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關(guān)鍵詞:高校醫(yī)務(wù)室;藥房;規(guī)范化;管理研究
當(dāng)前,高校醫(yī)務(wù)室藥房管理存在很多問題,包括衛(wèi)生條件較差、管理制度缺乏健全性、管理相對(duì)混亂、藥品存儲(chǔ)不當(dāng)?shù)葐栴},應(yīng)當(dāng)對(duì)此引起高度的重視。應(yīng)采取有效的措施,對(duì)高校醫(yī)務(wù)室藥房規(guī)范化管理進(jìn)行必要完善,比如建立醫(yī)務(wù)室規(guī)范、嚴(yán)格制度管理、提高員工服務(wù)意識(shí)與學(xué)習(xí)能力等,促使藥房管理更為科學(xué)、合理、規(guī)范。
一、高校醫(yī)務(wù)室管理工作中存在的問題分析
1.衛(wèi)生條件較差。高校醫(yī)務(wù)室藥房中,藥房電腦擺放、打印機(jī)以及藥架擺放基本上都有灰塵。此外,藥房打印機(jī)中,經(jīng)常出現(xiàn)紙張積累以及紙盒亂丟的問題,導(dǎo)致高校醫(yī)務(wù)室藥房衛(wèi)生條件比較差。由于高校醫(yī)務(wù)室的衛(wèi)生環(huán)境較差,進(jìn)一步影響高校醫(yī)務(wù)室服務(wù)質(zhì)量,對(duì)高校師生身心健康造成一定的影響。2.管理制度缺乏健全性。當(dāng)前,我國(guó)高校醫(yī)務(wù)室藥房不但總體規(guī)模較小,而且工作人員的數(shù)量不多,裝備也不夠先進(jìn)。在實(shí)際工作當(dāng)中,管理制度缺位或執(zhí)行不嚴(yán)格,不適應(yīng)醫(yī)務(wù)室藥房管理。其中,高校醫(yī)務(wù)室藥房管理藥物存放以及使用,藥房工作人員值班制度等都需要進(jìn)行必要的完善,促使醫(yī)務(wù)工作者能夠降低錯(cuò)誤發(fā)生的概率。3.管理相對(duì)混亂。首先,高校醫(yī)務(wù)室的藥房管理工作存在管理不到位的問題,導(dǎo)致藥房容易出現(xiàn)管理混亂現(xiàn)象。在藥房管理中,由于各種藥品未按照規(guī)則進(jìn)行擺放,導(dǎo)致藥房藥品數(shù)目難以計(jì)算;其次,藥房藥柜的標(biāo)簽經(jīng)常性涂改并且涂改之后長(zhǎng)期不換,導(dǎo)致藥柜標(biāo)簽?zāi):磺?最后,處方藥不能及時(shí)整理以及裝訂,導(dǎo)致藥品規(guī)整具有一定難度。藥房人員分工也缺乏明確性,員工對(duì)于責(zé)任缺乏必要意識(shí)。4.藥品存儲(chǔ)不當(dāng)問題。不同藥物的存儲(chǔ)環(huán)境具有一定差異性,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的要求進(jìn)行存儲(chǔ)。然而,當(dāng)前藥方管理工作中,存在藥品存儲(chǔ)不當(dāng)?shù)膯栴},比如:某些藥物保存溫度應(yīng)當(dāng)在一20攝氏度,某藥物要在常溫下保存,或者避免陽(yáng)光照射以及避免潮濕環(huán)境等。可是部分工作人員工作態(tài)度不夠認(rèn)真,藥物存儲(chǔ)方式不當(dāng),容易導(dǎo)致藥物失效,從而影響治療效果,甚至導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療事故或者其他后果。
二、完善高校醫(yī)務(wù)室藥房管理對(duì)策
1.建立醫(yī)務(wù)室規(guī)范。在高校醫(yī)務(wù)室藥房管理工作中,應(yīng)當(dāng)建立以及完善相應(yīng)的醫(yī)務(wù)室藥房管理制度和規(guī)范,并且根據(jù)相關(guān)規(guī)定以及條例對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,促使醫(yī)務(wù)室人員實(shí)事求是,按照規(guī)定開展工作。在進(jìn)行管理規(guī)范制定的過程中,應(yīng)當(dāng)考慮不同區(qū)域高校實(shí)際情況,并且結(jié)合實(shí)際情況制定出合適規(guī)范,促使高校藥房管理制度符合師生要求。此外,制定規(guī)范的過程中,保障衛(wèi)生條件符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),促使藥房工作更加安全以及科學(xué)。2.嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度。一般來講,高校醫(yī)務(wù)室藥房管理的相關(guān)規(guī)范比較簡(jiǎn)單,制定起來也比較方便,然而,最為關(guān)鍵的是規(guī)章制度制定后如何將規(guī)范加以落實(shí)。執(zhí)行規(guī)章制度的效果對(duì)于落實(shí)藥房管理制度具有十分重要的意義,如果只是制定規(guī)章制度,而不大力落實(shí)以及執(zhí)行,就等同于紙上談兵。相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)采取積極態(tài)度,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)務(wù)室規(guī)章制度,加強(qiáng)對(duì)藥房的管理工作。3.加強(qiáng)藥房衛(wèi)生管理工作。高校醫(yī)務(wù)室藥房管理中,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)衛(wèi)生管理工作。根據(jù)高校醫(yī)務(wù)室藥房管理實(shí)際情況,明確藥房人員的工作責(zé)任,將衛(wèi)生管理責(zé)任制度落實(shí)到每個(gè)員工身上。一般來講,藥房中的員工應(yīng)當(dāng)對(duì)自己管轄范圍內(nèi)的衛(wèi)生狀況進(jìn)行承包,促使每個(gè)衛(wèi)生區(qū)域干凈以及整潔,并且做好監(jiān)督以及評(píng)比工作。對(duì)于做的較差的員工進(jìn)行批評(píng)教育,對(duì)于表現(xiàn)好的員工給予一定精神以及物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。4.提高員工服務(wù)意識(shí)。高校醫(yī)務(wù)室藥房管理過程中,藥房人員的服務(wù)意識(shí)提高,對(duì)于藥房管理具有重要作用。因此,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥房管理工作人員的道德修養(yǎng)培養(yǎng),重視人文教育。在實(shí)際工作中,相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)具有擔(dān)當(dāng)精神,不但提高培養(yǎng)員工愛崗敬業(yè)以及無(wú)私奉獻(xiàn)的精神,而且提高相關(guān)工作人員服務(wù)意識(shí),不但尊重患者,而且細(xì)心以及耐心聽取患者意見并且為患者負(fù)責(zé),真正做好自己本分的事情并且隨時(shí)補(bǔ)充藥品。5.加強(qiáng)工作人員學(xué)習(xí)能力。當(dāng)前,高校醫(yī)務(wù)室藥房相關(guān)工作人員的專業(yè)能力以及綜合素質(zhì)比較差,因此應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)工作者的專業(yè)技能培訓(xùn)工作,各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作人員工作加強(qiáng)重視,并且強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)和員工之間的溝通以及交流,從而有效提高工作人員相關(guān)業(yè)務(wù)水平以及綜合素質(zhì),促使高校醫(yī)務(wù)室藥房管理各相關(guān)工作開展更為順利。6.加強(qiáng)藥物管理工作。在藥品管理的過程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物的不同類型,分門別類進(jìn)行擺放并且進(jìn)行編號(hào)以及署名。此外,輸液病人藥物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行單獨(dú)以及統(tǒng)一管理,按照藥物存放順序以及病人情況采取合適的管理方式,避免輸錯(cuò)液的情況造成嚴(yán)重醫(yī)療事故或者引起醫(yī)療糾紛等。不但應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥物,而且避免藥物浪費(fèi),并且為病人著想,減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外,存放藥物的過程中,對(duì)藥品、批次、有效期等信息進(jìn)行登記,保障藥品安全性以及有效性。
三、結(jié)語(yǔ)
綜上所述,高校醫(yī)務(wù)室藥房管理工作對(duì)于保障師生安全以及員工安全具有十分重要的意義,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)藥房管理工作引起高度重視,針對(duì)當(dāng)前存在的問題,包括衛(wèi)生條件較差、管理制度缺乏健全性、管理相對(duì)混亂、藥品存儲(chǔ)不當(dāng)問題,應(yīng)當(dāng)采取積極的對(duì)策加以完善,建立醫(yī)務(wù)室規(guī)范、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度、加強(qiáng)藥房衛(wèi)生管理工作、提高員工服務(wù)意識(shí)、加強(qiáng)工作人員學(xué)習(xí)能力、加強(qiáng)藥物管理工作。
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1.1通過“棄舊圖新,與時(shí)俱進(jìn)”減少?;返氖褂梅N類環(huán)境工程專業(yè)化學(xué)品的使用種類雖然不是十分龐大,但是增加的速度卻十分迅速,這些藥品主要用于實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科學(xué)研究。在本科實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程中,大部分實(shí)驗(yàn)的目的僅為了幫助學(xué)生強(qiáng)化書本的知識(shí),而在實(shí)際工作中卻很少使用。例如,各類水質(zhì)指標(biāo)的測(cè)定是環(huán)境工程專業(yè)最重要的專業(yè)課實(shí)驗(yàn)。水中溶解氧、酸堿度的測(cè)定是其兩個(gè)常規(guī)指標(biāo),傳統(tǒng)的測(cè)定方法一般采用碘量法和酸堿滴定法。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,大多數(shù)檢測(cè)公司并沒有采用此類方法,而是采用溶解氧測(cè)定儀和酸堿度測(cè)定儀直接測(cè)量,不需要添加任何化學(xué)試劑。大部分高校仍然采用傳統(tǒng)的測(cè)定方法,學(xué)生在課堂學(xué)習(xí)的內(nèi)容與其走上社會(huì)所需要的技能不相符,同時(shí)采用傳統(tǒng)的化學(xué)測(cè)定方法需要大量重金屬鹽和強(qiáng)酸強(qiáng)堿,難免對(duì)實(shí)驗(yàn)者本身及環(huán)境產(chǎn)生危害。再例如,《環(huán)境監(jiān)測(cè)》課程中有空氣中苯系物的測(cè)定實(shí)驗(yàn),其原理是使學(xué)生了解空氣中揮發(fā)物性的測(cè)定以及液相色譜儀的使用。