作用的醒寤晨方與安寐晚方,兩方中藥組成相同,但藥物配伍相異,在功用上可達到相異而相輔的效果。醒寤晨方方中主藥刺五加補益強壯,振奮機體的生理功能,疏通營衛(wèi)運行的道路。配以桂枝溫經(jīng)通陽,通達營郁,以利白晝陽氣之振奮;自芍等藥補益營陰,其酸收之性可納衛(wèi)入營,疏通血脈,退熱除煩,可消除患者的煩躁情緒,達到心定神安之效;甘草和解諸藥,使營氣充盛,營衛(wèi)相偕而行。安寐晚方方中主藥白芍酸收斂陰,養(yǎng)陰和營,納衛(wèi)入營;配以刺五加、桂枝等藥辛溫通陽,疏通壅塞,使衛(wèi)氣充盛,隨營氣俱行于陰經(jīng)或內(nèi)臟,助營氣充分發(fā)揮其濡養(yǎng)功能;甘草補益氣血,和衛(wèi)養(yǎng)營。

合理用藥實施方案范文第2篇

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨傅耐ㄖ?〔20*〕51號)和《*市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨傅耐ㄖ肺募?,結(jié)合*實際,區(qū)政府決定,用一年左右的時間,在全區(qū)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆印,F(xiàn)將專項行動實施方案有關(guān)事項通知如下:

一、主要目標與工作重點

(一)主要目標:通過專項行動,使弄虛作假等違法違規(guī)申報行為得到懲處,藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序逐步好轉(zhuǎn);行業(yè)自律水平有所提高,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實;違法藥品廣告得到整治,流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范;藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測,合理用藥水平得以提高,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強;涉藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的誠信守法意識、質(zhì)量責任意識普遍增強,藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(二)工作重點:堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個環(huán)節(jié),突出重點,嚴格準入管理,強化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動行業(yè)自律。

二、主要任務(wù)與工作措施

按照*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥目傮w部署,根據(jù)現(xiàn)有的管理體制,各有關(guān)部門要依據(jù)自身職責,主動做好與市級部門的銜接,圍繞主要工作任務(wù)和措施,整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場秩序。

(一)藥品研制環(huán)節(jié):主要任務(wù)是清理整頓虛假申報行為。

1.督促藥品注冊申請人開展自查自糾。對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產(chǎn)的藥品品種進行自查。自點:研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性;研究人員、設(shè)備、實驗動物等是否具備條件,并符合有關(guān)管理規(guī)定;生產(chǎn)申請臨床試驗和申請生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求;工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學、完整、合理、真實;研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。

2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查。重點清理20*年12月以來在產(chǎn)品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況;全面檢查企業(yè)執(zhí)行強制性標準的情況,核實企業(yè)在產(chǎn)品注冊過程中提交資料的真實性,特別是出廠檢驗報告的真實性,檢查已注冊產(chǎn)品的規(guī)格型號、適用范圍、使用說明書是否與注冊資料一致。

3.加強對藥物臨床前研究開發(fā)機構(gòu)和藥物臨床實驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實驗的機構(gòu),保證研究工作真實,保障受試者安全和權(quán)益。

4.加強醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從20*年6月1日起,未換發(fā)批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑不得配制;依法查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫(yī)療機構(gòu)。嚴格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑室,重點檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法,制劑調(diào)配是否符合要求。

(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié):主要任務(wù)是對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進行全面檢查。

1.組織開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項檢查。重點檢查內(nèi)容:藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責任落實情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗情況。重點檢查對象:注射劑類、青霉素類藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、20*年藥品質(zhì)量抽查不符合標準的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級B級、C級的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)等。

2.組織開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點對象是管理相對薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè);重點內(nèi)容是:開辦條件符合性和質(zhì)量體系運行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標準、是否配備相應(yīng)的檢驗設(shè)備,是否有能勝任職責的檢驗人員,衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品包裝、使用說明書等情況,檢查企業(yè)有無未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。

