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農(nóng)藥管理制度

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第一章總則

第一條為加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》,結合本省實際情況,制定本辦法。

第二條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)藥生產(chǎn)(含原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝,下同)、經(jīng)營和使用農(nóng)藥的單位和個人,必須遵守本辦法。

第三條省農(nóng)業(yè)行政主管部門負責全省農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作,市地、縣(市)農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥的監(jiān)督管理工作。農(nóng)藥監(jiān)督管理的具體工作,由各級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定管理機構負責。

省化學工業(yè)行政管理部門具體負責全省農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責有關的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

第二章農(nóng)藥登記

第四條生產(chǎn)農(nóng)藥和進口農(nóng)藥,必須依法進行登記。

生產(chǎn)含有農(nóng)藥有效成分的農(nóng)肥,必須辦理農(nóng)藥登記。

第五條申請農(nóng)藥登記必須先向省農(nóng)藥檢定機構提出,并提交農(nóng)藥產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響、標簽等方面的資料及農(nóng)藥樣品。

第六條農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證和農(nóng)藥分裝登記證有效期限屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在有效期限屆滿前30日內(nèi)申請續(xù)展登記。

經(jīng)正式登記和臨時登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內(nèi)改變劑型、含量或者使用范圍、使用方法的,應當申請變更登記。

第七條省農(nóng)藥檢定管理機構接到農(nóng)藥登記申請后,應按《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》和國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的農(nóng)藥登記要求及時進行審查,并應在接到登記申請之日起30日內(nèi)作出答復。

第三章農(nóng)藥生產(chǎn)

第八條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥,必須依法取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。

第九條開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立農(nóng)藥生產(chǎn)車間),應具備下列條件,并經(jīng)省化學工業(yè)行政管理部門審核同意后,報國務院化學工業(yè)行政管理部門批準:

(一)有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的技術人員和技術工人;

(二)有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的廠房、生產(chǎn)設施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三)有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施和相應的勞動安全、衛(wèi)生管理制度;

(四)有產(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

(五)所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥;

(六)有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設施和措施,并且污染物排放不超過國家和省規(guī)定的排放標準。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準后,方可依法向工商行政管理機關申請領取營業(yè)執(zhí)照。

第十條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照產(chǎn)品標準及有關規(guī)定進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整、準確。對沒有國家標準和行業(yè)標準的農(nóng)藥產(chǎn)品,必須制定企業(yè)標準,并報省技術監(jiān)督主管部門備案。農(nóng)藥產(chǎn)品出廠前,應當經(jīng)過質(zhì)量檢驗并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證;不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的,不得出廠。

第十一條農(nóng)藥產(chǎn)品包裝必須貼有標簽或者附具說明書。標簽應當緊貼或者印制在農(nóng)藥包裝物上。標簽或者說明書上應當注明農(nóng)藥名稱、企業(yè)名稱、產(chǎn)品標準號、農(nóng)藥登記證號、農(nóng)藥臨時登記證號或者農(nóng)藥分裝登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號以及農(nóng)藥有效成份、含量、重量(容積)、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術、使用方法、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期和注意事項等,農(nóng)藥分裝的,還應當注明分裝單位。

第四章農(nóng)藥經(jīng)營

第十二條下列單位可以經(jīng)營農(nóng)藥:

(一)供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位;

(二)植物保護站;

(三)土壤肥料站;

(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術推廣機構;

(五)森林病蟲害防治機構;

(六)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè);

(七)國務院規(guī)定的其他經(jīng)營單位。

禁止個人經(jīng)營農(nóng)藥。

第十三條農(nóng)藥經(jīng)營單位應當具備下列條件和有關法律、法規(guī)規(guī)定的條件:

(一)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的技術人員;

(二)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、安全防護措施和環(huán)境污染防治設施、措施;

(三)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的規(guī)章制度;

(四)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的質(zhì)量管理制度和管理手段。

衛(wèi)生殺蟲劑的經(jīng)營不適用本章上述條款之規(guī)定。

第十四條農(nóng)藥行政主管部門應當按照本辦法第十三條規(guī)定的條件對農(nóng)藥經(jīng)營單位的申請進行審查,符合規(guī)定條件的,發(fā)給準予經(jīng)營農(nóng)藥的證明文件。

