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第一條為了保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造專利權(quán),保障專利權(quán)人的合法權(quán)益,促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》和其他有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本條例。
第二條本市行政區(qū)域內(nèi)的專利管理、專利糾紛的行政處理和調(diào)解以及有關(guān)專利違法行為的查處等專利保護(hù)活動(dòng),適用本條例。
第三條市和區(qū)縣人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)專利工作的領(lǐng)導(dǎo),提高全社會(huì)的專利意識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)專利保護(hù)的法律、法規(guī),維護(hù)專利權(quán)人的合法權(quán)益。
第四條*市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局以下簡(jiǎn)稱市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局是本市專利工作的行政主管部門,負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)的專利管理工作并組織實(shí)施本條例。
區(qū)縣人民政府管理專利工作的部門依照本條例的規(guī)定,在市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的指導(dǎo)下,開(kāi)展有關(guān)專利工作。
其他有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),做好專利保護(hù)工作。
第五條有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)會(huì)員申請(qǐng)和實(shí)施專利,督促會(huì)員尊重他人專利權(quán),支持會(huì)員維護(hù)自主專利權(quán),并為會(huì)員提供專利咨詢服務(wù)。
第六條任何單位或者個(gè)人有權(quán)向?qū)@芾聿块T或者其他有關(guān)部門舉報(bào)專利違法行為。
第二章專利管理
第七條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和區(qū)縣人民政府管理專利工作的部門以下統(tǒng)稱專利管理部門以及其他有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)企業(yè)、事業(yè)單位開(kāi)展專利保護(hù)工作,引導(dǎo)企業(yè)、事業(yè)單位建立和完善專利管理制度。
第八條鼓勵(lì)單位和個(gè)人將符合專利申請(qǐng)條件的發(fā)明創(chuàng)造及時(shí)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利。
第九條鼓勵(lì)企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)人在技術(shù)開(kāi)發(fā)、進(jìn)出口貿(mào)易或者以專利權(quán)作價(jià)出資設(shè)立企業(yè)時(shí),自行或者委托從事專利服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)開(kāi)展專利檢索。
具有下列情形之一且涉及專利技術(shù)的,申請(qǐng)人或者申報(bào)人應(yīng)當(dāng)向有關(guān)行政部門提交專利檢索報(bào)告;申請(qǐng)人或者申報(bào)人不提交的,有關(guān)行政部門不予立項(xiàng)、認(rèn)定或者授獎(jiǎng):
(一)申請(qǐng)政府資助的研究開(kāi)發(fā)或者技術(shù)改造項(xiàng)目;
(二)申報(bào)市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目;
(三)申報(bào)市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)目。
第十條職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于本單位;申請(qǐng)被批準(zhǔn)后,該單位為專利權(quán)人。
被授予專利權(quán)的單位應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定,對(duì)職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人,給予獎(jiǎng)勵(lì);自行實(shí)施專利或者許可他人實(shí)施專利的,應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定,給予職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人報(bào)酬;轉(zhuǎn)讓專利權(quán)的,應(yīng)當(dāng)參照許可他人實(shí)施專利的規(guī)定,給予職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人報(bào)酬。
獎(jiǎng)勵(lì)或者報(bào)酬可以現(xiàn)金、股份、股權(quán)收益或者當(dāng)事人約定的其他形式給付,給付的數(shù)量、時(shí)間和方式,由當(dāng)事人約定。獎(jiǎng)勵(lì)或者報(bào)酬不得低于法律、法規(guī)規(guī)定的最低標(biāo)準(zhǔn)。
第十一條從事專利、專利檢索、專利評(píng)估、專利許可貿(mào)易等專利服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì),依法辦理登記注冊(cè)手續(xù)后,方可從事專利中介服務(wù)。登記注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將登記注冊(cè)的有關(guān)情況抄送市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從事專利服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)與監(jiān)督。
從事專利服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)的規(guī)定,獨(dú)立、客觀、公正地開(kāi)展中介服務(wù),不得出具虛假報(bào)告,不得與當(dāng)事人串通牟取不正當(dāng)利益,不得損害專利權(quán)人、其他當(dāng)事人的合法權(quán)益或者社會(huì)公共利益。
第十二條展覽會(huì)、展示會(huì)、推廣會(huì)、交易會(huì)等會(huì)展的舉辦者對(duì)標(biāo)有專利標(biāo)記的參展產(chǎn)品或者技術(shù),可以查驗(yàn)其專利證書或者專利許可合同。對(duì)未能提供專利證書或者專利許可合同的,舉辦者可以拒絕其以專利產(chǎn)品、專利技術(shù)的名義進(jìn)場(chǎng)參展。
會(huì)展的舉辦者發(fā)現(xiàn)有假冒他人專利或者冒充專利行為的,有權(quán)向?qū)@芾聿块T舉報(bào)。
第十三條專利管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專利信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),為社會(huì)提供專利保護(hù)信息服務(wù)和其他相關(guān)專利信息服務(wù)。
第十四條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專利管理和專利服務(wù)人員的培訓(xùn)工作。
第三章專利糾紛的行政處理和調(diào)解
第十五條任何單位或者個(gè)人不得非法實(shí)施他人專利或者為非法實(shí)施他人專利提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的便利。
