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【摘要】目的了解乙型肝炎前S1抗原（Pre-S1）與乙肝兩對半之間的關(guān)系，正確評價其臨床意義。方法采用酶聯(lián)免疫法對246例乙肝患者及40例健康體檢者進行Pre-S1及兩對半檢測，測定結(jié)果并對其比較分析。結(jié)果Pre-S1抗原與兩對半中HBeAg的陽性符合率為83.6%。結(jié)論表明Pre-S1抗原是HBV感染與復(fù)制的可靠指標，是病毒復(fù)制最直接的證據(jù)，可彌補兩對半的缺陷，二者之間存在良好的相關(guān)性、互補性，可以較好地反映乙肝病毒的存在與復(fù)制情況，有助于乙型肝炎的早期診斷。

【關(guān)鍵詞】乙型肝炎前S1抗原；乙肝兩對半；測定

前S1抗原（Pre-S1）主要存在于乙肝病毒DNA顆粒和管型顆粒表面，和前S2抗原（Pre-S2）、乙肝表面抗原三者共同構(gòu)成乙肝病毒（HBV）的表面大蛋白分子。臨床常采用HBeAg陽性與否來判斷乙肝病毒是否復(fù)制和傳染性的強弱，但當乙肝病毒前C與C區(qū)發(fā)生變異時，結(jié)果會出現(xiàn)HBeAg陰性而病毒仍存在復(fù)制的情況，Gaeta等［1］報道HBeAg陰性的乙肝患者在逐年增多，這說明單純兩對半已不能充分體現(xiàn)病人的病情與病毒的復(fù)制情況。

由于病毒前S1蛋白基因區(qū)編碼的特殊性，其在病毒裝配和傳染性方面起著關(guān)鍵作用，在HBV附著和入侵肝細胞的機理中也起著重要作用［2］。因此，Pre-S1已成為HBV感染、復(fù)制和乙肝患者診斷、治療和預(yù)后的一個重要標志。本文討論前S1抗原（Pre-S1）與乙肝兩對半之間的關(guān)系,以明確Pre-S1判斷病毒復(fù)制的可靠性。

1材料與方法

1.1標本來源收集我院2008年3-8月門診及住院的乙肝病毒感染者246例，其中男138例，女108例，年齡8～68歲。健康對照40例，男22例，女18例，年齡20～62歲。收集標本血清置-20℃保存待檢。

1.2試劑與方法Pre-S1采用ELISA法，試劑盒由上海阿爾法生物技術(shù)有限公司提供，批準文號：國藥準字S20000062。乙肝兩對半采用ELISA法，試劑盒由萬泰生物藥業(yè)提供，批準文號：國藥準字S10980090。嚴格按試劑盒說明書進行操作，待測標本吸光度值>臨界值者判定陽性，<臨界值者判定陰性。

1.3儀器西班牙TRITURUS全自動酶免分析儀，型號：西班牙GRIFOLS。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用χ2檢驗分析組間差異。

2結(jié)果

2.1兩對半、Pre-S1陽性結(jié)果比較見表1。表1兩對半、Pre-S1陽性結(jié)果比較注：1HBsAg+2HBsAb+3HBeAg+4HBeAb+5HBcAb+

2.2健康組結(jié)果顯示40例HBV-M檢測及Pre-S1定量均為陰性。

2.3數(shù)據(jù)處理組數(shù)據(jù)進行χ2檢驗，得出χ2=17.7>3.84（P<0.05）,二者之間差異有顯著性，說明Pre-S1抗原與HBeAg有良好的相關(guān)性。

3討論

HBV-M反映了人體感染HBV后機體反應(yīng)的狀態(tài)，HBeAg陽性是HBV復(fù)制、傳染的重要標志，它是一種可溶性抗原，是由HBcAg在肝細胞內(nèi)經(jīng)過蛋白酶分解形成的。Pre-S1吸附于肝細胞受體的表位，是HBV-DNA的S區(qū)的前S1基因的編碼產(chǎn)物，由108或119個氨基酸組成，具有高度的免疫原性和特異性［3］，在病毒吸附、感染、復(fù)制和誘導(dǎo)機體特異性免疫應(yīng)答等方面具有重要作用。

