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質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則

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質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則

質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文第1篇

【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量體系;內(nèi)審;有效性

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核簡稱“內(nèi)審”,內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室自身必須建立的評價(jià)機(jī)制,對所策劃的體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)過程,它能動態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況。內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的,用于內(nèi)部目的的審核,也稱第一方審核,是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。

對一個(gè)運(yùn)行質(zhì)量體系多年的實(shí)驗(yàn)室來說,如何使內(nèi)部審核工作更有效的開展是值得考慮和研究的。為了使內(nèi)審工作更有創(chuàng)造性,使內(nèi)審工作層次更深一點(diǎn),有效性更高一點(diǎn),不要讓實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流于形式,所以,在內(nèi)審實(shí)施過程中,應(yīng)該做到以下幾點(diǎn):

1 全面覆蓋與重點(diǎn)放矢相結(jié)合

在進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí),審核內(nèi)容應(yīng)該包括:實(shí)驗(yàn)室建立的質(zhì)量體系所適用的所有要素(過程);質(zhì)量體系要素(過程)涉及的各個(gè)部門和崗位;質(zhì)量體系相關(guān)的重要活動和區(qū)域。所以我們在審核時(shí)要全面覆蓋以上所有內(nèi)容,這樣才能完全掌握質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。但是,所有的內(nèi)容都包含了各自大量的信息,我們不可能逐一去審核,否則將要付出大量人力,耗費(fèi)大量的工作時(shí)間。為了有效開展內(nèi)部審核,我們應(yīng)該確定審核重點(diǎn),在所有審核內(nèi)容里確定重點(diǎn)審核內(nèi)容,對每一項(xiàng)內(nèi)容里應(yīng)該篩選出重點(diǎn)審核信息。在審核時(shí),對重點(diǎn)內(nèi)容及重點(diǎn)信息我們可以詳細(xì),全面的進(jìn)行審核,而對于其它內(nèi)容及信息我們可以簡單、快速進(jìn)行審核。比如:對儀器狀態(tài)標(biāo)識的審核中,我們不可能將實(shí)驗(yàn)室所有儀器狀態(tài)標(biāo)識一一進(jìn)行查看,現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室動輒上百臺儀器,就這一項(xiàng)內(nèi)容將會耗費(fèi)大量時(shí)間。那我們可以確定審核重點(diǎn),那就是新購置的儀器及近期檢定有效期結(jié)束的儀器。對于新購置的儀器核實(shí)其是否及時(shí)檢定,是否及時(shí)貼標(biāo)。對于有效期結(jié)束的儀器核實(shí)其是否及時(shí)檢定,是否及時(shí)更換貼標(biāo)。比如:在各部門中,部門職能發(fā)生變化或部門的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,該部門可以作為審核重點(diǎn),以驗(yàn)證其發(fā)生變化后工作的有效性。比如:在上次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及潛在不符合項(xiàng),也可以作為本次的審核重點(diǎn),以驗(yàn)證糾正措施及預(yù)防措施的有效性。比如,實(shí)驗(yàn)室采用新規(guī)程、新標(biāo)準(zhǔn)或新方法,就應(yīng)該把執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書作為審核重點(diǎn),對新檢測方法的確認(rèn)和評審過程進(jìn)行審核。比如,實(shí)驗(yàn)室接受新員工或新畢業(yè)的學(xué)生,培訓(xùn)問題、上崗證考核、對新人員的質(zhì)量監(jiān)督等就應(yīng)該作為審核的重點(diǎn)。

所以,我們在確定審核重點(diǎn)時(shí),可以以上一次審核后,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系中有變化或發(fā)生異常情況的要素為重點(diǎn)考慮目標(biāo),這樣不但使我們可以避免大量人力及時(shí)間的浪費(fèi),更重要的是,使內(nèi)部審核真正成為為質(zhì)量體系運(yùn)行把關(guān)的有效手段。

2 觀表面存在與查內(nèi)部關(guān)聯(lián)性相結(jié)合

在審核中,根據(jù)評審準(zhǔn)則及體系文件,我們有大量信息需要查看,涉及所有審核內(nèi)容及相關(guān)信息。首先,我們要查看,評審準(zhǔn)則及體系文件要求的事實(shí),是否存在,其次,要核實(shí)事實(shí)是否合理。比如,準(zhǔn)則要求,所有檢檢測相關(guān)活動必須要有記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有采樣記錄、分析過程原始記錄,儀器使用記錄,方法標(biāo)準(zhǔn)使用記錄,等等。對于一個(gè)質(zhì)量體系運(yùn)行多年的實(shí)驗(yàn)室,我們在審核時(shí),會看到所有這些記錄都存在,都按照準(zhǔn)則要求填寫完整。但是,這些記錄的存在是否合理,是否存在問題,卻是看不出來。為了真正發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系執(zhí)行情況及運(yùn)行狀況,我們需要根據(jù)各要素的關(guān)聯(lián)性,進(jìn)行一系列相關(guān)審核 。比如,以2013年3月1日的氨氮檢測分析原始記錄為例,我們可以看到分析結(jié)果的填報(bào),那就要審核結(jié)果填報(bào)的規(guī)范性;看到填寫的分析方法,就要審核方法的有效性,是否為國家現(xiàn)行有效方法,繼而查看方法、標(biāo)準(zhǔn)的管理是否符合準(zhǔn)則要求,查看計(jì)量認(rèn)證附表,核實(shí)方法是否為本實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證申請方法;看到分析人員及審核人員簽字,就要核實(shí)該人員是否符合準(zhǔn)則對人員的相關(guān)管理要求,分析人員是否持有該項(xiàng)目上崗證,審核人員是否經(jīng)過文件任命;看到填寫的使用儀器,就要查看該儀器是否在檢定有效期內(nèi),狀態(tài)是否正確標(biāo)識,該儀器使用記錄中是否存在本次分析過程儀器使用記錄;看到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)密碼樣檢測結(jié)果,就要查看本次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書,本次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放記錄,繼而查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放、登記的規(guī)范性;看到采樣日期記錄,就要查看本次采樣記錄是否存在,繼而查看采樣記錄的規(guī)范性,樣品交接程序,樣品保存方法及時(shí)效性。

