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一、專項(xiàng)整治行動的意義和目標(biāo)

事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全。事關(guān)計(jì)劃生育基本國策的落實(shí)和社會的和諧穩(wěn)定。當(dāng)前，計(jì)劃生育藥械市場的規(guī)范管理和健康運(yùn)行。事關(guān)保障和維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在違法違規(guī)和成人“性用品”市場混亂無序等問題較為突出，嚴(yán)重危害人民群眾的身心健康。國家和省市對此項(xiàng)工作高度重視，專門召開會議作了安排，提出了具體要求。全縣各級、各部門要切實(shí)提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，結(jié)合實(shí)際，深入開展專項(xiàng)整治行動。

進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械監(jiān)督管理。切實(shí)保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益。通過專項(xiàng)整治行動。規(guī)范市場秩序。

一）規(guī)范具有合法資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營計(jì)劃生育藥械行為。

二）規(guī)范使用計(jì)劃生育藥械的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為。

三）查處銷售偽劣成人“性用品”行為。提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。規(guī)范廣告宣傳。

四）嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中的各種違法犯罪行為。依法取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動。

五）構(gòu)建誠信氛圍。提高行業(yè)自律水平。增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識。

六）廓清執(zhí)法體系。提高依法行政水平和監(jiān)管能力。提出建立完善計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理法律法規(guī)和規(guī)范的建議。

二、工作內(nèi)容和重點(diǎn)

一）查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)違法行為。以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP經(jīng)營銷售的行為；嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為。

二）查處違法計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴(yán)肅查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為。查處篡改或超出批準(zhǔn)內(nèi)容對計(jì)劃生育藥械和技術(shù)進(jìn)行虛假違法宣傳的行為。

三）查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

四）嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、使用計(jì)劃生育藥械的行為。重點(diǎn)打擊仿造或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。打擊無證經(jīng)營成人“性用品”行為。重點(diǎn)打擊未取得《藥品經(jīng)營許可證》醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營、銷售計(jì)劃生育藥械的違法行為；打擊無照銷售成人“性用品”違法行為；打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點(diǎn)查處擅自出廠、銷售和進(jìn)口應(yīng)當(dāng)取得而未取得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為。

五）查處經(jīng)營、銷售有質(zhì)量問題并對消費(fèi)者人身及財(cái)產(chǎn)安全造成嚴(yán)重?fù)p害的成人“性用品”違法行為。查處違法成人“性用品”廣告。

六）建立完善計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管機(jī)制。調(diào)查研究計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告宣傳、使用中存在突出問題。為建立長效監(jiān)管機(jī)制奠定基礎(chǔ)。提出建立完善相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)管體系的政策建議。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)及部門職責(zé)

由縣人口計(jì)生部門組織牽頭。辦公室設(shè)在縣人口計(jì)生委。專項(xiàng)整治行動在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下。衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、公安局同時參與?？h上成立縣計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。

一）人口和計(jì)劃生育部門牽頭。負(fù)責(zé)起草行動方案。掌握各部門工作進(jìn)展；協(xié)調(diào)并負(fù)責(zé)向政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)度和向社會相關(guān)信息，協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)工作；建立信息溝通和協(xié)調(diào)通報(bào)制度。定期公布專項(xiàng)整治行動取得的成果、典型案件查處情況；組織各部門宣傳相關(guān)法律法規(guī)，開展規(guī)范使用計(jì)劃生育藥械科普宣傳活動。負(fù)責(zé)清理整頓計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國家免費(fèi)供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。研究計(jì)劃生育藥械使用中存在問題，提出政策性建議。

二）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。查處無《藥品經(jīng)營許可證》醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營計(jì)劃生育藥械的行為；開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查；查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為。提出完善法律法規(guī)的政策性建議。以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP經(jīng)營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為。研究計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營違法問題。

三）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)。以及仿造或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。查處擅自銷售、進(jìn)口應(yīng)當(dāng)獲得而未獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為。

四）衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)。人口計(jì)生部門配合。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用存在問題，查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為。提出政策性建議。

