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如何進行實驗室質(zhì)量管理范文第1篇

【關鍵詞】實驗室；質(zhì)量體系；內(nèi)審；有效性

實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核簡稱“內(nèi)審”，內(nèi)審是實驗室自身必須建立的評價機制，對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進過程，它能動態(tài)顯示質(zhì)量體系的運行狀況。內(nèi)審是實驗室自己進行的，用于內(nèi)部目的的審核，也稱第一方審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。

對一個運行質(zhì)量體系多年的實驗室來說，如何使內(nèi)部審核工作更有效的開展是值得考慮和研究的。為了使內(nèi)審工作更有創(chuàng)造性，使內(nèi)審工作層次更深一點，有效性更高一點，不要讓實驗室的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流于形式，所以，在內(nèi)審實施過程中，應該做到以下幾點：

1 全面覆蓋與重點放矢相結合

在進行內(nèi)部審核時，審核內(nèi)容應該包括：實驗室建立的質(zhì)量體系所適用的所有要素（過程）；質(zhì)量體系要素（過程）涉及的各個部門和崗位；質(zhì)量體系相關的重要活動和區(qū)域。所以我們在審核時要全面覆蓋以上所有內(nèi)容，這樣才能完全掌握質(zhì)量體系運行的有效性。但是，所有的內(nèi)容都包含了各自大量的信息，我們不可能逐一去審核，否則將要付出大量人力，耗費大量的工作時間。為了有效開展內(nèi)部審核，我們應該確定審核重點，在所有審核內(nèi)容里確定重點審核內(nèi)容，對每一項內(nèi)容里應該篩選出重點審核信息。在審核時，對重點內(nèi)容及重點信息我們可以詳細，全面的進行審核，而對于其它內(nèi)容及信息我們可以簡單、快速進行審核。比如：對儀器狀態(tài)標識的審核中，我們不可能將實驗室所有儀器狀態(tài)標識一一進行查看，現(xiàn)代實驗室動輒上百臺儀器，就這一項內(nèi)容將會耗費大量時間。那我們可以確定審核重點，那就是新購置的儀器及近期檢定有效期結束的儀器。對于新購置的儀器核實其是否及時檢定，是否及時貼標。對于有效期結束的儀器核實其是否及時檢定，是否及時更換貼標。比如：在各部門中，部門職能發(fā)生變化或部門的結構發(fā)生變化，該部門可以作為審核重點，以驗證其發(fā)生變化后工作的有效性。比如：在上次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及潛在不符合項，也可以作為本次的審核重點，以驗證糾正措施及預防措施的有效性。比如，實驗室采用新規(guī)程、新標準或新方法，就應該把執(zhí)行新標準或作業(yè)指導書作為審核重點，對新檢測方法的確認和評審過程進行審核。比如，實驗室接受新員工或新畢業(yè)的學生，培訓問題、上崗證考核、對新人員的質(zhì)量監(jiān)督等就應該作為審核的重點。

所以，我們在確定審核重點時，可以以上一次審核后，實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系中有變化或發(fā)生異常情況的要素為重點考慮目標，這樣不但使我們可以避免大量人力及時間的浪費，更重要的是，使內(nèi)部審核真正成為為質(zhì)量體系運行把關的有效手段。

