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【摘要】目的觀察通心絡膠囊治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床療效。方法選取符合胸痹條件患者64例,隨機分為治療組和對照組,治療組32例,口服通心絡膠囊,每次4粒,每日三次。對照組32例,口服復方丹參片,每次3片,每日3次,兩組療程均為4周。結果心絞痛療效:治療組和對照組有效率分別為68.8%和50%(χ2=5.537,P<0.05),總有效率分別為90.6%和75.0%(χ2=5.642,P<0.05)。心電圖療效:治療組和對照組有效率分別為59.4%和43.8%(χ2=5.681,P<0.05),總有效率分別為84.4%和71.9%(χ2=5.937,P<0.05)。兩組胸悶胸痛、氣短、乏力、心悸、自汗等主要癥狀的改善方面,治療組明顯優(yōu)于對照組。結論通心絡膠囊治療冠心病心絞痛具有較好療效。
【關鍵詞】通心絡膠囊胸痹心痛復方丹參片
心血管病是中老年人易患的常見病,每年死于心血管病的人占總死亡人數(shù)的1/3。研究發(fā)現(xiàn),心血管病的發(fā)病年齡明顯提前,如何采取有效的防治措施,減少發(fā)病率和死亡率是醫(yī)學界乃至全社會關注的問題。根據(jù)中醫(yī)學的絡病理論與心血管病發(fā)病機制的密切聯(lián)系,我們用通心絡膠囊治療64例胸痹(冠心病心絞痛)患者,取得了較理想的臨床效果,現(xiàn)總結報告如下。
1資料與方法
1.1臨床資料本組64例為我院住院和門診病人,其中男38例,女24例;年齡41~73歲,中位年齡57歲。隨機分治療組32例,對照組32例。治療組病程2個月~18年,平均6.1±1.3年;心絞痛分型:勞累性心絞痛25例,自發(fā)性心絞痛5例,心肌梗死后心絞痛2例。心絞痛程度分級:輕度12例,中度19例,重度1例。中醫(yī)辨證分型:心血瘀阻21例,氣陰兩虛11例。對照組病程1個月~21年,平均7.4±1.5年;心絞痛分型:勞累性心絞痛26例,自發(fā)性心絞痛5例,心肌梗死后心絞痛1例。心絞痛程度分級:輕度11例,中度20例,重度1例。中醫(yī)辨證分型:心血瘀阻20例,氣陰兩虛12例。兩組一般情況比較差異無顯著性(P>0.05)。
1.2診斷標準冠心病心絞痛診斷標準參照WHO制定的“缺血性心臟病的命名及診斷標準”[1]。胸痹心痛診斷標準參照1993年衛(wèi)生部制定的<中藥新藥治療胸痹(冠心病、心絞痛)的臨床研究指導原則>[2],臨床選擇符合上述中西醫(yī)診斷標準的冠心病心絞痛,并除外有嚴重的急慢性傳染病,循環(huán)、呼吸、神經(jīng)、血液、泌尿等系統(tǒng)疾病的患者。
1.3方法治療組給予口服通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)),每次4粒,每日3次。對照組給予口服復方丹參片,每次3片,每日3次。兩組療程均為4周。臨床觀察前約85%以上患者間斷服用硝酸甘油、消心痛、速效救心丸等速效止痛藥物。療程開始后,按規(guī)定停用上述藥物,心絞痛嚴重發(fā)作時,可臨時給予硝酸甘油片舌下含服。
1.4療效評定標準胸痹癥狀(心絞痛)療效判斷標準[3]。有效:癥狀消失或基本消失或由較重度減到輕度即癥狀減輕進步二度;顯效:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有明顯減輕,或癥狀減輕進步一度;無效:癥狀與治療前基本相同或疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重。心電圖療效評定標準:有效:心電圖恢復到“大致正常”即正常范圍或達正常心電圖;顯效:ST段的降低在治療后T波變淺(在25%以上者)或T波由平坦為直立、房室或室內傳導阻滯改善者;無效:心電圖與治療前基本相同;ST段較治療前降低0.05mv以上,在主要導聯(lián)測量T波加深(達25%以上)或直立T波變平坦,平坦T波變倒置,以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。