農(nóng)藥經(jīng)營單位經(jīng)審查符合規(guī)定條件并取得工商行政管理機關核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》后,方可從事農(nóng)藥經(jīng)營活動。

農(nóng)業(yè)行政主管部門對所發(fā)放的經(jīng)營農(nóng)藥的證明文件,不得收取任何費用。

第十五條農(nóng)藥經(jīng)營單位購進農(nóng)藥,應當將農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤,并進行質(zhì)量檢驗。

禁止購進、銷售無農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證或者農(nóng)藥分裝登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件、無產(chǎn)品標準和產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥。

第十六條農(nóng)藥經(jīng)營單位應當按照國家有關規(guī)定做好農(nóng)藥儲備工作。

貯存農(nóng)藥應當建立和執(zhí)行倉儲保管制度,確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

第十七條農(nóng)藥經(jīng)營單位銷售農(nóng)藥,必須保證質(zhì)量,農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證應當核對無誤。

農(nóng)藥經(jīng)營單位應當向使用農(nóng)藥的單位和個人正確說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量、中毒急救措施和注意事項。

第十八條超過產(chǎn)品質(zhì)量保證期限的農(nóng)藥產(chǎn)品,其生產(chǎn)者或者經(jīng)營者必須向省農(nóng)藥檢定機構報檢,經(jīng)檢驗符合標準的,可以在規(guī)定期限內(nèi)銷售、使用。但必須注明“過期農(nóng)藥”字樣,并附具使用方法和用量。

第五章農(nóng)藥使用

第十九條縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應當根據(jù)“預防為主,綜合防治”的植保方針,組織推廣安全、高效農(nóng)藥,開展培訓活動,提高農(nóng)民施藥水平,并做好病蟲預測預報工作。

第二十條縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強對安全、合理使用農(nóng)藥的指導,根據(jù)本地區(qū)農(nóng)業(yè)病、蟲、草、鼠害發(fā)生情況,制定農(nóng)藥輪換使用規(guī)則,有計劃地輪換使用農(nóng)藥,減緩病、蟲、草、鼠的抗藥性,提高防治效果。

第二十一條使用農(nóng)藥應當遵守農(nóng)藥防毒規(guī)程,正確配藥、施藥,做好廢棄物處理和安全防護工作,防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故。

第二十二條使用農(nóng)藥應當遵守國家有關農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定,按照規(guī)定的用藥量、用藥次數(shù)、用藥方法和安全間隔期施藥,防止污染農(nóng)副產(chǎn)品。

劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲、不得用于蔬菜、瓜類、果樹、茶葉和中草藥材。

第二十三條使用農(nóng)藥應當注意保護環(huán)境、有益生物和珍稀物種。

嚴禁用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。

第二十四條林業(yè)、糧食、衛(wèi)生行政部門應當加強對林業(yè)、儲糧、衛(wèi)生用藥的安全、合理使用的指導。

第六章監(jiān)督檢查

第二十五條任何單位和個人不得生產(chǎn)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件的農(nóng)藥。

任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口或者使用未取得農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證或者農(nóng)藥分裝登記證的農(nóng)藥。

農(nóng)藥登記有效期限屆滿未辦理續(xù)展登記或者已經(jīng)撤銷登記的農(nóng)藥,視為未取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥。

第二十六條禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假農(nóng)藥。

下列農(nóng)藥為假農(nóng)藥:

(一)以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥或者以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥的;

(二)所含有效成份的種類、名稱與產(chǎn)品標簽或者說明書上注明的農(nóng)藥有效成份的種類、名稱不符的。

第二十七條禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用劣質(zhì)農(nóng)藥。

下列農(nóng)藥為劣質(zhì)農(nóng)藥:

(一)不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準的;

(二)失去使用效能的;