2 觀表面存在與查內(nèi)部關聯(lián)性相結合

在審核中，根據(jù)評審準則及體系文件，我們有大量信息需要查看，涉及所有審核內(nèi)容及相關信息。首先，我們要查看，評審準則及體系文件要求的事實，是否存在，其次，要核實事實是否合理。比如，準則要求，所有檢檢測相關活動必須要有記錄，實驗室內(nèi)部有采樣記錄、分析過程原始記錄，儀器使用記錄，方法標準使用記錄，等等。對于一個質(zhì)量體系運行多年的實驗室，我們在審核時，會看到所有這些記錄都存在，都按照準則要求填寫完整。但是，這些記錄的存在是否合理，是否存在問題，卻是看不出來。為了真正發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系執(zhí)行情況及運行狀況，我們需要根據(jù)各要素的關聯(lián)性，進行一系列相關審核 。比如，以2013年3月1日的氨氮檢測分析原始記錄為例，我們可以看到分析結果的填報，那就要審核結果填報的規(guī)范性；看到填寫的分析方法，就要審核方法的有效性，是否為國家現(xiàn)行有效方法，繼而查看方法、標準的管理是否符合準則要求，查看計量認證附表，核實方法是否為本實驗室計量認證申請方法；看到分析人員及審核人員簽字，就要核實該人員是否符合準則對人員的相關管理要求，分析人員是否持有該項目上崗證，審核人員是否經(jīng)過文件任命；看到填寫的使用儀器，就要查看該儀器是否在檢定有效期內(nèi)，狀態(tài)是否正確標識，該儀器使用記錄中是否存在本次分析過程儀器使用記錄；看到標準物質(zhì)密碼樣檢測結果，就要查看本次標準物質(zhì)證書，本次標準物質(zhì)發(fā)放記錄，繼而查看標準物質(zhì)發(fā)放、登記的規(guī)范性；看到采樣日期記錄，就要查看本次采樣記錄是否存在，繼而查看采樣記錄的規(guī)范性，樣品交接程序，樣品保存方法及時效性。

所以，根據(jù)要素關聯(lián)性，逐一審核，更能驗證實驗室內(nèi)部運作的系統(tǒng)性，更能使體系運行中存在的問題暴露出來。

3 查閱記錄與觀察過程及活動相結合

在內(nèi)審時，我們往往只注重查閱記錄，對于體系成熟的實驗室，這些記錄往往也符合相關要求，但是這些記錄所描述的過程與活動到底是否還在存在問題，往往就被忽視。比如：我們的分析人員，都按要求進行了培訓，取得了上崗證，但是，在分析過程中，也可能因為自身原因，工作習慣等而造成工作中的失誤。我們在一次審核中就發(fā)現(xiàn)，我們的分析人員在使用移液管放流溶液時，移液管并不是按要求垂直向下放流，而是傾斜放流。在使用儀器時，儀器明顯不穩(wěn)定，讀數(shù)變化較大，分析人員根據(jù)自己經(jīng)驗讀取數(shù)值后，在儀器使用記錄的使用狀況欄填寫“正?！?。還有的分析人員，在完成整個分析過程后，根據(jù)自己回憶填寫原始記錄，嚴重違反了程序規(guī)定，很可能造成重大失誤。

所以，審核時，過程及活動的現(xiàn)場審核是必不可少的，只有這樣，我們才能夠找到記錄中無法反映的問題，從而使得內(nèi)部審核真正起到自我診斷、自我完善的作用。

參考文獻：

[1]吉玉碧，薛斌，等.實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的開展與實施[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理；2008（05）.

[2]皇甫美平.加強內(nèi)部審核促進質(zhì)量管理體系的有效運行[J].科技情報開發(fā)與經(jīng)濟，2008（20）.

[3]王揚，唐露苗，姜斌.資質(zhì)認定實驗室如何進行管理體系內(nèi)部審核[J].中小企業(yè)管理與科技（下旬刊），2011（01）.

[4]肖義夫，張鏑，唐.2006-2009年實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)審結果分析[J].中國公共衛(wèi)生管理，2011（01）.

