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藥物不良反應(yīng)范文第1篇

英文名稱：Adverse Drug Reactions Journal

主管單位：北京市衛(wèi)生局

主辦單位：首都醫(yī)院大學(xué)宣武醫(yī)院;北京地壇醫(yī)院

出版周期：雙月刊

出版地址：北京市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：1008-5734

國內(nèi)刊號：11-4015/R

郵發(fā)代號：2-420

發(fā)行范圍：國內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時(shí)間：1999

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期刊簡介

藥物不良反應(yīng)范文第2篇

1過敏反應(yīng)

抗生素引起的過敏反應(yīng)最為常見［5］,主要原因是藥品中可能存在的雜質(zhì)以及氧化、分解、聚合、降解產(chǎn)物在體內(nèi)的作用，或患者自身的個(gè)體差異。發(fā)生過敏反應(yīng)的患者多有變態(tài)反應(yīng)性疾病，少數(shù)為特異高敏體質(zhì)。

1.1過敏性休克此類反應(yīng)屬Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應(yīng)，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

1.2溶血性貧血屬于Ⅱ型變態(tài)反應(yīng),其表現(xiàn)為各種血細(xì)胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

1.3血清病、藥物熱屬于Ⅲ型變態(tài)反應(yīng)，癥狀為給藥第7～14天出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、關(guān)節(jié)痛伴關(guān)節(jié)周圍水腫及發(fā)熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應(yīng)。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

1.4過敏反應(yīng)這是一類屬于Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)的過敏反應(yīng)。如：經(jīng)常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個(gè)月內(nèi)發(fā)生。

1.5未分型的過敏反應(yīng)有皮疹（常見為蕁麻疹）［6］、血管神經(jīng)性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環(huán)素類、鏈霉素、林可霉素等；內(nèi)臟病變，包括急慢性間質(zhì)性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復(fù)方新諾明還可引起嚴(yán)重的剝脫性皮炎。

2毒性反應(yīng)

抗生素藥物的毒性反應(yīng)是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機(jī)體生理及生化機(jī)能的病理變化，通常與給藥劑量及持續(xù)時(shí)間相關(guān)。

2.1對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，嚴(yán)重者可出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作。青霉素和四環(huán)素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環(huán)素可引起耳和前庭神經(jīng)的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調(diào)節(jié)適應(yīng)功能障礙，發(fā)生視神經(jīng)炎甚至視神經(jīng)萎縮。

新的大環(huán)內(nèi)酯類藥物克拉霉素可引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)。另有報(bào)道，大環(huán)內(nèi)酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強(qiáng)了突觸后受體抑制作用，可誘導(dǎo)肌無力危象。

2.2腎臟毒性許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應(yīng)是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應(yīng)引起臨床醫(yī)生用藥時(shí)的高度重視。

2.3肝臟毒性［7］如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環(huán)素可引起浸潤性重癥肝炎，大環(huán)內(nèi)酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉(zhuǎn)氨酶升高，鏈霉素、四環(huán)素和兩性霉素B可引起肝細(xì)胞型黃疸。

2.4對血液系統(tǒng)毒性如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細(xì)胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時(shí)偶可致凝血機(jī)制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應(yīng)。

2.5免疫系統(tǒng)的毒性如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環(huán)素［6］。對機(jī)體免疫系統(tǒng)和機(jī)制具有毒性作用。

2.6胃腸道毒性胃腸道的不良反應(yīng)較常見?？梢鹞改c道反應(yīng)的藥物如：口服四環(huán)素類、青霉素類等，其中大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應(yīng)。

2.7心臟毒性大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。

3特異性反應(yīng)

特異性反應(yīng)是少數(shù)患者使用藥物后發(fā)生與藥物作用完全不同的反應(yīng)。其反應(yīng)與患者的遺傳性酶系統(tǒng)的缺乏有關(guān)。氯霉素和兩性霉素B進(jìn)入體內(nèi)后，可經(jīng)紅細(xì)胞膜進(jìn)入紅細(xì)胞，使血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)樽冃匝t蛋白，對于該酶系統(tǒng)正常者，使用上述藥物時(shí)無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機(jī)體對上述藥物的敏感性增強(qiáng)，即使使用小劑量藥物，也可導(dǎo)致變性血紅蛋白癥。

4二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細(xì)菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機(jī)體微生態(tài)系統(tǒng)在相互制約下保持平衡狀態(tài)。當(dāng)大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優(yōu)勢菌，外來菌也可乘機(jī)侵入，當(dāng)這類菌為致病菌時(shí)，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

5抗菌藥物與其他藥物合用時(shí)可引發(fā)或加重不良反應(yīng)［8］

在臨床治療過程中，多數(shù)情況下是需要聯(lián)合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術(shù)預(yù)防用藥，嚴(yán)重感染時(shí)，伴器官反應(yīng)癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發(fā)或加重抗菌藥物的不良反應(yīng)。5.1與心血管藥物合用紅霉素和四環(huán)素能抑制地高辛的代謝，合用時(shí)可引起后者血藥濃度明顯升高，發(fā)生地高辛中毒。

5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強(qiáng)，凝血時(shí)間延長。紅霉素可使華法林作用增強(qiáng)，凝血時(shí)間延長。四環(huán)素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強(qiáng)抗凝藥的作用。

5.3與茶堿類藥物合用大環(huán)內(nèi)酯類藥物也可以抑制肝細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時(shí)，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。

5.4與降糖藥合用氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時(shí)，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強(qiáng)，可導(dǎo)致急性低血糖。

5.5與利尿劑合用氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時(shí)，有引起耳毒性增加的報(bào)道。頭孢噻啶與呋噻米合用時(shí)可增加腎毒性，原因可能是合用時(shí)前者的清除率降低。環(huán)孢菌素與甘露醇合用時(shí)，可引起嚴(yán)重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復(fù)。

5.6與其他藥物合用紅霉素、四環(huán)素與制酸劑合用時(shí)，可使抗生素的吸收降低。大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素與卡馬西平合用時(shí)，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監(jiān)護(hù)對于臨床醫(yī)生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應(yīng)的發(fā)生有重要的意義。

正確診斷分清是否為細(xì)菌感染，如利用標(biāo)本的培養(yǎng)判斷認(rèn)為是細(xì)菌感染，才是應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應(yīng)特點(diǎn)，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應(yīng)發(fā)生。在醫(yī)、護(hù)、藥三方加強(qiáng)ADR監(jiān)測［9～11］。

同時(shí)對藥物監(jiān)測、臨床血液及生化指標(biāo)檢驗(yàn)監(jiān)測、護(hù)理監(jiān)護(hù)等［12］。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測的同時(shí)也應(yīng)監(jiān)測腎功能和聽力；合并用藥時(shí)對受影響藥物的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測，如紅霉素或四環(huán)素與地高辛合用時(shí)，對地高辛藥物濃度進(jìn)行監(jiān)測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環(huán)素、紅霉素合用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測患者的凝血時(shí)間，或避免合用；必須合用時(shí)，須調(diào)整口服抗凝劑的劑量。

護(hù)理人員與患者接觸較多，認(rèn)真細(xì)致的護(hù)理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護(hù)理，是對藥物不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理的重要環(huán)節(jié)。對護(hù)理人員進(jìn)行臨床藥理知識的培訓(xùn)，增加他們這方面的知識，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告和處理。

一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應(yīng)的預(yù)防和補(bǔ)救都是行之有效的。

藥物不良反應(yīng)范文第3篇

[關(guān)鍵詞]藥物中毒；不良反應(yīng)

中圖分類號：R9 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）13-0234-01

改革開放以來，我國醫(yī)藥事業(yè)得到了前所未有的發(fā)展，已然形成了相對完善的醫(yī)療醫(yī)藥體系，我國也成為世界醫(yī)藥大國。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)和對醫(yī)藥事業(yè)需求的不斷增長，醫(yī)藥事業(yè)一直保持著極快地發(fā)展速度，與此同時(shí)我國當(dāng)下的醫(yī)藥水平是值得贊揚(yáng)的，也是社會(huì)各界共同肯定的，但是“金無足赤”，醫(yī)藥行業(yè)還存在一些詬病，這也是誰都不可否認(rèn)的。藥物中毒事件時(shí)有發(fā)生，輕則住院洗胃，重則導(dǎo)致死亡；藥物不良反應(yīng)更是發(fā)生地頻繁，頭暈、嘔吐、嗜睡、厭食、失眠、四肢酸痛等，癥狀很多，同時(shí)也因人而異。

1.什么是藥物中毒與不良反應(yīng)

藥物中毒是指用藥劑量超過標(biāo)準(zhǔn)用量時(shí)而引起的中毒，誤服相克的藥物以及不明藥物濫用引起的藥物中毒。相對常見的藥物中毒有西藥中毒、中藥中毒和農(nóng)藥中毒。

藥品不良反應(yīng)是指驗(yàn)證合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的任何不利于人體的不良反應(yīng)（包括偶然事件），該事件與藥物治療本身無須有直接關(guān)系。藥物不良反應(yīng)包括藥劑相關(guān)不良反應(yīng)、藥劑不相關(guān)不良反應(yīng)、停藥或藥劑減少不良反應(yīng)。

2.藥物中毒分類

2.1 西藥中毒

顧名思義，西藥中毒就是由西藥藥物的過量使用、誤用、濫用引起的藥物中毒。在此處引入一個(gè)西藥藥物中毒的例子。撲熱息痛是大家常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，功效與常見阿司匹林有相似之處，主要應(yīng)用于流行性感冒、牙齦腫痛等癥狀。撲熱息痛這種藥物在一次性同時(shí)攝入30片時(shí)就可以置人死亡。撲熱息痛的中毒原理是撲熱息痛服用后，對人體的肝細(xì)胞具有相當(dāng)大的毒性傷害，可直接引起人體肝細(xì)胞大量壞死。如果在服用撲熱息痛期間飲酒就相當(dāng)?shù)奈ｋU(xiǎn)，即使在服藥量不多時(shí)，酒誘導(dǎo)細(xì)胞色素P-4502E1含量升高，從而加快NAPQI的生成，短時(shí)間內(nèi)就可引起人體中毒，很快就導(dǎo)致人體機(jī)能喪失。因此，服感冒藥應(yīng)按正常劑量服用，不得為了快速達(dá)到治療效果而加大劑量，于此同時(shí)要注意服用感冒藥時(shí)切忌飲酒。

2.2 中藥中毒

中藥中毒指的是由于中藥的誤用、濫用、過量使用造成的藥物中毒。現(xiàn)在中藥基本以中藥注射劑為主，中藥注射劑是指從我國中藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可以注入人體內(nèi)的滅菌溶液或乳狀液，以及供臨床使用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液，中藥注射劑是我國20世紀(jì)后期逐漸發(fā)展起來的一種藥用中藥新形式。隨著很多的中藥注射劑種類向臨床推廣，藥用中藥的安全性問題逐漸引起了醫(yī)藥人員和社會(huì)各界人士的密切關(guān)注。中藥注射劑在發(fā)揮巨大醫(yī)療作用的同時(shí)，中藥注射劑引起的中毒事件也有待解決。筆者在檢索相關(guān)文獻(xiàn)并建設(shè)數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，對我國年度期刊文獻(xiàn)報(bào)道的中藥注射劑中毒事件進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)，例如魚腥草、雙黃連、刺五加、清開靈等中藥注射劑引發(fā)的嚴(yán)重中毒，這些看起來有很大臨床實(shí)際用途的藥用中藥也會(huì)對人體造成極大危害。

2.3 農(nóng)藥中毒

農(nóng)藥中毒是指接觸、誤服引起的急性中毒。農(nóng)藥中毒的癥狀頭暈、全身不適、呼吸障礙、肺積水、休克、腦水腫、痙攣等。例如殺蟲劑的中毒事件，配制殺蟲劑時(shí)，接觸到高濃度的殺蟲劑，或是噴射殺蟲劑時(shí)吸入，或是誤引用殺蟲劑。又如農(nóng)藥的直接飲用，這是急性又極端的農(nóng)藥中毒事件，發(fā)現(xiàn)不及時(shí)導(dǎo)致死亡，發(fā)現(xiàn)及時(shí)，洗胃住院治療也不能完全清除農(nóng)藥在體內(nèi)的殘存。

3.不良反應(yīng)分類

3.1 A型藥物的不良反應(yīng)（Type A adverse drug reactions）

該類不良反應(yīng)也被稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)（dose-related adverse reactions）。此類不良反應(yīng)為藥物藥理作用增強(qiáng)所致，常常和藥用劑量有關(guān)，可以實(shí)現(xiàn)預(yù)測。在藥物不良反應(yīng)中，副作用、毒性反應(yīng)、過度效應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等均屬A型不良反應(yīng)等，A類不良反應(yīng)的特點(diǎn)：發(fā)生率高，死亡率低。例目前應(yīng)用于臨床治療的有氧氟沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星，隨著該類藥在臨床上推廣性應(yīng)用，近年來其藥品不良反應(yīng)也日趨增多。其以抗菌活性強(qiáng)、抗菌譜廣、口服吸收好、組織分布廣、生物利用度高、血漿半衰期長、使用方便、與其他抗菌藥物之間交叉耐藥現(xiàn)象較少等特點(diǎn)，在臨床廣泛用于治療各種感染性疾病。該類藥物的不良反應(yīng)有呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、消化道感染、婦科感染等。

3.2 B型藥物的不良反應(yīng)（Type B adverse drug reactions）

這類藥物不良反應(yīng)又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)（Type B adverse drug reactions），它是一種與常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常性反應(yīng)，發(fā)生率低占藥物不良反應(yīng)的20%到25%而死亡率高。它的特點(diǎn)是藥物的量與不良反應(yīng)強(qiáng)度相關(guān)、發(fā)生率低而死亡率高。例如氟烷引致的惡性高熱，青霉素引起的過敏性休克。

3.3 E類藥物不良反應(yīng)（撤藥反應(yīng)）

此類藥物不良反應(yīng)是一種生理依賴的表現(xiàn)，僅發(fā)生在停藥或劑量減少時(shí)，再次用藥癥狀就會(huì)有所改善。它的特點(diǎn)是非特異性（指藥物）、用藥與反應(yīng)發(fā)生沒有明確的時(shí)間聯(lián)系、潛伏期很長、如妊期用子代女嬰到青春期后患陰道腺癌、如某些基因突變導(dǎo)致癌，畸胎的形成。常見的撤藥反應(yīng)的醫(yī)藥有阿片類、苯二氮卓類、二環(huán)類抗抑郁藥、b-受體阻滯劑、可樂定、尼古丁等。

4.結(jié)語：此文總結(jié)了藥物中毒的類型、中毒癥狀以及實(shí)際例子，藥物不良反應(yīng)的分類、不良反應(yīng)癥狀以及臨床實(shí)例。面對如此嚴(yán)峻的藥物中毒和不良反應(yīng)現(xiàn)狀，要求臨床醫(yī)生和藥師充分認(rèn)識患者的病情、不良反應(yīng)發(fā)生的年齡段、性別以及臨床實(shí)際表現(xiàn)，這樣更有效地對于可能發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行的預(yù)防和治療，盡量減低不良反應(yīng)和中毒的發(fā)生率。因此，在出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)要停藥，避免發(fā)生嚴(yán)重不良結(jié)果，確保人民用藥安全、高效，與此同時(shí)，達(dá)到最大的治療效果。

參考文獻(xiàn)

藥物不良反應(yīng)范文第4篇

【關(guān)鍵詞】藥物不良反應(yīng);心血管系統(tǒng)用藥;報(bào)告分析

ADRreports analysis of 56 cases

QIU Xue-bing.Department of Pharmacy,Huiyang District People’s Hospital of HuiZhou City,GuangDong 516211,China

【Abstract】 Objective To analyze the features and general patterns of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital.Methods By a retrospective study,56 ADR cases reports collected in the hospital in 2008~2009 were analyzed statistically in respect of patients,age and sex,route of administration,category of the drugs,organs and systems involved,and clinical manifestation of the ADR.Results The ADR were more likely caused via intravenous dip(51 cases,91.07%);ADR was caused by cardiovascular drugs(24 cases,42.86%),secondly by antiinfection drugs and then drugs for infusing energy.Chinese pharmaceutical injecting liquids were the major of cardiovascular drugs which result in ADR(15 cases,26.79%).The main presentation of the ADRwas damage of skin and its appendages such as erythra and pruritus etc.Besides,ADR causes the damage to digestive system and immanity system.Conclusion Great attention should be paid to standardizing the administration of using drugs,strengthening the consciousness of monitoring ADR and perfecting the regulation of analyzing related reports.

【Key words】

Adverse drug reaction;Cardiovascular drugs;Reports and analysis

開展藥物不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測工作,一方面可以保障用藥安全,避免ADR的發(fā)生;另一方面又可以促進(jìn)合理用藥,提高臨床用藥水平。本文對我院2008~2009年發(fā)生的56例ADR進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)和分析,旨在發(fā)現(xiàn)和研究其發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床合理用藥提供更安全、更科學(xué)的依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于我院門、急診和住院部2008~2009年上報(bào)的56份ADR報(bào)告。

1.2 統(tǒng)計(jì)方法 依照ADR報(bào)告表,分別對發(fā)生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、所涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行頻數(shù)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者的年齡與性別分布 56例ADR中,男25例(占44.64%),女31例(占55.36%),男女之比為1:1.2,女性多于男性。患者年齡為6~87歲。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

表1

發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

年齡(歲)病例數(shù)(例)

男女合計(jì)構(gòu)成比(%)

18~6014183257.14

>6010122239.29

合計(jì)253156100.00

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布 靜脈滴注給藥方式引發(fā)的ADR最多,有51例(91.07%)。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

表2

引發(fā)ADR的給藥途徑分布

項(xiàng)目

給藥途徑

靜脈滴注口服靜脈推注肌肉注射外用

病例數(shù)(例)511211

構(gòu)成比(%)91.071.793.571.791.79

2.3 藥物種類分布 56例ADR中,涉及藥物18個(gè)品種,其中心血管系統(tǒng)用藥引發(fā)ADR最多,為24例(42.86%),其次為抗感染藥物與能量、輸液類藥。引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比見表3。

表3

引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比

藥物種類病例數(shù)構(gòu)成比(%)涉及藥物種類構(gòu)成比(%)

心血管系統(tǒng)用藥2442.861344.83

其中中藥注射液916.07517.24

抗感染藥1017.86413.79

能量、輸液類藥712.5026.90

神經(jīng)系統(tǒng)用藥35.3626.90

消化系統(tǒng)用藥11.7913.45

解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥11.7913.45

激素類藥11.7913.45

合計(jì)5610029100

2.4 ADR所涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 在56例報(bào)告中,ADR累及最多的器官或系統(tǒng)是皮膚及其附件,占44.64%,臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、斑丘疹、藥疹等;其次多累及消化系統(tǒng),占34.82%,臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛等;累及免疫系統(tǒng)的占7.14%,臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)。ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表4。

表4

ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

器官或系統(tǒng)病例數(shù)構(gòu)成比(%)主要臨床表現(xiàn)

皮膚及其附件2544.64瘙癢、皮疹、斑丘疹、藥疹、蕁麻疹、紅腫

消化系統(tǒng)1933.93惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹

免疫系統(tǒng)47.14發(fā)熱、寒戰(zhàn)

心血管系統(tǒng)35.36胸悶、心慌、心悸、血壓下降

神經(jīng)系統(tǒng)23.57頭暈、失眠、煩躁

呼吸系統(tǒng)11.79呼吸困難、咳嗽、氣喘

泌尿系統(tǒng)11.79血尿、少尿、無尿

其他11.79肌肉酸痛、關(guān)節(jié)痛

合計(jì)56100

3 討論

3.1 性別因素 本次調(diào)查的56例ADR報(bào)告中,女31例(55.36%),男25例(44.64%),這可能與女性腸道對有害刺激的反應(yīng)比男性敏感有關(guān)[1]。

3.2 年齡因素 不同年齡段的患者血漿蛋白與藥物結(jié)合能力、藥物代謝速度及腎排泄速度不同,致使發(fā)生ADR的概率、嚴(yán)重程度及結(jié)果均不盡相同。由表1可知,ADR可發(fā)生在任何年齡組人群,以18~60歲患者ADR的發(fā)生率最高(32例,占57.14%),這主要與我院就診人群年齡分布有關(guān)。其次是60歲以上老年患者發(fā)生ADR數(shù)占總數(shù)39.29%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了同年齡段人口構(gòu)成比。這是由于隨著年齡的增加,心、肝、腎等器官功能減退,易造成藥物在體內(nèi)的蓄積,且多數(shù)老年人患有數(shù)種慢性疾病,合并用藥增多,使老年人發(fā)生ADR機(jī)率高于其他年齡段。因此,對于老年患者,尤其合并用藥者,應(yīng)特別重視。隨著人口老齡化的到來,對老年人的用藥監(jiān)測將成為ADR重點(diǎn),應(yīng)盡可能做到個(gè)體化給藥。

3.3 用藥途徑因素 靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發(fā)ADR[2],靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都可能引發(fā)ADR。這就提醒醫(yī)師在為患者用藥時(shí)多首選口服給藥。要充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史。另在靜脈給藥前注意詢問過敏史,盡量避免聯(lián)合用藥,注意控制滴注速度。表2顯示,56例ADR報(bào)告中,有51例為靜脈滴注用藥引起,其是ADR發(fā)生的主要途徑。除了藥物的內(nèi)在因素外,還與藥物配伍、藥物濃度、藥液放置時(shí)間、滴注速度、人員操作、工作臺的凈化度等密切相關(guān)。提示臨床必須注意確保正確的靜脈藥物配制及各種操作,盡量減少靜脈給藥方式,嚴(yán)格掌握應(yīng)用指征。目前,濫用注射劑已成為繼濫用抗生素的又一個(gè)嚴(yán)重危害健康的因素,世界衛(wèi)生組織(WHO)已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一[3]。同時(shí),口服、外用等其他非靜脈給藥方式引起的ADR報(bào)告例數(shù)雖少,但也不可忽視,這只不過是由于患者對ADR的認(rèn)識不夠,在家使用藥物即使發(fā)生ADR也沒有報(bào)告而造成漏報(bào)而已。

3.4 藥物種類因素 調(diào)查中發(fā)現(xiàn),由中藥注射劑引起的ADR共9例,占總例數(shù)的16.07%,這與其在臨床上的廣泛應(yīng)用有關(guān)[4]。中藥注射劑ADR的高發(fā)生率究其原因可能有以下幾點(diǎn):中藥注射劑中所含有效成分復(fù)雜,人們對其有效成分的藥理、毒理、療效等方面的機(jī)制至今尚未完全闡明。在缺乏科學(xué)、有效的內(nèi)在質(zhì)量控制方法下極易引發(fā)ADR;中藥注射劑多為復(fù)方制劑,其中的抗原、半抗原可引起過敏反應(yīng)。如雙黃連注射劑和清開靈注射劑的主要成分綠原酸和黃芩苷有抗菌、抗病毒作用,卻也有致敏原樣作用;中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴(yán)重,微粒在體內(nèi)無法正常代謝,可引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)等,其臨床表現(xiàn)以過敏性休克為主[5]。另外,藥物配伍應(yīng)用可改變?nèi)軇┬再|(zhì),使藥物的溶解性改變而引入微粒,臨床應(yīng)用中應(yīng)避免其與西藥注射劑的配伍。由此可見,中藥注射劑雜質(zhì)、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對ADR的發(fā)生均有直接影響。

3.5 臟器因素 從表4中ADR的臨床表現(xiàn)來看,皮膚及其附件損害的發(fā)生頻率最高,占ADR構(gòu)成比的44.64%,與國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道[2,3]的排序基本相似。其次分別為消化系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)。這與臨床易于發(fā)現(xiàn)和診斷有關(guān)。盡管皮膚過敏反應(yīng)發(fā)生率較高,但是病情較輕,一般予以停藥或者給予抗組胺藥等藥物后癥狀即消失。引起嚴(yán)重ADR的臨床癥狀主要為全身重癥皮疹、昏迷、高熱等。故用藥前應(yīng)充分了解患者既往用藥史,并在用藥過程中多巡視觀察。

目前,我院的ADR報(bào)告主要來自住院病房,門急診報(bào)告量較少。在收集的ADR病例報(bào)告中,臨床易于觀察的(如皮膚損害、胃腸反應(yīng)及發(fā)熱等)及患者短時(shí)間內(nèi)反應(yīng)較為明顯、強(qiáng)烈的ADR,上報(bào)數(shù)量較多。而那些不易觀察到的反應(yīng)(如隱蔽、潛在以及慢性的ADR)漏報(bào)較高?？傊?要加大不良反應(yīng)報(bào)告的宣傳力度,增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和患者對ADR危害性的認(rèn)識,以提高合理用藥意識及患者的ADR報(bào)告意識,同時(shí)加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)和生化項(xiàng)目的檢測,及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱蔽、潛在的ADR,盡力減輕ADR的程度,促進(jìn)ADR監(jiān)測工作的全面展開,確保安全、有效、合理用藥。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊君,黃仲義.我院184例藥物不良反應(yīng)回顧性分析.中國藥房,2005,16(6):455.

[2] 林建華,郭濤.1200例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析.藥物不良反應(yīng)雜志,2004,6(6):415.

[3] 蔣宇利,馮琳,歐寧.2003年我院404例藥物不良反應(yīng)報(bào)告.藥物流行病學(xué)雜志,2004,13(6):303.

藥物不良反應(yīng)范文第5篇

關(guān)鍵詞：藥物不良反應(yīng)；合理用藥

藥物不良反應(yīng)在藥理學(xué)中，指某種藥物導(dǎo)致的軀體及心理副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等非治療所需的反應(yīng)。在物質(zhì)使用中，包括用藥所致的不愉快的心理及軀體反應(yīng)。為了全面了解我院藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況，對我院2013年1月～12月的200例藥品不良反應(yīng)案例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為醫(yī)院臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料 2013年1月～12月我院藥物不良反應(yīng)報(bào)表共計(jì)200份，年齡1～90歲。藥物不良反應(yīng)在性別和年齡上，女性患者較多，占59%；年齡以40～50歲為最多。

1.2方法 取自2013年1月～12月在我院住院上報(bào)的ADR200例報(bào)告。按照患者年齡、性別、不良反應(yīng)程度、引起不良反應(yīng)藥品種類、劑型、ADR類型及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.

2結(jié)果

2.1 ADR程度分級 我院200例藥物不良反應(yīng)中（新型嚴(yán)重的，新型一般的，嚴(yán)重的，一般的），嚴(yán)重的不良反應(yīng)10例（5%），相對而言嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生的概率還是比較低的，仍是以一般不良反應(yīng)為主。1例為新的嚴(yán)重不良反應(yīng)，20例為新的一般不良反應(yīng)，10例為嚴(yán)重不良反應(yīng)，170例為一般不良反應(yīng)，經(jīng)過治療后28例治愈，172例好轉(zhuǎn)。

2.2引起ADR的藥物劑型 引起ADR的藥物劑型中，注射劑（片劑，膠囊劑，顆粒劑，栓劑，丸劑，洗劑）合計(jì)200，注射劑引起的藥物不良反應(yīng)占的比率最大，為80%。

2.3引起ADR的藥物種類及主要藥物情況 200例的ADR報(bào)告中，涉及12大類藥物種類（抗微生物藥，中藥注射液，消化系統(tǒng)，腫瘤系統(tǒng)，內(nèi)分泌系統(tǒng)，營養(yǎng)類藥物，心血管藥物，呼吸系統(tǒng)，血液系統(tǒng)，泌尿系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)），主要藥物有加替沙星注射液，左氧氟沙星，奧硝唑氯化鈉注射液，注射用炎琥寧，頭孢呋辛鈉注射液，依替米星，五水頭孢唑林鈉，鹿瓜多肽注射液，頭孢哌酮舒巴坦，注射用香菇多糖，頭孢米諾鈉，頭孢替安注射液，頭孢硫脒，環(huán)丙沙星，頭孢西丁鈉注射液，頭孢哌酮他唑巴坦，阿莫西林克拉維酸鉀注射液，柴胡注射液，三七總皂苷，慶大霉素，奧硝唑，血栓通注射液，頭孢曲松注射液，青霉素G鈉注射液，鹽酸丁咯地爾氯化鈉注射液，厄貝沙坦氫氯噻嗪片，丹參酮IIA磺酸鈉注射液，復(fù)方氨基比林注射液，氨甲環(huán)酸注射液。其中抗菌藥最多，占總報(bào)告的56.2%，其次是消化系統(tǒng)用藥和中藥注射劑，其中抗微生物藥所引起的不良反應(yīng)最多，達(dá)到60%。

