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【關(guān)鍵詞】肛腸

近年來(lái)，隨著肛腸理論的研究深入，對(duì)無(wú)癥狀痔的不需治療理念的接受，以及對(duì)非手術(shù)治療肛腸疾病重要性的認(rèn)識(shí)，太寧栓作為直腸黏膜保護(hù)劑逐漸在肛腸科應(yīng)用起來(lái)，其對(duì)肛腸疾病癥狀的消除和改善具有不容置疑的作用。下面結(jié)合文獻(xiàn)就太寧栓在臨床研究情況做一概述。

1藥物藥理

太寧栓又稱復(fù)方角菜酸酯栓劑（titanoreinesuppository），是由角菜酸酯、二氧化鈦、氧化鋅、滑石粉、固態(tài)半合成甘油酯等成分組成，藥學(xué)和制藥學(xué)分類上為促愈合藥，經(jīng)肛門直腸給藥，每粒含角菜酸酯0.3g，二氧化鈦0.2g，氧化鋅0.4g。由法國(guó)強(qiáng)生-MDS-馬丁制藥廠生產(chǎn)，西安楊森制藥有限公司進(jìn)口。太寧栓藥物功效體現(xiàn)在3個(gè)方面，即隔離、潤(rùn)滑、附著。藥理研究表明由海藻中提取的角菜酸酯能在直腸黏膜表面形成一層較長(zhǎng)時(shí)間存在的保護(hù)膜，可附著患處達(dá)12h;其還可包裹潤(rùn)滑糞便，減少水分被過(guò)度吸收，有利于糞便的排出。二氧化鈦和氧化鋅能止癢及減輕肛門直腸黏膜的充血及水腫。所以其對(duì)肛門直腸疾病的一些臨床癥狀表現(xiàn)可起到消除和緩解作用。黃莛庭教授等通過(guò)對(duì)3%乙酸造成的大鼠直腸損傷模型，從大體組織、病理和超微病理水平等方面研究太寧栓對(duì)直腸黏膜損傷的治療作用，研究結(jié)果顯示太寧栓能顯著減輕黏膜上皮損傷的程度，顯著減輕黏膜充血、水腫、炎性滲出以及炎癥細(xì)胞的浸潤(rùn)，促進(jìn)黏膜上皮修復(fù)，提高修復(fù)速度，減少肉芽組織的形成，為臨床治療提供了科學(xué)的理論依據(jù)［1］。

2循證醫(yī)學(xué)

循證醫(yī)學(xué)（evidencebasedmedicine，EBM）是指遵循科學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)，在20世紀(jì)90年代得到迅速的發(fā)展。其核心思想是醫(yī)療決策（即患者的處理、治療指南和醫(yī)療政策的制定等）應(yīng)在現(xiàn)有的最好的臨床研究依據(jù)基礎(chǔ)上做出，同時(shí)也重視結(jié)合個(gè)人的臨床經(jīng)驗(yàn)。2001年北京多家醫(yī)院從循證醫(yī)學(xué)方面對(duì)太寧栓進(jìn)行研究［2］，采用雙盲研究設(shè)計(jì)，即藥品按隨機(jī)表雙盲包裝，只標(biāo)示隨機(jī)號(hào);研究者專人保管，依患者入選號(hào)發(fā)藥;盲底一式兩份，由研究者、申辦者密存;最后揭盲，研究結(jié)束，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，分析無(wú)誤。他們把具有疼痛、出血、水腫、糜爛及瘙癢等表現(xiàn)的痔急性發(fā)作患者作為研究對(duì)象。療效評(píng)價(jià)方面，由經(jīng)過(guò)隨訪標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的醫(yī)生進(jìn)行觀察，在用藥48h和第7天時(shí)進(jìn)行隨訪。癥狀和體征采用4級(jí)評(píng)分法:1=無(wú)、2=輕度、3=中度、4=嚴(yán)重。癥狀及體征改善時(shí)間用小時(shí)表示。研究結(jié)果示治療組60例療效明顯優(yōu)于對(duì)照組63例，其治療痔病急性發(fā)作具有起效較快、安全性高的特點(diǎn)。楊新慶［3］報(bào)道了太寧栓治療痔的全國(guó)多中心臨床療效分析結(jié)果。全國(guó)287家醫(yī)療單位的5348例患者參加研究，全部患者均確診為Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔后使用太寧栓，分別在使用2、6天觀察其療效及不良反應(yīng)。治療6天后，顯效率高達(dá)87.21%，全組不良反應(yīng)發(fā)生率僅占1.58%，均未經(jīng)特殊處理而自行緩解。其結(jié)論是太寧栓對(duì)Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔的治療有明確的療效。

