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[摘要]目的：研究醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)持續(xù)評估與改進(jìn)的效果。方法：選取醫(yī)院151名設(shè)備使用管理相關(guān)人員，按照醫(yī)學(xué)裝備管理方法的不同將其分為觀察組(74名)和對照組(77名)，觀察組采用醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)的管理模式，對照組采用傳統(tǒng)設(shè)備管理模式。采用自制滿意度調(diào)查問卷的方法，調(diào)查兩組對醫(yī)學(xué)裝備管理的滿意度，對比分析兩組對醫(yī)學(xué)裝備管理的中長期效果評價、運營績效和管理滿意度。結(jié)果：觀察組醫(yī)學(xué)裝備管理的中期優(yōu)良率為91.89%，長期優(yōu)良率為94.59%，明顯高于對照組的79.22%和81.82%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=6.495，x2=7.837；P＜0.05)；觀察組醫(yī)學(xué)裝備管理的滿意度為95.95%，明顯高于對照組的83.12%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=8.784，P＜0.05)；觀察組平均操作時間、無關(guān)操作時間和差錯流程數(shù)均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=16.620，t=31.638，t=15.745；P＜0.05)。結(jié)論：醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)對醫(yī)學(xué)裝備管理的中長期效果顯著，能夠縮短管理操作時間、減少差錯流程、提高管理水平和保護(hù)患者權(quán)益，可實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的信息化管理。

[關(guān)鍵詞]效果分析；持續(xù)評估；醫(yī)學(xué)裝備；物資溯源管理系統(tǒng)；醫(yī)療器械

醫(yī)學(xué)裝備屬于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)整體醫(yī)療水平及實力的主要指標(biāo)，安全穩(wěn)定性不僅為患者帶來福音，也會創(chuàng)造良好的社會效益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步。常規(guī)醫(yī)學(xué)裝備管理主要采用手工方式完成，由于條件限制，管理人員僅能通過登記賬目方式記錄醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)信息，從而完成出入庫及使用管理等相關(guān)步驟[1-2]。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的完善，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷進(jìn)步，常規(guī)醫(yī)學(xué)裝備管理模式已無法滿足臨床要求，臨床迫切需要新型、有效的醫(yī)學(xué)裝備管理方式[3]。因此，本研究探討醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)對醫(yī)學(xué)裝備的持續(xù)評估與改進(jìn)，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的信息化管理。

1醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)

福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院原有的醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)主要針對設(shè)備購置后管理，結(jié)合線下手工登記賬目(卡)的形式，記錄醫(yī)學(xué)裝備的名稱、規(guī)格、型號、價格及生產(chǎn)廠家等信息，進(jìn)而完成入庫、出庫、使用和報廢的管理。原有系統(tǒng)在業(yè)務(wù)功能上不夠完備和健全，溯源能力不足，存在返流及產(chǎn)效低下環(huán)節(jié)，為此，對原有系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)評估與改進(jìn)，改進(jìn)后的醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)主要涵蓋購置論證、檔案維護(hù)、設(shè)備運營和數(shù)據(jù)統(tǒng)計等模塊。

1.1購置論證。改進(jìn)后的醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)涵蓋了擬購置設(shè)備的基本信息、預(yù)算金額、收入與維修保養(yǎng)費用預(yù)估及同類設(shè)備效益對比等內(nèi)容。設(shè)備處依據(jù)臨床科室申請情況，及時審批、編報和調(diào)整采購預(yù)算金額，并根據(jù)推薦的品牌型號，充分進(jìn)行市場調(diào)研，論證其技術(shù)參數(shù)與商務(wù)條款，為后續(xù)購置業(yè)務(wù)奠定堅實的基礎(chǔ)。

1.2檔案維護(hù)。改進(jìn)后的醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)涵蓋了各類設(shè)備購置的項目檔案，包括設(shè)備品牌型號、設(shè)備編碼、設(shè)備價值、醫(yī)療器械注冊證、資質(zhì)證件有效期、采購合同及其附件、合同簽訂日期及保修日期等信息，便于臨床科室與設(shè)備處調(diào)取查詢，為保修服務(wù)購置以及維修采購提供參考依據(jù)。

1.3設(shè)備運營。改進(jìn)后的醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)涵蓋了設(shè)備巡檢、設(shè)備報修、設(shè)備調(diào)劑及設(shè)備報廢等功能。通過該模塊，維修工程師可完成日常設(shè)備巡檢并進(jìn)行有效登記，臨床科室可及時進(jìn)行報修、調(diào)劑和報廢申請，設(shè)備處實時接收信息，提高業(yè)務(wù)效率，確保臨床診療工作順利開展。

1.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計。改進(jìn)后的醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)涵蓋了設(shè)備的全院科室分布、科室成本核算以及效益與故障率分析等內(nèi)容的數(shù)據(jù)匯總與處理等，對提高全院設(shè)備運營效率、避免設(shè)備閑置浪費和評估設(shè)備性能具有積極意義，可有效輔助設(shè)備購置和維修決策的制定。

2醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)應(yīng)用

2.1資料與方法。選取醫(yī)院151名設(shè)備使用管理相關(guān)人員，按照醫(yī)學(xué)裝備管理方法的不同將其分為觀察組(74名)和對照組(77名)，觀察組中男性35名，女性39名；年齡28～57歲，平均年齡(42.36±1.02)歲；采用醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)的管理模式。對照組中男性37名，女性40名；年齡29～58歲，平均年齡(42.80±1.11)歲；采用傳統(tǒng)設(shè)備管理模式。兩組基本資料相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。所有人員均能充分表達(dá)其設(shè)備使用經(jīng)驗并接受訪談和問卷調(diào)查，簽署知情同意書，并自愿加入本研究。

2.2管理方法。2.2.1對照組管理方法。采用傳統(tǒng)業(yè)務(wù)管理模式，即依據(jù)醫(yī)學(xué)裝備物資管理制度，制訂裝備物資采購計劃；經(jīng)由臨床科室及設(shè)備處負(fù)責(zé)人紙質(zhì)簽批后供貨商供貨；手工登記出、入庫信息及有關(guān)原始記錄；裝備物資由維修工程師定期維護(hù)，確保在用狀態(tài)；做好巡檢與處置記錄。2.2.2觀察組管理方法。采用醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)管理。(1)研究工具。通過訪談法和問卷調(diào)查法進(jìn)行資料收集，主要工具為半結(jié)構(gòu)式訪談提綱及封閉式調(diào)查問卷，所有調(diào)查對象均需在指定范圍內(nèi)進(jìn)行體驗敘述，順序可以不同，但問卷均應(yīng)按照給定的權(quán)重選項進(jìn)行填寫。(2)資料收集。對所有被調(diào)查人員均利用郵寄或發(fā)送電子郵件等方式完成對醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)各模塊的評估意見匯總。模塊經(jīng)研發(fā)及運行后均可與用戶聯(lián)系，討論并選擇適宜的訪談時間、地點及調(diào)查問卷給予方式，獲得其知情同意后進(jìn)行。(3)資料處理。選擇現(xiàn)象學(xué)分析方法進(jìn)行資料處理及數(shù)據(jù)分析。①訪談資料：完整并認(rèn)真閱讀訪談記錄，產(chǎn)生整體概念，結(jié)合用戶背景資料，利用醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)的專業(yè)角度確定意義單元，最后組織并描述原始資料，對意義單元中有效信息進(jìn)行濾過，描述整體與意義單元的事實關(guān)系；②調(diào)查問卷資料：回收所有調(diào)查問卷，并利用專業(yè)系統(tǒng)進(jìn)行雙錄入和統(tǒng)計分析，當(dāng)P＜0.05時則認(rèn)為所檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義，最后聯(lián)合所有訪談及調(diào)查問卷結(jié)論，在“二八”定律基礎(chǔ)上明確解決問題的關(guān)鍵節(jié)點，制定系統(tǒng)改進(jìn)的方法及策略，采用戴明循環(huán)(plandocheckaction，PDCA)法解決相關(guān)問題。

2.3觀察與評價指標(biāo)。(1)中、長期效果評價。分別于溯源管理系統(tǒng)實施后6個月和12個月進(jìn)行中、長期效果評價，評價內(nèi)容包括臨床科室和設(shè)備處以及供貨商等用戶滿意度、系統(tǒng)運行流程和操作事故發(fā)生率。評價標(biāo)準(zhǔn)：①優(yōu)，用戶滿意度得分＞80分，流程完整，操作事故率＜20%；②良，用戶滿意度得分為60～80分，流程基本完成，操作事故率≥20%而＜50%；③差，用戶滿意度得分＜60分，流程未完成，操作事故率≥50%[4]。優(yōu)良率=(優(yōu)+良)÷總數(shù)×100%。(2)運營績效。于資溯源管理系統(tǒng)實施后12個月記錄兩組平均操作時間、無關(guān)操作時間及差錯流程數(shù)。(3)用戶滿意度。采用自制滿意度調(diào)查問卷，調(diào)查兩組對醫(yī)學(xué)裝備管理的滿意度，問卷內(nèi)容包括設(shè)備等物資管理模式、操作流程與用時、結(jié)構(gòu)性配置合理性以及總體滿意度等方面。問卷總分設(shè)置為100分：①＞80分為滿意；②60～80分為比較滿意；③＜60分為不滿意。滿意度=(滿意+比較滿意)÷總數(shù)×100%[5]。

