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為維護(hù)防治“非典”藥械正常生產(chǎn)流通使用秩序，嚴(yán)厲打擊擾亂市場(chǎng)秩序的各種違法行為，確保全市人民用藥的安全有效，確保醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，我局按照上級(jí)要求，于5月1日上午召開(kāi)了全員動(dòng)員會(huì)，對(duì)全市防治“非典”藥械市場(chǎng)流通秩序專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行了具體安排部署，組織全市藥監(jiān)系統(tǒng)執(zhí)法人員，開(kāi)展了以“防非”藥械為中心的拉網(wǎng)式檢查。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，“防非”藥械市場(chǎng)流通秩序?qū)ｍ?xiàng)整治以來(lái)，全市藥監(jiān)系統(tǒng)共接受群眾舉報(bào)86個(gè)，查處案件164起，出動(dòng)藥械執(zhí)法人員3383人次，檢查藥械生產(chǎn)單位60個(gè)，經(jīng)營(yíng)單位1189個(gè)，醫(yī)療單位1780個(gè)，有針對(duì)性地抽驗(yàn)藥械54個(gè)品種，64批次，檢出不合格藥品8批，以法取締無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)16家，查處超范圍生產(chǎn)銷(xiāo)售12家，搗毀窩點(diǎn)7個(gè)，責(zé)令停業(yè)整頓22戶(hù)，有效地打擊了制售假劣藥品的違法犯罪行為，規(guī)范了涉藥單位的經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)了正常的市場(chǎng)流通秩序，維護(hù)了社會(huì)的穩(wěn)定。近日，我局整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序工作榮登**市“樹(shù)、講、求”最佳工作榜首。

一、主要做法

（一）、以特殊措施應(yīng)對(duì)特殊時(shí)期，確保專(zhuān)項(xiàng)整治取得實(shí)效。

1、強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)。建立了防“非典”領(lǐng)導(dǎo)小組，專(zhuān)項(xiàng)治理在領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下，逐級(jí)落實(shí)了責(zé)任，保證了各項(xiàng)任務(wù)的按時(shí)完成。

2、明確了“防非”期間的中心任務(wù)，即：狠狠打擊擾亂市場(chǎng)秩序的各類(lèi)違法行為，確保防非急需的藥械供應(yīng)，確保防治“非典”工作的順利進(jìn)行，確保全市人民用藥的安全有效。

3、打破了原有科室建制，根據(jù)“防非”時(shí)期的特點(diǎn)，對(duì)人、財(cái)、物進(jìn)行了重新整合。行政科室人員除留下少量值班人員外，其余人員全部充實(shí)執(zhí)法第一線(xiàn)。同時(shí)，將分散在各執(zhí)法部門(mén)的執(zhí)法車(chē)輛由辦公室統(tǒng)一管理調(diào)遣，保證特殊時(shí)期的緊急用車(chē)。

4、打破了正常的作息時(shí)間，取銷(xiāo)了星期天和節(jié)假日。機(jī)關(guān)很多同志經(jīng)常吃住在機(jī)關(guān)，加班熬夜已是家常便飯。還專(zhuān)門(mén)增設(shè)了值班室，晝夜24小時(shí)有人值班，隨時(shí)上承下達(dá)各項(xiàng)指令，接受群眾的舉報(bào)。

5、黨組織圍繞當(dāng)前中心任務(wù)開(kāi)展工作，教育廣大黨員干部發(fā)揮先鋒模范作用，危險(xiǎn)面前不退縮，關(guān)鍵時(shí)刻沖在前，真正做到“困難面前有黨員，黨員面前無(wú)困難”。

6、加強(qiáng)了藥監(jiān)隊(duì)伍的管理和監(jiān)督。設(shè)立了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)察領(lǐng)導(dǎo)小組，規(guī)定了特殊時(shí)期的紀(jì)律。全體人員實(shí)行每日兩簽到制度，明確要求：特殊時(shí)期上級(jí)的指令必須無(wú)條件執(zhí)行等。

7、建立了快速反應(yīng)機(jī)制。機(jī)關(guān)人員必須保證通訊工具暢通，24小時(shí)隨叫隨到，以應(yīng)付隨時(shí)發(fā)生的緊急情況。