3.加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

(三)藥品流通環(huán)節(jié):主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1.強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)認證后的監(jiān)督檢查。對關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證的行為,依法立案查處。加強藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。

2.加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件以及藥品購進記錄的真實性和完整性。全面推進個體診所、學校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

3.對植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、驗配助聽器經(jīng)營企業(yè)以及提供免費體驗方式進行經(jīng)營活動的經(jīng)營企業(yè)進行檢查。嚴格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場準入,確保發(fā)證工作的公正、公平。

4.加強特殊藥品監(jiān)管,重新確認特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位;完善定點企業(yè)審批程序,加強特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控,保證醫(yī)療需求的同時,防止流入非法渠道。

5.推進藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,并與農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合,把農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中,統(tǒng)一規(guī)劃,強化監(jiān)督管理。推進與食品安全“千萬工程”相結(jié)合,引導和鼓勵我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立乙類非處方藥專柜,加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

(四)藥品使用環(huán)節(jié):主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平,加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價。

1.高度重視上市藥品的監(jiān)管,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會醫(yī)療機構(gòu)超范圍使用藥品問題,督促基層醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥,規(guī)范處方行為,提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控,指導醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警。

2.加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況,對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進行重點監(jiān)測和再評價,及時采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運行機制,完善各項工作制度,切實提高不良反應(yīng)(事件)報告的上報數(shù)量和質(zhì)量。

(五)廣告宣傳環(huán)節(jié):主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度;加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次,加強對藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管,尤其是加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管,對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進行監(jiān)督抽驗;加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制;對多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進行曝光,及時向社會警示。

嚴厲查處六類虛假違法廣告行為:以新聞形式的藥品廣告;在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;藥品廣告夸大功能、保證療效;處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告;未取得有效的廣告審查文件,篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告;藥品廣告不明顯標示通用名稱的行為。

三、保障措施與工作要求

(一)加強組織領(lǐng)導,健全工作機制。按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導,地方政府負責,部門指導協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標本兼治,著力治本”的方針,區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場秩序?qū)m椥袆宇I(lǐng)導小組,由分管副區(qū)長任組長,區(qū)各有關(guān)部門分管領(lǐng)導為成員;領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局,承擔專項行動的日常工作。各有關(guān)部門要加強領(lǐng)導,落實責任,將專項行動的具體任務(wù)和工作目標逐級分解落實,一抓到底,抓出實效。

(二)明確責任分工,加強部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調(diào)抓好藥品市場的整頓和規(guī)范工作,加強對專項行動的指導和督查;社發(fā)部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管,提高醫(yī)療機構(gòu)合理用藥水平,確?;颊哂盟幇踩?、有效;工商部門要進一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度,使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處;公安機關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度;監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督,對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)和部門,嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導和人員的責任;財政部門要積極為專項行動的開展提供保障,確保順利完成專項行動各項工作任務(wù);各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導向作用,營造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和其他相關(guān)部門要圍繞專項行動的主要任務(wù),加強溝通和聯(lián)系,認真履行工作職責,確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆勇涞綄嵦帯?/p>

(三)提高思想認識,嚴格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒,強化宣傳教育,統(tǒng)一思想認識。落實科學發(fā)展觀、正確的政績觀,堅持以人為本,增強大局意識,樹立科學監(jiān)管的理念,嚴格行政執(zhí)法責任制,進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,推進依法行政,嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為,對案件查辦過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的,及時轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機構(gòu)查處。

(四)完善長效機制,促進企業(yè)自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè),加快形成行業(yè)自律機制,積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。進一步加大失信懲戒力度。對不守法不誠信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),及時向社會公開曝光,責令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度,積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)支撐作用,合理安排經(jīng)費,增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系,提高應(yīng)急處置能力。

四、工作步驟與時間安排

專項行動分三個階段進行:

(一)動員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項行動的總體要求,有關(guān)部門要結(jié)合實際,加強與市級部門的銜接,研究制定相關(guān)環(huán)節(jié)的具體實施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管分局牽頭制定整治藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實施方案,區(qū)社發(fā)局牽頭整治制定藥品使用環(huán)節(jié)的實施方案,區(qū)工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實施方案。各部門的實施方案要抄送區(qū)食品藥品監(jiān)管分局。

合理用藥實施方案范文第3篇

一、指導思想和工作目標

(一)指導思想。以科學發(fā)展觀為指導,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,按照“突出整治重點、加強日常監(jiān)管、健全長效機制、解決深層問題”的工作思路,緊緊圍繞獸藥市場突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié),完善監(jiān)管機制,嚴格市場準入,強化日常監(jiān)管,落實安全責任,進一步整治和規(guī)范獸藥市場秩序,提升獸藥質(zhì)量和安全用藥水平,推進獸藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和動物疫病防控成效,促進養(yǎng)殖業(yè)又好又快發(fā)展。

(二)工作目標。通過深入開展專項整治,進一步強化獸藥市場準入管理和安全監(jiān)管,切實規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動,優(yōu)化獸藥生產(chǎn)經(jīng)營結(jié)構(gòu),提升安全獸藥水平;進一步增強獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識、質(zhì)量責任意識和守法經(jīng)營意識,非法制售假劣獸藥行為得到有效遏制,獸藥產(chǎn)品合格率進一步提高;獸藥監(jiān)管機制更加完善,監(jiān)管措施更加有力,促進解決影響獸藥安全的突出矛盾和問題;獸藥市場秩序明顯好轉(zhuǎn),專項整治取得顯著成效。

二、工作任務(wù)和措施

(一)整頓和規(guī)范獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

采取巡查、抽查和飛行檢查等方式,全面檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況;建立健全動態(tài)監(jiān)管工作機制,落實獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管責任。

1.重點監(jiān)管對象。一是獸藥質(zhì)量抽檢通報中被通報的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點監(jiān)控企業(yè),以及2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業(yè)產(chǎn)品累計6批次以上的獸藥生產(chǎn)企業(yè),特別是對抽檢中回函確認非該企業(yè)產(chǎn)品批次比較高的獸藥生產(chǎn)企業(yè),要作為今年的重點監(jiān)管對象。加大監(jiān)督抽查力度,實施突擊檢查,對回函不予確認的獸藥品種要增加產(chǎn)品的抽檢頻次。二是重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè),進一步強化企業(yè)質(zhì)量意識,提高企業(yè)質(zhì)量管理體系水平,企業(yè)的“硬件、軟件”切實達到GMP要求。

2.突破監(jiān)管難點。各區(qū)、市要根據(jù)群眾舉報和市場發(fā)現(xiàn)的線索,對生產(chǎn)假劣獸藥的企業(yè)和地下工廠予以深挖和嚴查,堅決搗毀制假窩點。對跨省、市作案的,要將有關(guān)情況及時上報市局,由市局上報省局通報涉案省、市。對情節(jié)嚴重的違法案件,要及時移送公安機關(guān),依法追究刑事責任。建立完善獸藥檢測方法和標準,加大檢測力度,嚴厲打擊擅自改變組方、非法添加獸藥標準之外成分的違法生產(chǎn)行為。

(二)整頓和規(guī)范獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)。

加強制度創(chuàng)新,采取有效措施,大力推進獸藥GSP實施進程,督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營活動,加強對重點品種的監(jiān)管,促進獸藥經(jīng)營市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

