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近年來,循證醫(yī)學(xué)(evidence2basedmedicine,EBM)在國際臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)得到了迅速發(fā)展。其核心思想是:任何醫(yī)療決策都應(yīng)建立在新近最佳臨床研究證據(jù)的基礎(chǔ)上,也就是遵循證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué),目的是為了臨床醫(yī)學(xué)決策的科學(xué)化。21世紀(jì)的臨床醫(yī)學(xué)將是循證醫(yī)學(xué)的時(shí)代,為此將循證醫(yī)學(xué)[1~4]的相關(guān)知識(shí)做一介紹。
1循證醫(yī)學(xué)的概念
循證醫(yī)學(xué)要求醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該認(rèn)真地、明智地、深思熟慮地運(yùn)用在臨床研究中得到的最新、最有力的科學(xué)研究信息來診治病人。循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)臨床醫(yī)師應(yīng)在仔細(xì)采集病史和體格檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)臨床實(shí)踐中需要解決的問題,進(jìn)行有效的文獻(xiàn)檢索,并對其進(jìn)行評價(jià),找到最精確的預(yù)后估計(jì)及最安全有效的治療方法,用于對每個(gè)具體病人的服務(wù)。
2循證醫(yī)學(xué)的意義
2.1循證醫(yī)學(xué)的必要性隨著醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展,每天均有許多醫(yī)學(xué),有許多新的科學(xué)證據(jù)產(chǎn)生。層出不窮的臨床科學(xué)證據(jù),只有被臨床醫(yī)生熟知和應(yīng)用,才能對疾病的診治產(chǎn)生重大影響。但由于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)解決臨床問題的局限性造成某些療法雖有充分證據(jù)證明有效,卻長期未被采用(如心肌梗死的溶栓療法在20世紀(jì)70年代已有多篇文獻(xiàn)證實(shí)有效,卻在80年代末才被廣泛應(yīng)用);另一些療法根本無效,甚至有害,卻長期應(yīng)用,例如利多卡因預(yù)防急性心機(jī)梗死后的心律失常,從疾病的病理生理推測,心肌梗死者發(fā)生室性心律失常是猝死的重要危險(xiǎn)因素,因此,不少人認(rèn)為有充分理由對急性心肌梗死者應(yīng)用抗心律失常藥物,但是隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果證明,本論文由整理提供雖然抗心律失常藥物利多卡因可以抑制心律失常,但增加了病人的死亡率,對病人無益。另外一個(gè)例子是β2受體阻滯劑,該藥長期以來被認(rèn)為其減弱肌力的效應(yīng)對心衰的病人是有害的,而事實(shí)表明該藥能降低充血性心力衰竭病人的病死率。隨機(jī)對照試驗(yàn)使我們得以正確評價(jià)現(xiàn)有某些治療的療效及不良反應(yīng)。
2.2可獲得性雖然每天的臨床工作需要正確的信息即科學(xué)證據(jù)來指導(dǎo),卻常常難以獲得,大多數(shù)情況是沒有時(shí)間查尋:第一,有人統(tǒng)計(jì),如果我們平均每天讀19篇新文章,需要1年時(shí)間才能將本領(lǐng)域的進(jìn)展看完,而實(shí)際上許多人花在看書上的時(shí)間十分少。第二種原因是教科書知識(shí)陳舊,隨著畢業(yè)后工作時(shí)間的延長,知識(shí)越來越老化,尤其是對新藥的應(yīng)用等。常規(guī)的繼續(xù)教育項(xiàng)目對臨床實(shí)踐幫助不大,需要學(xué)的東西不一定在繼續(xù)項(xiàng)目中學(xué)到。第三個(gè)原因是手邊雜志種類、數(shù)量有限,不知如何查到急需的必要信息。循證醫(yī)學(xué)有助于培養(yǎng)當(dāng)代醫(yī)生通過不同的臨床學(xué)習(xí)方法,自己進(jìn)行系統(tǒng)綜述,為他人提供最佳證據(jù)。還可以查尋他人進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)研究的結(jié)果,如目前已出版的《循證心臟病學(xué)》、《循證胃腸病和肝病學(xué)》等著作,以及《循證醫(yī)學(xué)雜志》和Cochrance圖書館系統(tǒng)綜述等都可以應(yīng)用。
3循證醫(yī)學(xué)實(shí)施的步驟