第十六條未經(jīng)專利權(quán)人許可實(shí)施其專利,引起侵權(quán)糾紛的,專利權(quán)人或者利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)的規(guī)定,向人民法院提起民事訴訟,或者請(qǐng)求市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局處理。
當(dāng)事人向市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局請(qǐng)求處理的,市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)依法受理。
第十七條請(qǐng)求市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局處理專利侵權(quán)糾紛的,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)請(qǐng)求人與專利侵權(quán)糾紛有直接的利害關(guān)系;
(二)有明確的被請(qǐng)求人,具體的請(qǐng)求事項(xiàng)、事實(shí);
(三)當(dāng)事人均未向人民法院提訟;
(四)屬于市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局管轄范圍的受理事項(xiàng)。
第十八條請(qǐng)求市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局處理專利侵權(quán)糾紛的,應(yīng)當(dāng)提交專利侵權(quán)糾紛處理請(qǐng)求書和有關(guān)證據(jù)。
第十九條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)自收到專利侵權(quán)糾紛處理請(qǐng)求書和有關(guān)證據(jù)之日起五日內(nèi),作出是否受理的決定,并書面通知請(qǐng)求人。提交的材料不全的,市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局可以要求請(qǐng)求人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)予以補(bǔ)全。
第二十條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)自受理專利侵權(quán)糾紛后的五日內(nèi),將請(qǐng)求書副本發(fā)送被請(qǐng)求人。被請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)自收到請(qǐng)求書副本后的十五日內(nèi)提交答辯書和有關(guān)證據(jù)。
被請(qǐng)求人未提交答辯書和有關(guān)證據(jù)的,不影響處理程序的進(jìn)行。
第二十一條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局處理專利侵權(quán)糾紛時(shí),可以根據(jù)雙方當(dāng)事人的意愿先行調(diào)解。調(diào)解達(dá)成協(xié)議的,市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解書。當(dāng)事人不愿調(diào)解或者調(diào)解不成的,市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定專利侵權(quán)行為成立,應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令侵權(quán)人停止侵權(quán)的處理決定;認(rèn)定專利侵權(quán)行為不成立,應(yīng)當(dāng)書面告知當(dāng)事人。市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定專利侵權(quán)行為不成立的,當(dāng)事人也可以依法提起民事訴訟。
第二十二條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在作出專利侵權(quán)糾紛處理決定前,應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)證據(jù)予以核實(shí)。
市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局可以根據(jù)當(dāng)事人的請(qǐng)求,調(diào)查收集當(dāng)事人因客觀原因不能自行收集的證據(jù)。有關(guān)單位、個(gè)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供材料。
市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在處理專利侵權(quán)糾紛時(shí),可以根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)或者案情需要,委托有關(guān)單位進(jìn)行技術(shù)鑒定。
第二十三條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)專利侵權(quán)糾紛作出處理決定的,可以采用下列方式制止侵權(quán)行為:
(一)對(duì)制造專利產(chǎn)品的,責(zé)令其停止制造,銷毀或者拆解用于制造專利產(chǎn)品的模具、專用設(shè)備,并且不得使用、轉(zhuǎn)移已經(jīng)制造的專利產(chǎn)品或者以任何形式將該產(chǎn)品投放市場(chǎng);
(二)對(duì)使用專利方法的,責(zé)令其停止使用,并且不得使用、轉(zhuǎn)移依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品或者以任何方式將該產(chǎn)品投放市場(chǎng);
(三)對(duì)銷售專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品的,責(zé)令其停止銷售,并且不得以任何形式轉(zhuǎn)移尚未出售的專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品;
(四)對(duì)許諾銷售專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品的,責(zé)令其停止作出銷售的意思表示,并且不得進(jìn)行任何實(shí)際銷售行為;
(五)對(duì)進(jìn)口專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品的,對(duì)進(jìn)入本市的產(chǎn)品,責(zé)令侵權(quán)人不得使用或者以任何方式轉(zhuǎn)移該產(chǎn)品。
采取前款方式不足以制止侵權(quán)行為的,市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局可以責(zé)令侵權(quán)人銷毀或者拆解侵權(quán)產(chǎn)品。
第二十四條當(dāng)事人還可以就下列專利糾紛依法請(qǐng)求調(diào)解:
(一)侵犯專利權(quán)的賠償數(shù)額糾紛;
(二)專利申請(qǐng)權(quán)和專利權(quán)歸屬糾紛;
(三)發(fā)明人、設(shè)計(jì)人資格糾紛;
(四)職務(wù)發(fā)明的發(fā)明人、設(shè)計(jì)人的獎(jiǎng)勵(lì)和報(bào)酬糾紛;
(五)在發(fā)明專利申請(qǐng)公布后專利權(quán)授予前使用發(fā)明而未支付適當(dāng)費(fèi)用的糾紛。
市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)依法調(diào)解,調(diào)解達(dá)成協(xié)議的,應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解書;調(diào)解不成的,告知當(dāng)事人依法提起民事訴訟。
第四章有關(guān)專利違法行為的查處
第二十五條任何單位或者個(gè)人不得假冒他人專利、冒充專利或者為假冒他人專利、冒充專利提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的便利。