所以,根據(jù)要素關(guān)聯(lián)性,逐一審核,更能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)作的系統(tǒng)性,更能使體系運(yùn)行中存在的問題暴露出來。

3 查閱記錄與觀察過程及活動相結(jié)合

在內(nèi)審時(shí),我們往往只注重查閱記錄,對于體系成熟的實(shí)驗(yàn)室,這些記錄往往也符合相關(guān)要求,但是這些記錄所描述的過程與活動到底是否還在存在問題,往往就被忽視。比如:我們的分析人員,都按要求進(jìn)行了培訓(xùn),取得了上崗證,但是,在分析過程中,也可能因?yàn)樽陨碓?,工作?xí)慣等而造成工作中的失誤。我們在一次審核中就發(fā)現(xiàn),我們的分析人員在使用移液管放流溶液時(shí),移液管并不是按要求垂直向下放流,而是傾斜放流。在使用儀器時(shí),儀器明顯不穩(wěn)定,讀數(shù)變化較大,分析人員根據(jù)自己經(jīng)驗(yàn)讀取數(shù)值后,在儀器使用記錄的使用狀況欄填寫“正常”。還有的分析人員,在完成整個(gè)分析過程后,根據(jù)自己回憶填寫原始記錄,嚴(yán)重違反了程序規(guī)定,很可能造成重大失誤。

所以,審核時(shí),過程及活動的現(xiàn)場審核是必不可少的,只有這樣,我們才能夠找到記錄中無法反映的問題,從而使得內(nèi)部審核真正起到自我診斷、自我完善的作用。

參考文獻(xiàn):

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質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文第2篇

關(guān)鍵詞:環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室;內(nèi)審;質(zhì)量控制

概述

《CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中第4.14.1條款規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求”。內(nèi)部審核又叫第一方審,是環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的一種自我診斷、自我約束和自我完善的過程。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的最終目的是要確定監(jiān)測質(zhì)量體系及其各要素活動和結(jié)果要符合《認(rèn)可準(zhǔn)則》的規(guī)定。

1環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審現(xiàn)狀

1.1內(nèi)審準(zhǔn)備不充分

環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員少,工作任務(wù)重,在實(shí)際操作中,常常把內(nèi)審簡單的等同于“自己查自己”,認(rèn)為即便是查出問題也無關(guān)緊要,因此,對內(nèi)審工作的重視程度不夠。環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審工作常包括內(nèi)審員的培訓(xùn),制定內(nèi)審計(jì)劃,成立內(nèi)審工作組,編制內(nèi)審檢查表等,根據(jù)內(nèi)審工作要求,為保證內(nèi)審結(jié)果的客觀公正,內(nèi)審員是要獨(dú)立于被審核工作,一些監(jiān)測機(jī)構(gòu)由于人員較少,對內(nèi)審員培訓(xùn)不到位,培訓(xùn)內(nèi)容沒有涵蓋監(jiān)測部門的相應(yīng)要素,內(nèi)審表設(shè)計(jì)過于簡單等。

1.2存在重外審輕內(nèi)審

在實(shí)際工作中常常發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員更重視外審而輕視內(nèi)審,有時(shí)將日常工作與管理體系隔離起來,每當(dāng)遇到檢查時(shí)臨時(shí)突擊整改,總認(rèn)為內(nèi)審是內(nèi)部的事情,即便發(fā)現(xiàn)問題也能夠“內(nèi)部解決”,出現(xiàn)了監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工作與質(zhì)量管理“兩張皮”現(xiàn)象。基層環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室人員較少,業(yè)務(wù)繁忙,內(nèi)審工作有時(shí)被抵觸和誤解,即便是內(nèi)審檢查出的問題也得不到足夠重視,影響了實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善。

1.3驗(yàn)收跟蹤不到位

環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審作為第一方審核,是嚴(yán)把監(jiān)測質(zhì)量管理的第一道關(guān)口,在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)要及時(shí)拿出糾正措施,要對糾正措施的貫徹落實(shí)情況進(jìn)行必要的跟蹤督查,直到被發(fā)現(xiàn)的問題得到有效解決為止。但,現(xiàn)實(shí)中由于內(nèi)審工作重視程度不夠,前期準(zhǔn)備不充分等因素,對發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)雖然提出了具體的糾正措施,但后期的驗(yàn)收跟蹤不到位,導(dǎo)致后期不符合項(xiàng)又重復(fù)出現(xiàn),持續(xù)改進(jìn)管理體系目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)。

2提升環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審質(zhì)量對策

2.1高度重視內(nèi)審工作

質(zhì)量體系文件的實(shí)施,只是質(zhì)量體系建立和運(yùn)行的開始,對于質(zhì)量體系運(yùn)行的如何,要定期或不定期的開展內(nèi)審工作,以保證環(huán)境監(jiān)測工作的質(zhì)量始終維持在一個(gè)較高的水平。做好環(huán)境監(jiān)測內(nèi)審首先需要各級領(lǐng)導(dǎo)尤其是站長對環(huán)境監(jiān)測內(nèi)審工作的重視,既要保證不合格數(shù)據(jù)和報(bào)告不出監(jiān)測站,也要對發(fā)現(xiàn)不合格數(shù)據(jù)和報(bào)告及時(shí)采取相應(yīng)的舉措,通過內(nèi)審這個(gè)手段改進(jìn)監(jiān)測質(zhì)量管理體系。重視內(nèi)審工作的組織和管理。在開展內(nèi)審之前要建立完善的內(nèi)審方案,按照內(nèi)審程序制定內(nèi)審計(jì)劃,做好內(nèi)審工作的實(shí)施,以及后續(xù)發(fā)現(xiàn)問題的糾正、跟蹤驗(yàn)證等活動。質(zhì)量主管人員要及時(shí)將內(nèi)審過程和結(jié)果報(bào)告給環(huán)境監(jiān)測站站長,使站長能夠及時(shí)全面掌握站質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績,以及改進(jìn)措施的制定等,為內(nèi)審工作提供強(qiáng)有力的組織保證和人才支持。

