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稽核檢查報(bào)告

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稽核檢查報(bào)告

稽核檢查報(bào)告范文第1篇

      根據(jù)州統(tǒng)計(jì)局精心組織、周密安排,做好《統(tǒng)計(jì)法》檢查工作的要求,我縣于7月23日,根據(jù)州局要求對(duì)局內(nèi)各統(tǒng)計(jì)專(zhuān)業(yè)安排了自查,從自查情況看:

     1、統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員獨(dú)立行使統(tǒng)計(jì)調(diào)查、統(tǒng)計(jì)報(bào)告和統(tǒng)計(jì)監(jiān)督職權(quán),依法能夠正常履行。

     2、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)質(zhì)量情況:

     GDP數(shù)據(jù)來(lái)源是根據(jù)各專(zhuān)業(yè)及各有關(guān)單位提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行核算的,我縣GDP核算范圍包括兵團(tuán)數(shù)據(jù)和地方數(shù)據(jù)兩部分。兵團(tuán)數(shù)據(jù)來(lái)源是由農(nóng)二師報(bào)州統(tǒng)計(jì)局,州局再反饋給我們縣。地方數(shù)據(jù)來(lái)源,一、二產(chǎn)業(yè)由各專(zhuān)業(yè)提供數(shù)據(jù)進(jìn)行核算,三產(chǎn)由各單位如:金融、保險(xiǎn)、交通運(yùn)輸、郵政、稅務(wù)、財(cái)政及各行政事業(yè)單位提供財(cái)務(wù)決算表進(jìn)行核算,數(shù)據(jù)來(lái)源真實(shí)可靠。

      固定資產(chǎn)投資數(shù)據(jù)來(lái)源主要是按填報(bào)范圍,我局專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)與計(jì)劃、城建、經(jīng)貿(mào)、水利、交通等單位經(jīng)常聯(lián)系了解情況,按照工程施工進(jìn)度由單位電話如實(shí)上報(bào),不存在失真問(wèn)題。

      我縣工業(yè)發(fā)展速度計(jì)算根據(jù)自設(shè)工業(yè)統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳,按企業(yè)上報(bào)的基層表,先算出每個(gè)企業(yè)的增加值率,再算出每個(gè)企業(yè)的增加值、總產(chǎn)值、銷(xiāo)售產(chǎn)值,最后進(jìn)行匯總。

     目前用的是(90年不變價(jià))計(jì)算工業(yè)發(fā)展速度,新的工業(yè)發(fā)展速度(價(jià)格指數(shù)縮減法)正在試用期。

      我縣目前使用的農(nóng)村居民純收入數(shù)據(jù),是由縣農(nóng)經(jīng)站根據(jù)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)經(jīng)站上報(bào)的各鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村居民純收入,匯總出全縣農(nóng)村居民純收入,數(shù)據(jù)來(lái)源是鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)經(jīng)站根據(jù)各點(diǎn)調(diào)查戶記帳方法取得的。

     3、統(tǒng)計(jì)違法行為的查處情況:

     自2004年1—6月份查處統(tǒng)計(jì)違法行為案一件,結(jié)案一件。

     4、統(tǒng)計(jì)報(bào)表和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)管理情況:

     我局目前使用的統(tǒng)計(jì)報(bào)表是由上級(jí)統(tǒng)計(jì)部門(mén)統(tǒng)一下發(fā)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表,對(duì)部門(mén)統(tǒng)計(jì)報(bào)表的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》和《統(tǒng)計(jì)法實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)我局批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的管理是根據(jù)《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》第十三條、第十四條、第十五條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理,實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé),提供數(shù)據(jù)要有領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可提供。

稽核檢查報(bào)告范文第2篇

一、我市食品安全及監(jiān)管工作的現(xiàn)狀

(一)我市食品總體上是安全的。一是農(nóng)副產(chǎn)品質(zhì)量有保障。今年,在對(duì)全市農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、批發(fā)市場(chǎng)、超市的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行的13次抽檢中,433份抽檢樣品合格率為99.6%;全市縣級(jí)以上生豬進(jìn)點(diǎn)屠宰率100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)點(diǎn)屠宰率98%,市場(chǎng)上銷(xiāo)售的畜產(chǎn)品,“瘦肉精”和重金屬的檢出率連續(xù)三年為“零”;生鮮乳抽檢了43個(gè)批次,未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)情況;水產(chǎn)品檢測(cè),省水產(chǎn)品質(zhì)檢中心抽檢了38個(gè)樣品,已出結(jié)果的20個(gè)樣品全部合格。

二是食品加工有規(guī)范。全市418家食品企業(yè)的521個(gè)單元產(chǎn)品獲得了食品生產(chǎn)許可證;分別有3種、15種食品被評(píng)為“中國(guó)名牌產(chǎn)品”、“名牌產(chǎn)品”,9家企業(yè)被確定為標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)(GSE標(biāo)識(shí))。今年,市質(zhì)監(jiān)局對(duì)乳制品、米面制品、肉制品、酒類(lèi)、水產(chǎn)品、調(diào)味品、飲用水等進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)252批次,合格242批次,合格率為96%,較上年提高4個(gè)百分點(diǎn)。

