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藥物制劑范文第1篇

【關(guān)鍵詞】多晶型 藥物制劑 綜述

物質(zhì)在結(jié)晶時(shí)由于受各種因素的影響，使分子內(nèi)或分子間鍵合方式發(fā)生改變，所以分子或原子在晶格空間排列不同，形成不同的分子結(jié)構(gòu)。即同一種物質(zhì)具有兩種或兩種以上的空間排列或晶胞參數(shù)，形成多晶型的現(xiàn)象就稱(chēng)為多晶型現(xiàn)象(polymorphism)。藥物多晶型從18世紀(jì)20年代開(kāi)始引起人們的注意，到本世紀(jì)60年代以后得到很快的發(fā)展。由于藥物的晶型不同，可能會(huì)影響其在體內(nèi)的溶出和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性。因此，在多晶型藥物研制成固體口服制劑時(shí)，對(duì)藥物晶型進(jìn)行研究，選擇一種在臨床治療上有意義且穩(wěn)定可控的藥物具有重要意義。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)藥物多晶型問(wèn)題愈來(lái)愈重視，在新藥申報(bào)資料中也有所體現(xiàn)。本文就多晶型藥物對(duì)理化性質(zhì)，對(duì)生物利用度和在制劑中的影響進(jìn)行概括總結(jié)。

1 藥物多晶型的基本概念

固體物質(zhì)按其內(nèi)部原子、離子或分子的排列方式可分為晶型(包括假晶型)和無(wú)定形。晶型基本成分的排立有一定的規(guī)律，無(wú)定形則相反；所有的晶型可以歸結(jié)為正方、單斜、三斜等七個(gè)晶系。晶型形成的基礎(chǔ)是物質(zhì)微粒之間的相互作用，藥物微粒間的作用方式可以是金屬鍵、共價(jià)鍵、范德華力等，以此晶體可分為金屬晶體、共價(jià)鍵晶體、分子晶體等。有機(jī)藥物晶體大多是分子晶體，而且多存在同質(zhì)異晶即多晶型現(xiàn)象。即是指某個(gè)化合物的晶型狀態(tài)至少有兩種或兩種以上的不同排列方式，從而形成不同狀態(tài)的晶體[1]。

2 多晶型對(duì)藥物理化性質(zhì)的影響

由于晶格不同，內(nèi)部分子間作用力有差異，晶格能也就不同，造成了同一化合物不同晶體的各種理化性質(zhì)的變化，如溶解度、溶出速率、熔點(diǎn)、密度、硬度、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)和蒸氣壓力等。這些差異可反映在熱力學(xué)穩(wěn)定性上[2-4]，藥物多晶型可分為穩(wěn)定型、亞穩(wěn)型和不穩(wěn)型。穩(wěn)定型熵值小、熔點(diǎn)高、化學(xué)穩(wěn)定性最好，但溶出速率和溶解度卻最小，因此生物利用度也差；不穩(wěn)型則相反；亞穩(wěn)型介于穩(wěn)定型和不穩(wěn)型之間，但貯存過(guò)久會(huì)向穩(wěn)定型轉(zhuǎn)變。實(shí)驗(yàn)表明，尼莫地平的低熔點(diǎn)型在常溫下大于高熔點(diǎn)型的溶解度，從而提示了二者生物利用度上的差異[5]。

一般藥品從生產(chǎn)出廠到藥房庫(kù)藏出售，要求保持至少2年的穩(wěn)定不變期，這期間如果發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變，有可能引起生物利用度的降低，造成醫(yī)療事故?？紤]到穩(wěn)定型晶體的溶解度和溶出速率均較小，而這兩個(gè)因素直接影響生物利用度，所以并非越穩(wěn)定越好，必須平衡各方面的要求，優(yōu)選出一個(gè)熱力學(xué)穩(wěn)定，同時(shí)又具有較好溶解度和溶出速率的晶型進(jìn)行開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)[6]。

3 藥物多晶型對(duì)藥物生物利用度的影響

3.1 同一藥物不同晶型的生物利用度有顯著差異

藥物晶型不同溶解度和溶出速率可能不同，從而影響藥物的生物利用度。潘見(jiàn)等[7]研究發(fā)現(xiàn)葛根素的四種不同溶劑的結(jié)晶在水中的溶解度隨晶型的增大而減小。那格列奈的S晶型與臨床使用的H晶型溶解度均明顯大于B晶型[8]。阿司匹林有晶型Ⅰ和晶型Ⅱ，相同給藥劑量下服用Ⅱ型的血藥濃度超出Ⅰ型達(dá)70％[9-10]。

3.2 同一藥物不同晶型的生物利用度無(wú)顯著性差異

多晶型藥物的生物利用度也未必一定存在顯著性差異，如西咪替丁[11]和法莫替丁，法莫替丁是一種高效組胺H2受體拮抗劑，由于工藝條件不同，藥物有A、B兩種晶型，A型穩(wěn)定，熔點(diǎn)略高于B型，溶解度和溶出速率較B型小?？墒菍?duì)兩種晶型的抗胃潰瘍作用和在人體內(nèi)的生物利用度[12]進(jìn)行了比較研究，結(jié)果表明二者無(wú)顯著性差異。原因可能是法莫替丁分子上帶有胍基的堿性化合物，在酸性胃液中能迅速溶出，成為溶液狀態(tài)，晶體差別的影響已經(jīng)消失，因此法莫替丁的A、B兩種晶型對(duì)生物利用度沒(méi)有顯著影響[13]。 轉(zhuǎn)貼于

4 藥物多晶型對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響

藥物多晶型之間存在晶格能差，低能量晶型稱(chēng)穩(wěn)定型，高能量晶型稱(chēng)亞穩(wěn)定型；從能量角度看，前者比后者穩(wěn)定，具體情況又與制劑的輔料、放置環(huán)境相關(guān)。

尼群地平3種晶型的熱分解活化能均較高，其穩(wěn)定性順序?yàn)棰?Ⅰ>Ⅱ，而濕度對(duì)3種晶型化學(xué)穩(wěn)定性幾乎無(wú)影響[14]。

5 藥物多晶型與劑型選擇

選擇劑型時(shí)應(yīng)考慮晶型問(wèn)題，近年Abbott公司的抗艾滋病藥利托那韋的研發(fā)過(guò)程中認(rèn)為它只有一種晶型，生產(chǎn)溶液和半固體兩種劑型上市，兩年后發(fā)現(xiàn)半固體制劑出現(xiàn)一種十分穩(wěn)定、溶解度很小的新晶型，迫使暫時(shí)停止生產(chǎn)半固體制劑。