如何進行實驗室質(zhì)量管理范文第2篇

關鍵詞：臨床實驗室管理學；教學；方法

隨著科學技術的進步，檢驗醫(yī)學不斷發(fā)生可喜的變化，全新的臨床實驗室管理的模式和內(nèi)容，讓臨床實驗室已不僅僅是單純分析來自于患者的各種樣本并提供檢驗信息的醫(yī)療單元，同時也是配合醫(yī)院為患者提供醫(yī)療服務的機構之一。臨床實驗室的服務范圍也日趨擴大，服務對象涵蓋醫(yī)生、患者及其家屬、健康人群以及感染控制部門、疾病控制中心、社會福利機構等醫(yī)療相關管理部門。特別是“精準醫(yī)學時代”的到來，為臨床實驗室的服務內(nèi)容帶來了挑戰(zhàn)與機遇。據(jù)統(tǒng)計，臨床實驗室提供的檢測信息占疾病診斷治療輔助信息量的70％以上[1]。如何確保實驗室提供的檢測信息是最合理、準確的，依托的是對組織所擁有的人、財、物、時間、方法、信息等資源進行有效的計劃、組織、領導和控制，最終達成最優(yōu)的目標的過程。而這個過程正是臨床實驗室管理學的研究內(nèi)容。我國臨床實驗室管理學的研究與教學開展較晚，專業(yè)指導書籍相對匱乏。雖然國內(nèi)臨床實驗室的環(huán)境和儀器設備條件與國外發(fā)達國家的差距已大大縮小，發(fā)展速度亦趨于同步，但國內(nèi)很多臨床實驗室內(nèi)部管理的系統(tǒng)化、規(guī)范化、科學化尚有待提高。從事醫(yī)學檢驗專業(yè)的技術人員迫切需要學習臨床實驗室管理學知識，以適應當今飛速發(fā)展的檢驗醫(yī)學發(fā)展的需求。

1強化臨床實驗室管理學的教學

2006年6月由原衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》開始執(zhí)行，標志著我國臨床實驗室的管理走上法制化軌道[2]。培養(yǎng)既懂檢驗專業(yè)技術又懂實驗室管理的綜合人才，更好地促進我國中醫(yī)藥醫(yī)療機構的健康發(fā)展，必然要強化臨床實驗室管理學教學研發(fā)。我校為中醫(yī)藥大學，首次招收醫(yī)學檢驗技術本科專業(yè)學生，開設《臨床實驗室管理學》課程也是剛起步。在實施本課程教學過程中，吸納同行的先進教學經(jīng)驗，優(yōu)選具有臨床實驗室管理經(jīng)驗的教授任教、合理安排教學時間與內(nèi)容、注重結合臨床實踐、采用多種教學手段，讓學生能夠系統(tǒng)、全面地了解和掌握臨床實驗室管理的知識。

1.1優(yōu)選授課教師

由于我校是第一次開設臨床實驗室管理學課程，授課教師的授課能力直接影響著后續(xù)的教學工作，因此聘請授課老師是非常關鍵的。我們聘請的授課教師具有豐富的臨床實驗室工作經(jīng)驗，對實驗室管理有著切身體會，授課中采用啟發(fā)式教學、舉例式教學法等多種教學手段，將臨床更多管理學理念運用于教學實踐中，調(diào)動起學生對學習臨床實驗室管理學的興趣，最終獲得良好教學效果。學生對教師教學的反饋評價也是非常好的。

1.2教學安排與專業(yè)課契合

學生經(jīng)過近3年的大學課程學習，對醫(yī)學檢驗專業(yè)有較全面了解，具有一定的基本實驗操作技能并掌握了檢驗專業(yè)技術基礎知識，但在校生畢竟沒有接觸檢驗科，對臨床實驗室認識比較模糊。因此，我們將《臨床實驗室管理學》教學安排在實習前最后一個學期，同時還有一部分專業(yè)課教學正在進行，學生已經(jīng)可以結合各專業(yè)課教學內(nèi)容學習臨床實驗室管理學，比較容易理解相關知識；再者也可以把臨床實驗室管理知識內(nèi)容與即將學習的本專業(yè)知識進行聯(lián)系，達到融會貫通作用。目前，在我校醫(yī)學檢驗專業(yè)的培養(yǎng)計劃中本課程的理論課為36學時，設為學生必修課，教學進度為每周3節(jié)課。

