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第一章總則

第一條為加強對社會醫(yī)療機構的管理，確保醫(yī)療質量，保障人民健康，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據國家和省有關規(guī)定，結合本市實際情況，制定本辦法。

第二條本辦法所稱社會醫(yī)療機構，系指社會團體、派、大專院校、機關、部隊、企事業(yè)單位、集體組織舉辦的對社會開放的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、預防保健、醫(yī)療咨詢、門診部等各類醫(yī)療服務機構。

第三條凡在*市行政區(qū)域內(包括市轄縣、市)開設的社會醫(yī)療機構，均按本辦法管理。

第四條市、縣(市)、區(qū)衛(wèi)生局是社會醫(yī)療機構的行政主管機關，按職責分工對社會醫(yī)療機構實行統(tǒng)一管理。

第五條社會醫(yī)療機構及其從業(yè)人員必須遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和政策，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，恪守職業(yè)道德、職業(yè)紀律，文明行醫(yī)，保證醫(yī)療安全，接受衛(wèi)生行政部門和有關管理部門的管理與監(jiān)督。

第六條社會醫(yī)療機構負有承擔衛(wèi)生防疫、開展初級衛(wèi)生保健工作的義務，應及時完成衛(wèi)生行政部門下達的各項指令性衛(wèi)生防疫預防保健任務。

第二章開業(yè)條件

第七條開辦社會醫(yī)療機構應具備下列條件：

(一)法定代表人必須具有主治醫(yī)師以上職稱，并有一定的管理能力。

(二)有固定的職業(yè)場所和資金。

(三)有相應的醫(yī)療器械、藥品、消毒、隔離、搶救等基本設施。

(四)有與職業(yè)范圍相適應的醫(yī)、藥、護、技人員。醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院必須擁有二十張以上的固定床位，并設置門診(療養(yǎng)院可不設)、住院和相應的醫(yī)療技術科室。工作人員與床位的比例不低于零點六比一，衛(wèi)生技術人員應占工作人員總數的百分之七十五以上。獨立門診部必須有三十平方米以上的醫(yī)療業(yè)務用房，應有六名以上衛(wèi)生技術人員，其中主治醫(yī)師不得少于一名；配發(fā)藥品的，必須配備藥劑衛(wèi)生技術人員。診所、?？?、門診及咨詢門診必須有十平方米以上的固定醫(yī)療用房，配備二名以上衛(wèi)生技術人員。衛(wèi)生技術人員必須具有“士”級以上技術職稱。

(五)開業(yè)地點應符合當地衛(wèi)生行政部門制定的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)定和醫(yī)療網點布局要求。

(六)有健全的并符合科學管理的規(guī)章制度。

第八條具有本市、縣(市)常住戶籍，且不在衛(wèi)生系統(tǒng)全民或集體醫(yī)療機構的醫(yī)務人員，凡符合下列條件之一的，可在社會醫(yī)療機構中從事相應的衛(wèi)生技術工作：(一)中醫(yī)、西醫(yī)、助產、護理和醫(yī)護技術人員中取得“士”級以上衛(wèi)生技術職稱者；

(二)臺灣、港澳同胞和歸國僑胞，持有當局或外國政府頒發(fā)的“士”級以上證書,連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上，經省衛(wèi)生行政部門驗證，考核合格者；

(三)定居在中國的外籍醫(yī)師、護士、口腔技士,持有外國公立或私立醫(yī)學院校文憑和外國政府頒發(fā)的資格證書，連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上者，其中醫(yī)師級需經中華人民共和國衛(wèi)生部驗證，國家醫(yī)師資格考試合格,“士級”需經省衛(wèi)生行政部門驗證，考試合格；

(四)通過家傳、師授、自學掌握某一專長，經縣(市)、區(qū)以上衛(wèi)生行政部門考試、考核合格或經臨床驗證療效確切，并取得有關證書者；

(五)從國家、集體、部隊醫(yī)療機構離休、退休、退職，經原單位同意,并且取得“士級”以上技術職稱者;

(六)大專醫(yī)學院校畢業(yè)滿五年以上，并有一定從醫(yī)經歷的非在職人員。

第九條非衛(wèi)生技術人員不得從事醫(yī)療技術工作。

第十條有下列情形之一的人員，不得從事社會醫(yī)療機構工作:

(一)被判處徒刑正在服刑的；

(二)國家、集體醫(yī)療衛(wèi)生機構的在職人員和擅自離職人員或被開除不滿五年的；(三)大專醫(yī)學院校畢業(yè)生從事醫(yī)療工作時間不滿五年的;

(四)被撤銷行醫(yī)資格不滿五年的；

(五)患有精神病、傳染病或其他健康原因不宜行醫(yī)的；

(六)醫(yī)療衛(wèi)生機構的病退人員；

(七)其他不適合行醫(yī)的。

第三章執(zhí)業(yè)管理

第十一條凡具備執(zhí)業(yè)資格的社會醫(yī)療機構，需對社會開展醫(yī)療服務的，均應向當地縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門提出書面申請，并提供下列證明材料:

(一)申請書；

(二)醫(yī)務人員資格證明材料；

(三)機構人員登記表及身份證復印件；

(四)組織管理辦法及規(guī)章制度;

(五)醫(yī)療業(yè)務用房產權證書(證明)或房屋租賃合同文本；

(六)流動資金及醫(yī)療器械設備情況材料；

(七)機構人員體格檢查表；

(八)聘任的離退休醫(yī)務人員證件及原單位同意其行醫(yī)的證明；

(九)聘任的停薪留職、退職、離職醫(yī)務人員的證件；

(十)醫(yī)療業(yè)務用房布局平面圖；

(十一)上級行政主管部門的批準文件；(十二)有新醫(yī)療技術成果的，應有技術鑒定書。

第十二條縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門根據當地醫(yī)療布局、群眾要求、專科特色等情況，對申請單位進行審核，符合條件者，報市衛(wèi)生行政部門審批，經審查合格，由市衛(wèi)生行政部門予以注冊并發(fā)給行醫(yī)執(zhí)照。

