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安全性檢測(cè)報(bào)告范文第1篇

關(guān)鍵字：血液集中化檢測(cè)；采供血機(jī)構(gòu)；血液放行；應(yīng)急采供血；血液調(diào)配；數(shù)據(jù)安全性

集中化檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)是血液中心或較大的中心血站將檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)惠及其它中心血站或分站，提高血液集中化檢測(cè)區(qū)域的血液檢測(cè)技術(shù)水平，確保血液質(zhì)量。我國(guó)2006年衛(wèi)生部頒布的《血站管理辦法》第十二條明確規(guī)定：“省、自治區(qū)、直轄市人民行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并逐步實(shí)施”。血液中心與來(lái)賓血站自2007

年底開(kāi)始進(jìn)行血液集中檢測(cè)模式的探討，經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐，效果良好，現(xiàn)將血液集中化檢測(cè)情況匯報(bào)如下：

1材料與方法

1.1 協(xié)商統(tǒng)一雙方認(rèn)可的材料，如操作規(guī)程、信息管理系統(tǒng)以及血液標(biāo)本的標(biāo)識(shí)和送檢相關(guān)要求等，。

1.2 通過(guò)傳真方式、虛擬網(wǎng)絡(luò)技術(shù)應(yīng)用及紙質(zhì)報(bào)告同步應(yīng)用血液檢測(cè)報(bào)告。

1.3 統(tǒng)計(jì)血液集中化檢測(cè)后，參與單位之間稀有血型血液及血小板調(diào)配情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)突發(fā)事件在集中化檢測(cè)單位之間少量血液調(diào)配情況以及非集中化檢測(cè)單位間調(diào)配情況比對(duì)分析。

2 結(jié)果

2.1 開(kāi)展集中化檢測(cè)后，各單位需要統(tǒng)一的材料有：血液管理系統(tǒng)的條碼升級(jí)、血液管理系統(tǒng)的報(bào)告格式、血液樣本采集留樣模式、血樣的運(yùn)輸和保存、血樣的抗凝劑、血樣采集、運(yùn)輸和保存等操作規(guī)程。

2.2 血液中集化檢測(cè)的檢測(cè)報(bào)告方式有：被集中檢測(cè)單位通過(guò)電話(huà)傳真方式接收紙質(zhì)報(bào)告單，然后通過(guò)虛擬網(wǎng)絡(luò)技術(shù)把血液管理信息中的報(bào)告直接通過(guò)加密技術(shù)傳輸?shù)絹?lái)賓和河池中心血站的血液管理系統(tǒng)，工作人員通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下載電子報(bào)告到本地血液管理系統(tǒng)，由血液管理進(jìn)行合格血液的放行，紙質(zhì)原件報(bào)告單第二天送樣人員簽收帶回單位存檔。

2.3 血液集中化檢測(cè)后，隨機(jī)統(tǒng)計(jì)2011-2012年來(lái)賓、河池與血液中

心之間稀有血型及血小板血液制劑的調(diào)配應(yīng)用情況，見(jiàn)表1

2.4 血液集中化檢測(cè)后，2011-2012年來(lái)賓、河池與血液中心因采集計(jì)劃原因，采集血液庫(kù)存過(guò)量，需要血站之間幫助調(diào)配使用情況統(tǒng)計(jì)分析，見(jiàn)表2

2.5 2011-2012年來(lái)賓、河池與血液中心等地區(qū)因突發(fā)公共事件需要應(yīng)急少量血液調(diào)配情況統(tǒng)計(jì)分析，見(jiàn)表3

三 討論

在開(kāi)展集中化檢測(cè)之前，雙方為確保血液檢測(cè)結(jié)果的一致性、準(zhǔn)確性和報(bào)告使用的及時(shí)性，需要溝通統(tǒng)一相關(guān)的材料是非常必要的。集中化檢測(cè)管理模式可有效利用資源、合理布局、合理調(diào)配，在統(tǒng)一血液信心網(wǎng)絡(luò)化管理、統(tǒng)一核酸檢測(cè)資源、統(tǒng)一檢測(cè)方法、統(tǒng)一先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備、統(tǒng)一檢測(cè)試劑、統(tǒng)一血液標(biāo)簽、統(tǒng)一檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。這種高度的統(tǒng)一充分保證了血液及其制品的安全性?，F(xiàn)代化的集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要建立區(qū)域內(nèi)中心數(shù)據(jù)庫(kù)，集中化檢測(cè)參與方使用統(tǒng)一的血液信息管理軟件（軟件應(yīng)用統(tǒng)一的編碼規(guī)則）[1]。如：血液管理系統(tǒng)的條碼升級(jí)，如果按照原來(lái)的條碼模式，不能完全取分血液樣本的歸屬，由原來(lái)的6位有效升級(jí)到13位，可以區(qū)分各血站的血液樣本信息，避免重復(fù)而導(dǎo)致的差錯(cuò)發(fā)生。血液管理系統(tǒng)的報(bào)告格式、血液樣本采集留樣模式、血樣的運(yùn)輸和保存、血樣的抗凝劑、血樣采集、運(yùn)輸和保存等操作規(guī)程都需要統(tǒng)一，目的就是確保血液樣本的真實(shí)性和與血液一一對(duì)應(yīng)性，確保所檢測(cè)的血液條碼信息與獻(xiàn)血者信息及血液信息相一致，從而確保血液的安全性。為使被集中檢測(cè)單位能夠與血液中心同步使用集中檢測(cè)報(bào)告，并充分考慮各種可能性的存在，確保各方能第一時(shí)間取得正確的檢測(cè)報(bào)告用于血液的放行。有以下方式：①參與集中檢測(cè)單位通過(guò)電話(huà)傳真方式直接接收紙質(zhì)報(bào)告單，紙質(zhì)原件報(bào)告單第二天由送樣人員簽收帶回單位存檔。②通過(guò)虛擬網(wǎng)絡(luò)技術(shù)把血液檢測(cè)報(bào)告單相關(guān)信息直接通過(guò)加密技術(shù)傳輸?shù)絹?lái)賓和河池中心血站的血液管理系統(tǒng)，工作人員通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下載電子報(bào)告到本地血液管理系統(tǒng)，通過(guò)本地血液管理系統(tǒng)進(jìn)行合格血液的放行。一旦血液管理系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題，各方完全可以憑借紙質(zhì)報(bào)告核對(duì)合格血液和不合格血液，根據(jù)紙質(zhì)報(bào)告也能及時(shí)對(duì)合格血液實(shí)施放行，不影響臨床用血的有效性和及時(shí)性。