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容中要用到苯、甲苯和二甲苯,由于甲苯有劇毒,屬于公安部門管制藥品,因此在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容中完全可以取消甲苯的測(cè)定項(xiàng)目,這并不影響學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)原理的理解以及對(duì)儀器使用方法的了解。既然學(xué)生掌握了苯與二甲苯的測(cè)定方法,對(duì)于甲苯的測(cè)定肯定是會(huì)的。增加了甲苯的測(cè)定項(xiàng)目不僅增加了?;饭芾沓杀荆瑫r(shí)也增加廢液的回收處理成本,更重要的是在該類藥品整個(gè)管理以及實(shí)驗(yàn)課的過程中增加了突發(fā)毒性事件的風(fēng)險(xiǎn)。在科研過程中,也存在著諸多類似的現(xiàn)象。例如,氮素污染是水體污染的主要物質(zhì)之一,很多廢水處理課題中幾乎都要測(cè)定水體中氮素形態(tài),包括氨氮、亞硝酸鹽氮、硝酸鹽氮等。傳統(tǒng)的國(guó)家測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)一般采用納氏分光光度法測(cè)定氨氮。納氏分光光度法中需要添加碘化汞,而汞是目前土壤與水中重金屬污染的主要?dú)⑹种?。我們完全可以采用其他新型的測(cè)定方法代替。如離子色譜法就是一個(gè)很好的測(cè)定方法,在整個(gè)測(cè)定過程中無(wú)需任何有毒有害的物質(zhì)添加,完全依靠膜分離技術(shù)。同時(shí),采用離子色譜法測(cè)定這類物質(zhì)時(shí)能夠很好地避免一些其他物質(zhì)干擾,數(shù)據(jù)的可靠信遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于分光光度法。就環(huán)境工程而言,在實(shí)驗(yàn)?zāi)康募霸聿桓淖兊脑瓌t下,很多實(shí)驗(yàn)內(nèi)容都可以與時(shí)俱進(jìn)地進(jìn)行改變。這不僅可以減少危險(xiǎn)化學(xué)品種類的使用,同時(shí),也使學(xué)生學(xué)到更接近社會(huì)需要的專業(yè)技能。
1.2通過測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)的改變減少?;返氖褂昧课;肥褂昧康臏p少,特別是易燃易爆物品的減少,可進(jìn)一步減少實(shí)驗(yàn)室及藥品庫(kù)房突發(fā)危險(xiǎn)化學(xué)品事故的風(fēng)險(xiǎn)。在實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程中,很多實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法的改進(jìn)都有可能大幅度地減少?;返氖褂昧俊@纾h(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)過程中有水中油類含量的測(cè)定,而其萃取劑是石油醚,極易揮發(fā),屬于易燃易爆品。標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)方法要求采用50mL的比色管定容,然后進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)曲線一般需要6支比色管,也就是每名學(xué)生需要使用300mL的石油醚,每年該實(shí)驗(yàn)需要消耗200瓶的石油醚。如果我們對(duì)該實(shí)驗(yàn)進(jìn)行改進(jìn),在不改變實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮驮淼那闆r下,完全可以采用10mL比色管進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)。這不僅不會(huì)影響學(xué)生對(duì)專業(yè)知識(shí)的理解,同時(shí)也降低了危化品的采購(gòu)量和?;瘡U液產(chǎn)生量。再例如,在高校實(shí)驗(yàn)室中,高壓氣瓶配合各種儀器使用越來越常見,氣瓶是具有潛在危險(xiǎn)性的特種容器,瓶?jī)?nèi)充裝的氣體具有高壓力、可燃性、氧化性、腐蝕性、化學(xué)不穩(wěn)定性等特點(diǎn),使用時(shí)必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,否則容易產(chǎn)生?;肥鹿省L热粑覀兪褂脷怏w發(fā)生裝置,則可以完全避免這些氣體鋼瓶的危害。目前市場(chǎng)上有銷售各種氣體的發(fā)生儀,包括氫氣、氧氣、氮?dú)?、臭氧等,完全能滿足大部分儀器的需求。
2管理制度還需進(jìn)一步完善
2.1建立健全管理制度,責(zé)任明確健全的管理制度體系是實(shí)驗(yàn)室安全有序地開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研的前提。學(xué)校應(yīng)根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合自身的實(shí)際情況建立具有符合實(shí)際,針對(duì)性和可操作性強(qiáng)的“實(shí)驗(yàn)室?;钒踩芾碇贫取薄T撝贫葢?yīng)該涵蓋?;愤M(jìn)出庫(kù)管理、使用人員培訓(xùn)、落實(shí)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任、事故應(yīng)急預(yù)案等。使實(shí)驗(yàn)室的?;钒踩芾砉ぷ髯龅接姓驴梢?、有據(jù)可循,確保安全工作落到實(shí)處。
2.2加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)出庫(kù)管理國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)了危險(xiǎn)化學(xué)品的監(jiān)督管理,所以大部分高校均采用了統(tǒng)一申報(bào),校保衛(wèi)處、公安局統(tǒng)一備案的采購(gòu)?fù)緩?。但是危險(xiǎn)化學(xué)的事故卻常常出現(xiàn)在儲(chǔ)存和使用環(huán)節(jié)。如何實(shí)現(xiàn)?;愤M(jìn)出庫(kù)和使用安全,這是眾多高校面臨的問題。建立、健全使用?;返陌踩芾硪?guī)章制度和安全操作規(guī)程,保證?;返陌踩褂?,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)各學(xué)院應(yīng)根據(jù)危化品的性質(zhì)將?;愤M(jìn)行分類分級(jí),對(duì)于危害性較大的危化品需要采取特殊保管制度,例如“雙人雙鎖”制度等;(2)危化品從庫(kù)房領(lǐng)出后,要求領(lǐng)用人詳細(xì)記錄領(lǐng)用時(shí)間用量等,下次領(lǐng)用前需核對(duì)上次領(lǐng)用量和使用量是否匹配;(3)對(duì)具有劇毒和巨大危害的危化品,學(xué)校實(shí)驗(yàn)中心應(yīng)該不定期抽查,明確領(lǐng)用者的責(zé)任;(4)所有?;奉I(lǐng)用者和管理者需要進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),了解危化品使用注意事項(xiàng)和一般應(yīng)急處理措施,明確其相關(guān)責(zé)任,培訓(xùn)合格者發(fā)放培訓(xùn)合格證書,否則不給予危化品領(lǐng)用資格;(5)對(duì)?;窂U液、存儲(chǔ)容器需要及時(shí)回收,在下次領(lǐng)用?;窌r(shí)需要上交廢液,并將其納入是否具有再次領(lǐng)取資格的考察項(xiàng)目;(6)有條件的學(xué)校可以建立?;飞暾?qǐng)、入庫(kù)、領(lǐng)用、存量的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),方便查詢?;返牧飨?。只有建立健全詳細(xì)的?;繁O(jiān)管制度和時(shí)刻掌握危化品流向,才能夠最大限度地降低危化品在使用過程中產(chǎn)生的危害。
2.3建立高校化學(xué)品突發(fā)事件應(yīng)急體系在加強(qiáng)和完善實(shí)驗(yàn)室管理制度建設(shè)的同時(shí),各高校應(yīng)該依據(jù)實(shí)際情況,建立和完善自己的?;吠话l(fā)事故應(yīng)急預(yù)案。根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品存放地的化學(xué)品類型、數(shù)量和事故危害程度建立相應(yīng)的預(yù)案等級(jí),同時(shí)配有相應(yīng)的應(yīng)急救援物資,包括消防滅火設(shè)備、事故警鈴、煙霧探測(cè)器、救生設(shè)備。校醫(yī)務(wù)室要根據(jù)學(xué)校危化品的危害特性和自身救援力量,存儲(chǔ)相應(yīng)救援藥品。在預(yù)案體系建立的過程中要根據(jù)預(yù)案內(nèi)容及等級(jí),組織保衛(wèi)、設(shè)備、科技、實(shí)驗(yàn)室管理、校醫(yī)務(wù)室等部門,并明確各部門職責(zé)。平時(shí)要組織演練,使各部門組織迅速、配合默契。當(dāng)突發(fā)危險(xiǎn)化學(xué)品事件發(fā)生時(shí),能夠在第一時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,減少突發(fā)事故產(chǎn)生的危害。
3結(jié)束語(yǔ)
第一條為了規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的使用,維護(hù)人體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱使用單位)的藥品和醫(yī)療器械使用以及監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督管理活動(dòng)。
第三條使用單位依法取得相關(guān)執(zhí)業(yè)許可后方可使用藥品和醫(yī)療器械,并依法承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械使用的安全責(zé)任。
第四條使用單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家規(guī)定建立藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度。
第五條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生、人口和計(jì)劃生育、工商、質(zhì)監(jiān)、價(jià)格等部門按照各自職責(zé),負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械使用的相關(guān)監(jiān)督管理工作。
第二章購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理
第六條使用單位應(yīng)當(dāng)從具有藥品或者醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械。購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和未實(shí)行許可證管理的醫(yī)療器械除外。
第七條推行有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一配送供應(yīng)藥品,建立和完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。
第八條以集中招標(biāo)投標(biāo)方式采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械的,使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定,并接受藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門的監(jiān)督。
