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[關(guān)鍵詞]:藥品;包裝;裝潢設(shè)計(jì)
現(xiàn)代社會(huì)的包裝裝潢設(shè)計(jì)日新月異,要求也日趨嚴(yán)格,藥品作為一類特殊商品,其包裝應(yīng)有特殊的要求。作為傳達(dá)藥品信息功能的載體,裝潢設(shè)計(jì)已經(jīng)成為藥品包裝的重要組成部分,它擔(dān)負(fù)著對(duì)藥品的信息傳達(dá)和宣傳的重任,同時(shí),它也是藥品與消費(fèi)者的心理、生理需求相結(jié)合的一門藝術(shù)。藥品的包裝裝潢設(shè)計(jì)通過對(duì)技術(shù)美學(xué)和商品美學(xué)的思考和研究,使藥品達(dá)到物質(zhì)的使用價(jià)值與精神的審美價(jià)值完整的統(tǒng)一。本文就藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)的一些特點(diǎn)作一些簡要探討。
1設(shè)計(jì)要求
1.1科學(xué)性
藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)具備有科學(xué)的特征,這是順應(yīng)時(shí)展的要求。其中包含兩方面的內(nèi)容:一方面要體現(xiàn)科學(xué)技術(shù)為設(shè)計(jì)服務(wù)。新的科技成果的采用,新的設(shè)計(jì)方法,都能使藝術(shù)設(shè)計(jì)產(chǎn)生新的形象,從而促進(jìn)審美觀點(diǎn)的轉(zhuǎn)化。藥品的包裝裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)充分利用當(dāng)代的科技成果,采用最新的工藝手段,這樣才能創(chuàng)造出與時(shí)代同步,而又為大眾所接受的藥品包裝。另一方面,設(shè)計(jì)本身應(yīng)具備科學(xué)的便利性,這是保護(hù)消費(fèi)者利益的要求,無論是在藥品的使用上,還是對(duì)包裝本身而言,都是應(yīng)當(dāng)遵從的原則。如國家藥品監(jiān)督管理局第23號(hào)令對(duì)藥品包裝的文字內(nèi)容進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。要求設(shè)計(jì)者對(duì)允許使用的文字根據(jù)包裝大小合理調(diào)整字體、字號(hào)、字間距,并且注意設(shè)計(jì)上的細(xì)部處理,這樣可使醫(yī)護(hù)人員和使用者方便閱讀,使某些著重突出、重點(diǎn)宣傳的文字顯而易見,一目了然。可見,文字、圖形圖案編排的科學(xué)合理性也是藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)的重點(diǎn)。
1.2審美性
隨著時(shí)代的進(jìn)步,人們對(duì)美的欣賞水平也不斷提高,不同的時(shí)代都體現(xiàn)出了不同的審美特征,現(xiàn)代包裝裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)順應(yīng)時(shí)代美學(xué)觀點(diǎn),創(chuàng)作出具有現(xiàn)代美、健康美的作品。藥品包裝的裝潢設(shè)計(jì)長期以來缺少創(chuàng)意,簡單的幾何圖形拼湊、中草藥形象的機(jī)械挪用,已經(jīng)成為一種定式。藥品的包裝裝潢設(shè)計(jì)不應(yīng)只是程式化的過程,而應(yīng)該是藝術(shù)形式的體現(xiàn)。既要從傳統(tǒng)文化中吸取精華,又要體現(xiàn)現(xiàn)代設(shè)計(jì)特征,才能創(chuàng)造出豐富多彩的包裝設(shè)計(jì)形式,從而體現(xiàn)包裝設(shè)計(jì)的內(nèi)涵。
1.3適應(yīng)性
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展,各種商品的全球流通已經(jīng)成為一種趨勢,藥品也不例外。作為促進(jìn)藥品銷售的包裝裝潢設(shè)計(jì),國內(nèi)與國外在適應(yīng)性設(shè)計(jì)上還存在著差距,如兒童、老年人使用安全提示、文字編排中普遍缺乏中英文對(duì)照、對(duì)色彩的認(rèn)識(shí)有所偏差等。不同的民族、國家;不同的文化特征和社會(huì)背景都會(huì)使藥品的使用者產(chǎn)生不同的喜好和認(rèn)識(shí),進(jìn)而影響到他們的消費(fèi)心理。為順應(yīng)這些需要,藥品包裝的裝潢設(shè)計(jì)也應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)變?cè)O(shè)計(jì)思維,在適應(yīng)國內(nèi)消費(fèi)的同時(shí),還要考慮到適應(yīng)國外消費(fèi)者的欣賞習(xí)慣,設(shè)計(jì)出國內(nèi)外通用的包裝。
2設(shè)計(jì)要素
2.1文字設(shè)計(jì)
藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)中的文字是向消費(fèi)者傳達(dá)藥品信息最主要的途徑和手段,其包含的內(nèi)容有:藥品名稱文字、廣告宣傳性文字、功能性說明文字、資料文字等。作為包裝裝潢設(shè)計(jì)中最主要的視覺表現(xiàn)要素之一,字體設(shè)計(jì)可以在其結(jié)構(gòu)上可進(jìn)行加工變化或者修飾,以加強(qiáng)文字的內(nèi)在含義和表現(xiàn)力。如藥品名稱文字就可以根據(jù)不同藥品特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì),中成藥可以采用具有傳統(tǒng)色彩的書法藝術(shù)來表現(xiàn),西藥可采用現(xiàn)代字體的變形處理等,但是,字體設(shè)計(jì)太過于怪異或采用已被禁止的繁體字都會(huì)給消費(fèi)者帶來不易識(shí)別的困惑,因此要特別注意。此外,藥品包裝的文字編排設(shè)計(jì)也是容易忽略的問題,從目前市場來看,藥品包裝上的文字編排很亂,像國家基本藥物、GMP認(rèn)證企業(yè)、經(jīng)銷商、中藥保護(hù)等等內(nèi)容隨處可見,不符合國家對(duì)藥品包裝的各項(xiàng)規(guī)定。同時(shí),文字編排設(shè)計(jì)也應(yīng)注意科學(xué)性,合理的位置、合理的大小,都是文字設(shè)計(jì)中應(yīng)該考慮的問題。一般情況下藥品名稱文字、品名、生產(chǎn)廠家,容量等基本文字都安排的包裝的主要展示面上。功能性說明文字、資料文字多編排在包裝的側(cè)面或背面,并要求采用規(guī)則的印刷字體。
2.2圖形圖案設(shè)計(jì)
我們知道,包裝中的圖形圖案總是占據(jù)包裝畫面的大部分,甚至占據(jù)了整個(gè)畫面,故而圖形圖案在包裝畫面中位置十分重要。出色的圖形圖案往往會(huì)吸引人們的視線,成為傳達(dá)商品信息、刺激消費(fèi)的重要媒介。因此圖形圖案設(shè)計(jì)應(yīng)典型、鮮明、集中和構(gòu)思獨(dú)特。圖形圖案設(shè)計(jì)的重要作用在于:它以藝術(shù)的形式將包裝內(nèi)容主題形象化,人們單憑視覺即可直觀的從圖形圖案中,直接或間接地感受到商品內(nèi)容及所帶來的需求欲望。如西藥產(chǎn)品包裝中圖形圖案設(shè)計(jì)可采用較抽象、簡潔的圖形,表示科學(xué)化、現(xiàn)代化、療效效果,給病人以信任感,而產(chǎn)生良好的心理感受;中成藥的圖形圖案設(shè)計(jì)則可以體現(xiàn)中華傳統(tǒng)醫(yī)藥的特征。
2.3色彩設(shè)計(jì)
色彩是視覺傳達(dá)力最活躍的因素。色彩的識(shí)別性、象征性、傳達(dá)力都能影響到商品包裝的最終傳達(dá)效果,因此,色彩的應(yīng)用既要美化商品,還要科學(xué)準(zhǔn)確。色彩的象征性是藥品包裝色彩設(shè)計(jì)中最有影響力的因素。在藥品包裝中,不同的色彩代表不同的藥品功效,如消炎、降熱、鎮(zhèn)靜類藥品宜采用具有涼爽、安靜感覺的藍(lán)色和綠色進(jìn)行設(shè)計(jì);對(duì)維護(hù)健康的保健滋補(bǔ)藥品宜采用具有活力、積極感覺的紅色和黃色進(jìn)行設(shè)計(jì)。藥品包裝中的色彩設(shè)計(jì)應(yīng)反映藥品內(nèi)容及性質(zhì),迎合患者和消費(fèi)者的心理需求。此外,不同的地域、不同的民族對(duì)色彩的認(rèn)識(shí)和喜好都不一樣,其象征意義也各自不同,所以在色彩的運(yùn)用上,切不可“按方抓藥”,應(yīng)該靈活運(yùn)用,并要注意象征的準(zhǔn)確性。
3設(shè)計(jì)程序
藥品的包裝裝潢設(shè)計(jì)是藥品包裝中重要的組成部分,進(jìn)行一個(gè)藥品的包裝裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)經(jīng)過以下步驟:準(zhǔn)備階段——設(shè)計(jì)階段——生產(chǎn)階段。
準(zhǔn)備階段也是提出問題和調(diào)查分析的階段,它是包裝裝潢設(shè)計(jì)的起步,是設(shè)計(jì)者在孕育裝潢作品過程中所進(jìn)行的實(shí)踐活動(dòng)。準(zhǔn)備階段的目的是了解藥品的一些特征,以便進(jìn)一步的做好以后的設(shè)計(jì)工作,如果以一般的消炎藥品為例:設(shè)計(jì)前應(yīng)充分了解藥品的屬性特點(diǎn)、狀態(tài)、用途、原料、性能、規(guī)格、使用對(duì)象的年齡、心理以及藥品保護(hù)措施等,以確定消炎藥品是采用泡罩包裝還是瓶裝、以及包裝的大小、材料、容量、銷售包裝的尺寸和采用什么樣的色調(diào)等。新晨