第十三條社會醫(yī)療機構經批準領取行醫(yī)執(zhí)照后，方可開業(yè)。

第十四條以經營藥品為主的社會醫(yī)療機構，除按本辦法第十二條辦理審批手續(xù)外，還必須經當地藥品生產經營主管部門審查同意，領取《藥品經營企業(yè)許可證》后，向當地工商行政管理部門領取《營業(yè)執(zhí)照》，并向稅務機關辦理稅務登記。

第十五條社會醫(yī)療機構的命名，應冠以主辦單位名稱，不得以大冠小任意冠以“中國”、“浙江省”、“××中心”等名稱。其使用牌匾和印章必須按照批準的名稱刻制，印章應報發(fā)照部門備案。

第十六條社會醫(yī)療機構需要變更執(zhí)業(yè)地點、機構名稱、業(yè)務范圍、法定代表人，以及合并、分立、歇業(yè)、轉業(yè)的，均須報原審批部門批準，并辦理變更登記手續(xù)；停業(yè)后，應辦理注銷登記手續(xù)。

第十七條社會醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，保證所用藥品質量，不得私自配制藥品和對外銷售藥品。對確有療效的中藥秘方，需配制成藥使用時，必須經發(fā)照部門的藥政機構審核批準后，方可使用。

第十八條未經衛(wèi)生行政部門批準，不得從事計劃生育手術或性病治療活動，嚴禁進行胎兒性別鑒定。

第十九條社會醫(yī)療機構的行醫(yī)執(zhí)照每年驗證一次，三年換發(fā)一次。

第二十條社會醫(yī)療機構自領取行醫(yī)執(zhí)照之日起半年內不開業(yè)，或停止醫(yī)療活動滿一年，以及超過規(guī)定期限三個月不驗照、換照的，視為歇業(yè)，由原發(fā)照部門吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

第四章監(jiān)督管理

第二十一條社會醫(yī)療機構和從業(yè)人員必須遵守下列規(guī)定：

(一)按批準的科別、業(yè)務范圍和地點開業(yè)，不得擅自改變和擴大業(yè)務范圍。

(二)不得偽造、涂改、轉借行醫(yī)執(zhí)照。

(三)按規(guī)定的標準收費，不得亂立名目增加收費，主要收費項目應明碼標價，張榜公布。

(四)建立病人門診日志、門診住院病歷、傳染病登記表，做到看病有登記，開藥有處方，診治有病歷，收支有帳目，并按月向縣(市)、區(qū)及市衛(wèi)生行政部門報送業(yè)務統(tǒng)計報表和賬目收支情況。

(五)使用市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的病歷、處方、登記冊、報告書、證明書、報表和稅務部門監(jiān)制的專用收費收據等。

(六)業(yè)務公告或在報刊、電臺、電視臺做廣告，必須經市衛(wèi)生行政部門審查批準，并按有關規(guī)定辦理審批手續(xù)。

(七)發(fā)生醫(yī)療差錯事故，按國家和本市有關處理醫(yī)療事故的規(guī)定辦理。

(八)必須依法納稅，繳納有關規(guī)定的費用。

第二十二條各級衛(wèi)生行政部門有權對轄區(qū)內的社會醫(yī)療機構進行監(jiān)督、檢查；受檢單位和個人必須提供檢查所需的有關資料。

第二十三條衛(wèi)生行政部門可按照國家有關規(guī)定向社會醫(yī)療機構收取管理費。管理費應?？顚Ｓ?，不得挪作他用。

第五章獎懲

第二十四條對模范執(zhí)行本辦法并在醫(yī)療服務中做出顯著成績的單位和個人，由衛(wèi)生行政部門給予表彰和獎勵。

第二十五條違反本辦法，有下列行為之一的，由市、縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門給予下列處罰：

(一)未經批準擅自開業(yè)行醫(yī)的，沒收其非法所得及醫(yī)療器械，并處以五千元以下罰款。

(二)偽造、涂改、轉借行醫(yī)執(zhí)照，不按規(guī)定標準收費的，責令其停業(yè)整頓，沒收非法所得，并處以五千元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

(三)不按規(guī)定進行變更登記的，責令其限期改正；限期內不改正的，處以二千元以下罰款。

(四)不遵守有關病人、病情登記、報告制度，責令其限期改正，并處以二千元以下罰款。

(五)未經批準擅自制作、設置、刊播、張貼醫(yī)療業(yè)務廣告的，責令其限期改正，并處以五百元以下罰款。

(六)醫(yī)療服務質量低劣，管理不善，內部秩序混亂的，責令其限期改正。

(七)對發(fā)生醫(yī)療事故，隱瞞不報的，處以二千元以下罰款。

(八)未經衛(wèi)生行政部門批準，擅自從事計劃生育手術、性病治療和胎兒性別鑒定的，處以一萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。以上處罰，處以責令停業(yè)整頓、吊銷行醫(yī)執(zhí)照的，由市衛(wèi)生行政部門決定。

第二十六條對違反有關防疫、檢疫、藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的，分別依照有關規(guī)定進行處理。

第二十七條衛(wèi)生行政部門及其管理人員，應恪盡職守，嚴肅執(zhí)法。對玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，由其本單位或其上級行政主管機關追究責任人員的行政責任；觸犯刑律的，移送司法機關依法追究其刑事責任。

第二十八條當事人對處罰決定不服的，可依法申請復議或提起訴訟。當事人逾期不申請復議、也不向人民法院起訴、又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。