從實驗看出，通過對HBV感染者不同的兩對半檢測模式血清標本進行Pre-S1抗原的檢測，對其HBV血清標志物的各種模式與Pre-S1抗原之間的分析，更加證實了二者之間的一致性。在86例HBeAg陽性患者中Pre-S1抗原檢出率為82.5%，與文獻［4］報道的Pre-S1陽性率85.12%相近，同時Pre-S1抗原作為一個反映病毒復(fù)制狀態(tài)的敏感指標，它在乙肝感染早期即可在血清中檢出，對臨床乙肝患者的治療和預(yù)后的判斷有著正確和重要的指導(dǎo)意義，進一步說明Pre-S1抗原的存在反映HBV活動性復(fù)制和肝損害。而在111例小三陽中Pre-S1抗原檢出47例占42.3%，與大三陽組比較，兩組之間差異有顯著性（P<0.05）,具有統(tǒng)計學(xué)意義，這也說明Pre-S1抗原與HBeAg有良好的相關(guān)性，證明血清Pre-S1抗原的檢測可作為HBV存在和復(fù)制的指標。以往一般都認為，乙肝患者血清中HBeAg消失時就提示病情恢復(fù)，HBV復(fù)制減少或終止，傳染性減低或消失，但通過我們試驗可以看出小三陽和1、5，2、4、5陽性患者中仍有比例不低的病例檢出Pre-S1抗原，這是因為HBV為逃避宿主的免疫反應(yīng)而發(fā)生了變異導(dǎo)致了HBeAg陰性，但這并不意味著HBV的消除或復(fù)制水平的減低，因而檢測Pre-S1抗原比HBeAg更具敏感性和特異性。本文所做試驗也充分說明這一點，因此血清Pre-S1抗原的檢測作為免疫清除HBV、抗病毒治療、疾病預(yù)后以及彌補HBeAg變異帶來的誤診有著積極的作用，這說明它可作為免疫清除HBV、抗病毒治療、疾病預(yù)后的指標之一，二者不能互相替代,患者體內(nèi)依然存在病毒復(fù)制，這說明Pre-S1抗原比HBeAg更直接、更敏感的反映HBV復(fù)制的情況及活躍程度,對臨床更有指導(dǎo)意義，因此HBeAg陰陽只能代表病毒復(fù)制水平的高低，不能說明是否存在病毒復(fù)制，因此臨床上不能單靠兩對半的結(jié)果判斷病情。

綜上所述，血清中Pre-S1抗原可作為HBsAg攜帶者有無傳染性的指標之一，由于操作簡單可與兩對半同時檢測作為檢測HBV感染的一個補充檢測項目［5］，Pre-S1抗原兩對半之間存在良好的相關(guān)性、互補性，對于臨床診斷HBV感染和治療有重要作用。HBV中Pre-S1抗原具有高度的免疫原性，是機體感染HBV后最早出現(xiàn)、最早消失的血清學(xué)標志物，Pre-S1抗原消失提示病人HBV已被清除的參考指標，消失越早，病人預(yù)后越好；反之，當機體缺乏對Pre-S1抗原的免疫反應(yīng)時，則不能清除HBV，機體則成為長期慢性攜帶者。隨著對HBV中Pre-S1抗原在乙型肝炎的發(fā)病機制以及HBV感染等方面的深入研究，發(fā)現(xiàn)Pre-S1抗原在乙肝的發(fā)病、診斷、治療、預(yù)后等方面有著越來越重要的臨床意義。兩對半與Pre-S1抗原作為病毒復(fù)制重要的免疫學(xué)指標，可作初篩試驗及進一步驗證結(jié)果，相互補充有利于分析病毒的復(fù)制、傳染等情況，同時還可以輔助臨床診斷、病程判斷、療效觀察和預(yù)后的判斷。

【參考文獻】

1GaetaGB,StornaiuoleG,PreconeDF,etal.EpideniologicalandclinicalburdenofchronichepatitisBVirus/hepatitisCvirusinfection.AnulticenterItalianstudy.JHepatol,2003,39（7﹚:1036-1041.

2俞樹榮.微生物和微生物學(xué)檢驗.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001，380-385.

3TheilmannL,GmelinK,TapalagaD,etal.Pre-S1proteinsinseraofpatientspositiveforHbsAgandantibodiestohepatitisdeltavirus.Hepatogastroenterology,1987,34（2）:53.

4朱佐民，高志榮，張鵬,等.乙肝病毒感染者血清前S1抗原檢測及臨床意義.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2002，17（3）：480.

5邱玲，陸浩.乙肝病毒前S1蛋白與e系列的關(guān)系.中華新醫(yī)學(xué)，2001，2（3）:24.