第二十六條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)依法查處假冒他人專利、冒充專利以及為假冒他人專利、冒充專利提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)便利的行為。侵權(quán)行為地的區(qū)縣人民政府管理專利工作的部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助查處。
第二十七條市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)假冒他人專利、冒充專利以及為假冒他人專利、冒充專利提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)便利的行為進(jìn)行調(diào)查時(shí),可以行使下列職權(quán):
(一)詢問(wèn)當(dāng)事人和證人;
(二)查閱、復(fù)制與案件有關(guān)的合同、圖紙、賬冊(cè)等資料;
(三)現(xiàn)場(chǎng)檢查、攝錄或者登記保存與案件有關(guān)的物品。
專利行政執(zhí)法人員在調(diào)查取證時(shí),應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人及有關(guān)人員到場(chǎng),并對(duì)涉及當(dāng)事人的商業(yè)秘密予以保密。當(dāng)事人及有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)協(xié)助調(diào)查,不得拒絕或者阻礙。
第五章法律責(zé)任
第二十八條違反本條例第九條第二款規(guī)定,對(duì)未提供專利檢索報(bào)告的項(xiàng)目給予立項(xiàng)、認(rèn)定或者授獎(jiǎng)的,由其所在單位或者上級(jí)主管部門對(duì)直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
第二十九條違反本條例第十一條第二款規(guī)定,由有關(guān)行政部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰;其中,以出具虛假專利檢索報(bào)告等方式牟取不正當(dāng)利益的,由市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予警告、沒(méi)收違法所得,并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款。
第三十條違反本條例第二十五條規(guī)定,假冒他人專利或者冒充專利的,由市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局依照《中華人民共和國(guó)專利法》第五十八條、第五十九條規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條違反本條例第二十五條規(guī)定,為假冒他人專利或者冒充專利提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)便利的,由市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局責(zé)令改正;拒不改正的,沒(méi)收違法所得,并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款。
第三十二條當(dāng)事人對(duì)市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或者其他行政部門的具體行政行為不服的,可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》或者《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
當(dāng)事人對(duì)具體行政行為逾期不申請(qǐng)復(fù)議,不提訟,又不履行的,作出具體行政行為的行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第三十三條專利管理部門的工作人員有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由其所在單位或者上級(jí)主管部門依法給予行政處分,有違法收入的,予以沒(méi)收:
(一)包庇或者放縱假冒他人專利、冒充專利的單位或者個(gè)人的;
(二)向假冒他人專利、冒充專利的單位或者個(gè)人通風(fēng)報(bào)信,幫助其逃避查處的;
(三)在專利糾紛調(diào)解過(guò)程中,偏袒一方,侵害另一方合法權(quán)益的;
(四)泄露當(dāng)事人的商業(yè)秘密的;
2013年 8月23日,在由中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院主辦,《信息安全與技術(shù)》雜志社和賽迪智庫(kù)信息安全研究所承辦的“2013 中國(guó)信息安全技術(shù)大會(huì)”上,國(guó)家信息化專家咨詢委員會(huì)委員、中國(guó)工程院院士沈昌祥發(fā)出了以上呼吁。沈昌祥院士同時(shí)強(qiáng)調(diào),要落實(shí)2011年工業(yè)和信息化部的《關(guān)于加強(qiáng)工業(yè)控制系統(tǒng)安全管理的通知》精神,做好重點(diǎn)領(lǐng)域工業(yè)控制系統(tǒng)信息安全的管理工作,對(duì)連接、組網(wǎng)、配置、設(shè)備選擇與升級(jí)、數(shù)據(jù)、應(yīng)急等管理方面的要求,要逐一落實(shí)。
可信、可控、可管
沈昌祥院士認(rèn)為,隨著信息化不斷深入,工業(yè)控制系統(tǒng)已從封閉、孤立的系統(tǒng)走向互聯(lián)體系的IT系統(tǒng),采用以太網(wǎng)、TCP/IP網(wǎng)及各種無(wú)線網(wǎng),控制協(xié)議已遷移到應(yīng)用層;采用的標(biāo)準(zhǔn)商用操作系統(tǒng)、中間件與各種通用軟件,已變成開(kāi)放、互聯(lián)、通用和標(biāo)準(zhǔn)化的信息系統(tǒng)。因此,安全風(fēng)險(xiǎn)也等同于通用的信息系統(tǒng)。工業(yè)控制系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)是依托網(wǎng)絡(luò)技術(shù),將控制計(jì)算節(jié)點(diǎn)構(gòu)建成為工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制的計(jì)算環(huán)境,是屬于等級(jí)保護(hù)信息系統(tǒng)范圍。信息安全等級(jí)保護(hù)是我國(guó)信息安全保障的基本制度,從技術(shù)和管理兩個(gè)方面進(jìn)行安全建設(shè),做到可信、可控、可管,使工業(yè)控制系統(tǒng)具有抵御高強(qiáng)度連續(xù)攻擊(APT)的能力。
就工業(yè)控制系統(tǒng)等級(jí)保護(hù)技術(shù)框架而言,沈昌祥院士認(rèn)為,信息安全等級(jí)保護(hù)要做到三點(diǎn):可信——針對(duì)計(jì)算資源(軟硬件)構(gòu)建保護(hù)環(huán)境,以可信計(jì)算基(TCB)為基礎(chǔ),層層擴(kuò)充,對(duì)計(jì)算資源進(jìn)行保護(hù);可控——針對(duì)信息資源(數(shù)據(jù)及應(yīng)用)構(gòu)建業(yè)務(wù)流程控制鏈,以訪問(wèn)控制為核心,實(shí)行主體(用戶)按策略規(guī)則訪問(wèn)客體(信息資源);可管——保證資源安全必須實(shí)行科學(xué)管理,強(qiáng)調(diào)最小權(quán)限管理,尤其是高等級(jí)系統(tǒng)實(shí)行三權(quán)分離管理體制,不許設(shè)超級(jí)用戶。針對(duì)工業(yè)控制特點(diǎn),要按GB/17859要求,構(gòu)建在安全管理中心支持下的計(jì)算環(huán)境、區(qū)域邊界、通信網(wǎng)絡(luò)三重防御體系是必要的且可行的,具體設(shè)計(jì)可參照GB/T25070-2010,以實(shí)現(xiàn)通信網(wǎng)絡(luò)安全互聯(lián)、區(qū)域邊界安全防護(hù)和計(jì)算環(huán)境的可信免疫。
堅(jiān)持自主創(chuàng)新、縱深防御
沈昌祥院士特別強(qiáng)調(diào),做好工業(yè)控制系統(tǒng)的信息安全等級(jí)保護(hù)工作,更要堅(jiān)持自主創(chuàng)新、縱深防御。