血液標(biāo)本的抗凝效果、采集時(shí)間、保存條件以及是否溶血等會(huì)對(duì)試驗(yàn)造成一定的影響[2]。血液集中化檢測(cè)單位的血樣采集、保存、運(yùn)輸必須嚴(yán)格按照規(guī)范要求。如[3]：檢測(cè)結(jié)果用于判定血液能否放行的標(biāo)本只能在獻(xiàn)血時(shí)同步留取，不得在獻(xiàn)血者健康檢查時(shí)提前留取，用留樣針插入真空采血管，留取血樣，將標(biāo)本管內(nèi)促凝劑或抗凝劑與血液充分混勻。并要求[4]在標(biāo)本管與留樣針/靜脈穿刺針?lè)蛛x前核查采血袋、血液標(biāo)本、獻(xiàn)血登記表，所標(biāo)識(shí)的獻(xiàn)血條形碼應(yīng)一致；標(biāo)本標(biāo)識(shí)采用條形碼標(biāo)識(shí)與血袋一致，采集后室溫放置不超過(guò)8h否則應(yīng)在2-8℃中保存并送檢，送檢過(guò)程應(yīng)配置溫度監(jiān)控系統(tǒng)以保證冷鏈：血液檢測(cè)標(biāo)本2-8℃保存1周、室溫不得超過(guò)2h；標(biāo)本驗(yàn)收應(yīng)檢查是否足量、有無(wú)嚴(yán)重溶血或脂肪血、有無(wú)微生物污染、標(biāo)簽及粘貼方法是否正確、試管規(guī)格和抗凝劑是否符合要求等。最大限度減少對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的因素，以保證運(yùn)輸、保存過(guò)程的標(biāo)本質(zhì)量。

血液集中檢測(cè)報(bào)告的是通過(guò)傳真和網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)，紙質(zhì)傳真的安全性是可以得到保證的，因?yàn)殡p方都是專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用，在傳真前后都進(jìn)行人員的確認(rèn)才進(jìn)行傳真，從而確保報(bào)告的保密性。另外通過(guò)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)傳輸報(bào)告和血液檢測(cè)信息，數(shù)據(jù)的安全性是必須考慮的，采用基于多協(xié)議標(biāo)簽交換MPLS（Multi-Protocol Label Switching））的VPN（Virtual Private Network）提供了邏輯上最大的安全性，網(wǎng)絡(luò)的安全性是由邊界網(wǎng)關(guān)協(xié)議BGP（Border Gateway Protocol）、網(wǎng)際協(xié)議（Internet Protocol）IP地址方案、可選的IP Sec加密三方面結(jié)合而成的。VPN主要采用四項(xiàng)技術(shù)來(lái)保證安全，這四項(xiàng)技術(shù)分別是[5-6]：隧道技術(shù)（Tunneling）、 加解密技術(shù)（Encryption & Decryption）、密鑰管理技術(shù)（Key Management）、 使用者與設(shè)備身份認(rèn)證技術(shù)（Authentication）。①隧道技術(shù)是VPN的基本技術(shù)，類(lèi)似于點(diǎn)對(duì)點(diǎn)連接技術(shù)，它在公用網(wǎng)建立一條數(shù)據(jù)通道（隧道）， 讓數(shù)據(jù)包通過(guò)這條隧道傳輸。IPSec（IP Security）是由一組RFC文檔組成，定義了一個(gè)系統(tǒng)來(lái)提供安全協(xié)議選擇、 安全算法，確定服務(wù)所使用密鑰等服務(wù)，從而在IP層提供安全保障。②加解密技術(shù)是數(shù)據(jù)通信中一項(xiàng)較成熟的技術(shù)，加解密算法主要種類(lèi)包括：對(duì)稱(chēng)加密算法、非對(duì)稱(chēng)機(jī)密算法，如DES、IDEA、RSA等。③密鑰管理技術(shù)的主要任務(wù)是如何在公用數(shù)據(jù)網(wǎng)上安全地傳遞密鑰而不被竊取。現(xiàn)行密鑰管理技術(shù)又分為SKIP與ISAKMP/OAKLEY兩種。SKIP主要是利用Diffie-Hellman的演算法則， 在網(wǎng)絡(luò)上傳輸密鑰；在ISAKMP中，雙方都有兩把密鑰，分別用于公用、私用。④身份認(rèn)證技術(shù)最常用的是使用者名稱(chēng)與密碼或卡片式認(rèn)證等方式。正是使用以上技術(shù)使血液檢測(cè)報(bào)告信息更加安全和可靠，確保集中檢測(cè)單位之間的數(shù)據(jù)保密性和安全性。

