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內(nèi)容摘要中藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)加入WTO后,有特殊競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè),因此被國(guó)家科技部和國(guó)家發(fā)改委列為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè),但是中藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題非常多,最為集中的體現(xiàn)是原料的枯竭和供應(yīng)商的素質(zhì)不高,本文分析了中藥生產(chǎn)企業(yè)物料供應(yīng)商的選擇方法和管理的關(guān)鍵要素,并提出了供應(yīng)商選擇與管理中注意的問題。
關(guān)鍵字中藥產(chǎn)業(yè)物料供應(yīng)商
中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),是我國(guó)對(duì)世界文明作出的突出貢獻(xiàn)之一,然而這一優(yōu)勢(shì)正逐漸被打破,據(jù)統(tǒng)計(jì),在如今的國(guó)際中藥市場(chǎng)上,日本、韓國(guó)產(chǎn)品占據(jù)的份額高達(dá)90%;國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,“洋中藥”進(jìn)口已超過6億美元。國(guó)際市場(chǎng)上每年中藥的銷售額高達(dá)160億美元左右,而中國(guó)中藥所占比率不足5%。中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化是解決上述問題的根本途徑,而由于中藥生產(chǎn)原料供應(yīng)的鏈條比較長(zhǎng),因此原料供應(yīng)的問題就顯得特別突出。目前由于人們對(duì)于中藥越來越重視,一方面,中藥治療對(duì)病人的副作用比較小,另一方面,中藥是天然藥物,對(duì)當(dāng)今追求“天然產(chǎn)品”的人們講,中藥治療肯定是最佳的途徑。隨著中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大,中藥的原料供應(yīng)越來越成問題,一方面,天然原料越來越少,另一方面由于人工種植的中藥在環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)上總是不盡如人意,所以中藥材的供應(yīng)成為影響中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵問題。
中藥生產(chǎn)的特點(diǎn)及對(duì)物料供應(yīng)的要求
中藥生產(chǎn)的特點(diǎn)及原料的利用情況
產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng),環(huán)節(jié)眾多,每個(gè)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)要求都非常高,因此,質(zhì)量問題顯得尤為突出。中藥的生產(chǎn)如果從原料供應(yīng)至產(chǎn)成品到消費(fèi)者手中,縱跨第一產(chǎn)業(yè)、第二產(chǎn)業(yè)和第三產(chǎn)業(yè),如果按照國(guó)際GMP規(guī)范生產(chǎn),可以想象其難度是相當(dāng)大的。
中藥產(chǎn)業(yè)其產(chǎn)品對(duì)患者的作用機(jī)理目前并不是非常清楚,其理論依據(jù)多是根據(jù)中醫(yī)的傳統(tǒng)理論,而國(guó)際市場(chǎng)上對(duì)藥品的要求必須有產(chǎn)品的成分、作用機(jī)理的說明,否則是不能夠作為治病的藥物出現(xiàn)的,而只能作為普通的保健品,因此中國(guó)的中藥生產(chǎn)面臨相當(dāng)大的藥理知識(shí)的障礙,使得中藥產(chǎn)品多以保健品的形式出現(xiàn)在國(guó)外的超市中。
中藥產(chǎn)業(yè)其產(chǎn)品多是復(fù)合制劑,其原料為許多種中藥材,因此其生產(chǎn)過程中多種原料之間的數(shù)量的協(xié)調(diào)和質(zhì)量的控制都顯得非常困難,再加上醫(yī)藥生產(chǎn)本身就特別嚴(yán)格,因此,可以說是難上加難。
中藥材生產(chǎn)的特點(diǎn)
中藥材的栽培,既有和農(nóng)作物、果樹、蔬菜栽培一致的方面,也存在有別于這些植物栽培的一面。由于種類繁多,生長(zhǎng)地區(qū)的不同,各種中藥材對(duì)周圍環(huán)境的適應(yīng)力也不同,這就決定了中藥材栽培方式的多樣性??偟膩碚f,中藥材生產(chǎn)應(yīng)注意以下特點(diǎn):
中藥材生產(chǎn)講究產(chǎn)量、質(zhì)量并重的原則。栽培的中藥材,最終是用來防病治病。如果產(chǎn)量高,有效成分含量低或者完全沒有,就降低或失去了藥用價(jià)值。而產(chǎn)量過低,又影響了藥農(nóng)的收入。藥材的質(zhì)量主要由有效成分的含量和療效決定的。此外,藥材的形態(tài)、大小、色澤,即商品性狀(俗稱“賣相”)也是質(zhì)量的一個(gè)方面。