第九條使用單位購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取下列資料,并建立采購(gòu)檔案:
(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;
(二)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件;
(三)進(jìn)口藥品注冊(cè)證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件;
(四)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、生物制品批簽發(fā)合格證明、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件;
(五)藥品或者一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑證。
前款第(一)至(四)項(xiàng)規(guī)定資料的復(fù)印件,應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位的印章。
對(duì)國(guó)家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械,還應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的規(guī)定,查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。
第十條使用單位購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)按藥品批號(hào)逐批驗(yàn)收,查驗(yàn)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等,詳細(xì)填寫藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等。
第十一條使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收,詳細(xì)填寫醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號(hào)(出廠編號(hào)或序列號(hào)或生產(chǎn)日期)、注冊(cè)證號(hào)、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號(hào)。
使用單位對(duì)外請(qǐng)醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)。
第十二條藥品驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于2年。藥品有效期限超過2年的,藥品驗(yàn)收記錄保存至有效期屆滿后1年。
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止使用后1年,但不得少于2年。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。
第十三條使用單位不得有下列行為:
(一)從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械;
(二)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用或者購(gòu)買其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械;
(三)購(gòu)進(jìn)包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械;
(四)從超經(jīng)營(yíng)方式或者超經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械。
第三章儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
第十四條使用單位應(yīng)當(dāng)建立規(guī)范藥房,儲(chǔ)存藥品和醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說明書的要求。
第十五條使用單位對(duì)儲(chǔ)存的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查,做好檢查記錄。對(duì)過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)立即封存登記,并按規(guī)定報(bào)告處理。
第十六條使用單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案,及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校檢在用設(shè)備類醫(yī)療器械,并做好養(yǎng)護(hù)、校檢記錄。
經(jīng)養(yǎng)護(hù)、校檢達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備類醫(yī)療器械,使用單位不得使用,并按有關(guān)規(guī)定處理。
第四章調(diào)配使用管理
第十七條使用單位應(yīng)當(dāng)在依法核定的診療科目或者服務(wù)項(xiàng)目范圍內(nèi)調(diào)配與使用藥品和醫(yī)療器械。
第十八條使用單位應(yīng)當(dāng)按處方調(diào)配藥品,審核和調(diào)配處方藥劑的人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所等使用單位缺乏資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員的,應(yīng)當(dāng)由經(jīng)縣級(jí)以上藥監(jiān)部門組織的藥學(xué)法律和專業(yè)知識(shí)考試合格人員按處方調(diào)配藥品。
第十九條使用單位直接接觸藥品和無(wú)菌醫(yī)療器械的人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤贰o(wú)菌醫(yī)療器械疾病的,不得從事直接接觸藥品或者無(wú)菌醫(yī)療器械的工作。
第二十條使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境,應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。
使用單位調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零的,應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄,并保留原最小包裝物至使用完為止。拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)植入人體的醫(yī)療器械的使用進(jìn)行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)包括病案號(hào)、患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品出廠編號(hào)或序列號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)與病歷檔案、回訪記錄等一并管理。
第二十二條使用單位受讓、受贈(zèng)使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其合法證明并經(jīng)法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用,未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的不得使用。
第二十三條使用單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定監(jiān)測(cè)、上報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。
使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用該藥品或者醫(yī)療器械,通知生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),并向藥監(jiān)部門報(bào)告。
第二十四條使用單位不得有下列行為:
(一)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥;
(二)以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療廣告中進(jìn)行藥品或者醫(yī)療器械宣傳;
(四)對(duì)配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械廣告;
(五)使用不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械;
(六)將研制的醫(yī)療器械對(duì)外出售。
第五章監(jiān)督檢查
第二十五條藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)使用單位的下列事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,使用單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供情況和相應(yīng)資料,不得拒絕和隱瞞:
(一)藥品、醫(yī)療器械管理制度的建立和落實(shí)情況;
(二)藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)檔案、購(gòu)貨憑證、驗(yàn)收記錄和植入人體醫(yī)療器械跟蹤登記等管理情況;
(三)藥品、醫(yī)療器械的調(diào)配使用、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等情況。
第二十六條衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械使用情況實(shí)施藥事管理。
工商部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)使用單位的廣告進(jìn)行監(jiān)督檢查,受理藥品和醫(yī)療器械廣告的投訴和舉報(bào),查處藥品和醫(yī)療器械廣告違法行為。
價(jià)格部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)使用單位的藥品和醫(yī)療器械價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查,受理藥品和醫(yī)療器械價(jià)格的投訴和舉報(bào),查處藥品和醫(yī)療器械價(jià)格違法行為。
第二十七條藥監(jiān)、衛(wèi)生、價(jià)格、工商、質(zhì)監(jiān)、人口和計(jì)劃生育等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé),按照法定權(quán)限和程序?qū)λ幤泛歪t(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)使用單位遵守強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法定要求的情況予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為其直接負(fù)責(zé)人員定期考核的內(nèi)容。公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。