他認(rèn)為,工業(yè)控制系統(tǒng)是定制的運(yùn)行系統(tǒng),其資源配置和運(yùn)行流程具唯一性和排它性特點(diǎn),用防火墻、殺病毒、漏洞掃描不僅效果不好,而且會(huì)引起新的安全問(wèn)題;堅(jiān)持自主創(chuàng)新,采用可信計(jì)算技術(shù),使每個(gè)計(jì)算節(jié)點(diǎn)、通信節(jié)點(diǎn)都有可信保障功能,系統(tǒng)資源就不會(huì)被篡改,處理流程就不會(huì)擾破壞,系統(tǒng)能按預(yù)定的目標(biāo)正確運(yùn)行,“震網(wǎng)”、“火焰”等病毒攻擊不查即殺。
堅(jiān)持縱深防御,就是要扭轉(zhuǎn)“封堵查殺”被動(dòng)局面。加強(qiáng)信息系統(tǒng)整體防護(hù),建設(shè)區(qū)域隔離、系統(tǒng)控制三重防護(hù)、多級(jí)互聯(lián)體系結(jié)構(gòu);重點(diǎn)做好操作人員使用的終端防護(hù),把住攻擊發(fā)起的源頭,做到操作使用安全;加強(qiáng)處理流程控制,防止內(nèi)部攻擊,提高計(jì)算節(jié)點(diǎn)自我免疫能力,減少封堵;加強(qiáng)技術(shù)平臺(tái)支持下的安全管理,基于安全策略,與業(yè)務(wù)處理、監(jiān)控及日常管理制度有機(jī)結(jié)合。(作者系《信息安全與技術(shù)》主編)
一、專利保護(hù)的利弊分析
在涉及公共健康的領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)外還有不少科學(xué)家對(duì)專利制度持不同的態(tài)度,認(rèn)為專利保護(hù)不應(yīng)當(dāng)滲透到醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,更不應(yīng)當(dāng)影響公共健康,因此,抗非典過(guò)程中產(chǎn)生的智力成果應(yīng)當(dāng)歸全人類共享。此議是否妥當(dāng),需從專利保護(hù)的利弊關(guān)系談起。
1.專利保護(hù)的積極作用
發(fā)明創(chuàng)造需要風(fēng)險(xiǎn)投資,尤其是治療各種疾病用的藥品類型的發(fā)明,必須投入大量的人力、物力和資金,耗費(fèi)大量的時(shí)間和創(chuàng)造性的勞動(dòng),才能獲得成功的可能。專利制度通過(guò)給發(fā)明創(chuàng)造者一定時(shí)間獨(dú)占市場(chǎng)的權(quán)利,使其得到適當(dāng)?shù)幕貓?bào),能夠收回研究開(kāi)發(fā)所付出的投入,并能夠繼續(xù)開(kāi)展新的發(fā)明創(chuàng)造活動(dòng),促進(jìn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代。在此,專利制度一方面促進(jìn)了技術(shù)情報(bào)的提前公開(kāi),使得人們可以在新的更高的起點(diǎn)上研究開(kāi)發(fā)更新更好的藥品或工藝,避免低水平的重復(fù)研究;另一方面,專利保護(hù)可以有效地制止仿制。
2.專利保護(hù)的負(fù)面影響
當(dāng)然,專利制度也有不利的方面,例如某些缺乏資金且創(chuàng)新能力不強(qiáng)的企業(yè)和國(guó)家不再能夠無(wú)償?shù)厥褂脛e人先進(jìn)的科研成果,會(huì)在一定程度上限制專利技術(shù)的推廣應(yīng)用;另外,由于專利權(quán)的獨(dú)占性,會(huì)在一定程度上抑制其他人的自由競(jìng)爭(zhēng),造成某些與公共健康有關(guān)的產(chǎn)品例如藥品和醫(yī)療器械等在專利保護(hù)期間價(jià)格偏高,從而加重消費(fèi)者的負(fù)擔(dān)。
然而,有利與不利既是相對(duì)的,也是可以互相轉(zhuǎn)化的。在公共健康領(lǐng)域,專利保護(hù)也可以刺激和促使更多更好的藥品和醫(yī)療器械等更快地出現(xiàn),人命關(guān)天,有比沒(méi)有強(qiáng),多比少?gòu)?qiáng),為此付出一定的代價(jià)是值得的??傮w考慮,權(quán)衡利弊,筆者認(rèn)為,專利保護(hù)仍是利大于弊。
二、可以申請(qǐng)專利的主題
目前各國(guó)抗擊SARS科技工作者已經(jīng)取得或即將取得的科技成果中,有不少是可以申請(qǐng)和專利保護(hù)的。
1.微生物菌種和遺傳物質(zhì)
這里所說(shuō)的微生物,包括各種細(xì)菌、真菌、放線菌、病毒、原生動(dòng)物和藻類等。雖然我國(guó)專利法對(duì)微生物一直沒(méi)有作出明確的規(guī)定,但是依據(jù)專利法實(shí)施細(xì)則第二十五條和審查指南第二部分第十章的相應(yīng)規(guī)定,分離得到且有特定工業(yè)用途的微生物菌種屬于可授予專利的主題,因而可以得到專利保護(hù)。而遺傳物質(zhì)如基因、DNA、RNA和染色體等,都屬于生物化學(xué)物質(zhì),因而也可以像其它化學(xué)物質(zhì)一樣被授予專利。
分離得到的SARS的病原體冠狀病毒和與非典相關(guān)的基因,如果能夠用來(lái)診斷和治療非典,也可以像其它用來(lái)制備抗非典的化學(xué)合成藥和中藥的原料藥化合物一樣申請(qǐng)物質(zhì)專利并獲得效力較強(qiáng)的法律保護(hù)。
2.生物制品和各種醫(yī)藥制劑
生物制品是指用微生物、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等經(jīng)加工制成,作為預(yù)防、診斷和治療特定傳染病如非典或其它有關(guān)疾病的免疫制劑。由于1992年修改后的專利法第二十五條刪除了對(duì)“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”不授予專利權(quán)的規(guī)定,因此,生物制品也可以獲得產(chǎn)品專利。
由活性成分和載體及輔料組成的藥物制劑發(fā)明,可以申請(qǐng)用可由該藥品診斷或治療的病癥限定的藥物制劑產(chǎn)品專利。例如寫成“預(yù)防非典的中藥組合物”、“SARA冠狀病毒診斷試劑”、“基因診斷試劑盒”和“抗非典消毒劑”等等,以便與其發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容相適應(yīng)。
3.醫(yī)療器械和防護(hù)用具
在預(yù)防、診斷和治療非典等疾病過(guò)程中使用的醫(yī)療器械,例如“膠體金檢測(cè)試條”、“空氣中SARS病毒快速富集裝置”、“SARS快速早診斷基因芯片”“不接觸就能測(cè)試體溫的儀器”和“熒光定量PCR快速檢測(cè)儀”等發(fā)明創(chuàng)造,以及在防治非典科技攻關(guān)中產(chǎn)生的防護(hù)用具,例如生物防護(hù)服、生物防護(hù)口罩、正壓醫(yī)用安全頭罩、傳染病員運(yùn)送隔離艙、帶隔離艙的全封閉擔(dān)架和傳染病員負(fù)壓救護(hù)車等,都是可以申請(qǐng)專利的主題。
而且,除了發(fā)明專利以外,這種類型的發(fā)明創(chuàng)造也可以申請(qǐng)實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)。其中申請(qǐng)實(shí)用新型專利保護(hù)時(shí),產(chǎn)品必須有形狀和構(gòu)造方面的改進(jìn);申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)時(shí),產(chǎn)品的外觀應(yīng)當(dāng)是形狀、圖案或色彩方面的富有美感的新設(shè)計(jì)。這兩種專利的保護(hù)期(最長(zhǎng)10年)雖然比發(fā)明專利(最長(zhǎng)20年)短,但不需要經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)審查,授權(quán)程序比較快捷。
4.上述產(chǎn)品的制備方法
我國(guó)自1985年4月1日實(shí)行專利制度后,即可對(duì)藥物化合物、微生物菌種和遺傳物質(zhì)、生物制品和各種醫(yī)藥制劑以及醫(yī)療器械和防護(hù)用具等上述產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化且有專利性的制備方法授予專利權(quán)。1993年1月1日實(shí)行修改后的專利法以后,這種方法專利保護(hù)的效力還可以延伸到依照該方法所直接獲得的產(chǎn)品,即不得為上述目的使用、銷售、許諾銷售或者進(jìn)口依照該方法所直接獲得的產(chǎn)品。需要指出的是,上述產(chǎn)品的制備方法必須具有可重復(fù)性。
