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醫(yī)藥包裝行業(yè)分析范文第1篇

1藥包材質(zhì)量管理現(xiàn)狀藥包材的質(zhì)量隱患，直接原因在于藥包材的生產(chǎn)企業(yè)。藥包材使用企業(yè)不可能以專業(yè)的水平控制全部的包裝材料質(zhì)量，關(guān)鍵還是在于藥包材供應商對于生產(chǎn)過程的控制。目前，我國醫(yī)藥包裝領(lǐng)域有1500多家生產(chǎn)企業(yè)，3200多張產(chǎn)品注冊證，但是大部分藥包材生產(chǎn)企業(yè)的條件與質(zhì)量控制還處于規(guī)范生產(chǎn)的初級階段，存在以下較為突出的問題[2]：

1.1藥包材的安全性評價與藥品的相容性研究不夠深入；

1.2藥包材的質(zhì)量標準化體系欠缺，評價程序和方法存在區(qū)域性差異；

1.3專業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員缺乏，特別是質(zhì)量控制人員缺乏；

1.4生產(chǎn)企業(yè)缺少檢測設施和儀器設備，檢測能力較弱。上述問題使得醫(yī)藥包裝企業(yè)在國際市場競爭中處于劣勢，在發(fā)展過程中受阻。

2新版GMP對藥包材質(zhì)量管理的要求

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或是“良好作業(yè)規(guī)范”[3]，是在生產(chǎn)全過程中，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良產(chǎn)品的一整套科學管理辦法。隨著藥品包裝市場競爭國際化的加劇，為了從整體上提高藥包材行業(yè)的技術(shù)水平，保證藥品質(zhì)量和廣大人民群眾的用藥安全，縮小與發(fā)達國家藥包材行業(yè)的差距，2011年3月1日，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》即新版GMP規(guī)定正式實施。新版GMP對藥包材的生產(chǎn)和管理提出了更高要求，主要如下：第十二條應當有批準的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時進行環(huán)境監(jiān)測。第一百零二條藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應當符合相應的質(zhì)量標準。藥品上直接印字所用油墨應當符合食用標準要求。第一百二十條與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。第一百二十一條包裝材料應當由專人按照操作規(guī)程發(fā)放，并采取措施避免混淆和差錯，確保用于藥品生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。通過分析上述條款可以發(fā)現(xiàn)新版GMP引入了當代國際上前沿的質(zhì)量管理理念，明確規(guī)定了質(zhì)量風險管理、供應商審計、質(zhì)量回顧分析、持續(xù)穩(wěn)定性考察等新的技術(shù)要求。

3藥包材質(zhì)量控制的有效途徑

為應對新版GMP條款對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的影響，我國醫(yī)藥包裝企業(yè)必須加強自身質(zhì)量管理建設，實現(xiàn)從藥包材原料采購、藥包材生產(chǎn)到入庫整個流程的質(zhì)量管理和控制。在此過程中，重點是研究包裝材料與藥品的相容性，了解包裝材料的阻隔性檢測方法。

3.1藥包材與藥物相容性試驗藥包材與藥物的相容性試驗是指分析藥品包裝材料及容器與藥物間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，進而影響藥物質(zhì)量而進行的一種試驗。目的是在藥包材使用之前檢驗其是否適用于預期用途，評定在不同流通環(huán)境條件下，材料及容器對藥物的保護效果和其物理、化學、生物惰性[4]。試驗的基本內(nèi)容包括以下3個部分[5]。

3.1.1影響因素試驗。該試驗是在比加速試驗更激烈的條件下進行，以探討藥物固有的穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物，或發(fā)生物質(zhì)遷移的途徑與遷移物質(zhì)，為包裝材料的選擇提供科學的依據(jù)。具體方法是選用1個批次的某種藥物，3個批次的藥包材，分別進行高溫試驗，高濕度試驗，強光照射試驗。

3.1.2加速試驗。該試驗是在溫度（40±2）℃、相對濕度75%±5%的恒溫恒濕箱內(nèi)，放置6個月，分別在第1個月、第2個月、第3個月、第6個月末取樣一次，按照試驗所設計的藥包材相應的測試項目進行檢測。

3.1.3長期試驗。該試驗是在藥包材包裝藥物后，在模擬藥物的實際貯存條件下或在（25±2）℃、相對濕度60%±10%的條件下進行，以考察藥包材對藥物的保護功能。在相容性試驗中，不同的藥包材有相應的重點考察項目，下面通過實例說明。3.1.3.1采用鋁塑泡罩包裝的頭孢氨芐膠囊的相容性試驗項目：①遷移試驗，包括酸度檢查、重金屬的遷移、氯乙烯單體的遷移、DEHP（鄰苯二甲酸二異辛酯）的遷移、聚酯類粘合劑的遷移。②生物相容性試驗，包括急性毒性試驗、皮內(nèi)刺激試驗。③穩(wěn)定性試驗，將樣品放置于加速試驗規(guī)定的條件下，然后取樣進行內(nèi)裝物性狀、溶出度、水分等的檢測。④模擬惡劣貯存環(huán)境和運輸環(huán)境試驗。

3.1.3.2采用玻璃瓶包裝的葡萄糖注射劑的相容性試驗項目：①瓶塞與容器的配合性。②玻璃容器的耐老化試驗。③玻璃容器的脫片試驗。④不溶性微粒檢查。⑤遷移試驗，包括酸度檢查、重金屬的遷移、硫化物的遷移、銨鹽的遷移、5-羥甲基糠醛的檢測、鋅鹽的遷移。⑥生物相容性試驗，包括急性毒性試驗、皮內(nèi)刺激試驗、細菌內(nèi)毒素試驗。⑦穩(wěn)定性試驗，將樣品放置于加速試驗規(guī)定的條件下，然后取樣進行外觀色澤、pH值、澄明度、5-羥甲基糠醛的檢測。⑧模擬惡劣貯存環(huán)境和運輸環(huán)境試驗。

