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第一章總則

第一條為加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計(jì)劃生育藥具，根據(jù)《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條各級人口和計(jì)劃生育行政部門、計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)遵守本辦法。

本辦法所稱的計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)包括各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和承擔(dān)計(jì)劃生育藥具管理工作的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第三條本辦法中的計(jì)劃生育藥具，是指國家依法免費(fèi)提供，用于避孕節(jié)育的藥具。

第四條計(jì)劃生育藥具工作的基本任務(wù)是指計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃管理、采購管理、經(jīng)費(fèi)管理、質(zhì)量管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等。

第五條國家為實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)提供計(jì)劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地也可以免費(fèi)獲得計(jì)劃生育藥具。

第六條各級人口和計(jì)劃生育行政部門要加強(qiáng)對計(jì)劃生育藥具工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，把計(jì)劃生育藥具工作納入人口和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

第七條計(jì)劃生育藥具工作堅(jiān)持以人為本，實(shí)行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第八條各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)受同級人口和計(jì)劃生育行政部門委托，承擔(dān)本轄區(qū)計(jì)劃生育藥具有關(guān)管理和服務(wù)工作。

第九條國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具發(fā)展中心）主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）組織研究計(jì)劃生育藥具工作中長期發(fā)展規(guī)劃，協(xié)助有關(guān)部門制定藥具管理有關(guān)規(guī)章制度；

（二）擬訂全國計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)（以下簡稱藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)）分配和計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃方案；

（三）組織實(shí)施全國計(jì)劃生育藥具的政府采購、經(jīng)費(fèi)使用、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量監(jiān)測、發(fā)放服務(wù)、信息統(tǒng)計(jì)工作；組織實(shí)施國家儲備的計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃、采購、倉儲和調(diào)撥；

（四）指導(dǎo)省級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具有關(guān)的國際交流與合作。

第十條設(shè)區(qū)的市級以上地方計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）擬定計(jì)劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）擬訂藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配和需求計(jì)劃方案；

（三）編制計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)年度預(yù)算和決算；

（四）承擔(dān)本級的藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理及使用、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放服務(wù)等工作和對下一級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第十一條縣級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行計(jì)劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統(tǒng)計(jì)、編制、報(bào)送計(jì)劃生育藥具年度需求計(jì)劃；

（三）執(zhí)行計(jì)劃生育藥具調(diào)撥計(jì)劃和承擔(dān)倉儲與運(yùn)輸過程中的質(zhì)量管理；

（四）指導(dǎo)基層計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)工作；

（五）對計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

第十二條鄉(xiāng)級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）編制計(jì)劃生育藥具需求和發(fā)放計(jì)劃；

（二）承擔(dān)計(jì)劃生育藥具的倉儲調(diào)撥、發(fā)放統(tǒng)計(jì)和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發(fā)放計(jì)劃生育藥具、指導(dǎo)計(jì)劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)。

第十三條計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站，依照計(jì)劃生育藥具年度訂購計(jì)劃，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育藥具的收購、倉儲和調(diào)撥。

第十四條從事計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資格，并實(shí)行持證上崗制度。

從事計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員，應(yīng)當(dāng)了解國家和地方的人口和計(jì)劃生育及相關(guān)領(lǐng)域法律、法規(guī)和政策，掌握計(jì)劃生育藥具及相關(guān)專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能。

第十五條根據(jù)分級、分類培訓(xùn)的原則，對計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

縣級以上人口和計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，同級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第三章計(jì)劃與采購

第十六條編制年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃的原則是品種齊全、結(jié)構(gòu)合理，庫存適量、杜絕浪費(fèi)，保障供應(yīng)、滿足需求。

第十七條年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，要在計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄內(nèi)，按照育齡人群（含流動人口）實(shí)際需要、人均使用量、現(xiàn)有庫存量和上一年度需求計(jì)劃執(zhí)行情況編制。

計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄由國家人口計(jì)生委確定并公布。

第十八條計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃每年編制一次，鄉(xiāng)級為起報(bào)單位。

縣級以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，需經(jīng)同級人口和計(jì)劃生育行政部門審核后，逐級匯總上報(bào)至藥具發(fā)展中心；藥具發(fā)展中心進(jìn)行審核、匯總后，編制全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃方案，經(jīng)國家人口計(jì)生委批準(zhǔn)后，逐級下達(dá)。

第十九條計(jì)劃生育藥具按照安全有效、質(zhì)量優(yōu)良、經(jīng)濟(jì)便捷、公正公平的原則和計(jì)劃生育藥具政府采購的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行政府采購。計(jì)劃生育藥具政府采購的具體辦法另行制定。

第二十條各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對計(jì)劃生育藥具的入庫、庫存、出庫、發(fā)放情況，進(jìn)行實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)和監(jiān)控。

第二十一條實(shí)行計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表年度報(bào)告制度。報(bào)表必須數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、報(bào)送及時(shí)。

第四章經(jīng)費(fèi)管理

第二十二條計(jì)劃生育藥具機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財(cái)務(wù)管理規(guī)定，進(jìn)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算和財(cái)政收支管理。

藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)必須納入各級人口和計(jì)劃生育事業(yè)經(jīng)費(fèi)部門預(yù)算，專款專用，不得擠占、截留和挪用。

第二十三條藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用范圍、標(biāo)準(zhǔn)，要嚴(yán)格執(zhí)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理和會計(jì)核算的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條計(jì)劃生育藥具采購經(jīng)費(fèi)由省級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算，并按照財(cái)政國庫管理制度規(guī)定統(tǒng)一支付。