6 藥物多晶型對(duì)制劑工藝的要求

在藥物制劑生產(chǎn)制備過(guò)程中，許多因素會(huì)影響到藥物晶型的轉(zhuǎn)變，如溶劑[15-16]、溫度[15]、濕度[17]、研磨[18]、壓力[19-20]、輔料等[21]，為確保固體制劑中的藥物為有效晶型，就需要了解和掌握晶型轉(zhuǎn)變的因素，以利于合理設(shè)計(jì)處方制定工藝方案，避免產(chǎn)生不希望的晶型，使亞穩(wěn)定型穩(wěn)定化，從而保證藥品質(zhì)量及臨床藥效。

片劑生產(chǎn)過(guò)程要避免晶型的變化或形成溶劑化物如水合物等。在原藥干燥、粉碎、顆粒制作和壓片時(shí)都要采取有效的措施[16]。制成品在必要時(shí)要進(jìn)行復(fù)核，是否仍保持原先的晶型。某些藥物的亞穩(wěn)定晶型生理活性較好，穩(wěn)定性也較好，也可以通過(guò)改進(jìn)的制劑手段生產(chǎn)符合藥典質(zhì)量要求的成品。但在栓劑和混懸劑的制作和貯藏過(guò)程中很容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化，要應(yīng)用最穩(wěn)定的晶型。早期的醋酸可的松混懸劑析出的大顆粒晶體容易堵塞注射針孔，甚至溶液劑的磺胺類(lèi)滴眼液也曾析出顆粒。藥品最終是以制劑形式提供醫(yī)療應(yīng)用，藥物晶型和療效關(guān)系重大，藥物合成和制劑兩方面的科研人員應(yīng)該緊密協(xié)作配合，保證質(zhì)量。

7 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，藥物多晶型的研究值得重視，有關(guān)晶型與藥物活性及生物利用度的關(guān)系有待進(jìn)一步研究。研究和掌握藥物多晶型性質(zhì)，對(duì)于處方開(kāi)發(fā)、新藥劑型設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、藥品質(zhì)量控制以及臨床藥效的發(fā)揮都有著極為重要的作用。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] Vippagunta S R， Brittain H G， Grant D J.Crystalline solids[J].Adv Drug Deliv.Rev， 2001.

[2] Ye DY. Study of the polymorph of etoposidum[J]. Acta Pharm Sin， 1992.

[3] 唐萬(wàn)軍，陳棟華，張健等．熱分析技術(shù)在藥物研究中的應(yīng)用[J]．化學(xué)研究與應(yīng)用，2001.

[4] 王海納，龐華，董蓬等．替莫唑胺多晶型的制備及其熱穩(wěn)定性[J]．中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2003.

[5] 袁恒杰，陳大為，劉艷麗等．尼莫地平多晶型家兔體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究[J]．中國(guó)藥學(xué)雜志，2005.

[6] 唐素芳．藥物多晶型的研究及其對(duì)藥效和理化性質(zhì)的影響[J]．天津藥學(xué)，2002.

[7] 潘見(jiàn)，張勇，袁傳勛.葛根素多晶型研究[J].藥物分析雜志，2004.

[8] 李鋼，徐群為，李瑞等．那格列奈的多晶型與溶解度[J]. 化學(xué)學(xué)報(bào)，2007.

[9] Tawashi R. Aspirin: dissolution rates of two polymorphicforms [J]. Science， 1968.

[10] Tawashi R. Gastrointestinal absorption of two polymorphic forms of aspirin[J]. J Pharm Pharmacol， 1969.

[11] 陳英，王彩媚，余少文．不同晶型西咪替丁的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J]．中國(guó)藥房，2010.

[12] 程卯生，王敏偉，繆錦來(lái)等．法莫替丁的多晶型與生物利用度[J]. 中國(guó)藥物化學(xué)雜志，1994.

藥物制劑范文第2篇

式，并針對(duì)其實(shí)施的過(guò)程，進(jìn)行了相關(guān)的探索和實(shí)踐。

［關(guān)鍵詞］課程改革藥物制劑技術(shù)任務(wù)驅(qū)動(dòng)法

［作者簡(jiǎn)介］郭秀梅（1975-），女，黑龍江木蘭人，黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)職業(yè)學(xué)院，副教授、執(zhí)業(yè)藥師，在讀碩士，主要從事與制藥相關(guān)

的生產(chǎn)與質(zhì)量管理的教學(xué)與科研；萬(wàn)春艷（1967-），女，黑龍江牡丹江人，黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)職業(yè)學(xué)院制藥工程學(xué)院專(zhuān)業(yè)帶頭人，教

授、執(zhí)業(yè)藥師，主要從事藥物制劑技術(shù)和藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)職業(yè)教育研究；高娟（1970-），女，黑龍江牡丹江人，黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)

職業(yè)學(xué)院，高級(jí)工程師、執(zhí)業(yè)藥師，碩士，主要從事藥物制劑生產(chǎn)與藥學(xué)服務(wù)研究。（黑龍江牡丹江157041）

［課題項(xiàng)目］本文系黑龍江省高等教育學(xué)會(huì)“十一五”規(guī)劃課題“高職藥物制劑課程任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法的研究與實(shí)踐”的研究成

果。（課題編號(hào)：115C-642）

［中圖分類(lèi)號(hào)］G712［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A［文章編號(hào)］1004-3985（2012）15-0148-02

隨著國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，許多醫(yī)藥院校開(kāi)設(shè)了“藥物制劑果，每組

4-5人比較合適，分組時(shí)可以自由組合，然后選出組長(zhǎng)，

技術(shù)”課程，本門(mén)課程理論性較強(qiáng)、內(nèi)容枯燥，學(xué)生學(xué)習(xí)時(shí)提不起接下來(lái)各組員就可以在組長(zhǎng)的組織下進(jìn)行分工協(xié)作，共同完成

興趣。在藥物制劑課程中應(yīng)用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)，不僅能提高學(xué)生生產(chǎn)任務(wù)。（2）任務(wù)的設(shè)計(jì)。在對(duì)黑龍江省醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研、畢業(yè)

的學(xué)習(xí)興趣，還能促進(jìn)學(xué)生實(shí)踐能力的提高，為學(xué)生將來(lái)走上社生跟蹤調(diào)查和專(zhuān)業(yè)建設(shè)委員會(huì)論證的基礎(chǔ)上，歸納出專(zhuān)業(yè)核心

會(huì)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，更有助于解決以往教學(xué)中存在的問(wèn)題，最終就業(yè)崗位與相關(guān)就業(yè)崗位，提取每個(gè)崗位的典型工作任務(wù)，確定

實(shí)現(xiàn)高職院校“藥物制劑技術(shù)”課程教學(xué)改革的發(fā)展。完成工作任務(wù)應(yīng)具有的職業(yè)工作能力及支撐能力要求的專(zhuān)業(yè)知

一、課程改革的實(shí)踐識(shí)。根據(jù)就業(yè)崗位分析，確定典型工作任務(wù)，將典型任務(wù)按教學(xué)