1.3精煉授課內(nèi)容

臨床實驗室管理學涉及內(nèi)容廣泛，涵蓋實驗室的方方面面，章節(jié)之間缺乏較好的連貫性和系統(tǒng)性。大多數(shù)學校安排授課時間較少，一般為20～40學時[3]。我校安排為36學時，課時安排還是非常緊張的。衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材《臨床實驗室管理學》第3版有15章，內(nèi)容涉及組織管理、全面質(zhì)量管理、方法學選擇與評價、檢驗項目臨床效能評價、儀器與試劑的管理、實驗室安全管理、信息管理等各方面[4]，法規(guī)律條多，抽象理論多，學生們理解困難。要在36學時中把這些條條框框、管理方法全都灌輸給學生很難，聽課效果也不會好。我們采用教師重點講授與學生自學結合的方式，很好解決了這個問題。教師依托“醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法”[5]等一系列管理文件對臨床實驗室的具體要求，重點講授方法學章節(jié)，法規(guī)性文件章節(jié)采用學生自學并預留有作業(yè)，課堂提問檢驗學習效果，同時將學生課后的自學作為考核評分的依據(jù)，納入到期末考評成績中。

2運用多種教學方法促進教學改進

以問題為基礎的教學法（problem-basedlearning，PBL）是國際上受到廣泛重視的一種教學法，這種教學法強調(diào)學生的主體性，打破了傳統(tǒng)教學中以教師為主的教學模式和陳舊的教育思想。采用學生自學及導師指導小組學習，強調(diào)基礎醫(yī)學結合臨床實際[6]，已成為全世界醫(yī)學院校一致公認的教學方法。我們將這一全新的教育理念引入到臨床實驗室管理學教學中。例如標準化操作文件是臨床實驗室質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容，而質(zhì)量管理體系文件的講授又是很枯燥的，為了讓學生能夠掌握實驗室質(zhì)量管理體系文件的編寫要領，將來到工作崗位中能夠用到所學的知識，我們利用多媒體教學信息量大直觀的優(yōu)勢，將ISO15189達標實驗室標準化文件管理經(jīng)驗介紹給學生，逐一對應質(zhì)量管理體系程序文件的編制要點[7]，學生聽起來既感到新奇也比較容易接受。為了考察聽課效果，我們在課堂上讓每位學生自行設計標準化操作文件模板，對照標準化操作文件編寫內(nèi)容和要領，讓學生評判標準操作文件編寫是否規(guī)范、可行，教師對學生編寫文件中出現(xiàn)的問題進行講評，加深了學生對全面質(zhì)量管理理念的認識。這種新穎的教學方式的嘗試也獲得了學生的認同。臨床實驗方法的選擇和評價是臨床檢驗質(zhì)量控制的重要基礎工作。這部分內(nèi)容知識點多，在校學生很少接觸到具體實驗方法，學生理解實驗方法性能評價比較困難。教師將臨床實驗室實際應用的實驗方法做教學示例，結合現(xiàn)代最新檢驗技術，用方法學評價指標來驗證臨床檢測系統(tǒng)的可靠性及是否滿足臨床使用的需要。分析不同臨床檢測系統(tǒng)的性能指標，在這個過程中，教師充當引導者角色，通過啟發(fā)式提問，創(chuàng)設問題情境，借助多媒體圖像系統(tǒng)演示臨床檢驗工作中不同檢測系統(tǒng)的原理、參數(shù)以及實際應用效果，講授新儀器設備如何進行方法學的評價，結合驗證數(shù)據(jù)幫助學生理解書本中的知識。講授全面質(zhì)量控制內(nèi)容方面，注意聯(lián)系醫(yī)院檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制與室間質(zhì)量評價的常態(tài)機制，結合圖形圖表講授臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制的操作技能，室間質(zhì)量評價的評價方法，最新的質(zhì)量控制技術，將臨床檢驗工作中出現(xiàn)的實際問題拿到課堂上講，請學生一起分析討論，通過扮演管理者，親身參與實際問題的處理，獲得了很好的教學效果。