第二十八條藥監(jiān)、衛(wèi)生、價(jià)格、工商、質(zhì)監(jiān)、人口和計(jì)劃生育等部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的電子郵件地址或者舉報(bào)電話;對(duì)接到的舉報(bào),應(yīng)當(dāng)及時(shí)、完整地記錄并妥善保存。舉報(bào)事項(xiàng)屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)受理,并依法進(jìn)行核實(shí)、處理、答復(fù);不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)交有權(quán)處理的部門,并告知舉報(bào)人。
第二十九條藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械使用信用管理制度,將不依法安全、有效使用藥品和醫(yī)療器械的單位列入不良記錄名單。
藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案。藥監(jiān)部門接到藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,確保公共安全。
第六章法律責(zé)任
第三十條使用單位有下列情形之一的,由藥監(jiān)部門責(zé)令改正,給予警告,并處1000元以上5000元以下罰款:
(一)購(gòu)進(jìn)藥品或醫(yī)療器械未索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明材料的;
(二)購(gòu)進(jìn)藥品或醫(yī)療器械未驗(yàn)收,或者沒有驗(yàn)收記錄,以及驗(yàn)收記錄不真實(shí)、不完整的;
(三)對(duì)外請(qǐng)醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械資質(zhì)證件未按規(guī)定查驗(yàn)的;
(四)未按規(guī)定儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥品或醫(yī)療器械的;
(五)未建立植入人體醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤使用記錄的;
(六)對(duì)設(shè)備類醫(yī)療器械未建立設(shè)備檔案、未定期養(yǎng)護(hù)校驗(yàn)的。
第三十一條使用單位使用未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的受讓、受贈(zèng)使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械的,由藥監(jiān)部門責(zé)令改正,并處5000元以上10000元以下罰款。
第三十二條使用單位采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥的,由藥監(jiān)部門責(zé)令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額1倍以上2倍以下罰款,但最高不超過3萬(wàn)元。
第三十三條使用單位以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械的,分別按照《藥品管理法》第七十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條的規(guī)定予以處罰。
第三十四條使用單位未經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療廣告中進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械宣傳、對(duì)配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械廣告的,由工商部門依法予以查處。
第三十五條使用單位使用不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械的,由藥監(jiān)部門責(zé)令改正,給予警告,并處違法所得1倍以上3倍以下罰款,但最高不超過3萬(wàn)元。
第三十六條使用單位將其研制的醫(yī)療器械對(duì)外出售的,由藥監(jiān)部門責(zé)令改正,給予警告,并處違法所得2倍以上3倍以下罰款,但最高不超過3萬(wàn)元。
第三十七條藥監(jiān)部門和其他有關(guān)行政部門的工作人員有下列情形之一的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)對(duì)違法使用藥品和醫(yī)療器械行為的舉報(bào)或者藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題的報(bào)告不及時(shí)處理,造成不良后果的;
(二)參與藥品或者醫(yī)療器械購(gòu)銷活動(dòng)的;
(三)向使用單位推薦藥品或者醫(yī)療器械的;
(四)不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違法行為不查處的;
(五)其他、、的行為。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí),保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m?xiàng)工作,進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí),深刻理解GSP的精神實(shí)質(zhì),自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品,完善藥品質(zhì)量控制體系,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量可控。增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感,樹立科學(xué)監(jiān)管理念,提高依法監(jiān)管的能力,建立和完善藥品流通監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
(一)嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行為,查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)等行為,發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營(yíng)等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。
(二)強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查,健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質(zhì)量控制制度,采購(gòu)渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性,有關(guān)票據(jù)的真實(shí)性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項(xiàng)記錄的真實(shí)性,藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進(jìn)行抽查,有舉報(bào)投訴的要重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開始,務(wù)必于每月的上旬將上一個(gè)月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報(bào)市局,由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局市場(chǎng)監(jiān)督處備案。
(三)加強(qiáng)疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)、疫苗購(gòu)銷渠道和儲(chǔ)運(yùn)管理。查處無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)疫苗的行為。
(四)進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強(qiáng)對(duì)出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查,嚴(yán)禁藥店參與虛假?gòu)V告的傳播,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對(duì)群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實(shí)、取證工作,及時(shí)移送工商行政管理部門查處。三是加強(qiáng)與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系,完善藥品廣告協(xié)查機(jī)制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假?gòu)V告緊急停播、??ぷ鹘ㄗh制度,及時(shí)制止虛假?gòu)V告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計(jì)上報(bào)制度,每月三日前按時(shí)將上月監(jiān)測(cè)的違法廣告情況填表上報(bào),零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報(bào)。
(五)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào))第三十八條規(guī)定進(jìn)行處理。
(六)加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,要對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件和藥品臺(tái)賬記錄的真實(shí)性和完整性進(jìn)行檢查。要加強(qiáng)對(duì)達(dá)標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
(七)加快藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè),建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。爭(zhēng)取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項(xiàng)檢查做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息的采集,對(duì)企業(yè)信用進(jìn)行規(guī)范而科學(xué)地評(píng)價(jià),促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)和道德信用。
四、工作步驟
(一)組織實(shí)施。
一是檢查對(duì)象:主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點(diǎn)檢查疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的企業(yè)、有投訴舉報(bào)的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。