由于采供血機(jī)構(gòu)不同地區(qū)差異，不同采供血血液檢測(cè)設(shè)備的配置、人力資源配置、技術(shù)力量的差異，并且使用的試劑不同，操作人員的熟練程度有差異，從而導(dǎo)致不同地區(qū)血液檢測(cè)結(jié)果存在一定的差異也是必然。因此，不同血站之間進(jìn)行血液調(diào)配后，需要再次檢測(cè)合格后方可用于臨床。血液集中化檢測(cè)后，集中化檢測(cè)單位使用相同的設(shè)備、相同的人力資源、相同的技術(shù)力量以及相同的質(zhì)量管理系統(tǒng)，血液經(jīng)過(guò)兩次檢測(cè)合格后方可發(fā)放臨床輸血，根據(jù)衛(wèi)生廳批準(zhǔn)參與集中檢測(cè)單位之間血液應(yīng)急狀態(tài)下血液調(diào)配可以免除再次檢測(cè)才用于臨床的步驟，調(diào)配后可直接用于臨床輸血，從而為臨床搶救患者生命贏到了寶貴的時(shí)間。表1顯示2011-2012年來(lái)賓、河池與血液中心之間稀有血型及血小板血液制劑調(diào)配情況，來(lái)賓血站調(diào)配血小板制劑390人次合計(jì)614個(gè)治療量，調(diào)配稀有血型血液5人次計(jì)5單位，河池血站調(diào)配血小板制劑23人次計(jì)23個(gè)治療量；血液中心調(diào)配稀有血型2人次計(jì)4單位。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：采供血機(jī)構(gòu)在應(yīng)急狀態(tài)下相互進(jìn)行血液調(diào)配實(shí)屬必然的。不是集中檢測(cè)部門(mén)，調(diào)配血液需要再次檢測(cè)，至少需要4個(gè)小時(shí)以上才能完成，血站之間的運(yùn)輸時(shí)間至少在2-4小時(shí)之間。而集中化檢測(cè)單位之間血液調(diào)配可以免除再次檢測(cè)的步驟，為搶救急癥患者有效地贏得6-8個(gè)小時(shí)，非常有利于臨床應(yīng)急搶救患者的需求。由于無(wú)償獻(xiàn)血受到天氣、環(huán)境以及單位團(tuán)體組織的季節(jié)性等因素影響，各地不同季節(jié)采集的計(jì)劃性存在偏差，出現(xiàn)庫(kù)存血液量與臨床使用量不匹配現(xiàn)象不可避免，如果庫(kù)存量高，臨床需求量低很容易導(dǎo)致血液過(guò)期報(bào)廢，尤其是臨床使用量小于的來(lái)賓和河池等中心血站庫(kù)存量的控制非常困難。而參與集中化檢測(cè)后，遇到庫(kù)存偏高，預(yù)計(jì)導(dǎo)致過(guò)期之前，可以調(diào)配到血液中心幫助優(yōu)先使用，等血液庫(kù)存量下降之后再?gòu)难褐行恼{(diào)配回來(lái)，這樣可以有效地避免不必要的浪費(fèi)。表2數(shù)據(jù)可以有效地證明庫(kù)存過(guò)多血液調(diào)配的便利性。

突發(fā)公共事件是不可避免的一種現(xiàn)象，隨著現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，輸血療法已成為搶救和治療患者的一項(xiàng)不可替代的重要手段，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，科學(xué)合理的輸血可以挽救患者的生命和改善其健康狀況[2]。良好的血液保障是醫(yī)療救援的迫切要求，在災(zāi)害狀態(tài)下，血液需求量急遽增加，而往往由于人員流動(dòng)受限、采供血機(jī)構(gòu)的血液采集和供血能力受到限制或喪失等原因，難以保障安全與充足的血液供應(yīng)，需要在一定范圍內(nèi)進(jìn)行血液調(diào)劑[7]。非集中檢測(cè)單位間正常調(diào)配血液需要經(jīng)過(guò)預(yù)約、出庫(kù)、包裝、運(yùn)輸、血液入庫(kù)、再次檢驗(yàn)、再包裝、信息追蹤等環(huán)節(jié)，由于檢驗(yàn)環(huán)節(jié)比較耗時(shí)間，至少需4小時(shí)以上才能讓臨床使用血液；而集中檢測(cè)單位之間免除再次檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，在2-3小時(shí)內(nèi)可滿(mǎn)足臨床應(yīng)急用血需求。表3顯示：2011年元月至2012年12月，來(lái)賓突發(fā)事件或應(yīng)急狀態(tài)用血15次，調(diào)配血液52單位，河池突發(fā)事件或應(yīng)急狀態(tài)用血9次，調(diào)配血液25單位，柳州地區(qū)突發(fā)事件或應(yīng)急狀態(tài)用血6次，調(diào)配血液148單位。數(shù)據(jù)充分顯示集中檢測(cè)在突發(fā)公共事件或應(yīng)急用血的優(yōu)越性。

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安全性檢測(cè)報(bào)告范文第2篇

【關(guān)鍵詞】建筑行業(yè)；建筑材料；鋼筋檢測(cè)工作；問(wèn)題探討

一、建筑材料鋼筋的檢測(cè)背景

自從我國(guó)加入世界貿(mào)易組織以來(lái)，建筑行業(yè)獲得了最大的發(fā)展前景，所以興起了越來(lái)越多的高層建筑、大中型公用設(shè)施以及市政工程等相關(guān)建筑設(shè)施，而對(duì)于建筑工程安全質(zhì)量來(lái)說(shuō)，建筑材料自身質(zhì)量的良好與否是直接影響建筑工程總體質(zhì)量的前提基礎(chǔ)以及重要保證，所以想要保證建筑工程質(zhì)量以及結(jié)構(gòu)性的安全狀態(tài)就必須對(duì)建筑材料進(jìn)行全面控制。鋼筋原材料是影響建筑本身質(zhì)量最為重要性的一項(xiàng)工作，新時(shí)期社會(huì)發(fā)展?fàn)顟B(tài)下的建筑工程必須保證結(jié)構(gòu)的安全性以及耐久性，所以全面細(xì)致的鋼筋檢測(cè)工作十分重要。由于建筑工程安全性問(wèn)題一直受到全社會(huì)以及整個(gè)國(guó)家的廣泛關(guān)注，所以國(guó)家的相關(guān)管理部門(mén)已經(jīng)下達(dá)了一系列的建筑鋼筋檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)， 主要包括《鋼筋混凝土用鋼第1部分：熱軋光圓鋼筋》?！朵摻罨炷劣娩摰?部分：熱軋帶肋鋼筋》、《低碳鋼熱軋圓盤(pán)條》以及《金屬材料彎曲試驗(yàn)方法》等，所有鋼筋在使用之前必須進(jìn)行全面檢查，最終才能保證鋼筋材料的使用效果。

二、鋼筋檢測(cè)的具體項(xiàng)目以及標(biāo)準(zhǔn)