3聯(lián)合治療

手術(shù)的應(yīng)用是肛腸疾病治療中一個(gè)不可或缺的方法，作為聯(lián)合及輔助性治療用藥，太寧栓在手術(shù)結(jié)束時(shí)和術(shù)后的治療當(dāng)中仍體現(xiàn)出它的重要作用。袁暉等報(bào)道［4］在微波治療痔結(jié)束的同時(shí)，用太寧栓放于創(chuàng)面外，用凡士林油紗布覆蓋，以后每日1枚塞肛用藥，連用5天，結(jié)果可有效地保護(hù)微波治療后的傷口，防止并發(fā)癥發(fā)生，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。姚禮慶等［5］在用PPH治療痔后，對(duì)術(shù)后少數(shù)有便血的患者給予太寧栓治療以緩解癥狀。術(shù)后疼痛一直是困擾著肛腸醫(yī)生的難題，對(duì)此，一些學(xué)者在觀察術(shù)后給予太寧栓的止痛效果上做了卓有成效的工作。陳朝文等報(bào)道［6］太寧栓用于治療痔術(shù)后疼痛的療效觀察，結(jié)果治療組39例術(shù)后1天、4天、7天的VAS疼痛指數(shù)明顯低于對(duì)照組40例。李新民等［7］為探討太寧栓對(duì)混合痔、肛瘺、肛裂、肛周膿腫等疾病術(shù)后疼痛的治療效果，將167例患者分為兩組，治療組采用黏膜保護(hù)劑太寧栓，對(duì)照組選用去痛片及馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏。結(jié)果治療組105例，有效率為94.7%～97.2%，對(duì)照組62例，有效率為63.2%～68.2%，兩組比較，P<0.01，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。無(wú)論中醫(yī)西醫(yī)，內(nèi)、外治法并重自古至今一直受到重視，這也是肛腸疾病治療學(xué)的一大特色。任翔英等［8］為了比較愛(ài)脈朗片、太寧栓合用與單獨(dú)使用治療痔急性發(fā)作的療效，將111例患者分3組進(jìn)行觀察，治療7天后，結(jié)果合用組療效為88.0%，明顯優(yōu)于各單用組。

