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第一條為加強(qiáng)計劃生育藥具管理和服務(wù)工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計劃生育藥具，根據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條各級人口和計劃生育行政部門、計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)遵守本辦法。

本辦法所稱的計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)包括各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和承擔(dān)計劃生育藥具管理工作的計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第三條本辦法中的計劃生育藥具，是指國家依法免費提供，用于避孕節(jié)育的藥具。

第四條計劃生育藥具工作的基本任務(wù)是指計劃生育藥具的計劃管理、采購管理、經(jīng)費管理、質(zhì)量管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等。

第五條國家為實行計劃生育的育齡夫妻免費提供計劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地可以免費獲得計劃生育藥具。

第六條各級人口和計劃生育行政部門要加強(qiáng)對計劃生育藥具工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，把計劃生育藥具工作納入人口和計劃生育事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

第七條計劃生育藥具工作堅持以人為本，實行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第八條各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)受同級人口和計劃生育行政部門委托，承擔(dān)本轄區(qū)計劃生育藥具有關(guān)管理和服務(wù)工作。

第九條國家人口計生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具發(fā)展中心)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）組織研究計劃生育藥具工作中長期發(fā)展規(guī)劃,協(xié)助有關(guān)部門制定藥具管理有關(guān)規(guī)章制度；

（二）擬訂全國計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費（以下簡稱藥具專項經(jīng)費）分配和計劃生育藥具需求計劃方案；

（三）組織實施全國計劃生育藥具的政府采購、經(jīng)費使用、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量監(jiān)測、發(fā)放服務(wù)、信息統(tǒng)計工作；組織實施國家儲備的計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲和調(diào)撥；

（四）指導(dǎo)省級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實施計劃生育藥具系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實施計劃生育藥具有關(guān)的國際交流與合作。

第十條設(shè)區(qū)的市級以上地方計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）擬定計劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）擬訂藥具專項經(jīng)費分配和需求計劃方案；

（三）編制計劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費年度預(yù)算和決算；

（四）承擔(dān)本級的藥具專項經(jīng)費管理及使用、計劃統(tǒng)計、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放服務(wù)等工作和對下一級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第十一條縣級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行計劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統(tǒng)計、編制、報送計劃生育藥具年度需求計劃；

（三）執(zhí)行計劃生育藥具調(diào)撥計劃和承擔(dān)倉儲與運輸過程中的質(zhì)量管理；

（四）指導(dǎo)基層計劃生育藥具管理與服務(wù)工作；

（五）對計劃生育藥具管理與服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

第十二條鄉(xiāng)級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）編制計劃生育藥具需求和發(fā)放計劃；

（二）承擔(dān)計劃生育藥具的倉儲調(diào)撥、發(fā)放統(tǒng)計和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發(fā)放計劃生育藥具、指導(dǎo)計劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)。

第十三條計劃生育藥具供應(yīng)站，依照計劃生育藥具年度訂購計劃，負(fù)責(zé)計劃生育藥具的收購、倉儲和調(diào)撥。

第十四條從事計劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資格，并實行持證上崗制度。

從事計劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員，應(yīng)當(dāng)了解國家和地方的人口和計劃生育及相關(guān)領(lǐng)域法律、法規(guī)和政策，掌握計劃生育藥具及相關(guān)專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。

第十五條根據(jù)分級、分類培訓(xùn)的原則，對計劃生育藥具管理和服務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

縣級以上人口和計劃生育行政部門負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計劃，同級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)組織實施。

第三章計劃與采購

第十六條編制年度計劃生育藥具需求計劃的原則是品種齊全、結(jié)構(gòu)合理，庫存適量、杜絕浪費，保障供應(yīng)、滿足需求。

第十七條年度計劃生育藥具需求計劃，要在計劃生育避孕藥具政府采購目錄內(nèi)，按照育齡人群（含流動人口）實際需要、人均使用量、現(xiàn)有庫存量和上一年度需求計劃執(zhí)行情況編制。

計劃生育避孕藥具政府采購目錄由國家人口計生委確定并公布。

第十八條計劃生育藥具需求計劃每年編制一次，鄉(xiāng)級為起報單位。

縣級以上計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制的計劃生育藥具需求計劃，需經(jīng)同級人口和計劃生育行政部門審核后，逐級匯總上報至藥具發(fā)展中心；藥具發(fā)展中心進(jìn)行審核、匯總后，編制全國計劃生育藥具訂購計劃方案，經(jīng)國家人口計生委批準(zhǔn)后，逐級下達(dá)。

第十九條計劃生育藥具按照安全有效、質(zhì)量優(yōu)良、經(jīng)濟(jì)便捷、公正公平的原則和計劃生育藥具政府采購的有關(guān)規(guī)定，實行政府采購。計劃生育藥具政府采購的具體辦法另行制定。

第二十條各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對計劃生育藥具的入庫、庫存、出庫、發(fā)放情況，進(jìn)行實時統(tǒng)計和監(jiān)控。

第二十一條實行計劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計報表年度報告制度。報表必須數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、報送及時。

第四章經(jīng)費管理

第二十二條計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)管理規(guī)定，進(jìn)行藥具專項經(jīng)費預(yù)算、決算和財務(wù)收支管理。

藥具專項經(jīng)費必須納入各級人口和計劃生育事業(yè)經(jīng)費部門預(yù)算，?？顚Ｓ?，不得擠占、截留和挪用。

第二十三條藥具專項經(jīng)費的使用范圍、標(biāo)準(zhǔn)，要嚴(yán)格執(zhí)行藥具專項經(jīng)費管理和會計核算的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條計劃生育藥具采購經(jīng)費由省級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算，并按照財政國庫管理制度規(guī)定統(tǒng)一支付。