設(shè)計(jì)階段的主要任務(wù)是構(gòu)思和確定設(shè)計(jì)方案。藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)的構(gòu)思主題可以在品牌、藥品名稱、消費(fèi)者和圖形圖案之間圈定。不同的藥品可采用不同的構(gòu)思,以消炎藥品為例:要讓消費(fèi)者了解到藥品的藥理特征,就可采用以藥品名稱為主的設(shè)計(jì)方法,把藥品名稱置于包裝的主要展示面上,使消費(fèi)者能從藥品名稱上了解該藥品的功效;如果消炎藥品若想取得消費(fèi)者的感官認(rèn)可,色彩的選用則適宜采用藍(lán)色或綠色等具有涼爽、安靜感覺的色調(diào),可使消費(fèi)者產(chǎn)生平靜的心態(tài);在字體設(shè)計(jì)上,品牌與藥品名稱所采用的字體應(yīng)規(guī)范,大方得體,容易識(shí)別,不應(yīng)出現(xiàn)怪異的字體和繁體字。不管怎樣,不論設(shè)計(jì)從何入手,都要以充分、正確地傳達(dá)藥品信息為目的,才算得上合格的包裝裝潢設(shè)計(jì)。一般情況下,藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)有多個(gè)方案進(jìn)行選擇,方案越多,可供選擇的余地越大,滿足社會(huì)的需求的可能性也就越大。方案選定后,應(yīng)提請(qǐng)委托單位進(jìn)行審定。
生產(chǎn)階段最終將實(shí)現(xiàn)和檢驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,對(duì)于不同的藥品的包裝造型、不同的包裝材料,可以采用不同的生產(chǎn)方式和檢驗(yàn)方式。生產(chǎn)成品出來以后,設(shè)計(jì)者和委托單位應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)鑒定,客觀地評(píng)價(jià)出設(shè)計(jì)的成功與不足,以利于今后的設(shè)計(jì)工作。
1.1圖形
目前,國內(nèi)藥品包裝在圖形創(chuàng)新上的嘗試還較少,大部分圖形設(shè)計(jì)還比較中規(guī)中矩,圖形簡單,風(fēng)格單一,這樣的視覺形象容易和病痛等負(fù)面感覺聯(lián)系在一起。優(yōu)秀的圖形設(shè)計(jì)是可以進(jìn)行心理治療的,傳遞出美好積極的正能量。通過研究患者心理,設(shè)計(jì)師可以嘗試改變單一的藥品包裝圖形設(shè)計(jì)。圖形是無年齡、無國界的視覺語言,具有強(qiáng)大的視覺感染力。人們通常的習(xí)慣是在閱讀文字之前先瀏覽圖形,因此視覺圖形對(duì)人的第一感覺起著關(guān)鍵的作用,也是藥品包裝的重要表現(xiàn)手段。例如花朵造型的藥品包裝,見圖1,此設(shè)計(jì)完全改變了以往藥片整齊排列的包裝模式[2],藥片被組合成了一朵朵美麗的花,吃完藥片后,背面翹起的塑料片就像盛開的花瓣,直觀有效的圖形設(shè)計(jì)給病痛中的人們帶來了安慰。兒童對(duì)藥品的恐懼感最強(qiáng)烈,這時(shí)圖形的感化力就顯得尤為有效。兒童容易被一些造型有趣、色彩鮮艷的圖形吸引,設(shè)計(jì)師可以利用這一點(diǎn),讓藥品包裝的圖形成為兒童感興趣的一部分[3]。例如3只小豬的藥盒包裝[4],見圖2,包裝上的圖形是3只憨厚可愛的小豬,每只小豬的耳朵、鼻子、胸口和手的位置都有藥片,不同位置的藥片代表了藥品的不同功效,如此有趣的包裝圖形設(shè)計(jì)會(huì)大大減少兒童對(duì)藥物的恐懼感。藥品包裝的圖形創(chuàng)新是對(duì)包裝風(fēng)格的重新定位,圖形的無聲力量將情感帶入了設(shè)計(jì),拉近了產(chǎn)品和使用者之間的距離。當(dāng)然,圖形的設(shè)計(jì)要考慮到藥品的性質(zhì)、使用人群等因素,這樣設(shè)計(jì)出來的圖形才能真正帶給用戶獨(dú)特的審美體驗(yàn)和情感滿足。
1.2造型
研究表明,消費(fèi)者在獲取外界信息時(shí),83%的印象來自眼睛,11%來自聽覺,3.5%來自嗅覺,1.5%來自觸覺[5]。造型作為產(chǎn)品外觀形態(tài)的表情因素,起著重要的感情推進(jìn)作用。目前,國內(nèi)藥品除去外包裝,中包裝或內(nèi)包裝通常會(huì)采用瓶裝、鋁塑板或粉劑袋裝等傳統(tǒng)包裝造型,單一不變的包裝造型幾乎是藥品包裝的通用模式,如阿莫西林、板藍(lán)根等這些家庭常用藥在包裝造型上幾乎沒有創(chuàng)新,見圖3。如何在保證功能的同時(shí)突破單一乏味的包裝造型,設(shè)計(jì)師可以進(jìn)行一些大膽的嘗試。親吻藥丸見圖4,設(shè)計(jì)師將藥丸用4種顏色的錫箔紙包裹,造型酷似KISSES品牌巧克力,此藥屬于針對(duì)感冒發(fā)燒的非處方藥,不同的包裝紙顏色代表了藥品不同的療效,這樣有趣的包裝造型完全突破了以往藥品包裝的常規(guī)模式,帶給患者意想不到的情感體驗(yàn)[6]。糖果藥丸見圖5,設(shè)計(jì)師同樣將藥丸包裝成糖果造型,并在玻璃包裝紙上寫有藥丸的名字和使用說明。在設(shè)計(jì)藥品的外部造型時(shí),要考慮造型與藥品屬性、類型之間的關(guān)聯(lián),其風(fēng)格是否符合藥品所要傳遞的信息。如男性藥品包裝,見圖6,其藥板的造型特征與藥品的治療內(nèi)容非常吻合,包裝外形也有助于患者對(duì)藥品建立信心。圖4-6的藥品包裝造型相對(duì)傳統(tǒng)造型而言,要有趣、大膽得多,設(shè)計(jì)師運(yùn)用了同形異構(gòu)的方法,進(jìn)行了逆向定義,用有趣的造型符號(hào)來代替了常規(guī)的藥品包裝模式,帶給使用者意想不到的驚喜。情趣化的創(chuàng)意大大提升了藥品包裝的品牌魅力,同時(shí)也傳遞著產(chǎn)品特性、功能、情感等信息。
1.3文字