2.2培育高素質(zhì)的內(nèi)審隊(duì)伍

環(huán)境監(jiān)測站的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),除了需要領(lǐng)導(dǎo)重視、持續(xù)推進(jìn)之外,還需要站內(nèi)全體人員發(fā)揮力量,凝聚集體智慧,提升內(nèi)審工作質(zhì)量和水平。組織內(nèi)審人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》和《程序文件》等,提高質(zhì)量意識和職業(yè)技能。加大內(nèi)審人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),注重內(nèi)審人員的培訓(xùn)和任命,把培訓(xùn)合格人員及時(shí)任命為內(nèi)審員,參與內(nèi)審工作。通過崗位培訓(xùn)、業(yè)務(wù)技能大賽,以及邀請專家來站授課,選送優(yōu)秀內(nèi)審員接受業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式,提升內(nèi)審員的綜合業(yè)務(wù)素能,著力打造一支有資格、能勝任、訓(xùn)練有素的內(nèi)審隊(duì)伍。

2.3做好內(nèi)審工作的實(shí)施

內(nèi)審的最終目的是要通過問題的發(fā)現(xiàn)來及時(shí)的糾正問題,提升監(jiān)測質(zhì)量水平。首先是要做好內(nèi)審的前期準(zhǔn)備工作:成立內(nèi)審組,編制詳細(xì)的檢查表,制定詳細(xì)的內(nèi)審計(jì)劃。其次是做好文審。通過文審能夠及時(shí)掌握監(jiān)測站的質(zhì)量管理體系文件是否滿足《準(zhǔn)則》的要求等,了解監(jiān)測站的質(zhì)量管理體系等。文審結(jié)束后要對體系文件作出一個(gè)總體性評價(jià),如果不合格的還需要提出相應(yīng)的修改意見。再次是現(xiàn)場審核。召開會議,要求與會的審核組成員和被審部門人員簽字,提出要求,宣讀內(nèi)審計(jì)劃等?,F(xiàn)場收集客觀證據(jù),判斷《準(zhǔn)則》、質(zhì)量手冊以及程序文件等。認(rèn)真最好審核記錄,要確保記錄的真實(shí)、完整、清晰等。第四是要撰寫內(nèi)部審核報(bào)告,在現(xiàn)場審核結(jié)束后,按照規(guī)定的時(shí)間內(nèi)編寫完成內(nèi)部審核報(bào)告。最后是要做好糾正和跟蹤驗(yàn)證,對審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)和質(zhì)量體系薄弱環(huán)節(jié)及時(shí)糾正,提出改進(jìn)措施。并對糾正措施的實(shí)施組織評審,做好跟蹤驗(yàn)證工作,對嚴(yán)重不符合項(xiàng)或?qū)嵤┎涣?、效果不明顯的不符合項(xiàng),采取現(xiàn)場跟蹤方式,對需要較長時(shí)間糾正的不符合項(xiàng)可以分段進(jìn)行,或轉(zhuǎn)入下一個(gè)內(nèi)審周期進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,通過跟蹤驗(yàn)證促使環(huán)境監(jiān)測站質(zhì)量體系的持續(xù)、有效、穩(wěn)定的運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)

[1]王暉.提高環(huán)境監(jiān)測管理體系內(nèi)審質(zhì)量的對策與建議[J]中國科技縱橫,2011(14):38-39

質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文第3篇

關(guān)鍵詞:質(zhì)量體系;內(nèi)部;審核

中圖分類號:O6-31 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:

1 審核的定義及理解

1.1審核(Audit)的定義。

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

1.2審核的理解。

①審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理手段,審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。

②審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度,如:確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性;評價(jià)對法律法規(guī)要求的符合性;確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。

③審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)。審核準(zhǔn)則是“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則通常可以是:ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,它是外審依據(jù)的主要準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊、形成文件程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。這是組織根據(jù)ISO 9001:2000的要求編制的文件。它對組織質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供強(qiáng)制性指令和具體運(yùn)作的指導(dǎo),一旦就是組織質(zhì)量管理的法規(guī),它們是內(nèi)審依據(jù)的主要準(zhǔn)則。另外質(zhì)量方針、目標(biāo)、政策、承諾等是重要的審核準(zhǔn)則,它們一般反映在質(zhì)量管理體系文件中。

④為確保審核的有效性和效率,應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原則。

1.3質(zhì)量管理體系審核的分類。

審核一般有三種分類方法,即審核方分類法,審核對象分類法和審核范圍分類法.不同場合,不同的目的應(yīng)選擇不同類型. 按審核方分類法可以分為第一方審核,第二方審核和第三方審核.即分別是由實(shí)驗(yàn)室本身,組織的相關(guān)方(顧客即委托方)和外部獨(dú)立的組織(中間機(jī)構(gòu))進(jìn)行的審核,其中由實(shí)驗(yàn)室本身進(jìn)行的審核又稱之為內(nèi)部審核,簡稱為內(nèi)審,內(nèi)審的結(jié)果可以作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ). 按審核對象可以分為:體系審核,即通過檢查質(zhì)量體系來評價(jià)其在滿足質(zhì)量體系目標(biāo)方面的有效性以及滿足顧客質(zhì)量要求方面的實(shí)際有效性;過程或程序?qū)徍耍赐ㄟ^確定規(guī)定的方法是否持續(xù)實(shí)施;服務(wù)審核,即通過評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的技術(shù)要求或標(biāo)準(zhǔn). 按審核范圍可以分為:全部審核,即范圍包括質(zhì)量體系的全部要素和所有部門;部分審核,即范圍限定為對質(zhì)量體系的某些部分,某些產(chǎn)品或活動或組織的某些部門;階段審核,即由一系列部分審核組成,其安排方式是在一段時(shí)間內(nèi)完成對整個(gè)體系(或組織)的審核;跟蹤審核,即通過審核來驗(yàn)證上次審核后所采取的糾正措施是否有效實(shí)施,最常見的是部分審核;監(jiān)督審核,即由顧客或認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核,目的是確認(rèn)持續(xù)的符合已批準(zhǔn)或認(rèn)可的質(zhì)量體系;附加審核,即當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不符合或偏離導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)活動于其本身的方針或程序的符合性或?qū)?biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)進(jìn)行的審核. GB/T15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》明確要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求.內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素,包括檢測和(或)校準(zhǔn)活動.