中醫(yī)證候(癥狀)療效評定標準:有效:治療后臨床癥狀全部消失;顯效:治療后癥狀計分較治療前減少1/3-2/3;無效:治療后癥狀計分較治療前減少不足1/3甚或加重者。
1.5統(tǒng)計學方法采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件包進行分析,計數(shù)資料用χ2檢驗。
2結果
2.1心絞痛療效比較經(jīng)χ2檢驗,治療組和對照組有效率分別為68.8%和50%(χ2=5.537,P<0.05),總有效率分別為90.6%和75.0%(χ2=5.642,P<0.05),差異具有顯著性。
2.2心電圖療效比較兩組患者治療前查心電圖均有ST-T改變,治療后均有不同程度的改善。經(jīng)χ2檢驗,治療組和對照組有效率分別為59.4%和43.8%(χ2=5.681,P<0.05),總有效率分別為84.4%和71.9%(χ2=5.937,P<0.05)。兩組比較差異具有顯著性。
2.3主要癥狀療效比較兩組患者治療前均有胸悶、胸痛、氣短、乏力、心悸自汗等癥狀。治療后各癥狀均有良好的改善。經(jīng)χ2檢驗,兩組總有效率比較有顯著性差異(均P<0.05)。
2.4不良反應兩組均未發(fā)現(xiàn)不良反應。
3討論
冠心病、心絞痛屬祖國醫(yī)學的胸痹心痛范疇。祖國醫(yī)學認為,其基本病機為氣虛血瘀,證屬本虛標實,氣虛為本,血瘀為標,治宜標本兼治。臨床以益氣活血、通絡止痛作為冠心病心絞痛治療的基本原則。通心絡膠囊是運用中醫(yī)絡病指導心腦血管病治療的唯一代表藥物。中醫(yī)絡病學說是中醫(yī)學術體系的獨特組成部分,它起源于我國經(jīng)典醫(yī)著《黃帝內經(jīng)》,清代名醫(yī)葉天士提出了“久病入絡”,“久痛入絡”的著名論斷。超級秘書網(wǎng)
通心絡膠囊集中運用人參、水蛭、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、冰片等益氣藥與通絡藥組成的中藥復方制劑,將活血化瘀的蟲類藥和搜風解痙蟲類藥聯(lián)合應用。方中人參為君,補益心氣治其本,心氣充沛、帥血而行,使血有動力而不滯,心之絡脈自易疏暢。水蛭、全蝎為臣藥,水蛭活血通絡,堪稱人絡活血之佳品,全蝎解痙通絡,是搜風通絡止痙之佳藥[4]。地鱉蟲逐瘀通絡,合水蛭并搜剔絡中之瘀,蜈蚣搜風解痙,蟬蛻止風止痙,三者均為佐藥。冰片芳香通竅,引諸藥人絡通竅,用為使藥。諸藥合用,一以補氣治其本,一以通絡治其標,補中有通、通中有補,通補并用,標本兼治[5]。因此,通心絡膠囊不僅可以治療絡脈瘀阻,降脂抗凝,而且可以治療絡脈絀急,改善血管內皮功能,雙重作用可以有效地治療心血管疾病[6]。正切中胸痹心痛的基本病機,故療效良好。臨床觀察,通心絡膠囊治療胸痹(冠心病,心絞痛)兼氣陰兩虛或心血瘀阻證患者與復方丹參片對照在心絞痛療效、心電圖療效及主要癥狀等方面顯效率、總有效率均明顯優(yōu)于對照組。通過對血、尿常規(guī),肝、腎功能的檢查,未發(fā)現(xiàn)異常變化及不良反應。故該藥是治療冠心病、心絞痛較為理想的中藥復方制劑。
參考文獻
[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療胸痹(冠心病、心絞痛)臨床研究指導原則.中藥新藥臨床研究指導原則.第1輯,1993:41.
[2]全國冠心痛辯證論治研究座談會.冠心痛(心絞痛、心肌梗塞)中醫(yī)辯證試行標準.中醫(yī)雜志,1980,21(8):46.
[3]陳可冀,廖加楨,肖鎮(zhèn)祥主編.心腦血管疾病研究.上海:上海科學技術出版社,1988:318.
[4]冉國獻,榮金玉.通心絡膠囊治療胸痹120例[J].河南中醫(yī),2005,25(12):42-43.
[5]李占林,杜俊寶.通心絡膠囊治療胸痹心痛40例臨床觀察[J].張家口醫(yī)學院學報,2003,20(1):42-43.
[6]中華醫(yī)學會心血管病分會,中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病雜志,2000,28(6):409-412.