藥品包裝的文字設(shè)計(jì)是傳遞使用信息的主要渠道,包括藥名、說明書等。國內(nèi)藥品的說明書通常以第三方告知的語氣敘述,印于包裝盒上及附于盒內(nèi),見圖7。如何對(duì)藥品包裝的說明文字進(jìn)行再設(shè)計(jì),以情感化的方式來取代傳統(tǒng)的使用說明,讓患者獲得更多的心理安慰,是設(shè)計(jì)師需要思考和研究的問題。HelpRemedies藥品包裝見圖8,此包裝打破了以往的文字說明方式,整個(gè)藥品包裝的文字設(shè)計(jì)沒有過多的內(nèi)容,包裝正面以“需要幫助,我頭疼”、“需要幫助,我失眠”等最直接的癥狀來表述,患者可以根據(jù)自己的情況來購買需要的產(chǎn)品[7]。撕開背面的藥盒包裝,上面有以醫(yī)生的親切口吻來述說的藥品使用方式,如“你好,對(duì)于你現(xiàn)在的頭疼我很難過,別擔(dān)心,你的腦部不會(huì)因此受到影響”等,這樣的文字設(shè)計(jì)不僅能夠讓患者立刻放松心情,有助于病情的康復(fù),同時(shí)也能讓患者和藥品之間產(chǎn)生良好的溝通。文字在藥品包裝設(shè)計(jì)中占有舉足輕重的作用,它是藥品和患者之間最直接、最準(zhǔn)確的溝通渠道。如何讓文字設(shè)計(jì)看起來更具有親和力,設(shè)計(jì)師應(yīng)該更多地從用戶心理出發(fā),將說明文字的設(shè)計(jì)趨于擬人化,這樣才能讓藥品包裝與用戶之間的溝通更加自然和真誠。
1.4障礙化
藥品是一種特殊的商品,在消除人們身體疾病的同時(shí),也隱藏著危險(xiǎn)。為防止兒童誤食等,設(shè)計(jì)師通常會(huì)給產(chǎn)品添加一定的障礙性元素。按壓式障礙化瓶蓋設(shè)計(jì)見圖9,此設(shè)計(jì)已經(jīng)廣泛應(yīng)用到藥品包裝中,它由一個(gè)內(nèi)螺紋蓋和一個(gè)外蓋組成,如果不按下就旋轉(zhuǎn),會(huì)發(fā)出咔嗒咔嗒的聲音來提醒父母。隨著社會(huì)文明的進(jìn)步,人們的情感性需求會(huì)越來越成為衡量設(shè)計(jì)優(yōu)秀與否的重要因素。未來的藥品包裝功能必定不僅指向藥劑的保護(hù),還包含了情感溝通、審美心理等功能。設(shè)計(jì)師應(yīng)利用包裝的互動(dòng)交流來表達(dá)藥品特有的美學(xué)特征,讓患者從內(nèi)心情感上產(chǎn)生共鳴,這也會(huì)對(duì)患者的生理和心理康復(fù)更有利,這將是未來藥品包裝設(shè)計(jì)發(fā)展的大趨勢。同時(shí),藥品包裝的情感化設(shè)計(jì)不同于普通的包裝設(shè)計(jì),它不僅僅是簡單的改變,還涉及到許多現(xiàn)實(shí)的難題,比如材料的安全性、文字的準(zhǔn)確性等問題。
2結(jié)語
1 藥品包裝材料的涵義與現(xiàn)狀
1.1 藥品包裝材料的涵義
藥品包裝材料是指醫(yī)院所配制的藥劑與企業(yè)所生產(chǎn)的藥品所使用的直接接觸藥品而用來包裝藥品的容器與包裝材料[1]。藥品包裝材料的主要用途是保護(hù)藥品,使其在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、傳遞以及使用過程中與周圍環(huán)境隔開,不被周圍環(huán)境影響,從而保證其藥性不受影響。可想而知,藥品的質(zhì)量與人類的健康息息相關(guān),由于藥品生產(chǎn)加工過程中所直接接觸的就是包裝材料,所以藥品包裝材料對(duì)藥品的質(zhì)量安全起著直接的影響作用。
1.2 藥品包裝材料的現(xiàn)狀
隨著藥品市場的發(fā)展與競爭的加劇以及藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)的水平提高,藥品包裝材料也更加豐富。市面上應(yīng)用廣泛的藥品包裝材料主要包括玻璃、塑料以及金屬等材質(zhì)。這幾種材料本身都存在著不同的優(yōu)勢與缺憾,其中玻璃材料的優(yōu)點(diǎn)是密封性與穩(wěn)定性較強(qiáng),對(duì)于保持藥品藥效有較大作用,缺點(diǎn)則是重量較重且易碎,不方便攜帶。塑料材質(zhì)則與玻璃材質(zhì)相反,優(yōu)點(diǎn)是輕便、便于攜帶,缺點(diǎn)則是穩(wěn)定性較差。由于塑料是新型合成材料,所以高溫、壓迫等惡劣環(huán)境對(duì)其影響較大。金屬材料可以很好地綜合以上兩種材料的優(yōu)點(diǎn),但是成本卻比玻璃與塑料材料高,而且金屬材料易發(fā)生化學(xué)反應(yīng),所以在所盛裝藥品的化學(xué)成分選擇上要注意。隨著時(shí)代與科技的進(jìn)步,藥品包裝材料也在不斷創(chuàng)新發(fā)展中。
2 藥品包裝材料的分類與對(duì)藥品質(zhì)量和安全性的影響
2.1 玻璃包裝材料
玻璃材料主要被用于盛放液態(tài)用品,如輸液、血液、口服液、生物制品等。玻璃包裝自身材料美觀、透明且穩(wěn)定性強(qiáng),所以運(yùn)用相對(duì)比較廣泛,但是玻璃包裝材料由于工藝原因,在使用過程中可能會(huì)出現(xiàn)脫片等現(xiàn)象,混入藥品中容易給藥品帶來污染,若是脫落的顆粒混入藥品中再通過輸液的方式進(jìn)入人體內(nèi)將會(huì)影響人體身體健康,輕則帶來炎癥或者是過敏反應(yīng),重則會(huì)發(fā)生缺氧反應(yīng)從而致命。由于玻璃包裝物中含有硼與硅元素,有些藥物在接觸到此類化學(xué)元素的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),從而變質(zhì),如像胰島素、腎上腺素等對(duì)PH值較敏感的藥物接觸到玻璃可能會(huì)被吸附或者變質(zhì)[2]。所以玻璃包裝材料的使用過程要注意避免對(duì)PH值敏感的物質(zhì)。