8、建立了信息中心，針對(duì)“防非”以來(lái)信息量倍增的狀況，選派精干人員，加強(qiáng)了信息的編輯、匯總、傳遞工作，同時(shí)將全局各類(lèi)分散填報(bào)的信息，統(tǒng)一劃歸信息中心管理，統(tǒng)一了口徑，提高了效率。為了確保各項(xiàng)信息的按時(shí)上報(bào)，我們專(zhuān)門(mén)編制了信息上報(bào)目錄，載明信息上報(bào)的時(shí)間、要求和聯(lián)系方式等，從事信息工作人員人手必備，方便了工作，加快了信息傳遞速度。同時(shí)督促各縣藥監(jiān)局一天內(nèi)全部配備了傳真等必須的通訊工具，保證了各類(lèi)信息、指令的及時(shí)、準(zhǔn)確送達(dá)。

9、對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)的公文進(jìn)行了規(guī)范。針對(duì)“防非”期間文件多，時(shí)間緊，不規(guī)范的問(wèn)題，我們及時(shí)下發(fā)了文件，對(duì)全市藥監(jiān)系統(tǒng)文件格式、發(fā)文程序、簽批手續(xù)等提出了具體要求，保證了文件的權(quán)威性，堵住了文件制發(fā)中的漏洞。

（二）、全力以赴，嚴(yán)密監(jiān)控，始終保持對(duì)藥械市場(chǎng)的高壓態(tài)勢(shì)

為切實(shí)做好防治“非典”藥械的市場(chǎng)供應(yīng)，嚴(yán)厲打擊擾亂藥械市場(chǎng)秩序的各種違法行為，我局組織全市藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)展了以防非藥械為重點(diǎn)的市場(chǎng)秩序整治活動(dòng)。

一是狠狠打擊制售假劣藥械的違法犯罪行為。對(duì)防治“非典”所需的重點(diǎn)品種如：醫(yī)用口罩、隔離衣、中藥煎劑、金銀花等。進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)假劣藥械立即追根溯源，從嚴(yán)從快從重處理。

二是加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)記錄、保管、驗(yàn)收制度實(shí)施情況的檢查，以不斷規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，堵住流通源頭，防止非法藥械進(jìn)入市場(chǎng)，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)抗“非典”藥械的重點(diǎn)單位、部位、區(qū)域，如：巨鹿縣金銀花市場(chǎng)、各定點(diǎn)煎劑生產(chǎn)單位等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。

三是依法嚴(yán)肅查處超范圍或無(wú)證經(jīng)營(yíng)“非典”藥械的違法違規(guī)行為，取締了一批無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)，規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，防止了非法渠道的滲透或與合法渠道“并軌”。

四是加大了宣傳力度。抽調(diào)專(zhuān)人從事宣傳報(bào)道工作，充分利用報(bào)紙、電臺(tái)、電視臺(tái)等新聞媒體、宣傳相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)管動(dòng)態(tài)、案例等，以喚起全員安全用藥意識(shí)。動(dòng)員全市人民參與專(zhuān)項(xiàng)整治工作。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，專(zhuān)項(xiàng)整治開(kāi)展以來(lái)共計(jì)在報(bào)紙刊登市場(chǎng)監(jiān)管文章16篇，被上級(jí)部門(mén)采編各類(lèi)信息10余篇，其中5月4日《牛城晚報(bào)》同時(shí)登載藥監(jiān)信息4篇，有力地推動(dòng)了專(zhuān)項(xiàng)整治的進(jìn)行。防非期間我們還

在本市七里河集中銷(xiāo)毀了1562個(gè)品種，標(biāo)值915.2萬(wàn)元的假劣過(guò)期藥品，有效地震懾了制售假劣藥械的違法犯罪分子。

五是建立了藥監(jiān)、公安協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。針對(duì)藥監(jiān)隊(duì)伍執(zhí)法辦案缺乏強(qiáng)制手段的狀況，我們積極尋求公安部門(mén)的幫助，初步建立起了藥監(jiān)公安協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的機(jī)制，查處了數(shù)起較有影響的案件，為全市人民吃上放心藥，提供了有力的保障。

（三）疏堵結(jié)合，不斷規(guī)范藥械市場(chǎng)

針對(duì)近段時(shí)間群眾服用抗“非典”藥物量明顯增加，而部分藥店代煎中藥難以保證其質(zhì)量的現(xiàn)狀，我局本著特殊時(shí)期，特事特辦的原則，及時(shí)在市區(qū)內(nèi)指定了三個(gè)正規(guī)藥廠(chǎng)和四家醫(yī)院制劑室生產(chǎn)抗“非典”中藥煎劑，派出藥監(jiān)人員，從原料進(jìn)廠(chǎng)到灌裝進(jìn)行全程監(jiān)控，并對(duì)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院生產(chǎn)中藥成方煎劑實(shí)行了備案制度，有效地阻擊了不合格中藥煎劑流入市場(chǎng)。同時(shí)，在全市指定了67個(gè)防治“非典”成方藥代煎銷(xiāo)售藥房，方便了群眾的用藥。