3.2藥包材阻隔性試驗藥包材的阻隔性是針對特定滲透對象而言的，滲透對象包括常見氣體、水蒸汽、有機物等，是指材料對特定滲透對象由其一側(cè)滲透通過到達另一側(cè)（一般是由高濃度側(cè)滲透通過材料進入低濃度側(cè)）的阻隔性能。由于藥包材的阻隔性能夠直接影響藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性，所以阻隔性檢測是醫(yī)藥品包裝的核心檢測項目。阻隔性檢測分為對于常見無機氣體的檢測，對水蒸氣的檢測以及對于有機氣體的檢測，實際生產(chǎn)中通常檢測的是藥包材對于氧氣和水蒸氣的阻隔性。目前，透氧性測試儀的工作原理主要是壓差法和等壓法[6]。壓差法是被測試樣兩側(cè)分別為真空和0.1MPa的氧氣，測試在一個大氣壓的壓差下塑料藥包材的透氧性能。而等壓法是利用試樣將實驗腔分隔成兩個獨立的氣流系統(tǒng)，一側(cè)為流動的測試氣體（純氧氣或含有氧氣的混合氣體），另一側(cè)為流動的干燥載氣（氮氣或氮氫混合氣體）。試樣兩邊的總氣壓相等，但氧氣的分壓不同，在分壓差作用下，氧氣透過薄膜并被載氣送至傳感器中。傳感器能夠精確地測量出載氣流中所攜帶的氧氣量，并輸出相應的電信號，從而計算出材料的氧氣透過率等參數(shù)。壓差法理論成熟，使用時間久，且儀器價格便宜。而等壓法測試條件更接近于包裝件在流通過程中所經(jīng)歷的實際環(huán)境，可以在測試容器兩側(cè)保持相同的壓力，有效地避免了壓差法測試時由于容器壁兩側(cè)壓差過大而產(chǎn)生的破壞瓶體或高阻隔涂層的情況，可以較好地實現(xiàn)對塑料包裝容器整體的透氧性測試，近幾年也得到了長足發(fā)展。在高阻隔性材料的檢測方面，等壓法由于不需要抽真空，測試效率高，最多1天—2天時間即可完成測試。藥包材生產(chǎn)企業(yè)應該根據(jù)測試精度、適用性、測試周期、經(jīng)濟性和用戶需求，選擇適合的氧氣阻隔性測試儀器。透濕性測試（水蒸氣阻隔性測試）主要考察薄膜、薄片對水蒸氣的阻隔性，包括稱重法和傳感器法兩種。稱重法（又稱杯式法）是基礎(chǔ)測試方法，是在試樣兩側(cè)保持一定的水蒸氣壓差，通過稱重傳感器測量透濕杯的質(zhì)量變化，具有簡單、方便以及儀器設備成本較低等優(yōu)點。傳感器法包括紅外檢定法、電解傳感器法、動態(tài)相對濕度測定法，該類方法測試過程穩(wěn)定，測試速度快，影響因素少。實踐中發(fā)現(xiàn)，稱重法一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/（m2•24h）的薄膜及薄片測試，電解法更適用于透濕系數(shù)較小的藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣阻隔性的測定[7]，所以YBB00192004（雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復合膜、袋）、YBB00202004（玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋）中明確要求按照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003）的第二法（電解分析法）進行試驗。

醫(yī)藥包裝行業(yè)分析范文第2篇

精細化管理強調(diào)始終以精益求精的科學態(tài)度、嚴謹務實的工作作風、認真負責的責任心去做好每一項工作。公司管理層的精益化領(lǐng)導力是推動精益化管理的有力保證，因為他們既是推進精細化管理的策劃者，又是落實精細化管理的執(zhí)行者和實施者。

環(huán)球印務管理層自公司成立初期就已意識到，超前的管理意識和科學的管理理念需要由先進思想和科學水平來支撐，因此立即將其確定為公司的發(fā)展目標和戰(zhàn)略規(guī)劃，并轉(zhuǎn)化為公司的運營目標，同時獲得了公司所有員工的理解，這是因為保證所有員工都了解公司愿景和使命是精細化管理至關(guān)重要的一步。由此，環(huán)球印務經(jīng)過幾年時間的探索確立了“誠信為本、顧客至上”的經(jīng)營理念、“為顧客創(chuàng)造價值、為員工創(chuàng)造福利、為股東創(chuàng)造回報”的企業(yè)宗旨和“創(chuàng)造顧客滿意的精美產(chǎn)品、提供持之以恒的最優(yōu)服務”的質(zhì)量方針。同時，從執(zhí)行和實施的角度來看，公司管理層摒棄了以往傳統(tǒng)的隨意化、經(jīng)驗型、粗放式的管理模式和觀念，而是采用ISO 9001等國際化標準來系統(tǒng)地制定公司的管理體系和流程，強化管理，并通過第三方認證來提升執(zhí)行力，以保證精細化管理的實施效果?？梢哉f，在推進精細化管理的進程中，公司管理層的思想觀念不僅影響著廣大員工的意識和行為，而且在很大程度上促進著精細化管理的順利推進。

精益生產(chǎn)是基礎(chǔ)

1.建立完善的管理體系，關(guān)注供應鏈全過程

精益生產(chǎn)是在現(xiàn)代化制造企業(yè)中流行的一種管理模式，其涉及到客戶需求、產(chǎn)品設計、生產(chǎn)制造以及從物料流入到產(chǎn)品流出的供應鏈全過程，因此需要有一個系統(tǒng)化、科學化的完善管理體系。

