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特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱特藥網(wǎng)絡(luò))經(jīng)過在全國11個?。ㄊ校┑脑囘\行,已取得初步成效。為貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,提高對特殊藥品監(jiān)管的效能,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定在全國范圍內(nèi)建設(shè)特藥網(wǎng)絡(luò)。
該項工作目標為:2007年底前,在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存數(shù)量及流向?qū)崟r監(jiān)控;逐步實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥、第二類精神藥品等其他特殊藥品的數(shù)量和流向?qū)崟r監(jiān)控。
國家食品藥品監(jiān)督管理局指出,定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自主采購所需監(jiān)管碼賦碼等設(shè)備,于2007年10月底前完成生產(chǎn)線改造,自2007年11月1日起對所有生產(chǎn)出廠的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進行監(jiān)管碼賦碼,并通過特藥網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)采集和報送。定點經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當自主采購所需監(jiān)管碼采集設(shè)備(設(shè)備要求見附件1),于2007年9月底前完成監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)采集準備工作,自2007年10月1日起對所經(jīng)營的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進行監(jiān)管碼掃碼,并通過特藥網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)采集和報送;本省已建省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)且按期與特藥網(wǎng)絡(luò)對接的除外。省級、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自2007年10月1日起利用特藥網(wǎng)絡(luò)進行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護,并對藥品數(shù)量和流向進行監(jiān)控。已建立省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的省級藥品監(jiān)督管理部門要認真研究,積極配合,于2007年10月1日前完成與特藥網(wǎng)絡(luò)的對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。在省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)對接后,轄區(qū)內(nèi)定點經(jīng)營企業(yè)仍可按照原渠道報送相應(yīng)數(shù)據(jù)。省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)逾期未能對接的,自2007年10月1日起相應(yīng)定點經(jīng)營企業(yè)必須通過特藥網(wǎng)絡(luò)采集和報送數(shù)據(jù)。已參加特藥網(wǎng)絡(luò)試運行工作的定點生產(chǎn)企業(yè)、定點經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當繼續(xù)利用特藥網(wǎng)絡(luò)及時、準確、持續(xù)地采集和報送數(shù)據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織對相關(guān)人員進行培訓(xùn),各相關(guān)單位應(yīng)當按照要求派員參加。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進一步提高對特藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作重要性的認識;按照全國一盤棋的要求加強特藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實現(xiàn)全國數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通;督促轄區(qū)內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)、定點經(jīng)營企業(yè),按照規(guī)定時限完成監(jiān)管碼賦碼、掃碼工作,及時、準確地采集和報送數(shù)據(jù)。
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