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各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市工商行政管理局,食品藥品監(jiān)督管理局,衛(wèi)生局:
為貫徹落實(shí)全國(guó)質(zhì)量工作會(huì)議精神和《全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》的部署,按照《全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組工作實(shí)施方案》、《全國(guó)工商行政管理系統(tǒng)流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》明確的工作任務(wù)、實(shí)施步驟和時(shí)間安排,結(jié)合整治虛假違法廣告專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)目標(biāo)要求,國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部決定今年年底前集中整治藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),突出整治重點(diǎn),增強(qiáng)責(zé)任感
國(guó)務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作,決定從現(xiàn)在起在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期四個(gè)月的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全關(guān)系到人民群眾切身利益和國(guó)家形象,作為國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)承擔(dān)著重要任務(wù),責(zé)任重大,其中整治藥品、保健食品以及醫(yī)療廣告,是維護(hù)人民群眾生命健康和切身利益的需要,與產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治密切相關(guān)。各級(jí)工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén),要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),增強(qiáng)責(zé)任感,結(jié)合廣告市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作,以產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治為契機(jī),突出重點(diǎn),全面落實(shí)綜合整治的各項(xiàng)措施,加大對(duì)虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的整治力度。
藥品、保健食品、醫(yī)療廣告整治的重點(diǎn)和目標(biāo)是:嚴(yán)厲查處虛假藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的行為;嚴(yán)厲查處藥品、保健食品、醫(yī)療廣告中使用患者、公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的行為;嚴(yán)厲查處藥品廣告夸大功能、保證療效和保健食品廣告宣傳療效以及醫(yī)療廣告保證治愈的行為;嚴(yán)厲查處未經(jīng)審查擅自藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的行為;嚴(yán)厲查處以新聞形式藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。通過(guò)集中整治,禁止并取締以患者、公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,促使藥品、保健食品、醫(yī)療廣告秩序明顯好轉(zhuǎn)。
二、繼續(xù)深入宣傳新法規(guī),嚴(yán)格貫徹執(zhí)行新規(guī)定
今年國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布施行的《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》,進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療廣告的內(nèi)容,完善了藥品、醫(yī)療廣告的審查程序,是依法監(jiān)管藥品、醫(yī)療廣告活動(dòng)的依據(jù)。各地工商行政管理機(jī)關(guān)要會(huì)同食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén),有計(jì)劃有步驟地做好新法規(guī)的培訓(xùn)、宣傳工作。對(duì)虛假違法廣告問(wèn)題嚴(yán)重的媒體單位、廣告主和廣告企業(yè),工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)在依法處理后,要采取召集有關(guān)單位負(fù)責(zé)人、廣告審查員集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)等措施,以切實(shí)提高其知法、懂法、守法的自覺(jué)性。
對(duì)新法規(guī)施行后,藥品廣告中存在的突出問(wèn)題和出現(xiàn)的新形式違法醫(yī)療廣告,各地工商行政管理、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真研究對(duì)策,依照有關(guān)規(guī)定,及時(shí)認(rèn)定新的違法表現(xiàn),堅(jiān)決制止“打擦邊球”的現(xiàn)象。對(duì)媒體宣傳醫(yī)療、健康科普知識(shí)的內(nèi)容,要依法認(rèn)真甄別,對(duì)純粹宣傳醫(yī)療、健康科普知識(shí)的內(nèi)容,可不做廣告認(rèn)定;在同一版面既宣傳醫(yī)療、健康科普知識(shí)的內(nèi)容,又介紹具體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療技術(shù)、醫(yī)師或者出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、聯(lián)系方式,可認(rèn)定為利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)(欄)目或變相醫(yī)療廣告。
三、加強(qiáng)日常檢查和監(jiān)測(cè),強(qiáng)化廣告環(huán)節(jié)監(jiān)管,加大案件查辦力度