3學習臨床實驗室管理學責任感增強

本屆學生都是第一次接觸臨床實驗室管理學課程，僅有少數(shù)學生聽說過這門專業(yè)，學生對臨床實驗室管理學充滿了好奇和敬畏，甚至多數(shù)學生認為臨床實驗室管理學離自己很遠，將來走上檢驗工作崗位也用不上，認為是領導者的事情。因此，在教學中介紹檢驗結果誤差引發(fā)的醫(yī)療糾紛，對實驗室安全生產(chǎn)責任事故、生物安全隱患的介紹，讓學生認識到實驗室質(zhì)量不僅限于檢驗結果本身，而且包括影響分析結果檢測的全過程和全方面；質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理部門的事，而且是實驗室全體工作人員的事，增強學生對檢驗工作人員在臨床實驗室管理中的地位、職責和作用的認識，有利于學生在實習及工作中較好地適應科室管理，自覺地按照質(zhì)量管理規(guī)范要求開展工作。

4教學考核與效果反饋

將臨床實驗室管理學列為考察課，采取60%考試成績+40%平時成績的方式。平時成績?yōu)槌銮?、課后作業(yè)加課堂互動?？荚囋嚲砩婕斑x擇題、判斷題、填空題、簡答題和分析題，主要考核學生對學科知識點的認知度，特別注重結合臨床工作實踐考察學生分析問題解決問題的能力。學生考試成績合格率為100％。對我校首屆檢驗技術本科畢業(yè)班133名學生學習《臨床實驗室管理學》課程進行無記名問卷調(diào)查，顯示98%學生理解和充分理解授課內(nèi)容，99%以上學生對授課教師滿意，85%的學生認為學習《臨床實驗室管理學》重要，100%學生認同沒有規(guī)范化的臨床實驗室管理就沒有準確可靠的檢驗結果，醫(yī)院檢驗科的建設和發(fā)展與科學管理密切相關。學生對臨床實驗室管理學教學提出了中肯的建議，希望走出課堂多接觸臨床實驗室，近距離了解臨床實驗室管理學知識在醫(yī)學實驗室中的應用。學生們的建議對我們今后的教學工作是一個鞭策，我們將逐步增加臨床實踐機會，開放實驗室，更多地將教學研究新成果運用于臨床實驗室管理學教學實踐中。

作者:程宇航 李南 劉燕 張麗 單位:首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院臨床檢驗與實驗中心 北京中醫(yī)藥大學東方學院檢驗學系

參考文獻：

[1]申子瑜，李萍.臨床實驗室管理學[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：11.

[2]陳英利，于洋，呂躍山，等.案例教學法在臨床實驗室管理學教學中的應用[J].山西醫(yī)科大學學報（基礎醫(yī)學教育版），2009，11（1）：82-84.

[3]王惠民，倪紅兵，崔明.《臨床實驗室管理學》的優(yōu)化組合教學[J].南通大學學報（教育科學版），2008，24（1）：88-89.

如何進行實驗室質(zhì)量管理范文第3篇

[關鍵詞] 藥檢實驗室；內(nèi)審；要點

[中圖分類號] R197.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）05（c）-0181-05

[Abstract] Through studying the items and requirements in Testing institutions aptitude assessment criteria， Testing and calibration laboratory capability approval criteria and the application specification in microbial and chemical inspection field （CNAS-CL01， CNAS-CL09， CNAS-CL10）， the key points of internal audit in drug control laboratories have been refined and the audit method and system has been established， which complies with practical situation in drug control laboratories. Thus a template for internal audit will be provided to similar laboratories.

[Key words] Drug control laboratories； Internal audit； Key points

審核是指為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程[1]。內(nèi)部審核也稱為第―方審核，它用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行[2]。內(nèi)審是實驗室自我審核、自我約束、自我診斷、自我完善的一種活動[3-5]，同時是實驗室通向管理評審和現(xiàn)場評審的重要環(huán)節(jié)[6]。內(nèi)審可以將體系的監(jiān)視與測評結果匯總并傳遞給實驗室的負責人，啟動體系糾正與預防措施的實施從而引發(fā)改進，使體系不斷在更高的層次上滿足各項標準的要求。實驗室或檢驗機構應當對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系的要求，即內(nèi)審是對符合性的檢查。