三是市場(chǎng)銷(xiāo)售有準(zhǔn)入。全市8779家食品經(jīng)營(yíng)者中,83.2%建立了進(jìn)貨驗(yàn)收制度,92.3%建立了購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳制度,96.8%建立了銷(xiāo)售食品質(zhì)量承諾制度。市工商部門(mén)查處的食品安全案件今年為17起、案值17萬(wàn)元,分別比2007年和2008年下降了97起、25萬(wàn)元和22起、11萬(wàn)元。我市連續(xù)多年沒(méi)有重大食品安全事故發(fā)生。

(二)我市食品安全監(jiān)管總體上是到位的。一是建立了食品安全協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任體系。成立了市食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì),統(tǒng)一協(xié)調(diào)市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局、農(nóng)業(yè)局、畜牧局、海洋與漁業(yè)局、貿(mào)易辦等食品監(jiān)管部門(mén)的業(yè)務(wù)工作。各市區(qū)和鎮(zhèn)都建立了食品安全協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。村一級(jí),基本實(shí)現(xiàn)了村村有食品安全信息員。市政府每年與各市區(qū)及食品安全監(jiān)管部門(mén)簽訂食品安全責(zé)任書(shū),對(duì)責(zé)任目標(biāo)完成情況進(jìn)行年度考核。

二是監(jiān)管工作扎實(shí)認(rèn)真。對(duì)農(nóng)產(chǎn)品源頭管理,開(kāi)展了農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品“三品”基地建設(shè)。成立了市生豬屠宰管理辦公室,我市被列為全國(guó)第一批“放心肉”服務(wù)體系建設(shè)試點(diǎn)城市。規(guī)劃并實(shí)施了全市生鮮乳收購(gòu)站建設(shè),100%的收奶點(diǎn)被納入監(jiān)管范圍。加強(qiáng)了水產(chǎn)品生產(chǎn)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加強(qiáng)了食品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范化管理。在市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)實(shí)行了“一戶多檔制”、“實(shí)名登記制”、“證明登記制”和“標(biāo)牌公示制”四項(xiàng)管理制度,推行了食品安全監(jiān)管電子臺(tái)帳(電子地圖)系統(tǒng)。完善了餐飲單位量化分級(jí)管理制度,量化分級(jí)率達(dá)100%。

三是監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)力度明顯加大。成立了市農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心,每年由市財(cái)政支付其一定的檢測(cè)費(fèi)用,對(duì)相關(guān)職能部門(mén)送檢的農(nóng)副產(chǎn)品進(jìn)行免費(fèi)檢測(cè)。今年上半年,市農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心承檢檢測(cè)任務(wù)1260批次、4756項(xiàng)次。

二、我市食品安全及監(jiān)管中存在的問(wèn)題

(一)食品安全形勢(shì)依然比較嚴(yán)峻。一是初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品源頭污染還未得到根本控制。我市現(xiàn)有耕地380萬(wàn)畝,其中69.2%的面積分散在一家一戶,農(nóng)產(chǎn)品種植的規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化程度不高,對(duì)化肥、農(nóng)藥的使用很難規(guī)范,導(dǎo)致部分農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標(biāo)現(xiàn)象不同程度存在。據(jù)市農(nóng)業(yè)局執(zhí)法人員反映,在對(duì)部分超市的韭菜、芹菜的歷次抽檢中,農(nóng)藥殘留超標(biāo)問(wèn)題十有七八。這種狀況同樣表現(xiàn)在水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中。以水產(chǎn)品生產(chǎn)為例,盡管我市一直在強(qiáng)化這方面的監(jiān)管,但違法生產(chǎn)、違規(guī)用藥的現(xiàn)象短期內(nèi)難以根除,少數(shù)生產(chǎn)單位甚至沒(méi)有養(yǎng)殖證和苗種許可證。今年3月至5月,省水產(chǎn)品質(zhì)檢中心在我市抽取了122個(gè)水產(chǎn)苗種進(jìn)行檢測(cè),有32個(gè)苗種樣品不合格,不合格率為26.2%。

二是食品加工領(lǐng)域安全隱患還未從根本上得到消除。一些食品加工小作坊“地下”生產(chǎn),逃避監(jiān)管。在目前實(shí)行了生產(chǎn)許可證管理的418家食品加工企業(yè)當(dāng)中,86%屬于規(guī)模以下的小企業(yè)。其中有些企業(yè)或受技術(shù)條件限制,不能完全按食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),或受利益驅(qū)動(dòng),違法添加非食用物質(zhì),濫用食品添加劑。如檢測(cè)中發(fā)現(xiàn),有的腌菜中防腐劑含量超標(biāo)10多倍,面粉中增白劑含量超標(biāo)四五倍。市質(zhì)監(jiān)部門(mén)在今年查處違法及濫用添加劑的專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)中,共查出有問(wèn)題企業(yè)62家,占有生產(chǎn)許可證管理的企業(yè)總數(shù)的14.8%。

三是農(nóng)村市場(chǎng)食品安全問(wèn)題依然較多。集貿(mào)市場(chǎng)上“低質(zhì)低價(jià)”的食品大多沒(méi)有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量安全難以保證。對(duì)小商販、小攤點(diǎn)的管理難度大,漏洞多。一些偏遠(yuǎn)山區(qū),生豬私屠亂宰現(xiàn)象仍有發(fā)生。由于農(nóng)村消費(fèi)水平低,農(nóng)民安全意識(shí)和維權(quán)意識(shí)差,也在客觀上造成了假冒偽劣食品易于在農(nóng)村泛濫,難以徹底根除。