二是檢點(diǎn):藥品批發(fā)企業(yè):有無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)行為;藥品采購(gòu)渠道及相關(guān)的合法資質(zhì),隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗(yàn)收復(fù)核等記錄的真實(shí)性;質(zhì)管人員在崗情況,新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理;企業(yè)有無(wú)向無(wú)證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè):藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進(jìn)貨等。零售藥店:藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職;出租出借柜臺(tái);藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu):向無(wú)證的機(jī)構(gòu)或個(gè)人采購(gòu)藥品、儲(chǔ)存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體:廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
(二)時(shí)間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的總體部署,藥品流通秩序?qū)m?xiàng)檢查從**年5月開始,12月中旬基本完成。專項(xiàng)工作分四個(gè)階段進(jìn)行。
第一階段:5月至6月初動(dòng)員部署,組織學(xué)習(xí),提高認(rèn)識(shí)、明確任務(wù),布置工作。
第二階段:7月集中開展自查自糾,各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點(diǎn)進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)指導(dǎo),督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時(shí)做好自查自糾。
第三階段:8月至11月底開展監(jiān)督檢查,市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進(jìn)行檢查。除重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)內(nèi)容外,還要對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和整改情況進(jìn)行檢查,檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改,對(duì)有舉報(bào)投訴的要集中力量進(jìn)行核查,對(duì)敷衍了事、避重就輕、走過場(chǎng)的企業(yè)要提出警告。
第四階段:12月總結(jié)提高,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項(xiàng)檢查工作的成果、經(jīng)驗(yàn)、問題和教訓(xùn),提出進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議,為探索和建立藥品流通長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制做貢獻(xiàn)??偨Y(jié)報(bào)告內(nèi)容:檢查工作總體情況,包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領(lǐng)域在的主要問題;案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況;加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)的意見。
五、工作要求
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、提高認(rèn)識(shí)。市、縣藥品監(jiān)督部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào)),認(rèn)真落實(shí)省局藥品流通工作會(huì)議精神,提高思想認(rèn)識(shí),從維護(hù)人民群眾根本利益出發(fā),全力做好整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m?xiàng)工作。
確保省委、省政府、市委、市政府年承諾的為人民群眾辦好的十大實(shí)事之一“努力保證食品藥品平安”落到實(shí)處,為認(rèn)真貫徹落實(shí)全省保證食品藥品平安電視電話會(huì)議精神。取得實(shí)效,根據(jù)《市人民政府關(guān)于印發(fā)市保證食品藥品平安實(shí)施方案的通知》鄭政文〔〕129號(hào))要求,結(jié)合我區(qū)食品藥品工作實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以黨的十七大精神為指導(dǎo)。以保證食品藥品平安為中心,以加強(qiáng)食品藥品平安監(jiān)管與控制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)與發(fā)展、保證人民群眾飲食用藥平安為目標(biāo),堅(jiān)持“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、鎮(zhèn)辦負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)、社會(huì)廣泛參與”工作機(jī)制,堅(jiān)持立足當(dāng)前與著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治與著力治本、完善制度與強(qiáng)化監(jiān)管、行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督、示范帶動(dòng)與全面推進(jìn)、分工協(xié)作與落實(shí)責(zé)任相結(jié)合的工作原則,把保證食品藥品平安放在突出位置,切實(shí)抓緊抓好、抓出實(shí)效,全面完成各項(xiàng)工作目標(biāo)任務(wù)。
二、工作目標(biāo)
(一)食品質(zhì)量平安
1.種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)
建立自檢機(jī)構(gòu)。全面禁止甲胺磷等5種國(guó)家禁用的高毒農(nóng)藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。蔬菜農(nóng)藥殘留合格率達(dá)到95%以上;瘦肉精污染檢測(cè)合格率達(dá)到99%配合飼料抽檢合格率達(dá)到95%認(rèn)證無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品2個(gè),將區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)納入質(zhì)量平安監(jiān)測(cè)范圍。認(rèn)證綠色食品、有機(jī)食品1個(gè);積極開展無(wú)公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證工作。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局。
2.生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)
100%建立質(zhì)量平安檔案;食品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率提高1至2個(gè)百分點(diǎn);小作坊100%簽訂食品質(zhì)量平安許諾書;生豬定點(diǎn)屠宰率達(dá)到96%以上,食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證。全區(qū)進(jìn)點(diǎn)屠宰率實(shí)現(xiàn)100%定點(diǎn)屠宰檢疫率維持100%病死豬和病害肉無(wú)害化處置率達(dá)到100%城區(qū)所有市場(chǎng)、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰企業(yè)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局、商務(wù)局、工商分局、衛(wèi)生局。
3.市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)
鎮(zhèn)、街道和社區(qū)便民超市(食雜店)100%建立進(jìn)貨臺(tái)賬制度;城區(qū)和農(nóng)村市場(chǎng)食品抽檢合格率分別提高1至2個(gè)和2至3個(gè)百分點(diǎn);繼續(xù)推進(jìn)“食品平安放心示范店”創(chuàng)建工作。城區(qū)市場(chǎng)、超市100%建立索證索票制度。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)工商分局、商務(wù)局。
4.餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)
城區(qū)餐飲單位和學(xué)校食堂衛(wèi)生許可證持證率達(dá)100%無(wú)衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)行為查處率達(dá)100%;原料進(jìn)貨索證登記達(dá)100%食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)95%以上;食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%農(nóng)村餐飲單位、農(nóng)家樂旅游餐飲單位的經(jīng)營(yíng)行為得到基本規(guī)范;對(duì)餐飲單位使用病死或死因不明的畜禽及其制品以及使用有毒有害物質(zhì)加工食品行為的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)衛(wèi)生局。
5.食品平安示范區(qū)
制訂實(shí)施示范區(qū)創(chuàng)建方案,積極開展國(guó)家級(jí)、省級(jí)食品平安示范區(qū)創(chuàng)建工作。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品平安工作。
食品藥品監(jiān)管局、鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室。
6.食品平安宣傳教育
開展食品平安知識(shí)進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)活動(dòng),制定實(shí)施食品平安宣傳教育實(shí)施方案。開展中小學(xué)生食品平安有獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng),定期開展食品平安科普知識(shí)講座,使2萬(wàn)名群眾、2000名學(xué)生受到食品平安知識(shí)宣傳教育;制定食品平安監(jiān)管人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,專職人員參訓(xùn)率達(dá)100%接受培訓(xùn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員比例達(dá)100%