1.任務(wù)驅(qū)動(dòng)的組織與實(shí)施。（1）學(xué)生分組。本環(huán)節(jié)以小組方需要進(jìn)行解構(gòu)、重組，形成一個(gè)個(gè)的模塊、項(xiàng)目和任務(wù)。這從根

式共同協(xié)作完成工作任務(wù)的分析，彌補(bǔ)目前高職學(xué)生獨(dú)立分析本上改變了以往教學(xué)和生產(chǎn)脫節(jié)的現(xiàn)象；改變傳統(tǒng)的理論和實(shí)

問(wèn)題能力的不足，培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)意識(shí)?？紤]到討論和操作效踐教學(xué)方法，采用四階段教學(xué)法進(jìn)行教學(xué)，全面提高學(xué)生的實(shí)踐

技能和綜合應(yīng)用能力。

2.任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)實(shí)施過(guò)程。任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)實(shí)施過(guò)程分為四

個(gè)階段：任務(wù)設(shè)計(jì)階段、任務(wù)探索實(shí)踐階段、任務(wù)評(píng)論階段、拓展

階段。

第一，任務(wù)設(shè)計(jì)階段。本階段的主體是教師，教師在選取典

型工作任務(wù)的時(shí)候應(yīng)該充分重視并精心設(shè)計(jì)，充分分析工作任

務(wù)所涉及的知識(shí)點(diǎn)，并對(duì)實(shí)際操作中可能出現(xiàn)的任何問(wèn)題提前

準(zhǔn)備，以免措手不及，并把工作任務(wù)的相關(guān)資料提前發(fā)給學(xué)生，

明確需要討論的問(wèn)題及要求。

根據(jù)任務(wù)驅(qū)動(dòng)法的要求，我們對(duì)課程內(nèi)容進(jìn)行了整合，將課

程內(nèi)容的重點(diǎn)放在各制劑如何進(jìn)行生產(chǎn)操作方面，理論則側(cè)重

于與制劑生產(chǎn)有關(guān)的工藝，并教會(huì)學(xué)生能正確使用制劑相關(guān)設(shè)

備，突出對(duì)學(xué)生實(shí)際動(dòng)手能力的培養(yǎng)。

第二，任務(wù)探索階段。本階段學(xué)生作為主體，讓學(xué)生根據(jù)自

己學(xué)會(huì)的知識(shí)和操作水平，利用以往的經(jīng)驗(yàn)與積累自主完成工

作任務(wù)。學(xué)生只有親自動(dòng)手操作，才能把理論所學(xué)與實(shí)際生產(chǎn)

緊密結(jié)合。

第三，任務(wù)評(píng)論階段。本階段包括評(píng)價(jià)和討論兩個(gè)環(huán)節(jié)，評(píng)

價(jià)依據(jù)各組學(xué)生工作任務(wù)的過(guò)程和完成情況進(jìn)行小組自評(píng)、互

評(píng)和教師評(píng)價(jià)，主要分析學(xué)生在實(shí)際操作能力、自主學(xué)習(xí)能力、

團(tuán)結(jié)協(xié)作能力、衛(wèi)生習(xí)慣和職業(yè)素質(zhì)等方面的優(yōu)缺點(diǎn)。通過(guò)相

互討論和評(píng)價(jià)，學(xué)生不僅鍛煉了能力，還能認(rèn)識(shí)到自身的不足，

以便更好地完成下一個(gè)工作任務(wù)。

第四，拓展階段。工作任務(wù)完成后，通過(guò)拓展使學(xué)生能夠?qū)?/p>

所學(xué)的知識(shí)和技能進(jìn)行歸納總結(jié)，并加深對(duì)知識(shí)的理解和記憶，

更注重技能方面的培養(yǎng)。例如，

“片劑的處方工藝設(shè)計(jì)與制備”

任務(wù)，教師要在工作任務(wù)結(jié)束后進(jìn)行答疑解惑、相關(guān)知識(shí)拓展，

使學(xué)生能對(duì)自己所搜集的資料進(jìn)行識(shí)別與總結(jié)。

二、課程改革的創(chuàng)新之處

1.任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法是制藥類(lèi)課程教學(xué)中較實(shí)用的教學(xué)方

法。在“藥物制劑技術(shù)”課程中應(yīng)用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)，不僅能提高

學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，更重要的是能促進(jìn)學(xué)生實(shí)踐技能的提高，為學(xué)

生將來(lái)走上社會(huì)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2.實(shí)現(xiàn)“藥物制劑技術(shù)”課程教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法上的改

變，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)學(xué)生技能的培養(yǎng)。通過(guò)本課程的改革可以使我

院“藥物制劑技術(shù)”課教學(xué)實(shí)現(xiàn)教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法上的變革，

改變純理論的教學(xué)方法帶來(lái)的弊端，促進(jìn)學(xué)生實(shí)踐技能的提高，

真正實(shí)現(xiàn)對(duì)學(xué)生技能的培養(yǎng)。

3.以任務(wù)驅(qū)動(dòng)為中心整合“藥物制劑技術(shù)”課程的教學(xué)內(nèi)

容。根據(jù)高職教育的培養(yǎng)目標(biāo)和制藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn)，結(jié)合崗位

需求和前后課程內(nèi)容的銜接，以“必需、夠用”為度，統(tǒng)籌考慮和

選取教學(xué)內(nèi)容。以真實(shí)的工作任務(wù)為載體設(shè)計(jì)教學(xué)過(guò)程，

“教、

學(xué)、做”一體，開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)緊密結(jié)合的實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)項(xiàng)目，編寫(xiě)工學(xué)結(jié)

合的特色教材《藥物制劑技術(shù)》，完成從重課堂教學(xué)向重實(shí)踐教

學(xué)轉(zhuǎn)變，從知識(shí)型教學(xué)向能力型教學(xué)轉(zhuǎn)變，從接受式學(xué)習(xí)向自主

性學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變。

三、應(yīng)用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法應(yīng)注意的問(wèn)題及其局限性

1.典型工作任務(wù)的選取。選取任務(wù)一般應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)

題：第一，典型性。即緊密?chē)@所要傳授的核心內(nèi)容和基本理論

選編一些有代表性的任務(wù)，以達(dá)到通過(guò)對(duì)實(shí)際生產(chǎn)的操作使學(xué)

生加深理解藥物制劑基本理論之目的，并能分析和解決實(shí)際生

產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。第二，可操作性。任務(wù)必須能夠通過(guò)實(shí)

踐來(lái)完成，要根據(jù)學(xué)院實(shí)際條件和教學(xué)實(shí)際情況選擇常用劑型

品種的生產(chǎn)為典型工作任務(wù)，盡量避免抽象和完全理論化的任

務(wù)出現(xiàn)，以便于任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)過(guò)程的實(shí)施。第三，綜合性。即所

選任務(wù)要把學(xué)過(guò)的知識(shí)和即將要學(xué)的知識(shí)綜合進(jìn)去，這樣學(xué)生

才能綜合運(yùn)用藥物制劑的理論去分析、解決實(shí)際問(wèn)題。

2.要實(shí)行小班授課制。任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)要進(jìn)行理論和實(shí)踐教

