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1循證醫(yī)學(xué)基本概念和臨床中藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀

1．1循證醫(yī)學(xué)的基本概念20世紀90年代加拿大學(xué)者DavidSackett等提出了循證醫(yī)學(xué)（EvidenceBasedMedicine，簡稱“EBM”）的概念。循證醫(yī)學(xué)是指“慎重、準確、合理地應(yīng)用當前所能獲得的最好的臨床研究依據(jù)，并結(jié)合醫(yī)生的個人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗，與患者的價值和愿望三者相結(jié)合，進而對患者采取正確的醫(yī)療措施”。循證醫(yī)學(xué)的誕生，無疑給醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了思想革命和實踐革命，它給臨床醫(yī)師提出了全新的命題，敦促他們重新審視以個人經(jīng)驗為主的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式，轉(zhuǎn)而思考既重視個人臨床經(jīng)驗又強調(diào)采用現(xiàn)有的、最好的研究證據(jù)的循證醫(yī)學(xué)。

1．2臨床中藥學(xué)實踐中存在的主要問題醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)對于提高合理用藥水平與臨床療效、降低藥物主要毒副反應(yīng)、避免藥源性疾病的發(fā)生、減少藥品資源浪費，以及服務(wù)臨床與科研都有極為重要的意義。但實踐中存在著一些問題。一是醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展相對緩慢。在具體醫(yī)療實踐中，醫(yī)師對患者的診療往往建立在非實驗性的臨床經(jīng)驗上，不注重現(xiàn)代臨床研究方法的應(yīng)用，因此獲得的臨床研究試驗數(shù)據(jù)較少。二是在中醫(yī)藥臨床實踐中，多以個人臨床經(jīng)驗總結(jié)、臨床描述性研究等較低質(zhì)量的研究報告為依據(jù)，難以獲得真實、準確的療效評價標準，從而影響研究結(jié)論的推廣應(yīng)用。三是中藥及其制劑缺乏科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量標準和不良反應(yīng)評價體系，給臨床藥物的遴選、應(yīng)用和進一步研發(fā)帶來困難。為此筆者設(shè)想，醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展是否可以應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，以尋找新的解決問題的思路，為臨床中藥學(xué)實踐提供符合自身規(guī)律的臨床試驗方法，建立中藥及其制劑科學(xué)可行的質(zhì)量標準和不良反應(yīng)評價體系，以實現(xiàn)臨床用藥有據(jù)可依，醫(yī)師用藥合理化、規(guī)范化，進一步提升醫(yī)院診療水平和服務(wù)患者的能力。

2運用循證醫(yī)學(xué)的可行性

2．1循證醫(yī)學(xué)理論有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)師用藥合理、規(guī)范合理、科學(xué)地運用中醫(yī)藥是臨床醫(yī)師和患者的共同愿望。由于缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的理論支持，中藥大多只能起輔助治療作用。中醫(yī)藥的臨床使用主要憑經(jīng)驗和主觀感覺，客觀、全面的依據(jù)相對缺乏。在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)模式下，臨床診治很大程度上取決于醫(yī)師個人的經(jīng)驗。而在現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)下，臨床醫(yī)師的工作將有質(zhì)的改變，呈現(xiàn)以下特點：一是臨床醫(yī)師從系統(tǒng)、可靠、無偏的研究中獲取信息來提高臨床診治水平。二是正確評價和利用臨床實踐提供的證據(jù)是指導(dǎo)臨床工作的重要基礎(chǔ)。然而，開展循證醫(yī)學(xué)，依靠最新證據(jù)進行臨床決策，在不完全依賴經(jīng)驗的同時，并不排除利用經(jīng)驗。循證醫(yī)學(xué)的核心思想是“制定任何臨床醫(yī)療決策，都需要基于科學(xué)研究的依據(jù)”，同時，循證醫(yī)學(xué)也是一門臨床實踐的方法學(xué)。EBM是近年來臨床醫(yī)學(xué)界倡導(dǎo)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向，它倡導(dǎo)改變傳統(tǒng)的經(jīng)驗醫(yī)學(xué)行為模式，建立以患者為中心、以依據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療行為。循證醫(yī)學(xué)對醫(yī)師的診療技術(shù)和綜合素養(yǎng)提出了更高的要求，臨床醫(yī)師不僅要具有扎實的醫(yī)學(xué)理論和精湛的臨床技能，而且能夠運用現(xiàn)代信息技術(shù)，了解醫(yī)學(xué)科學(xué)進展，及時獲取最佳研究成果，提高臨床診治技能，所以高素質(zhì)的醫(yī)生既是證據(jù)的使用者，又是證據(jù)的提供者。利用EBM建立科學(xué)、規(guī)范、可行性強的中藥療效評價體系，對中藥臨床使用的有效性、安全性、科學(xué)性和適用性進行評價，使醫(yī)療決策建立在現(xiàn)有最好的臨床研究依據(jù)上，這些有助于臨床醫(yī)師實施正確的醫(yī)療決策，對臨床醫(yī)師診療水平的提高和合理、規(guī)范使用中藥都將有積極推動作用。