區(qū)教體局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局,責(zé)任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局。鎮(zhèn)政府。
(二)藥品質(zhì)量平安
1.藥品流通環(huán)節(jié)
規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為;加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè),繼續(xù)整治流通秩序。保證違法藥品、醫(yī)療器械廣告依法得到及時(shí)整治。開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)(以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”建設(shè)創(chuàng)建工作,達(dá)到省級(jí)“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)規(guī)范。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
2.藥品使用環(huán)節(jié)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量保證水平及合理用藥水平得到提高,加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))規(guī)范化建設(shè)工作。藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)得到有效監(jiān)測(cè)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局。
3.醫(yī)療器械監(jiān)管
嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。確保醫(yī)療器械平安有效。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
4.藥品案件查辦
努力消除藥品平安隱患。嚴(yán)厲查處制售假劣藥品案件。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
三、重點(diǎn)項(xiàng)目、主要措施
(一)食品放心工程項(xiàng)目
保證公眾“菜籃子”平安1.加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品源頭治理。
創(chuàng)新農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安監(jiān)管工作,1以農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和大型超市自檢體系建設(shè)和質(zhì)量追溯體系建設(shè)(索證索票、建立檔案、質(zhì)量追溯、責(zé)任追究)為重點(diǎn)。建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制;開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安例行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢,建立農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法體系,健全農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度,完善農(nóng)藥標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)等監(jiān)管手段,杜絕銷售使用甲胺磷等5種高毒農(nóng)藥,推廣使用低殘高效農(nóng)藥;大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)規(guī)范化,扎實(shí)開展無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證,農(nóng)業(yè)規(guī)范化示范區(qū)、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品基地實(shí)施生產(chǎn)記錄制度,切實(shí)提高監(jiān)管能力。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局。
扎實(shí)開展無(wú)公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證工作。健全畜產(chǎn)品質(zhì)量平安追溯制度,2推行畜牧業(yè)規(guī)范化。抓好畜牧業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)示范基地建設(shè),推動(dòng)養(yǎng)殖加工企業(yè)的規(guī)范化生產(chǎn)。完善畜產(chǎn)品監(jiān)測(cè)體系,加強(qiáng)畜產(chǎn)品質(zhì)量平安例行監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢和重點(diǎn)檢測(cè)。建立養(yǎng)殖、屠宰、加工監(jiān)管鏈條,強(qiáng)化對(duì)畜產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,特別要對(duì)轄區(qū)外進(jìn)入我區(qū)的畜產(chǎn)品實(shí)施有效監(jiān)管;抓好養(yǎng)殖環(huán)節(jié)動(dòng)物標(biāo)識(shí)和生豬檢疫制度的落實(shí),嚴(yán)禁不合格生豬進(jìn)入屠宰環(huán)節(jié)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)畜牧局、商務(wù)局。
實(shí)施食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度2.加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。
深化食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。建立健全獲證企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管制度,以獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管為重點(diǎn)。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)水平、企業(yè)規(guī)模和生產(chǎn)條件、質(zhì)量平安信用等級(jí)等情況實(shí)行差異化監(jiān)管,重點(diǎn)監(jiān)管相對(duì)容易出問題的企業(yè),嚴(yán)格落實(shí)巡查、回訪、年審、添加物質(zhì)備案、委托加工備案、監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)等各項(xiàng)日常監(jiān)管制度,切實(shí)提高監(jiān)管效能;以全面推進(jìn)區(qū)域限售為手段,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品小作坊的規(guī)范化、制度化監(jiān)管。進(jìn)一步加大抽查暗訪、突擊檢查、專項(xiàng)檢查的頻次和力度,全面開展無(wú)證查處,嚴(yán)格對(duì)企業(yè)各類違法行為的處分,對(duì)存在嚴(yán)重違法行為,因監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格被依法限制整頓,整頓期滿后經(jīng)復(fù)查產(chǎn)品質(zhì)量仍不合格的堅(jiān)決建議省質(zhì)監(jiān)局吊銷生產(chǎn)許可證;進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量平安信用體系、溯源體系和缺陷食品召回制度建設(shè),形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。繼續(xù)開展“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”創(chuàng)建活動(dòng),力爭(zhēng)創(chuàng)立2個(gè)“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”完善“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”驗(yàn)收規(guī)范,對(duì)驗(yàn)收合格企業(yè),區(qū)、鎮(zhèn)級(jí)財(cái)政可給予適當(dāng)補(bǔ)貼。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局、財(cái)政局。
完善食品平安溯源制度3.加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。
完善市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度;深入貫徹《省流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量平安監(jiān)督管理方法》省政府令第96號(hào))強(qiáng)化市場(chǎng)主體行為監(jiān)管和食品商標(biāo)、包裝標(biāo)識(shí)管理,健全食品市場(chǎng)監(jiān)管、經(jīng)營(yíng)者自律和社會(huì)監(jiān)督等長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。完善食品平安溯源制度,提高索證索票的有效性和可持續(xù)性;開展食品平安電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管試點(diǎn),推行食品經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)公示制度,督促經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)內(nèi)部管理,接受社會(huì)監(jiān)督;力爭(zhēng)每個(gè)村都有一家“食品平安示范店”完善“食品平安示范店”驗(yàn)收規(guī)范,對(duì)驗(yàn)收合格的示范店,區(qū)、鎮(zhèn)級(jí)財(cái)政可給予適當(dāng)補(bǔ)貼。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)工商分局、財(cái)政局。
推行量化分級(jí)管理制度4.加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。