的分析和討論，在大班教學(xué)的情況下，開(kāi)展任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)是相當(dāng)

困難的，即便勉強(qiáng)采用，也不可能產(chǎn)生應(yīng)有的效果。

3.一門(mén)課從頭到尾都用這種方法也是困難的。如一些基本

理論、基本操作等就不適宜使用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)，因?yàn)閷W(xué)生對(duì)有關(guān)

的基本理論、基本操作還沒(méi)有任何相關(guān)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，要完成給

定的工作任務(wù)會(huì)比較困難，并且藥品生產(chǎn)過(guò)程要求非常嚴(yán)格，生

產(chǎn)任務(wù)實(shí)施的場(chǎng)所與真實(shí)的工作環(huán)境有很大差異，制藥設(shè)備通

常是價(jià)格較貴的成套設(shè)備，需要有足夠的場(chǎng)地放置。再者，對(duì)生

產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生的要求較高。因此這時(shí)只能采用講授法等方法來(lái)講

授這些制劑理論、工藝過(guò)程和操作方法。

4.任務(wù)驅(qū)動(dòng)的時(shí)間與效益不一定成正比。任務(wù)教學(xué)以學(xué)生

的積極參與為前提，以教師的有效組織為保證，以精選出來(lái)的典

型工作任務(wù)為主線，而要做到這些方面的有機(jī)結(jié)合往往較為困

難，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生耗費(fèi)時(shí)間較多而收效甚微的效果。所以，任務(wù)驅(qū)

動(dòng)教學(xué)在時(shí)間和效益上存在著矛盾，它要求教師和學(xué)生都要花

費(fèi)大量的時(shí)間去做好一系列的準(zhǔn)備工作，但教師和學(xué)生的精力

和時(shí)間畢竟是有限的，如果更多的課程采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)，那么

時(shí)間和精力就不能得到保證，這也直接影響到任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)的

使用及進(jìn)一步推廣。

總之，要使任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法因材施教真正落到實(shí)處，使學(xué)生真

正成為學(xué)習(xí)的主體，最終提高教育教學(xué)質(zhì)量，讓學(xué)生適應(yīng)未來(lái)的發(fā)

展，需要我們高等職業(yè)教育者在教學(xué)中不斷實(shí)踐和探索。

［參考文獻(xiàn)］

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文化，2008（6）.

藥物制劑范文第3篇

關(guān)鍵詞： 雙語(yǔ)教學(xué) 藥劑學(xué) 教學(xué)方法

藥物制劑新劑型、新技術(shù)的研究是當(dāng)今發(fā)展最為迅速的前沿學(xué)科之一，也是藥物制劑學(xué)生在未來(lái)工作崗位上發(fā)揮聰明才智的重點(diǎn)，其相關(guān)技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域有著相當(dāng)廣泛的運(yùn)用。1998年在巴黎召開(kāi)的“面向21世紀(jì)的高等教育”國(guó)際研討會(huì)上，提出了衡量高等教育素質(zhì)教育培養(yǎng)的七條標(biāo)準(zhǔn)，其中第七條為:具有與他人協(xié)作和進(jìn)行國(guó)際交往的能力。2001年，教育部面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)，在4號(hào)文件中明確提出了在高校推動(dòng)雙語(yǔ)教學(xué)的具體要求“大學(xué)實(shí)行雙語(yǔ)教學(xué)”，就是讓學(xué)生在未來(lái)能充分利用經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)的科學(xué)技術(shù)知識(shí)在全球范圍內(nèi)的流動(dòng)機(jī)遇，不斷吸取養(yǎng)分，獲得創(chuàng)造自我、創(chuàng)造未來(lái)的能力，為參與競(jìng)爭(zhēng)打下重要的基礎(chǔ)［1］［2］。

1. 藥物制劑藥劑學(xué)雙語(yǔ)教學(xué)的意義

廣大醫(yī)藥學(xué)工作者的責(zé)任的一個(gè)方面就是在他們工作的過(guò)程中不斷更新自己的知識(shí)，及時(shí)獲得世界醫(yī)藥學(xué)的最新研究成果。目前國(guó)際性權(quán)威的醫(yī)藥學(xué)術(shù)期刊都是以英文作為工具語(yǔ)言。雙語(yǔ)教學(xué)，特別是藥物制劑新劑型、新技術(shù)方面的雙語(yǔ)教學(xué)，能夠更多地給學(xué)生介紹新的國(guó)際國(guó)內(nèi)的藥物制劑學(xué)進(jìn)展，聯(lián)系學(xué)科的前沿，使學(xué)生對(duì)新時(shí)期的藥物制劑研究有一個(gè)基本的了解。

2. 師資隊(duì)伍建設(shè)

教師應(yīng)不斷地加強(qiáng)自身的語(yǔ)言功底，特別是專(zhuān)業(yè)外語(yǔ)，提高語(yǔ)音、語(yǔ)調(diào)和語(yǔ)言表達(dá)的準(zhǔn)確性、流利性，并不斷地更新自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)。優(yōu)先聘用有國(guó)外留學(xué)經(jīng)歷的教師，利用國(guó)外合作的兄弟院校的聯(lián)合培養(yǎng)年輕優(yōu)秀師資。中青年教師有機(jī)會(huì)應(yīng)多參加本學(xué)科的國(guó)際交流會(huì)議，提高專(zhuān)業(yè)應(yīng)用水平。

3. 教材的選擇

國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)教學(xué)體系和教學(xué)內(nèi)容等方面還存在著相對(duì)滯后的情況，跟不上世界藥劑學(xué)科飛速發(fā)展的步伐?，F(xiàn)階

段，國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)尚未引進(jìn)教材，也沒(méi)有翻譯教材，使得中藥藥劑學(xué)的雙語(yǔ)教學(xué)很難開(kāi)展。

開(kāi)展雙語(yǔ)教學(xué)，教材選取的方法主要有以下三種：一是利用原版的國(guó)外教材；二是教師翻譯國(guó)外的原版教材；三是教師根據(jù)現(xiàn)有的國(guó)內(nèi)教學(xué)所用教材準(zhǔn)備自用教材。雖然國(guó)外的原版教材擁有在語(yǔ)言用法上的錯(cuò)誤率低、語(yǔ)言的準(zhǔn)確度高等優(yōu)勢(shì)，但是由于學(xué)生自身的英文水平有限，無(wú)法很好地理解教材的內(nèi)容，反而造成課堂時(shí)間的浪費(fèi)?，F(xiàn)本校采取的是國(guó)外原版教材結(jié)合國(guó)內(nèi)教材的形式，也就是第二和第三種方式的結(jié)合。參考教材主要有“modern pharmaceutics”等國(guó)外優(yōu)秀教材，在其中精選一些內(nèi)容，再結(jié)合《中藥藥物制劑學(xué)》，自編教材復(fù)印后發(fā)給學(xué)生。這樣既基本滿足了雙語(yǔ)教學(xué)的要求，又不增加學(xué)生的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

4. 教學(xué)方法的探討

4.1中英結(jié)合，課前預(yù)習(xí)。

就本校的情況和接受雙語(yǔ)教學(xué)的學(xué)生的情況來(lái)看，學(xué)生的普遍英語(yǔ)水平達(dá)不到全英文授課的要求。然而教學(xué)的首要目的是讓學(xué)生能夠?qū)W到知識(shí)，知道教師在教授什么。別的院校開(kāi)展的純英語(yǔ)教學(xué)并不適合本校的學(xué)生情況，故我們采用中文結(jié)合英文的教學(xué)，即重點(diǎn)詞匯、重點(diǎn)定義用英文講授，并且板書(shū)，細(xì)節(jié)的難點(diǎn)部分則運(yùn)用中文教學(xué)，務(wù)必使學(xué)生能夠聽(tīng)得懂老師的教學(xué)。為了讓學(xué)生們能夠更好地理解所講的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，我們提前給學(xué)生預(yù)習(xí)相關(guān)的英語(yǔ)詞匯，從教學(xué)的效果來(lái)看，有了課前預(yù)習(xí)，課程更加容易被學(xué)生接受，并且學(xué)生能夠?qū)λ麄儾欢牡胤教岢鲎约旱膯?wèn)題。

4.2 重視學(xué)生的主導(dǎo)地位，激發(fā)學(xué)生獨(dú)立思考。

藥劑學(xué)是一個(gè)涉及面非常廣的學(xué)科，涉及數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理、微生物等方面的內(nèi)容，對(duì)學(xué)生來(lái)說(shuō)就需要不同學(xué)科的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)詞匯。僅僅依靠課堂的教學(xué)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要課外閱讀廣泛的英文文獻(xiàn)材料，才能很好地掌握藥物制劑的知識(shí)。教師在每堂課上課前，都會(huì)用5-10分鐘左右的時(shí)間讓學(xué)生們用英語(yǔ)復(fù)述上堂課的主要內(nèi)容，并鼓勵(lì)學(xué)生們參考英文文獻(xiàn)，提出對(duì)藥物制劑學(xué)研究方向的看法。這樣不僅能鞏固上堂課的知識(shí)，還能提高學(xué)生英語(yǔ)表達(dá)能力［3］。

5. 前景展望

5.1 提高學(xué)生的英語(yǔ)水平

由于本校學(xué)生英語(yǔ)水平有限，不能夠完全運(yùn)用英文教學(xué)。在今后的教學(xué)中希望學(xué)生能夠在開(kāi)設(shè)雙語(yǔ)教學(xué)課程開(kāi)始之前，盡可能地提高自己的外語(yǔ)水平，使教學(xué)效果更好。當(dāng)然，英語(yǔ)語(yǔ)言能力的提高不是一朝一夕能夠完成的，所以我們希望學(xué)生們?cè)诖笠?、大二基礎(chǔ)課期間就能掌握一部分的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)知識(shí)，有一定的基礎(chǔ)。

5.2 師資培養(yǎng)

師資培養(yǎng)工作需要加大力度，以提高任課教師的英語(yǔ)口語(yǔ)和寫(xiě)作水平。本校地處西南地區(qū)，經(jīng)濟(jì)條件有限，從而對(duì)教師的培養(yǎng)也由于本身無(wú)力支持而非常遲緩，無(wú)法實(shí)行。利用國(guó)外交流的機(jī)會(huì)切實(shí)提高任課教師的英語(yǔ)水平是相當(dāng)必要的，不僅能提高教師的口語(yǔ)水平，也能讓教師學(xué)習(xí)到藥劑學(xué)國(guó)際前沿的知識(shí)，跟上國(guó)際藥劑學(xué)的進(jìn)展。希望學(xué)校和上級(jí)教育主管部門(mén)能在將來(lái)加大這方面的投入，這樣才能使雙語(yǔ)教學(xué)更好地開(kāi)展。

參考文獻(xiàn)：

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藥物制劑范文第4篇

【關(guān)鍵詞】藥物制劑檢查 一體化教學(xué) 教學(xué)計(jì)劃 教學(xué)策略 教學(xué)過(guò)程

【中圖分類(lèi)號(hào)】G642 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1674-4810（2015）02-0076-02

一體化教學(xué)，就是整理融會(huì)教學(xué)環(huán)節(jié)，把培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力的理論與實(shí)踐相結(jié)合的教學(xué)作為一個(gè)整體考慮，單獨(dú)制定教學(xué)計(jì)劃與大綱，構(gòu)建職業(yè)能力整體培養(yǎng)目標(biāo)體系，通過(guò)各個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)的落實(shí)來(lái)保證整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。藥物制劑檢查是我院實(shí)施藥物分析一體化教學(xué)中的一個(gè)子模塊，它要求學(xué)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中掌握片劑、膠囊劑、注射劑的主要檢查項(xiàng)目、檢查目的、原理等理論知識(shí)；并通過(guò)實(shí)訓(xùn)課的學(xué)習(xí)，掌握片劑的重量差異和崩解時(shí)限檢查、膠囊劑的裝量差異和溶出度測(cè)定、注射劑的裝量和可見(jiàn)異物檢查等操作技能。同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生實(shí)事求是、一絲不茍的科學(xué)態(tài)度和團(tuán)隊(duì)合作的精神，提高學(xué)生的動(dòng)手能力、思維能力、觀察能力和綜合分析能力，并能勝任藥品生產(chǎn)和供應(yīng)過(guò)程中的制劑檢查工作，具有探索解決藥品質(zhì)量問(wèn)題的基本思路和基本能力，同時(shí)要對(duì)新的、不可預(yù)見(jiàn)的情況做出獨(dú)立判斷和靈活反應(yīng)。筆者現(xiàn)結(jié)合教學(xué)實(shí)際，探討藥物制劑檢查一體化教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)策略和教學(xué)過(guò)程的制定和設(shè)施。

