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第一章總則

第一條為從源頭提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品安全，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《危險化學品安全管理條例》及國務院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)的職能，制定本辦法。

第二條國家對保護國家安全、保護人類健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環(huán)境等重要工業(yè)產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可證制度。

國家統(tǒng)一制定并公布《實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《目錄》)。

凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售列入《目錄》的產(chǎn)品，其生產(chǎn)許可證的申請、審查、發(fā)(換)證以及標記的使用，應當遵守本辦法。

任何企業(yè)、單位和個人(以下簡稱企業(yè))，未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品。未取得生產(chǎn)許可證，而擅自生產(chǎn)該產(chǎn)品的，視為無證生產(chǎn)。

第三條國家質(zhì)檢總局在充分發(fā)揮國務院各部門和行業(yè)作用的基礎上，對全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作實施統(tǒng)一管理。根據(jù)工作需要，國家質(zhì)檢總局授權各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術監(jiān)督局)、各類發(fā)證產(chǎn)品審查部及各類發(fā)證產(chǎn)品檢驗機構，共同完成工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)生產(chǎn)條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及材料匯總上報工作。

第四條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作應當堅持依法行政，公正、公開、高效的原則，不搞重復檢查。

第二章工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理

第五條國家質(zhì)檢總局管理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，其主要工作職責為：

(一)負責本《辦法》的貫徹實施；

(二)制定生產(chǎn)許可證有關規(guī)章和規(guī)范性文件；

(三)制定并公布實施生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄；

(四)根據(jù)需要設立各產(chǎn)品審查部，并進行監(jiān)督管理；

(五)制定并各類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實施細則；

(六)審定承擔生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構；

(七)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；

(八)公告取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)名錄；

(九)組織生產(chǎn)許可證審查員的培訓、考核和聘任；

(十)監(jiān)督生產(chǎn)許可證審查和管理人員的工作行為；

(十一)組織生產(chǎn)許可證發(fā)證后的管理和監(jiān)督；

(十二)組織生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的年度審查；

(十三)組織對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進行查處；

(十四)建立生產(chǎn)許可證信息管理體系；

(十五)受理生產(chǎn)許可證工作的有關投訴，處理生產(chǎn)許可證爭議事宜。

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)承擔生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

第六條國務院有關部門在各自的職責范圍內(nèi)配合國家質(zhì)檢總局做好相關領域的生產(chǎn)許可證工作。其主要職責為：

(一)依據(jù)國家經(jīng)濟發(fā)展政策和相關法規(guī)，提出實行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品項目建議；

(二)組織起草和審定適用于生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品標準和技術規(guī)范；

(三)根據(jù)要求，組織起草相關產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實施細則；

(四)推薦承擔相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構；

(五)確認符合取證條件的企業(yè)名單。

第七條省級質(zhì)量技術監(jiān)督局在國家質(zhì)檢總局的領導下對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進行日常監(jiān)督和管理。其主要工作職責為：

(一)負責受理企業(yè)生產(chǎn)許可證申請；

(二)組織或者配合組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；

(三)推薦承擔生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構；

(四)組織或者配合組織對生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；

(五)負責對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理；

(六)組織實施對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度審查；

(七)負責對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進行查處。

各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)，承擔本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

第八條生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查部受全國許可證辦公室的委托，承擔相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術審查工作。其主要工作職責為：

(一)配合全國許可證辦公室起草相關產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實施細則；

(二)組織對生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；

(三)組織或者配合組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；

(四)推薦承擔生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗機構；

(五)審查、匯總申請取證企業(yè)的有關材料；

(六)配合實施生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的年度審查。

第九條依法設置和依法授權的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，須經(jīng)批準方能承擔生產(chǎn)許可證相關產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗任務。其主要職責為：

(一)承擔生產(chǎn)許可證相關產(chǎn)品的檢驗測試任務，科學、公正、準確地提供檢驗報告；

(二)配合各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局實施生產(chǎn)許可證獲證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗工作；

(三)及時向國家質(zhì)檢總局提供發(fā)證產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

第十條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查人員必須經(jīng)培訓考核合格取得資格證書后，方可受聘承擔相應的審查工作。審查人員必須依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》和有關規(guī)定，并按照規(guī)定的程序開展工作。

第十一條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費包括審查費、產(chǎn)品檢驗費和公告費，具體的收取和使用方式按照國務院有關部門的規(guī)定執(zhí)行。

第三章取證程序

第十二條企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：

(一)企業(yè)經(jīng)營范圍應當覆蓋申請取證產(chǎn)品；

(二)產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準或者行業(yè)標準以及企業(yè)明示的標準；