2 內(nèi)部審核的基本要求

2.1審核程序。

應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核(以下簡稱內(nèi)審)程序的內(nèi)容通常包括:目的,范圍,引用標(biāo)準(zhǔn),定義,審核類別,審核的組織,審核的基本要求,審核人員的確定與責(zé)任,審核計(jì)劃,審核的基本步驟、方法及要求,審核的分析與記錄,審核報(bào)告的處理,跟蹤審核等。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項(xiàng)活動總的指導(dǎo)和規(guī)定,可包含體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核,具體操作宜另訂細(xì)則執(zhí)行。

2.2內(nèi)審重點(diǎn)。

內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果的符合性,確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性,評價(jià)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度,確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)(包括糾正和預(yù)防)的機(jī)會和措施。

2.3審核計(jì)劃。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動的實(shí)際情況及重要性,制訂內(nèi)審年度計(jì)劃并經(jīng)最高管理層批準(zhǔn),當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí),或最高管理層認(rèn)為需要時(shí),可臨時(shí)組織附加審核。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素,包括檢測和/或校準(zhǔn)活動。內(nèi)部審核的周期通常為一年。

2.4審核人員。

審核人員由經(jīng)過培訓(xùn)和具務(wù)資格的內(nèi)審員執(zhí)行,并經(jīng)組織管理者專門授權(quán),內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動,保持相對獨(dú)立性/公正性,審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要(資源允許時(shí))。

2.5審核資源。

組織管理者應(yīng)提供內(nèi)審時(shí)所需的各種資源(包括人員、技能、設(shè)備、圖表、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等),以實(shí)現(xiàn)審核工作目標(biāo)。

2.6審核結(jié)果。

質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合,形成報(bào)告,并按程序規(guī)定被及時(shí)有效地傳遞和充分利用。

2.7審核文件。

審核工作用的所有文件(包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格)齊全、適用,格式規(guī)范化,保管檔案化。

2.8糾正措施。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施,并實(shí)施跟蹤與監(jiān)督,保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。

3 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中內(nèi)部審核的對策與建議

3.1對于審核準(zhǔn)備,審核組應(yīng)該確保自身能力建設(shè),受審核方應(yīng)該正確認(rèn)識。

①提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員整體認(rèn)識,高度重視內(nèi)部審核。提高內(nèi)部審核的質(zhì)量就要提高審核方和受審核方雙方的整體認(rèn)識,具體做法就是不斷加強(qiáng)計(jì)量認(rèn)證有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)和切實(shí)有效提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員素質(zhì)和能力,才能有效保證內(nèi)部審核質(zhì)量。

②內(nèi)審組要加強(qiáng)內(nèi)部審核員自身能力建設(shè),按照審核計(jì)劃,準(zhǔn)備內(nèi)部審核。

③受審方應(yīng)正確認(rèn)識內(nèi)部審核,內(nèi)部審核與外部審核同等重要。

3.2內(nèi)審員嚴(yán)格進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)審組要嚴(yán)格按照審核計(jì)劃中的內(nèi)審依據(jù),在審核范圍中,查找出審核證據(jù),形成審核發(fā)現(xiàn)。在審核中,不僅要體現(xiàn)內(nèi)審員本來應(yīng)該具有的客觀、公正,還要體現(xiàn)出嚴(yán)格性,要多看,多想,多提問,爭取找出質(zhì)量體系中更多的基本符合和不符合。只有具有一定審核能力的基礎(chǔ)上嚴(yán)格審核過程,才能形成審核發(fā)現(xiàn),才能為受審方整改打下基礎(chǔ),為內(nèi)部審核保證質(zhì)量。

3.3實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng)避免流于形式。

①充分發(fā)揮內(nèi)審的宣貫作用。內(nèi)審的過程就是對質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)的宣貫過程,內(nèi)審員依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的《質(zhì)量手冊》或《程序文件》編寫質(zhì)量體系核查表,在編寫的時(shí)候可以對文件的符合性和可操作性進(jìn)行研究和檢查。按核查表對被審核方進(jìn)行審核時(shí),就會發(fā)現(xiàn)這樣那樣的問題,這些問題或多或少地違反了體系文件的某一條某一款,在審核時(shí)與被審核方不斷地交流、討論,使實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)一步熟悉體系文件的要求,充分理解要素的規(guī)定。

②提高內(nèi)審的技巧和效率。在安排審核要素時(shí),盡量將記錄、管理職責(zé)、不合格工作的控制、糾正預(yù)防措施等要素穿插在其它各要素審核中進(jìn)行,盡量減少重復(fù)審核。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行幾年后,人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、內(nèi)審和管理評審等要素均已規(guī)范,因此我們應(yīng)突出審核特點(diǎn),不要受“年度審核計(jì)劃”的約束,使內(nèi)審工作動起來。

參考文獻(xiàn)