一 一體化教學(xué)計(jì)劃

過(guò)去，技工學(xué)校所使用的藥物分析教學(xué)計(jì)劃只適用于分段式教學(xué)模式，一體化教學(xué)采用的是模塊化的教學(xué)方式，這樣，現(xiàn)行的藥物分析教學(xué)計(jì)劃已經(jīng)不適用了。但一體化教學(xué)沒(méi)有現(xiàn)成可借鑒的教學(xué)計(jì)劃。我院根據(jù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)對(duì)人才的要求，決定從根本上扭轉(zhuǎn)理論與實(shí)習(xí)脫節(jié)的現(xiàn)象，開(kāi)展一體化教學(xué)。沒(méi)有教學(xué)計(jì)劃就自己制定，沒(méi)有教材就自己編寫(xiě)。我院進(jìn)行了廣泛的、深入細(xì)致的市場(chǎng)調(diào)查研究和分析預(yù)測(cè)，作為確定教學(xué)計(jì)劃和培養(yǎng)目標(biāo)的依據(jù)。把能勝任藥品生產(chǎn)和供應(yīng)過(guò)程中的檢驗(yàn)工作，具有探索解決藥品質(zhì)量問(wèn)題的基本思路和基本能力作為培養(yǎng)的最高目標(biāo)。緊緊圍繞培養(yǎng)目標(biāo)優(yōu)化課程結(jié)構(gòu)和教學(xué)內(nèi)容體系，將藥物分析專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課、專(zhuān)業(yè)課、生產(chǎn)實(shí)習(xí)課有機(jī)地結(jié)合，注重實(shí)際需要。既注意知識(shí)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)的連貫性，又不拘泥于學(xué)科體系的完整性，優(yōu)化組合教學(xué)內(nèi)容，根據(jù)社會(huì)需求進(jìn)行預(yù)測(cè)，結(jié)合學(xué)生基礎(chǔ)狀況，從有關(guān)學(xué)科中挑選所需知識(shí)，組建最佳知識(shí)結(jié)構(gòu)，形成以能力為中心的模塊式教學(xué)。

如我院在行業(yè)調(diào)研、實(shí)踐專(zhuān)家訪談會(huì)的基礎(chǔ)上，把藥物分析專(zhuān)業(yè)的藥物分析和分析化學(xué)兩門(mén)課融合起來(lái)，分成若干個(gè)模塊來(lái)教學(xué)，其中藥物制劑檢查就是這些模塊中的一個(gè)子模塊，其教學(xué)計(jì)劃共設(shè)三個(gè)項(xiàng)目，即片劑的主要檢查項(xiàng)目、膠囊劑的主要檢查項(xiàng)目和注射劑的主要檢查項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目又各選了兩個(gè)典型工作任務(wù)，即維生素C片的重量差異檢查和崩解時(shí)限檢查、羅紅霉素膠囊的裝量差異檢查和溶出度測(cè)定、氯化鈉注射液的裝量檢查和可見(jiàn)異物檢查。

二 一體化教學(xué)策略

教學(xué)策略是實(shí)施教學(xué)過(guò)程的教學(xué)思想、方法模式、技術(shù)手段這三方面動(dòng)因的簡(jiǎn)單集成，是教學(xué)思維對(duì)其三方面動(dòng)因的進(jìn)行思維策略加工而形成的方法模式。教學(xué)策略是為實(shí)現(xiàn)某一教學(xué)目標(biāo)而制定的、付諸教學(xué)過(guò)程的整體方案，它包括合理組織教學(xué)過(guò)程、選擇具體的教學(xué)方法和材料、制定教師與學(xué)生所遵守的教學(xué)行為程序。

教師在課堂教學(xué)中要積極改變學(xué)生學(xué)習(xí)行為，轉(zhuǎn)變學(xué)生學(xué)習(xí)方式，重在引導(dǎo)學(xué)生小組學(xué)習(xí)，做到獨(dú)學(xué)、群學(xué)，鼓勵(lì)學(xué)生查閱資料、獨(dú)自思考、合作探究、相互質(zhì)疑。通過(guò)展示實(shí)現(xiàn)交流、通過(guò)糾錯(cuò)實(shí)現(xiàn)落實(shí)、通過(guò)點(diǎn)撥實(shí)現(xiàn)提升、通過(guò)開(kāi)放實(shí)現(xiàn)拓展，教師在教學(xué)互動(dòng)中，要充分實(shí)現(xiàn)師生之間的預(yù)習(xí)交流、分配任務(wù)、合作探究，展現(xiàn)拔高、穿插鞏固、達(dá)標(biāo)測(cè)評(píng)。教師在課堂教學(xué)中，一要看學(xué)生在課堂上參與的人數(shù)，保證絕大多數(shù)學(xué)生參與；二要看學(xué)生參與的質(zhì)量，語(yǔ)言表達(dá)是否通順、態(tài)度是否積極認(rèn)真、情感是否投入、精神是否飽滿；三要看學(xué)生的預(yù)習(xí)筆記，檢查“預(yù)習(xí)”情況，以便教師可以根據(jù)學(xué)情適時(shí)導(dǎo)入下一個(gè)環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確做好課堂決策。通過(guò)“三看”，關(guān)注學(xué)生的自主程度、合作效度和探究深度，致力于高效課堂。課后適當(dāng)布置作業(yè)，以藥典解析、查閱文獻(xiàn)、檢驗(yàn)方案設(shè)計(jì)為主。旨在面向企業(yè)生產(chǎn)一線，培養(yǎng)了解藥品檢驗(yàn)流程，并能?chē)?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)片劑、膠囊劑和注射劑進(jìn)行常規(guī)檢查等崗位工作任務(wù)；能利用各種信息來(lái)源查閱相關(guān)技術(shù)手冊(cè)及資料；能規(guī)范填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄表和檢驗(yàn)報(bào)告單；能與老師、同學(xué)進(jìn)行有效的溝通，具有班組管理能力。

三 一體化教學(xué)過(guò)程

由于藥物制劑檢查一般要求遵照《中華人民共和國(guó)藥典》開(kāi)展工作，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的正確理解和關(guān)鍵操作要求的把握，是做好藥物制劑檢查的前提，因此，筆者按職業(yè)活動(dòng)的過(guò)程來(lái)設(shè)計(jì)藥物制劑檢查中的每個(gè)任務(wù)教學(xué)過(guò)程，即領(lǐng)取任務(wù)設(shè)計(jì)方案審核方案執(zhí)行方案得出結(jié)論評(píng)價(jià)與分析。下文以“維生素C片崩解時(shí)限檢查”為例進(jìn)行闡述：

1.領(lǐng)取任務(wù)

根據(jù)班級(jí)人數(shù)分成若干個(gè)小組，每組選定一位組長(zhǎng)，組長(zhǎng)扮演藥品檢驗(yàn)部門(mén)的品管主管的角色，組員扮演藥檢工的角色。每組組長(zhǎng)到老師處領(lǐng)取“維生素C片崩解時(shí)限檢查”工作任務(wù)。

2.設(shè)計(jì)方案

組長(zhǎng)領(lǐng)了“維生素C片崩解時(shí)限檢查”的工作任務(wù)后，組織組員查閱藥典，討論研究來(lái)設(shè)計(jì)檢驗(yàn)方案。