嚴(yán)格準(zhǔn)入制度;積極開展餐飲業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督情況公示制度試點(diǎn)工作,進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可。全面實(shí)施監(jiān)督量化分級(jí)管理制度;根據(jù)《省餐飲業(yè)食品索證管理規(guī)定》督促餐飲單位建立完善原料進(jìn)貨索證登記制度,重點(diǎn)查處非法推銷和使用劣質(zhì)原料加工食品,違法使用添加劑和使用不合格調(diào)味品等違法行為;加強(qiáng)食品衛(wèi)生和餐具消毒抽檢,提高食品衛(wèi)生抽檢合格率,降低食物中毒風(fēng)險(xiǎn),減少食物中毒人數(shù);加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂等薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,政府要加大投入,進(jìn)一步改善農(nóng)村學(xué)校食堂基礎(chǔ)設(shè)施,培育農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學(xué)校食堂,創(chuàng)立1-2個(gè)“農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學(xué)校食堂”完善“農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學(xué)校食堂”驗(yàn)收規(guī)范,對(duì)驗(yàn)收合格的示范學(xué)校食堂,區(qū)、鎮(zhèn)級(jí)財(cái)政可給予適當(dāng)補(bǔ)貼。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)衛(wèi)生局、財(cái)政局、教體局。
加強(qiáng)食品平安監(jiān)督抽驗(yàn)和食品平安信息體系建設(shè)5.加大投入。
配置先進(jìn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,一是加大現(xiàn)有食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)的投入。保證專業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)的經(jīng)費(fèi)投入,提高我區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力,為食品質(zhì)量平安提供強(qiáng)有力的技術(shù)保證;二是區(qū)財(cái)政設(shè)立必要的食品平安專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),以利于“雙評(píng)”食品平安隱患評(píng)估和食品平安專項(xiàng)整治績(jī)效評(píng)價(jià))工作的開展;三是區(qū)食品平安各監(jiān)管部門要制訂食品平安監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃并予以落實(shí),將抽驗(yàn)結(jié)果上報(bào)食品平安綜合監(jiān)管部門,實(shí)行食品平安信息統(tǒng)一匯總、統(tǒng)一,為實(shí)現(xiàn)食品平安信息管理和綜合利用,建立統(tǒng)一、科學(xué)的食品平安信息體系和預(yù)警體系提供基礎(chǔ)保證。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)財(cái)政局、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局。
完善區(qū)、鎮(zhèn)辦食品平安監(jiān)管體制6.加強(qiáng)食品平安綜合監(jiān)管。
確保農(nóng)村廣大人民群眾的食品藥品平安。一是探索農(nóng)村食品平安監(jiān)管的新思路、新方法、新機(jī)制。鎮(zhèn)政府要明確具體部門做好農(nóng)村食品藥品平安工作。
促進(jìn)鎮(zhèn)辦政府和監(jiān)管部門加強(qiáng)食品平安軟硬件建設(shè)和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任;建立食品平安信用體系基本框架和運(yùn)行機(jī)制,二是繼續(xù)開展鎮(zhèn)辦食品平安工作水平評(píng)估。加大失信懲戒力度;開展食品平安示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng),構(gòu)建農(nóng)村食品平安監(jiān)管責(zé)任、群眾監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò);加強(qiáng)重大食品平安事故應(yīng)急體系建設(shè)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室。
(二)食品平安專項(xiàng)整治項(xiàng)目
進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品平安專項(xiàng)整治。1.以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域。
落實(shí)開辦者的質(zhì)量平安監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部小企業(yè)、小作坊、小餐館和各類批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)的食品平安整治和監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)各類食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體特別是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)和批發(fā)市場(chǎng)的食品質(zhì)量平安監(jiān)督抽查,不合格產(chǎn)品公告退市,并追根溯源,一查到底。嚴(yán)厲打擊收購(gòu)、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售假冒偽劣食品行為。
鎮(zhèn)政府、區(qū)食品藥品平安委員會(huì)有關(guān)成員單位配合。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品平安委員會(huì)辦公室牽頭組織。
進(jìn)一步加強(qiáng)種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治。深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥、漁藥、飼料專項(xiàng)整治,2.以治理蔬菜農(nóng)藥殘留、畜產(chǎn)品“瘦肉精”萊克多巴胺污染和水產(chǎn)品氯霉素、孔雀石綠”硝基呋喃”等污染為重點(diǎn)。嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、銷售、使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局。
進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治3.以嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品以及濫用食品添加劑等違法行為為重點(diǎn)。
嚴(yán)厲打擊黑窩點(diǎn),1集中整治食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊。堅(jiān)決查處非法生產(chǎn)加工食品行為。全面推進(jìn)食品添加劑使用備案和監(jiān)督工作,嚴(yán)厲打擊使用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局。
認(rèn)真落實(shí)肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。2嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法行為。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)商務(wù)局。
進(jìn)一步加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治4.以打擊無(wú)照經(jīng)營(yíng)食品和銷售假冒偽劣、有毒有害食品等違法行為為重點(diǎn)。
落實(shí)區(qū)域監(jiān)管責(zé)任。1突出抓好食品批發(fā)市場(chǎng)、小食雜店的整治。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品進(jìn)貨渠道和集市的管理。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)工商分局。
實(shí)施酒類經(jīng)營(yíng)者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度。2開展酒類市場(chǎng)專項(xiàng)整治。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)商務(wù)局。
進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品平安專項(xiàng)整治5.以打擊無(wú)食品衛(wèi)生許可證從事餐飲業(yè)和餐飲企業(yè)使用有毒有害物質(zhì)加工銷售食品的違法行為為重點(diǎn)。
不合格調(diào)味品,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、社區(qū)、建筑工地食堂、小餐館和農(nóng)村聚餐的整治和監(jiān)管。嚴(yán)厲查處推銷、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品。工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑以及銷售、使用假冒偽劣食品、過期蛻變食品、餐飲具和食品容器使用前不消毒或不符合衛(wèi)生要求等違規(guī)違法行為。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)衛(wèi)生局。
6.進(jìn)一步加強(qiáng)重要節(jié)日、重大活動(dòng)期間的食品平安專項(xiàng)整治
扎實(shí)開展食品平安專項(xiàng)整治,針對(duì)“北京奧運(yùn)”十一”中秋”元旦”春節(jié)”等重要節(jié)日、重大活動(dòng)期間食品消費(fèi)特點(diǎn)和存在主要食品平安問題。依法查處假冒偽劣、有毒有害、過期蛻變、無(wú)QS標(biāo)志等食品,確保節(jié)日期間人民群眾的飲食平安。
鎮(zhèn)政府、區(qū)食品藥品平安委員會(huì)有關(guān)成員單位配合。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品平安委員會(huì)辦公室牽頭組織。
(三)食品平安宣傳教育項(xiàng)目
1.繼續(xù)推進(jìn)食品平安知識(shí)進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)
使農(nóng)民群眾了解科學(xué)種植養(yǎng)殖、平安使用農(nóng)藥獸藥以及平安消費(fèi)等食品平安基本知識(shí),通過農(nóng)民喜聞樂見的方式。增強(qiáng)區(qū)分假冒偽劣食品的能力,提高農(nóng)民科學(xué)種植養(yǎng)殖水平和食品平安素質(zhì)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。
2.繼續(xù)推進(jìn)食品平安知識(shí)進(jìn)社區(qū)活動(dòng)
定期宣傳食品平安知識(shí)和消費(fèi)警示信息,充分利用電視、報(bào)紙等媒體。使社區(qū)居民增強(qiáng)區(qū)分假冒偽劣食品的能力和自我維護(hù)的意識(shí)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。
3.繼續(xù)推進(jìn)食品平安知識(shí)進(jìn)學(xué)?;顒?dòng)
