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本刊設(shè)專家論壇、綜述、論著、實驗研究、藥理與毒理、臨床研究、藥物與臨床、麻醉與鎮(zhèn)痛、醫(yī)學(xué)檢驗、病理分析、影像與介入、病例報告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、生物醫(yī)藥、藥品檢驗、制劑與技術(shù)、藥師與臨床、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物經(jīng)濟學(xué)、調(diào)查研究、護理研究、教育研究、科研管理、法規(guī)與標準、衛(wèi)生研究、醫(yī)療管理、產(chǎn)業(yè)與市場、醫(yī)藥監(jiān)管、工作探討等欄目。是廣大醫(yī)藥衛(wèi)生科研、教育、醫(yī)護、藥事、經(jīng)營管理等人員了解醫(yī)藥研究進展、發(fā)展動態(tài),展示醫(yī)藥科研成果,學(xué)習(xí)先進經(jīng)驗,探討工作難題,交流和提高業(yè)務(wù)學(xué)術(shù)水平的得力助手,也是發(fā)表醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文的陣地。在本刊發(fā)表的論文可獲得繼續(xù)教育學(xué)分。本刊訂戶憑訂閱單復(fù)印件投稿優(yōu)先發(fā)表。
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1醫(yī)學(xué)論文的基本要求
1.1創(chuàng)新性醫(yī)學(xué)論文的創(chuàng)新性是指文章要有新意,要發(fā)展醫(yī)學(xué)成就,破解醫(yī)學(xué)問題。醫(yī)學(xué)論文有無創(chuàng)新,選題是關(guān)鍵。選題創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)論文寫作的靈魂,是衡量醫(yī)學(xué)論文價值的重要標準??审w現(xiàn)在:①理論方面的選題應(yīng)有創(chuàng)新見解,既要反映作者在某些理論方面的獨創(chuàng)見解,又要提出這些見解的依據(jù);②應(yīng)用方面的選題應(yīng)有創(chuàng)新技術(shù)等,也就是要寫出新發(fā)明、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)備的關(guān)鍵,或揭示原有技術(shù)移植到新的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的效果;③創(chuàng)新性還包括研究方法方面的改進或突破。
1.2可行性所謂選題的可行性,是指能夠充分發(fā)揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫(yī)學(xué)論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠,脫離實際,但也不應(yīng)過低,影響主客觀的正常發(fā)揮,降低了醫(yī)學(xué)論文的水平。影響選題的可行性因素有:①主觀條件,包括作者知識素質(zhì)結(jié)構(gòu)、研究能力、技術(shù)水平及特長和興趣等;②客觀條件,包括經(jīng)費、資料、時間、設(shè)備等。
1.3實用性撰寫醫(yī)學(xué)論文的目的是為了交流及應(yīng)用。要從實際出發(fā),選擇夠指導(dǎo)科研、指導(dǎo)臨床、造福人類的主題,因此,選題的實用性尤為重要。
1.4科學(xué)性醫(yī)學(xué)論文是臨床和醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作的客觀反映,其寫作的具體內(nèi)容應(yīng)該是取材客觀真實、主題揭示本質(zhì)、科研設(shè)計合理、論證科學(xué)嚴謹、表達邏輯性強、經(jīng)過實踐檢驗。所以,嚴格遵守選題的科學(xué)性原則,是醫(yī)學(xué)論文寫作的生命。
1.5前瞻性要選擇有研究價值及發(fā)展前途的主題,應(yīng)積極開發(fā)研究新領(lǐng)域、新學(xué)科和新理論。
2選題的基本方法
2.1根據(jù)課題研究的結(jié)論來確定主題這是常用的方法,可分為:①以科研的結(jié)論或部分結(jié)論作為醫(yī)學(xué)論文的主題;②科研結(jié)果與開題時預(yù)測不一致,待查出原因后,再尋找主題;③科研達不到預(yù)期結(jié)果,可總結(jié)經(jīng)驗,從反面挖掘主題。
2.2在科研過程中選題醫(yī)學(xué)科研的過程中,有時會出現(xiàn)意外的現(xiàn)象或問題,作者如果能夠細心觀察、及時發(fā)現(xiàn),可以在這些偶然中獲得新的選題。
2.3在臨床實踐中選題臨床工作是醫(yī)學(xué)論文寫作取之不盡的源泉,作者在臨床中會經(jīng)常遇到許多需要解決的實際應(yīng)用問題或理論問題,對此,只要從本學(xué)科實際出發(fā),用心思考,會從中產(chǎn)生很多好的主題。其包括:①探討發(fā)病機制與預(yù)后情況;②分析臨床癥狀與表現(xiàn);③研究診斷方法和治療方法;④疾病的多因素分析等。
2.4從文獻資料中選題醫(yī)學(xué)文獻是人們長期積累的寶貴財富,是醫(yī)學(xué)論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料,可以了解當前醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的進展情況,開拓思路、激發(fā)靈感,從而挖掘提煉出好的醫(yī)學(xué)論文主題。
3醫(yī)學(xué)論文的一般體裁
3.1實驗研究一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學(xué)等實驗研究。主要包括:①對各種動物進行藥理、毒理實驗,外科手術(shù)實驗;②對某種疾病的病原或病因的體外實驗;③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗;④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。
3.2臨床分析對臨床上某種疾病病例(百例以上為佳)的病因、臨床表現(xiàn)、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),并提出新建議、新見解,以提高臨床療效。
3.3療效觀察指使用某種新藥、新療法治療某種疾病,對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應(yīng)等進行觀察、研究,或設(shè)立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較,對比療效的高低、療法的優(yōu)劣、不良反應(yīng)的種類及程度,并對是否適于推廣應(yīng)用提出評價意見。
3.4病例報告主要報告罕見病及疑難重癥;雖然曾有少數(shù)類似報道但尚有重復(fù)驗證或加深認識的必要。
3.5病例(理)討論臨床病例討論主要是對某些疑難、復(fù)雜、易于誤診誤治的病例,在診斷和治療方面進行集體討論,以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關(guān)討論為主。
3.6調(diào)查報告在一定范圍的人群里,不施加人工處理因素,對某一疾?。▊魅静?、流行病、職業(yè)病、地方病等)的發(fā)病情況、發(fā)病因素、病理、防治方法及其效果進行流行病學(xué)調(diào)查研究,給予評價,并對防治方案等提出建議。
藥物經(jīng)濟學(xué)論文范文一:白內(nèi)障超聲乳化術(shù)應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)評價
白內(nèi)障手術(shù)是眼科常見手術(shù),依照眼科手術(shù)切口分類方法,該切口屬于Ⅰ類(清潔)切口,需要嚴格控制抗菌藥物的使用。同時,手術(shù)本身造成的眼內(nèi)組織細胞損傷,血-房水屏障的破壞,人工晶狀體的植入等導(dǎo)致術(shù)后炎癥反應(yīng)的發(fā)生,需給予藥物治療。妥布霉素地塞米松滴眼液(單方制劑)、左氧氟沙星聯(lián)合氟米龍滴眼液(復(fù)方制劑)已成為白內(nèi)障術(shù)后常用抗炎藥物,被廣泛應(yīng)用于臨床。目前已有文章評價上述2種藥物在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后的有效性、安全性,但藥物經(jīng)濟學(xué)評價較少,故進行此研究,旨在為臨床合理用藥提供依據(jù)。報告如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選擇2012年2月2013年10月河北省石家莊市第三醫(yī)院臨床診斷為年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者133例(133眼)。排除全身疾病和其他眼部疾病;排除術(shù)前1周內(nèi)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥和免疫抑制劑者。按隨機數(shù)字表法分為單方組66例(66眼)和復(fù)方組67例(67眼)。單方組男性32例,女性34例,年齡19~71歲,平均(32.258.35)歲;復(fù)方組男性30例,女性37例,年齡21~58歲,平均(26.5210.23)歲。2組性別、年齡差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1手術(shù)全部手術(shù)均由同一醫(yī)師完成,術(shù)前常規(guī)散瞳,表面麻醉,透明角膜切口,連續(xù)環(huán)形撕囊,超聲乳化吸出,注意吸凈皮質(zhì),植入折疊式后房型人工晶狀體于囊袋內(nèi)。術(shù)畢球結(jié)膜下注射慶大霉素20mg和地塞米松2mg。
1.2.2給藥單方組滴用妥布霉素地塞米松滴眼液(愛爾康公司)2周,第1周6次/d,第2周3次/d。復(fù)方組滴用左氧氟沙星滴眼液(參天制藥)和0.1%氟米龍滴眼液(參天制藥)2周,第1周各4次/d,第2周各3次/d。每次1滴,滴入結(jié)膜囊內(nèi),術(shù)后24h開始滴藥。
1.2.3臨床評價術(shù)前1d和術(shù)后1、3、7、14d進行視力、裂隙燈顯微鏡、直接檢眼鏡、眼壓、前房閃光值檢查,詢問癥狀,觀察體征。全部患者的癥狀體征評分由同一位醫(yī)師完成,該醫(yī)師不知患者術(shù)后用藥情況。評分項目包括癥狀(畏光、異物感、流淚、眼痛和眼癢)與體征(球結(jié)膜充血、球結(jié)膜水腫、睫狀充血、纖維素樣瞳孔膜和虹膜后粘連)。癥狀和體征的評分依據(jù)其程度以0~4分表示。對每次檢查結(jié)果進行綜合評分,綜合評分為各項癥狀和體征的評分乘以權(quán)數(shù)后相加所得出的分數(shù)。不同的權(quán)數(shù)反映不同癥狀和體征在炎癥評價中的重要性。對于白內(nèi)障術(shù)后患者,前房閃輝和細胞反應(yīng)的權(quán)數(shù)為2,其他各項癥狀和體征的權(quán)數(shù)為1。有效率=(術(shù)后3d總評分-術(shù)后14d總評分)/術(shù)后3d總評分。記錄不良事件發(fā)生率作為安全性評價方法。
1.2.4藥物經(jīng)濟學(xué)分析采用成本效果比(C/E,單位效果所花費的成本)分析治療成本和效果,在對不同治療方案進行分析比較時,有的方案可能花費的成本很多而產(chǎn)生的效果也很好,而增加效果需要增加患者支出,這時就要考慮每增加1個單位效果所花費的成本,即增長的成本效果比(C/E),它代表了一個方案的成本效果與另一個方案比較而得到的結(jié)果。成本(C)分為直接成本、間接成本和隱性成本,它不僅指藥物的成本,還包括檢查成本、給藥成本、治療成本、時間成本等。除藥費成本外,其他成本幾乎相同,故采用藥費成本效果分析。每例藥品費用(元)=療程用藥量藥品單價(元)。所有費用均按2012年的價格計算,2組療程均為2周。單方組:前1周每天6滴,需42滴,后1周每天3滴,需21滴,合計需要63滴。復(fù)方組:前1周每天各4滴,各需28滴,后1周每天各3滴,各需21滴,合計各需49滴。根據(jù)1mL液體大約滴20滴,5mL瓶裝滴眼液,完成上述治療,單方組需要1瓶妥布霉素地塞米松滴眼液,復(fù)方組需1瓶左氧氟沙星滴眼液和1瓶氟米龍滴眼液。妥布霉素地塞米松滴眼液單價37元,左氧氟沙星滴眼液單價35元,氟米龍滴眼液單價22元,故單方組成本是37元,復(fù)方組成本是57元。3種進口藥品已在臨床應(yīng)用多年,價格波動較小,可不考慮敏感度分析。1.3統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以x-s表示,組間比較采用重復(fù)測量設(shè)計資料的方差分析;計數(shù)資料以百分比表示,組間比較采用2檢驗。P0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.12組眼部癥狀和體征綜合評分比較
2組術(shù)后第3天眼部癥狀和體征綜合評分最高,第7、14天明顯降低;單方組下降明顯,組間、時點間和組間時點間交互作用差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。
2.22組眼壓比較
2組術(shù)后第3天眼壓較手術(shù)前升高,術(shù)后第7、14天降低;單方組下降明顯,組間、時點間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),組間時點間交互作用差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2.3安全性單方組有4例患者訴輕度眼癢、異物感,2例患者訴輕度眼干,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.955%;復(fù)方組有6例患者訴滴藥時有一過性刺激感,8例訴輕度眼癢、異物感,不良反應(yīng)發(fā)生率為20.896%。單方組不良反應(yīng)發(fā)生率低于復(fù)方組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(2=3.910,P=0.048)。以上不適癥狀均較輕,未對癥處理,術(shù)后14d訪視時,不良事件消失。2.4藥物經(jīng)濟學(xué)以臨床總有效率計,單方組、復(fù)方組的C/E分別為48.826元和76.139元,復(fù)方組治療成本高,增長的成本效果比(C/E)是27.313元,即單方組每獲得1個單位效果比復(fù)方組多花27.313元。
3討論
白內(nèi)障超聲乳化設(shè)備、技術(shù)的進步使得術(shù)后并發(fā)癥及眼內(nèi)炎癥的反應(yīng)有所減少,但是物理刺激、超聲作用、黏彈劑與灌注液的使用,以及人工晶狀體的異物反應(yīng),仍有不同程度的炎癥反應(yīng)發(fā)生,需要控制。上述因素會產(chǎn)生導(dǎo)致炎癥反應(yīng)的前列腺素,從而使房水屏障功能遭到破壞,并誘發(fā)眼前房充血,使蛋白及一些炎癥細胞進入房水及房水閃輝與房水細胞反應(yīng),還可導(dǎo)致眼壓升高、角膜水腫及虹膜粘連等,阻斷前列腺素的產(chǎn)生是目前白內(nèi)障術(shù)后用藥的焦點。妥布霉素地塞米松滴眼液是一種復(fù)合型抗生素和糖皮質(zhì)激素,是眼科的常用抗炎藥。妥布霉素屬氨基糖苷類,抗菌譜廣;地塞米松為腎上腺皮質(zhì)激素,可抑制磷脂酶A2產(chǎn)生花生四烯酸,從而減少前列腺素和白三烯的產(chǎn)生而表現(xiàn)較強的抗炎作用,其還能抑制多種炎癥因子的產(chǎn)生,誘導(dǎo)細胞凋亡。氟米龍與地塞米松均為皮質(zhì)類固醇激素,但氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類固醇,與其他類固醇激素相比,激素性免疫反應(yīng)較輕;氟米龍為中效激素,無明顯的體內(nèi)蓄積效果,而地塞米松是長效激素,半衰期長,藥效持久,易產(chǎn)生蓄積作用。本研究通過評估術(shù)后眼部癥狀體征評分及不良反應(yīng)的發(fā)生率,比較了單方、復(fù)方制劑在白內(nèi)障術(shù)后的抗炎效果,結(jié)果顯示,單方組在術(shù)后眼部癥狀和體征總評分方面明顯優(yōu)于復(fù)方組,單方組的不良事件發(fā)生率也低于復(fù)方組,說明單方組在控制術(shù)后炎癥反應(yīng)及不良反應(yīng)方面明顯優(yōu)于復(fù)方組。同時發(fā)現(xiàn),手術(shù)前后眼壓變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義,術(shù)后眼壓低于術(shù)前,可能與植入人工晶體鏡片的厚度低于正常人晶狀體有關(guān),但不能排除測量誤差、眼壓本身的波動性等因素,具體原因待于進一步研究。臨床實際中,通常將用藥的有效性、安全性、經(jīng)濟性三者結(jié)合起來評價,以求真正為臨床合理治療和用藥的決策科學(xué)化提供客觀依據(jù)。從成本-效果分析尋求的治療方案看,本研究單方組的成本-效果更具優(yōu)勢,同時患者在用藥期間易記、方便,更值得臨床推廣。
藥物經(jīng)濟學(xué)論文范文二:二次文獻藥物經(jīng)濟學(xué)論文
1二次文獻研究方法介紹
1.1概念及特點
PE范疇內(nèi)的二次文獻研究,主要是指利用已公開發(fā)表的文獻資料,對不同藥物及治療方案進行系統(tǒng)的藥物經(jīng)濟學(xué)綜述分析。在模型法研究中,可通過二次文獻研究方法對臨床試驗中藥品的安全性和有效性進行Meta分析,其分析結(jié)果是模型中假設(shè)參數(shù)的主要來源。二次文獻研究的特點是研究時間快,研究成本小,但必須基于充足的現(xiàn)有文獻,以及不同研究文獻的可比性等假設(shè)條件。
1.2二次文獻研究的可行性分析
藥物經(jīng)濟學(xué)研究在我國已有近20年的歷史,在國內(nèi)仍然是一門新興發(fā)展的學(xué)科。筆者經(jīng)文獻檢索發(fā)現(xiàn),自1999-2000年起,每2年為一跨度,至2009-2010年,國內(nèi)有關(guān)PE研究的文獻數(shù)量基本呈逐步上升趨勢(見圖1),文獻的主要撰寫者為醫(yī)技人員和藥師,選用的評價方法以成本效果分析為主。部分發(fā)達國家(如加拿大、澳大利亞、美國)在PE的理論研究和實際運用方面發(fā)展較早(70年代初),同一階段其對PE評價方法的應(yīng)用實例更多(主要是藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)學(xué)術(shù)研究機構(gòu)),對分析方法的選擇和操作也更為成熟。單以成本-效用實例論文為例,其在1998-2001年的數(shù)量為305篇,比1976-1997年22年間發(fā)行的數(shù)量高出77篇;同時在PE評價內(nèi)容上也更為全面和規(guī)范,主要體現(xiàn)在明確了研究角度、成本和效用的貼現(xiàn)分析、成本效用的增量分析等評價內(nèi)容。這些高質(zhì)量的外文文獻也可作為二次文獻研究中的數(shù)據(jù)和方法來源,服務(wù)于我國醫(yī)療機構(gòu)的藥事決策和管理。
1.3方法及步驟
1.3.1文獻檢索提供臨床研究論文的國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫主要包括:中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫以及PubMed/MEDLINE、EMBASE、CochraneCentralRegisterofControlledTrials等。國外研究者發(fā)現(xiàn),Medline和EMBASE數(shù)據(jù)庫包含10%~87%的RCT研究論文。檢索詞主要有研究設(shè)計的類型、干預(yù)措施、評價方法以及研究對象等。除此之外,還可向有關(guān)臨床試驗的研究人員索要已發(fā)表或尚未發(fā)表的臨床信息,供本機構(gòu)使用。
1.3.2文獻篩選文獻篩選的主要方法是對檢索到的文獻資料進行質(zhì)量評估,剔除不符合要求的PE評價報告,以增加分析結(jié)果的準確性和可靠性。在內(nèi)容上,除了必須包括研究目的、研究角度、評價方法、研究設(shè)計、干預(yù)措施、成本產(chǎn)出計算、貼現(xiàn)分析、計算結(jié)果及敏感性分析等項目外,在文獻質(zhì)量上,以上各項目也應(yīng)符合PE評價的標準和規(guī)范,針對此步驟,SANCHEZ制定了一項PE研究資料評估標準表(表1),供研究人員剔除和篩選PE文獻。而后Rijdt等也發(fā)明了一種得分卡(scorecard)的工具來判斷文獻的質(zhì)量,結(jié)果以分數(shù)高低來決定納入的PE評價文獻。另外,Ofman等則利用名為QualityofHealthEconom-icStudies(QHES)的工具,識別出較高質(zhì)量的成本-效果分析數(shù)據(jù)。除了上述對PE評價資料進行系統(tǒng)檢查的工具,也有篩選工具是針對PE評價中的某一項內(nèi)容而設(shè)立的。值得注意的是,多數(shù)PE評價報告易忽略對其臨床和經(jīng)濟數(shù)據(jù)的外推性的討論,二次研究時仍須借助其他途徑或工具,對文獻的外推性進行評價和判斷,Heyland(1996)、Welte(2004)、Drummond和Antonanzas(2009)等為得出某PE評價結(jié)果外推的可能性,提出了相關(guān)的方法,這些方法多是將判斷外推性的標準以列表的形式呈現(xiàn),推斷其研究或者系統(tǒng)綜述的結(jié)果能夠外推于本醫(yī)療機構(gòu)的程度。受篇幅影響,具經(jīng)篩選所得文獻水平,直接影響到下一步驟的實施,即利用統(tǒng)計學(xué)工具來處理或應(yīng)用文獻中的數(shù)據(jù)。
2文獻分析及利用方法
通過文獻研讀筆者發(fā)現(xiàn),在PE領(lǐng)域中,共有三種分析方法:即Meta分析、敏感性分析以及經(jīng)濟學(xué)模型分析,可用于臨床治療方案篩選、處方集遴選等藥事決策。
2.1Meta分析Meta分析是用統(tǒng)計學(xué)方法對收
集的多個研究資料進行分析和概括,以提供量化的平均效果來回答研究的問題。其優(yōu)點是通過增大樣本含量來增加結(jié)論的可信度,解決研究結(jié)果的不一致性。Meta分析是對同一課題的多項獨立研究的結(jié)果進行系統(tǒng)的、定量的綜合性分析。通過Meta分析,可避免不同研究資料帶來的偏倚,更精確地評估各種健康產(chǎn)出指標,幫助決策者做出合理的判斷。通過Meta分析,可綜合相同研究設(shè)計但樣本量較小的系統(tǒng)的PE評價報告。運用Meta分析工具確定治療方案,Garg和Yusuf運用了此方法,結(jié)合幾個樣本量較小的PE研究資料,重新評估了兩種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑在治療充血性心力衰竭方面的臨床療效和經(jīng)濟價值,通過Meta分析圖表,可以顯著反映抑制劑A和B在臨床療效和消耗成本方面的不同,最終遴選出了針對不同患者類型的適用藥物。此外,利用Meta分析中的發(fā)表偏倚,可以判斷所得文獻是否過分強調(diào)了陽性結(jié)果,并隱瞞了部分或所有的陰性結(jié)果。目前發(fā)表偏倚的結(jié)果多以漏斗圖來表現(xiàn),分析方法簡單,可視化結(jié)果利于觀察者做出結(jié)論。但也有人認為該方法主觀性較強,不同觀察者在查看漏斗圖時可能會得出不同的結(jié)論。鑒于此,人們提出了更科學(xué)的統(tǒng)計學(xué)方法來檢驗發(fā)表偏倚。目前應(yīng)用最多的是Eggers檢驗,用來判定小樣本研究的臨床效果是否有更大的效用量,即是否忽略了一些很重要的臨床產(chǎn)出。其他檢驗方法,如Beggs檢驗和Macaskills檢驗也陸續(xù)被開發(fā)應(yīng)用于分析發(fā)表偏倚,但目前尚未有學(xué)術(shù)研究闡明各檢驗方法的適用范圍。
2.2敏感性分析
藥物經(jīng)濟學(xué)評價過程中,某些參數(shù)所用的數(shù)據(jù)并不是實際測量的數(shù)據(jù),而是借用過去或現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的樣本數(shù)據(jù)或建立在合理假設(shè)基礎(chǔ)之上的數(shù)據(jù),也就是對未來進行預(yù)測而得出的結(jié)果。這個結(jié)果由于受客觀因素、主觀因素的影響存在著不同程度的不確定性,預(yù)測數(shù)據(jù)與實際發(fā)生的數(shù)據(jù)之間很可能存在偏差,可能導(dǎo)致評價結(jié)論偏倚甚至錯誤。因此,必須通過變化這些參數(shù)來檢驗結(jié)果的敏感性。敏感性分析的方法有:單純法(根據(jù)不確定性因素每次變動數(shù)目的多少,可以分為單因素敏感性分析和多因素敏感性分析)、閾度法、極端分析法、排序穩(wěn)定性分析(ROSA)、概率分析法(如MonteCarlo)。符合要求的PE評價均應(yīng)對各種不確定參數(shù)建立可信區(qū)間,然后使參數(shù)取其上限和下限來進行敏感性分析。利用文獻中的敏感性分析,二次文獻研究人員可以將所有研究結(jié)果應(yīng)用到本機構(gòu)擬解決的問題中。特別是當文獻作者改變的變量值為本機構(gòu)臨床中的參數(shù)時,其重新評估的結(jié)果可為本機構(gòu)人員提供更多的參考依據(jù)。
1美國臨床藥學(xué)學(xué)生的實踐情況
美國臨床藥學(xué)的開展始于20世紀40年代,經(jīng)過70年的發(fā)展,已經(jīng)到了一個比較成熟的階段,藥師幾乎都是臨床藥師[2]。美國的學(xué)位要求較高,學(xué)制也較長,一般為6~8年,只有獲得藥學(xué)博士學(xué)位(Pharm.D.)者才有資格參加執(zhí)業(yè)藥師資格的考試,而只有獲得Pharm.D.學(xué)位和執(zhí)業(yè)藥師資格證的才能成為臨床藥師[3]。因此,在美國Pharm.D.學(xué)位是臨床藥師的崗位準入學(xué)位。美國臨床藥學(xué)學(xué)生在第6學(xué)年開始藥學(xué)實踐,但不是所有的學(xué)生都能參加,只有基礎(chǔ)課和藥學(xué)專業(yè)課都合格后才能進入實踐階段。學(xué)校在實踐完成時不僅授予學(xué)位,還頒發(fā)實習(xí)畢業(yè)證,而實習(xí)畢業(yè)證是能否順利就業(yè)的關(guān)鍵之一[4]。美國臨床藥學(xué)學(xué)生的實踐課并不比理論課輕松,而且實踐范圍很廣,專業(yè)方向各大學(xué)也有所側(cè)重。如:肯塔基大學(xué)的實踐范圍集中在醫(yī)院、社區(qū)門診以及特殊人群服務(wù)機構(gòu),專業(yè)方向主要在急救藥學(xué)、社區(qū)藥學(xué)、老年藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)4個方面;而加州大學(xué)的實踐主要在醫(yī)院、門診、戒毒中心、家庭護理機構(gòu)、藥物信息中心、慢性病護理中心等,專業(yè)方向以藥學(xué)服務(wù)、藥學(xué)健康政策與管理、藥學(xué)研究為主。
2我國臨床藥學(xué)的實踐情況
20世紀80年代,我國提出了臨床藥學(xué)的概念。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等藥事法規(guī)的相繼出臺,國家對臨床用藥也越來越重視,在醫(yī)院等級評價中,明確要求各級醫(yī)院需配備專職的臨床藥師[5]。然而,醫(yī)院臨床藥學(xué)工作仍存在很多問題,許多三級醫(yī)院的臨床藥學(xué)開展得不夠理想。除了受我國臨床藥學(xué)起步較晚、學(xué)制較短的客觀條件制約以外,筆者認為也與高等學(xué)校對臨床藥學(xué)實踐的重視不夠、學(xué)生畢業(yè)的考核標準不夠規(guī)范有關(guān)。美國已經(jīng)形成了以醫(yī)院為中心的臨床藥學(xué)實踐體系,在這個體系中,合格的、有經(jīng)驗的臨床藥師是核心人物,他們帶領(lǐng)學(xué)生進行各種藥學(xué)實踐活動,其專業(yè)水平以及工作能力對學(xué)生的藥學(xué)實踐有深刻的教育意義。而在我國,目前能夠帶領(lǐng)學(xué)生進行有效的臨床藥學(xué)實踐的臨床藥師少之又少,臨床藥師的培養(yǎng)還處于探索階段[6]。如果完全照搬美國的臨床藥學(xué)實踐體系,將很難達到預(yù)期的實踐目的。
3建立我國國情下的臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生實踐模式
3.1臨床輪轉(zhuǎn)實踐階段
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的有關(guān)要求,針對臨床藥學(xué)是應(yīng)用型學(xué)科[7]、醫(yī)療機構(gòu)急需的是技能型人才的特點,我校首先安排臨床藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生進行臨床輪轉(zhuǎn)實踐。臨床輪轉(zhuǎn)實踐的目的不僅按照醫(yī)學(xué)學(xué)生的模式學(xué)習(xí)疾病的診斷、治療和處方書寫,更重要的是學(xué)習(xí)掌握患者整體狀況的能力和技巧,學(xué)習(xí)各個科室的用藥常規(guī),與臨床醫(yī)師就患者的具體情況討論用藥方案,并向患者解釋最佳個體化用藥方案。因此,臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的臨床輪轉(zhuǎn)既類似于醫(yī)學(xué)學(xué)生,但又有所區(qū)別。這一階段我校制定的教學(xué)計劃為26周,結(jié)合我校附屬醫(yī)院的各科特點,實踐重點在心血管科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、手外科。這5個科室在我院是省市重點學(xué)科,患者多、用藥復(fù)雜,因此這5個科每個科的實踐時間為4周,腦外科、婦產(chǎn)科、兒科各2周。臨床輪轉(zhuǎn)實踐中,要求學(xué)生以常見病、多發(fā)病為主線,以疾病的藥物治療為核心,制定用藥方案。每個科至少要跟蹤1位患者從入院到出院,全程負責(zé)指導(dǎo)和解決所有藥學(xué)相關(guān)性問題,協(xié)助醫(yī)師篩選最佳治療方案,及時向指導(dǎo)老師報告用藥問題,包括藥物相互作用和副反應(yīng)等。臨床輪轉(zhuǎn)實踐結(jié)束后,學(xué)生必須向指導(dǎo)老師提交一份包括病例分析和用藥分析在內(nèi)的總結(jié)報告。我校規(guī)定,總結(jié)報告等同畢業(yè)論文,不得少于3000字,分為4個等級[8]:優(yōu)秀、良好、合格、不合格,需要經(jīng)過答辯論證,合格后方可通過。這類似于美國的實習(xí)畢業(yè)證,是畢業(yè)的必需條件。例如,有一個同學(xué)在呼吸科實踐時,遇到這樣的一個病例:一位65歲的女性患者,臨床診斷為支氣管炎,醫(yī)師的用藥方案是5%葡萄糖250mL+阿奇霉素0.5g,靜脈滴注,qd;0.9%氯化鈉250mL+克林霉素0.6g,靜脈滴注,bid。學(xué)生看到這一用藥后,認為阿奇霉素與克林霉素均作用于細菌核糖體50s亞基,干擾細菌蛋白質(zhì)的合成,二藥作用的靶位相同,聯(lián)合使用會產(chǎn)生藥理拮抗作用。學(xué)生把自己的想法與當班醫(yī)師進行了交流,最后修改了用藥方案,取消了克林霉素的使用,同時書寫了一份完整的合理使用抗生素的技術(shù)報告。經(jīng)過類似的臨床實踐,我校臨床藥學(xué)學(xué)生畢業(yè)后基本能夠獨立完成臨床工作。
3.2藥學(xué)各環(huán)節(jié)實踐階段
藥學(xué)各環(huán)節(jié)實踐主要包括藥品采購、藥品調(diào)劑、藥品儲存、藥品效期、藥品制劑、藥品檢驗、不良反應(yīng)的報告、治療藥品濃度監(jiān)測、特殊藥品的管理等,實踐時間為14周。其中藥品調(diào)劑、藥品檢驗、治療藥物濃度監(jiān)測為實踐的重點,每個環(huán)節(jié)3周,其他崗位為1周。藥品調(diào)劑是醫(yī)院的重要窗口,學(xué)生在藥品調(diào)劑實踐時發(fā)現(xiàn),由于患者較多,用藥交待流于形式,就有學(xué)生提出,建議開設(shè)用藥咨詢窗口,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如計算機、復(fù)印機等,設(shè)專職高級藥師負責(zé)各類人員的藥物咨詢。為增強門診調(diào)劑窗口不良反應(yīng)的監(jiān)測力度,也有學(xué)生建議咨詢窗口增設(shè)退藥服務(wù),這樣既方便患者,也為不良反應(yīng)的監(jiān)測提供了資料來源[9]。醫(yī)師在臨床中由于門診患者多、處方量大,存在處方診斷、規(guī)格、用法空項,也有學(xué)生發(fā)揮特長,修改微機程序,增設(shè)了“如果處方不規(guī)范,將自動退回,請醫(yī)師補充”的環(huán)節(jié)。學(xué)生的個人能力也在實踐中得到了發(fā)揮,受到臨床醫(yī)師的好評。學(xué)生在實踐中全面了解了醫(yī)院藥學(xué)的全部工作,以藥品的安全、合理使用為核心,強化藥品質(zhì)量和安全意識,了解了新藥臨床試驗和藥品療效評價工作,掌握了醫(yī)院藥房工作現(xiàn)狀及發(fā)展方向、醫(yī)院制劑工作的任務(wù)和特點,醫(yī)院購入藥品的質(zhì)量控制方法和醫(yī)院常規(guī)治療藥物濃度的監(jiān)測方法,為患者做好信息咨詢服務(wù),學(xué)會了建立藥歷和處方點評分析,并能結(jié)合臨床合理使用藥物,學(xué)會收集藥物安全性信息等。藥學(xué)實踐不僅強化了學(xué)生的藥學(xué)功底,還為其更好參與制訂個體化給藥方案和撰寫畢業(yè)論文打下堅實的基礎(chǔ)。
3.3畢業(yè)論文撰寫階段
臨床藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生經(jīng)過臨床輪轉(zhuǎn)和藥學(xué)實踐后,就要在指導(dǎo)教師的引導(dǎo)下撰寫畢業(yè)論文。很多學(xué)生在實踐階段能夠?qū)W到很多知識,發(fā)現(xiàn)很多問題,但撰寫畢業(yè)論文時卻無從下筆。針對這一現(xiàn)象,我院在學(xué)生完成醫(yī)、藥兩個階段實踐后進行了一門特殊的課程,即科研訓(xùn)練課。邀請院內(nèi)、外的學(xué)術(shù)帶頭人就論文選題、實驗設(shè)計、實驗操作等易出錯的問題進行系統(tǒng)培訓(xùn)。例如,在心血管實踐時,小劑量的阿司匹林可用于預(yù)防暫時性腦缺血發(fā)作、心肌梗死或手術(shù)后的血栓形成,這是經(jīng)典的老藥新用,它與廣泛使用的用于血小板聚集的硫酸氯吡格雷的作用比較就可以作為一個畢業(yè)選題;在藥學(xué)實踐階段,很多藥品需要拆零調(diào)劑,如地西泮、鹽酸布桂嗪,而如何保證拆零藥品的質(zhì)量安全也可作為畢業(yè)論文的選題。學(xué)生經(jīng)過學(xué)術(shù)帶頭人的培訓(xùn),論文的選題能力有了較大的提高。我校還聘請了數(shù)位優(yōu)秀的科研管理者就實驗準備、實驗研究、論文評閱的要點、論文答辯的技巧、論文的書寫規(guī)范等方面逐項講解,然后對學(xué)生進行為期10周的論文撰寫教育。通過畢業(yè)論文的答辯,我院臨床藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生掌握了撰寫畢業(yè)論文的一般程序,掌握了查閱、搜集和整理相關(guān)文獻資料的能力,掌握了實驗設(shè)計、實驗操作并對實驗結(jié)果進行分析的能力,同時也提高了學(xué)生的科研素質(zhì)和創(chuàng)新精神,增強了邏輯思維能力和寫作能力,為將來走到工作崗位能不斷進行科學(xué)研究,更好的為患者服務(wù)奠定良好的基礎(chǔ)。
一、工程碩士培養(yǎng)課程內(nèi)容體系的建立
課程體系建設(shè)是保證工程碩士培養(yǎng)質(zhì)量的關(guān)鍵。在建立工程碩士課程體系時,既要遵循研究生教育的普遍性原則,又要突出工程碩士教育的特殊性與實用性。筆者所在單位根據(jù)工程碩士生的來源、經(jīng)歷、知識結(jié)構(gòu)等特點,對課程體系進行綜合考慮,設(shè)置了通識課程、專業(yè)基礎(chǔ)課程和與企業(yè)需求相結(jié)合課程的三個模塊。
(一)通識課程的設(shè)置
工程碩士通識課程包括政治理論、外語和知識產(chǎn)權(quán)等課程。政治理論課程可以教育學(xué)生熱愛祖國、遵紀守法,具備良好的職業(yè)道德,積極為我國經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展服務(wù);外語課程可以訓(xùn)練學(xué)生較熟練地閱讀外文資料,提高其獲得知識和信息及畢業(yè)后繼續(xù)學(xué)習(xí)的能力;知識產(chǎn)權(quán)課程可以使學(xué)生較系統(tǒng)地掌握如何保護企業(yè)的自主創(chuàng)新成果,如何合法借助國內(nèi)外的現(xiàn)有成果,更好地為企業(yè)服務(wù)。
(二)專業(yè)基礎(chǔ)課程的設(shè)置
專業(yè)課的設(shè)置重在拓寬學(xué)生的專業(yè)基礎(chǔ),要選擇與本學(xué)科關(guān)系密切、能夠補充和發(fā)展本學(xué)科專業(yè)知識、技術(shù)且體現(xiàn)學(xué)科間交叉、滲透、融合的課程。在強調(diào)專業(yè)知識的基礎(chǔ)性和寬廣性的同時,要注重知識的綜合性,在各個培養(yǎng)環(huán)節(jié)上強化創(chuàng)新意識,為工程碩士今后的研究工作打下堅實的理論基礎(chǔ)。
(三)與企業(yè)需求相結(jié)合課程的設(shè)置
制定工程碩士培養(yǎng)方案時既要考慮學(xué)生應(yīng)該掌握的基礎(chǔ)理論知識,更要側(cè)重工程應(yīng)用能力的培養(yǎng),充分體現(xiàn)工程碩士教育的工程針對性。校企間的密切合作可以使課程設(shè)置更加合理、有效,針對企業(yè)的需要,開設(shè)或增設(shè)一些實用的、具有前瞻性的專業(yè)選修課程,對工程碩士進行“訂單式”培養(yǎng),使工程碩士成為企業(yè)所需要的復(fù)合型、應(yīng)用型人才。
二、工程碩士實踐教學(xué)環(huán)節(jié)的建設(shè)
評價工程碩士培養(yǎng)質(zhì)量的關(guān)鍵在于他們能否為企業(yè)解決生產(chǎn)過程中遇到的實際問題。實際培養(yǎng)工作中,除了設(shè)置相關(guān)基礎(chǔ)課程外,更重要的是培養(yǎng)他們的實際應(yīng)用能力和創(chuàng)新能力。下文以吉林大學(xué)制藥工程專業(yè)碩士的培養(yǎng)為例探討實踐教學(xué)環(huán)節(jié)的建設(shè)。
(一)搭建適合工程碩士培養(yǎng)的實踐教學(xué)平臺
1.實踐教學(xué)平臺的建設(shè)。充分利用吉林大學(xué)國家級實驗教學(xué)示范中心、國家生命科學(xué)與技術(shù)人才培養(yǎng)基地和分子酶學(xué)工程教育部重點實驗室的優(yōu)質(zhì)資源,搭建適合工程碩士培養(yǎng)的實踐教學(xué)平臺(圖1)。圖1制藥工程碩士實訓(xùn)工藝路線
2.實訓(xùn)工藝路線的設(shè)計。重點建設(shè)“細胞培養(yǎng)、基因工程制藥、生物藥物分離純化和藥物制劑及質(zhì)量檢驗”等實訓(xùn)工藝路線(圖2)。圖2制藥工程碩士實踐教學(xué)平臺以上實訓(xùn)路線均起到了較好的校企銜接作用,具有良好的“工程”實用價值。
(二)構(gòu)建適合工程碩士培養(yǎng)的實踐教學(xué)內(nèi)容體系
工程碩士多為企業(yè)技術(shù)骨干,工作和學(xué)習(xí)任務(wù)較重,學(xué)習(xí)時間有限,設(shè)計實踐教學(xué)內(nèi)容時要充分準備在有限學(xué)時內(nèi)訓(xùn)練較多的實驗技術(shù)和方法。
1.加強實驗技術(shù)和方法的科學(xué)綜合。如以“啤酒酵母分離純化、發(fā)酵培養(yǎng)和蔗糖酶的提取、分離純化、性質(zhì)鑒定及反應(yīng)動力學(xué)實驗”作為工程碩士生化綜合大型實驗,從微生物發(fā)酵到酶的提取、分離純化、分析鑒定,綜合了8種實驗技術(shù)和9種實驗方法,不僅培養(yǎng)了學(xué)生的動手操作能力,而且培養(yǎng)了學(xué)生綜合分析、解決問題的能力。
2.注重與科研、工程和實際應(yīng)用的結(jié)合。例如將技術(shù)成熟、方法穩(wěn)定、重復(fù)性強的國家自然科學(xué)基金“腺嘌呤脫氨酶基因工程菌的構(gòu)建、蛋白的表達、純化及鑒定”項目引入實驗教學(xué);將“藥物的制劑、分析檢測及藥效、藥理學(xué)實驗”作為專業(yè)大實驗,使學(xué)生不僅掌握了制藥工程相關(guān)技術(shù)、方法,而且了解了制藥的新知識、新技術(shù)和新方法。
(三)采用適合工程碩士培養(yǎng)的實踐教學(xué)方法
1.建立集中與開放相結(jié)合的實踐教學(xué)模式。一是根據(jù)學(xué)生“入校不脫崗”的特點,將實驗相關(guān)理論知識、技術(shù)原理和操作方法集合在一起,集中統(tǒng)一講授;二是實驗操作基礎(chǔ)部分集中講解,如實驗技術(shù)操作和儀器操作,統(tǒng)一講授注意事項并示范操作;三是實驗室對工程碩士學(xué)生開放,儀器設(shè)備、藥品準備齊全,學(xué)生可隨時進行實驗操作;四是實驗完成后,學(xué)生獨立撰寫實驗報告;五是教師評閱實驗報告后,與學(xué)生進行討論,交流心得。
2.加強現(xiàn)代化教學(xué)手段的運用。實踐理論教學(xué)與實驗方案要求采用多媒體課件講授背景知識、實驗原理和操作方法,利用多媒體所包含的文字、圖片、動畫等豐富元素使教學(xué)更直觀、形象、生動,有利于學(xué)生理解和掌握實踐內(nèi)容。實踐教學(xué)還利用國家級實驗教學(xué)示范中心的網(wǎng)絡(luò)平臺,建立了網(wǎng)絡(luò)實驗課程,用于工程碩士生的實驗預(yù)習(xí)、模擬實驗、問題答疑、師生互動、擴展知識面等,有利于學(xué)生的自主學(xué)習(xí)和研究性學(xué)習(xí),同時拉近了師生間的距離,建立交流平臺,進行個性化教育。
三、把好工程碩士畢業(yè)論文質(zhì)量關(guān)
工程碩士學(xué)位論文的選題直接來源于企業(yè)的生產(chǎn)實際,具有明確的生產(chǎn)背景和應(yīng)用價值。高校培養(yǎng)工程碩士的質(zhì)量直接體現(xiàn)在他們的學(xué)位論文是否能為企業(yè)解決了生產(chǎn)中的實際困難,是否產(chǎn)生了良好的社會和經(jīng)濟效益。
(一)雙導(dǎo)師制
在工程碩士培養(yǎng)工程中,實行校企雙導(dǎo)師制,正導(dǎo)師從既有較高的理論水平,又有工程實踐經(jīng)驗,具有教授職稱的教師中選聘;副導(dǎo)師由企業(yè)里具有高級技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。正導(dǎo)師除全面負責(zé)外,側(cè)重培養(yǎng)計劃的制定,對選題的科學(xué)意義、先進性及論文的學(xué)術(shù)水平和寫作質(zhì)量予以把關(guān);副導(dǎo)師從實際應(yīng)用的角度出發(fā),利用自己豐富的工程實踐經(jīng)驗,促進學(xué)生學(xué)位論文與企業(yè)生產(chǎn)的緊密結(jié)合,著重解決生產(chǎn)中的技術(shù)難題。
藥物化學(xué)論文 藥物分析論文 藥物營銷論文 藥物制劑專業(yè) 藥物調(diào)查報告 藥物設(shè)計論文 藥物分析 紀律教育問題 新時代教育價值觀