在檢測(cè)過(guò)程中要求工作人員取樣送檢工作，要對(duì)進(jìn)入工地現(xiàn)場(chǎng)材料檢驗(yàn)成品的整體性能做好表面質(zhì)量以及尺寸等方面的檢測(cè)工作，這樣才能保證材料的表面合格，符合進(jìn)行取樣的要求，鋼筋取樣的具體要求以及方法情況詳見(jiàn)下表1。如果經(jīng)過(guò)科學(xué)合理的檢驗(yàn)工作后，鋼筋材料的任何一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果存在問(wèn)題，要從同一批的鋼筋中取出雙倍的鋼筋來(lái)展開(kāi)該項(xiàng)目操作的復(fù)檢工作，在鋼筋的復(fù)檢結(jié)果中出現(xiàn)了任何一個(gè)指標(biāo)上的不合格則證明該批送檢的鋼筋都為不合格產(chǎn)品，堅(jiān)決不能投入生產(chǎn)建設(shè)使用中。

三、材料鋼筋的檢測(cè)項(xiàng)目

鋼筋一直都是建筑工程建設(shè)的主要原材料之一，所以想要保證建筑工程的安全性狀態(tài)必須強(qiáng)化對(duì)建筑材料鋼筋的檢測(cè)工作，嚴(yán)格按照材料質(zhì)量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，盡最大可能將材料本身存在的安全隱患進(jìn)行遏制，而建筑材料鋼筋的檢測(cè)項(xiàng)目主要涉及到鋼筋的強(qiáng)度、鋼筋的延性檢測(cè)、鋼筋的彎曲性能檢測(cè)以及鋼筋的重量偏差檢測(cè)工作等等。首先，強(qiáng)化鋼筋材料強(qiáng)度檢測(cè)工作。在對(duì)鋼筋材料進(jìn)行強(qiáng)度檢測(cè)主要是采用拉伸試驗(yàn)檢測(cè)鋼筋的屈服強(qiáng)度與抗拉強(qiáng)度的方法，將檢測(cè)的材料放在試驗(yàn)機(jī)夾頭內(nèi)，然后使用開(kāi)動(dòng)試驗(yàn)機(jī)來(lái)對(duì)材料進(jìn)行拉伸操作，在進(jìn)行材料拉伸過(guò)程中要準(zhǔn)確觀察測(cè)試指針的變化情況，當(dāng)試驗(yàn)材料的連續(xù)加荷達(dá)到了拉斷由測(cè)力度盤(pán)讀出最大荷載，而這種荷載就是抗拉極限荷載。其次，做好鋼筋材料的延性檢測(cè)工作。想要成功檢測(cè)鋼筋的延性狀態(tài)，可以通過(guò)對(duì)材料的伸長(zhǎng)率來(lái)進(jìn)行最終評(píng)價(jià)，將已經(jīng)拉斷的鋼筋在其斷裂的位置進(jìn)行對(duì)齊處理，由于鋼筋拉斷是由于各方面原因所引起的，所以會(huì)出現(xiàn)不同程度上的裂縫狀態(tài)，想要保證計(jì)算工作的科學(xué)性要將縫隙情況列入到拉斷后的標(biāo)距部分長(zhǎng)度內(nèi)，如果試驗(yàn)檢測(cè)后的試件斷在標(biāo)距外或斷在機(jī)械刻劃的標(biāo)距標(biāo)記上，而且斷向伸長(zhǎng)率小于規(guī)定最小值，就說(shuō)明此時(shí)實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效。再次，進(jìn)行鋼筋材料的彎曲性能檢測(cè)工作?？梢詫?duì)鋼筋材料進(jìn)行彎曲性能實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)的主要操作是將鋼筋材料在規(guī)定直徑的彎心上彎到90°或是180°的彎曲性狀態(tài)，檢查實(shí)驗(yàn)的鋼筋材料是否出現(xiàn)了裂縫、或是斷裂狀態(tài)，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中要注意實(shí)驗(yàn)的溫度狀態(tài)，一般情況下溫度范圍在25℃左右。最后，要做好鋼筋材料的重量偏差檢測(cè)情況。在進(jìn)行重量偏差檢查的過(guò)程中，為了保證實(shí)驗(yàn)效果的科學(xué)合理性要從不同的鋼筋上進(jìn)行試樣材料的截取工作，數(shù)量不少于5個(gè)，每一個(gè)樣本材料的長(zhǎng)度要保證在500mm以上，任何一個(gè)試樣的長(zhǎng)度情況都要進(jìn)行細(xì)致的測(cè)量，要將誤差盡量控制在1mm以?xún)?nèi)，只有這樣才能為后期使用工作提供前提基礎(chǔ)保障。

四、強(qiáng)化檢測(cè)報(bào)告工作意識(shí)

對(duì)于任何一個(gè)使用鋼筋材料的單位來(lái)說(shuō)，檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告都是直接影響材料使用性的主要依據(jù)材料，所以檢測(cè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的材料要保證其信息內(nèi)容的全面性，最為重要的是要保證實(shí)驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、合理、有效、客觀，要求參與檢測(cè)工作的相關(guān)人員都要進(jìn)行簽字并加蓋專(zhuān)門(mén)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的印章，為了避免可能出現(xiàn)的人為操作的不良狀態(tài)，檢測(cè)報(bào)告主要包括幾點(diǎn)要求規(guī)定，檢測(cè)報(bào)告要覆蓋所有涉及到文字描述的結(jié)論；為了保證檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性狀態(tài)，要在檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)機(jī)構(gòu)的公章或是專(zhuān)用章等，這樣才能保證鋼筋材料的使用性能；對(duì)于那些需要進(jìn)行修改的已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告，要及時(shí)向相關(guān)使用單位進(jìn)行書(shū)面聲明，然后將已經(jīng)修改完畢的數(shù)據(jù)內(nèi)容情況進(jìn)行全面性的重新發(fā)放，要保證修改后的檢驗(yàn)報(bào)告下發(fā)到各個(gè)相關(guān)單位，同時(shí)為了全面讓相關(guān)單位對(duì)檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)修改的特殊性狀態(tài)，要將材料試驗(yàn)進(jìn)行修改的相關(guān)原因以及進(jìn)行修改后的再次試驗(yàn)情況向其進(jìn)行書(shū)面內(nèi)容解釋?zhuān)瑱z測(cè)機(jī)構(gòu)也要做好試驗(yàn)資料的保存工作。只有保證鋼筋材料的各項(xiàng)檢測(cè)工作均符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能進(jìn)行建筑工程的最終使用。