質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文第4篇

【關(guān)鍵詞】基層;疾控機(jī)構(gòu);計(jì)量認(rèn)證;質(zhì)量體系;有效性

開展準(zhǔn)確、科學(xué)、公正的檢測工作,贏得檢測市場,是基層疾病預(yù)防控制中心生存和發(fā)展的生命線。在檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005)中明確指出:“實(shí)驗(yàn)室通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性”[1]。姚安縣疾病預(yù)防控制中心于1998年通過省級計(jì)量認(rèn)證,2003年及2009年通過省級計(jì)量認(rèn)證復(fù)評審,2012年再次通過省級計(jì)量認(rèn)證復(fù)評審、同時(shí)通過了省級食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。姚安縣疾病預(yù)防控制中心在通過認(rèn)證/認(rèn)定評審的過程中,檢測能力、檢測質(zhì)量穩(wěn)步提高,質(zhì)量管理工作得到持續(xù)發(fā)展,不斷改善服務(wù)質(zhì)量、滿足客戶需求,取得了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。筆者從事實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作多年,就此闡述本中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的一些經(jīng)驗(yàn),以與同行共同交流、分享。

1 領(lǐng)導(dǎo)牽頭、全員參與

質(zhì)量管理工作是系統(tǒng)性工程,“領(lǐng)導(dǎo)牽頭、全員參與”是質(zhì)量管理的基本原則。在質(zhì)量管理體系中,領(lǐng)導(dǎo)層起決策、支持、協(xié)調(diào)作用,質(zhì)量方針與目標(biāo)的確定,需要最高管理者親自主持;在基層疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),領(lǐng)導(dǎo)者有更多機(jī)會接觸執(zhí)行層的員工,對質(zhì)量體系執(zhí)行的推動力尤為重要,領(lǐng)導(dǎo)可以通過自身的表率作用、確定科學(xué)合理的質(zhì)量方針與目標(biāo)、與員工的有效溝通等措施來營造良好的質(zhì)量環(huán)境。全員參與是創(chuàng)建質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作之一,群眾在質(zhì)量管理中出謀劃策、各司其職、共同協(xié)作,作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)質(zhì)量記錄表格的編制由每個(gè)具體崗位工作人員負(fù)責(zé);員工參與到體系建立及運(yùn)行過程中,有助于增強(qiáng)他們的責(zé)任感,使檢測能力得以維持和不斷提高,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

2 定期開展質(zhì)量體系的內(nèi)審和管理評審,保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常有效、持續(xù)適用

2.1 確保健全的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)是質(zhì)量體系正常運(yùn)行的重要保證,法人代表是最高管理者,每個(gè)部門要任命質(zhì)量管理的關(guān)鍵人員(內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、設(shè)備管理員、資料管理員、合同評審員),明確職責(zé)、各司其職,在各自崗位上發(fā)揮管理監(jiān)督職能。

2.2 定期開展內(nèi)部審核,保證質(zhì)量體系持續(xù)符合要求 。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的一種自我改進(jìn)自我完善和自我發(fā)展的重要活動,內(nèi)部審核結(jié)果是衡量和評價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效的重要標(biāo)志。內(nèi)部審核每年至少1次,應(yīng)由獲得內(nèi)審員資格或計(jì)量認(rèn)證評審員資格的人來承擔(dān),確保內(nèi)審的客觀、公正,切實(shí)做好糾正措施和預(yù)防措施,才能從根本上實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2.3 實(shí)施管理評審,確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性。管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率,以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動[2]。我們每年12月進(jìn)行管理評審工作,由中心主任主持,中心各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理體系中的管理人員參加,輸入內(nèi)容是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的情況及評價(jià)、內(nèi)部審核的糾正措施及預(yù)防措施落實(shí)情況、資源配置的合理性、實(shí)驗(yàn)室間比對能力驗(yàn)證及服務(wù)客戶情況、工作量變化及檢測人員培訓(xùn)情況等,按計(jì)劃程序進(jìn)行充分討論,著重解決管理體系運(yùn)行中的問題,特別是需要最高管理者解決的問題,以期達(dá)到從領(lǐng)導(dǎo)的高度持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系,提高質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性。

3 利用外部機(jī)構(gòu)評審進(jìn)行進(jìn)行在質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

外部機(jī)構(gòu)評審包括計(jì)量認(rèn)證及復(fù)評審、資質(zhì)認(rèn)定及復(fù)評審、擴(kuò)項(xiàng)及獲得各類資質(zhì)的年審、實(shí)驗(yàn)室比對/能力驗(yàn)證等活動。認(rèn)真對待外部機(jī)構(gòu)評審活動中,不同的技術(shù)專家及不同的視角發(fā)現(xiàn)本中心質(zhì)量管理體系中存在的的不符合項(xiàng)和實(shí)驗(yàn)室比對/能力驗(yàn)證活動的結(jié)果,召開專題會議,分析原因,提出糾正措施和預(yù)防措施,對問題、缺陷采取相應(yīng)的改進(jìn)。

4 做好檢測人員培訓(xùn)、考核工作

4.1 實(shí)驗(yàn)室的檢測工作質(zhì)量,很大程度上取決于檢測人員的素質(zhì)和水平,制定符合本中心實(shí)際情況的檢測人員培訓(xùn)計(jì)劃并有效實(shí)施是確保檢測質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。積極參加各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)及加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室自身組織的技術(shù)培訓(xùn),提高技術(shù)水平與操作技術(shù),保證檢測人員能夠以專業(yè)的精神應(yīng)對各種日常及突況。實(shí)驗(yàn)室自身組織的培訓(xùn)應(yīng)將質(zhì)量體系審核、評審、質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題以及質(zhì)量體系文件中修改、完善的內(nèi)容作為重點(diǎn)內(nèi)容,同時(shí)涵蓋新出臺的法律、法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,還可以針對不同崗位的檢測人員,有側(cè)重的開展培訓(xùn)工作。