第二十五條計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)由設(shè)區(qū)的市級以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制年度預(yù)算，經(jīng)同級人口和計(jì)劃生育行政部門審核并報(bào)省級人口和計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第二十六條計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要設(shè)置計(jì)劃生育藥具總賬和明細(xì)賬，對計(jì)劃生育藥具實(shí)行計(jì)價(jià)調(diào)撥，做到賬賬相符、購物相符。

第五章質(zhì)量管理

第二十七條藥具發(fā)展中心負(fù)責(zé)國家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量管理工作。

國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負(fù)責(zé)國家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具的監(jiān)督檢測工作。

第二十八條縣級以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，做好本級計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量管理，并對下級的計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第二十九條各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)在計(jì)劃生育藥具的采購、倉儲、調(diào)撥、發(fā)放過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)收集、反饋計(jì)劃生育藥具質(zhì)量和企業(yè)售后服務(wù)的信息。

第三十條報(bào)廢過期、變質(zhì)、失效的計(jì)劃生育藥具，要嚴(yán)格依照計(jì)劃生育藥具報(bào)損管理的有關(guān)規(guī)定，按照程序報(bào)批和處理。

第六章發(fā)放與服務(wù)

第三十一條計(jì)劃生育藥具機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照渠道暢通、保障供應(yīng)、方便群眾、提效效率的原則進(jìn)行計(jì)劃生育藥具的發(fā)放與服務(wù)，農(nóng)村要以現(xiàn)有服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為發(fā)放主體，城市要依托社區(qū)、機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體和企業(yè)、事業(yè)單位，確保計(jì)劃生育藥具發(fā)放的準(zhǔn)確有效和及時(shí)到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節(jié)育的需求。

第三十二條計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)廣泛宣傳國家發(fā)放計(jì)劃生育藥具的方針政策，在力普及避孕節(jié)育知識，指導(dǎo)育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節(jié)育方法。

第三十三條計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)育齡夫妻安全使用計(jì)劃生育藥具，定期做好隨訪服務(wù)。

第三十四條建立計(jì)劃生育藥具發(fā)放服務(wù)和育齡夫妻需求信息的數(shù)據(jù)庫，以信息引導(dǎo)服務(wù)，提高計(jì)劃生育藥具管理人員的工作水平和服務(wù)能力。

第七章監(jiān)督與管理

第三十五條禁止將國家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場銷售。

第三十六條各級人口和計(jì)劃生育行政部門應(yīng)建立計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃、訂購計(jì)劃和藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配與使用的監(jiān)督和通報(bào)制度。

第三十七條國家人口計(jì)生委對全國計(jì)劃生育藥具經(jīng)費(fèi)使用和計(jì)劃生育藥具采購、管理、發(fā)放工作進(jìn)行監(jiān)督，并根據(jù)需要組織開展對藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況和計(jì)劃生育藥具采購、管理、發(fā)放情況的檢查。

第三十八條省級以上人口和計(jì)劃生育行政部門要加強(qiáng)對計(jì)劃生育藥具政府采購過程的監(jiān)督。

計(jì)劃生育藥具采購合同生效后，同級人口和計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)對計(jì)劃生育藥具采購合同的履行情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。

第三十九條省級人口和計(jì)劃生育行政部門要定期檢查藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用和計(jì)劃生育藥具采購、管理、發(fā)放情況。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違紀(jì)問題的，應(yīng)書面報(bào)告國家人口計(jì)生委。

第四十條省級人口和計(jì)劃生育行政部門，應(yīng)當(dāng)針對計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況，計(jì)劃生育藥具采購、管理和發(fā)放中存在的問題，及時(shí)制訂和落實(shí)整改措施，依法查處有關(guān)違法違紀(jì)案件。

第四十一條各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對計(jì)劃生育藥具計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、經(jīng)費(fèi)管理、購調(diào)存管理、質(zhì)量控制、供應(yīng)發(fā)放的全過程實(shí)行動態(tài)管理和監(jiān)控。

第四十二條建立計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的報(bào)告制度。

各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告同級人口和計(jì)劃生育行政部門；對計(jì)劃生育藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)同級逐級上報(bào)至國家人口計(jì)生委。計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)報(bào)告的具體辦法另行制定。

第四十三條各級人口和計(jì)劃生育行政部門按照分類指導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、逐級考核的原則，將計(jì)劃生育藥具管理工作納入人口和計(jì)劃生育工作目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行考核。

第八章罰則

第四十四條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人口和計(jì)劃生育行政部門責(zé)令改正，給予警告或者通報(bào)批評；有違法所得的，沒收違法所得；對單位主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的；

（二）收受計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計(jì)劃生育藥具供應(yīng)商回扣、賄賂的；

（三）將國家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場銷售的；

（四）由于管理不善，造成計(jì)劃生育藥具變質(zhì)、損毀、過期、積壓、浪費(fèi)的；

（五）虛報(bào)計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)報(bào)表，套取計(jì)劃生育藥具和經(jīng)費(fèi)的；

（六）為計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計(jì)劃生育藥具供應(yīng)商出具虛假質(zhì)量檢測報(bào)告的；

（七）違反本辦法規(guī)定的其他行為。

第九章附則

第四十五條本辦法中的“以上”、“以下”均包括本級在內(nèi)；“省級”包括省、自治區(qū)、直轄市；“鄉(xiāng)級”包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和街道辦事處。