1998年，環(huán)球印務成立了“質(zhì)量管理體系認證”策劃項目小組，并聘請了專業(yè)的咨詢公司進行專業(yè)指導，項目小組成員先后進行了標準培訓、外出考察、現(xiàn)場調(diào)研、體系策劃等活動，經(jīng)過3個月的努力，按照ISO 9000質(zhì)量管理體系建立了公司的質(zhì)量管理體系，完成了質(zhì)量管理體系文件的編寫，同年通過了中國進出口商品質(zhì)量認證中心的認證。自此，環(huán)球印務在規(guī)范化、科學化管理上有了質(zhì)的變化。

隨后，環(huán)球印務在管理體系上進行了持續(xù)改進，并多次進行了換版認證。2008年，為了與國際接軌，環(huán)球印務聘請了英國BSI公司進行專業(yè)指導，最終通過了ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18000認證。

幾年來，環(huán)球印務通過管理體系的實施與運行達到了以下目標：改變了管理層的行為模式，使管理層能夠適應現(xiàn)代化企業(yè)管理的需求；實現(xiàn)了資源的優(yōu)化配置；減少了生產(chǎn)浪費；降低了企業(yè)運營成本；提高了產(chǎn)品質(zhì)量；降低了庫存和庫存資金占用；改變了員工的思維和行為模式；實現(xiàn)了安全生產(chǎn)；能快速響應市場變化，不斷滿足客戶日益增長的需求。

2.實施KPI關(guān)鍵績效考核

精細化管理最重要的一個環(huán)節(jié)就是建立完善的考核體制?？冃Э己耸侵钢鞴軐T工的工作做出系統(tǒng)的評估，通過系統(tǒng)的方法、原理來評定和衡量員工在職務上的行為和工作成果，其是一種衡量、評價和影響員工工作表現(xiàn)的評估系統(tǒng)。在績效考核方面，環(huán)球印務實施的是KPI關(guān)鍵績效考核，具體流程如圖1。

通常情況下，環(huán)球印務采用“魚骨圖”分析法（如圖2）來確定每一年的關(guān)鍵因素，再將這些因素層層分解，制訂可量化、可衡量的指標，實施計劃和措施以及相應的考核辦法。

通過KPI關(guān)鍵績效考核，可以將員工的工作與部門的工作以及公司的愿景、戰(zhàn)略相連接，層層分解，層層支持，使每一位員工的個人績效與公司的整體效益直接掛鉤；保證員工的績效與內(nèi)外部客戶的價值相連接，共同實現(xiàn)客戶的價值服務；以公司的發(fā)展戰(zhàn)略和流程而非崗位功能為基礎(chǔ)，來設計員工的考核指標。

3.運用管理工具和方法

精益生產(chǎn)的特征是“以客戶為尊、以人為本”進行人性化管理，在實行精益生產(chǎn)中，環(huán)球印務運用了以下管理工具和方法。

(1)全面質(zhì)量管理（TQC）

作為醫(yī)藥包裝印刷企業(yè)，環(huán)球印務深知醫(yī)藥包裝關(guān)系到人的生命和健康安全。因此，在質(zhì)量管理中，環(huán)球印務樹立起了“零缺陷”的理念，要求全體員工參與質(zhì)量管理和控制，即每位員工都要在自己的崗位上嚴格執(zhí)行工作流程，堅持第一次就把事情做好。同時，還要求每位員工站在客戶的立場上審視自己的工作，對質(zhì)量問題做到“零容忍”。正是用好了這種TQC工具，環(huán)球印務的內(nèi)部管理和業(yè)績才得以持續(xù)、穩(wěn)定的增長。

(2)可視化管理

可視化管理是國際先進企業(yè)管理生產(chǎn)工廠的基本工具之一，環(huán)球印務在生產(chǎn)管理中很好地利用了這個管理工具，如在每個生產(chǎn)車間都實施準確、清晰的生產(chǎn)計劃看板管理、質(zhì)量及生產(chǎn)信息看板管理、設備及產(chǎn)品狀態(tài)標識管理、車間功能區(qū)域劃線定置管理等可視化管理工具。正是這些可視化管理工具的應用，使得環(huán)球印務車間環(huán)境整齊有序、物料及半成品周轉(zhuǎn)換批順暢，如車間每天30多批次、600多萬個產(chǎn)品都能實現(xiàn)循環(huán)生產(chǎn)，并無周轉(zhuǎn)偏差。

(3)6S管理

作為制藥企業(yè)的供應商，環(huán)球印務還必須考慮藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。為此，環(huán)球印務對生產(chǎn)車間實施了6S管理，即在生產(chǎn)車間，所有半成品、設備、操作臺、搬運工具等都應有明確的放置規(guī)定，同時6S管理領(lǐng)導小組定期對車間進行全面巡查，協(xié)助各車間對長期不用的廢料、閑置物品進行清理整頓。6S管理不僅對公司的環(huán)境衛(wèi)生起到了重要作用，更對促進生產(chǎn)效率的提升和預防質(zhì)量問題的發(fā)生起到了積極作用。

(4)全面生產(chǎn)維護管理（TPM）

環(huán)球印務的生產(chǎn)任務都非常艱巨、緊湊，設備基本上24小時都在高速運轉(zhuǎn)，任何一次異常故障停機都可能造成產(chǎn)品交貨期延誤或其他不良影響。因此，為了減少設備異常故障停機，維修部和生產(chǎn)部共同對公司主要設備實施了TPM，即每天都對設備建立設備狀態(tài)表（即病例），根據(jù)設備狀態(tài)表在每年年初制定設備TPM計劃，做到全面預防維護，避免設備異常故障和損壞的發(fā)生。TPM的推廣與應用保證了環(huán)球印務52臺設備每一天都“精神抖擻”地為公司創(chuàng)造價值。

(5)成本節(jié)約管理

環(huán)球印務在很早之前就已開始意識到成本節(jié)約的重要性。例如，2003年，公司派遣主要生產(chǎn)管理人員與西安楊森管理人員一起培訓學習六西格瑪管理法；在具體生產(chǎn)組織和實施過程中，所有工序的生產(chǎn)消耗都經(jīng)過非常精細的計算，并在工藝流程單中做出了明確的規(guī)定；每批產(chǎn)品在每道工序都實施物料平衡計算控制，完工后再實施總物料平衡統(tǒng)計控制，質(zhì)量部QA對任何超出消耗的浪費都要追查到底，直至制定出有效的糾正預防措施。