4病癥療效

作為黏膜保護(hù)劑的太寧栓治療的肛腸疾病有內(nèi)痔、混合痔、肛裂、便秘、潰瘍性結(jié)腸炎、肛腸疾病術(shù)后等，臨床癥狀表現(xiàn)有出血、疼痛、水腫、糜爛、瘙癢、脫出、局部不適、分泌物增多、肛門瘙癢等。根據(jù)不完全文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)，2001～2003年14篇文獻(xiàn)中治療的7145例患者，臨床總療效為（90.66±9.63）%，見表1［2，3，9～20］。發(fā)生不良反應(yīng)137例，表現(xiàn)為肛門局部脹感、憋脹不適、腹瀉加重、分泌物增多、里急后重等，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.92%。馮國(guó)光等報(bào)道［9］治療的625例內(nèi)痔患者，用藥6天后出血、局部不適、分泌物、瘙癢和脫出癥狀消失加好轉(zhuǎn)者分別達(dá)95.20%、87.41%、83.40%、81.36%、45.08%，以出血療效最好。柯美云教授報(bào)道［1］太寧栓治療便秘合并痔的多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果。143例患者經(jīng)太寧栓治療6天后，大便次數(shù)從治療前3.06次/周提高至5.07次/周，P<0.01;大便性狀軟化，排便困難、排便不盡感、排便費(fèi)力、排便時(shí)肛門梗阻感等顯著改善。葉建忠等［21］采用太寧保留灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎，治療組20例給予太寧栓2～3枚、甲硝唑0.5g、生理鹽水100ml，對(duì)照組15例給予強(qiáng)的松龍100mg、甲硝唑0.5g、生理鹽水100ml，睡前保留灌腸。結(jié)果治療組完全緩解率為85.0%，明顯優(yōu)于采用皮質(zhì)激素對(duì)照組（46.7%）。孫桂榮等［22］采用太寧栓治療50例痔患者，并與傳統(tǒng)方法治療的50例進(jìn)行對(duì)比，治療組患者用藥后疼痛、滲出、瘙癢、便血等癥狀起效時(shí)間皆為1天，對(duì)照組分別為7、8、8、11天，治療組癥狀改善程度與對(duì)照組比較差異有顯著性。

表1部分醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中太寧栓療效統(tǒng)計(jì)（略）

5討論

痔是臨床常見疾病之一，當(dāng)出現(xiàn)癥狀時(shí)，腸道內(nèi)糞便及其含有的化學(xué)物質(zhì)對(duì)肛管直腸黏膜有機(jī)械性和化學(xué)性刺激作用，能影響糜爛及出血的黏膜愈合。對(duì)于痔病非手術(shù)治療外治法中的栓劑應(yīng)用，太寧栓是目前最常用的一種藥物。便秘是痔病的一個(gè)常見癥狀，據(jù)流行病學(xué)資料和臨床研究發(fā)現(xiàn)，便秘出現(xiàn)于痔病癥狀發(fā)作之后，而非痔病癥狀之前，痔病是便秘的原因而非后果。所以，治療便秘和治療痔病具有同等重要地位。2003年3月，在我國(guó)三亞召開的由西安楊森公司太寧產(chǎn)品組協(xié)辦的痔病與便秘雙峰會(huì)議上對(duì)太寧栓的作用療效做了權(quán)威性總結(jié)，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和基礎(chǔ)研究顯示，太寧栓含有的角菜酸酯具有保護(hù)黏膜、潤(rùn)滑腸道的作用，對(duì)痔癥狀和排便困難癥狀有明確的療效，能同時(shí)有效治療痔病和痔病引起的便秘及排便困難［1］。太寧栓劑還含有二氧化鈦和氧化鋅，能減輕肛管直腸的充血和炎癥，減少分泌物，具有止血、止癢、收斂及促進(jìn)創(chuàng)面愈合作用。為此，很多醫(yī)生在痔手術(shù)結(jié)束時(shí)即刻塞入1枚太寧栓，并在以后的換藥中延續(xù)用藥。也有醫(yī)生在學(xué)術(shù)會(huì)議交流時(shí)報(bào)道其觀察太寧栓對(duì)肛腸術(shù)后創(chuàng)面遲緩愈合的療效作用體會(huì)。對(duì)于太寧栓的不良反應(yīng)情況方面，大多數(shù)報(bào)道為無(wú)，少數(shù)文獻(xiàn)資料中有介紹，但多為輕微的反應(yīng)，一般無(wú)需特殊處理，患者癥狀可自行緩解。然而，由于國(guó)內(nèi)循證醫(yī)學(xué)方面的大樣本研究病例資料目前還不太多，太寧栓臨床療效和不良反應(yīng)方面仍需要進(jìn)一步觀察總結(jié)，完善資料。

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