2.2 塑料包裝材料
塑料包裝材料主要成分為聚乙烯、聚丙烯等高分子材料,這些材料的成本比玻璃材料高,但是相比較玻璃材料,它更加輕便、易運(yùn)輸,缺點(diǎn)則是穩(wěn)定性差,對(duì)高溫、高壓等環(huán)境的抵抗性差。塑料包裝材料主要用于存放膠囊、片劑藥丸以及顆粒劑,如今很多輸液容器也逐漸從玻璃材料往高分子軟袋轉(zhuǎn)變,其主要成分為聚氯乙烯或者聚丙烯。這其中聚氯乙烯會(huì)對(duì)某些藥物具有吸附性,從而溶出一些有害物質(zhì)危害身體健康,如胰島素產(chǎn)品若是采用聚氯乙烯存放便會(huì)發(fā)生吸附效應(yīng),因此便會(huì)降低其藥效,所以近年來引進(jìn)的非聚氯乙烯軟包逐漸得到重用,可以有效避免吸附性與水蒸氣滲透性。聚乙烯以及聚丙烯等包裝材料一般不會(huì)與藥品發(fā)生吸附作用,所以在使用過程中較為廣泛。
2.3 金屬包裝材料
藥品包裝中金屬材料使用較多的為鋁制品,主要用于膠囊鋁蓋、氣霧劑瓶身以及膏狀藥品等。金屬包裝不易生銹、無毒、使用方便,易被人們普遍接受,而其缺點(diǎn)首先是成本較塑料與玻璃要高,其次是其具有易氧化的化學(xué)特性,而且耐腐蝕性低。而包裝材料一旦在使用過程中與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),會(huì)使得藥品的化學(xué)成分發(fā)生變化,會(huì)引起變質(zhì),甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)。比較明顯的是發(fā)生在盛放液體藥物的容器中,有的裝氣霧劑的瓶子若是與裝在其中的藥品發(fā)生反應(yīng),則會(huì)產(chǎn)生危害身體健康的物質(zhì),所以在金屬材料使用過程中要嚴(yán)格控制所存儲(chǔ)物質(zhì)的成分,以免藥品與容器本身發(fā)生化學(xué)反應(yīng),帶來不必要的危險(xiǎn)。
3 藥品包裝材料使用的注意事項(xiàng)
3.1 藥品包裝材料操作要流程符合規(guī)定
藥品包裝產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格按照國家規(guī)范的流程進(jìn)行,從生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生到人員設(shè)置,再到設(shè)備配置都要嚴(yán)格按照規(guī)范的流程來進(jìn)行。首先在操作車間內(nèi)要嚴(yán)格控制溫度濕度等相關(guān)指標(biāo),防止藥品因環(huán)境因素的影響而被污染從而發(fā)生變質(zhì)等問題;其次在包裝過程中對(duì)包裝物自身的形態(tài)要進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,若是發(fā)生變形或者斷裂等問題則會(huì)使得藥品暴露在空氣中,與空氣接觸后發(fā)生污染,所以這種情況要及時(shí)進(jìn)行處理,避免空氣接觸到藥物而對(duì)藥物產(chǎn)生影響。
3.2 藥品包裝材料選擇要適宜
在藥品包裝材料的選擇上要選擇無毒且不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品包裝材料[3]。對(duì)于合格的藥品包裝材料,首先要保證自身無毒,其次要保證在與藥品接觸的過程中不能發(fā)生化學(xué)反應(yīng),以免降低藥效,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì),危害健康。最后,要根據(jù)不同藥品的特性來選擇適合的包裝材料屬性,例如膠囊和片劑可以采用泡罩,一些避光的藥品可以選擇深色瓶子,液體一般采用玻璃瓶或者軟塑料瓶等。這樣使用起來也更加方便,同時(shí)保證藥品的存放與運(yùn)輸不受影響。
關(guān)鍵詞:用藥信息;內(nèi)包裝;藥品包裝;文字排列;規(guī)范
依據(jù)國家相關(guān)法律規(guī)定,市場中藥品包裝進(jìn)行抽樣調(diào)查分析。發(fā)現(xiàn)部分藥品包裝中用藥信息的印制不規(guī)范,達(dá)不到視覺有效識(shí)別的要求。藥品包裝中的用藥信息應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品包裝的有關(guān)規(guī)定印刷,必須做到規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化。
日本設(shè)計(jì)師高橋正實(shí)說“:當(dāng)我在進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)時(shí),如果我設(shè)計(jì)的包裝僅僅是一個(gè)盒子,而沒有超越包裝本身的功能性的話,我覺得我的作品就是廢物,一個(gè)高質(zhì)量的包裝應(yīng)該既能展示企業(yè)形象,又能增強(qiáng)員工的自信,并對(duì)所有使用產(chǎn)品的人產(chǎn)生積極的影響,還能激發(fā)創(chuàng)造”[1]。