2．2循證醫(yī)學(xué)理論有利于醫(yī)院開展科學(xué)研究，建立中藥療效評價體系運用循證醫(yī)學(xué)理論，開展醫(yī)院臨床中藥學(xué)科學(xué)研究是一項艱巨的系統(tǒng)性工程，其中涉及中醫(yī)藥理論、中藥療效、藥材資源以及中藥生產(chǎn)工藝等多方面研究內(nèi)容。近年來，醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科學(xué)研究受到諸多因素限制，基于中醫(yī)藥理論體系的復(fù)雜性，中藥及其復(fù)方制劑質(zhì)量標準體系的不完善，同時，中藥的辨證論治理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“分病論治”有很大差別，為中藥的臨床試驗提出了許多難題，例如，如何處理辨證論治與辨病論治、證的規(guī)范化問題，以及如何更客觀地選擇評價中藥的療效指標。同時，缺乏高質(zhì)量的臨床試驗、臨床試驗病例較少、臨床研究時間短、用藥條件控制較嚴等。運用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)臨床中藥學(xué)科學(xué)研究工作，在從自身實際出發(fā)的同時，應(yīng)注重建立和完善符合中藥特點并達到國際認可標準的中藥質(zhì)量控制、安全性評價、藥理學(xué)實驗和臨床驗證等標準。目前，循證醫(yī)學(xué)理論及其系統(tǒng)分析方法日益得到國際醫(yī)學(xué)界和各國衛(wèi)生決策部門的認可與重視。這些為醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科研工作提供了具體努力的方向，將EBM理論運用到醫(yī)院臨床中藥學(xué)的科研實踐，在科研工作中遵循國際上通用的雙盲法、安慰劑、陽性藥對照、指標客觀化等方法，可提高臨床中藥學(xué)科研的含金量，增加臨床科學(xué)研究的科學(xué)性和可信度。

2．3循證醫(yī)學(xué)理論，有利于提升醫(yī)務(wù)人員服務(wù)患者、防病治病的能力隨著疾病譜的改變，為適應(yīng)臨床工作的需要，臨床診療需要最新、最好的證據(jù)，更需要臨床醫(yī)師知識體系的不斷更新。臨床醫(yī)師在醫(yī)療實踐中應(yīng)注重運用循證醫(yī)學(xué)理論和方法，使臨床醫(yī)師掌握疾病發(fā)病的危險因素，為疾病的防治提供更有效的依據(jù)，為患者提供可靠的診斷依據(jù)；同時幫助醫(yī)師為患者選擇當前最科學(xué)、合理的治療措施，應(yīng)用臨床實踐提供的最佳證據(jù)，實施促進患者康復(fù)的有利因素，改善患者預(yù)后，提高患者生存質(zhì)量。此外，醫(yī)院臨床中藥學(xué)研究的理論和方法還有待完善，應(yīng)注意運用EBM理論和方法，提高臨床決策科學(xué)化，促進臨床醫(yī)師綜合素質(zhì)和能力的提高，緊跟科學(xué)發(fā)展水平。同時，循證醫(yī)學(xué)理念要求患者參與醫(yī)療過程，保障患者的權(quán)益，提高患者的滿意度，進而全面提升醫(yī)院臨床中藥學(xué)服務(wù)患者、防病治病的能力和水平。

作者：李潔單位：河南省正骨研究院