五）工商部門負(fù)責(zé)。衛(wèi)生部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、人口計(jì)生部門配合。查處違法成人“性用品”廣告。查處無照經(jīng)營、銷售成人“性用品”違法行為；查處虛假違法的計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告。

六）公安部門負(fù)責(zé)。依法打擊經(jīng)營、銷售假劣計(jì)劃生育藥械等犯罪行為。對阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)的依法予以處理。人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門配合。

四、時間安排

分為三個階段實(shí)施：全縣計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動于年集中開展。

一）準(zhǔn)備部署階段。結(jié)合各自實(shí)際。開展專項(xiàng)整治行動進(jìn)行動員和部署。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）也要成立專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，制定印發(fā)《縣計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）各有關(guān)部門按照本方案的要求。制定具體的實(shí)施方案。建立健全工作機(jī)制，為專項(xiàng)整治行動的順利實(shí)施提供組織保障。年5月底以前，各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）要將落實(shí)全縣計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動情況、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報(bào)縣計(jì)劃生育藥械專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

二）自查整治階段。對各類違法違規(guī)行為依法進(jìn)行整治。自年5月起。并填寫專項(xiàng)整治行動工作進(jìn)展報(bào)表和執(zhí)法監(jiān)督報(bào)表，各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）各有關(guān)部門按照專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案要求開展整治工作。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）對本轄區(qū)的情況進(jìn)行認(rèn)真自查。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）及縣級相關(guān)部門匯總當(dāng)月本系統(tǒng)專項(xiàng)整治行動進(jìn)展情況。報(bào)縣專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，匯總后于每月28日前報(bào)送市專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室?？h級相關(guān)部門工作進(jìn)展情況同時報(bào)送各自相應(yīng)的市級主管部門。年7月31日前，各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）將專項(xiàng)整治行動工作總結(jié)報(bào)送縣專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

三）督查總結(jié)階段。對各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）開展專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行督查檢查。查漏補(bǔ)缺，縣人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等部門將組成督查組。此基礎(chǔ)上。迎接國家和省市的督查驗(yàn)收。

五、工作要求和措施

一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。落實(shí)責(zé)任。加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械的監(jiān)督和管理。事關(guān)計(jì)劃生育基本國策的落實(shí)和社會的和諧穩(wěn)定。抓好這項(xiàng)工作，事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全。各級政府部門的重要職責(zé)。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）各有關(guān)部門要切實(shí)履行法定職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，上下聯(lián)動，形成合力。要圍繞專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，根據(jù)每個階段的工作部署和要求，將專項(xiàng)整治行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解，責(zé)任到人，抓好落實(shí)。對計(jì)劃生育藥械市場開展專項(xiàng)整治，年人口和計(jì)劃生育工作的一項(xiàng)重要任務(wù)，縣上將對整治情況納入年人口和計(jì)劃生育工作目標(biāo)責(zé)任制考核，各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）各相關(guān)部門要高度重視，認(rèn)真部署，狠抓落實(shí)，抓出成效。

二）突出重點(diǎn)。嚴(yán)肅執(zhí)法。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）要按照專項(xiàng)整治行動方案的要求。突出重點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際。抓好關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)令限期整改。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）要及時向縣專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送有關(guān)案件的具體情況和查處結(jié)果。

三）標(biāo)本兼治。健全機(jī)制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則。加強(qiáng)制度建設(shè)，立足建立健全長效管理機(jī)制。實(shí)現(xiàn)對經(jīng)營企業(yè)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)常化和規(guī)范化。要通過專項(xiàng)整治行動的開展，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，增強(qiáng)依法行政意識，積極探索和完善對計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場監(jiān)管的有效工作模式和方法，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。

四）加強(qiáng)宣傳。營造氛圍。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）要大力宣傳專項(xiàng)整治成果。廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)群眾參與，及時揭露曝光制售假冒偽劣計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”行為。完善舉報(bào)投訴制度。動員全社會力量共同監(jiān)督。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）要設(shè)立舉報(bào)電話，建立舉報(bào)受理制度，鼓勵群眾舉報(bào)，營造有利于專項(xiàng)整治行動開展的良好社會氛圍。