五、結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，鋼筋作為建筑工程的主要應(yīng)用材料，直接影響到建筑工程的安全性狀態(tài)，所以在使用之前必須做好詳細(xì)周全的檢測(cè)狀態(tài)。對(duì)鋼筋檢測(cè)主要是涉及到鋼筋自身的強(qiáng)度、變形情況、彎曲性狀態(tài)以及重量偏差程度等，只有保證每一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目的科學(xué)合理性，才能保證建筑鋼筋最終的使用狀態(tài)，最大限度的推動(dòng)我國(guó)建筑行業(yè)的健康有序發(fā)展，所以要求相關(guān)檢測(cè)工作人員強(qiáng)化自身工作責(zé)任意識(shí)，保證鋼筋質(zhì)量的合格性。

參考文獻(xiàn)：

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安全性檢測(cè)報(bào)告范文第3篇

關(guān)鍵詞：3C檢測(cè)；計(jì)算機(jī)應(yīng)用；無(wú)紙化辦公

中圖分類(lèi)號(hào)： TG394 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)： 1673-1069（2016）32-157-2

1 檢測(cè)報(bào)告電子化審批的現(xiàn)狀

隨著環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)以及科技的發(fā)展，越來(lái)越多的公司、機(jī)關(guān)事業(yè)單位開(kāi)始推行無(wú)紙化辦公系統(tǒng)。無(wú)紙化辦公借助計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)以及數(shù)字簽名技術(shù)等，在提高辦公的效率的同時(shí)，減少紙張消耗，實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排，使得辦公更為綠色環(huán)保。

部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)不再要求各檢測(cè)機(jī)構(gòu)將出具的檢測(cè)報(bào)告打印裝訂后郵寄過(guò)去，取而代之的是以電子版報(bào)告通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳、審批的電子化流程，各檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)電子報(bào)告上報(bào)客戶(hù)端，將電子版報(bào)告打包上傳后即可完成，簡(jiǎn)化了報(bào)告報(bào)送流程，降低了認(rèn)證工作的工作強(qiáng)度。但是這也意味著各檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的紙質(zhì)報(bào)告審批流程已經(jīng)無(wú)法與這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的電子化流程對(duì)接，各檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告審批流程同樣需要轉(zhuǎn)為電子化。

2 報(bào)告電子化審批的流程設(shè)計(jì)

一個(gè)報(bào)告的電子化審批流程大致設(shè)計(jì)如下：

①基礎(chǔ)報(bào)告文件，基礎(chǔ)報(bào)告文件可以包含一些任務(wù)的基本信息，例如申請(qǐng)編號(hào)、報(bào)告編號(hào)、產(chǎn)品信息、廠商信息等。

②任務(wù)下達(dá)到檢測(cè)工程師處，基礎(chǔ)報(bào)告文件作為任務(wù)附件一并傳遞至檢測(cè)工程師，工程師將基礎(chǔ)報(bào)告文件下載至本地，依據(jù)檢測(cè)情況填寫(xiě)檢測(cè)數(shù)據(jù)、條款判定等內(nèi)容，完成報(bào)告，然后將完成的報(bào)告上傳系統(tǒng)，提交給審核工程師。

③審核工程師審核報(bào)告，不合格的報(bào)告退回給檢測(cè)工程師，檢測(cè)工程師修改后再次提交；合格的報(bào)告提交給授權(quán)簽字人，授權(quán)簽字人審批完畢后，轉(zhuǎn)給任務(wù)管理員，完成電子簽章手續(xù)后將格式轉(zhuǎn)為PDF，之后通過(guò)報(bào)告上傳客戶(hù)端，將報(bào)告上傳至CQC服務(wù)器，完成一個(gè)電子版報(bào)告的審批流程。

電子化審批流程的簡(jiǎn)單活動(dòng)圖如圖一所示。

3 電子化審批流程的設(shè)計(jì)要點(diǎn)

各檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)在多已建立起基于B/S架構(gòu)的任務(wù)信息管理系統(tǒng)或者類(lèi)似的系統(tǒng)，報(bào)告的電子化審批程序可以以這些管理系統(tǒng)為基礎(chǔ)，在其上增加相應(yīng)的電子報(bào)告流轉(zhuǎn)功能，在傳遞任務(wù)信息的同時(shí)，將電子版本的報(bào)告文件作為附件進(jìn)行傳遞。

①流程記錄

電子化審批流程取消了原有的流程卡，改為通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)記錄詳細(xì)的流程信息，相比于傳統(tǒng)的紙質(zhì)流程卡，記錄的信息可以更加詳細(xì)，由于操作記錄數(shù)據(jù)均存放于服務(wù)器的數(shù)據(jù)庫(kù)中，大大降低了被篡改、偽造的可能性，同時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)完成記錄過(guò)程，也避免了由于疏忽造成的遺漏現(xiàn)象。記錄信息可以包括操作時(shí)間、操作內(nèi)容、操作人員等，甚至可以記錄操作所使用的設(shè)備編號(hào)、IP地址等信息，可靠的保證了任務(wù)流程的可追溯性。通過(guò)管理系統(tǒng)的界面將這些記錄在流程界面上顯示出來(lái)，方便檢測(cè)流程中的各個(gè)用戶(hù)查詢(xún)檢測(cè)任務(wù)的進(jìn)度和狀態(tài)。

②身份驗(yàn)證

傳統(tǒng)紙質(zhì)報(bào)告的審批中，報(bào)告的編制、審核、簽發(fā)均通過(guò)手寫(xiě)簽名的方式完成身份驗(yàn)證，在電子化流程中，身份的驗(yàn)證是整個(gè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重點(diǎn)，可以通過(guò)多種方式實(shí)現(xiàn)，例如使用用戶(hù)賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng)，輸入正確的賬號(hào)和密碼，即可認(rèn)為身份驗(yàn)證成功。賬號(hào)/密碼的方式原理很簡(jiǎn)單，也易于現(xiàn)，但是安全性較差，賬號(hào)和密碼容易被別人竊取導(dǎo)致身份被假冒，為了增強(qiáng)安全性，可以采用UKey等類(lèi)似措施。