針對(duì)市場(chǎng)上醫(yī)用口罩缺乏，劣質(zhì)口罩乘機(jī)露頭坑害消費(fèi)者，而我市又沒(méi)有一家企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用口罩的狀況，我局一方面將醫(yī)用口罩、隔離衣等納入一類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理，加大對(duì)劣質(zhì)口罩的查處力度，一方面，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局提出的“程序不減少，給予加快，標(biāo)準(zhǔn)不降低，幫助提高”的原則，迅速完成了對(duì)**聚合衛(wèi)生材料有限公司和**縣太行衛(wèi)生材料廠(chǎng)申報(bào)注冊(cè)普通脫脂紗布口罩（醫(yī)用）項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)考核和審批，確保了符合國(guó)標(biāo)的醫(yī)用口罩盡快上市，緩解了市場(chǎng)供求矛盾，使劣質(zhì)口罩失去了市場(chǎng)。

二、存在的問(wèn)題

（一）“小門(mén)診大藥房問(wèn)題”?！靶￠T(mén)診、大藥房”是長(zhǎng)期以來(lái)藥監(jiān)執(zhí)法人員最為頭疼，群眾普遍反映存在問(wèn)題較多，而藥監(jiān)部門(mén)又難以實(shí)施有效監(jiān)管的難題之一。因此建議有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快出臺(tái)相關(guān)界定辦法，以堵住藥品監(jiān)管的漏洞。

（二）《藥品管理法》有關(guān)條款的配套完善問(wèn)題?！端幤饭芾矸ā返谑藯l明確規(guī)定“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄”，而在執(zhí)行中相應(yīng)的配套處罰依據(jù)尚待完善，因此，建議出臺(tái)相關(guān)處罰辦法，以確保法律法規(guī)有關(guān)條款的落實(shí)。

（三）防非時(shí)期各執(zhí)法部門(mén)的協(xié)調(diào)及執(zhí)法行為的監(jiān)控問(wèn)題。防非典時(shí)期，各執(zhí)法部門(mén)積極行動(dòng)，在治理藥械市場(chǎng)秩序上起到了明顯作用。但還應(yīng)看到，執(zhí)法部門(mén)間協(xié)調(diào)、配合上還存在一定問(wèn)題，各自為政，各唱各的，甚至有個(gè)別部門(mén)及人員有越權(quán)執(zhí)法，不按程序執(zhí)法，不按法規(guī)處罰的現(xiàn)象。因此，建議政府在防非期間，加大協(xié)調(diào)和督查力度。

三、下一步打算

（一）、繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。打假是整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的首要任務(wù)，要堅(jiān)持露頭就打，始終保持高壓態(tài)勢(shì)。要集中力量查處一批涉及面廣，案值較大，群眾反映強(qiáng)烈的案件，形成對(duì)違法犯罪分子的震懾力量。重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村藥械市場(chǎng)監(jiān)管，把縣以下醫(yī)療單位、個(gè)體診所和藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)作為打假重點(diǎn)范圍。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)過(guò)期失效藥品、大輸液、中藥材及飲片、防非醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)檢查，把藥品質(zhì)量公報(bào)公布的、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)檢查發(fā)現(xiàn)的和群眾舉報(bào)的假劣藥械作為重點(diǎn)品種，集中優(yōu)勢(shì)兵力，予以狠狠打擊。

（二）、繼續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督。督促企業(yè)全面實(shí)施GSP、GMP，以提高企業(yè)整體素質(zhì)，建立起完善的質(zhì)保體系。要注意檢查解決生產(chǎn)企業(yè)低限投料、非法采購(gòu)原料藥生產(chǎn)、私自接受委托加工、使用不經(jīng)批準(zhǔn)的藥包材和容器、中藥成份含量不夠等問(wèn)題，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；要從藥店、藥房終端抓起，重點(diǎn)抓好醫(yī)療單位購(gòu)藥秩序、醫(yī)療單位使用醫(yī)療器械秩序、藥械虛假?gòu)V告、零售藥店經(jīng)營(yíng)秩序的專(zhuān)項(xiàng)治理，從根本上有效遏制假劣藥品危害消費(fèi)者。

（三）、清查醫(yī)療制劑和防非典中藥煎劑，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。要嚴(yán)格核查醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號(hào)，加大非法制劑打擊力度，加強(qiáng)制劑的監(jiān)督管理，確保群眾用藥的安全有效。同時(shí)開(kāi)展防非藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位的檢查，加強(qiáng)對(duì)防非中藥煎劑的質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期失效的藥液，防止其流入社會(huì)。