中藥材栽培有忌連作的特點(diǎn)。很多中藥材,特別是一些根莖類藥材如白術(shù)、菊花、地黃、丹參等都不宜連作。一方面是由于土壤肥力、土壤結(jié)構(gòu)改變的問題,另一方面是病蟲害嚴(yán)重。此外,中藥材在生長(zhǎng)過程中分泌一些有毒物質(zhì)在土壤中,也使得連作的效果不好。這就使得原料的總供應(yīng)量受到限制。
中藥材栽培技術(shù)的多樣性。由于不同中藥材的藥用部位不同,對(duì)環(huán)境的要求以及栽培年限的不同,形成了中藥材栽培技術(shù)的多樣性。
中藥生產(chǎn)企業(yè)物料供應(yīng)商的選擇
根據(jù)中藥生產(chǎn)的現(xiàn)狀和中藥材的生產(chǎn)特點(diǎn),結(jié)合供應(yīng)商的選擇理論,提出如下的選擇方法:
根據(jù)ABC法粗選供應(yīng)商。根據(jù)表1所列數(shù)據(jù)對(duì)中藥材供應(yīng)商進(jìn)行分類,在保證供應(yīng)方面,對(duì)這三類供應(yīng)商的要求是一致的。但A類供應(yīng)商,為生產(chǎn)企業(yè)提供了重要的物資供應(yīng)且數(shù)量少,對(duì)其加強(qiáng)管理是降低采購(gòu)成本的潛力所在,所以要投入主要精力,進(jìn)行重點(diǎn)管理。而對(duì)于BC類供應(yīng)商,因其所提供的物資比重小、數(shù)量多,他們不是降低采購(gòu)成本的重點(diǎn),可以作一般管理。我們通過這種分類方法,將A類供應(yīng)商作為主要的供應(yīng)商。
利用層次分析法選擇供應(yīng)商。層次分析法的基本步驟為:對(duì)問題所涉及的因素進(jìn)行分類,建立指標(biāo)體系。根據(jù)指標(biāo)體系,構(gòu)造各因素之間相互聯(lián)系的層次結(jié)構(gòu)模型。構(gòu)造比較判斷矩陣。對(duì)同一層次內(nèi)諸因素,通過兩兩比較,確定出相對(duì)于上一層次各目標(biāo)的權(quán)重。計(jì)算組合權(quán)重,即得到各方案的相對(duì)權(quán)重。根據(jù)相對(duì)權(quán)重,選出最優(yōu)供應(yīng)商。
集團(tuán)對(duì)物料供應(yīng)商的管理
建立供應(yīng)商的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。根據(jù)中藥材供應(yīng)商選擇的影響因素,制定響應(yīng)指標(biāo)的閾值,供應(yīng)商們?cè)谶@個(gè)閾值的基礎(chǔ)上進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),只有進(jìn)入ABC法粗選出的供應(yīng)商才有資格進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)、交貨期等方面的競(jìng)爭(zhēng)。這樣,一方面使管理工作得到簡(jiǎn)化,另一方面,又可以使主要的供應(yīng)商感到有壓力,督促他們做好物料供應(yīng)方面的工作。
做好物料供應(yīng)的質(zhì)量審驗(yàn)工作。中藥的質(zhì)量與中藥材收購(gòu)的質(zhì)量有著極為密切的關(guān)系,GMP明確規(guī)定:“藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購(gòu)得,企業(yè)應(yīng)確立定點(diǎn)采購(gòu)并依規(guī)程對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審驗(yàn)的基本原則。
審驗(yàn)的內(nèi)容。企業(yè)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審驗(yàn),包括對(duì)新選擇供應(yīng)商的質(zhì)量審驗(yàn)和對(duì)已確定供應(yīng)商的定期、不定期質(zhì)量審驗(yàn)。對(duì)新選擇供應(yīng)商的質(zhì)量審驗(yàn)內(nèi)容有:供應(yīng)商基本材料審核,樣品檢測(cè)、驗(yàn)證,實(shí)地考察,結(jié)論與信息反饋等;對(duì)已確定供應(yīng)商的定期、不定期質(zhì)量審驗(yàn)內(nèi)容有:物料質(zhì)量狀況回顧,對(duì)存在問題的整改調(diào)查,供應(yīng)商業(yè)績(jī)綜合考評(píng)等。
審驗(yàn)的程序和方法。對(duì)新選擇供應(yīng)商的審驗(yàn)。
成立審驗(yàn)小組。企業(yè)以規(guī)程形式,明確規(guī)定對(duì)新選擇供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審驗(yàn)時(shí),審驗(yàn)小組由供應(yīng)部門、質(zhì)量管理部門、物料使用部門、科研技術(shù)部門的管理和技術(shù)人員組成,其中,質(zhì)量管理部門的人員必須協(xié)同質(zhì)量審驗(yàn)工作。審驗(yàn)小組成立后,依規(guī)程確定一名組長(zhǎng)并由其對(duì)小組成員的工作內(nèi)容進(jìn)行具體部署。
材料審核。對(duì)供應(yīng)商基本倩況的掌握和了解是進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量審驗(yàn)的第一步,一般通過對(duì)其提供的文字材料的審核來進(jìn)行分析和判斷,對(duì)供應(yīng)商材料審核包括兩部分,即:對(duì)供應(yīng)商基本情況調(diào)查材料的審核和法定材料的審核。