對(duì)于用微生物等生物材料作為原料或工具來(lái)生產(chǎn)生物制品的方法專利申請(qǐng),如果所使用的生物材料是公眾不能得到的,在這種情況下,為了滿足專利法第二十六條的要求,就應(yīng)當(dāng)按照專利法實(shí)施細(xì)則第二十五條的規(guī)定到國(guó)務(wù)院專利行政管理部門認(rèn)可的保藏單位保藏所涉及的生物材料,并在說(shuō)明書中寫明保藏單位和保藏號(hào)。
5.上述產(chǎn)品的用途專利
根據(jù)中國(guó)專利法的有關(guān)規(guī)定,即使上述產(chǎn)品本身早已公開(kāi),由于已經(jīng)喪失了新穎性不再可能獲得專利,但發(fā)現(xiàn)新的用途即用作藥品的活性成分治療SARS,仍有可能申請(qǐng)用途專利。例如使用一種叫做三氮唑核(Ribavirin)的抗病毒藥物來(lái)治療SARS、使用已知的中藥復(fù)方治療SARS以及使用血清、干擾素和蛋白酶抑制劑來(lái)治療SARS等新的用途都有可能獲得專利保護(hù)。
至于其權(quán)利要求的寫法,中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局只接受藥品制備方法類型的形式,即“XX物質(zhì)用于制備治療SARS的藥品”或“XX物質(zhì)在制備治療SARS的藥品中的應(yīng)用”等類似方式,而不允許寫成“XX物質(zhì)用于治療SARS”。否則將視為疾病的治療方法予以駁回。
三、防止專利權(quán)濫用的手段
關(guān)鍵字:藥品專利保護(hù) 公共健康危機(jī) 沖突 協(xié)調(diào)
由于愛(ài)滋病的肆虐和SARS病魔的侵襲,關(guān)于全球公共健康的問(wèn)題吸引了世界人民的目光。與此同時(shí),2001年底,在卡塔爾多哈召開(kāi)的WTO第四屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議上,經(jīng)過(guò)了三天艱苦的談判,最終達(dá)成了《關(guān)于TRIPS協(xié)議與公共健康的多哈宣言》(以下簡(jiǎn)稱《多哈健康宣言》),經(jīng)部長(zhǎng)會(huì)議的授權(quán),WTO理事會(huì)在綜合考察各種方案、協(xié)調(diào)各方利益的基礎(chǔ)上,于2003年8月30日就《多哈健康宣言》第六段(我們承認(rèn)那些在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)能力不足或沒(méi)有生產(chǎn)能力的WTO成員國(guó),依TRIPS協(xié)議在有效利用強(qiáng)制許可方面可能會(huì)面臨困難,我們要求TRIPS委員會(huì)找出快速解決該問(wèn)題的方案,并于2002年底以前報(bào)告給WTO委員會(huì)。)的執(zhí)行情況作出最終決議(Decision of 30 August 2003 (WT/L/540) Implementation of paragraph 6 of the Doha Declaration on TRIPS Agreement and public health.),使那些正在遭受公共健康危機(jī)而本國(guó)無(wú)“救命藥”生產(chǎn)能力或能力不足的發(fā)展中國(guó)家可以通過(guò)實(shí)施強(qiáng)制許可以及平行進(jìn)口等方式獲得廉價(jià)的藥品供給。雖然《宣言》和決議本身并不能從根本上改變TRIPS協(xié)議框架下知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)體系及權(quán)利義務(wù)的分配現(xiàn)狀,但作為全球性貿(mào)易組織,WTO作出的“親健康”姿態(tài)在很大程度上影響著發(fā)達(dá)國(guó)家的利益天平,情況會(huì)逐漸朝著有利于發(fā)展中國(guó)家的方向發(fā)展。本文擬就藥品專利保護(hù)與公共健康的國(guó)際沖突、原因及協(xié)調(diào)方案進(jìn)行淺陋分析,以期能對(duì)目前迫在眉睫的全球性公共健康危機(jī)有所幫助。
一、藥品專利保護(hù)的功與過(guò)
(一)藥品專利保護(hù)的現(xiàn)狀與公共健康危機(jī)
迄今為止,全球已有90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)實(shí)行了藥品專利保護(hù)(佚名《國(guó)外醫(yī)藥專利狀況》載《透視專利權(quán)—e時(shí)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)系列叢書》,吉林人民出版社,第150頁(yè))。在1980年開(kāi)始的10年起,許多發(fā)展中國(guó)家也一改過(guò)去對(duì)藥品缺乏充分專利保護(hù)的狀況,紛紛修改自己的專利法加入藥品專利保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。同時(shí)一些發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)(1984年)、日本(1987年)、歐盟(1992年)、澳大利亞(1998年)在TRIPS協(xié)議要求的20年保護(hù)期的基礎(chǔ)上對(duì)化學(xué)藥品增加了4—5年的額外保護(hù)期。而加拿大、新西蘭最近也取消了對(duì)化學(xué)藥品專利的制度性強(qiáng)制許可(Harvey E.Bale,Jr《藥品獲得與藥品開(kāi)發(fā)》載《專利法研究(2002)》知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社,2002年12月第1版,第308頁(yè))。TRIPS協(xié)議第27條第1款規(guī)定“專利應(yīng)適用于技術(shù)領(lǐng)域的任何發(fā)明,不論它是產(chǎn)品還是方法,只要其是具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性即可……”可見(jiàn),自TRIPS協(xié)議始,藥品專利國(guó)際保護(hù)體系得以形成。因此,實(shí)際上,在發(fā)達(dá)國(guó)家的堅(jiān)持下,國(guó)際上對(duì)化學(xué)藥品的專利保護(hù)一直呈現(xiàn)的是一種強(qiáng)化的趨勢(shì)。與此同時(shí),全球性或地域性的公共健康危機(jī)也在不斷升級(jí)-除了引發(fā)公共健康問(wèn)題談判的愛(ài)滋病等廣泛流行的疾?。〒?jù)WHO統(tǒng)計(jì),發(fā)展中國(guó)家每天死于愛(ài)滋病的人數(shù)有8000人之多,南非的狀況尤為惡劣:南非470萬(wàn)人感染了愛(ài)滋病毒,而且每天都有1700人被感染,其中200個(gè)是嬰兒;2000年南非有25萬(wàn)人死于愛(ài)滋病,每10人中就有一名愛(ài)滋病患者。),近20年來(lái)世界各國(guó)發(fā)生的公共健康危機(jī)不勝枚舉。如1984年博帕爾災(zāi)難(美國(guó)聯(lián)合炭化物公司在印度中央邦首府開(kāi)辦的一家農(nóng)藥廠發(fā)生嚴(yán)重毒氣泄露事故,造成3600多人死亡,近100萬(wàn)居民受到不同程度的影響),1999年的二惡英事件(比利時(shí)、荷蘭等國(guó)家發(fā)生的一種有毒物質(zhì)-二惡英污染導(dǎo)致畜禽類產(chǎn)品及乳制品含高濃度二惡英的事件),1996年發(fā)生的“0—157”事件(“0—157”大腸桿菌引起日本小學(xué)集體食物中毒事件),20世紀(jì)80年代以來(lái)發(fā)生的瘋牛病事件,美國(guó)、加拿大在“9?11”事件后遭受的炭疽菌病毒的襲擊,諸如此類的公共健康危機(jī)可以說(shuō)自有人類歷史以來(lái)從未停止過(guò),包括目前發(fā)生的SARS危機(jī)(《進(jìn)程實(shí)在是走得太慢,面對(duì)SARS誰(shuí)還在公共健康上扯皮?》sina.com 2003年06月10日 10:45 產(chǎn)經(jīng)網(wǎng)-中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào))。
(二)藥品專利保護(hù)的積極作用對(duì)藥品給予專利保護(hù)主要有如下積極作用:
1、促進(jìn)新藥研發(fā),鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造。新藥尤其是治療罕見(jiàn)病或嚴(yán)重流行性傳染?。ㄈ鏏IDS、SARS等)的新藥的研制開(kāi)發(fā)必須投入大量的人力、物力、財(cái)力,必須耗費(fèi)大量的時(shí)間和創(chuàng)造性勞動(dòng),方有成功的可能。若沒(méi)有專利制度的保護(hù),耗費(fèi)了巨大成本而研制出來(lái)的新藥,會(huì)被他人任意仿制。發(fā)明人非但得不到任何回報(bào),而且成本亦難收回時(shí),其生產(chǎn)積極性將會(huì)嚴(yán)重受挫。而專利制度則是賦予新藥研發(fā)者在一定時(shí)間內(nèi)的獨(dú)占市場(chǎng)的權(quán)利,使其憑借此種合法的壟斷地位,收回研發(fā)時(shí)付出的成本,同時(shí)亦可獲得豐厚的回報(bào),從而促其繼續(xù)投入新的研發(fā)活動(dòng)之中。研究表明,若沒(méi)有專利制度的保護(hù),60%的新藥將難以生產(chǎn)出來(lái)。比如日本,1976年開(kāi)始對(duì)藥品施以專利保護(hù),結(jié)果從1976年到1987年的11年間有81中新藥問(wèn)世;而與此相對(duì)照,從1940年到1975年,沒(méi)有藥品專利保護(hù)制度的35年間,僅有10種新藥被開(kāi)發(fā)出來(lái)(佚名《國(guó)外醫(yī)藥專利狀況》載《透視專利權(quán)—e時(shí)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)系列叢書》,吉林人民出版社,第150頁(yè))。如此,可以說(shuō)明專利保護(hù)制度對(duì)新藥研發(fā)的巨大促進(jìn)作用。
2、促進(jìn)新藥技術(shù)信息交流,有效配置技術(shù)創(chuàng)新資源。如果不對(duì)藥品施以專利制度保護(hù),則或者研發(fā)者因害怕他人仿制而不敢公開(kāi)新藥研制工藝,從而難以避免他人的重復(fù)研究;或者有較好市場(chǎng)收益的新藥的研制工藝公開(kāi)后,眾藥品生產(chǎn)商就會(huì)一哄而上,爭(zhēng)相進(jìn)行水平不高的仿制。上述無(wú)論哪種情形,都會(huì)導(dǎo)致社會(huì)資源的無(wú)謂消耗。而藥品專利制度的實(shí)施,則會(huì)從根本上約束上述兩種低水平的重復(fù)研制、生產(chǎn)行為,因?yàn)閷@贫鹊囊淮筇攸c(diǎn),即是技術(shù)信息的提前公開(kāi),他人可以方便地獲得藥品研制的最新技術(shù)資料,可以在更高水平上進(jìn)行新藥的研發(fā),從而避免重復(fù)研究;同時(shí),新藥被授予專利后,可以有效制止他人仿制,任意仿制專利藥品是一種侵犯專利權(quán)的行為,權(quán)利人可以獲得賠償。
3、促進(jìn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。沒(méi)有藥品的專利制度,很多的科研成果往往停留在理論層面上,缺乏向市場(chǎng)轉(zhuǎn)化的動(dòng)力,而對(duì)藥品施以專利保護(hù)后,依專利法的規(guī)定,發(fā)明人和專利權(quán)人惟有在發(fā)明創(chuàng)造實(shí)施后即產(chǎn)業(yè)化后方可得到回報(bào),因此,這就有效避免了前期投入的無(wú)端浪費(fèi),同時(shí),亦可為后續(xù)的研發(fā)提供資金,形成一種良性的科研體系。
由以上分析可知,藥品專利保護(hù)對(duì)新藥生產(chǎn)的積極作用是顯而易見(jiàn)的,當(dāng)然從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)講,也會(huì)有利于公眾健康水平的提高。但是從目前全球性的公共健康危機(jī)著眼,過(guò)度的專利保護(hù)對(duì)公共健康所造成的消極影響也是不可小覷的。由于過(guò)分強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品專利保護(hù)而導(dǎo)致的藥品尤其是治療罕見(jiàn)病、嚴(yán)重流行性傳染?。ㄈ鏏IDS、SARS等)的藥品的價(jià)格昂貴,普通消費(fèi)者難以支付。比如SARS流行期間,一北京患者以27萬(wàn)元的醫(yī)藥費(fèi)挽救了自己的健康(見(jiàn)新聞報(bào)道《北京救助弱勢(shì)群體,一非典患者27萬(wàn)元出院費(fèi)付清》2003-4-23,新華社)。27萬(wàn)元,試問(wèn),普通的中國(guó)消費(fèi)者,有誰(shuí)能吃得消這樣巨額的醫(yī)藥費(fèi)?國(guó)家又能救助多少這樣的弱勢(shì)人群?很多的時(shí)候,不是疾病本身,而是救治疾病的藥品引起了恐慌?。ā??11”事件之后,炭疽病毒傳播,而西普羅是美國(guó)市場(chǎng)上唯一被批準(zhǔn)用來(lái)治療炭疽病毒的抗菌素藥品。炭疽病毒事件的發(fā)生使西普羅的需求陡增,導(dǎo)致西普羅在美國(guó)零售價(jià)格直線上升。美國(guó)輿論稱“并非炭疽病毒,而是治療炭疽病毒的藥品價(jià)格引起了恐慌!”)
二、都是專利惹的禍?-藥品專利保護(hù)與公共健康國(guó)際沖突的原因分析
全球范圍內(nèi),90%的藥品尤其是治療嚴(yán)重流行性疾病的藥品專利掌握在發(fā)達(dá)國(guó)家的跨國(guó)性醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的手中,而遭受公共健康危機(jī)則更多地是落后的發(fā)展中國(guó)家,比如愛(ài)滋病患者大部分在非洲(如南非)、南美(如巴西),而2003年受SARS沉重打擊的也主要是亞洲的發(fā)展中國(guó)家,受害最深的當(dāng)然是中國(guó)。因此,藥品專利保護(hù)與公共健康的沖突更多的則是體現(xiàn)在國(guó)際層面上(當(dāng)然,發(fā)達(dá)國(guó)家內(nèi)部也存在著專利保護(hù)與公共健康沖突的問(wèn)題,但政府可以通過(guò)政策性調(diào)整,如在知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系內(nèi)部設(shè)立強(qiáng)制許可、合理使用等對(duì)專利制度強(qiáng)大獨(dú)占效應(yīng)的限制性措施,在知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系之外以反壟斷法的方式進(jìn)行規(guī)制,從而消解藥品專利保護(hù)與公共健康對(duì)立的尖銳性,緩和二者之間的矛盾。),其實(shí)質(zhì)即是發(fā)達(dá)國(guó)家專利持有者的經(jīng)濟(jì)利益與貧困的發(fā)展中國(guó)家人民的生命健康之間的沖突。
對(duì)于藥品的價(jià)格和遭受公共健康侵?jǐn)_的發(fā)展中國(guó)家藥品獲得的問(wèn)題,有西方學(xué)者認(rèn)為,“至于專利的引入對(duì)市場(chǎng)價(jià)格帶來(lái)的影響,事實(shí)表明這種關(guān)系是微弱的,或者在許多情況下,根本不存在這種關(guān)系……”“專利制度對(duì)藥物的獲得沒(méi)有任何影響……”“缺乏有效的專利保護(hù)的國(guó)家……印度已經(jīng)生產(chǎn)治療愛(ài)滋病的專利藥的仿制藥。如果專利是真正的問(wèn)題,印度等類似國(guó)家的大量人口將很容易獲得這些仿制的AZT的通用版和其他治療藥物;但在印度和部分非洲國(guó)家,事實(shí)并非如此。在某些國(guó)家,無(wú)論專利情況如何,對(duì)藥品的獲得狀況都非常糟糕?!保℉arvey E.Bale,Jr《藥品獲得與藥品開(kāi)發(fā)》載《專利法研究(2002)》知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社,2002年12月第1版,第308頁(yè))一言以蔽之,發(fā)展中國(guó)家藥品可及性差,專利制度并非原因所在。事實(shí)是否如此呢?當(dāng)然,不可否認(rèn),遭受公共健康侵?jǐn)_的發(fā)展中國(guó)家救命藥品的獲得艱難有諸多方面的原因,經(jīng)濟(jì)、政治發(fā)展水平低,醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施落后,破壞性的經(jīng)濟(jì)政策,信息溝通不便等都是問(wèn)題,但TRIPS協(xié)議框架下以發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)的藥品專利保護(hù)體系,過(guò)度強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品的專利保護(hù)而導(dǎo)致的專利藥品的價(jià)格居高不下,普通消費(fèi)者難以消受,在很大程度上使貧困的發(fā)展中國(guó)家的公共健康危機(jī)加劇,則也是不容置疑的。