此外，環(huán)球印務還在質(zhì)量管理體系中規(guī)定，每年都要實施3項以上能源、資源、成本節(jié)約管理方案，從質(zhì)量管理體系的高度，保證公司持續(xù)實施消除浪費、降低成本的管理理念。

精益之旅 持續(xù)改進

在實踐過程中，筆者認識到“精益生產(chǎn)”不是一個目標，而是一個“精益之旅”、一個持續(xù)改進的過程，一旦踏上這個“精益之旅”，企業(yè)就要始終以持續(xù)改進的態(tài)度來面對，而不是滿足現(xiàn)狀。

醫(yī)藥包裝行業(yè)分析范文第3篇

關(guān)鍵詞：陜西地區(qū) 制藥設備維修專業(yè) 專業(yè)設置 課程體系

目前，我國制藥行業(yè)發(fā)展勢頭良好，這對制藥設備也提出了新的要求。在調(diào)研陜西地區(qū)制藥企業(yè)的過程中，我們發(fā)現(xiàn)制藥企業(yè)普遍面臨設備維修人員知識陳舊、無法勝任先進制藥設備維修工作的難題。這就給技工院校設置制藥設備維修專業(yè)帶來了契機。

一、制藥設備維修專業(yè)市場前景分析

首先，近20年來，尤其是近10年內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展較之傳統(tǒng)機械行業(yè)要快。隨著制藥企業(yè)規(guī)模的不斷擴大和技術(shù)更新，制藥設備也都更新為自動化設備，維修費用逐年增長。目前，全國有將近6000家制藥企業(yè)，僅陜西就有大大小小300多家制藥企業(yè)，而真正懂制藥設備維修的人員可謂鳳毛麟角。經(jīng)筆者調(diào)研，目前制藥企業(yè)80%～90%的維修工都存在技能落后的問題。雖然制藥專業(yè)也不乏大學畢業(yè)生，但是大學生擅長理論，懂技能的人不多，又輕看維修工種。培養(yǎng)適應現(xiàn)代制藥企業(yè)設備維修需求的高技能人才，研發(fā)新型設備維修管理系統(tǒng)，對降低企業(yè)的維修成本、促進企業(yè)的發(fā)展有著非常重要的作用。所以制藥設備維修工還需要技工院校進行培養(yǎng)，開設此專業(yè)前景光明。

從國家專業(yè)名錄來看，高職院校和技工院校專業(yè)目錄里面都有制藥設備維修方向。如高職的專業(yè)稱為藥劑設備制造與維護，技工院校一般開設的是化工機械的維修（制藥維修）專業(yè)方向。然而，這些學校幾乎都分布在華東和華南地區(qū)，以廣東、上海居多，整個西北、中原地區(qū)開設此專業(yè)的院校并不多。尤其是目前陜西的技工院校大都未開設此專業(yè)，所以利君、迪賽、楊森這些制藥企業(yè)只能招收機械設備維修專業(yè)畢業(yè)的學生。但機械設備的維修與制藥設備的維修大有不同，維修人員大多完全靠經(jīng)驗積累開展工作。這也給陜西地區(qū)技工院校設置制藥設備維修專業(yè)提供了廣闊的市場。

二、專業(yè)設置思路

目前制藥企業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)集中化和規(guī)模化，制藥設備趨向于大型化、自動化、節(jié)能化和無人化。制藥企業(yè)對設備的需求主要有三點：一是安全可靠、結(jié)實耐用，使用、維修方便；二是環(huán)保節(jié)能，留有升級空間；三是材料使用貨真價實。

所以技工院校要針對制藥企業(yè)的需求，大量走訪制藥企業(yè)，為開設此專業(yè)做好調(diào)研。如調(diào)研利君、迪賽、楊森、趙步長等大型企業(yè)和一些中小制藥企業(yè)。首先，要了解設備的特點、維修工崗位技能要求。其次，要專門了解制藥設備制造業(yè)。如山東新華制藥股份有限公司機械廠是世界最大的消毒設備制造廠，上海東富龍制藥設備制造有限公司主要生產(chǎn)真空冷凍干燥設備，長沙楚天科技有限公司主要生產(chǎn)醫(yī)藥包裝機械和藥品包裝機械。通過拜訪生產(chǎn)廠家，教師可以了解行業(yè)發(fā)展狀況，積累生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，還可以與企業(yè)開展合作，讓制造企業(yè)投入設備，將學校作為企業(yè)實訓基地，為企業(yè)培養(yǎng)售后維修人員。

在專業(yè)人才培養(yǎng)方案上，學校應嚴格按照示范校專業(yè)開發(fā)的流程來做，由行業(yè)調(diào)研形成培養(yǎng)規(guī)格，經(jīng)過崗位調(diào)研和分析，將工作領(lǐng)域的任務轉(zhuǎn)化為基于工作過程導向的課程體系，形成培養(yǎng)目標。

從設備管理的變革趨勢來看，企業(yè)的維修方式已由事后維修、計劃預修制發(fā)展為狀態(tài)維修。狀態(tài)維修是指以設備運行狀態(tài)為基礎(chǔ)的維修體制，又名視情維修。根據(jù)設備的運行狀態(tài)進行監(jiān)測并提前維修，是現(xiàn)代維修的新方向。那么，技工院校就應從這一趨勢出發(fā)，重在培養(yǎng)“保障預見性維修人才”，保證企業(yè)設備運行高速、流暢、無障礙。