我國的藥品檢驗實驗室（以下簡稱“藥檢實驗室”）基本都以《實驗室資質(zhì)認定評審準則》[7]（2016年1月1日后已替換為《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》[8]）為指導原則建立質(zhì)量管理體系，也有越來越多的藥檢實驗室自愿申請通過了實驗室認可，因此在其體系中會融入《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01：2015）[9]的要求。現(xiàn)行的CL01共有27個應用說明，涉及各個領域，藥檢實驗室常用的有CNAS-CL09[10]在微生物檢測領域的應用說明以及CNAS-CL10[11]在化學檢測領域的應用說明。因此，對藥檢實驗室的內(nèi)審應以資質(zhì)認定評審準則的要求為主，輔以認可準則及應用說明的要求。

本文將以上述兩個準則和兩個應用說明為基礎，通過對條款內(nèi)容及要求的解讀，提煉出適合藥檢實驗室的內(nèi)審要點及核查方法，為藥檢實驗室實施內(nèi)審提供幫助。

1 概述

內(nèi)部審核包括文件審核與現(xiàn)場審核兩個方面，文件審核可以由實驗室的文件管理部門在組織對文件的定期審核時進行[12]。文件審核通常分為兩個層次：第一層次是有或沒有，即實驗室是否建立或保持某個程序；第二層次是內(nèi)容是否全面，即建立的程序是否涵蓋準則中條款所要求的內(nèi)容。因此，條款中凡是涉及“實驗室應有XX的（政策和）程序”以及“XX程序應XX”的，均屬于文件審核的范疇，發(fā)生的不符合屬于文件性不符合。但審核實驗室是否按照XX程序來進行檢測或管理，則屬于現(xiàn)場審核的部分，如發(fā)現(xiàn)不符合則屬于實施性不符合。本文將主要以現(xiàn)場審核為重點展開。

目前的藥檢實驗室基本都采用年度審核的方法，即每年至少實施一次內(nèi)審，范圍覆蓋管理體系的全部要素和全部質(zhì)量活動，涉及所有設施、部門、場所、地點[13]。因此，在制訂內(nèi)審方案時，要確保管理體系的每一個要素至少每年被審核一次。審核方式可以分為水平審核和垂直審核兩種[14]。水平審核是根據(jù)體系中的特定要素制訂審核計劃，如對文件控制、記錄控制、人員資質(zhì)及培訓、樣品的管理、儀器設備的管理、環(huán)境設施的控制等，是以體系為基礎，優(yōu)點是容易發(fā)現(xiàn)不同部門對準則的理解和應用的差異，缺點是容易割裂體系運行中要素或部門之間的聯(lián)系。垂直審核是選擇某個過程并核查有關過程中所有的輸入、運行和輸出，如在藥檢實驗室中，可以隨機抽取一份或幾份檢驗報告，以檢驗原始記錄為切入點，審核人、機、料、法、環(huán)、測等方面的管理及控制，優(yōu)點是可以追溯檢驗報告形成的整個過程并易于操作，缺點是可能遺漏抽取的報告中不涉及的要素，如某個檢驗過程中不涉及標準物質(zhì)，則可能無法審核實驗室對標準物質(zhì)的管理。上述兩種方法各有利弊，有經(jīng)驗的內(nèi)審員通常會交替結合使用。內(nèi)審員或內(nèi)審組長在內(nèi)審準備階段通常會編制核查表[15]，涉及核查內(nèi)容、核查方法和核查結果以及必要的說明。內(nèi)審核查表越詳細針對性越強，越便于內(nèi)審員使用。內(nèi)審核查表要全面，既要覆蓋體系內(nèi)的所有條款和部門，同時也應承上啟下，要上接準則，下連本實驗室的體系文件。核查的方法主要是詢問和查閱。采取隨機抽樣的方法，抽樣量越大，抽樣結果越能真實地反映實際情況。