(二)食品安全監(jiān)管仍然存在薄弱環(huán)節(jié)。一是冷藏廠、冷庫(kù)無(wú)人監(jiān)管。2009年6月1日起實(shí)施的《食品安全法》,對(duì)冷藏廠、冷庫(kù)是否屬于食品生產(chǎn)監(jiān)管范圍,未進(jìn)行明確。目前,我市的各個(gè)冷藏廠、冷庫(kù)均處于無(wú)部門(mén)、無(wú)人監(jiān)管的狀態(tài)。

二是對(duì)肉食狗的屠宰無(wú)人監(jiān)管。目前,此類(lèi)肉食品的生產(chǎn)和屠宰在我市并未形成規(guī)模,屠宰和交易大多私下進(jìn)行,缺乏有效監(jiān)管。還有一些狗肉館的經(jīng)營(yíng)者暗下藥勾,非法偷獵別人的飼養(yǎng)狗,狗肉質(zhì)量安全無(wú)保障。

三是現(xiàn)行的多頭監(jiān)管模式造成監(jiān)管合力不足。食品安全監(jiān)管工作目前由多個(gè)部門(mén)分段監(jiān)管,分頭執(zhí)法,工作上缺乏協(xié)調(diào)配合,信息上缺乏交流平臺(tái),資源上缺乏共用共享。因而難以形成監(jiān)管合力,導(dǎo)致監(jiān)管工作中存在著盲點(diǎn)。

(三)食品安全檢測(cè)體系建設(shè)相對(duì)滯后。一是檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)不統(tǒng)一、不健全。目前我市擁有各類(lèi)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)21個(gè),各個(gè)網(wǎng)絡(luò)基本獨(dú)自運(yùn)行,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,缺少統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制。市畜牧局至今沒(méi)有自己的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。鎮(zhèn)級(jí)農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)站基本上是空白。

二是市農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心定位不準(zhǔn)、功能不完善。市農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心并非獨(dú)立的中介組織,而是依托于市檢驗(yàn)檢疫局建立起來(lái)的。這一機(jī)構(gòu)的部門(mén)性,造成了其檢測(cè)手段的部門(mén)化和工作開(kāi)展上的局限性。檢測(cè)資質(zhì)不全,農(nóng)藥、化肥、獸藥、魚(yú)藥、豬尿和部分水產(chǎn)品檢測(cè)不了,致使有的監(jiān)管部門(mén)仍需自出經(jīng)費(fèi)到外地送檢;工作運(yùn)行不規(guī)范,食品抽樣本該由行業(yè)主管局委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,但實(shí)際上是由各個(gè)行業(yè)主管局代為進(jìn)行。

三是投入不足,裝備水平差?!妒称钒踩▽?shí)施條例》規(guī)定,抽樣檢驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)樣品所需費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政列支,而我市目前的抽樣費(fèi)還是由各部門(mén)自行解決。由于經(jīng)費(fèi)不足,無(wú)法做到“按需定檢”。市工商局一年檢測(cè)檢驗(yàn)食品1000至2000個(gè)批次,僅相當(dāng)于北京市工商部門(mén)一個(gè)周的檢測(cè)量,檢測(cè)力度差距明顯。在裝備投入上,市質(zhì)檢局、工商局的設(shè)備更新存在資金缺口。市畜牧局、海洋與漁業(yè)局沒(méi)有執(zhí)法車(chē)輛、速測(cè)設(shè)備、除菌設(shè)備等,滿足不了生鮮奶、海鮮等食品送檢對(duì)時(shí)限的要求。大多數(shù)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、“三品”認(rèn)證基地缺少檢測(cè)手段??h、鎮(zhèn)兩級(jí)農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)有的連簡(jiǎn)易速測(cè)儀都沒(méi)有配備。

三、強(qiáng)化我市食品安全監(jiān)管的主要建議

(一)變虛為實(shí),成立食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)正規(guī)機(jī)構(gòu)。食品安全關(guān)系民生和諧,責(zé)任重于泰山。迫切要求進(jìn)一步統(tǒng)籌監(jiān)管資源,強(qiáng)化監(jiān)管職能,加大監(jiān)管力度。在目前食品安全監(jiān)管工作處于系統(tǒng)龐雜、職能交叉的情況下,僅靠一個(gè)虛設(shè)的松散型的“委員會(huì)”來(lái)實(shí)施協(xié)調(diào)和管理,勉為其難,難以奏效。我們認(rèn)為,將食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)由虛變實(shí)、由松散變緊密,成立一個(gè)正規(guī)的專(zhuān)門(mén)的職能機(jī)構(gòu),是必要的,也是可行的。北京市在2003年就成立了食品安全監(jiān)督協(xié)調(diào)辦公室,并賦予其在食品安全工作中綜合監(jiān)督、查處、組織協(xié)調(diào)等職能。根據(jù)實(shí)行“大部制改革”的要求,我市可以結(jié)合新一輪機(jī)構(gòu)改革,成立“市食品安全監(jiān)管辦公室”。這個(gè)辦公室至少能起到四方面作用:一是統(tǒng)籌協(xié)調(diào),明確各監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)分工,有利于避免出現(xiàn)職能交叉和監(jiān)管“中空”,形成工作合力;二是牽頭管理,依法制訂、實(shí)施并形成統(tǒng)一的管理規(guī)范,統(tǒng)一對(duì)農(nóng)藥、食品添加劑、色素、禁用非食用物質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一組織實(shí)施食品安全執(zhí)法檢查和對(duì)安全事故的查處等;三是便于形成統(tǒng)一的食品安全信息評(píng)估、和預(yù)警系統(tǒng),有利于實(shí)現(xiàn)食品安全信息的歸集分析和互通共享,對(duì)食品安全問(wèn)題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決;四是強(qiáng)化宣傳教育功能,有利于增強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的第一責(zé)任意識(shí)和全民的食品安全意識(shí)。