1.整治重點工作。各區(qū)、市要將貫徹實施獸藥GSP作為專項整治的重點工作。加大獸藥GSP宣貫力度,增強社會影響力和認知度;加強獸藥GSP檢查員隊伍建設(shè),規(guī)范獸藥GSP檢查驗收活動;完善工作機制,總結(jié)經(jīng)驗,加強監(jiān)督和指導,積極穩(wěn)妥地開展獸藥GSP檢查驗收和整體推進工作,確保按時完成獸藥GSP實施任務(wù)。切實加強獸藥經(jīng)營監(jiān)管和執(zhí)法檢查,確保檢查覆蓋率達100%;組織開展獸藥經(jīng)營資質(zhì)的清理活動,依法查處和取締無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營疫苗等違法經(jīng)營行為;嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整等違規(guī)經(jīng)營行為;對非法從事獸藥經(jīng)營活動的單位(個人)要依法嚴厲處理;對非法經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品實施清繳銷毀。

2.重點查處范圍。一是禁用獸藥(農(nóng)業(yè)部第193號公告、第560公告)、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準使用的獸藥及人用藥品。二是非法企業(yè)及合法企業(yè)套用或偽造文號的產(chǎn)品、列入農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報的假劣獸藥以及過期、變質(zhì)失效獸藥。三是擅自改變獸藥產(chǎn)品標簽和說明書的違規(guī)產(chǎn)品,包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標準等產(chǎn)品。四是未取得《進口獸藥注冊證書》、未辦理《進口獸藥通關(guān)單》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的進口獸藥。五是虛假宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》的獸藥廣告。要切實加大假劣獸藥查處力度,對非法產(chǎn)品一律清繳銷毀,追根溯源,立案調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,絕不姑息,并將查處情況匯總上報市局,上報省局通報標稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門。對違法違規(guī)獸藥廣告,要依法進行查處,性質(zhì)嚴重的要依法移交有關(guān)部門查處。

(三)整頓和規(guī)范獸藥使用環(huán)節(jié)。

加強獸藥使用監(jiān)管,積極開展安全用藥宣傳和培訓活動,建立健全用藥記錄和休藥期制度,逐步建立處方藥管理制度,提升科學安全用藥水平。

1.實施好獸用抗菌藥物及奶牛用激素整治工作。認真貫徹落實我局下發(fā)的《市獸用抗菌藥物專項整治工作實施方案》通知精神,重點加強養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管,加大監(jiān)督指導、抽檢和巡查工作力度,督促養(yǎng)殖者建立健全用藥記錄制度,嚴格執(zhí)行休藥期。加大查處力度,嚴厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為,特別是養(yǎng)殖場(戶)直接使用原料藥違法行為。一旦發(fā)現(xiàn)違法使用行為,要迅速追查源頭,堅決打擊,嚴禁不合格的畜產(chǎn)品上市銷售。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度,促進養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導下安全用藥。

2.積極開展安全用藥宣傳和培訓活動。充分利用媒體、網(wǎng)絡(luò)、明白紙、宣傳手冊等媒介,組織開展形式多樣的宣傳活動,加大獸藥法律法規(guī)普及力度和宣傳獸藥安全使用知識力度,讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī),了解藥物使用標準和藥物知識。組織開展獸藥安全使用現(xiàn)場咨詢和培訓活動,解決養(yǎng)殖戶生產(chǎn)用藥中最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的問題。特別要加強合理使用抗菌藥物的宣傳培訓工作,確保農(nóng)民合理用藥、安全用藥,促進健康養(yǎng)殖。

(四)強化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作

嚴格執(zhí)法是從根本上確保獸藥質(zhì)量、保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效措施、要積極推進基層畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法,強化基層獸藥執(zhí)法隊伍和能力建設(shè),進一步完善獸藥違法案件查處工作機制,加大違法行為處罰力度。

1.積極推進畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法。各區(qū)、市要整合執(zhí)法資源,強化動物衛(wèi)生執(zhí)法隊伍建設(shè)和能力建設(shè),把獸藥質(zhì)量監(jiān)管作為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的內(nèi)容。確?;鶎荧F藥監(jiān)管有人干事、有能力干事。

