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各鎮(zhèn)、鄉(xiāng)人民政府，各街道辦事處，市府各有關(guān)部門：

為切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè)，努力營(yíng)造安全消費(fèi)、放心消費(fèi)的市場(chǎng)環(huán)境，經(jīng)研究，現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)如下意見(jiàn)：

一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)

食品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局，事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對(duì)薄弱的實(shí)際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：

（一）健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要?jiǎng)?wù)，進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)做到對(duì)區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級(jí)食品安全信息員，要切實(shí)做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，實(shí)行年終考核評(píng)定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級(jí)食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系，進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場(chǎng)所到位和制度上墻，完善工作臺(tái)帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責(zé)任制度；切實(shí)推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費(fèi)者意見(jiàn)、公布舉報(bào)電話、設(shè)置舉報(bào)信箱和在食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報(bào)渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督。

（二）加強(qiáng)食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系，把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理，每年都要自上而下逐級(jí)簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對(duì)象簽訂責(zé)任書(shū)，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書(shū)。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工，實(shí)行"誰(shuí)檢查、誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制，加強(qiáng)溝通，密切配合，共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時(shí)，健全"平時(shí)檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對(duì)照責(zé)任目標(biāo)，進(jìn)行量化打分，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)罰。

（三）深入開(kāi)展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門以及食品行業(yè)協(xié)會(huì)要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語(yǔ)、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式；宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》和實(shí)施條例的有關(guān)內(nèi)容，傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù)，做到合理施肥、科學(xué)用藥，禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥，增強(qiáng)農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。

（四）加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控點(diǎn)，進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點(diǎn)品種的食品安全水平。

（五）提升食品安全檢測(cè)水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)，構(gòu)建食品安全檢測(cè)信息服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)資源、信息的共享和檢測(cè)計(jì)劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過(guò)程監(jiān)管的需要。

（六）加強(qiáng)食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過(guò)程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系，完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開(kāi)展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作，加大推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開(kāi)展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

（七）強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證食品安全接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中，應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。

（八）加強(qiáng)食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。

（九）加強(qiáng)食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、貯存條件，所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào)，以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

（十）加強(qiáng)和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅(jiān)決取締和規(guī)范無(wú)證照攤畈和地下食品加工窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為，嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者建立和落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷臺(tái)賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場(chǎng)開(kāi)辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。

（十一）完善食品安全誠(chéng)信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)開(kāi)展食品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作，建立食品安全誠(chéng)信數(shù)據(jù)庫(kù)和食品安全監(jiān)管信息，及時(shí)公布食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管信息和誠(chéng)信檔案，推進(jìn)食品安全誠(chéng)信分類監(jiān)管。加強(qiáng)食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè)，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高自律意識(shí)。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，強(qiáng)化食品監(jiān)督管理。

（十二）開(kāi)展農(nóng)村食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報(bào)管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會(huì)申報(bào)，并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會(huì)報(bào)鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊(duì)審核批準(zhǔn)，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開(kāi)展宣傳教育工作，把印制漫畫(huà)形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。

（十三）開(kāi)展畜禽屠宰加工行業(yè)專項(xiàng)整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，實(shí)施屠宰企業(yè)分級(jí)管理，推行肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn)，落實(shí)生豬宰前瘦肉精檢測(cè)制度，建立病害肉無(wú)害化處理保障機(jī)制，促進(jìn)"放心肉"工程實(shí)施。

（十四）繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬(wàn)村放心店"建設(shè)的擴(kuò)面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點(diǎn)的監(jiān)管。加大對(duì)建筑工地、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點(diǎn)的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點(diǎn)采購(gòu)等制度，鞏固省級(jí)食品安全示范市創(chuàng)建成果。

（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個(gè)高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會(huì)公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。

（十六）健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)，完善重大事故和突發(fā)事件報(bào)告機(jī)制。發(fā)生食品安全事故的單位對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時(shí)起1小時(shí)內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報(bào)告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時(shí)內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門作出初次報(bào)告，并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告。市人民政府和有關(guān)部門接到重大食品安全事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向上級(jí)政府和上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。要加強(qiáng)重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫(kù)。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。