(二)健全網(wǎng)絡(luò),完善食品安全檢測(cè)體系。加快建立以市檢測(cè)中心為龍頭,以相關(guān)部門(mén)檢測(cè)為輔助,以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自檢和消費(fèi)者投訴舉報(bào)隨時(shí)檢測(cè)為補(bǔ)充的食品安全檢測(cè)體系。重點(diǎn)是解決好市農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心功能不完善、定位不準(zhǔn)確的問(wèn)題??梢苑謨刹阶撸旱谝徊?,盡快完善市農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心的功能。加大經(jīng)費(fèi)投入,增加檢測(cè)設(shè)備、完善檢測(cè)資質(zhì)、提高檢測(cè)水平,本著“缺什么補(bǔ)什么”的原則,使農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心的資源配置能夠基本滿足我市食品安全檢測(cè)的需要。第二步,探索在市農(nóng)副產(chǎn)品檢測(cè)中心的基礎(chǔ)上成立“市食品安全檢測(cè)中心”。依據(jù)國(guó)際慣例,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定位于第三方中介組織,從發(fā)展趨勢(shì)看,勢(shì)必將與其所隸屬的行政部門(mén)脫鉤分離,由部門(mén)化轉(zhuǎn)向社會(huì)化?;谶@一趨勢(shì),可考慮由市政府與檢驗(yàn)檢疫部門(mén)根據(jù)各自出資額,以股份制的形式,成立“市食品安全檢測(cè)中心”,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。該中心既能滿足檢驗(yàn)檢疫局的部門(mén)需要,又能為我市食品安全檢測(cè)提供全方位的服務(wù),還可對(duì)外承接有償檢測(cè)項(xiàng)目。由于這個(gè)檢測(cè)中心是獨(dú)立運(yùn)作的中介組織,其出具的檢測(cè)結(jié)果也更具有公正性、合法性,更利于作為行政執(zhí)法的客觀依據(jù)。

(三)突出“三促”,加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)、加工、流通的全過(guò)程監(jiān)管。一是以農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化促生產(chǎn)規(guī)范化。食品安全的源頭在生產(chǎn),管好源頭的出路在產(chǎn)業(yè)化。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上,應(yīng)借鑒經(jīng)區(qū)發(fā)展無(wú)果花產(chǎn)業(yè)的做法,制訂詳細(xì)的龍頭帶動(dòng)方案、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化普及規(guī)劃及相關(guān)配套措施,采取工業(yè)、農(nóng)業(yè)、旅游業(yè)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)捆綁運(yùn)作、協(xié)調(diào)發(fā)展的方式,聯(lián)合推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。在龍頭帶動(dòng)上,應(yīng)借鑒家家悅集團(tuán)“農(nóng)超對(duì)接”、好當(dāng)家集團(tuán)“村企合并、聯(lián)姻發(fā)展”等經(jīng)驗(yàn),積極扶持現(xiàn)有農(nóng)字號(hào)企業(yè)做大做強(qiáng),并引導(dǎo)市內(nèi)外生產(chǎn)、流通企業(yè)與農(nóng)村搞聯(lián)姻、建基地,發(fā)展規(guī)?;N植養(yǎng)殖基地,擴(kuò)大“訂單農(nóng)業(yè)”的覆蓋范圍;要鼓勵(lì)農(nóng)民興辦生產(chǎn)合作社,統(tǒng)一生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一對(duì)外銷(xiāo)售,自我規(guī)范發(fā)展。力爭(zhēng)用3—5年時(shí)間,使全市初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。全面推廣市農(nóng)產(chǎn)品安全區(qū)域化管理經(jīng)驗(yàn),加大農(nóng)藥農(nóng)資市場(chǎng)投入的管理,建立農(nóng)藥農(nóng)資專(zhuān)營(yíng)專(zhuān)供制度和直供配送體系,從源頭上把好食品安全第一道關(guān)口。