如某組查閱《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）二部“維生素C片崩解時(shí)限檢查”的內(nèi)容為：“將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度在37℃±1℃的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下25mm處，支架上下移動(dòng)的距離為55mm±2mm，往返速度為每分鐘30～32次。”并將方案設(shè)計(jì)為：（1）準(zhǔn)備工作：向水浴箱中裝水；將盛有所需溶液的1000ml燒杯放入水浴箱中；將吊籃懸掛于金屬支架上，調(diào)節(jié)液面高度，使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下25mm處，下降時(shí)距底25mm，然后取下吊籃備用。（2）插上電源并打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。（3）條件設(shè)置：設(shè)置水浴溫度為37℃±1℃；往返頻率為30～32次/分鐘；崩解時(shí)間為15分鐘。（4）放藥片：當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)置溫度后，取六片藥片，分別置于吊籃的六支玻璃管中，并將吊籃懸掛于金屬支架上。（5）開(kāi)啟時(shí)間“啟/?！辨I，崩解儀開(kāi)始工作，藥片全部崩解時(shí)的時(shí)間即為該藥片的崩解時(shí)限。（6）結(jié)束工作：關(guān)閉電機(jī)開(kāi)關(guān)，取下吊籃，清洗；取下燒杯清洗。通過(guò)這樣的教學(xué)設(shè)計(jì)，培養(yǎng)學(xué)生利用各種信息來(lái)源查閱相關(guān)技術(shù)手冊(cè)及資料，并進(jìn)行資料的解讀。

3.審核方案

每組派代表匯報(bào)設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)方案，然后集體討論審核學(xué)生設(shè)計(jì)的方案是否具有可行性。如上面那組同學(xué)的設(shè)計(jì)方案中，有同學(xué)在討論審核時(shí)就提出了這樣的疑問(wèn)：1000ml燒杯內(nèi)應(yīng)該裝什么溶液？已經(jīng)知道具體任務(wù)為什么不能再寫(xiě)詳細(xì)點(diǎn)？通過(guò)這樣的教學(xué)設(shè)計(jì)，不僅提高學(xué)生的思維能力、觀察能力，還提高了學(xué)生的綜合分析能力和溝通能力。

4.執(zhí)行方案

在學(xué)生按照經(jīng)過(guò)審核過(guò)的方案來(lái)進(jìn)行“維生素C片崩解時(shí)限檢查”前，教師需要對(duì)藥品檢查進(jìn)行示范、講解，對(duì)于一些儀器操作注意點(diǎn)可暫不告訴學(xué)生，待其在操作過(guò)程中逐漸體會(huì)。練習(xí)過(guò)程也是培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手、思考的過(guò)程，教師積極巡回指導(dǎo)盡量發(fā)揮學(xué)生的主觀能動(dòng)性。如發(fā)現(xiàn)學(xué)生檢查過(guò)程出現(xiàn)不足時(shí)，只要不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的可不必急于指出而應(yīng)讓其觀察錯(cuò)后情況，使其獨(dú)立分析是什么地方錯(cuò)了會(huì)產(chǎn)生這樣的結(jié)果，為下個(gè)階段學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)。

5.得出結(jié)論

根據(jù)各自方案和檢查情況填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄表和檢驗(yàn)報(bào)告單。如有的同學(xué)結(jié)論直接寫(xiě)“合格”，還有的同學(xué)寫(xiě)：“根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）二部檢驗(yàn)上述項(xiàng)目，結(jié)果符合規(guī)定?！焙茱@然，后者的描述要較前者完善些，通過(guò)這樣的過(guò)程設(shè)計(jì)，來(lái)培養(yǎng)學(xué)生規(guī)范填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄表和檢驗(yàn)報(bào)告單。

6.評(píng)價(jià)與分析

教師通過(guò)巡回觀察后進(jìn)行講解、淺析學(xué)生練習(xí)中易忽視的地方及常犯的錯(cuò)誤。帶動(dòng)學(xué)生深思，使學(xué)生掌握操作訣竅及淺析策略。另外，可設(shè)置一些由易到難的故障，培養(yǎng)學(xué)生綜合能力，也是教學(xué)效果的檢驗(yàn)，使學(xué)生積極開(kāi)動(dòng)腦筋，依據(jù)所學(xué)知識(shí)淺析故障產(chǎn)生的原因并動(dòng)手解決。提高學(xué)生自信心及成就感，使學(xué)生更愿學(xué)、會(huì)學(xué)、樂(lè)學(xué)，在遇到困難時(shí)不易失去信心。

藥物制劑檢查實(shí)行一體化教學(xué)，教師通過(guò)一體化教學(xué)，不僅教學(xué)水平有了大幅度的提高，學(xué)生專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí)熱情也得到激發(fā)，因操作而加深了對(duì)專(zhuān)業(yè)理論的理解，實(shí)踐證明一體化教學(xué)的成效是顯著的，畢業(yè)生一到工作崗位，很快就能進(jìn)入角色，深受用人單位的青睞。一體化教學(xué)所培育的學(xué)生順應(yīng)了市場(chǎng)的需求，也為我們今后的教學(xué)拓展了空間。

總之，藥物制劑檢查一體化教學(xué)是一項(xiàng)探索性和實(shí)踐性的工作，也是技工教育教學(xué)改革的重點(diǎn)和方向，由于它涉及面廣，前期投入大，工作量多，在短時(shí)間內(nèi)不能順利、徹底實(shí)施一體化教學(xué)工作，又因一體化教學(xué)要做到時(shí)間和空間上的統(tǒng)一，所以不能將所有專(zhuān)業(yè)課程都進(jìn)行一體化教學(xué)，在教學(xué)過(guò)程中要不斷總結(jié)，根據(jù)實(shí)際情況，辦學(xué)條件，逐步推行一體化教學(xué)，并不斷完善。

參考文獻(xiàn)

藥物制劑范文第5篇

藥物傳遞系統(tǒng)（DDS）是在現(xiàn)論指導(dǎo)下，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)制備的藥物新劑型及制劑，完善和提高現(xiàn)有普通劑型及制劑。是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的結(jié)晶，突破性進(jìn)展的重要標(biāo)志性成果。目的是以適宜的給藥方式、用最小劑量達(dá)到最佳療效。

二、臨床用藥總體分類(lèi)

根據(jù)臨床用藥總體發(fā)展主要分為新藥物、新劑型新制劑、以及新用途新復(fù)方。

根據(jù)現(xiàn)代藥劑學(xué)研究領(lǐng)域中取得的主要成果，概括為：快速起效（新技術(shù)）、緩控釋?zhuān)ㄐ轮苿?、靶向性（新劑型）?/p>

（一）快速起效技術(shù)

主要針對(duì)突發(fā)性、需及時(shí)治療的疾病，其首選方案為注射給藥，研制具有快速起效、攜帶使用方便的藥物制劑及劑型是其主要研究方向，目前以口服、鼻腔和肺部給藥系統(tǒng)為研究熱點(diǎn)。

1.速釋型口服固體制劑?？诜腆w制劑在體內(nèi)的作用過(guò)程是：主要固體制劑遇口腔唾液或胃腸液（崩解或解聚）溶解、釋放藥物藥物分子吸收入血起效。主要技術(shù)包括快速崩解、溶解和溶出。

