【論文關鍵詞】醫(yī)療器械維修檢查維修管理

【論文摘要】在當前市場經(jīng)濟的條件下,醫(yī)療儀器設備已經(jīng)成為醫(yī)院的生命線,醫(yī)院現(xiàn)代化離不開醫(yī)療設備的現(xiàn)代化。醫(yī)院的生存和發(fā)展除了靠有一支水平過硬的醫(yī)護隊伍外,還離不開先進的醫(yī)療設備。而保障醫(yī)療設備安全、正常運行,降低成本,使醫(yī)療設備更有效地為臨床診斷服務,創(chuàng)造最大的經(jīng)濟效益,是我們醫(yī)療器械人員的服務宗旨。

隨著科學技術的發(fā)展,先進的技術不斷在醫(yī)療設備上得到運用,醫(yī)療設備往往是多學科技術的結合,自動化程度和復雜程度越來越高,這就給醫(yī)療設備維修和管理提出了更高的要求,設備維修管理也越來越顯得重要。醫(yī)療設備的維修管理已成為醫(yī)院質量評估中的重要組成部分。作為一名醫(yī)學工程技術人員,結合幾年的工作實際,認為怎樣使醫(yī)療設備維修和管理既要在現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定下運作,又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設備維修和管理的費用,是一個值得探討的問題。

1醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質量直接關系到醫(yī)療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫(yī)療設備經(jīng)常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數(shù)據(jù),就會影響診斷、治療。由此看來,醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

第一章總則

第一條為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康

和生命安全，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的

單位或者個人，應當遵守本條例。

第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材

【摘要】為適應醫(yī)改形勢和配合醫(yī)院精細化管理，醫(yī)療器械也必須實行精細化管理以控制成本，提高效益，確保安全性和可靠性。醫(yī)療器械精細化管理有制度化、專業(yè)化、信息化和系統(tǒng)化四個要求。本文按照這些要求，針對分解細化、資產(chǎn)歸屬、人力資源、采購、驗收、培訓、使用、巡檢保養(yǎng)、質量控制、維修、保修、風險管理、經(jīng)濟管理、報廢等十四項內容，給予實用的提示、建議和方法。

【關鍵詞】醫(yī)院;醫(yī)療器械;精細化管理

1精細化管理的定義

精細化管理是相對粗放型管理而言的，顧名思義，一是“精”:精華，精確定位，精益求精，管理工作有追求、有選擇、有計劃;二是“細”:細致，細化目標，細化考核，將管理對象分解量化。精細化管理的目的是節(jié)約成本，提高質量，增加效益。精細化管理有三個概念:①全面管理，資產(chǎn)、財務、人力等都體現(xiàn)精細化;②全員管理，所有職工都參與精細化管理;③全程管理，每個環(huán)節(jié)都實行精細化，環(huán)環(huán)相扣。

2醫(yī)院精細化管理的背景

報告提出實施健康中國戰(zhàn)略，各級黨委、政府和人民群眾對衛(wèi)生健康這一重大民生問題日益重視。醫(yī)院作為健康中國戰(zhàn)略的重要角色，必須深刻認識戰(zhàn)略意義，體現(xiàn)醫(yī)務人員的使命擔當，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的價值。［2］隨著醫(yī)改的深入，醫(yī)院面臨著極大的各種壓力。一是縱向的，針對醫(yī)療衛(wèi)生的法律法規(guī)、規(guī)章制度越來越多和全面，相關部門的監(jiān)管也越來越嚴和具體，人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生的期望、要求，在數(shù)量、質量上都越來越高。二是橫向的，民營及外資醫(yī)院的增加，公立醫(yī)院的改進，再加上交通和通訊的便利、異地醫(yī)保結算的完善，使各醫(yī)院面臨著巨大的競爭壓力。尤其公立醫(yī)院作為非營利公益性機構，逐步取消藥品加成、耗材加成，更加要求降低成本，提升價值。傳統(tǒng)的管理受到嚴重的挑戰(zhàn)和沖擊，醫(yī)院管理的參與者需要角度轉換，唯有精細化管理，才能最大限度實現(xiàn)“管理出效益”。

各市食品藥品監(jiān)督管理局及有關單位：

按照省局推行醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表制度的工作部署，《*省醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表管理辦法》（征求意見稿）于年初推出后，已廣泛地、多次地征求市局及相關醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位的反饋意見。為進一步推進此項工作，經(jīng)研究，定于*年9月中旬在*市召開“*省醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表管理辦法征求意見座談會”，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、會議內容

1．省局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表管理辦法制度動員和工作部署。

2．介紹《*省醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表管理辦法》的內容。

3．討論和交流。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為了進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局對部分醫(yī)療器械注冊管理的規(guī)范性文件進行了清理?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、自本通知之日起，下列文件予以廢止：

（一）關于貫徹落實《醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入審查規(guī)定》有關問題的通知（國藥器監(jiān)字〔*6〕第70號），包括其附件1《醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入審查規(guī)定》實施說明、附件2《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定》；

（二）關于印發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床驗證暫行規(guī)定》的通知（國藥器監(jiān)字〔*7〕第280號）；

（三）關于印發(fā)《進口醫(yī)療器械注冊檢測規(guī)定》的通知（國藥監(jiān)械〔*1〕130號）；