2.抓好培訓工作,提高執(zhí)法水平。建設(shè)一支高素質(zhì)的執(zhí)法隊伍是促進獸藥監(jiān)管工作有效開展的基本保障。各區(qū)、市要繼續(xù)加強培訓,采取有效方法和形式,加大對獸藥監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干的培訓力度,力求培訓取得實效,提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平,建立一支知法、懂法、會執(zhí)法的監(jiān)管隊伍。

3.切實加大獸藥行政執(zhí)法力度。對于違法違規(guī)行為,要依法予以嚴厲查處,對于情節(jié)嚴重、影響惡劣的重大案件,要會同有關(guān)部門采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴辦。建立健全區(qū)域際間通力合作工作機制,建立信息通報反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管制度,積極爭取公安、工商、技術(shù)監(jiān)督等部門的合作,形成監(jiān)管合力,提高執(zhí)法效能,切實做好假劣獸藥的查處工作。

三、任務(wù)分工

(一)我局負責獸藥安全專項整治的組織、協(xié)調(diào)、指導和監(jiān)督工作,參與重大案件的督查督辦。各區(qū)、市獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)獸藥安全專項整治的組織實施工作。

(二)市飼料獸藥檢測站承擔獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗等工作。

四、總體要求

各區(qū)、市畜牧獸醫(yī)主管部門在保持獸藥監(jiān)管工作連續(xù)性的基礎(chǔ)上,要做到監(jiān)管措施有創(chuàng)新、監(jiān)管制度有突破、獸藥及動物產(chǎn)品安全保障水平有提高。

(一)提高認識、加強領(lǐng)導。各區(qū)、市要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認識開展獸藥質(zhì)量安全專項政治的重大意義,切實加強組織領(lǐng)導,給予經(jīng)費保障。要結(jié)合各地實際,制定詳細的實施方案,細化整治目標和整治措施,確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié),確保專項整治取得實實在在的成效。

(二)廣泛宣傳,營造氛圍。各區(qū)、市要組織媒體深入基層跟蹤采訪,做好熱點問題、重點問題的報道,大力宣傳專項整治的措施和成效。加強輿情收集與分析,做好輿論引導和應(yīng)對工作。進一步完善突發(fā)事件新聞機制,保證信息及時、準確、有序、創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

(三)及時督查,確保實效。市局將根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求,采取抽查和突擊檢查等有效措施,對專項行動進行督導檢查,定期開展評估考核工作,總結(jié)推廣好的經(jīng)驗和做法,督促整治開展不力的區(qū)、市加強工作,切實保障專項行動取得實效。

五、進度安排

(一)動員部署階段(2011年3月-4月中旬)

按照本方案工作部署和要求,結(jié)合當?shù)貙嶋H,細化工作方案,明確分工,落實責任,確定各階段具體工作重點和工作內(nèi)容。

(二)組織實施階段(2011年4月下旬-12月)

1.實施整治。按照《行動實施方案》總體部署和細化工作方案開展整治活動。

2.信息報送。為及時跟蹤了解整治工作進展情況,實施季度信息報送制度。各有關(guān)單位要于每季度結(jié)束后10日內(nèi)將本單位組織開展的專項整治工作突出成效、好的做法和經(jīng)驗撰寫信息(1000字以內(nèi))報送我局藥政藥械處,電子版發(fā)送至:。我局將編輯信息在畜牧信息網(wǎng)報道,總結(jié)、推廣各區(qū)、市好的做法和先進經(jīng)驗。

合理用藥實施方案范文第4篇

一、指導思想

圍繞“加強抗菌藥物管理,保證群眾用藥安全”主題,進一步加強對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督,開展合理用藥知識的宣傳教育,規(guī)范藥品銷售行為,切實維護人民群眾生命健康權(quán)益。

二、整治工作范圍

藥品零售(連鎖)企業(yè)。

三、整治工作內(nèi)容

開展零售藥店憑處方銷售抗菌藥物、藥品分類管理和執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員在職在崗情況的專項檢查。做好抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,督促有關(guān)單位加強對抗菌藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和申報。

四、時間步驟

整治工作分三個階段:

1.動員部署階段(2014年3月)