4.2 組織筆試、口試、實(shí)際操作等多種形式的考核是評價(jià)培訓(xùn)效果的有效手段,在實(shí)驗(yàn)室自身的培訓(xùn)考核中,增加實(shí)踐環(huán)節(jié)的考核內(nèi)容,對于提高檢測人員的職業(yè)技能水平能起到很好的導(dǎo)向作用。

5 建立長期有效的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制

5.1 建立長期有效的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制是保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的重要措施,實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量監(jiān)督是檢測活動質(zhì)量管理的手段,也是實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)的機(jī)制。按要求在管理層、質(zhì)量管理部門和技術(shù)部門構(gòu)建一個(gè)三位一體的質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督系統(tǒng),是共同實(shí)施檢測活動及有效控制檢測結(jié)果、清除不符合現(xiàn)象方式的根本保證。

5.2 質(zhì)量監(jiān)督的主要內(nèi)容是監(jiān)督?jīng)Q定實(shí)驗(yàn)室結(jié)果正確性和可靠性的因素,即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、抽、樣,詳細(xì)記錄質(zhì)量監(jiān)督的情況,對于發(fā)現(xiàn)的問題提出可操作性強(qiáng)的糾正及糾正措施,并對整改情況實(shí)施跟蹤驗(yàn)證,必要時(shí)還可運(yùn)行“不合格工作控制與糾正和預(yù)防措施程序”。本中心任命了9名質(zhì)量監(jiān)督員,分布在微生物檢驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、公共衛(wèi)生科、結(jié)防科、艾防科、疾控科、計(jì)免科、后勤科和中心辦公室,按照本中心質(zhì)量體系文件的要求,每月至少進(jìn)行1次質(zhì)量監(jiān)督,監(jiān)督內(nèi)容包括:檢測工作是否符合文件要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的控制、新上崗人員的重點(diǎn)監(jiān)督、委托協(xié)議評審、檢測儀器及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、耗材及試劑、檢測記錄及報(bào)告、樣品和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù),承擔(dān)政府指令性檢測任務(wù)、開展新項(xiàng)目、檢測方法確認(rèn)等,質(zhì)量監(jiān)督員還不定期開展專項(xiàng)監(jiān)督和重點(diǎn)監(jiān)督。

5.3 質(zhì)量監(jiān)督的目的是通過提高能力,出具公正的檢測報(bào)告,服務(wù)于客戶,實(shí)驗(yàn)室要定期收集客戶意見和要求,及時(shí)了解質(zhì)量管理體系存在的問題,做好抱怨的處理工作,采取預(yù)防和糾正措施,不斷進(jìn)行改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系。

6 不斷優(yōu)化資源配置

6.1 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要,合理地配置足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員,明確規(guī)定各類人員的任職條件,制定各類人員的崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法,每年進(jìn)行考核評定,促進(jìn)人員素質(zhì)的不斷提高。

6.2 實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量管理離不開檢測設(shè)備的應(yīng)用,檢測設(shè)備的管理是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。基層疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)工作實(shí)際需求配備足夠數(shù)量和適用的檢測設(shè)備,認(rèn)真遵守實(shí)驗(yàn)室中相關(guān)條例的要求,建立設(shè)備管理程序,建立檢測設(shè)備檔案,對所有的檢測設(shè)備進(jìn)行長期動態(tài)管理,防止因檢測設(shè)備導(dǎo)致的差錯(cuò)事故發(fā)生。

7 不斷完善檔案資料的規(guī)范化管理

7.1 檔案資料的規(guī)范化管理是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和檢測工作是否符合要求的證據(jù),也是改進(jìn)工作的依據(jù)。建立、完善并嚴(yán)格執(zhí)行檔案管理制度,能夠確保檔案的齊全完整、整理規(guī)范、有效利用。檔案管理要有明確的歸屬和內(nèi)容劃分,各部門要明確職責(zé)、各司其職、分類歸檔。

7.2 檔案管理要在建檔基礎(chǔ)上,不斷補(bǔ)充新內(nèi)容加以貢獻(xiàn)完善,做到時(shí)時(shí)記錄、補(bǔ)充完善,時(shí)時(shí)跟蹤檢查,使之成為活檔案,確保檔案的動態(tài)性、準(zhǔn)確性和實(shí)用性。

基層疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著本區(qū)域內(nèi)公共衛(wèi)生檢測工作的任務(wù),還要滿足社會需求,適應(yīng)形勢的發(fā)展,在市場競爭中立于不敗之地,就必須不斷提升實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和服務(wù)水平,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的維持和優(yōu)化。質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程,是永無止境的,是我們永恒的追求、永恒的目標(biāo)、永恒的活動。

參考文獻(xiàn):

質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文第5篇

公司從成立之初就秉承 “公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范”的質(zhì)量方針,堅(jiān)持檢測和評價(jià)過程中“行為公正、方法有效、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范”的工作宗旨,把成為職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級機(jī)構(gòu)和“做行業(yè)之最”作為公司發(fā)展的目標(biāo)。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)

公司從成立以來,為了提升實(shí)驗(yàn)室能力,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”6個(gè)方面著手,每年年初都制定公司的年度計(jì)劃,根據(jù)公司的年度計(jì)劃進(jìn)行人員引進(jìn)、培訓(xùn)、新檢測項(xiàng)目開展,購買先進(jìn)的儀器設(shè)備、藥品試劑,并進(jìn)行檢測標(biāo)準(zhǔn)查詢和有效性確認(rèn),建設(shè)需要的實(shí)驗(yàn)室場所。

