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農(nóng)村藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)意見

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農(nóng)村藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)意見

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

為加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作,確保農(nóng)民用藥安全,認(rèn)真貫徹落實(shí)“三抓一加強(qiáng)”的工作部署,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于*年6月下發(fā)了《關(guān)于開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市[*]120號(hào)),明確了加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)(以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”建設(shè))試點(diǎn)工作的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)等,并選擇了部分地區(qū)進(jìn)行了試點(diǎn)。

各地區(qū)無論是否被列入試點(diǎn),都能夠從貫徹落實(shí)“*”重要思想的高度,從當(dāng)?shù)貙?shí)際出發(fā),本著有利于加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,確保農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便的宗旨,在當(dāng)?shù)卣J(rèn)真開展了“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的探索。

通過各地的試點(diǎn)和探索工作,積累了經(jīng)驗(yàn),摸索了方法,研究了問題,為全面開展“兩網(wǎng)”建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。

在各地工作的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的監(jiān)管,我局決定*年在全國(guó)范圍內(nèi)開展“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,并提出如下指導(dǎo)意見

一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的認(rèn)識(shí),依靠政府,加強(qiáng)協(xié)調(diào),認(rèn)真組織,切實(shí)推進(jìn)。

“兩網(wǎng)”建設(shè),直接涉及廣大農(nóng)民群眾的切身利益,同時(shí)也是我們實(shí)踐“*”重要思想的具體體現(xiàn),是我國(guó)整體實(shí)現(xiàn)小康社會(huì)的重要方面,對(duì)我們?nèi)媛男兴幤繁O(jiān)督職責(zé),具有重要的意義。

各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要以保證農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便為宗旨,正確處理好“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中的各種關(guān)系,要緊密依靠當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo),在當(dāng)?shù)卣闹苯咏M織和領(lǐng)導(dǎo)下,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)開展“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的協(xié)調(diào)和組織實(shí)施工作。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的主要領(lǐng)導(dǎo)要把“兩網(wǎng)”建設(shè)做為重點(diǎn)工作來抓,制定出本地區(qū)實(shí)施工作的具體方案,采取有效措施,堅(jiān)持依法推進(jìn)。要以實(shí)事求是、與時(shí)俱進(jìn)的態(tài)度,采取適合當(dāng)?shù)貙?shí)際、有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管和促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的方式、方法,實(shí)現(xiàn)年內(nèi)“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作目標(biāo)。

開展“兩網(wǎng)”建設(shè),要與整治農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序相結(jié)合,要把整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品的購進(jìn)渠道作為“兩網(wǎng)”建設(shè)的重點(diǎn),狠抓落實(shí);要通過“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,務(wù)必使對(duì)農(nóng)村藥品的監(jiān)管有效、到位;使農(nóng)村藥品的購進(jìn)達(dá)到渠道清晰和規(guī)范,責(zé)任明確和落實(shí)。

要認(rèn)真交流、學(xué)習(xí)、分析和借鑒試點(diǎn)地區(qū)的經(jīng)驗(yàn),結(jié)合各地的實(shí)際,有發(fā)展地加以推廣和實(shí)施。

二、建立、健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督。要逐步建立起覆蓋縣、鄉(xiāng)、村的以藥品監(jiān)督部門為主,以藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員為輔的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),建立健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,確保對(duì)農(nóng)村藥品的監(jiān)管到位。到*年底,各?。▍^(qū)、市)要實(shí)現(xiàn)60%的縣建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的工作目標(biāo);北京、江西、陜西和四川的成都市試點(diǎn)地區(qū)要有90%以上的縣基本完成農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。

要結(jié)合實(shí)施食品、藥品放心工程的要求,認(rèn)真開展對(duì)農(nóng)村藥品購銷渠道的清理和檢查,依法查處違法購銷行為,確保農(nóng)村藥品購銷渠道規(guī)范合法和明晰;要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)過期失效藥品、獸藥當(dāng)人藥使用清查的力度;要嚴(yán)厲打擊農(nóng)村中制售假劣藥品行為,取締游醫(yī)藥販兜售藥品活動(dòng);要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材的管理,嚴(yán)禁在農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材以外的藥品;取締各種非法的藥品集貿(mào)市場(chǎng),凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序。