二是以監(jiān)控全程化促加工規(guī)范化。我市現(xiàn)行的食品加工企業(yè)安全監(jiān)測(cè)均為監(jiān)督性抽查,表現(xiàn)為對(duì)終端產(chǎn)品的抽查較多,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的抽查較少,難以將食品安全監(jiān)管機(jī)制從事后轉(zhuǎn)入事前預(yù)防,做到防患于未然。要盡快實(shí)現(xiàn)對(duì)食品加工企業(yè)的全過(guò)程監(jiān)管、動(dòng)態(tài)監(jiān)管、有效監(jiān)管。擴(kuò)大檢測(cè)范圍,原材料、半成品、成品都要列入檢測(cè)范圍。增加檢測(cè)批次,將定期抽檢與隨機(jī)抽檢、部門(mén)檢測(cè)與企業(yè)自檢、專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)與常規(guī)檢測(cè)結(jié)合進(jìn)行,使檢測(cè)趨于經(jīng)?;?。嚴(yán)格執(zhí)行食品加工企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范,食品標(biāo)簽必須標(biāo)明食品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、成分或者配料表等,使用添加劑以及用量,都要在產(chǎn)品的外包裝標(biāo)簽里嚴(yán)格注明。實(shí)行嚴(yán)格的食品質(zhì)量安全追溯制度、召回制度、市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度。牢固樹(shù)立“食品工業(yè)是道德工業(yè)”的理念,督促企業(yè)建立原材料來(lái)源、原材料驗(yàn)證、生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量、銷(xiāo)售區(qū)域的生產(chǎn)臺(tái)賬,提高生產(chǎn)企業(yè)的自控能力,要對(duì)每個(gè)食品企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施全程信用管理,以此規(guī)范和激勵(lì)食品經(jīng)營(yíng)業(yè)主,促使其由被動(dòng)監(jiān)管轉(zhuǎn)向主動(dòng)監(jiān)管。

稽核檢查報(bào)告范文第3篇

現(xiàn)就年的工作及廉潔自律情況向代表們述職,請(qǐng)?jiān)u議。

一、學(xué)習(xí)方面:

能主動(dòng)參加領(lǐng)導(dǎo)班子成員的政治學(xué)習(xí),注重記學(xué)習(xí)心得筆記,學(xué)習(xí)態(tài)度端正,能注重在實(shí)際工作中將新學(xué)的知識(shí)予以運(yùn)用。

在每年一度的民主生活會(huì)中,能做到認(rèn)真準(zhǔn)備,找出存在問(wèn)題,制訂整改措施。善于聽(tīng)取不同方面的意見(jiàn)和建議,積極參加各類(lèi)培訓(xùn)班,也從未因工作影響到課學(xué)習(xí)。

按時(shí)參加總支生活會(huì)和支部黨員活動(dòng),在支部組織的學(xué)習(xí)討論中,帶頭發(fā)言,不搞特殊化,不無(wú)故缺席。

二、工作方面:

(一)在分管的紀(jì)檢和協(xié)管監(jiān)察工作上,繼續(xù)加大了對(duì)違規(guī)違紀(jì)的處理力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能及時(shí)進(jìn)行調(diào)查,注重從源頭抓起。

1、制訂了黨風(fēng)廉政責(zé)任制考核辦法,層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書(shū),并注重抓落實(shí),上半年,對(duì)全公司黨風(fēng)廉政工作組織了督察。

2、進(jìn)一步完善干部三項(xiàng)談話制度,下半年與各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行了談話,并將大家反映的意見(jiàn)和建議及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

3、完善相關(guān)制度,建立了行風(fēng)明察暗訪制度,堅(jiān)持做到重大節(jié)日安排對(duì)各窗口單位進(jìn)行抽查,從總體來(lái)看,各單位堅(jiān)守崗位較好。

4、對(duì)群眾反映的問(wèn)題和投訴及時(shí)進(jìn)行調(diào)查,今年共接到5期群眾反映供電所在兩網(wǎng)整改中的情況,都得到及時(shí)處理,群眾也較滿意,同時(shí),對(duì)電價(jià)執(zhí)行情況進(jìn)行了走訪用戶,普遍反映較好。

5、在公司黨員干部中開(kāi)展以“艱苦奮斗,廉潔從政”為主題的教育活動(dòng),做到有計(jì)劃,有檢查,有落實(shí)。在全公司多次開(kāi)展黨風(fēng)廉政警示教育活動(dòng)。

6、進(jìn)一步完善了公司中層干部廉政檔案的建立,內(nèi)容得以充實(shí)。

7、加大對(duì)財(cái)經(jīng)工作的審計(jì),參加各類(lèi)招投標(biāo)活動(dòng),配合和參與企業(yè)內(nèi)部的審計(jì),年底對(duì)部分供電所農(nóng)網(wǎng)改造項(xiàng)目進(jìn)行抽查審計(jì),強(qiáng)化了監(jiān)督作用。

8、鞏固各類(lèi)創(chuàng)建活動(dòng),強(qiáng)化供電所規(guī)范化管理,不定期地進(jìn)行檢查。繼續(xù)開(kāi)展?jié)M意站所創(chuàng)建活動(dòng),按時(shí)召開(kāi)行風(fēng)監(jiān)督員座談會(huì),創(chuàng)建活動(dòng)納入常態(tài)管理。

9、紀(jì)檢、監(jiān)察工作做到年有計(jì)劃、月有安排,資料規(guī)范,定期召開(kāi)黨風(fēng)監(jiān)督員會(huì)。

10、協(xié)助總支書(shū)記做好黨務(wù)工作。

(二)工會(huì)工作:

1、加強(qiáng)企業(yè)民主管理,堅(jiān)持重大事項(xiàng)由職代會(huì)討論。年初,分別審議通過(guò)行政工作報(bào)告和財(cái)務(wù)工作報(bào)告,充分讓職工參與企業(yè)的民主管理。

2、繼續(xù)推行企務(wù)公開(kāi),下半年對(duì)公開(kāi)內(nèi)容進(jìn)行了修改,使公開(kāi)范圍更廣泛,通過(guò)企務(wù)公開(kāi)活動(dòng),讓職工有更多的知情權(quán)和參與企業(yè)的管理權(quán)。

3、加強(qiáng)對(duì)工會(huì)組織的建設(shè),調(diào)整組織機(jī)構(gòu)和人員。

4、關(guān)心職工生活,在農(nóng)電分工會(huì)的配合下,對(duì)兩名特困農(nóng)電職工開(kāi)展獻(xiàn)愛(ài)心活動(dòng),全公司職工積極響應(yīng)。

5、注重搞好文體活動(dòng),舉辦幾項(xiàng)大的體育活動(dòng),同時(shí)也組織職工參與上級(jí)部門(mén)安排的活動(dòng)任務(wù)。

6、進(jìn)一步落實(shí)集體勞動(dòng)合同,在行政的大力支持下,集體合同履行到位。

7、工會(huì)工作能做到年有計(jì)劃,月有安排,財(cái)務(wù)規(guī)范。

三、廉潔自律方面:

1、能?chē)?yán)格要求自己,講原則,不為個(gè)人謀私利,沒(méi)有收受不正當(dāng)?shù)亩Y品禮金,從未利用職權(quán)到基層部門(mén)報(bào)銷(xiāo)發(fā)票或購(gòu)買(mǎi)物品。

2、對(duì)所分管的工作中重大問(wèn)題和資金使用都沒(méi)有自行做主,而是提請(qǐng)集體討論,沒(méi)有違反“三重一大”規(guī)定。

3、個(gè)人沒(méi)有同別人合伙從事經(jīng)營(yíng)及其他經(jīng)濟(jì)方面的活動(dòng),個(gè)人所有收入都是來(lái)源于正當(dāng)渠道,沒(méi)有不正當(dāng)收入。在正常的交往中,沒(méi)有利用公款辦私事或招待。在上級(jí)來(lái)人工作招待中,沒(méi)有大吃大喝行為。日常生活中,不該去的地方絕對(duì)不去。

4、在干部的任用方面,能堅(jiān)持原則,以干部任免的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)考察,不搞人情關(guān)系,嚴(yán)格按干部任用程序辦理。在發(fā)展黨員中,也是嚴(yán)格規(guī)定辦,嚴(yán)格把關(guān),不搞不正當(dāng)?shù)氖侄巍?/p>

稽核檢查報(bào)告范文第4篇

摘 要 目的:探討液基細(xì)胞學(xué)(TCT)檢查聯(lián)合高危型人瘤病毒(HC-Ⅱ HPV-DNA)檢測(cè)在宮頸癌篩查中的臨床意義。方法:2012年1月-2013年8月收集自愿接受宮頸癌篩查的婦女568例,行TCT檢查,其中66例結(jié)果為不典型鱗形細(xì)胞(ASCUS)及以上,患者同時(shí)行高危型HPV檢測(cè)和陰道鏡檢查并活檢,分析兩種方法對(duì)診斷宮頸病變的臨床意義。結(jié)果:TCT檢查結(jié)果異常ASCUS 30例,低度鱗狀上皮內(nèi)瘤變(LSIL)21例,高度鱗狀上皮內(nèi)瘤變(HSIL)13例,鱗狀上皮細(xì)胞癌(SSC)2例。細(xì)胞學(xué)與病理診斷符合率為L(zhǎng)SIL 73.3%(22/30),HSIL 92.3%(12/13),SCC 100%(2/2)。高危型HPV感染率51.51%(34/66),高危型HPV在不同宮頸病變中的陽(yáng)性率為ASC-US 26.66%(8/30),LSIL 66.66%(14/21),HSIL 76.92%(10/13),SCC 100.00%(2/2)。高危型HPV陽(yáng)性率隨宮頸病變程度加重而明顯升高。TCT檢查的敏感性81.53%,特異性91.73%;HC-Ⅱ HPV-DNA檢測(cè)的敏感性92.43%,特異性95.69%。結(jié)論:TCT結(jié)合HC-Ⅱ HPV-DNA檢測(cè)增加了宮頸病變?cè)\斷的敏感性和特異性,提高了宮頸癌篩查的準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞 TCT 高危型 HPV 宮頸癌篩查

Clinical application of liquid based cytology combined with high risk HPV testing in cervical cancer screening

Han Yanmin,Deng Ya

The Tenth People's Hospital of Zhengzhou City,Henan 450052

稽核檢查報(bào)告范文第5篇

境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料

基本要求和審查要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)

為深化“放管服”改革,優(yōu)化辦事流程,簡(jiǎn)化申報(bào)材料,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,提高藥品再注冊(cè)受理審查工作效率,根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)要求,制定境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)的申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求及審查要點(diǎn),作為各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省局)開(kāi)展藥品再注冊(cè)工作的基本要求。