第二十五條計劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費由設(shè)區(qū)的市級以上計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制年度預(yù)算，經(jīng)同級人口和計劃生育行政部門審核并報省級人口和計劃生育行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第二十六條計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要設(shè)置計劃生育藥具總賬和明細(xì)賬，對計劃生育藥具實行計價調(diào)撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章質(zhì)量管理

第二十七條藥具發(fā)展中心負(fù)責(zé)國家免費提供的計劃生育藥具的質(zhì)量管理工作。

國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負(fù)責(zé)國家免費提供的計劃生育藥具的質(zhì)量監(jiān)督檢測工作。

第二十八條縣級以上計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要配備專(兼)職質(zhì)量管理人員，做好本級計劃生育藥具的質(zhì)量管理，并對下級的計劃生育藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第二十九條各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)在計劃生育藥具的采購、倉儲、調(diào)撥、發(fā)放過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行計劃生育藥具質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，及時收集、反饋計劃生育藥具質(zhì)量和企業(yè)售后服務(wù)的信息。

第三十條報廢過期、變質(zhì)、失效的計劃生育藥具，要嚴(yán)格依照計劃生育藥具報損管理的有關(guān)規(guī)定，按照程序報批和處理。

第六章發(fā)放與服務(wù)

第三十一條計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照渠道暢通、保障供應(yīng)、方便群眾、提高效率的原則進(jìn)行計劃生育藥具的發(fā)放與服務(wù)，農(nóng)村要以現(xiàn)有服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為發(fā)放主體，城市要依托社區(qū)、機(jī)關(guān)、社會團(tuán)體和企業(yè)、事業(yè)單位，確保計劃生育藥具發(fā)放的準(zhǔn)確有效和及時到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節(jié)育的需求。

第三十二條計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)廣泛宣傳國家發(fā)放計劃生育藥具的方針政策，大力普及避孕節(jié)育知識，指導(dǎo)育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節(jié)育方法。

第三十三條計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)育齡夫妻安全使用計劃生育藥具，定期做好隨訪服務(wù)。

第三十四條建立計劃生育藥具發(fā)放服務(wù)和育齡夫妻需求信息的數(shù)據(jù)庫，以信息引導(dǎo)服務(wù)，提高計劃生育藥具管理人員的工作水平和服務(wù)能力。

第七章監(jiān)督與管理

第三十五條禁止將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售。

第三十六條各級人口和計劃生育行政部門應(yīng)建立計劃生育藥具需求計劃、訂購計劃和藥具專項經(jīng)費分配與使用的監(jiān)督和通報制度。

第三十七條國家人口計生委對全國計劃生育藥具經(jīng)費使用和計劃生育藥具采購、管理、發(fā)放工作進(jìn)行監(jiān)督，并根據(jù)需要組織開展對藥具專項經(jīng)費使用情況和計劃生育藥具采購、管理、發(fā)放情況的檢查。

第三十八條省級以上人口和計劃生育行政部門要加強(qiáng)對計劃生育藥具政府采購過程的監(jiān)督。

計劃生育藥具采購合同生效后，同級人口和計劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)對計劃生育藥具采購合同的履行情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。

第三十九條省級人口和計劃生育行政部門要定期檢查藥具專項經(jīng)費使用和計劃生育藥具采購、管理、發(fā)放情況。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違紀(jì)問題的，應(yīng)書面報告國家人口計生委。

第四十條省級人口和計劃生育行政部門，應(yīng)當(dāng)針對計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費使用情況，計劃生育藥具采購、管理和發(fā)放中存在的問題，及時制訂和落實整改措施，依法查處有關(guān)違法違紀(jì)案件。

第四十一條各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對計劃生育藥具計劃統(tǒng)計、經(jīng)費管理、購調(diào)存管理、質(zhì)量控制、供應(yīng)發(fā)放的全過程實行動態(tài)管理和監(jiān)控。

第四十二條建立計劃生育藥具不良反應(yīng)的報告制度。

各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)計劃生育藥具不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時報告同級人口和計劃生育行政部門；對計劃生育藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)同時逐級上報至國家人口計生委。計劃生育藥具不良反應(yīng)報告的具體辦法另行制定。

第四十三條各級人口和計劃生育行政部門按照分類指導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、逐級考核的原則，將計劃生育藥具管理工作納入人口和計劃生育工作目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行考核。

第八章罰則

第四十四條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人口和計劃生育行政部門責(zé)令改正，給予警告或者通報批評；有違法所得的，沒收違法所得；對單位主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項經(jīng)費的；

（二）收受計劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計劃生育藥具供應(yīng)商回扣、賄賂的；

（三）將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售的；

（四）由于管理不善，造成計劃生育藥具變質(zhì)、損毀、過期、積壓、浪費的；

（五）虛報計劃生育藥具需求計劃和統(tǒng)計報表，套取計劃生育藥具和經(jīng)費的；

（六）為計劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計劃生育藥具供應(yīng)商出具虛假質(zhì)量檢測報告的；

（七）違反本辦法規(guī)定的其他行為。

第九章附則

第四十五條本辦法中的“以上”、“以下”均包括本級在內(nèi)；“省級”包括省、自治區(qū)、直轄市；“鄉(xiāng)級”包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和街道辦事處。

第四十六條本辦法由國家人口計生委負(fù)責(zé)解釋。

第四十七條本辦法自*年9月1日起施行。