藥品包裝中的用藥信息是提供用藥信息的重要途徑,更是患者或醫(yī)務(wù)人員在使用過程中用藥信息的重要來源。所以,在藥品包裝中用藥信息的清晰與否是對(duì)保證患者正確服用藥物起著十分重要的作用。但我對(duì)藥品市場調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前大多數(shù)的藥品廠家的藥品包裝中的用藥信息都存在一些問題,現(xiàn)提出以下幾點(diǎn)改進(jìn)建議。
1,藥品包裝中用藥信息及其說明性文字應(yīng)排列在藥品包裝面積較大的正面
藥品包裝設(shè)計(jì)是展現(xiàn)藥品價(jià)值屬性的重要組成部分,起到企業(yè)與患者溝通的紐帶作用。藥品是保健、治病、預(yù)防的特殊性商品,其主要功能是保健和治療人類的身體健康,而一些特殊人群對(duì)藥品包裝尤其是藥品用藥信息有更高的要求。目前,市場中的用藥信息大多數(shù)都是排列在包裝盒較小的面積上,而正面只是排列藥品名稱和簡單的裝飾圖形,在藥盒正反面都是同樣的信息這不僅造成了信息浪費(fèi)也削弱了患者的用藥需求。而藥品用藥信息排列在正面上不僅保障用藥人群的安全性也簡化了患者在服藥中翻找等方面的麻煩,而且增加用藥信息的識(shí)別度,藥品用藥信息的排列對(duì)患者用藥安全性有至關(guān)重要的意義。
2,藥品包裝中用藥信息及其說明性文字應(yīng)大于八號(hào)字切選用易于識(shí)別的字體。
目前在藥品包裝中,藥品用藥信息的排列大多是八號(hào)或八號(hào)以下的字體,字體為黑體,因此,在視覺識(shí)別上就非常吃力,有時(shí)在光線微弱的地方或在特殊人群中就會(huì)造成誤服的危險(xiǎn)發(fā)生。藥品包裝中用藥信息的文字必須在八號(hào)字以上才可以有效清晰的查看用法用量等說明性的文字信息,所以,增加字號(hào)的方法既直觀、易懂,又容易準(zhǔn)確掌握。
3 藥品包裝中用藥信息及其說明性文字的色彩應(yīng)清晰易識(shí)別
不少藥品在外包裝的色彩選用上和用藥信息的文字用色極為相近或色彩反差太低,不僅會(huì)造成患者在服用過程中讀取會(huì)十分費(fèi)力,更加會(huì)造成特殊患者的操作不便。例如;視力低下、老人等等患者,例如;某品牌的藥品在外包裝上選用的是深藍(lán)色,而用藥信息的顏色是黑色在這樣的低對(duì)比度中患者在視覺識(shí)別上就會(huì)十分的吃力。因此,在藥品包裝設(shè)計(jì)的過程中應(yīng)選用和字體本身反差交大的顏色進(jìn)行設(shè)計(jì),才可以在患者實(shí)際操作中帶來便利。
4,藥品包裝中用藥信息及其說明性文字應(yīng)在內(nèi)包裝中加印必要的用藥信息及其說明性文字信息
藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝,內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝,外包裝系內(nèi)包裝以外的的包裝,按有里向外分為中包裝和大包裝。[2]
目前藥品包裝中主要有針對(duì)液體、片狀、膠囊、顆粒等藥品形態(tài)。然而在針對(duì)膠囊的包裝中其藥品用藥信息及其說明性文字只是在外包裝中有排列印刷,但在藥品包裝的內(nèi)包裝上卻只有廠家名稱和藥品名稱,其中最重要的用法用量等說明性文字信息卻沒有涉略,這樣就會(huì)在外包裝破損或丟失的情況下患者是無法正常服用藥物的。例如:目前市場上的膠囊顆粒在外包裝破損或丟失的情況下是沒有其它輔助信息可供參考最終放棄此藥物或再次購買藥品,這樣不僅會(huì)造成資源的浪費(fèi)有時(shí)會(huì)造成一定的 環(huán)境的污染。(作者單位:西南交通大學(xué))
參考文獻(xiàn):
第一條為加強(qiáng)藥品包裝用材料、容器(以下簡稱“藥包材”)的監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障藥品使用安全、有效、方便,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。
第二條凡生產(chǎn)、經(jīng)營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規(guī)定。
第三條國家對(duì)藥包材實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)制度。國家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照統(tǒng)一管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則負(fù)責(zé)藥包材的注冊(cè)管理工作。
第二章分類與標(biāo)準(zhǔn)
第四條藥包材產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。
Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。
Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。
Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。
第五條藥包材須按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不符合法定標(biāo)準(zhǔn)的藥包材不得生產(chǎn)、銷售和使用。
第六條藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局組織制訂和修訂。
第七條未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥包材,由申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)企業(yè)制訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第八條藥包材標(biāo)準(zhǔn)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施。
第三章注冊(cè)管理
第九條藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)并獲得《藥包材注冊(cè)證書》后方可生產(chǎn)。未經(jīng)注冊(cè)的藥包材不得生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營和使用?!端幇淖?cè)證書》有效期為五年,期滿前六個(gè)月按規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)。
第十條《藥包材注冊(cè)證書》不得偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借?/p>
第十一條生產(chǎn)Ⅰ類藥包材,須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè),并發(fā)給《藥包材注冊(cè)證書》。生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類藥包材,須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè),并發(fā)給《藥包材注冊(cè)證書》。
第十二條藥包材執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)后,藥包材生產(chǎn)企業(yè)需向原發(fā)證機(jī)關(guān)重新申請(qǐng)核發(fā)《藥包材注冊(cè)證書》。藥包材注冊(cè)證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的,持證單位應(yīng)自發(fā)生變化三十日之內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或重新注冊(cè)。
第十三條首次進(jìn)口的藥包材(國外企業(yè)、中外合資境外企業(yè)生產(chǎn)),須取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的藥包材檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后,方可在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用?!哆M(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》有效期為三年,期滿前六個(gè)月按規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)。
第十四條國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)核發(fā)的Ⅰ類《藥包材注冊(cè)證書》及《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)核發(fā)的Ⅱ、Ⅲ類《藥包材注冊(cè)證書》在全國范圍內(nèi)有效?!端幇淖?cè)證書》及《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第十五條使用進(jìn)口藥包材,憑國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》復(fù)印件加蓋藥包材生產(chǎn)廠商有效印章后,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案后方可使用。
第十六條申請(qǐng)藥包材注冊(cè)應(yīng)具備下列基本條件:
(一)申請(qǐng)單位須具有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
(二)申請(qǐng)注冊(cè)的藥包材應(yīng)符合我國藥品包裝需要及發(fā)展方向,國家已明令淘汰或限期淘汰的產(chǎn)品不予注冊(cè)。
(三)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的合理工藝、設(shè)備、潔凈度要求、檢驗(yàn)儀器、人員、管理制度等質(zhì)量保證必備條件。