(三)混有導致藥害等有害成份的。

第二十八條禁止生產(chǎn)、經(jīng)營含有農(nóng)藥有效成份而未依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)肥產(chǎn)品或者以微肥冒充農(nóng)藥的產(chǎn)品。

第二十九條禁止經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽或者標簽殘缺不清以及擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥。

第三十條未經(jīng)登記的農(nóng)藥,禁止刊登、播放、設置、張貼廣告。

在本省行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥廣告,必須在前由省農(nóng)業(yè)行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查,取得廣告審查批準文號。未經(jīng)審查批準的農(nóng)藥廣告不得。廣告者必須按審查批準的廣告內(nèi)容農(nóng)藥廣告,并注明廣告審批文號。經(jīng)批準的廣告內(nèi)容、形式需作修改,應按原報批程序重新報批。

第三十一條任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營和使用國家明令禁止生產(chǎn)或者撤銷登記的農(nóng)藥。

第三十二條禁止銷售農(nóng)藥殘留量超過標準的農(nóng)副產(chǎn)品。縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應定期監(jiān)督檢查安全使用農(nóng)藥的規(guī)定和標準的實施,做好主要農(nóng)副產(chǎn)品農(nóng)藥殘留量的檢測工作,并定期公告檢測結果。

第三十三條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的農(nóng)藥藥害和人畜農(nóng)藥中毒事故,應及時報告給當?shù)剞r(nóng)藥檢定管理機構,由農(nóng)藥檢定管理機構負責組織進行事故調(diào)查和技術鑒定,分清事故責任,進行處理。

第三十四條處理假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥、過期報廢農(nóng)藥、禁用農(nóng)藥、廢棄農(nóng)藥包裝和其他含農(nóng)藥的廢棄物,必須嚴格遵守環(huán)境保護法律、法規(guī)的有關規(guī)定,防止污染環(huán)境。

第七章罰則

第三十五條未取得農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證、農(nóng)藥分裝登記證或者登記有效期限屆滿未辦理續(xù)展登記,擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的,按照《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》第三十九條規(guī)定進行處罰。

第三十六條未經(jīng)縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門審查合格或者不符合本辦法規(guī)定的條件,擅自經(jīng)營農(nóng)藥的,由縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門會同工商行政管理機關依法取締。

第三十七條依照《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》第四十二條規(guī)定對劣質(zhì)農(nóng)藥進行處罰的,分別按照下列規(guī)定處理:

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分含量低于產(chǎn)品質(zhì)量標準標明值30%(含30%)或者混有導致藥害等有害成分的,沒收假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款;

(二)生產(chǎn)、經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分含量低于產(chǎn)品質(zhì)量標準標明值70%(含70%),但不低于30%的,或者產(chǎn)品乳液穩(wěn)定性、懸浮率等重要輔助指標嚴重不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準指標的,沒收劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下的罰款;

(三)生產(chǎn)、經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分含量不低于產(chǎn)品質(zhì)量標準標明值70%的,或者產(chǎn)品有一項重要輔助指標或者二項以上一般輔助指標不符合產(chǎn)品質(zhì)量指標的,沒收劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處3萬元以下罰款;

(四)生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的單位,應在農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督下,負責處理被沒收的假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥,拖延處理造成的經(jīng)濟損失由生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥和劣質(zhì)農(nóng)藥的單位承擔。

第三十八條違反工商行政管理法律、法規(guī),生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的,或者違反農(nóng)藥廣告的管理規(guī)定的,由工商行政管理機關依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

第三十九條違反本辦法,造成農(nóng)藥中毒、環(huán)境污染、藥害等或者其他經(jīng)濟損失的,應當依法賠償。

第四十條違反本辦法規(guī)定,在生產(chǎn)、儲存、運輸、使用農(nóng)藥過程中發(fā)生重大事故,造成嚴重后果,構成犯罪的,對直接負責的主管人員和其他直接責任者,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依法給予行政處分。

第四十一條本章規(guī)定的由農(nóng)業(yè)行政主管部門實施的行政處罰,可以委托給農(nóng)藥檢定管理機構實施。

第四十二條農(nóng)藥管理工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依法給予行政處分。

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