經(jīng)過6年的發(fā)展,公司實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有檢測和技術(shù)質(zhì)量管理人員120多人,其中本科及碩士研究生學(xué)歷占90%以上,高級職稱有5人,中級職稱有14人;實(shí)驗(yàn)面積900m2,設(shè)有放射實(shí)驗(yàn)室、藥品室、氣瓶室、劇庫、分光光度室、原子吸收室、氣相色譜室、氣質(zhì)聯(lián)用室、離子和液相色譜室、化學(xué)分析室、樣品處理制備室、原子熒光室、標(biāo)準(zhǔn)品間、天平室、樣品室、高溫室、微生物實(shí)驗(yàn)室、電化分析室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)場所;現(xiàn)有儀器設(shè)備500多臺(套),主要檢測設(shè)備有:氣質(zhì)聯(lián)用檢測儀、離子色譜分析儀、氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、十萬分之一電子天平、職業(yè)衛(wèi)生采樣作業(yè)現(xiàn)場各類采樣儀器、氣體檢測儀、物理因素檢測儀器、電磁輻射檢測儀器和實(shí)驗(yàn)輔助儀器、X射線機(jī)多功能質(zhì)量檢測儀、CT性能檢測模體、CT劑量模體、CT檢測裝置、三維水箱、劑量當(dāng)量儀、醫(yī)用加速器劑量檢測儀、X射線個(gè)人劑量計(jì)、γ射線個(gè)人劑量計(jì)、測氡儀、低本底αβ測量儀、γ能譜儀、環(huán)境Xγ劑量率儀、α表面污染監(jiān)測儀、β表面污染監(jiān)測儀等檢測儀器設(shè)備;配備各類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)控物質(zhì)180多種;通過5次計(jì)量認(rèn)證及擴(kuò)項(xiàng)評審,目前共計(jì)322個(gè)檢測參數(shù)獲得批準(zhǔn),包括工作場所職業(yè)病危害因素、生活飲用水衛(wèi)生指標(biāo)、室內(nèi)空氣質(zhì)量、公共場所衛(wèi)生指標(biāo)、放射防護(hù)、放射診療設(shè)備防護(hù)性能、水和土壤及生物樣品中放射性核素、生物樣品中金屬元素等參數(shù)的檢測。

加強(qiáng)技術(shù)服務(wù)能力建設(shè)

為了提升評價(jià)能力,公司從人員引進(jìn)和培訓(xùn)著手,本著“多學(xué)科引進(jìn)人才、多渠道培養(yǎng)人才”的原則,引進(jìn)、聘用高學(xué)歷、有經(jīng)驗(yàn)的人才,確立學(xué)科帶頭人。公司把人才的培訓(xùn)作為公司的重點(diǎn)工作來抓,根據(jù)不同崗位的人員能力要求,給每個(gè)崗位的人員確定了培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)計(jì)劃,安排員工接受外部和內(nèi)部的專業(yè)培訓(xùn)。

6年來,只要外部有適合技術(shù)人員能力提高的培訓(xùn)機(jī)會,公司都會不惜成本派人員參加,比如多次派評價(jià)技術(shù)人員參加衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳組織的職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員培訓(xùn)班。內(nèi)部培訓(xùn)方面,結(jié)合公司從事評價(jià)工作的特點(diǎn),評價(jià)部門確定了“傳、幫、帶”的新員工培訓(xùn)原則,每位新員工入職,先分配一名具有多年工作經(jīng)驗(yàn),技術(shù)能力強(qiáng)的老員工作為師傅,對新員工按照培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行上崗前培訓(xùn),從公司質(zhì)量管理體系文件評價(jià)工作內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀、資料收集、現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素的識別、類比的選擇、評價(jià)方案編制、采樣方案制作、匯總分析資料編寫報(bào)告和專家審查等步驟進(jìn)行全方位的培訓(xùn),持續(xù)提升員工整體素質(zhì)。

此外,評價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人還定期跟蹤職業(yè)衛(wèi)生評價(jià)依據(jù)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的變化,總結(jié)不同行業(yè)職業(yè)衛(wèi)生評價(jià)技術(shù)要求、注意事項(xiàng)和專家評審會上評審專家提出的意見,對評價(jià)人員進(jìn)行不定期的針對性培訓(xùn)。

通過內(nèi)外部的培訓(xùn),目前,公司有職業(yè)衛(wèi)生和放射防護(hù)專業(yè)技術(shù)人員58人,都為本科學(xué)歷或是碩士學(xué)歷,其中高級職稱有10人,中級職稱有11人,享受國務(wù)院特殊津貼專家1人,衛(wèi)生部放射衛(wèi)生專家?guī)鞂<?人,國家安監(jiān)總局職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)鞂<?人,省級職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)鞂<?人,評價(jià)技術(shù)人員全部持證上崗。

通過不斷的人員引進(jìn)和培訓(xùn)工作,公司的技術(shù)服務(wù)能力不斷提高,2009年經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)獲得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)(職業(yè)衛(wèi)生)和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)(放射防護(hù)),并于2012年1月份在國家安監(jiān)總局完成職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)(含放射)換證工作。目前公司已在全國28個(gè)?。ㄖ陛犑校╅_展評價(jià)工作,聽取各地專家意見和建議,取長補(bǔ)短,形成建安評價(jià)特色。

截止2011年,公司已經(jīng)完成300多個(gè)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評價(jià)項(xiàng)目(含放射),所完成的評價(jià)報(bào)告涉及石油、石化、能源、礦產(chǎn)、機(jī)械、電力、電子、化工、醫(yī)藥、醫(yī)療等10余個(gè)行業(yè),積累了大量的評價(jià)經(jīng)驗(yàn),評價(jià)報(bào)告均一次性通過專家評審,獲得各地審查主管部門及專家的一致好評。

加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)

產(chǎn)品質(zhì)量是生存的根本,因此公司成立初期,就將質(zhì)量管理體系建設(shè)作為大事來抓,依據(jù)《ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)的要求建立了自己的質(zhì)量管理體系。通過管理評審、內(nèi)審、質(zhì)量管理體系文件的修訂、質(zhì)量監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室間比對和盲樣考核、標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)、儀器檢定、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控物質(zhì)使用、評價(jià)報(bào)告審核、客戶回訪等形式對公司服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部管理和外部監(jiān)督管理,確保公司的質(zhì)量管理體系適合公司的情況并能夠有效運(yùn)行。