(四)生產(chǎn)Ⅰ類藥包材產(chǎn)品,須同時(shí)具備與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的檢測機(jī)構(gòu)檢查合格。
第十七條藥包材注冊(cè)按照以下程序進(jìn)行:
(一)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品須按規(guī)定抽樣三批,經(jīng)藥包材質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)檢測符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
(二)Ⅰ類藥包材注冊(cè),申請(qǐng)企業(yè)按規(guī)定要求填寫“藥品包裝用材料、容器注冊(cè)申請(qǐng)書”,連同所需資料經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審合格后,報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審批核發(fā)《藥包材注冊(cè)證書》。
(三)Ⅱ、Ⅲ類藥包材注冊(cè),申請(qǐng)企業(yè)按規(guī)定要求填寫“藥品包裝用材料、容器注冊(cè)申請(qǐng)書”,連同所需資料報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批核發(fā)《藥包材注冊(cè)證書》,同時(shí),報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十八條國內(nèi)首次開發(fā)的藥包材產(chǎn)品須通過國家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)審認(rèn)可后,按類別申請(qǐng)《藥包材產(chǎn)品注冊(cè)證書》。
第四章監(jiān)督管理
第十九條國家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥包材質(zhì)量及其質(zhì)量保證體系情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果予以公布。
第二十條國家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定藥包材質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),并委托其承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量保證體系檢查工作,出具檢查報(bào)告。
第二十一條國家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥包材質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第二十二條國家鼓勵(lì)研究開發(fā)、推廣應(yīng)用優(yōu)質(zhì)新型藥包材及其生產(chǎn)技術(shù)。國家藥品監(jiān)督管理局公布淘汰落后藥包材品種。凡公布淘汰的藥包材,不得再生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營和使用,其藥包材注冊(cè)證書予以注銷。
第五章罰則
第二十三條下列情況之一的,縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正并予以警告:
(一)違反本辦法第五條規(guī)定,生產(chǎn)不符合法定標(biāo)準(zhǔn)藥包材的;
(二)違反本辦法第九條規(guī)定,使用無《藥包材注冊(cè)證書》藥包材的;
(三)違反本辦法第十五條規(guī)定,未經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門登記備案使用進(jìn)口藥包材的。
第二十四條下列情況之一的,處以3萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第九條規(guī)定,未獲得《藥包材注冊(cè)證書》擅自生產(chǎn)藥包材的;
(二)違反本辦法第九條規(guī)定,經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)藥包材的;
(三)違反本辦法第二十二條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營和使用國家已淘汰藥包材的;
(四)違反本辦法第十條規(guī)定,偽造、變?cè)?、出租、出借《藥包材注?cè)證書》及《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》的。
第六章附則
藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) 藥品質(zhì)量論文 藥品營銷論文 藥品監(jiān)管論文 藥品質(zhì)量管理 藥品實(shí)訓(xùn)總結(jié) 藥品經(jīng)營管理 藥品安全總結(jié) 藥品畢業(yè)論文 藥品信息 紀(jì)律教育問題 新時(shí)代教育價(jià)值觀