鼓勵(lì)各省局在本文件基礎(chǔ)上,結(jié)合工作實(shí)際不斷優(yōu)化、細(xì)化相關(guān)程序和要求,推進(jìn)再注冊(cè)的網(wǎng)絡(luò)化辦理工作,進(jìn)一步有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和提高服務(wù)相對(duì)人水平。

境內(nèi)生產(chǎn)原料藥的再注冊(cè)工作參照本文件執(zhí)行,適用于登記平臺(tái)登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”的原料藥,其中符合《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》(2019年56號(hào))第(八)條情形的原料藥,轉(zhuǎn)入登記平臺(tái)并給予登記號(hào)日期為其批準(zhǔn)證明文件的有效期起始日期。未進(jìn)行平臺(tái)登記而與藥品制劑申報(bào)資料一并提交研究資料的原料藥批準(zhǔn)后隨藥品制劑一并進(jìn)行再注冊(cè)。

一、申報(bào)程序

(一)申請(qǐng)

境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱持有人)應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月,通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局)報(bào)盤(pán)程序填報(bào)和生成《國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)-(再注冊(cè))申請(qǐng)表》(紙質(zhì)版1份,電子申請(qǐng)表RVT格式1份),向其所在地省局提交再注冊(cè)申報(bào)資料(一套)。

(二)受理

省局應(yīng)在5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查。申報(bào)資料齊全、符合法定形式的,予以受理。申報(bào)資料不符合要求的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者5日內(nèi)一次告知持有人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,出具補(bǔ)正通知書(shū);持有人應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成補(bǔ)正資料,補(bǔ)正后資料齊全、符合法定形式的,予以受理;補(bǔ)正后仍不符合要求的,不予受理。持有人無(wú)正當(dāng)理由逾期不補(bǔ)正的,視為放棄申請(qǐng),無(wú)需作出不予受理的決定。逾期未告知持有人補(bǔ)正的,自收到申報(bào)資料之日起即為受理。

予以受理的,發(fā)給《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》和《藥品再注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū)》,持有人應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)按規(guī)定繳納費(fèi)用;不予受理的,發(fā)給《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)不予受理告知書(shū)》,并說(shuō)明理由。

(三)審查審批

藥品再注冊(cè)審查審批時(shí)限為一百二十日。省局應(yīng)當(dāng)在受理后一百日內(nèi)完成審查,二十日內(nèi)完成審批。

如需持有人在原申報(bào)資料基礎(chǔ)上補(bǔ)充新的技術(shù)資料的,原則上提出一次補(bǔ)充資料要求,列明全部問(wèn)題后,以書(shū)面方式通知持有人在八十日內(nèi)補(bǔ)充提交資料。持有人應(yīng)當(dāng)一次性按要求提交全部補(bǔ)充資料,補(bǔ)充資料時(shí)間不計(jì)入審查時(shí)限。省局收到全部補(bǔ)充資料后啟動(dòng)審查,審查時(shí)限延長(zhǎng)三分之一。

經(jīng)審查符合規(guī)定的,予以再注冊(cè),發(fā)給《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。不符合規(guī)定的,不予再注冊(cè)并說(shuō)明理由,出具《藥品不予再注冊(cè)通知書(shū)》,告知持有人依法享有的權(quán)利及救濟(jì)途徑,報(bào)請(qǐng)國(guó)家局注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。

(四)送達(dá)

自審批之日起十日內(nèi),送達(dá)《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》、《藥品不予再注冊(cè)通知書(shū)》。

(五)終止

對(duì)于持有人主動(dòng)提出撤回再注冊(cè)申請(qǐng)、未在規(guī)定期限內(nèi)繳納費(fèi)用或另有規(guī)定的其他情形,省局終止其再注冊(cè)審查審批,退回申報(bào)資料。

二、申報(bào)資料基本要求

(一)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)-(再注冊(cè))申請(qǐng)表

通過(guò)國(guó)家局藥品注冊(cè)申請(qǐng)表新版報(bào)盤(pán)程序填報(bào),生成紙質(zhì)版和RVT格式的電子申請(qǐng)表。

(二)證明性文件

1.

持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法登記、《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品GMP符合性檢查證明材料等資質(zhì)文件復(fù)印件。

對(duì)于國(guó)家局關(guān)于取消證明事項(xiàng)的相關(guān)公告中規(guī)定的“改為內(nèi)部核查”的證明事項(xiàng),執(zhí)行公告要求。

2.藥品批準(zhǔn)證明文件及藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)變更文件復(fù)印件,藥品備案類(lèi)變更、年度報(bào)告的證明復(fù)印件。已提出申請(qǐng)但尚未獲得批準(zhǔn)、備案的,應(yīng)提供相應(yīng)受理通知書(shū)復(fù)印件。

3.藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽復(fù)印件。

(三)再注冊(cè)周期內(nèi)藥品批準(zhǔn)證明文件載明信息變化情況

提供五年內(nèi)藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件載明信息(包括藥品注冊(cè)證書(shū)、藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽等)的變化情況及相關(guān)批準(zhǔn)、備案、年度報(bào)告等情況,對(duì)其進(jìn)行匯總回顧分析,形成基于風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估報(bào)告。