質(zhì)量管理體系的管理

為確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、適宜性和有效性,保證質(zhì)量管理體系得到有效地實(shí)施,公司每年開展一次或一次以上的質(zhì)量管理體系內(nèi)審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次管理評審,并對管理評審和內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)予以糾正。每年還會根據(jù)管理評審、內(nèi)審和質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的其他問題結(jié)合公司實(shí)際狀況的改變對質(zhì)量手冊和程序文件進(jìn)行一次或是多次修訂或改版,使其更適合公司現(xiàn)狀,每次的修訂或改版都對全公司的員工進(jìn)行宣貫和考核,為保證工作質(zhì)量打下夯實(shí)的基礎(chǔ)。

質(zhì)量控制

隨著新員工的加入,技術(shù)服務(wù)專業(yè)人員隊(duì)伍不斷壯大,為了確保工作的質(zhì)量,公司每年都派遣人員參加浙江省質(zhì)量合格評定協(xié)會組織的監(jiān)督員培訓(xùn),監(jiān)督頻次逐年增加,從2007年的9次增加到了2011年的45次,質(zhì)量監(jiān)督進(jìn)入日常質(zhì)控計(jì)劃。公司每年年初制定質(zhì)量跟蹤監(jiān)督計(jì)劃,對檢測、評價(jià)、檔案管理和設(shè)備管理等工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及新進(jìn)員工進(jìn)行跟蹤監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正員工的不當(dāng)操作,為避免錯(cuò)誤的發(fā)生起到了積極的作用。

為了檢驗(yàn)和提高實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確檢測能力,2007年至2011年間,公司共派員參加國家CDC、浙江省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)審定辦公室、浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和省環(huán)境監(jiān)測中心的實(shí)驗(yàn)間比對和檢測盲樣考核17次,計(jì)43個(gè)項(xiàng)目。其中 39個(gè)項(xiàng)目考核結(jié)果合格,4個(gè)項(xiàng)目不符合。此外,公司內(nèi)部16次組織對實(shí)驗(yàn)室在崗人員和新上崗人員的檢測盲樣考核共60余個(gè)樣品,結(jié)果均合格。

為了確保公司使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效,公司每年都會根據(jù)公司使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的變化情況委托浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn),2007~2011年共計(jì)委托標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)12次,對379項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了有效性確認(rèn)。

公司嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系規(guī)定,在檢測過程中使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)控物質(zhì)對檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制,每次實(shí)驗(yàn)室檢測樣品前都必須使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定標(biāo),對有質(zhì)控物質(zhì)的檢測項(xiàng)目,還定期使用質(zhì)控物質(zhì)對檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制。此外,公司還每年制定儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃,按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求定期對儀器設(shè)備進(jìn)行檢定。

評價(jià)報(bào)告編制嚴(yán)格按照《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》和《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》,初稿形成后,需經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、評價(jià)負(fù)責(zé)人審核,形成審核意見,根據(jù)審核意見進(jìn)行修改定稿。

信息的反饋

為使質(zhì)量管理工作真正落到實(shí)處,采取了對客戶回訪(發(fā)送客戶滿意回訪單)、公布申訴、投訴和咨詢熱線等有效手段反饋服務(wù)信息,從而提高公司的服務(wù)質(zhì)量,完善質(zhì)量管理體系,從2007年至今,公司無一例檢測和評價(jià)事故,每年客戶滿意率都在98%以上。以2011年度為例,公司共發(fā)送客戶滿意度回訪單1578份,收回客戶滿意度調(diào)查表173份,客戶滿意率達(dá)到了98.3%;收到了3份投訴記錄,均為對檢測結(jié)果超標(biāo)不滿意,涉及3份日常檢測和評價(jià)報(bào)告,公司堅(jiān)持客觀檢測的原則,跟客戶進(jìn)行了解釋,并給客戶提出了合理有效的整改建議。

通過上述的質(zhì)量管理措施,公司每年都保證了各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),即檢測事故率小于0.1%,檢測報(bào)告和評價(jià)報(bào)告出錯(cuò)率小于1%,客戶的滿意率達(dá)到98%以上,使得公司的質(zhì)量管理體系保持了良性有效運(yùn)轉(zhuǎn)。

履行社會責(zé)任

在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時(shí),公司始終堅(jiān)持 “公正、誠實(shí)、可靠”的工作原則,尊重事實(shí),堅(jiān)持檢測結(jié)果的獨(dú)立性,堅(jiān)決抵制來自于委托方及其他方面的影響和壓力,對于職業(yè)病危害因素超標(biāo)的監(jiān)測點(diǎn)如實(shí)報(bào)告。在簽訂業(yè)務(wù)合同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四不原則”,即:不答應(yīng)客戶不合理要求,不承接能力之外的業(yè)務(wù),不泄露客戶機(jī)密、客戶資料,業(yè)務(wù)部不得以主觀想法影響技術(shù)人員的客觀檢測、評價(jià)結(jié)果。

作為一家職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),公司始終致力于保障勞動者的安全和健康,堅(jiān)持以人為本,關(guān)注工作過程中人的價(jià)值,尊重每個(gè)人的權(quán)利和尊嚴(yán)。在創(chuàng)造利潤、對股東承擔(dān)法律責(zé)任的同時(shí),還承擔(dān)對員工、客戶、環(huán)境和社會的責(zé)任。

公司以為客戶提供滿意的服務(wù)為工作的終極目標(biāo),在日常的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作中,除提供優(yōu)質(zhì)的檢測和評價(jià)服務(wù)外,還會根據(jù)公司掌握的信息指導(dǎo)客戶建立職業(yè)衛(wèi)生管理制度和臺賬,告知有職業(yè)病危害的建設(shè)項(xiàng)目審批的要求,指導(dǎo)警示標(biāo)牌設(shè)置或是代購警示標(biāo)牌,指導(dǎo)委托方填寫申報(bào)資料等。

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