樣品檢測(cè)、驗(yàn)證。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法的確定:審驗(yàn)小組應(yīng)明確所采購(gòu)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),此標(biāo)準(zhǔn)可為法定標(biāo)準(zhǔn)或高于法定標(biāo)準(zhǔn)的藥廠內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),需注意,有內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的必須執(zhí)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)地考察。審驗(yàn)小組在對(duì)供應(yīng)商所提供物料表示滿意后,應(yīng)安排對(duì)供應(yīng)商的實(shí)地考察。有時(shí)實(shí)地考察可不進(jìn)行或推后進(jìn)行,在何種前提下可不進(jìn)行或推后進(jìn)行,需提供哪些補(bǔ)替材料等,企業(yè)在規(guī)程中予以明確規(guī)定。
信息反饋及跟蹤審驗(yàn)。對(duì)供應(yīng)商所提供樣品的檢測(cè)、驗(yàn)證情況及實(shí)地考察情況,審驗(yàn)小組應(yīng)做好向供應(yīng)商的反饋工作,對(duì)于某些檢測(cè)指標(biāo)和結(jié)果可能還需同供應(yīng)商進(jìn)行進(jìn)一步的商討和確定,供應(yīng)商也可通過所反饋的信息進(jìn)行改進(jìn),使其產(chǎn)品達(dá)到要求或提高質(zhì)量水平。對(duì)質(zhì)量審驗(yàn)存在問題需做整改的,審驗(yàn)小組應(yīng)進(jìn)行跟蹤審驗(yàn)并隨時(shí)記錄。
起草審驗(yàn)報(bào)告,批準(zhǔn)審驗(yàn)結(jié)論。審驗(yàn)小組在進(jìn)行以上工作后,應(yīng)由組長(zhǎng)根據(jù)審驗(yàn)情況起草審驗(yàn)報(bào)告。藥廠應(yīng)規(guī)定審驗(yàn)報(bào)告的書寫內(nèi)容和格式。審驗(yàn)報(bào)告應(yīng)對(duì)所進(jìn)行的審驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)性說明并做出質(zhì)量審驗(yàn)結(jié)論,由審驗(yàn)小組成員討論通過并簽名,提交總工批準(zhǔn)。
對(duì)已確定供應(yīng)商的定期、不定期審驗(yàn)。
供應(yīng)商確定后,在其少量供貨及長(zhǎng)期供貨過程中,應(yīng)對(duì)該供應(yīng)商進(jìn)行定期或不定期審驗(yàn)。審驗(yàn)的周期和內(nèi)容應(yīng)依據(jù)供應(yīng)商的不同和所供物料的不同而有所不同。定期或不定期審驗(yàn)可圍繞如下方面進(jìn)行:物料質(zhì)量回顧,包括合格率、退貨率、存在問題;存在問題的整改情況;供貨的及時(shí)性;質(zhì)量保證體系或生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施。發(fā)生重要變化時(shí),定期、不定期審驗(yàn)可成立審驗(yàn)小組,或由質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部門進(jìn)行。審驗(yàn)應(yīng)有報(bào)告。
質(zhì)量審驗(yàn)檔案。從事質(zhì)量審驗(yàn)活動(dòng)的所有材料歸入質(zhì)量審驗(yàn)檔案,作為供應(yīng)商檔案材料的重要組成部分。質(zhì)量審驗(yàn)檔案的內(nèi)容應(yīng)包括:供應(yīng)商基本情況調(diào)查報(bào)告(或調(diào)查表);供應(yīng)商法定材料復(fù)印件;供方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出具的樣品檢驗(yàn)報(bào)告單;本藥廠物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程及本廠出具的樣品檢驗(yàn)報(bào)告單;物料正式采購(gòu)后三批進(jìn)廠檢驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件;物料均一性驗(yàn)證“評(píng)價(jià)及結(jié)論”復(fù)印件;現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告;質(zhì)量審驗(yàn)報(bào)告;定期、不定期審驗(yàn)材料及報(bào)告。供應(yīng)商質(zhì)量審驗(yàn)檔案應(yīng)由企業(yè)規(guī)定部門并指定專人負(fù)責(zé)建立和管理。
建立與供應(yīng)商的戰(zhàn)略聯(lián)盟關(guān)系。正如在前面看到的那樣,中藥行業(yè)的物料供應(yīng)商與其他行業(yè)有明顯的不同,其所提供的中藥原料質(zhì)量及價(jià)格差別也非常大,究其原因在于:其產(chǎn)業(yè)鏈條太長(zhǎng),供應(yīng)商就自身的管理和技術(shù)水平來看,是非常難以做好的,為此作為生產(chǎn)廠家,中藥生產(chǎn)企業(yè)采用中藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的模式,與供應(yīng)商建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,以確保物料供應(yīng)的暢通和安全。