回顧TRIPS協(xié)議的達(dá)成,實(shí)際上,其是發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家在國(guó)際貿(mào)易的框架之內(nèi)所達(dá)成的一個(gè)交易(deal)。一方面,發(fā)展中國(guó)家全面接受TRIPS協(xié)議所確立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則,對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家所關(guān)注的知識(shí)產(chǎn)權(quán)給予高水平的保護(hù),以維持發(fā)達(dá)國(guó)家的貿(mào)易優(yōu)勢(shì)地位;另一方面,發(fā)達(dá)國(guó)家也向發(fā)展中國(guó)家作出一系列的讓步,包括市場(chǎng)準(zhǔn)入、關(guān)稅優(yōu)惠等。而且在TRIPS協(xié)議的執(zhí)行上,發(fā)展中國(guó)家還享有世貿(mào)組織成立之日起5年,最不發(fā)達(dá)國(guó)家為11年的過(guò)渡期(李明德《“多哈宣言”與TRIPS協(xié)議》載《知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究》第十三卷,中國(guó)方正出版社,2003年1月1日版,第54頁(yè))。某種意義上說(shuō)TRIPS協(xié)議是雙方妥協(xié)的產(chǎn)物,表面上達(dá)成了一種平衡,而也僅僅是表面上的平衡而已,事實(shí)上,TRIPS協(xié)議所確立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則體現(xiàn)的只能是發(fā)達(dá)國(guó)家的意志和利益,因?yàn)榇罅康闹R(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬于發(fā)達(dá)國(guó)家的利益集團(tuán),因此,反映該種利益集團(tuán)的要求發(fā)達(dá)國(guó)家就特別強(qiáng)調(diào)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行高水平的保護(hù),而很大程度上忽視了發(fā)展中國(guó)家的實(shí)際情況。因此,由公共健康危機(jī)所體現(xiàn)出來(lái)的發(fā)展中國(guó)家對(duì)強(qiáng)藥品專利保護(hù)的不滿,即是這種事實(shí)上不對(duì)等的權(quán)利之間沖突的真實(shí)反映。
三、藥品專利保護(hù)與公共健康危機(jī)
國(guó)際沖突的協(xié)調(diào)策略當(dāng)然,發(fā)展中國(guó)家改善自己的健康環(huán)境,從而避免公共健康危機(jī)最根本的出路在于在經(jīng)濟(jì)科技發(fā)展的基礎(chǔ)上,大幅度增加對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的投入,提高本國(guó)的醫(yī)療科技創(chuàng)新能力,在新藥研發(fā)能力方面趕超發(fā)達(dá)國(guó)家,這樣才會(huì)最終擺脫對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的依賴。然而,依發(fā)展中國(guó)家目前的發(fā)展?fàn)顩r,實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),實(shí)在是一個(gè)長(zhǎng)期而艱難的過(guò)程。那么,目前這種國(guó)際形勢(shì)下總體經(jīng)濟(jì)科技水平落后的發(fā)展中國(guó)家如何有效地化解其正在遭遇或?qū)⒁庥龅墓步】滴C(jī)呢?據(jù)學(xué)者的論述和筆者的思考,主要有如下幾種途徑可供選擇:
(一)根本途徑
發(fā)展中國(guó)家聯(lián)合行動(dòng),以其能接受的標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)包括專利制度在內(nèi)的TRIPS協(xié)議框架下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)體系,這一體系建立的基礎(chǔ)即是權(quán)利的對(duì)等。從以上論述可知,TRIPS協(xié)議是發(fā)展中國(guó)家為換取發(fā)達(dá)國(guó)家在國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域的某種優(yōu)惠而向其妥協(xié)的產(chǎn)物,因此,目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家而言是一種典型的不對(duì)價(jià)的制度設(shè)計(jì),對(duì)發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō)是不公平的。體現(xiàn)在對(duì)藥品的專利保護(hù)方面是發(fā)展中國(guó)家還沒(méi)有條件、沒(méi)有能力去適應(yīng)以發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所建立的游戲規(guī)則,尤其是當(dāng)其遇到公共健康危機(jī)時(shí),仍要求其堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)的藥品專利保護(hù)制度而置國(guó)民的健康于不顧,這并不符合最基本的道德和法律理念。同時(shí),《多哈健康宣言》及其后WTO理事會(huì)達(dá)成的關(guān)于該宣言第六段執(zhí)行情況的決議,其天平都偏向了發(fā)展中國(guó)家人民的健康權(quán)而非發(fā)達(dá)國(guó)家專利持有者的經(jīng)濟(jì)利益,WTO的“親健康”立場(chǎng)也給了發(fā)展中國(guó)家一個(gè)契機(jī)-聯(lián)合行動(dòng),確立新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)體系。
(二)具體措施
1、強(qiáng)制許可和平行進(jìn)口。
強(qiáng)制許可和平行進(jìn)口是保護(hù)公共健康,提高藥品可得性的最重要的手段(呂炳斌《與國(guó)際貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康》載《知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究》第十四卷,中國(guó)方正出版社,2003年8月第1版,第190頁(yè))。然而,TRIPS協(xié)議第31條(f)款規(guī)定,強(qiáng)制許可僅得供給國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。這實(shí)際上就限制了沒(méi)有藥品生產(chǎn)能力或生產(chǎn)能力不足的國(guó)家通過(guò)有效的強(qiáng)制許可獲得藥品的可能,使他國(guó)的“善意施救”也成為不可能。令人欣慰的是,2003年8月30日WTO理事會(huì)通過(guò)決議,認(rèn)為在特定條件下出口方成員為生產(chǎn)必要藥品并將其出口到“合格進(jìn)口成員方”而實(shí)施強(qiáng)制許可的,其在TRIPS協(xié)議第31條(f)款下的義務(wù)被免除(文希凱《TRIPS協(xié)議與公共健康—評(píng)WTO〈“TRIPS協(xié)議與公共健康宣言”第六段的執(zhí)行〉》載《知識(shí)產(chǎn)權(quán)》2003年第6期)。盡管在疾病和藥品范圍、方案涉及的進(jìn)出口受益國(guó)資格、防止貿(mào)易轉(zhuǎn)移措施等方面仍有諸多限制,但總是對(duì)TRIPS協(xié)議的一個(gè)突破,其也表明了TRIPS框架下知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系并不是完美的,并且其協(xié)調(diào)和修改活動(dòng)已經(jīng)開(kāi)始。