二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)

要牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)，把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的用藥安全問(wèn)題解決好、維護(hù)好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：

（一）強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，建立網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行保障機(jī)制。進(jìn)一步落實(shí)和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會(huì)監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核，確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實(shí)到位。繼續(xù)保證對(duì)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費(fèi)和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費(fèi)投入。

（二）強(qiáng)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責(zé)，保障工作經(jīng)費(fèi)。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關(guān)監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊(duì)伍，進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作，落實(shí)藥品安全協(xié)管員責(zé)任，實(shí)行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識(shí)和開(kāi)展社會(huì)監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制"，建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度，細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)，明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人。主動(dòng)加強(qiáng)與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。

（三）監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

（四）強(qiáng)化進(jìn)貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的監(jiān)管，保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強(qiáng)藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵(lì)具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購(gòu)分發(fā)"形式向村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，支持企業(yè)在"雙無(wú)村"（無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、無(wú)零售藥店）設(shè)立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開(kāi)展各種符合實(shí)際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)，解決山區(qū)群眾"購(gòu)藥難"，提高藥品供應(yīng)覆蓋率。

（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄；銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

（六）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫(kù)）管理。對(duì)村級(jí)衛(wèi)生所藥房改造實(shí)行"四個(gè)統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)藥房改造全過(guò)程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠(chéng)信藥房考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評(píng)比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)收。統(tǒng)一人員培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強(qiáng)他們的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。

（七）強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對(duì)"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲(chǔ)設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員培訓(xùn)，保證使用藥品質(zhì)量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場(chǎng)"一連三線五制度"的長(zhǎng)效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，采用寬嚴(yán)相濟(jì)、靠前服務(wù)、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營(yíng)品種流向三種監(jiān)管難點(diǎn)問(wèn)題實(shí)施網(wǎng)上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書(shū)"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報(bào)"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項(xiàng)創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。

（八）實(shí)行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報(bào)"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點(diǎn)、定檢查頻次；"一報(bào)"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報(bào)告制度。要實(shí)行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強(qiáng)的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對(duì)固定，有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實(shí)行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū)，明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點(diǎn)檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，監(jiān)管檢點(diǎn)為：上一年度被評(píng)為警示、失信的企業(yè)；國(guó)家、省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械、植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。

（九）加強(qiáng)信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置，建設(shè)經(jīng)費(fèi)列入年度財(cái)政預(yù)算，加大投入力度。加快實(shí)施藥品監(jiān)管信息化工程，促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開(kāi)發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動(dòng)藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗(yàn)信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機(jī)制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強(qiáng)政府信息公開(kāi)平臺(tái)建設(shè)，開(kāi)發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接功能，做到實(shí)時(shí)監(jiān)控、在線監(jiān)督。

（十）提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗(yàn)所的步伐，配足檢驗(yàn)人員，逐步添置檢驗(yàn)設(shè)備，注重檢驗(yàn)技術(shù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)工作。推進(jìn)以統(tǒng)一計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)和信息為主要內(nèi)容的檢測(cè)資源整合工作，建立"監(jiān)督抽檢、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗(yàn)檢測(cè)體系，努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，提高分析、評(píng)價(jià)、預(yù)警水平。

（十一）完善工作機(jī)制，加大違法行為打擊力度。深化完善部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、企業(yè)協(xié)助的聯(lián)防聯(lián)查打假機(jī)制，突擊查辦大案要案，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法行為。

（十二）加大農(nóng)村地區(qū)假冒藥物和違法廣告查處力度。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)以講座、聚眾的方式銷售非藥品冒充藥品的監(jiān)管，加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告查處力度。發(fā)揮工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)部門的聯(lián)動(dòng)作用，對(duì)非法銷售藥品的堅(jiān)決取締，對(duì)虛假宣傳的堅(jiān)決整治，要嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批，特別是對(duì)群眾高度關(guān)注、反應(yīng)強(qiáng)烈而違法情節(jié)嚴(yán)重的虛假違法廣告，采取向媒體公告、向社會(huì)警示以及采取產(chǎn)品停售等措施，嚴(yán)肅處理。