2.4統(tǒng)計學(xué)方法。采用SPSS18.0軟件對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料呈正態(tài)分布以均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示，采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料通過百分比(%)表達(dá)，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.5應(yīng)用結(jié)果。本研究共向兩組人員發(fā)放滿意度調(diào)查問卷151份，回收151份，回收的問卷全部有效，有效問卷回收率為100%。2.5.1兩組對醫(yī)學(xué)裝備管理的中長期效果評價比較。觀察組醫(yī)學(xué)裝備管理的中期優(yōu)良率為91.89%，長期優(yōu)良率為94.59%，均明顯高于對照組的79.22%和81.82%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=6.495，x2=7.837；P＜0.05)，見表1。2.5.2兩組對醫(yī)學(xué)裝備管理的滿意度比較觀察組對醫(yī)學(xué)裝備管理的滿意度為95.95%，明顯高于對照組的83.12%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=8.784，P＜0.05)，見表2。2.5.3兩組對醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)的運營績效比較。觀察組對醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)使用的平均操作時間、無關(guān)操作時間和差錯流程數(shù)均低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=16.620，t=31.638，t=15.745；P＜0.05)，見表3。

3討論

既往臨床上對醫(yī)學(xué)裝備多采取常規(guī)管理方式，雖取得一定應(yīng)用價值，但效果并不理想，其主要通過手工方式進(jìn)行，利用登記賬目形式記錄醫(yī)學(xué)裝備的名稱、規(guī)格、型號及廠家等基本信息，從而完成入庫、出庫、領(lǐng)用及報廢等管理[6-7]。隨著社會經(jīng)濟(jì)水平提升，我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)生較大變化，需要進(jìn)一步完善醫(yī)學(xué)裝備與廠家供貨的數(shù)據(jù)庫，改進(jìn)既往業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的信息化管理[8-9]。隨著對醫(yī)學(xué)裝備管理的深入研究，目前醫(yī)學(xué)裝備具有數(shù)量龐大、種類繁多、經(jīng)濟(jì)價值及技術(shù)水平較高等特點，常規(guī)管理方式已無法獲得滿意效果，其管理方式應(yīng)逐漸向信息化和電子化轉(zhuǎn)變[10]。臨床研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理能通過連續(xù)評估及改進(jìn)方式提高中長期效果，避免差錯流程產(chǎn)生，為實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的信息化管理提供前提保障[11]。本研究結(jié)果顯示，觀察組醫(yī)學(xué)裝備管理的中期優(yōu)良率為91.89%，長期優(yōu)良率為94.59%，明顯高于對照組的79.22%和81.82%；觀察組對醫(yī)學(xué)裝備管理的滿意度為95.95%，明顯高于對照組的83.12%；觀察組對醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)使用的平均操作時間、無關(guān)操作時間及差錯流程數(shù)均低于對照組，表明觀察組中長期效果顯著，縮短操作時間，避免無關(guān)操作，同時可減少差錯流程數(shù)。20世紀(jì)50年代國外學(xué)者Cheung等[12]提出醫(yī)學(xué)裝備物資管理理念應(yīng)重點關(guān)注對設(shè)備的庫存管理，隨后微型計算機進(jìn)入我國，醫(yī)學(xué)裝備計算機管理系統(tǒng)被廣泛使用，但受到計算機專業(yè)人才匱乏、對信息化及電子化管理方式認(rèn)知不足等因素限制，導(dǎo)致其管理系統(tǒng)不完整[13]。隨著我國對醫(yī)學(xué)裝備的關(guān)注程度不斷提升，經(jīng)多次研究后提出標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)格式及管理功能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并統(tǒng)一了數(shù)據(jù)格式及軟件[14]。目前醫(yī)學(xué)裝備物資管理系統(tǒng)已經(jīng)成熟，可通過條碼、無線網(wǎng)絡(luò)或射頻識別(radiofrequencyidentification，RFID)等技術(shù)達(dá)到醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的可視化管理，并將其與醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospitalinformationsystem，HIS)、財物系統(tǒng)相連，構(gòu)成整體化醫(yī)院資源管理系統(tǒng)[15-16]。醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理是在PDCA循環(huán)基礎(chǔ)上，通過訪談及問卷調(diào)查方式，完善醫(yī)學(xué)裝備、廠家及供貨商數(shù)據(jù)庫，并在常規(guī)醫(yī)用耗材申購、采購、存儲、領(lǐng)用及結(jié)算等流程中整合臨床用戶需求，從而達(dá)到醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的信息化管理目的。此外，在系統(tǒng)進(jìn)行中經(jīng)過訪談、問卷調(diào)查方式不斷評估，發(fā)現(xiàn)問題后及時提出改進(jìn)措施，建立健全完整的管理系統(tǒng)，進(jìn)一步提升管理效果，節(jié)約醫(yī)院運營成本，避免資源浪費，增加社會經(jīng)濟(jì)效益。

4結(jié)論

醫(yī)學(xué)裝備物資溯源管理系統(tǒng)對醫(yī)學(xué)裝備管理的中長期效果顯著，能縮短操作時間，減少差錯流程產(chǎn)生，提高管理水平，保護(hù)患者權(quán)益，可實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的信息化管理。

作者:張尉 黃榕 林潔 劉勇 林典 單位:福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院 福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院設(shè)備處