主要包括三個(gè)方面,首先是找什么證據(jù),如何提出臨床問題;第二,如何發(fā)現(xiàn)證據(jù),如何決定所要尋找的資料來源及如何有效地使用它們;第三,用這些證據(jù)做什么,如何迅速測定已找到證據(jù)性可靠性、正確性和應(yīng)用性,以及如何解決臨床問題。具體講可分下面5個(gè)步驟:
3.1確定一個(gè)需要回答的問題將在診斷、治療、預(yù)防、預(yù)后、病因等各方面的臨床情況轉(zhuǎn)換為一個(gè)可以回答的問題形式。這些問題包括①臨床表現(xiàn):如何正確獲得和解決從病史及體檢中發(fā)現(xiàn)的問題;②病因:如何確定疾病的原因;③鑒別診斷:當(dāng)考慮到臨床病變的可能原因時(shí),如何根據(jù)發(fā)生的可能性、嚴(yán)重性和可治療性進(jìn)行排隊(duì);④診斷試驗(yàn):為了肯定或排除某一診斷,在考慮診斷試驗(yàn)精確性、正確性、可接受性、費(fèi)用、安全性的基礎(chǔ)上,如何選擇診斷試驗(yàn)并解釋其結(jié)果;⑤治療:如何選擇對病人有好處而無害處的治療手段,從效果及費(fèi)用來決定是否值得采用;⑥預(yù)后:如何估計(jì)病人可能產(chǎn)生的臨床過程以及可能產(chǎn)生的并發(fā)癥;⑦預(yù)防:如何通過確定和改變危險(xiǎn)因素來降低疾病發(fā)生的機(jī)會(huì),如何通過篩檢早期診斷該病;⑧自我提高:如何保持知識(shí)更新,改進(jìn)醫(yī)療技術(shù),進(jìn)行更好、更有效的臨床實(shí)踐。
3.2尋找回答上述問題的最佳證據(jù),收集有關(guān)問題的資料根據(jù)上述問題,采用各種手段包括上網(wǎng)、圖書館檢索、會(huì)議資料和專家通信等,寫下與需要回答的問題有關(guān)的最好證據(jù)。
3.3評價(jià)證據(jù)的正確性和有用性以及作用的大小和臨床上的實(shí)用性在評價(jià)時(shí)常根據(jù)性質(zhì)分為4個(gè)等級:A級:設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對照試驗(yàn);B級:設(shè)計(jì)較好的隊(duì)列或病例對照研究;C級:病例報(bào)告或有缺點(diǎn)的臨床試驗(yàn);D級:個(gè)人的臨床試驗(yàn)。
3.4在臨床上實(shí)施這些有用的結(jié)果在實(shí)施前要考慮回答以下3個(gè)問題:①資料提供的研究結(jié)果是否正確可靠;②結(jié)果是什么;③這些結(jié)果對處理自己的病人有無幫助。
3.5對所做的工作進(jìn)行評價(jià)估計(jì)在實(shí)施以上1~4步時(shí)的效力和效果,以便在下一次實(shí)施中加以改進(jìn)。
4循證醫(yī)學(xué)的局限性[5,6]
循證醫(yī)學(xué)的模式尚有許多不足和局限性,有待完善:①每一臨床試驗(yàn)都有明確和嚴(yán)格的病人入選和排除標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)結(jié)果僅適用于一定范疇的特定疾病人群,并且大多數(shù)臨床試驗(yàn)選擇的是病情相對穩(wěn)定和程度偏輕的病人,因而不可將某一試驗(yàn)的結(jié)果不加限定的在同一類病人中推廣應(yīng)用。②在入選的試驗(yàn)疾病人群中也有不同臨床情況,如不同病因、不同嚴(yán)重程度,合并用藥等情況的不同亞組,他們在同一干預(yù)手段獲益或有害的程度不同。例如,溶栓藥物與安慰劑對比,前壁心肌梗死病人死亡率下降幅度大于下壁心肌梗死病人,而非Q波心肌梗死亞組未見獲益。CN;mso-bidi-language:AR-SA">整理提供③臨床試驗(yàn)對病人觀察和隨訪時(shí)間較短,難以評價(jià)遠(yuǎn)期療效。④大規(guī)模臨床試驗(yàn)耗資費(fèi)時(shí),臨床上大量實(shí)際問題缺乏證據(jù),即“灰區(qū)”。臨床醫(yī)生不可能等待所有臨床試驗(yàn)完成后才決定病人的治療方案。⑤循證不排除經(jīng)驗(yàn)。臨床試驗(yàn)僅在宏觀上明確疾病防治對策,但在醫(yī)療實(shí)踐中診治每一個(gè)具體病人仍需醫(yī)務(wù)人員個(gè)體化的估價(jià)治療手段對病人的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比,確定治療方案,并在長期醫(yī)療實(shí)踐中不斷積累經(jīng)驗(yàn)。積極推廣普及循證醫(yī)學(xué)的概念,積極參與國際大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn),更多組織我國的臨床試驗(yàn),是我國疾病防治研究與國際接軌,走向世界的關(guān)鍵,將循證醫(yī)學(xué)的模式和重要臨床試驗(yàn)的結(jié)果及時(shí)介紹給我國廣大??坪腿漆t(yī)生,對于提高臨床醫(yī)療水平具有重大意義。超級秘書網(wǎng)
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