除了培養(yǎng)制藥設備維修專業(yè)的學生外，學校還可以結(jié)合新型設備的特征、設備管理的新方向?qū)ζ髽I(yè)現(xiàn)有維修職工進行再培訓?？梢杂腥N辦班思路：半年/1年班、2年班、3年班。

三、專業(yè)課程設置

通過對相關(guān)企業(yè)崗位的調(diào)研，確立了該專業(yè)的主要課程及各自所占的比重。制藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)及GMP（醫(yī)藥行業(yè)驗證規(guī)范），這是區(qū)別于其他行業(yè)的特點，占10%；制藥專業(yè)的相關(guān)知識，如固體、水蒸、凍干機（冷凍干燥-78℃）、中藥、西藥化學合成、免疫學、血液學等，占10%；上述不同專業(yè)在加工工藝上的不同，占30%；制藥設備、不同制劑設備的原理，占10%；各類工藝、流程、要求等，要求過程高效、流程無障礙，占20%；鉗工基本知識、鍋爐、配電，片劑、針劑凍干，占10%；機械類基礎(chǔ)知識，如機械制圖、機械基礎(chǔ)等，占10%。

筆者學校經(jīng)過市場調(diào)研，通過和制藥企業(yè)設備管理部門溝通，初步形成制藥設備維修專業(yè)課程體系，并待后期完善。

四、小結(jié)

隨著市場競爭的不斷加劇和先進制造技術(shù)的發(fā)展，企業(yè)迫切需要具有專業(yè)知識和操作能力較強的高技能人才。而技工院校作為技能人才培養(yǎng)的搖籃，有著校企合作的先天優(yōu)勢，學院應認清形勢和市場前景，經(jīng)過認真調(diào)研和師資轉(zhuǎn)型，并依托大型制藥企業(yè)作為校企合作單位，實現(xiàn)校企雙方發(fā)展的雙贏。

參考文獻：

[1]王宏睿.制藥設備維修管理系統(tǒng)的研究與開發(fā)[J].機械制造，2009（10）.

[2]郁君平.設備管理[M].北京：機械工業(yè)出版社，2011.

醫(yī)藥包裝行業(yè)分析范文第4篇

一、指導思想

以黨的十六屆五中全會和中央、省、鄭州市經(jīng)濟工作會議及新鄭市二屆六次會議精神為指導，樹立和落實科學發(fā)展觀，以“工業(yè)立鎮(zhèn)、工業(yè)強鎮(zhèn)”為主戰(zhàn)略，以發(fā)展為主題，以擴大開放為動力，加大招商引資和項目建設力度，進一步優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，積極推進醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)集群區(qū)建設，促進全鎮(zhèn)工業(yè)經(jīng)濟持續(xù)、快速、健康發(fā)展。

二、發(fā)展目標

根據(jù)2005年我鎮(zhèn)經(jīng)濟實際情況及發(fā)展趨勢，2006年各項經(jīng)濟指標的目標是：完成工業(yè)增加值109880萬元，同比增長30%；其中規(guī)模以上工業(yè)增加值53560億元，同比增長30%；

三、主要措施

（一）堅持不懈抓項目建設，千方百計培育經(jīng)濟增長點

2006年，要堅持不懈地強化項目建設，牢固樹立“新鄭振興、項目支撐”意識，形成人人想項目，合力抓項目的濃厚氛圍。要突出抓好項目建設工作，搶時間、爭進度，千方百計克服建設中的各種困難。對計劃實施的工業(yè)項目要抓緊抓實抓好，確保按計劃投產(chǎn)，發(fā)揮效益。

1、抓好2005年計劃開工而未開工的項目。主要是鎮(zhèn)科偉業(yè)瀝青生產(chǎn)項目。要針對項目建設中存在的具體問題，下大力氣逐一解決，為項目建設創(chuàng)造基本條件，力爭實現(xiàn)當年建設、當年收益。

2、抓好在建項目。包括歐普陶瓷二期工程、福華鋼鐵軋機生產(chǎn)線、順康興中藥生產(chǎn)線、民興鋼制品廠的項目建設，確保2006年竣工投產(chǎn)。

3、抓好新建項目。對于河南省同位素研究所投資建設的電池隔膜生產(chǎn)項目、河南科海陶瓷有限公司投資建設的陶瓷輔料生產(chǎn)項目等正在洽談中的項目，要提高服務水平，加大洽談力度，爭取2006年開始建設。

4、切實抓好項目篩選和儲備工作。目前，我們在項目儲備上已經(jīng)面臨著很大的危機，儲備的好項目、大項目屈指可數(shù)，大的經(jīng)濟增長點不多。所以，明年要在項目儲備上狠下功夫。要組織企業(yè)到大專院校、科研院所聯(lián)系對接，收集項目信息，綜合分析論證，扎扎實實儲備一批科技含量高、市場前景廣的項目。

（二）加大招商引資力度，擴大對外開放步伐

我鎮(zhèn)工業(yè)經(jīng)濟要得到更好地發(fā)展，必須借助外力，全方位擴大對外開放步伐，必須在招商引資上有所突破。

1、大力推介，進一步提升××*對外影響力。要借助網(wǎng)絡、新聞媒體的力量，進一步加大我鎮(zhèn)區(qū)位優(yōu)勢、交通優(yōu)勢、園區(qū)布局、產(chǎn)業(yè)特色的推介。要圍繞重點板塊、重點產(chǎn)業(yè)，繼續(xù)在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)開展形式多樣、各具特色的招商推介活動。要組織開展行之有效的招商活動，讓更多的客商了解××*、熟悉××*、落戶××*。