各地工商行政管理機(jī)關(guān)要加強(qiáng)藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的集中監(jiān)測(cè)和日常檢查,強(qiáng)化廣告環(huán)節(jié)的監(jiān)管。要針對(duì)本地具體情況,明確監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)區(qū)域和問(wèn)題多發(fā)的媒體,分級(jí)落實(shí)轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任,及時(shí)掌握藥品、保健食品、醫(yī)療廣告動(dòng)態(tài),對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的虛假違法廣告,做到早制止、早查處。要加大案件查辦力度,集中力量狠抓虛假違法廣告的查處工作。對(duì)于監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)、上級(jí)交辦、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)移送、投訴舉報(bào)的涉嫌虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,要及時(shí)依法從嚴(yán)從重查處,并將查處結(jié)果及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)。
對(duì)影響惡劣的虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的廣告主、廣告者,要依據(jù)《違法廣告公告制度》予以曝光;對(duì)屢次違法廣告的媒體單位,要依據(jù)《停止廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者廣告業(yè)務(wù)的實(shí)施意見(jiàn)》,做出停止或暫停其廣告業(yè)務(wù)的處罰,并建議媒體主管、主辦單位追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
四、嚴(yán)把藥品廣告審查關(guān),對(duì)違法行為采取行政強(qiáng)制措施
各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要依法履行藥品、保健食品廣告審查職責(zé),依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序嚴(yán)格審查廣告,尤其是對(duì)申請(qǐng)審查的藥品、保健食品廣告中有公眾人物代言的,要把握尺度,從嚴(yán)審批,并對(duì)現(xiàn)在正在的含有公眾人物代言的藥品、保健食品廣告進(jìn)行一次復(fù)查,統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn),提高審查質(zhì)量,及時(shí)糾正不符合審查標(biāo)準(zhǔn)的廣告。要繼續(xù)做好藥品、保健食品廣告市場(chǎng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)匯總分析當(dāng)前藥品、保健食品廣告市場(chǎng)情況,通報(bào)有關(guān)部門(mén)。
要結(jié)合這次藥品、保健食品廣告整治工作,整頓和規(guī)范藥品、保健食品市場(chǎng)秩序,逐步建立藥品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法廣告公告、市場(chǎng)退出、信用監(jiān)管和責(zé)任追究制度。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)違法廣告所涉及的產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度。對(duì)擅自篡改審批內(nèi)容虛假違法藥品廣告的,要堅(jiān)決撤消其審批文號(hào)。對(duì)嚴(yán)重虛假?gòu)V告涉及的藥品,采取暫停銷(xiāo)售、公開(kāi)更正的行政強(qiáng)制措施,積極協(xié)助做好認(rèn)定涉及專(zhuān)業(yè)技術(shù)的虛假藥品、保健食品廣告工作,切實(shí)從源頭上治理虛假違法廣告。
五、加強(qiáng)醫(yī)療廣告審批,履行管理職責(zé),嚴(yán)肅查辦違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
各地衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)要強(qiáng)化《醫(yī)療廣告管理辦法》賦予的管理職能,加強(qiáng)醫(yī)療廣告的審批、公示工作,規(guī)范出具《醫(yī)療廣告審查證明》的程序,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)、審批的規(guī)范化管理,做到審查出證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、格式統(tǒng)一;繼續(xù)完善醫(yī)療廣告的監(jiān)測(cè)工作,將監(jiān)測(cè)工作逐步納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的日常監(jiān)管,把醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告作為一項(xiàng)不良執(zhí)業(yè)行為予以記錄,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否予以校驗(yàn)通過(guò)的重要指標(biāo)之一。
要嚴(yán)肅處理和查辦虛假違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu),加大對(duì)虛假違法廣告有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的曝光和警示力度,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,對(duì)屢次虛假違法廣告或者警告后拒不限期整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要堅(jiān)決實(shí)施責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的措施,以有效震懾違法醫(yī)療廣告的當(dāng)事人。
六、加強(qiáng)協(xié)作,相互配合,保持整治的高壓態(tài)勢(shì)
在集中整治中,要充分發(fā)揮整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會(huì)議成員單位的職能作用,形成打擊虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的強(qiáng)大合力。各級(jí)工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)要相互協(xié)作、積極配合、及時(shí)溝通,建立違法廣告的協(xié)調(diào)、移送、查辦和查處結(jié)果通報(bào)機(jī)制,共同加強(qiáng)對(duì)藥品、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,從源頭上治理虛假違法廣告;積極會(huì)同宣傳、廣電、新聞出版部門(mén),落實(shí)媒體廣告的各項(xiàng)管理制度,切實(shí)強(qiáng)化廣告環(huán)節(jié)的監(jiān)管。國(guó)家工商行政管理總局年底前將組織整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會(huì)議成員單位,對(duì)重點(diǎn)地區(qū)的藥品、保健食品、醫(yī)療廣告整治工作情況進(jìn)行檢查。
各省(區(qū)、市)工商行政管理機(jī)關(guān)要建立信息報(bào)告制度,從接到本《通知》起到年底,應(yīng)在每個(gè)月10日前將上月《藥品、保健食品、醫(yī)療廣告整治情況統(tǒng)計(jì)表》報(bào)送國(guó)家工商行政管理總局廣告監(jiān)管司。