2、專利之外的激勵(lì)。
專利制度之所以能起到鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造的作用,主要原因即是經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),若將授予專利作為對(duì)發(fā)明創(chuàng)造者唯一的激勵(lì)手段,則專利權(quán)人將很有可能濫用這種合法的壟斷市場(chǎng)的地位來(lái)抬高藥品價(jià)格,從而盡快收回成本并獲取收益。1983年,美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)《罕見(jiàn)病藥物法》提供了一系列措施來(lái)刺激罕見(jiàn)病藥物的研發(fā),包括:研發(fā)稅收的扣除,臨床研究補(bǔ)足,加速FDA(食物及醫(yī)藥管理局)的評(píng)審以及一個(gè)確保的從FDA批準(zhǔn)之日起為期7年的市場(chǎng)壟斷,同時(shí)其研發(fā)投資亦得到了許多關(guān)注罕見(jiàn)病的非營(yíng)利基金的支持(呂炳斌《與國(guó)際貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康》載《知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究》第十四卷,中國(guó)方正出版社,2003年8月第1版,第195頁(yè))。因此,加強(qiáng)公共機(jī)構(gòu)和私人企業(yè)的合作,加大政府對(duì)新藥研發(fā)的投入力度,使新藥研發(fā)者有一個(gè)多元的資金回收體系,對(duì)于緩和專利保護(hù)與公共健康的矛盾將大有幫助。
3、通用藥品的生產(chǎn)。
通用藥品(generic drugs)通常是指不受專利保護(hù)的藥品,往往是專利已經(jīng)到期或者根本就沒(méi)有專利。TRIPS協(xié)議之前,由于沒(méi)有國(guó)際條約規(guī)定必須對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品或方法授予專利,因此發(fā)展中國(guó)家多采用制造或進(jìn)口通用藥品的方式向其國(guó)民供應(yīng)廉價(jià)藥品;而TRIPS協(xié)議之后,藥品被納入專利保護(hù)的范圍,因此,可獲得的通用藥品就減少了。通用藥品的生產(chǎn)可以作為解決發(fā)展中國(guó)家藥品獲得問(wèn)題的一種方式,但在強(qiáng)藥品專利保護(hù)體系下,采用該種方式的前景并不樂(lè)觀。
一、專利保護(hù)與社會(huì)公共利益的內(nèi)涵
專利保護(hù)主要就是指以專利法為核心建立起來(lái)的一套科學(xué)有效的保護(hù)機(jī)制,對(duì)于專利主體的相關(guān)利益具有一定的保護(hù)作用,同時(shí)對(duì)于專利客體的利益也具有一定程度的保護(hù)作用,專利保護(hù)主要是用來(lái)平衡專利所有者、專利使用者、以及專利發(fā)明主體之間的相關(guān)利益關(guān)系,并建立起一套行之有效的管理措施和制約機(jī)制,以此來(lái)保障各方的合法權(quán)利。
社會(huì)公共利益主要就是指涉及到社會(huì)公共生產(chǎn)生活,能夠在一定程度上滿足社會(huì)主體的需求,簡(jiǎn)單來(lái)講社會(huì)公共利益主要就是相對(duì)于個(gè)人利益而言,它主要代表的是多數(shù)人的利益,同時(shí),公共利益主要就是者社會(huì)為其所有成員努力努力爭(zhēng)取的基本目標(biāo)的綜合體。
專利法具有十分明確的公共利益目的,主要是因?yàn)閷@ㄔ诒Wo(hù)個(gè)人合法權(quán)權(quán)益的同時(shí),也會(huì)在一定程度上涉及到社會(huì)公共利益,因?yàn)橹橇Τ晒陨砭蛶в邢鄳?yīng)的社會(huì)價(jià)值,對(duì)于精神文明建設(shè)具有十分顯著的作用,由此看來(lái),專利保護(hù)對(duì)于個(gè)人乃至整個(gè)社會(huì)來(lái)講,都是不可或缺的。不斷提高專利保護(hù)力度,完善專利法是保障社會(huì)公共利益的重要手段之一。
二、專利法與社會(huì)公共利益之間的平衡機(jī)制
(一)保障社會(huì)公眾對(duì)專利技術(shù)的接近
專利法在使專利所有者享有的專利權(quán)帶有一定程度上壟斷性,但是并未降個(gè)人權(quán)益與社會(huì)公共利益之間完全的隔絕,專利保護(hù)在一定程度上允許社會(huì)大眾對(duì)專利技術(shù)的享用和接近,這就使專利的壟斷性與社會(huì)公共利益之間形成了穩(wěn)定的和諧關(guān)系,這種平衡機(jī)制的制約使專利發(fā)明者合法權(quán)益不受到傷害的同時(shí),享有一定的社會(huì)責(zé)任感和社會(huì)成就感,對(duì)于技術(shù)的發(fā)明創(chuàng)作具有推動(dòng)作用,社會(huì)公眾有權(quán)利獲取專利信息是專利保護(hù)過(guò)程中保障社會(huì)公共利益的關(guān)鍵所在,只有將發(fā)明的細(xì)節(jié)和重點(diǎn)與公眾分享,才能使社會(huì)公眾更加公平公開(kāi)公正的參與到專利發(fā)明的競(jìng)爭(zhēng)行列,并促使更多的人在原有發(fā)明的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新和改進(jìn)、推陳出新,不斷促進(jìn)我國(guó)知識(shí)文明建設(shè)。
(二)確定專利保護(hù)的合理范圍
從專利所有者的角度出發(fā),專利保護(hù)與社會(huì)公共利益之間的平衡主要體現(xiàn)在專利法保護(hù)范圍的合理性,這就要求在專利保護(hù)的過(guò)程中要對(duì)保護(hù)的范圍以及保護(hù)的重點(diǎn)做出合理的解釋和說(shuō)明,實(shí)現(xiàn)個(gè)人利益與社會(huì)利益之間的平衡。通常情況下,專利保護(hù)的范圍會(huì)受到很多因素的影響,其中就包括政治、經(jīng)濟(jì)、文化等相關(guān)要素,同時(shí),這些因素也在一定程度上直接影響著專利保護(hù)的水平,但是,在專利保護(hù)的過(guò)程中,任何國(guó)家都會(huì)盡可能的維護(hù)專利保護(hù)的壟斷性,以此來(lái)激發(fā)社會(huì)個(gè)體專利發(fā)明的積極性,在此基礎(chǔ)上,保障社會(huì)公眾對(duì)技術(shù)和信息的必要接近,實(shí)現(xiàn)專利保護(hù)與社會(huì)公共利益之間的平衡,由此可見(jiàn),專利保護(hù)的適當(dāng)范圍是建立在維護(hù)利益平衡的基礎(chǔ)上,一方面保障專利所有者的合法權(quán)益,基于此保障社會(huì)發(fā)明的有序進(jìn)行,進(jìn)而維護(hù)社會(huì)和諧和穩(wěn)定。具體來(lái)講,專利保護(hù)范圍的合理性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面,其一,專利權(quán)客體的合理界定,首先應(yīng)該明確什么樣的發(fā)明應(yīng)該被列入到保護(hù)的范圍之內(nèi),同時(shí)還要對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平進(jìn)行充分考量,與此同時(shí),當(dāng)前專利保護(hù)的整體水平也是確定專利保護(hù)客體的條件之一,一般來(lái)講,專利保護(hù)的客體范圍應(yīng)該符合經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平。其二,保護(hù)期限的合理界定,專利期限的合理界定是為了保障足夠的時(shí)間進(jìn)行投資回收,同時(shí)保障社會(huì)公眾對(duì)技術(shù)、信息的接近,鼓勵(lì)更多的人進(jìn)行發(fā)明創(chuàng)作,由此,保護(hù)期限的合理界定有利于創(chuàng)造出一個(gè)更加公平合理的公共空間來(lái)為后來(lái)的發(fā)明創(chuàng)造提供基礎(chǔ)和途徑,進(jìn)而促進(jìn)專利發(fā)明的健康可持續(xù)發(fā)展。