2、創(chuàng)新招商新方式，進一步增強招商新優(yōu)勢。一是全員招商。動員全社會的力量，實行全鎮(zhèn)上下、方方面面、各行各業(yè)齊心協(xié)力抓招商。二是企業(yè)招商。把優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)拿出來，全面參與國內(nèi)外大企業(yè)大集團的資產(chǎn)重組和服權(quán)并購，積極尋求合資合作的機會。三是以商招商。善待現(xiàn)有外來投資企業(yè)，提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務，全力支持他們增資新上項目，加速自身發(fā)展，通過他們的現(xiàn)身說法，拓寬引資渠道，廣交新朋友，引來新項目。四是出門招商。各級黨政領(lǐng)導帶頭示范，外出開展招商活動。組織小分隊，有針對性地開展專業(yè)招商。加強與各界人士交流，開展中介招商、網(wǎng)上招商、鄉(xiāng)情招商、親情招商。

3、推進“二次招商”力度，提高土地利用率。要進一步強化經(jīng)濟園區(qū)的規(guī)范管理和服務意識，樹立經(jīng)濟園區(qū)良好的品牌形象。要加大對已落戶我區(qū)的企業(yè)服務工作，鼓勵已經(jīng)投產(chǎn)的外來投資企業(yè)增資擴股。要加大閑置土地、廠房的“二次招商”力度。加強調(diào)查排摸，及時掌握動態(tài)情況，強化對空置廠房的信息，使現(xiàn)有的土地或建成的廠房能實現(xiàn)“二次招商”，提高土地利用率。

（三）科學規(guī)劃，著力構(gòu)建特色園區(qū)。

堅持科學發(fā)展觀，通過創(chuàng)新管理方式，提升服務理念，不斷增強產(chǎn)業(yè)聚集度，打造強勢板塊經(jīng)濟，著力構(gòu)建特色明顯的工業(yè)集群區(qū)。

1、確定重點，打造板塊經(jīng)濟。以羚銳制藥、卓峰制藥、靈佑制藥等醫(yī)藥企業(yè)為龍頭，堅持特色發(fā)展，研發(fā)一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，要著力發(fā)展現(xiàn)代中藥、天然藥物、生物工程新藥等，積極引導醫(yī)藥企業(yè)走規(guī)?；l(fā)展道路，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設。要利用我鎮(zhèn)的交通區(qū)位優(yōu)勢，大力發(fā)展通道經(jīng)濟，在醫(yī)藥包裝行業(yè)、陶瓷生產(chǎn)行業(yè)試點發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟。

2、統(tǒng)籌規(guī)劃，突出園區(qū)特色。按照“拉大框架、改善環(huán)境、增強功能、提高品位、突出特色”的原則，以滿足未來十年發(fā)展需要做好園區(qū)規(guī)劃，使產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、城鎮(zhèn)規(guī)劃相互融合、相互依托，構(gòu)建新型工業(yè)化發(fā)展平臺。完善基礎(chǔ)設施，增強區(qū)域功能。利用重點鎮(zhèn)傾斜政策，積極籌措配套資金，加大投入，進一步拓展鎮(zhèn)區(qū)交通路網(wǎng)，推廣管道燃氣，提高供電、排水等各類公共設施的承載能力。重點做好北城大道、北環(huán)路及沿線的規(guī)劃建設工作。

醫(yī)藥包裝行業(yè)分析范文第5篇

關(guān)鍵詞：包裝印刷數(shù)量分析宏觀調(diào)控

作為新聞出版業(yè)重要組成部分的包裝印刷業(yè)，承擔著為物質(zhì)產(chǎn)品“梳妝打扮”的責任。它作為產(chǎn)品的輔助和補充加工過程，屬于物質(zhì)生產(chǎn)和物質(zhì)文明的重要方面。近年來，連云港市包裝印刷業(yè)隨著社會經(jīng)濟快速發(fā)展以及港口和臨海產(chǎn)業(yè)的崛起，得到了長足發(fā)展。在某種程度而言，擁有工業(yè)和服務業(yè)雙重內(nèi)涵的包裝印刷業(yè)是連云港市社會與經(jīng)濟發(fā)展的重要保障力量，其發(fā)展的快與慢、好與壞直接影響著連云港市產(chǎn)品的質(zhì)量與美譽度，不可小視。

一、課題的提出與假設

近年來，我國印刷業(yè)（包括出版物印刷、包裝印刷和其它印刷品印刷）得到了高速發(fā)展。2007年，我國共有各類印刷企業(yè)近9．7萬家，從業(yè)人員約340萬人，2006年，我國印刷產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達3300億元①，占國內(nèi)生產(chǎn)總值的1.1%。由于法律法規(guī)不健全、管理部門監(jiān)管不力、低水平重復建設等原因，我國印刷業(yè)出現(xiàn)了較多問題，如盜版盜印活動猖獗、偽造變造學歷學位證書、非法印刷假冒商標標識等現(xiàn)象層出不窮。特別是假包裝、假商標、假標識、假廣告宣傳品等嚴重擾亂了社會主義市場經(jīng)濟秩序，成為制售假冒偽劣商品的重要源頭。對此，國家高度重視，2001年以來先后修訂、出臺了《印刷業(yè)管理條例》（國務院令第315號）、《印刷品承印管理規(guī)定》（新聞出版總署、公安部第19號令）等法規(guī)規(guī)章，從制度層面加強對印刷業(yè)的管理。國家在1998年對印刷業(yè)進行清理整頓的基礎(chǔ)上，又先后于2001年、2004年兩次對全國印刷業(yè)進行了整頓與規(guī)范，關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)了一批印刷企業(yè)，對新辦印刷企業(yè)設置了嚴格的準入門檻，并對各地區(qū)印刷企業(yè)發(fā)展數(shù)量進行了規(guī)定。江蘇省作為印刷大省，2003年擁有各類印刷企業(yè)9417家，當全國總數(shù)的17.8%。江蘇省面臨的印刷業(yè)宏觀調(diào)控形勢極為嚴峻，因此江蘇省新聞出版局在各市原有印刷企業(yè)數(shù)量的基礎(chǔ)上制定了極為嚴格的發(fā)展規(guī)劃。

作為江蘇省印刷業(yè)的“洼地”，連云港市印刷業(yè)特別是包裝印刷業(yè)的發(fā)展水平位居全省末流，不僅企業(yè)數(shù)量少（2003年全市包裝印刷企業(yè)有51家，僅占全省包裝印刷企業(yè)總數(shù)的1.6%），而且企業(yè)規(guī)模偏小、設備落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。當然這種格局與當時連云港市的經(jīng)濟發(fā)展水平是基本一致的。近年來，江蘇省提出了振興蘇北的發(fā)展戰(zhàn)略，“特別是沿東隴海線產(chǎn)業(yè)帶和沿海經(jīng)濟帶建設，將連云港市擺在了全省生產(chǎn)力布局的重要位置，為連云港市的加快發(fā)展提供了重大歷史性機遇”。②在連云港市快速崛起，港口經(jīng)濟與開發(fā)園區(qū)建設如火如荼、迅速發(fā)展的今天，如果對連云港市包裝印刷業(yè)的發(fā)展調(diào)控過嚴，則會導致其印刷生產(chǎn)能力嚴重落后于經(jīng)濟發(fā)展水平，而出現(xiàn)大量印刷業(yè)務“外逃”、產(chǎn)品印刷成本提高的狀況。這種情況的出現(xiàn)將會嚴重阻礙連云港市經(jīng)濟建設與社會發(fā)展?！坝∷I(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增長速度與地區(qū)生產(chǎn)總值（即GDP）相結(jié)合是比較科學的參考。”③連云港市的包裝印刷業(yè)發(fā)展水平（具體體現(xiàn)為包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值）與地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平（具體體現(xiàn)為地區(qū)生產(chǎn)總值）有著緊密聯(lián)系，呈正相關(guān)關(guān)系。下面，我們將用收集到的1999年至2006連云港市地區(qū)生產(chǎn)總值與包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值，建立一個數(shù)學模型，用一元線性回歸分析法分析兩者的函數(shù)關(guān)系，從而為連云港市包裝印刷業(yè)的發(fā)展制定相應的產(chǎn)業(yè)政策，并為新聞出版行政管理部門提供宏觀調(diào)控參考。

二、構(gòu)建關(guān)系模型

“一元線性回歸分析法是回歸分析中最基本的方法。當研究對象主要受某一個因素的影響，而其它因素可作為隨機因素而被忽略時，可以用一元回歸分析法研究其間的關(guān)系?！雹?/p>

（一）相關(guān)數(shù)據(jù)的收集與整理

觀察表1中數(shù)據(jù)，可以看出隨著時間推移，連云港市包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值隨地區(qū)生產(chǎn)總值（GDP）的增長呈上升趨勢。

從散點圖可以看出，X、Y之間總體呈現(xiàn)一種線性關(guān)系。我們可以選用一元線性回歸分析法研究其間的關(guān)系。

一元線性回歸方程：y=a+bx，即用該直線近似地描述散點的分布情況，稱為y對x的回歸直線，a,b稱為回歸系數(shù)。

（二）確定回歸系數(shù)

a=-b，b=

由數(shù)據(jù)計算出a和b，就得到確定的一元線性回歸方程和確定的回歸直線。（見表2）

b==0.014

a=4.375-0.014×374=-0.861

回歸直線方程為：y=-0.861+0.014x

表2：一元線性回歸分析法確定回歸系數(shù)中間數(shù)據(jù)表單位：億元

（三）相關(guān)性檢驗：R檢驗

相關(guān)系數(shù)r是表示變量y與x間相關(guān)程度的一個系數(shù)，可以判斷回歸方程是否有意義、是否可信。

=，0≤≤1，越接近1，y和x的關(guān)系越接近線性。將表2數(shù)據(jù)代入上式，得：

r==0.9969,設置顯著水平α=0.01，自由度f=N-2=8-2=6。查表可得相應的相關(guān)系數(shù)臨界值r=0.8343。顯然，r＞r,通過相關(guān)性檢驗，即回歸方程是高度可信的。

（四）運用課題進行產(chǎn)業(yè)發(fā)展預測

通過相關(guān)性檢驗，可以用回歸方程來預測未來的情況。另外，從歐美以及我國珠三角、長三角地區(qū)印刷業(yè)發(fā)展進程來看，包裝印刷業(yè)與該地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平有著密切關(guān)系，即經(jīng)濟發(fā)展水平越高，包裝印刷需求就越多，包裝印刷業(yè)也將保持較快的發(fā)展速度。

《連云港市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃》提出連云港市地區(qū)生產(chǎn)總值年增長率將達15%，即2008年GDP為697億元。將此預計值代入回歸方程，就可以得到2008年連云港市包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的預計值，即8.9億元，與2006年相比，年增長率達19.5%，遠高于江蘇省新聞出版局對于全省包裝印刷業(yè)增長率的預測，也高于連云港市1999至2006年包裝印刷業(yè)產(chǎn)值14.2%的年均增長率。

三、課題在包裝印刷業(yè)調(diào)控與管理中的運用

可以預見，連云港市包裝印刷業(yè)將會隨當?shù)厣鐣?jīng)濟的快速崛起而出現(xiàn)一個“黃金”發(fā)展期。“對印刷企業(yè)進行宏觀調(diào)控，逐步在總量、結(jié)構(gòu)、布局上達到科學、合理、供需基本平衡，競爭有序。”⑤因此，政府部門應根據(jù)連云港市的特殊情況，積極調(diào)控，通過產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的引導，鼓勵連云港市的包裝印刷業(yè)做大做強。

(一)推進連云港市包裝印刷業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品調(diào)整

一方面要以市場為導向，以優(yōu)勢企業(yè)為龍頭，通過吸引外資、聯(lián)合、合并、股份制等方式對包裝印刷企業(yè)進行資產(chǎn)重組，努力建設一批如中金醫(yī)藥包裝、根深紙杯包裝、天印紙箱包裝等主業(yè)突出、具有較大規(guī)模、較強競爭力，產(chǎn)值過億元的大型包裝裝潢印刷企業(yè)。另一方面，采取多種舉措扶持中小型企業(yè)發(fā)展，引導中小印刷企業(yè)向“專、精、特、新”方向發(fā)展。通過政策引導和市場機制，推動包裝印刷企業(yè)形成總量合理、分工有序、相互補充、協(xié)同配合的格局。

大力調(diào)整包裝印刷企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。目前，“包裝印刷正向中高檔、多品種、多色發(fā)展”。⑥鼓勵企業(yè)在中高檔包裝印刷機上的投入，提升連云港市中高檔包裝印刷生產(chǎn)能力，提高精制產(chǎn)品在包裝產(chǎn)品中的比例，更好地滿足市場需求。

(二)健全管理機制和服務舉措，為包裝印刷業(yè)超常發(fā)展保駕護航

政府部門應積極鼓勵包裝印刷企業(yè)來連投資辦廠，并通過優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的“綠色”審批渠道為企業(yè)服務。與此同時，管理部門應嚴格履行管理職能，督促包裝印刷企業(yè)堅持各項行之有效的管理制度，依法經(jīng)營，確保企業(yè)的健康長效發(fā)展；對各種違法違規(guī)印刷經(jīng)營行為，特別是印制侵權(quán)假冒商標和產(chǎn)品標識的，堅決予以查處，為印刷包裝市場營造公平、有序的競爭氛圍。對落后的印刷生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品，在審批中嚴格把關(guān)，寧缺勿濫，防止低水平重復建設。

(三)推進包裝裝潢印刷企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度，促進技術(shù)革新

連云港市的包裝印刷企業(yè)多是通過國有單位改制或集個體單位發(fā)展壯大而來，在現(xiàn)代企業(yè)制度建設方面存在“先天”不足。因此，建立健全現(xiàn)代企業(yè)制度，對包裝印刷企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、增強競爭力有著重要意義。新聞出版、經(jīng)貿(mào)委等部門應制定連云港市高檔包裝印刷設備引進和印刷技術(shù)革新的優(yōu)惠政策，鼓勵印刷企業(yè)不斷提高生產(chǎn)工藝水平，通過開發(fā)新品來占領(lǐng)市場，并輻射周邊地區(qū)。

(四)內(nèi)引外聯(lián)，積極鼓勵外來資本投資連云港市包裝印刷業(yè)

應充分利用連云港市的港口、園區(qū)和交通優(yōu)勢，規(guī)劃建設一批印刷包裝園區(qū)，并采取多種途徑加強宣傳和引導，吸引外來投資者，從而提高連云港市印刷業(yè)技術(shù)裝備和經(jīng)營管理水平，不斷提升印刷產(chǎn)業(yè)素質(zhì)，增強國際競爭力。

(五)制定全方位的印刷人才戰(zhàn)略，全面提升印刷從業(yè)人員素質(zhì)

要推動連云港市包裝印刷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，必須要有一支通法律、善管理、會經(jīng)營、懂技術(shù)的人才隊伍。管理部門、行業(yè)協(xié)會、職業(yè)技術(shù)學校和包裝印刷企業(yè)應通力配合，通過政策引導和行業(yè)主導，加強印刷業(yè)技術(shù)交流和職業(yè)培訓，全面提高連云港市包裝印刷從業(yè)人員的整體素質(zhì)。在繼續(xù)做好企業(yè)法人法規(guī)培訓、持證上崗的同時，有序開展印刷經(jīng)營人員和印刷機操作工的職業(yè)鑒定培訓。

(六)積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的溝通協(xié)調(diào)、自律管理作用

新聞出版行政部門要從微觀管理走向宏觀調(diào)控，推動印刷行業(yè)實現(xiàn)管理的社會化。行業(yè)協(xié)會是行業(yè)自律管理的重要力量，充分發(fā)揮協(xié)會對本行業(yè)規(guī)劃、協(xié)調(diào)和監(jiān)督的功能，強化行業(yè)統(tǒng)計和產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究；通過建立行業(yè)自律機制，制定行業(yè)職業(yè)道德準則和行規(guī)、行約，規(guī)范企業(yè)行為，維護市場秩序，構(gòu)建統(tǒng)一、開放、競爭、有序的印刷包裝市場；加強印刷企業(yè)和行業(yè)的交流與合作，組織有關(guān)成果的推廣運用，舉辦學術(shù)研討會、展覽會、信息交流會等活動；開展行業(yè)的評優(yōu)創(chuàng)先工作，通過印制質(zhì)量評比、誠信企業(yè)表彰等活動，在包裝印刷行業(yè)倡導守法、誠信的優(yōu)良行風，引導企業(yè)爭創(chuàng)優(yōu)良業(yè)績、優(yōu)質(zhì)服務；通過開展人才、技術(shù)、職業(yè)、崗位、管理、法規(guī)等培訓，組織行業(yè)、技術(shù)競賽，協(xié)助管理管理部門共同推進印刷隊伍素質(zhì)的提升。

在連云港市實現(xiàn)跨越式發(fā)展的歷史進程中，社會與經(jīng)濟的發(fā)展對包裝印刷業(yè)提出了迫切要求，政府部門、行業(yè)協(xié)會以及包裝印刷企業(yè)應明晰目標，搶抓機遇，因勢利導，推動包裝印刷業(yè)“黃金”發(fā)展期的早日到來，并為連云港市的社會與經(jīng)濟騰飛提供支持。

文獻參考：

①《亞洲印刷技術(shù)論壇召開我國去年印業(yè)產(chǎn)值3300億元》，/070613/101,1706,3052441,00.shtml。

②《連云港市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》，2006年1月。

③《中國印刷業(yè)怎樣進行結(jié)構(gòu)布局》，中國新聞出版報。

④孫建軍：《定量分析方法》（第二版），南京大學出版社。