身份驗(yàn)證通過(guò)后，系統(tǒng)記錄登錄者的信息、所進(jìn)行的操作，作為流程操作記錄，根據(jù)流程規(guī)則將報(bào)告轉(zhuǎn)入下一道流程。對(duì)于需要在報(bào)告中簽名的人員例如檢測(cè)工程師、審核工程師、授權(quán)簽字人等，還需要將相應(yīng)的簽名圖片放入報(bào)告中指定的位置。另外需要注意的是，雖然可以采用數(shù)字簽名等技術(shù)手段保證報(bào)告文件的真實(shí)性，但是對(duì)于閱讀報(bào)告的用戶(hù)來(lái)說(shuō)，手寫(xiě)圖片方式的電子簽名無(wú)疑更加直觀，因此通常仍然將簽名掃描成圖片放入報(bào)告的簽名位置。

③部分報(bào)告內(nèi)容的自動(dòng)完成

報(bào)告的電子化還可以自動(dòng)完成報(bào)告的部分內(nèi)容，例如將申請(qǐng)編號(hào)、報(bào)告編號(hào)、申請(qǐng)人信息等固定的信息插入報(bào)告中，這一功能，可以利用書(shū)簽完成，通過(guò)替換預(yù)先定義書(shū)簽的方式插入信息的方式實(shí)現(xiàn)，任務(wù)下達(dá)時(shí)系統(tǒng)讀取這些基礎(chǔ)信息，替換報(bào)告模板中的相應(yīng)書(shū)簽，檢測(cè)工程師核實(shí)信息即可。這樣做避免了檢測(cè)工程師由于疏忽導(dǎo)致的錯(cuò)誤，可以降低了出錯(cuò)的概率，同時(shí)也節(jié)省了檢測(cè)工程師的時(shí)間。

④報(bào)告的流轉(zhuǎn)

報(bào)告的流轉(zhuǎn)指的是報(bào)告在整個(gè)流程中一步一步傳遞的過(guò)程，通過(guò)任務(wù)的不同階段標(biāo)記來(lái)實(shí)現(xiàn)，對(duì)于后續(xù)人員有多種選擇的情況，后續(xù)操作人員可以由當(dāng)前步驟的人員指定，例如由任務(wù)管理人員指定檢測(cè)工程師，將包含基礎(chǔ)信息的報(bào)告?zhèn)鬟f給指定的檢測(cè)工程，檢測(cè)工程師完成報(bào)告后選擇審核人員，將報(bào)告提交給對(duì)應(yīng)人員進(jìn)行審核、簽發(fā)。

針對(duì)審核和簽發(fā)，也可以采用不指定的具體人員的方式實(shí)現(xiàn)，簡(jiǎn)單地將報(bào)告標(biāo)記為“待審核”或者“待簽發(fā)”的狀態(tài)，審核工程師和授權(quán)簽字人根據(jù)各自的權(quán)限和分工，按照一定的規(guī)則選取需要審核或簽發(fā)的報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā)，這樣可以避免指定人員臨時(shí)缺席產(chǎn)生的問(wèn)題。

4 檢測(cè)報(bào)告電子化審批的優(yōu)勢(shì)

4.1 提高檢測(cè)效率

在原有的紙質(zhì)報(bào)告流程中，檢測(cè)工程師完成檢測(cè)后需要將報(bào)告打印為紙版，簽字后送交審核工程師審核，審核通過(guò)后再送交授權(quán)簽字人處簽發(fā)后再送交任務(wù)管理員打包寄送報(bào)告。而檢測(cè)、審核、簽發(fā)人員通常并不在同一辦公地點(diǎn)，報(bào)告送審需要在多個(gè)樓層甚至多個(gè)辦公樓之間奔波，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，遇到人員不在的情況，還要多次往返。報(bào)告的寄送通常采用快遞的方式，同樣需要花費(fèi)大量時(shí)間，這樣從報(bào)告完成到CQC收到報(bào)告，至少需要數(shù)天的時(shí)間，采用電子化審批，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳遞報(bào)告，各相關(guān)人員只要坐在電腦前面輕點(diǎn)鼠標(biāo)，即可完成上述工作，流程時(shí)間可以縮短至1天甚至幾個(gè)小時(shí)。

同時(shí)，電子化審批還可以解決人員不在的問(wèn)題，紙質(zhì)流程中，經(jīng)常會(huì)遇到審核工程師或授權(quán)簽字人及其補(bǔ)位人員出差不在的情況，這種情況下只能等待他們回來(lái)，而電子化的流程基于網(wǎng)絡(luò)，即使人員出差，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)仍然可以及時(shí)查看需要審核、簽發(fā)的報(bào)告，完成審核、簽發(fā)工作。而隨著移動(dòng)辦公的日益流行，通過(guò)適當(dāng)?shù)目蛻?hù)端，甚至通過(guò)手機(jī)、平板電腦等移動(dòng)通信工具都可以完成報(bào)告的審批工作，這無(wú)疑使得報(bào)告審批變得更加靈活和方便。

4.2 減少紙張用量，實(shí)現(xiàn)綠色環(huán)保

一份檢測(cè)報(bào)告通常為十幾頁(yè)到幾十頁(yè)，打印兩份或者三份，再加上流程卡、寄送記錄、發(fā)放記錄等需要保存的流程記錄資料，一份報(bào)告常常需要用紙近百頁(yè)甚至數(shù)百頁(yè)，而采用電子化的審批，節(jié)約大量的紙張以及寄送報(bào)告的消耗，促進(jìn)檢測(cè)工作實(shí)現(xiàn)綠色環(huán)保。

安全性檢測(cè)報(bào)告范文第4篇

關(guān)鍵詞：質(zhì)量控制 檢測(cè)過(guò)程 檢測(cè)結(jié)果

質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)活動(dòng)，其目的為監(jiān)控檢測(cè)、校準(zhǔn)的有效性，保證檢測(cè)結(jié)果可靠。對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其質(zhì)量控制就是對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等方面制定計(jì)劃和程序，并在其實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，對(duì)發(fā) 現(xiàn)的不合格情況及時(shí)處理并采取糾正措施。