根據(jù)上級抗菌藥物聯(lián)合整治工作要求,結(jié)合我區(qū)實際,制定《抗菌藥物專項整治工作方案》,明確整治內(nèi)容、時間安排,做好動員部署工作。

2.組織實施階段(2014年4月—5月中旬)

主要做好兩項工作:一是組織藥品零售企業(yè)對照整治內(nèi)容進行自查自糾。二是開展專項檢查,依法查處違法違規(guī)行為。

3.總結(jié)上報階段(2014年5月下旬)

收集、匯總整治工作情況,及時上報工作總結(jié)。

五、整治工作要求

1.加強領(lǐng)導,提高認識。為扎實推進抗菌藥物專項整治工作,我局成立由分管領(lǐng)導為組長的專項整治工作領(lǐng)導小組,切實加強對抗菌藥物專項整治工作的組織領(lǐng)導。各藥品零售企業(yè)要切實提高思想認識,認真組織開展自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。并于2014年4月10日前將自查情況報至區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品綜合監(jiān)管科。

合理用藥實施方案范文第5篇

為貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2012年食品安全重點工作安排的通知》和《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進一步加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的意見》以及農(nóng)業(yè)部《2012年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治方案》的各項要求,加強農(nóng)藥市場監(jiān)管,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,我部決定2012年開展農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動。現(xiàn)將《2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動方案》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

附件:2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動方案

二〇一二年三月二十六日

2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動方案

為加強農(nóng)藥市場監(jiān)管,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,切實把《農(nóng)業(yè)部關(guān)于做好2012年農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟工作的意見》中各項舉措落實到位,我部決定2012年開展農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動,特制定本方案。

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導,認真貫徹中央農(nóng)村工作會議和全國農(nóng)業(yè)工作會議精神,圍繞農(nóng)業(yè)部“兩個千方百計,兩個努力確?!钡哪繕?,以農(nóng)藥管理條例修訂為契機,建立健全農(nóng)藥管理法制體系、監(jiān)管體系和殘留標準體系,以規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營主體為抓手,以禁限用高毒農(nóng)藥監(jiān)管和打擊制售假劣農(nóng)藥行為為重點,進一步凈化農(nóng)藥市場,完善監(jiān)管機制,提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量水平,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、工作目標

圍繞部中心工作,完善立法、強化執(zhí)法、深入普法,加強農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督,組織開展高毒農(nóng)藥和蔬菜用藥專項整治,農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量市場監(jiān)測合格率提高1個百分點,農(nóng)藥標簽合格率提高2個百分點;深入推進高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營,在蔬菜優(yōu)勢區(qū)域重點縣全覆蓋的基礎(chǔ)上,向水果、茶葉等經(jīng)濟作物優(yōu)勢區(qū)拓展;加快農(nóng)藥殘留標準體系建設(shè)進程,完成2000項農(nóng)藥殘留標準的制修訂工作;確保不發(fā)生因農(nóng)藥殘留超標而引發(fā)的重大農(nóng)產(chǎn)品安全事故,確保不發(fā)生因農(nóng)藥使用事故引發(fā)的重大。

三、主要任務(wù)

(一)推進條例出臺,完善配套規(guī)章。積極配合國務(wù)院法制辦做好《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱“《條例》”)修訂工作。認真清理現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件,抓緊組織起草《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》等配套規(guī)章或規(guī)范性文件,確保條例規(guī)定的管理制度落到實處。推動指導地方做好農(nóng)藥管理配套立法工作,做好與新《農(nóng)藥管理條例》的有效銜接。

(二)加強源頭管理,服務(wù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。開展蔬菜用藥調(diào)查,了解用藥需求,組織已登記產(chǎn)品擴大使用范圍的聯(lián)合試驗,推動蔬菜用藥登記,確保蔬菜用藥安全。加強農(nóng)藥使用安全事故處置工作,出臺《農(nóng)藥使用安全事故應(yīng)急預(yù)案》,制定《農(nóng)作物藥害事故鑒定辦法》,組建鑒定專家?guī)?,組織開展應(yīng)急培訓,指導地方做好農(nóng)作物藥害事故鑒定,妥善處理藥害糾紛。進一步加強高毒高風險農(nóng)藥管理,加快出臺百草枯限制性管理措施,減少或避免誤服中毒致死的風險。

(三)強化市場監(jiān)管,整頓經(jīng)營秩序。組織各地對市場上流通的農(nóng)藥產(chǎn)品進行抽查,依法公布監(jiān)督抽查結(jié)果。結(jié)合近幾年監(jiān)管結(jié)果,開展部級農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量專項監(jiān)督抽查,由我部直接派員到企業(yè)抽取樣品,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營假劣產(chǎn)品的,堅決依法嚴肅查處。組織開展高毒農(nóng)藥和植物生長調(diào)節(jié)劑專項治理行動,深入高毒農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),檢查1586號公告高毒農(nóng)藥禁限用措施落實情況,檢查地方農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥案件查處情況。組織開展農(nóng)藥經(jīng)營單位調(diào)查,強化農(nóng)藥經(jīng)營管理與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用藥的有效銜接,進一步完善高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營管理制度,積極探索高毒農(nóng)藥條碼管理,實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

(四)加強殘留監(jiān)控,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快農(nóng)藥殘留標準制修訂工作進程,制定2000項殘留限量標準,開展農(nóng)藥殘留檢測方法標準清理工作。制定500項農(nóng)藥合理使用準則,包括赤霉酸等4種植物生長調(diào)節(jié)劑在6種作物上的合理使用,解決農(nóng)藥合理使用問題。開展園藝作物標準園農(nóng)藥殘留監(jiān)測,抽檢150個蔬菜、水果、茶葉標準園的2000個樣品。繼續(xù)實施低毒生物農(nóng)藥補貼示范推廣項目,在10個?。ㄊ校?1個市(縣)的蔬菜水果生產(chǎn)基地開展示范推廣工作,完善補貼模式。

(五)加強宣傳培訓,提高法治水平。舉辦省級農(nóng)藥管理人員培訓班,培訓師資力量;組織地方對基層農(nóng)藥執(zhí)法、生產(chǎn)和經(jīng)營人員開展分類培訓。開展科普宣傳,大力開展送科技下鄉(xiāng)服務(wù),宣傳普及農(nóng)藥禁限用規(guī)定、識假辨劣、科學選購、合理使用、依法維權(quán)等知識,推進農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)和綠色防控,提高病蟲害防治效果,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

四、重點活動安排

(一)配合做好新修訂《條例》的宣傳和實施工作。抓緊起草《條例》配套規(guī)章,及時完成公開征求意見、專家論證等工作,確保與《條例》同步實施?!稐l例》公布后,以農(nóng)業(yè)部文件印發(fā)通知,部署學習宣貫工作。

(二)組織開展農(nóng)藥使用安全事故應(yīng)急培訓。3月份出臺《農(nóng)藥使用安全事故應(yīng)急預(yù)案》,6月份農(nóng)業(yè)部和各省(區(qū)、市)完成鑒定專家?guī)斓慕M建,8月份農(nóng)業(yè)部組織開展一期應(yīng)急培訓,各省(區(qū)、市)至少要組織一次應(yīng)急培訓,年底前完成《農(nóng)作物藥害事故鑒定辦法》的起草。

(三)組織開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查。3月份,印發(fā)《關(guān)于開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作的通知》,部署各地開展農(nóng)藥質(zhì)量和標簽抽查。4-8月組織開展部級農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量專項監(jiān)督抽查。

(四)開展高毒農(nóng)藥和植物生長調(diào)節(jié)劑專項整治。3月份各地農(nóng)業(yè)部門組織開展高毒農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“履行法定義務(wù)、保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全”活動;生產(chǎn)企業(yè)公開向社會承諾合法經(jīng)營、報告產(chǎn)品主要流向等。4月份組織交叉檢查,核查已撤銷登記的高毒農(nóng)藥企業(yè)停產(chǎn)情況;組織開展高毒農(nóng)藥和植物生長調(diào)節(jié)劑市場檢查活動,抽查農(nóng)藥批發(fā)市場,鄉(xiāng)村農(nóng)藥零售店檢查率達到100%。7-8月份開展高毒農(nóng)藥產(chǎn)品標簽條形碼管理研討會。適時開展涉嫌非法添加高毒農(nóng)藥產(chǎn)品的監(jiān)督抽查。

(五)查處大案要案及公布監(jiān)管結(jié)果。根據(jù)各地舉報和有關(guān)方面掌握的線索,組織聯(lián)合執(zhí)法,開展大要案督辦、查處工作,并及時向社會公布。根據(jù)工作進展,適時將監(jiān)督抽查、專項檢查和執(zhí)法交叉檢查的結(jié)果向社會通報;對生產(chǎn)假劣農(nóng)藥情節(jié)嚴重的,依法吊銷其農(nóng)藥登記證。

(六)蔬菜用藥調(diào)查及登記使用銜接。3月份完成蔬菜用藥現(xiàn)狀調(diào)查,4月研究制定《蔬菜用藥登記工作方案》。組織11個省開展聯(lián)合試驗試點。

(七)園藝作物標準園農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留監(jiān)測。3月份,印發(fā)《2012年園藝作物標準園農(nóng)藥殘留監(jiān)測方案》,對150個蔬菜、水果和茶葉標準園進行產(chǎn)品抽查,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,制定相應(yīng)的綜合治理措施。

(八)安全用藥指導培訓。2-3月份,編印、發(fā)送《農(nóng)藥識假辯劣與維權(quán)手冊》、《農(nóng)藥安全使用知識》和《農(nóng)藥經(jīng)營讀本》等手冊和掛圖。5-10月份,組織對農(nóng)藥經(jīng)銷商、農(nóng)民進行培訓,提高農(nóng)藥使用者識別假劣農(nóng)藥的能力和用藥水平,向農(nóng)民推薦放心農(nóng)藥。我部負責對省級農(nóng)業(yè)部門培訓,省級農(nóng)業(yè)部門負責組織對地、市、縣農(nóng)業(yè)部門及農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)培訓,縣級農(nóng)業(yè)部門負責對農(nóng)民、經(jīng)營者培訓。

(九)總結(jié)。12月,全面總結(jié)“2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年”活動的經(jīng)驗及成效。

五、工作要求

(一)加強組織領(lǐng)導。各級農(nóng)業(yè)部門要強化組織領(lǐng)導,明確農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動的牽頭單位、具體辦事機構(gòu)并固定專人負責,保證工作連續(xù)性。按照屬地管理原則,將工作任務(wù)層層分解到市、地、縣,落實到具體單位和責任人。

(二)制定實施方案。各級農(nóng)業(yè)部門要根據(jù)本方案的總體要求,結(jié)合本轄區(qū)內(nèi)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),制定詳細的農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年實施方案,明確任務(wù)、目標和責任,細化工作任務(wù)和工作要求。要加強與工商、質(zhì)檢、公安、新聞媒體等部門的溝通與協(xié)作,做到信息互通、資源共享。請各?。▍^(qū)、市)農(nóng)業(yè)行政主管部門于4月15日前將本省(區(qū)、市)實施方案報送我部種植業(yè)管理司。

(三)保障監(jiān)管經(jīng)費。各級農(nóng)業(yè)行政主管部門要多方爭取支持,加大對農(nóng)藥市場監(jiān)管資金投入力度,保障農(nóng)藥質(zhì)量抽查、農(nóng)藥執(zhí)法監(jiān)督、培訓等經(jīng)費支出,確保農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年各項措施落到實處,確保執(zhí)法工作的順利開展。

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