(三)具有正確、完整的技術文件和工藝要求；

(四)具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備、工藝裝備、計量和檢驗手段；

(五)具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術人員、熟練技術工人以及計量、檢測人員；

(六)具有健全有效的質(zhì)量管理制度；

(七)符合法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的相關要求。

第十三條生產(chǎn)《目錄》所列產(chǎn)品的企業(yè)，應當向省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請。各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請生產(chǎn)許可證。

新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)，應當及時向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局申請生產(chǎn)許可證。

第十四條對企業(yè)的生產(chǎn)條件必須按照下列程序進行現(xiàn)場審查：

(一)生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國許可證辦公室；

(二)生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部負責組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國生產(chǎn)許可證辦公室；

(三)申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。

第十五條申請取證企業(yè)應當在封樣后15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構收到樣品后，應當按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗，并應當在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。標準中對產(chǎn)品檢驗有特殊要求的，按標準規(guī)定進行。產(chǎn)品檢驗周期超過第十四條規(guī)定的材料報送時限時，材料報送時間以檢驗完成時間為準。

第*條全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

第十七條省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應當對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

第四章證書和標記的管理

第十八條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標記和編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數(shù)字編碼組成：XK××-×××-×××××。

其中XK代表許可，前兩位數(shù)(××)代表行業(yè)編號，中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號，后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。

第十九條生產(chǎn)許可證有效期一般不超過5年，有效期自證書簽發(fā)之日算起。

企業(yè)應當在生產(chǎn)許可證有效期滿前6個月內(nèi)，向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出換證申請。因未按時提出申請，而延誤換證時間的，由企業(yè)自行承擔責任。

申請取證企業(yè)持《生產(chǎn)許可證受理通知書》，其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)仍視為有證產(chǎn)品。

第二十條在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標準發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗和評審方案，由國家質(zhì)檢總局組織進行補充審查；企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等)，應當在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請，并按規(guī)定程序辦理變更手續(xù)。

企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應當在變更名稱后3個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證證書更名申請。

第二十一條企業(yè)應當妥善保管生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認的，應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明，同時報當?shù)厥〖壻|(zhì)量技術監(jiān)督局。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應當及時受理企業(yè)補領生產(chǎn)許可證申請，并按規(guī)定辦理補領證書手續(xù)。

第二十二條凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標記和編號。

第二十三條獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。

第二十四條獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應當保證持續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

銷售《目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，應當保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)和銷售實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品的企業(yè)必須接受各地質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督和管理。

第五章罰則

第二十五條企業(yè)生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品，未按本辦法取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)銷售的，由質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令其停止生產(chǎn)銷售、限期取得生產(chǎn)許可證；有違法所得的，沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同)貨值金額15％至20％的罰款；造成損失的，依法追究法律責任。

第二*條生產(chǎn)銷售不符合生產(chǎn)許可證實施細則中相關產(chǎn)品標準要求的產(chǎn)品，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證。

第二十七條偽造或者冒用生產(chǎn)許可證的，取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證標記或者編號的，由質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令其改正，并按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證。

違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證標記和編號的，按無證論處，并按本辦法第二十五條的規(guī)定給予處罰。

第二十八條不符合取證條件，但用不正當手段取得生產(chǎn)許可證的，吊銷其生產(chǎn)許可證，并處3萬元以下罰款。

第二十九條已取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，未按照本辦法要求在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標記和編號的，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定處罰。

第三十條取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的，責令企業(yè)限期整改；整改到期復查仍不合格的，吊銷生產(chǎn)許可證。

第三十一條承擔發(fā)證產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構偽造檢驗數(shù)據(jù)或者偽造檢驗結論的，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十七條的規(guī)定處罰，并取消其承擔檢驗任務的資格。

第三十二條從事生產(chǎn)許可證工作的有關工作人員濫用職權、玩忽職守、營私舞弊，構成犯罪的依法追究刑事責任；尚未構成犯罪的，依法給予行政處分。

從事生產(chǎn)許可證管理工作的質(zhì)量技術監(jiān)督部門、產(chǎn)品審查部有上述違法違規(guī)行為的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，取消其從事生產(chǎn)許可證工作的資格。

第三十三條企業(yè)對生產(chǎn)許可證頒發(fā)和吊銷有異議時，可以向省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出復審；對復審結果仍有異議，可以向全國許可證辦公室申請終局復審。

企業(yè)對行政處罰決定有異議的，可自接到行政處罰通知書之日起2個月內(nèi)依法向上一級質(zhì)量技術監(jiān)督部門申請行政復議或者直接向人民法院提起行政訴訟。