中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展就是根據(jù)中藥生產(chǎn)GMP規(guī)定,從中藥的種植一直到加工、銷售,采取規(guī)范化操作,在中藥種植領(lǐng)域?qū)嵭蠫AP規(guī)范種植,并在每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)盡量增加產(chǎn)品的附加值,使中藥價(jià)值增值,在這個(gè)過程中,可以采取“集團(tuán)公司+供應(yīng)商+農(nóng)戶”這樣的發(fā)展模式。
生產(chǎn)企業(yè)主要在市場(chǎng)信息的搜集、資金支持、技術(shù)咨詢等方面加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作,使供應(yīng)商有實(shí)力能夠帶動(dòng)中藥基地的建設(shè),通過規(guī)范化的基地建設(shè),才能夠保證企業(yè)有源源不斷的原料供應(yīng)。
對(duì)于加強(qiáng)供應(yīng)商管理的政策建議
由于行業(yè)特點(diǎn),目前中藥生產(chǎn)企業(yè)的物料供應(yīng)商大都規(guī)模較小、技術(shù)水平比較低,大都停留在中藥材的收購(gòu)、批發(fā)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,真正具有規(guī)?;?yīng)能力的供應(yīng)商還比較少,而且,供應(yīng)的原料質(zhì)量和數(shù)量極不穩(wěn)定,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的穩(wěn)產(chǎn)優(yōu)產(chǎn)有著重大影響,因此在進(jìn)行供應(yīng)商的選擇時(shí),應(yīng)當(dāng)立足于實(shí)際,不能要求太高,應(yīng)當(dāng)著眼于未來。
正因?yàn)槟壳肮?yīng)商存在諸多的問題,因此生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立足于加強(qiáng)供應(yīng)商的能力建設(shè),供應(yīng)商的能力建設(shè)主要體現(xiàn)在如下幾方面:
供應(yīng)商的原料基地建設(shè)。目前雖然大多數(shù)地區(qū)都在進(jìn)行中藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。但是由于資金、技術(shù)和管理等方面的原因,這些項(xiàng)目往往都中途流產(chǎn)。按照現(xiàn)代醫(yī)藥GMP管理的相關(guān)規(guī)定,建設(shè)一個(gè)GAP中藥材基地,無論在技術(shù)、資金還是管理等方面都要求非常高,實(shí)力弱小的供應(yīng)商想完成這樣的項(xiàng)目幾乎不可能,因此中藥生產(chǎn)企業(yè)必須與其結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,精心培育一兩個(gè)大型的供應(yīng)商,按照國(guó)家GAP中藥材規(guī)范化建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)合乎產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原料。
供應(yīng)商的市場(chǎng)反應(yīng)體系建設(shè)。由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥大都是以野生動(dòng)植物為原料的,但是現(xiàn)在隨著野生動(dòng)植物的減少,中藥產(chǎn)業(yè)的原料供應(yīng)越來越成問題,通過原料供應(yīng)的影響,市場(chǎng)的波動(dòng)加大了,因此供應(yīng)商對(duì)市場(chǎng)的反應(yīng)體系建設(shè)成為非常重要的問題。
加強(qiáng)供應(yīng)商同產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。正如前面論述的那樣,中藥產(chǎn)業(yè)在新世紀(jì)會(huì)迎來新的發(fā)展機(jī)遇,要想使這些好的機(jī)遇變成經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì),必須用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),尤其是生物技術(shù),來武裝傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)。在中藥的種植行業(yè)里,著力用現(xiàn)代的育種技術(shù)開發(fā)新的醫(yī)藥品種,用現(xiàn)代的栽培技術(shù),人工培育產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)所需的大量藥材??梢灶A(yù)見,隨著人們生態(tài)環(huán)境意識(shí)的加強(qiáng),人工中藥材代替野生藥材是必然的,這就需要,栽培技術(shù)和育種技術(shù)的廣泛參與,最終實(shí)現(xiàn)原料的安全供應(yīng)。
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