(四)再注冊(cè)周期內(nèi)藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求開(kāi)展相關(guān)工作情況報(bào)告

1.藥品批準(zhǔn)證明文件中有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)資料或者說(shuō)明。

(1)藥品批準(zhǔn)證明文件(包括所附藥品上市后研究要求)或者再注冊(cè)批準(zhǔn)文件中要求繼續(xù)完成的工作,應(yīng)當(dāng)提供工作完成后的總結(jié)報(bào)告,并附相應(yīng)資料。

(2)附條件批準(zhǔn)的藥品,應(yīng)提供在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成藥物臨床試驗(yàn)等研究進(jìn)展的說(shuō)明和必要的證明文件。

(3)對(duì)于中藥品種保護(hù)品種,應(yīng)當(dāng)提供開(kāi)展中藥品種保護(hù)相關(guān)研究工作進(jìn)展的說(shuō)明。

(4)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布件或修訂件等要求繼續(xù)完成工作的,應(yīng)當(dāng)提供工作完成情況的說(shuō)明。

(5)藥品執(zhí)行試行標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)提供試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)情況說(shuō)明。

2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求開(kāi)展相關(guān)注冊(cè)研究工作的,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)資料或者說(shuō)明。

(五)再注冊(cè)周期內(nèi)藥品上市后評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況總結(jié)和分析評(píng)估報(bào)告

預(yù)防性疫苗還應(yīng)包括疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告。

格式和內(nèi)容可參考國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求。

三、審查要點(diǎn)

(一)申請(qǐng)表

申請(qǐng)表應(yīng)采用國(guó)家局規(guī)定的最新版填報(bào)軟件填報(bào)打印,打印版各頁(yè)與電子版文件的“數(shù)據(jù)校對(duì)碼”應(yīng)一致,相關(guān)信息應(yīng)準(zhǔn)確,并由法人簽名和加蓋公章。應(yīng)關(guān)注申請(qǐng)表所填寫(xiě)的內(nèi)容是否規(guī)范,并經(jīng)核對(duì)無(wú)誤。對(duì)不符合要求的申請(qǐng)表,應(yīng)要求補(bǔ)正。

(二)證明性文件

1.資質(zhì)證明文件

根據(jù)國(guó)家局關(guān)于取消證明事項(xiàng)的相關(guān)公告要求,通過(guò)內(nèi)部核查的方式核對(duì)持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件信息的符合性和有效性,包括《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》等正本、副本及變更頁(yè),以及藥品GMP符合性檢查證明材料等。

《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)包含所申報(bào)品種的相應(yīng)生產(chǎn)范圍。

2.藥品注冊(cè)證明文件

藥品批準(zhǔn)證明文件及其變更相關(guān)證明性文件復(fù)印件,包括藥品注冊(cè)批件及其附件,與取得批準(zhǔn)文號(hào)有關(guān)的其他文件及其附件,審批類(lèi)變更的批準(zhǔn)證明文件,備案類(lèi)變更的備案證明文件,以及年度報(bào)告。

3.

藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

應(yīng)按要求提供國(guó)家局核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,省局核對(duì)其符合性。

(三)再注冊(cè)周期內(nèi)藥品批準(zhǔn)證明文件載明信息變化情況

提供的五年內(nèi)藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件載明信息的變化情況應(yīng)全面,相關(guān)批準(zhǔn)、備案、年度報(bào)告等情況應(yīng)完整,變更評(píng)估報(bào)告應(yīng)科學(xué)合理。

凡與原注冊(cè)核準(zhǔn)內(nèi)容有變更的,應(yīng)提供相應(yīng)證明文件,省局應(yīng)對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),審查變更是否進(jìn)行了申報(bào)、備案、年報(bào)等。已申報(bào)尚未獲得批準(zhǔn)或備案的,應(yīng)按原注冊(cè)批準(zhǔn)內(nèi)容申報(bào)再注冊(cè),并提供相應(yīng)受理通知書(shū)復(fù)印件。

(四)再注冊(cè)周期內(nèi)藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求開(kāi)展相關(guān)工作情況報(bào)告

藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求開(kāi)展的相關(guān)工作應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成,提供相關(guān)工作的總結(jié)報(bào)告,并附相應(yīng)的資料和證明文件;如果未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成,應(yīng)當(dāng)提出合理理由,并承諾完成時(shí)間。

(五)再注冊(cè)周期內(nèi)藥品上市后評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況總結(jié)

提供的五年內(nèi)藥品臨床使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告中,臨床使用發(fā)生的不良事件或者不良反應(yīng)信息應(yīng)特別關(guān)注對(duì)嚴(yán)重不良事件、非預(yù)期不良事件的重點(diǎn)描述,相關(guān)分析評(píng)價(jià)應(yīng)包括不良事件與藥品的相關(guān)性、發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度等,明確是否存在潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn),是否影響藥品的安全性概況,在此基礎(chǔ)上綜合評(píng)價(jià)是否需要據(jù)此修訂說(shuō)明書(shū)安全性信息或提出安全性警告內(nèi)容。

(六)有下列情形之一的,不予再注冊(cè):

1.有效期屆滿未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;

2.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的;

3.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的研究工作且無(wú)合理理由的;

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