要在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)與監(jiān)督。

三、采取有效措施,鼓勵(lì)藥品連鎖、配送向農(nóng)村發(fā)展和延伸,促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)

食品藥品監(jiān)管部門要在符合法律和政策規(guī)定的前提下,認(rèn)真結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況,制定鼓勵(lì)藥品連鎖和集中配送的政策措施,鼓勵(lì)藥品連鎖和集中配送向農(nóng)村延伸和發(fā)展。以連鎖和集中配送手段來統(tǒng)一和規(guī)范農(nóng)村藥品的購進(jìn)渠道。對(duì)縣、鄉(xiāng)和鎮(zhèn)一級(jí),要實(shí)現(xiàn)藥品連鎖進(jìn)縣到鄉(xiāng)的工作目標(biāo)。

促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),要遵循“市場(chǎng)運(yùn)作,政府引導(dǎo)”的原則。要按照法律和政策的要求給予引導(dǎo),通過政策措施給予鼓勵(lì)和指導(dǎo),引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀規(guī)律,因地制宜,向農(nóng)村發(fā)展和延伸,促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。

要采取政策措施倡導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)行集中配送藥品,實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)、村藥品集中配送和規(guī)范農(nóng)村藥品購進(jìn)渠道的工作目標(biāo)。

對(duì)已經(jīng)進(jìn)行“兩網(wǎng)”試點(diǎn)工作的北京市、江西省、陜西省和四川省成都市,*年底前要達(dá)到有不低于90%的縣實(shí)現(xiàn)藥品連鎖、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng);有不低于80%的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進(jìn)村的工作目標(biāo)。

對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)工作中的重點(diǎn)聯(lián)系地區(qū)黑龍江省、吉林省、福建省、山東省、重慶市、四川省和甘肅省,*年底前要達(dá)到有不低于80%的縣實(shí)現(xiàn)藥品連鎖、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng);有不低于50%的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進(jìn)村的工作目標(biāo)。

上述地區(qū)以外的其他?。▍^(qū)、市)*年底前要達(dá)到有不低于60%的縣實(shí)現(xiàn)藥品連鎖、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng);有不低于40%的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進(jìn)村的工作目標(biāo)。

四、相關(guān)政策意見

在促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作中,對(duì)農(nóng)村中已有的衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位申請(qǐng)從事藥品銷售的,要按照《藥品管理法》的規(guī)定獲得經(jīng)營(yíng)許可;對(duì)沒有獲得經(jīng)營(yíng)許可從事藥品銷售活動(dòng)的,按《藥品管理法》規(guī)定依法予以查處;

在行政村中開辦藥店的準(zhǔn)入條件,可由省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門按照《藥品管理法》的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)匕l(fā)展的實(shí)際狀況,在保證藥品質(zhì)量和有利于解決農(nóng)村藥品供應(yīng)、有利于逐步改善和提高農(nóng)村藥品零售藥店經(jīng)營(yíng)條件的情況下予以確定。

關(guān)于縣以下農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證問題,我局將另行安排。

為配合藥品配送、連鎖進(jìn)縣到鄉(xiāng),各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門可以進(jìn)行建立區(qū)域性藥品配送站的研究和探索。在進(jìn)行研究和探索過程中,鼓勵(lì)將基層的藥品批發(fā)企業(yè)改組成區(qū)域性藥品配送站。同時(shí),各地在進(jìn)行探索中,要依法加強(qiáng)監(jiān)管,對(duì)借改制和建立區(qū)域性藥品配送站之名從事違法藥品經(jīng)營(yíng)行為的,依法予以查處。

開展“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,關(guān)系到廣大農(nóng)民群眾的用藥安全,是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門做好藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)和重要方面,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真按照《藥品管理法》的規(guī)定,加強(qiáng)監(jiān)管,促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),使農(nóng)民用藥更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便。

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