1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法的控制

1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期到標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新，確保檢測(cè)工作所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)版本現(xiàn)行有效。遇有標(biāo)準(zhǔn)變更，應(yīng)及時(shí)收集新標(biāo)準(zhǔn)，并按程序的要求做好新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)工作。對(duì)新、舊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)加以分析比較，做好儀器設(shè)備改造、設(shè)施配置等基礎(chǔ)工作。如該標(biāo)準(zhǔn)所涉及到的參數(shù)已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出更改申請(qǐng)，并登記備案。

2人員

2.1 實(shí)驗(yàn)室的人員配備應(yīng)滿(mǎn)足建設(shè)部令第141號(hào)《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定，還應(yīng)滿(mǎn)足各省市建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)檢測(cè)人員的要求。檢測(cè)人員必須經(jīng)考核合格、持證上崗。

2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)檢測(cè)人員應(yīng)進(jìn)行適時(shí)培訓(xùn)，使知識(shí)和技能不斷更新。培訓(xùn)可采用技術(shù)交流、座談、研討會(huì)等形式，其內(nèi)容可包括法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、廉政建設(shè)、作風(fēng)紀(jì)律的教育；標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制、監(jiān)督管理、計(jì)量理論、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)、抽樣方法和理論、外語(yǔ)、質(zhì)量體系文件和質(zhì)量方針目標(biāo)、計(jì)算機(jī)理論和操作的學(xué)習(xí)等。

3儀器設(shè)備的管理與控制

3.1 儀器設(shè)備是完成各項(xiàng)檢測(cè)工作必備的基本條件之一，其運(yùn)行的精確度、穩(wěn)定性和安全性直接影響檢測(cè)能否正常進(jìn)行及結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性。 堅(jiān)持“專(zhuān)人管理、定期維護(hù)、責(zé)任落實(shí)到人”的基本原則，并列入公司經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核。對(duì)儀器設(shè)備的使用進(jìn)行授權(quán)，授權(quán)使用人員范圍應(yīng)為已取得使用該儀器的檢測(cè)項(xiàng)目上崗證的檢測(cè)人員。

3.2 堅(jiān)持儀器使用記錄制度。儀器使用記錄的主要內(nèi)容有：使用日期、使用人、檢測(cè)項(xiàng)目、運(yùn)行狀態(tài)(包括停電、停水及工作異常等情況)、運(yùn)行檢查、維修保養(yǎng)等。建筑工程質(zhì)量檢測(cè)的眾多檢測(cè)項(xiàng)目需要攜帶儀器到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)或抽樣，除了遵守在固定場(chǎng)所使用的儀器的規(guī)定外，還應(yīng)做好領(lǐng)用時(shí)檢查、運(yùn)輸中防護(hù)、按規(guī)范使用及入庫(kù)時(shí)檢查工作。

3.3 按規(guī)定周期定期進(jìn)行儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)，做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，對(duì)使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定以及長(zhǎng)期工作環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備還應(yīng)進(jìn)行期間核查，以保證其能正常使用。 發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)停用報(bào)修，對(duì)所涉及的檢測(cè)結(jié)果的有效性有影響時(shí)，應(yīng)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢測(cè)，對(duì)已出具的檢測(cè)報(bào)告如需修改，應(yīng)以書(shū)面形式通知客戶(hù)。修理期間的儀器應(yīng)粘貼禁用標(biāo)志，對(duì)影響精度的儀器修理后，經(jīng)檢定合格后，更換合格標(biāo)志后方可投入使用。所有的儀器設(shè)備都要有唯一性標(biāo)識(shí)和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

4環(huán)境條件的控制

4.1檢測(cè)人員應(yīng)在試驗(yàn)開(kāi)始前對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行檢查，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求環(huán)境條件后方可開(kāi)始檢測(cè)；達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求環(huán)境條件時(shí)，經(jīng)調(diào)整達(dá)標(biāo)后再開(kāi)始檢測(cè)。遇環(huán)境條件有較大變化、危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)，待影響因素恢復(fù)正常后再進(jìn)行檢測(cè)，必要時(shí)重新進(jìn)行檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備環(huán)境監(jiān)控設(shè)備，并按規(guī)定對(duì)檢測(cè)時(shí)的環(huán)境情況（如溫度、濕度等)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。

5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)材料的控制

5.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)材料的采購(gòu)，應(yīng)選擇有資質(zhì)和能力的服務(wù)方，并獲得相應(yīng)的資質(zhì)和能力的證明性文件。對(duì)一些長(zhǎng)期、重要供應(yīng)商建立合格供方名錄，以這些供應(yīng)商作為固定用戶(hù)，從而保證試驗(yàn)用材料的相對(duì)穩(wěn)定性。如水泥膠砂強(qiáng)度試驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)砂、外加劑混凝土性能試驗(yàn)用的基準(zhǔn)水泥等。

6樣品的質(zhì)量控制

6.1 樣品要有代表性，抽樣應(yīng)采取隨機(jī)抽取的方法進(jìn)行。檢驗(yàn)批的組成、樣品數(shù)量、樣品的規(guī)格要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢測(cè)人員應(yīng)認(rèn)真做好抽樣工作記錄，現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)，抽樣點(diǎn)的描述應(yīng)盡可能的詳盡。接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或偏離。當(dāng)樣品與所提供的說(shuō)明不符合時(shí)，或?qū)λ蟮臋z測(cè)規(guī)定不夠詳盡時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開(kāi)始工作之前詢(xún)問(wèn)委托方，以得到進(jìn)一步的明確，并記錄討論的內(nèi)容。

6.2 收樣后，樣品應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行存放或放在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并應(yīng)對(duì)存放條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。樣品應(yīng)規(guī)定保存期限，以及保存期滿(mǎn)后的處理程序。對(duì)易燃、易爆、有毒、有害、污染環(huán)境的樣品的處理，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

7檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制

7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定質(zhì)量控制計(jì)劃，選擇的監(jiān)控方法應(yīng)與工作類(lèi)型和工作量相適應(yīng)。定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)或能力驗(yàn)證；進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)試驗(yàn)利用相同或不同方法反復(fù)進(jìn)行檢測(cè)；參加國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委或其他組織舉辦的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃活動(dòng)。

7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

8檢測(cè)記錄和報(bào)告

8.1 檢測(cè)記錄的基本要求

檢測(cè)記錄應(yīng)做到:如實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，項(xiàng)目應(yīng)完整，空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線(xiàn)。根據(jù)不同的檢測(cè)對(duì)象不同的要求，合理編制檢測(cè)記錄的格式和內(nèi)容。 詳細(xì)記錄試驗(yàn)過(guò)程的各項(xiàng)信息（主要儀器設(shè)備、環(huán)境技術(shù)條件、檢測(cè)中發(fā)生的異常情況和處理記錄等）。檢測(cè)記錄的更改應(yīng)采取"杠改"的辦法，即在錯(cuò)誤的數(shù)字上劃一水平線(xiàn)，將正確的數(shù)字填寫(xiě)在其上方或下方，旁邊簽注更改人姓名。更改只能由原檢測(cè)記錄人進(jìn)行，他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。檢測(cè)記錄應(yīng)由檢測(cè)人和校核人本人簽名，以示對(duì)記錄負(fù)責(zé)。

安全性檢測(cè)報(bào)告范文第5篇

第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)，未獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得銷(xiāo)售、使用。

第三條醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。

第四條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理。

境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

境外醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)，除本辦法另有規(guī)定外，參照境外醫(yī)療器械辦理。

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期4年。

第五條醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)。

注冊(cè)號(hào)的編排方式為：

×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：

×1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)：

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字；

境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)；

境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng)，為××1（無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)）；

×2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：

“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；

“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械；

“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械；

××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份；

×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別；

××5為產(chǎn)品品種編碼；

××××6為注冊(cè)流水號(hào)。

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》（見(jiàn)本辦法附件1），與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)同時(shí)使用。

第六條生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)的法律義務(wù)，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)受生產(chǎn)企業(yè)委托，并具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

申請(qǐng)境外醫(yī)療器械注冊(cè)的，境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在中國(guó)境內(nèi)指定機(jī)構(gòu)作為其人，人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；并且，境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)委托中國(guó)境內(nèi)具有相應(yīng)資格的法人機(jī)構(gòu)或者委托其在華機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療器械售后服務(wù)。

第七條申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，可以采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者制定注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但是注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理要求編制。

第八條申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生產(chǎn)條件或者相關(guān)質(zhì)量體系要求。

第二章醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)

第九條第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后，方可用于臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)）目錄另行。

第十條醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的檢測(cè)范圍內(nèi)，依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包括適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者生產(chǎn)企業(yè)制定的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

尚未列入各醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)授檢范圍的醫(yī)療器械，由相應(yīng)的注冊(cè)審批部門(mén)指定有承檢能力的檢測(cè)單位進(jìn)行檢測(cè)。

境外醫(yī)療器械的注冊(cè)檢測(cè)執(zhí)行《境外醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)規(guī)定》。

第十一條同一注冊(cè)單元內(nèi)所檢測(cè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是能夠代表本注冊(cè)單元內(nèi)其他產(chǎn)品安全性和有效性的典型產(chǎn)品。

第十二條同一生產(chǎn)企業(yè)使用相同原材料生產(chǎn)的同類(lèi)產(chǎn)品，如果生產(chǎn)工藝和預(yù)期用途保持不變，重新注冊(cè)時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)可以不再進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)。

同一生產(chǎn)企業(yè)使用已經(jīng)通過(guò)生物學(xué)評(píng)價(jià)的原材料生產(chǎn)的同類(lèi)產(chǎn)品，如果生產(chǎn)工藝保持不變，預(yù)期用途保持不變或者沒(méi)有新增的潛在生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)可以不再進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)。

第十三條申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，同時(shí)滿(mǎn)足以下條件的，可以免予注冊(cè)檢測(cè)：

（一）所申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械與本企業(yè)已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械的基本原理，主要功能、結(jié)構(gòu)，所用材料、材質(zhì)，預(yù)期用途屬于同一類(lèi)；

（二）生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查或者已經(jīng)獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，并且生產(chǎn)企業(yè)能夠提供經(jīng)原企業(yè)生產(chǎn)條件審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告；

（三）所申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械與本企業(yè)已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)并且已經(jīng)通過(guò)注冊(cè)檢測(cè)的同類(lèi)產(chǎn)品比較，未發(fā)生涉及安全性、有效性改變，或者雖然涉及安全性、有效性改變，但是改變部分和由其引起產(chǎn)品其他相關(guān)安全性、有效性變化的部分都已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)；

（四）已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)的本企業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，并且未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件；

（五）已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)的本企業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品1年內(nèi)無(wú)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄；

（六）境外醫(yī)療器械已經(jīng)通過(guò)境外政府醫(yī)療器械主管部門(mén)的上市批準(zhǔn)。

第十四條申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品重新注冊(cè)，同時(shí)滿(mǎn)足以下條件的，可以免予注冊(cè)檢測(cè)：

（一）申請(qǐng)重新注冊(cè)的醫(yī)療器械與本企業(yè)已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械的基本原理，主要功能、結(jié)構(gòu)，所用材料、材質(zhì)，預(yù)期用途屬于同一類(lèi)；

（二）生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查或者已經(jīng)獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，并且生產(chǎn)企業(yè)能夠提供經(jīng)原企業(yè)生產(chǎn)條件審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告；

（三）申請(qǐng)重新注冊(cè)的醫(yī)療器械與已經(jīng)通過(guò)注冊(cè)檢測(cè)的原注冊(cè)產(chǎn)品相比較，未發(fā)生涉及安全性、有效性改變，或者雖然涉及安全性、有效性改變，但是改變部分和由其引起產(chǎn)品其他相關(guān)安全性、有效性變化的部分都已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)；

（四）申請(qǐng)重新注冊(cè)的醫(yī)療器械在原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，并且未發(fā)現(xiàn)不良事件；

（五）原注冊(cè)醫(yī)療器械1年內(nèi)無(wú)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄。