食藥監(jiān)管論文
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食藥監(jiān)管論文范文第1篇
關鍵詞：獸藥市場監(jiān)管措施
一、成效與問題
l.l監(jiān)管成果2002年我市共立案查處獸藥案件47起(其中有涉及配合飼料和預混料中不規(guī)范添加獸藥的飼料案件8起)，在查處的純獸藥案件中，取締無證經(jīng)營、無證生產(chǎn)獸藥的22起(其中無證經(jīng)營獸用生物制品案5起，無證生產(chǎn)銷售獸藥案2起)，占案件總數(shù)的56．41％；違法經(jīng)營違禁藥品案6起(違禁的藥品有呋喃唑酮、丙酸睪酮、己烯雌酚、氯霉素、土霉素殘渣等)，占案件總數(shù)的l5．38％；違法經(jīng)營未標注主要成份獸藥案l6起，占案件總數(shù)的41．0％；違法經(jīng)營未經(jīng)批準人藥轉獸用藥的II起，占總數(shù)的28．21％；違法經(jīng)營含量不足獸藥案l起，占總數(shù)的2．56％；飼料加工點違法直接向飼料中添加獸藥的1起，占總數(shù)的2．56％。
l.2存在問題我市獸藥市場違法經(jīng)營狀況呈現(xiàn)七多三少一低的特征。七多為：一是飼料經(jīng)營點無證偷賣獸藥的多；二是養(yǎng)殖大戶利用規(guī)模優(yōu)勢帶賣獸藥的多；三是在職鄉(xiāng)獸醫(yī)，尤其是村畜技員無證經(jīng)營獸藥的多；四是持證經(jīng)營人員超范圍經(jīng)營獸用生物制品的多；五是合法經(jīng)營者經(jīng)營未標注主要成分等標簽不合格獸藥的多；六是人藥未經(jīng)批準擅自轉為獸藥銷售的多；七是經(jīng)營和使用違禁藥品的多。三少為：嚴把進貨驗收銷售質量關的少；建立完整獸藥進、銷、存臺帳的少；經(jīng)營的場所、倉庫符合獸藥經(jīng)營陳列與儲存要求的少。一低是：合法經(jīng)營者整體專業(yè)水平低。實際從事購銷活動的直接經(jīng)營人員一半以上不具有專業(yè)資格或未接受過專業(yè)技術培訓，對獸醫(yī)、獸藥知識和法規(guī)知之甚少。
二、措施與對策
2003年獸藥管理重點是進一步強化獸藥監(jiān)督力量，完善獸藥審核，加大獸藥質量抽檢力度，提高產(chǎn)品合格率；大力開展養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品獸藥殘留檢測，認真清理、規(guī)范獸藥標簽和說明書，繼續(xù)推行安全使用各項制度，協(xié)助相關單位指導養(yǎng)殖場所科學合理用藥；嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用瘦肉精等違禁藥品和超范圍使用藥物添加劑的一切行為。
2．1積極宣傳，為規(guī)范獸藥市場營造良好氛圍繼續(xù)推行行政執(zhí)法宣傳回執(zhí)制度。將獸藥管理、禁用藥清單、兩院關于違禁藥品的司法解釋印制成宣傳資料，一邊利用廣播、電視、宣傳車等多種形成廣泛宣傳，同時將宣傳資料直接送給有關單位和個人，請當事人簽字，將回執(zhí)存檔待查。這樣讓社會各界和廣大群眾深入了解并廣泛參與，提高法規(guī)的社會知曉率，把規(guī)范市場秩序、確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質量安全工作落到實處。
2．2加強培訓，從源頭上確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質量安全結合，每年《獸藥經(jīng)營許可證》年審工作，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者進行獸藥知識培訓。聘請專家教授講授獸藥、獸醫(yī)法律法規(guī)以及飼養(yǎng)管理、疾病防治等多方面的專業(yè)知識，推廣綠色獸藥和飼料。通過培訓提高從業(yè)人員的綜合素質，樹立職業(yè)道德觀，規(guī)范市場秩序，從源頭上確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質量安全。:
2．3全程監(jiān)管，依法整治，不留死角，為規(guī)范獸藥市場秩序，確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質量安全，打下堅實的基礎按照法律法規(guī)，重點對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度。(1)取締無證經(jīng)營者，即未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》和超范圍經(jīng)營獸用生物制品者。(2)取締四無產(chǎn)品，即無《生產(chǎn)許可證》、無批準文號、無產(chǎn)品說明及無產(chǎn)品質量合格證的獸藥飼料產(chǎn)品；(3)沒收違禁藥物，對有嚴重違法行為人員給予行政處罰，嚴厲打擊制售和使用違禁藥物和不按規(guī)定超量超范圍使用獸藥的違法行為。(4)按照減少執(zhí)法成本的要求，對抽檢的獸藥產(chǎn)品先行初檢，初檢有問題后再送有關部門進行檢測。
三、意見和建議
3．1加快獸醫(yī)管理體制改革步伐，實行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方制。一是初具規(guī)模的養(yǎng)殖場所，更要配備專職獸醫(yī)，以確保獸藥的安全、合理、有效。二是實行獸藥處方藥和非處方藥的區(qū)別銷售制度，以此規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序。
食藥監(jiān)管論文范文第2篇
關鍵詞：電子商務；醫(yī)藥領域；必要性；措施
醫(yī)藥電子商務是在西方發(fā)達國家追求利潤最大化背景下，于20世紀90年代誕生的一種結合醫(yī)藥與信息技術的全新商務形式。醫(yī)藥電子商務的誕生，是兩大朝陽行業(yè)——制藥業(yè)與計算機電信行業(yè)的結合，其本身具有旺盛的生命力和廣闊的發(fā)展前景，一經(jīng)出現(xiàn)便引起了各國政府和醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關注，目前正在全球范圍內迅猛發(fā)展。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府制定一系列完備的、與之相配套的法律、法規(guī)來規(guī)范其發(fā)展，以保證政府能夠采取有效監(jiān)管措施規(guī)避醫(yī)藥電子商務快速發(fā)展過程中存在的諸多不良問題。
一、對醫(yī)藥電子商務加強政府監(jiān)管的必要性
1.1醫(yī)藥電子商務在我國的快速健康發(fā)展需要強有力的政府監(jiān)督作為保障醫(yī)藥電子商務是以醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務提供商以及保險公司為網(wǎng)絡成員的電子商務交易平臺。從以上醫(yī)藥電子商務的概念中我們不難看出，醫(yī)藥電子商務包含了醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務提供商、消費者以及保險公司等多個相互聯(lián)系的參與者。雖然，在互聯(lián)網(wǎng)上進行醫(yī)藥電子商務所經(jīng)歷的實際交易過程十分快捷、方便，交易雙方甚至只用動動鼠標就能完成大宗藥品的交易，然而，由于其參與者較多，保障交易順利實施的環(huán)節(jié)較多，而任何一個環(huán)節(jié)都有可能潛藏著欺詐行為，各個參與者在交易過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，比如藥品生產(chǎn)企業(yè)伙同信息服務商虛假藥品廣告，誤導消費者，損害消費者的利益。醫(yī)療機構也普遍存在著拖欠藥款問題，往往不能按時支付貨款，從而嚴重影響生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉。這些問題的存在都有可能導致交易無法順利進行，甚至影響到人民群眾的生命健康，造成比較嚴重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來規(guī)范彼此之間的權利和義務顯然是微不足道的。因此，交易的各方都迫切需要藥品監(jiān)督管理部門加強對醫(yī)藥電子商務領域的監(jiān)督管理來確保交易過程的安全與公正，為醫(yī)藥電子商務在我國的順利健康發(fā)展提供強有力的外部保障。
1.2藥品的特殊性要求政府必須加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)督管理藥品是特殊商品，其質量關系到人們的身體健康與生命安全。因此，必須通過加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)督管理來確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過程及其網(wǎng)下配送過程中的藥品質量問題。《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對藥品流通領域的質量安全實施全面的監(jiān)督管理。因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)藥電子商務領域實施政府監(jiān)管責無旁貸。
我國醫(yī)藥市場體系尚不健全、不規(guī)范，藥品流通市場缺乏必要的自律和強有力的監(jiān)督，加之傳統(tǒng)的購藥方式在人們心中已經(jīng)根深蒂固，人們大多還是寧愿多花些錢、費些事到實體藥店去購買藥品，也不愿意輕易嘗試網(wǎng)絡購藥的方便與快捷。社會對于醫(yī)藥電子商務的淡漠,在客觀上就造成了醫(yī)藥企業(yè)對政府（BTOC）模式的醫(yī)藥電子商務在我國發(fā)展較為緩慢。因此，醫(yī)藥電子商務的快速發(fā)展迫切需要政府切實加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)管以及宣傳的力度，確保網(wǎng)上交易過程中藥品的安全性，使社會逐漸培養(yǎng)出對醫(yī)藥電子商務較強的認同感，以便早日得到廣大消費者的普遍認可。
1.3政府應當通過加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)管來杜絕網(wǎng)絡犯罪行為雖然醫(yī)藥電子商務自身存在諸多優(yōu)勢，其快速發(fā)展確實有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的交易效率，降低交易成本；有利于形成有效的企業(yè)與客戶之間的互動機制，切實保障消費者合法權益；有利于避免或減少醫(yī)藥商業(yè)賄賂及其他不良銷售行為。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府的有效監(jiān)管來規(guī)范其發(fā)展。否則，這種新興的商務形式也會給社會各方面乃至于公共安全帶來巨大危害，成為網(wǎng)絡犯罪的新渠道。
據(jù)報道，澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯(lián)網(wǎng)上匿名交換信息，并進行交易。警方苦于沒有法律依據(jù)對此束手無策。澳大利亞警方發(fā)言人稱,網(wǎng)絡是警方很難觸及和管制的領域，警方雖然可以針對具體的信息采取行動，但如果經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)來自海外，澳大利亞司法部門對此沒有任何制裁權。在悉尼，一些年輕人經(jīng)常利用互聯(lián)網(wǎng)來購買。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯(lián)網(wǎng)上定購大麻種子。這種通過網(wǎng)上交易濫用藥品的情況在歐美國家也普遍存在，令各國政府都為此十分頭疼。可見醫(yī)藥電子商務是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍，我們既要看到醫(yī)藥電子商務自身的諸多優(yōu)勢，同時也要加強監(jiān)督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發(fā)展。因此，加強對醫(yī)藥電子商務政府監(jiān)管是十分應該和必要的。
二、我國醫(yī)藥電子商務的政府監(jiān)管現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)是我國四大重點技術創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之一，也是世界公認的最適合電子商務發(fā)展的行業(yè)之一。為引導醫(yī)藥電子商務在我國的快速健康發(fā)展，我國政府在政策層面給予了大力支持，將發(fā)展醫(yī)藥電子商務確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設的任務之一。早在2000年，國家經(jīng)貿(mào)委在全國醫(yī)藥工作會議中就指出將醫(yī)藥電子商務試點作為我國醫(yī)藥流通領域體制改革的重點。國務院頒發(fā)的《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》中也明確指出“在藥品的購銷活動中，積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)技術，提高效率，降低藥品的流通費用”。近年來，SFDA考慮時機成熟，廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中限制電子商務發(fā)展的部分條款，積極推動并鼓勵BtoC醫(yī)藥電子商務模式在我國的快速發(fā)展。國家在引導醫(yī)藥電子商務快速發(fā)展的同時，也制定了一系列與之相配套的行政法規(guī)以規(guī)避醫(yī)藥電子商務推行過程中存在的諸多不良問題。
20000626原國家藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》，選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點單位，對醫(yī)藥電子商務在我國開展初期的快速發(fā)展起到了較為理想的作用。
20010201，開始執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》，該《規(guī)定》將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務首次分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，它的頒布實施為后續(xù)的相關法規(guī)的出臺奠定了基調。
20040708，國家食品藥品監(jiān)管局局長簽發(fā)了第9號局令《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，表明了藥品信息服務在互聯(lián)網(wǎng)的松動，突顯政府鼓勵開展醫(yī)藥電子商務的信心和決心，并與后繼的有關法規(guī)一同初步構成了目前關于藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務的法規(guī)框架。并在此之后，逐步放開了對BtoC模式的醫(yī)藥電子商務的種種限制，轉而鼓勵其快速發(fā)展。
20050930，由SFDA以局令形式頒布實施了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求，是現(xiàn)行的一部針對醫(yī)藥電子商務制定的較為系統(tǒng)和完整的法律規(guī)范。該《規(guī)定》出臺不久，SFDA便審批通過了我國第一家獨立的第3方醫(yī)藥電子商務企業(yè)，即海虹醫(yī)藥電子商務股份有限公司。
政策、法規(guī)的出臺對規(guī)范我國醫(yī)藥電子商務的發(fā)展起到了一定的積極作用。然而，醫(yī)藥電子商務在我國出現(xiàn)僅有短短的10年時間，其自身發(fā)展并不成熟，至今尚未形成自身的行業(yè)管理規(guī)范。加之其模式的多種多樣，使我國的醫(yī)藥流通領域出現(xiàn)了多種購銷模式并存的復雜現(xiàn)象。就目前我國政府對其監(jiān)管現(xiàn)狀而言，也確實暴露出諸多問題，亟待解決。
三、我國醫(yī)藥電子商務政府監(jiān)管存在問題及解決措施
3.1監(jiān)管主體網(wǎng)絡化、信息化建設滯后醫(yī)藥電子商務是當代信息社會網(wǎng)絡技術、電子技術和數(shù)據(jù)處理技術在醫(yī)藥流通領域中的綜合應用。因此，在客觀上，就要求互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管主體——國家食品藥品監(jiān)督管理局，在自身的網(wǎng)絡化、信息化建設上能夠與時俱進、加大投入，以適應當今醫(yī)藥電子商務的快速發(fā)展。SFDA應當有能力對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全面地、實時地監(jiān)管，做到及時發(fā)現(xiàn)問題、及時解決問題，以保證交易過程的安全、有序，切實維護交易各方的合法權益。然而，目前我國各級藥品監(jiān)督管理部門系統(tǒng)內部網(wǎng)絡化、信息化建設緩慢，電子政務系統(tǒng)仍未得到廣泛應用，醫(yī)藥企業(yè)對政府（BtoG）模式的醫(yī)藥電子商務在我國尚未出現(xiàn)，勢必影響監(jiān)管主體的監(jiān)管效果。因此，網(wǎng)絡化、信息化建設的滯后以及相關硬件設備設施的缺乏，已經(jīng)成為政府對醫(yī)藥電子商務領域監(jiān)管過程中遇到的首要難題。
因此，建議SFDA應加大對系統(tǒng)內部網(wǎng)絡化、信息化投入力度，加快建設針對醫(yī)藥電子商務的電子政務系統(tǒng)。該系統(tǒng)應滿足SFDA對國內目前所有應用醫(yī)藥電子商務的醫(yī)藥企業(yè)日常監(jiān)管的需要。各級藥品監(jiān)管部門應當能夠通過該系統(tǒng)直接進入任一醫(yī)藥電子商務交易平臺，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全程實時監(jiān)控，形成有效的網(wǎng)絡預警機制，一旦發(fā)現(xiàn)藥品交易過程中存在問題，能夠通過該系統(tǒng)及時、快速地警告交易各方，并中斷交易進行，進行相關證據(jù)的提取，為日后處理提供依據(jù)。在實施監(jiān)管的過程中，該系統(tǒng)應采取有效手段切實保證監(jiān)管過程中系統(tǒng)的安全性，以免泄露有關交易雙方的商業(yè)機密。此外，該系統(tǒng)還應具備受理醫(yī)藥企業(yè)有關開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各種相關申請的功能。
SFDA應盡快創(chuàng)建以宣傳和監(jiān)督醫(yī)藥電子商務為主要內容的政府網(wǎng)站。利用網(wǎng)絡媒體快捷、覆蓋面廣等優(yōu)勢，向公眾介紹并宣傳醫(yī)藥電子商務的諸多優(yōu)勢，使公眾逐漸培養(yǎng)出對醫(yī)藥電子商務的認同感，從而促進我國醫(yī)藥電子商務的快速發(fā)展。與此同時，SFDA應在該網(wǎng)站設置專欄，定期對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的有違法進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的企業(yè)進行曝光。該網(wǎng)站還應具備對有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的相關投訴的受理和及時回復功能，以切實保障廣大消費者的合法權益。
3.2監(jiān)管系統(tǒng)內部人員培訓機制存在問題醫(yī)藥電子商務的政府監(jiān)管是新時期我國藥品流通監(jiān)管工作中遇到的一項新工作、新任務，也是對我國各級藥品監(jiān)督管理部門提出的新的挑戰(zhàn)。藥品監(jiān)管人員只有堅持不斷地加強對這一新鮮事物認識、學習，才能夠出色地完成對其的監(jiān)督管理工作。然而，目前我國各級食品藥品監(jiān)督管理局在內部人員培訓方面問題嚴重。國家食品藥品監(jiān)督管理局對建立針對醫(yī)藥電子商務的內部人員培訓機制的重視程度嚴重不足，尚未建立有效的人員培訓機制。目前，由于缺乏必要的宣傳人員培訓，全系統(tǒng)特別是基層食品藥品監(jiān)督管理局廣大藥監(jiān)工作者對醫(yī)藥電子商務的認識程度令人堪憂。大多數(shù)人員甚至對于醫(yī)藥電子商務的概念和運營模式都不大了解，往往將醫(yī)藥電子商務片面地理解為醫(yī)藥企業(yè)利用自身網(wǎng)站進行藥品交易的銷售行為，或局限地將醫(yī)藥電子商務理解為現(xiàn)行的藥品集中招標采購行為。因此，對醫(yī)藥電子商務片面的理解和認識必然嚴重制約監(jiān)管人員對醫(yī)藥電子商務領域的有效、合理監(jiān)管。
建議我國各級食品藥品監(jiān)督管理部門應首先從思想上高度重視對醫(yī)藥電子商務的認識和學習，盡快在系統(tǒng)內部建立起有效的人員培訓機制，將對醫(yī)藥電子商務的學習制度化、規(guī)范化。通過定期組織培訓班，聘請國內醫(yī)藥電子商務方面的有關專家學者對負責醫(yī)藥電子商務監(jiān)管工作的有關人員進行培訓，建立完善的考核制度，為保證學習質量應將考核成績作為公務員年終績效考核的一項重要指標。
3.3《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》存在漏洞，亟待補充和修訂《暫行規(guī)定》的出臺對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求。然而，就其內容而言在交易規(guī)則制定、交易活動各主體間權利義務關系、爭端解決和監(jiān)督機制方面尚存在一定的欠缺，亟待完善。
《暫行規(guī)定》第7條規(guī)定對于獨立的醫(yī)藥電子商務企業(yè)“不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系和其他經(jīng)濟利益關系?！钡撘?guī)定中并沒有對“其他經(jīng)濟利益關系”如何界定做出明確規(guī)定，對實際操作和監(jiān)督管理帶來了困難。眾所周知，醫(yī)藥電子商務平臺就是通過提取交易服務費盈利的。因此，其與交易的雙方必然發(fā)生經(jīng)濟利益關系，而這種經(jīng)濟利益顯然是合法的。
因此，建議SFDA對“其他經(jīng)濟利益關系”應明確界定。筆者認為，獨立的醫(yī)藥電子商務企業(yè)在交易過程中規(guī)避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務所得之外的財務和債務關系?！稌盒幸?guī)定》中對此種情況應明令禁止，以免不公正交易的發(fā)生，也為政府監(jiān)管帶來便利。
關于信息保密方面?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務機構驗收標準》中明確指出提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應具備相應監(jiān)管子系統(tǒng)，以保證政府主管部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、交易的藥品、醫(yī)療機構臨床用藥目錄等相關信息，進行實時監(jiān)測并依據(jù)具體情況作出相應處理。對在系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進行數(shù)據(jù)查詢、匯總。因此，在政府對醫(yī)藥電子商務企業(yè)的監(jiān)管過程中勢必涉及到大量交易雙方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機密以及企業(yè)擁有的一些自主知識產(chǎn)權的管理技術與設施。一旦政府監(jiān)管人員擅自將這些重要的商業(yè)信息透漏出去，勢必對企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟損失，帶來極其嚴重的后果。而《暫行規(guī)定》中在監(jiān)管過程中有關信息保密方面未做明確規(guī)定。
筆者認為，應建議SFDA在《暫行規(guī)定》中明確政府在對互聯(lián)網(wǎng)交易服務商實施監(jiān)管的過程中，有義務對有關交易各方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機密以及企業(yè)擁有的一些自主知識產(chǎn)權的先進管理技術與設施，建立嚴格的保密機制，對監(jiān)管人員擅自透漏交易各方重要商業(yè)信息的違法行為予以嚴懲，切實保障監(jiān)管過程中交易各方的合法權益。
四、結語
藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務是藥品監(jiān)管工作中的新生事物，執(zhí)法部門和立法機構應不斷地加強對該領域的理論研究和探索，充分利用企業(yè)和行業(yè)組織的技術優(yōu)勢，探索出一條既能促進我國醫(yī)藥電子商務發(fā)展又能保證藥品安全的雙贏之路。
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食藥監(jiān)管論文范文第3篇
【關鍵詞】 和諧；勞資關系；必要性；社會穩(wěn)定
勞資關系是一種社會經(jīng)濟利益關系，是勞動所有者與資本所有者通過勞動市場建立起來的契約關系。勞資雙方為實現(xiàn)各自利益在勞動過程中緊密結合，因而存在利益沖突。為了實現(xiàn)勞資的雙贏，充分發(fā)揮勞資關系作為調整社會經(jīng)濟關系的重要手段，為構建社會主義和諧社會發(fā)揮作用，就必須妥善協(xié)調好社會各階層群眾的利益關系，通過建立和諧穩(wěn)定勞資關系推動和諧社會的發(fā)展。這是構建社會主義和諧社會的前提和基礎。
一、勞資關系的含義
當前，關于勞資關系概念的界定，眾多學者有不同的解釋。第一種觀點認為勞資關系是資本家雇主與受雇傭勞動者之間因雇傭而形成的勞動關系，具有剝削性質。雇傭勞動者在生產(chǎn)過程中創(chuàng)造的價值大于資本家所支付的工資，這超出部分的價值是資本家無償占有的剩余價值。第二種觀點，將“勞資關系”與“勞動關系”“產(chǎn)業(yè)關系”等同，具有可替代性?！皠谫Y關系是以交換為本質而以合作與沖突為現(xiàn)象的社會互動關系?！薄皠谫Y關系是指管理者和勞動者個人及團體之間產(chǎn)生的，由雙方利益引起的，表現(xiàn)為合作、沖突、力量和權利關系的總和。” “勞資關系是資本與勞動之間的關系。”第三種觀點認為勞資關系的定義是“對雇傭關系的內容和規(guī)則，自然和人力資源的使用和分配產(chǎn)生影響的，勞方、資方和政府的策略選擇和集體行動，這三方之間的沖突、合作和權力的相互關系?！?/p>
上述觀點都反映了當前有關勞資關系含義的不同界定。我們認為勞資關系可以這樣理解。
首先，勞資關系是揭示勞動力與資本的關系。隨著經(jīng)濟體制改革的深入，政府不再直接代表企業(yè)和勞動者的利益，只發(fā)揮宏觀調控職能，經(jīng)濟資源及勞動力資源的配置靠市場完成，勞動者與用人單位作為獨立的利益主體，通過勞動合同形成勞動關系，實現(xiàn)自身利益。其次，勞資關系中勞資雙方相互矛盾相互依存。在企業(yè)或經(jīng)濟組織中，雙方都從自我的角度出發(fā)，把自我利益放在首位，勞資雙方存在矛盾。同時，勞資雙方還存在互相影響和制約的關系，資方要靠勞方的工作效率與成果，使企業(yè)資產(chǎn)增值，而企業(yè)發(fā)展也會使勞方的報酬與條件提高。最后，任何一種制度下的勞資關系，其本質都是一種經(jīng)濟利益關系。勞資關系作為一種最直接、最本質、最具體的經(jīng)濟關系，其核心或基本出發(fā)點就是利益。勞動者通過讓渡勞動力使用權獲取最大的報酬，用人單位自主靈活的配置勞動力資源，增長經(jīng)濟效益。政府采用不同方式對勞資關系進行適度干預。
二、建立和諧、穩(wěn)定勞資關系的必要性
勞資關系的和諧是直接影響著企業(yè)的和諧，是影響企業(yè)在行業(yè)和經(jīng)濟生活中的地位，進而影響國民經(jīng)濟和社會生活的和諧發(fā)展。以和諧穩(wěn)定勞資關系為基礎構建的社會和諧才是我們追求的目的，是社會主義本質的體現(xiàn)。因此建立和諧穩(wěn)定的勞資關系已經(jīng)成為經(jīng)濟發(fā)展和時代的需要。
1、我國現(xiàn)階段的勞資狀況決定必需建立和諧穩(wěn)定的勞資關系
從我國的實際情況來看，由于勞資力量對比懸殊過大，勞資地位不平等使勞動者利益受到侵害。勞動力市場發(fā)育不健全，勞資關系的監(jiān)督、協(xié)調與制約機制沒有建立起來，使其矛盾日益緊張，不斷加深。改革開放后，經(jīng)濟得到蓬勃發(fā)展，企業(yè)對勞動力的吸納能力增強，但企業(yè)為了逃避責任，不與勞動者簽訂合同或簽訂合同條款不全、協(xié)商條款隨意、部分條款違法的合同，使勞動者利益受到損失。為了維護自身的權益，勞動者只有與資方對抗，“跳槽”、消極怠工、破壞機器；一些勞動者通過暴力甚至非法的手段進行報復。因此我們必須重視勞動者合法權益受損導致的勞資關系緊張，規(guī)范資本所有者的行為，協(xié)調勞資雙方的利益關系，維護勞動者合法權益，制定強有力的措施解決勞資沖突與對抗，這是建立和諧穩(wěn)定勞資關系的基礎，是社會主義現(xiàn)代化中國必需的。
2、社會基本關系的深刻變化，需要建立和諧穩(wěn)定的勞資關系
我國目前正處在生產(chǎn)方式的劇烈變動期。一方面，大力發(fā)展科學技術，大興教育事業(yè)，提高全民科學文化素質，實施科教興國戰(zhàn)略；另一方面，政治、經(jīng)濟文化領域的改革，極大地解決了生產(chǎn)力，增強了社會生產(chǎn)能力，日益合理的生產(chǎn)關系和發(fā)展的生產(chǎn)力構成我國目前的生產(chǎn)方式。在這一生產(chǎn)方式的決定下，我國勞資關系發(fā)生了很大變化。市場經(jīng)濟的全面推進，所有制形式多層次、多元化，勞動者與資本所有者之間利益追求的差異性，使他們之間有協(xié)作有沖突。勞動者為了捍衛(wèi)自身合法利益勢必要與資方進行斗爭，有時斗爭會很激烈。使勞資關系不穩(wěn)定、矛盾更多。因此，和諧穩(wěn)定勞資關系的建立，不僅靠輿論宣傳和制度建設，還要從根本上依賴社會生產(chǎn)方式的全面進步。
3、企業(yè)與社會經(jīng)濟健康發(fā)展需要和諧的勞資關系
市場經(jīng)濟在轉型期，我國的多種非公有制經(jīng)濟組織在市場經(jīng)濟中的比重逐漸增大，面對多重結構的所有制制度，勞資關系如何關系到企業(yè)和社會經(jīng)濟的健康發(fā)展。首先，企業(yè)內部的和諧與努力，是決定企業(yè)實力的重要因素。一個企業(yè)勞資關系和諧了，它的內部組織與管理就是和諧的，就有了企業(yè)發(fā)展的內部源動力，
勞動者工作的積極性和潛在的能力就能夠得到充分的調動和發(fā)揮，就會為企業(yè)的發(fā)展帶來新的生機。其次，就是勞資和諧的發(fā)展是涉及到我國經(jīng)濟健康發(fā)展的一個重要社會問題，經(jīng)濟的穩(wěn)定，最基本的是勞動者群體的穩(wěn)定。勞動者的合法權益一旦受到損害，就會反抗，勞資矛盾激化，企業(yè)的生產(chǎn)力就會受到嚴重的破壞，企業(yè)的發(fā)展受到阻礙，企業(yè)的不穩(wěn)定造成社會的不穩(wěn)定，從而破壞社會進步與發(fā)展的外部環(huán)境。因此，勞資和諧是企業(yè)發(fā)展、社會進步的迫切要求。
4、建立和諧社會需要有和諧的勞資關系
目前，構建和諧社會成為時代的主題，勞資和諧在構建社會主義和諧社會中具有重要意義，是構建和諧社會的重要內容與力量。首先，現(xiàn)代中國社會價值觀念多元化和利益行為選擇的多樣化。多元化利益沖突加劇了社會關系的復雜，動搖了社會和諧，只有把這個利益矛盾化解，才能建立適合中國市場經(jīng)濟運行發(fā)展需要的經(jīng)濟關系，促進經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。其次，勞資關系雙方主體在經(jīng)濟上的聯(lián)系，必然導致他們在政治上的相互作用和影響。勞資關系和諧了，雙方的政治行動具有一致性，就能促進社會改革與政治目標實現(xiàn)。最后，勞資關系主導著社會文化關系，主導的社會經(jīng)濟關系必然生成主導的社會文化關系和文化理念。勞資關系的價值取向主導人們社會生活的基本取向，并直接決定人們在社會中的價值認知。勞資關系的參與者作為社會的人的主要力量具有多面性，在勞資關系中體現(xiàn)出來的價值理念，必然影響到社會中各種人的價值觀與關系。積極和諧的勞資關系理念使人們對新的社會價值給以正確的領悟，形成優(yōu)秀的文化內涵。所以我們說建立和諧的勞資關系是建立和諧社會的需要。
三、結語
我國改革開放以后，勞資關系開始萌芽，在經(jīng)歷了三十多年的演變，經(jīng)濟體制改革的不斷的發(fā)展，勞資關系已經(jīng)逐漸發(fā)展的非常有序了，并且得到了規(guī)范的運行和發(fā)展。以公有制為主的多種經(jīng)濟成分為輔的今天，勞資關系的形式也發(fā)生了很大的變化，這種發(fā)展直接影響著經(jīng)濟體制的發(fā)展，影響著社會和諧的發(fā)展。因而勞資關系目前已經(jīng)成為我國社會中一種重要的社會關系，我們只有充分認識建立和諧穩(wěn)定勞資關系的必要性，才能使其更好地為經(jīng)濟發(fā)展服務。
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食藥監(jiān)管論文范文第4篇
【關鍵詞】施工安全管理；建筑工程施工；重要性；問題；對策
中圖分類號：TU71文獻標識碼： A
安全一直是制約著建筑行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。因而現(xiàn)代建筑施工企業(yè)對安全的關注度往往較高，但是由于這樣或那樣的問題，經(jīng)常出現(xiàn)這樣或那樣的安全問題。因而必須在不斷意識安全管理在整個建筑工程中所占的地位，分析施工安全管理中存在的不足，并針對存在的不足采取有效的對策，才能達到提高工程質量和企業(yè)經(jīng)濟效益的雙重目標。因此，以下就此展開詳細的論述。
1.建筑施工中加強安全管理的重要性
安全管理的重要性不言而喻，之所以一再強調安全管理的重要性，主要是安全管理不到位，不僅會導致經(jīng)濟效益受損，而且還會影響施工人員的生命安全。除此之外，加強安全管理也是提高企業(yè)核心競爭力、規(guī)范行業(yè)競爭秩序、凈化建筑市場環(huán)境以及促進建筑事業(yè)發(fā)展并向國際市場靠攏的根本。因此，不管從哪個角度來講，在建筑施工中加強安全管理都具有十分強烈的重要性和必要性[1]。
2.建筑施工安全管理中存在的不足
施工安全管理雖然是一個老生常談的話題，但是其出現(xiàn)的問題在不斷的變化，這些安全問題的出現(xiàn)，對整個建筑施工質量的提升和施工人員生命安全的保障有著決定性的影響。因此，為了更好地確保安全管理工作得到有效的開展，就必須對施工安全管理中的深層次問題進行全面的剖析，才能更好地采取應對之道予以應對。
2.1紙上談兵，安全管理成效低下
在現(xiàn)代建筑工程中，雖然施工企業(yè)充分意識到了加強安全管理的重要性，但是一些施工企業(yè)的安全管理問題仍在不斷的發(fā)生。究其根源，主要是因為安全管理過程中，所制定的各項制度得不到及時有效的落實，即使執(zhí)行也大打折扣，往往只是夸夸其談、紙上談兵，例如掛在施工現(xiàn)場的各項安全管理制度往往形同虛設，而正是由于執(zhí)行力不足，導致很多本來可以避免的安全事故發(fā)生。
2.2安全管理預案策劃不全面
安全管理工作的開展必須由一套健全的安全管理預案為其支撐。但是就目前來看，目前很多施工企業(yè)在安全管理預案制定過程中往往顧慮不周而顧此失彼，導致很多本應通過預案就能避免的事故發(fā)生，加上安全管理預案策劃時往往只注重如何降低自身的資金投入，導致安全預案在執(zhí)行時的執(zhí)行效果不佳。而如果執(zhí)行力跟不上，管理預案所取得的效果將會變得更小。加上施工中不確定的因素較多，這就會導致安全事故出現(xiàn)。
2.3施工環(huán)境的影響使得安全管理難度加大
現(xiàn)代建筑工程往往以高層建筑為主，而近些年來隨著高層建筑的建設力度不斷加大，建筑施工中的環(huán)境問題越來越突出，導致整個施工環(huán)境受到影響，尤其是施工過程中，由于天氣因素和施工項目自身的危險系數(shù)較高，這就使得安全管理難度在不斷的加大，同時由于施工過程中存在的不確定因素較多，加上高層建筑施工的危險系數(shù)較大，所以對施工安全管理帶來了極大的挑戰(zhàn)。
2.4施工人員自身的安全防護技能有限
建筑施工安全管理的對象以施工人員為主，一旦施工安全事故的出現(xiàn)，往往是由于人員安全管理不到位，尤其是一些施工人員在施工過程中往往以自身的經(jīng)驗進行，而不同的建筑項目施工的安全系數(shù)不同，加上施工人員自身的安全防護技能有限，難以嚴格按照建筑安全施工規(guī)范流程進行施工，極大的影響了施工安全管理工作的開展[2]。
3.關于如何加強建筑施工安全管理的探究
通過上述分析，我們對建筑施工安全管理中存在的不足有了一定的認識，那么在實際施工中，我們應如何加強安全管理呢？筆者認為應從以下幾個方面入手。
3.1實事求是、求真務實，務必將各項安全管理決策不折不扣的落到實處
為了確保建筑施工安全管理成效得到有效的提升，作為施工企業(yè)必須始終本著實事求是的態(tài)度，科學合理的制定各項安全管理決策，尤其現(xiàn)有的各項安全管理制度，必須不折不扣的將其落到實處。尤其是在高層建筑施工過程中，作為安全管理人員必須對各項安全管理制度是否落實進行全面的檢查，在施工現(xiàn)場設置醒目的安全標語和警示標語，同時應針對建筑工程實際，對各種安全管理制度進行改進和完善，才能確保各項施工任務安全高效的運行。
3.2考慮周密，科學合理的制定全面性較強的安全管理預案
鑒于安全管理預案在整個安全管理的重要性。當施工企業(yè)取得工程項目建設權之后，就應對整個建筑工程項目的特點進行全面的分析，結合建筑工程項目的特點和實踐經(jīng)驗，對施工過程中可能出現(xiàn)的安全問題進行全面的分析和梳理，并針對問題制定相應的預案，同時確保所制定的預案能得到全面有效的執(zhí)行，但是所指定的預案應隨著施工進度的變化而調整，對施工預案進行不斷的健全和完善，以確保整個建筑工程安全高效的完成。
3.3盡可能地降低各種因素對施工環(huán)境的影響
施工環(huán)境好壞直接關系工程能否安全高效的進行。但是在施工過程中，由于影響施工環(huán)境的因素較多，所以必須針對影響環(huán)境的因素采取針對性的對策，確保整個施工任務安全高效的進行。在施工過程中，由于天氣對施工環(huán)境帶來的影響，施工企業(yè)應盡可能地避免在惡劣天氣下進行施工，同時應對天氣情況進行全面的掌握，合理的安排施工任務和進度計劃，以降低天氣對施工帶來的影響。而為了加強對施工環(huán)境的保護，施工企業(yè)勢必會投入大量的人力物力財力，因此，施工企業(yè)應在確保工程質量和安全的前提下，盡可能地采取先進的好工藝技術，從而在降低成本的同時增加施工安全管理的投資，以確保安全管理投資力度不會削弱，在保護環(huán)境的同時為施工人員營造一個良好的施工氛圍，以更好地促進工程質量的提升。
3.4加強培訓，著力提高施工人員的安全防護技能
鑒于施工人員安全防護技能有限的現(xiàn)狀，作為建筑施工企業(yè)，必須加強對施工管理人員和施工人員的安全教育和培訓。通過教育，不斷強化施工全員的安全意識，在意識到加強安全管理在整個建筑工程管理中的重要性的同時，意識到自身在安全施工過程中的重要作用。同時還應通過安全培訓，不斷強化施工人員和安全管理人員的專業(yè)技術水平，使其能夠及時的應對施工過程中存在的各種安全問題，同時能及時的發(fā)現(xiàn)施工過程中存在的各種安全隱患，對于能夠及時排除的隱患應及時的排除，若自身能力有限，不能將安全隱患及時的排除，則應及時的將發(fā)現(xiàn)的問題上報給上一級安全管理機構或部門，并一道將各種安全隱患及時的排除。同時還應在安全管理過程中針對出現(xiàn)的問題對管理方案進行不斷的優(yōu)化，并在施工過程中確保其得到有效執(zhí)行，尤其是整個施工過程中應嚴格按照安全施工規(guī)范進行施工，才能更好地促進工程質量的提升[3]。
4.結語
綜上所述，對建筑工程施工中施工安全管理的重要性問題進行探究具有十分重要的意義。作為新時期背景下的建筑施工安全管理人員，必須注重自身專業(yè)技術水平的提升，同時還應在意識到加強安全管理的重要性的同時，認真分析和總結安全管理存在的不足，并針對性的采取措施，切實加強安全管理，不斷強化安全管理成效。
【參考文獻】
[1]林學海.施工安全管理在建筑工程施工中的重要性分析[J].科技致富向導，2012，02：271+325.
食藥監(jiān)管論文范文第5篇
個體化用藥，顧名思義就是根據(jù)每個人的基因不同，使用不同的藥物和不同的劑量。由于個體間基因的差異，使得個體間的藥物反應存在著不同程度的差異。因此在臨床中，時常會出現(xiàn)某一藥物使用在某些患者身上療效很好，而使用在另外一些患者身上卻并無療效的現(xiàn)象。
事實上，現(xiàn)代醫(yī)學已經(jīng)意識到，基因是我們人體健康的決定性因素，每個人的基因結構不一樣，受環(huán)境因素影響表達水平也不一樣。因此，可以通過基因診斷對每個人實施個體化的診斷和治療。例如比較樂觀的應用場景是，根據(jù)基因診斷預測個體未來可能患上的疾病。但由于人類的基因和疾病的關系現(xiàn)在還在逐漸深入研究階段，這樣的場景事實上有些超前，很難做到準確判斷并實現(xiàn)民用化。而現(xiàn)階段比較成熟的應用場景是――個體化用藥的基因診斷，這也是美國藥品食品監(jiān)督管理局（FDA）、各種專業(yè)協(xié)會、醫(yī)院醫(yī)師都普遍接受的概念。
個體化用藥的基因診斷，是指通過基因檢測，能夠知道某一藥物到底該不該用，到底該用多少劑量，從而減少毒副作用、提高療效。例如在心血管疾病方面，華法林的效果很好，但它的不良反應卻一直是棘手的問題?；颊呓邮艽笥谒麄兡褪艿膭┝繒r就有危機生命的出血風險，劑量過低則有血栓風險，基因檢測則可以幫助確定華法林個性化用藥的適宜劑量。FDA曾經(jīng)幾次要求廠家更改藥品使用說明書，要求注明哪種類型的基因應該用多大劑量。可以說，個體化用藥是未來的趨勢。
然而，個體化用藥從科研成果走向醫(yī)療市場，還需要企業(yè)開發(fā)出面向醫(yī)療市場的產(chǎn)品。但作為國內第一家拿到個體化用藥診斷試劑批文的企業(yè)，我們觀察到的現(xiàn)象是，個體化用藥還處于普及階段，行業(yè)對它的認知以及法規(guī)、標準都不完善。作為企業(yè)，我們所能做的事情，是不斷教育市場、教育醫(yī)生。我們從國內外收集大量的資料，編輯成冊，原始論文都發(fā)給醫(yī)生，讓大家認識到個體化用藥這一概念，我們也在呼吁相關部門加強監(jiān)管。
事實上，歐美十分熱衷于個體化用藥的概念。FDA已經(jīng)將“個體化用藥”的研究成果轉化為臨床實踐，一些個體化用藥檢測項目被列為入院病人的常規(guī)項目，費用由醫(yī)療保險進行承擔。我認為，在中國還是需要國家政策的支持，讓行業(yè)健康有序發(fā)展。
In fact， the concept is very popular in the west. FDA had put personalized medicine into practice， and some of the tests have been listed as regular in hospitals and covered by medical insurance. And I think we need more governmental support in China to encourage the healthy development of this industry.
我對個體化用藥基因診斷在2014年的發(fā)展有以下兩點判斷：
第一，基因診斷企業(yè)從“打混戰(zhàn)”轉為“正規(guī)軍”。今年年初，食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知，叫停基因測序臨床應用?！锻ㄖ分赋觯驕y序診斷產(chǎn)品（包括基因測序儀及相關診斷試劑和軟件）應作為醫(yī)療器械管理，并應按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關產(chǎn)品注冊的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊；未獲準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用。