2.4 ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)較多，皮膚及其附件損害表現(xiàn)紅斑疹，四肢顏面發(fā)紅，皮疹，瘙癢，蕁麻疹，潮紅等，占到30%；全身性損害為過敏樣反應(yīng)，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，過敏性休克，痙攣等，占到15%；消化系統(tǒng)損害為肝功能異常，便秘，腹瀉，惡心，嘔吐，腹痛等，占到15%；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害為抑郁，頭痛，頭暈，眩暈，局部麻木，失眠，耳鳴，耳聾等，占到15%；循環(huán)系統(tǒng)損害為脈管炎，低血壓，血管神經(jīng)性水腫等，占到8%；用藥部位損害為用藥部位疼痛，注射部位疼痛注射部位皮疹，靜脈炎，占到7%；呼吸系統(tǒng)損害為支氣管炎，咳嗽，呼吸困難；其他損害為口干，眼瞼炎，腰背痛；生殖系統(tǒng)損害為陰道出血，前列腺增生等；口腔系統(tǒng)損害為口唇瘙癢。ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，其次為全身損害，消化系統(tǒng)損害，中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害等共占60%，其余占10%。

3討論

幾乎所有的藥物都可引起不良反應(yīng)，只是反應(yīng)的程度和發(fā)生率不同。藥物不良反應(yīng)有時(shí)也可引起藥源性疾病，除少數(shù)人自服藥物外，藥物不良反應(yīng)主要由醫(yī)生給藥所引起，所以有些藥源性疾病也屬醫(yī)源性疾病。雖然有些藥物不良反應(yīng)較難避免，但相當(dāng)一部分是由于臨床用藥不合理所致。藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因：藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質(zhì)又因人而異。因此，藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因也是復(fù)雜的。

通過上述研究發(fā)現(xiàn)，ADR的發(fā)生人群中，以女性居多。造成男女患者的ADR發(fā)生率出現(xiàn)差異的原因，除與藥物自身的群體選擇性有關(guān)以外，與男女生理特點(diǎn)的差異等也有著密切的關(guān)系[1]。在本次研究中，對不同年齡段的ADR進(jìn)行的對比結(jié)果發(fā)現(xiàn)，隨著年齡的增長，不良反應(yīng)的發(fā)生率逐漸增高。該結(jié)果提示我們，老年人因胃腸道功能減弱、肝腎等代謝器官功能的衰退，使之成為藥物ADR的高發(fā)人群，對該類患者更應(yīng)注重個(gè)體化、劑量精確化治療。因此，在臨床中，除需對癥用藥以外，患者自身的年齡、性別以及其它生理特點(diǎn)等均需作為用藥參考。對引起ADR的劑型分布進(jìn)行的考察結(jié)果顯示，200例患者使用的劑型中，注射劑160例，占80%。該結(jié)果表明，注射劑是導(dǎo)致臨床不良藥物不良反應(yīng)的主要?jiǎng)┬汀Ｔ斐稍摲N結(jié)果的原因，主要為注射劑的工藝、自身質(zhì)量問題等[2]。此外，由于注射劑的入血速度較快，血液中藥物濃度較高，劑量不耐受或高濃度刺激、用藥途徑不合理等也是造成不良反應(yīng)的重要原因。對藥物品種進(jìn)行的分析結(jié)果顯示，引起ADR的藥物品種以抗生素和中藥注射劑為主，其原因考慮與中藥注射劑的質(zhì)量控制不理想、熱源的存在以及抗生素使用過程中抗生素的過敏預(yù)防措施缺失所致。我院自2013年以來，針對上述ADR發(fā)生的原因采取一系列預(yù)防措施，臨床藥物不良反應(yīng)有一定的下降，但因當(dāng)前臨床所用藥物種類繁雜，質(zhì)量參差不齊，對ADR的臨床監(jiān)控依然需要廣大醫(yī)護(hù)人員的重視，通過本次研究，也為醫(yī)護(hù)人員臨床合理用藥方面提供一些數(shù)據(jù)支持。

參考文獻(xiàn)：