推進(jìn)科學(xué)飲食知識(shí)進(jìn)課堂,開展中小學(xué)食品平安有獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng)。定期開展食品平安科普知識(shí)講座。
責(zé)任單位:區(qū)教體局、鎮(zhèn)政府。
4.繼續(xù)推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員教育培訓(xùn)
有效引導(dǎo)和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是食品平安第一責(zé)任人的意識(shí)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。
5.繼續(xù)推進(jìn)食品平安宣傳報(bào)道工作
食品平安警示信息;組織開展食品平安宣傳月、宣傳周以及食品平安知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。利用新聞媒體大力宣傳保證食品藥品平安采取的有力措施、取得的顯著效果;開設(shè)專欄普及食品平安知識(shí)。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務(wù)局。
(四)保證藥品平安項(xiàng)目
及時(shí)消除質(zhì)量平安隱患1.加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。
零售企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)和出租歸還柜臺(tái),一是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管。嚴(yán)肅查處批發(fā)企業(yè)出租歸還證照、代開發(fā)票。零售連鎖企業(yè)門店自行外購(gòu)藥品、醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)特殊藥品和妊娠藥品管理。配合省市食品藥品監(jiān)管部門推進(jìn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),隨時(shí)監(jiān)控,嚴(yán)防流向社會(huì)造成危害。二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管。加大藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)力度,嚴(yán)防假劣藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入使用環(huán)節(jié);推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))管理規(guī)范化建設(shè),規(guī)范處方行為,逐步實(shí)行按藥品通用名處方;加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監(jiān)督,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超凡預(yù)警,對(duì)過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù),規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用秩序,保證藥品、醫(yī)療器械使用平安。四是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作,穩(wěn)定演講數(shù)量,提高演講質(zhì)量和新的嚴(yán)重的病例演講比例;完善區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),及時(shí)處置突發(fā)、嚴(yán)重、群體性不良反應(yīng)(事件)
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局。
確保農(nóng)村藥品平安2.深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。
加強(qiáng)宣傳教育和培訓(xùn)工作,進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系。區(qū)、鎮(zhèn)兩級(jí)政府要加大經(jīng)費(fèi)投入。落實(shí)農(nóng)村食品藥品協(xié)管員、信息員的待遇,協(xié)管員、信息員100%得到培訓(xùn),從而提高農(nóng)村食品藥品協(xié)管員、信息員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任意識(shí),提升監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行效能。著力抓好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。本著積極穩(wěn)妥、企業(yè)自愿、合理布局的原則,鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展集中配送業(yè)務(wù),鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。結(jié)合新型農(nóng)村醫(yī)療制度,加快農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和農(nóng)村藥店規(guī)范化建設(shè),確保農(nóng)民群眾用上安全、方便、廉價(jià)的藥品。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局、財(cái)政局、衛(wèi)生局。
遏制違法藥品廣告行為3.加大廣告監(jiān)測(cè)力度。
尤其要加強(qiáng)對(duì)咨詢服務(wù)類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管。建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。對(duì)嚴(yán)重違法宣傳的藥品和醫(yī)療器械,加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)測(cè)力度。依法進(jìn)行處置,防止虛假違法藥品廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者,維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)工商分局、食品藥品監(jiān)管局。
切實(shí)保證人民群眾用藥平安有效4.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為。
增強(qiáng)打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為的合力。充分利用藥品抽驗(yàn)信息平臺(tái),進(jìn)一步鞏固和完善聯(lián)合打假長(zhǎng)效機(jī)制。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處藥品、醫(yī)療器械違法案件。嚴(yán)肅查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通渠道。協(xié)查件、核查件按時(shí)回復(fù)率達(dá)到100%舉報(bào)、投訴案件查處率達(dá)到100%以查處危害公眾平安、涉及面廣、情況嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)藥器械違法違規(guī)行為,追蹤查源,完全搗毀制假售假窩點(diǎn),凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境,切實(shí)保證人民群眾用藥平安。
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
5.嚴(yán)厲打擊無(wú)證診所
嚴(yán)重威脅人民群眾的用藥平安,無(wú)證診所藥品使用、管理混亂。必需予以嚴(yán)厲打擊。所有診所、醫(yī)務(wù)室、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站100%取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
鎮(zhèn)政府。責(zé)任單位:區(qū)衛(wèi)生局。
四、保證措施與工作要求
(一)建立健全食品藥品平安責(zé)任體系
全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。區(qū)食品藥品平安委員會(huì)、食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)發(fā)揮綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)作用,1.鎮(zhèn)政府、街道辦事處要對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品藥品平安工作負(fù)責(zé)。區(qū)各食品平安監(jiān)管部門要依照職能分工把關(guān)、密切配合。加強(qiáng)部門間的協(xié)作和配合,推進(jìn)綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法,消除監(jiān)管盲區(qū),形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品平安監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。同時(shí),引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品平安第一責(zé)任人,建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,支持行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮自律作用,引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
(二)建立健全食品藥品平安經(jīng)費(fèi)保證機(jī)制
加大經(jīng)費(fèi)投入,把保證食品藥品平安經(jīng)費(fèi)投入列入公共財(cái)政開支的重要內(nèi)容。改善執(zhí)法裝備,保證檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢、信用建設(shè)、信息、應(yīng)急管理、宣傳教育等各項(xiàng)工作的正常開展。為推進(jìn)食品平安示范縣、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣創(chuàng)建提供經(jīng)費(fèi)保證。同時(shí)做好對(duì)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況的檢查落實(shí)工作,統(tǒng)籌使用、嚴(yán)格管理,提高資金使用效益。
(三)建立健全保證食品藥品平安整治和監(jiān)管機(jī)制
切實(shí)提高應(yīng)急處置能力。建立健全重大食品藥品違法案件逐級(jí)演講制度和案件協(xié)查協(xié)作機(jī)制;進(jìn)一步完善食品平安“雙評(píng)”機(jī)制;健全重大食品平安事故應(yīng)急處置機(jī)制。
醫(yī)務(wù)工作總結(jié) 醫(yī)務(wù)工作計(jì)劃 醫(yī)務(wù)申報(bào)材料 紀(jì)律教育問題 新時(shí)代教育價(jià)值觀