（1）快速崩解技術(shù)：a.使用高效崩解劑，如CMS-Na、l-HPC、CCNa、PVPP等；b.使用泡騰技術(shù)，碳酸鹽+有機(jī)酸CO2；c.使用表面活性劑，加速崩解、溶出、吸收；d.聯(lián)合使用：A+B；A+C；B+C等。

（2）快速溶出技術(shù)：a.微粉化，提高難溶性藥物的比表面；b.無(wú)定型化，晶體非晶體溶出速度；c.制成固體分散體，將藥物高度（分子、膠體粒子或微晶）分散在水溶性骨架材料中；d.制成包合物：將藥物分子包裹在水溶性大分子（環(huán)糊精及其衍生物）腔體內(nèi)；e.納米化藥物，將藥物制成穩(wěn)定的納米粒子。

（3）促吸收技術(shù)。a.使用表面活性劑,促藥物的細(xì)胞滲透性；b.使用納米粒子，提高細(xì)胞粘附性、穿透性（<50nm）c.使用P-糖蛋白抑制劑。

2.鼻腔給藥系統(tǒng)。藥物經(jīng)鼻腔黏膜眾多的細(xì)微絨毛表面和毛細(xì)血管迅速吸收進(jìn)入人體循環(huán)，避免胃腸道和肝臟“首過(guò)效應(yīng)”，具有快速起效特征（應(yīng)注意纖毛毒性問(wèn)題）。該系統(tǒng)對(duì)大多數(shù)小分子藥物具有吸收迅速、完全（如可卡因、納絡(luò)酮、阿托品、維生素、雌二醇等），提高大分子和生物技術(shù)藥物的鼻腔吸收,是目前的主要研究方向之一。關(guān)鍵技術(shù)是解決促吸收、滯留時(shí)間、微粒粘附（小劑量藥物）方面的問(wèn)題。

3.肺部給藥系統(tǒng)。鑒于肺部的吸收總面積大（約為25～100m2），適宜的肺部給藥與靜脈注射具有相當(dāng)?shù)钠鹦俣取?0年代氣霧劑即用于肺部給藥，肺部給藥系統(tǒng)的制劑藥物2002年的銷(xiāo)售額達(dá)23億美元，2005年達(dá)91億美元。干粉吸入劑是近年來(lái)肺部給藥系統(tǒng)的研究“熱點(diǎn)”。關(guān)鍵技術(shù)是有效控制藥物粒徑（適合肺部給藥的微粒粒徑約為5μm）和改進(jìn)吸入裝置。

（二）控釋、緩釋技術(shù)控釋、緩釋技術(shù)的主要特征是減緩或控制藥物釋放速度以延長(zhǎng)給藥間隔達(dá)到提高療效、依從性，降低毒副作用的目的。主要的給藥途徑有口服、注射、透皮、腔道等。

1.口服。包括骨架型和包衣型（微孔滲透泵等）。

2.注射。包括靜脈注射和肌內(nèi)注射（脂質(zhì)體、微球、微囊、微乳、高聚物膠束、植入劑等）。

3.其他。滯留和黏附（TTS、腔道栓塞等）。

（三）靶向制劑技術(shù)靶向制劑技術(shù)的主要特征是載體將藥物通過(guò)局部給藥或血液循環(huán)，選擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)，以提高療效和順應(yīng)性、降低毒副作用，達(dá)到減少用藥劑量為最終目標(biāo)。目前在人醫(yī)方面主要集中在腫瘤治療；動(dòng)物藥品集中在部位治療；基因藥物則為核靶向。給藥途徑包括注射給藥、口服定位給藥、局部給藥、介入給藥等。

1.基本分類(lèi)。（1）按特定部位：組織或器官、細(xì)胞、細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)（如基因的細(xì)胞核靶向等）；（2）按制劑技術(shù)：被動(dòng)、主動(dòng)（長(zhǎng)循環(huán)+GPS）和物理化學(xué)靶向（磁靶向、介入、栓塞等）。2.靶向制劑的理想特性。（1）限制藥物分布濃集于“靶區(qū)”（；2）在“靶區(qū)”毛細(xì)血管中分布均勻；（3)易進(jìn)入薄壁組織可生物降解；（4)以預(yù)期速率控釋藥物達(dá)有效劑量；（5)載藥量高、不易滲漏、藥物穩(wěn)定；（6)載體安全生物相容性好；（7)易于制備，成本低，價(jià)格適宜，給藥方便。

3.靶向技術(shù)及其發(fā)展。靶向技術(shù)的主要發(fā)展方向是新載體及其修飾技術(shù)。

三、臨床應(yīng)用

（一）快速釋藥制劑的臨床應(yīng)用

1.口服快速釋藥制劑。主要目的是提高難溶性藥物在體內(nèi)的釋藥速度，快速起效，提高順應(yīng)性和AUC。如小劑量藥物口腔速溶或速崩片，活苗口腔速溶片或顆粒（經(jīng)凍干技術(shù)，可快速溶解或崩解，使活苗粘附與口腔黏膜，可有效防止動(dòng)物將藥物吞咽或吐出）。

2.激素肺部吸入粉霧劑。微粉化藥物+乳糖載體藥物吸附于載體表面（平均粒徑<5μm）。

3.疫苗鼻腔給藥。H1N1等流感疫苗采用脂質(zhì)體、納米粒、微乳等載體提高疫苗體內(nèi)效應(yīng)（與注射相似或更好）。

快速釋藥制劑的主要技術(shù)特征

1.原料：微粉化（粒徑<20μm）溶出吸收AUC

2.處方：高效崩解劑+表面活性劑、優(yōu)質(zhì)輔料（微粉硅膠）

3.工藝：直接壓片（技術(shù)先進(jìn)、

產(chǎn)品穩(wěn)定、防止藥物遷移）

（二）緩控釋制劑的臨床應(yīng)用

恩諾沙星的緩釋技術(shù)與機(jī)理：自微乳（有機(jī)溶媒溶液）處方接觸體液形成凝膠包裹藥物微乳；混懸微粒包裹藥物（注射部位藥庫(kù)）。緩控釋制劑的典型口服緩控釋技術(shù)。

骨架和包衣：水凝膠、腸溶和不溶骨架或包衣。胃內(nèi)滯留：輕質(zhì)輔料、支架、產(chǎn)氣比重<1。胃、腸道粘附：超長(zhǎng)期給藥（>24h）。結(jié)腸定位：pH、時(shí)間、酶定位等。（三）靶向制劑微粒給藥靶向制劑目前處于研究階段，上市品種少。國(guó)內(nèi)有5-FU（多相）脂質(zhì)體、紫杉醇凍干脂質(zhì)體；國(guó)外有阿霉素脂質(zhì)體等主要用于抗腫瘤藥（EPR效應(yīng)）。