2 內(nèi)審核查要點

2.1人員

實驗室人員管理的核心是要保證其各方面素質(zhì)能夠持續(xù)滿足管理體系及檢驗檢測工作的需要，應重點關注人員的資質(zhì)、能力、授權及培訓考核等方面。人員的利益沖突及保密：查閱人員是否簽訂了保密協(xié)議及防止利益沖突的聲明。人員的資質(zhì)、能力、授權及職責：管理體系中有幾類關鍵人員，要尤其關注其資質(zhì)、能力、授權及職責要求，如技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等?？梢猿椴樯鲜鑫孱惾藛T的技術檔案，關注其學歷、專業(yè)、工作經(jīng)驗是否滿足崗位需求，關鍵管理人員是否有人。抽查對人員進行某些試驗和操作某些儀器的授權，可以通過查閱崗位說明書來實現(xiàn)。人員的培訓及上崗考核：是否有年度培訓計劃，計劃是否與實驗室當前和預期的任務相適應，是否按計劃完成培訓，培訓記錄是否齊全，是否評價培訓的有效性，培訓是否達到預期目標。特殊工種人員：藥檢實驗室中有幾類特殊工種人員，如從事動物實驗人員、操作高壓滅菌設備人員、生物安全相關人員等，要尤其重視上述人員的培訓及上崗資質(zhì)（是否有權威部門發(fā)放的上崗證等）。

2.2 儀器設備

實驗室的儀器設備應始終處于良好的工作狀態(tài)，因此應從設備的采購、投入運行前的狀態(tài)確認、使用過程是否滿足要求、是否進行適當?shù)钠陂g核查和維護等多個方面進行關注。計量管理：選取幾臺關鍵儀器設備，是否按計劃檢定校準，是否超期使用（過檢定校準周期仍在使用），檢定項目是否全面，校準結果是否依據(jù)滿足檢驗要求的原則被確認并正確使用。標識管理：儀器是否有唯一性標識，需校準的設備是否有標識，標識上是否標明校準狀態(tài)，上次校準的日期、再校準或失效日期，標識是否過期。使用管理：關鍵儀器設備是否有操作SOP，是否由授權的人員進行操作，是否有使用記錄，使用記錄填寫是否完整規(guī)范。期間核查：是否有期間核查計劃，是否按計劃進行核查，是否有期間核查SOP，是否有期間核查記錄。維護保養(yǎng)：是否有維護保養(yǎng)計劃，是否按計劃進行維護保養(yǎng)并記錄。檔案管理：調(diào)閱幾份設備檔案，查看檔案目錄是否規(guī)范，目錄與內(nèi)容是否相符，儀器設備購置資料是否齊全（申購審批、購買、入庫資料等），儀器設備安裝驗收資料是否齊全[安裝及運行驗收單、現(xiàn)場安裝調(diào)試記錄、隨機資料（含電子資料）等]，儀器設備使用運行資料是否齊全（使用記錄、維修記錄、性能驗證資料等）。借試用設備管理：是否有借試用設備，是否按要求辦理相關手續(xù)，是否在檢定或校準周期內(nèi)使用。 停用及報廢設備管理：儀器狀態(tài)不正?；虬l(fā)生故障時，是否立即停用并張貼停用標識，報廢設備是否按要求進行報廢處理。

2.3 樣品（包括留樣）

樣品的處置是實驗室檢測全過程中的重要一環(huán)，樣品在實驗室中的生命周期始于收檢部門的接收，止于留樣部門的銷毀。應對接收、標識、儲存、流轉(zhuǎn)及銷毀等各個階段加以控制。標識管理：收檢部門接收樣品時是否及時并正確對樣品進行標識，留樣是否有封簽并填寫完整。儲存管理：是否有獨立的儲存環(huán)境，是否按照規(guī)定或要求的儲存條件分類存放樣品（包括留樣），是否對存放樣品（包括留樣）的設施及環(huán)境進行監(jiān)控并記錄，危險樣品及留樣是否隔離；是否有措施控制進入樣品儲存區(qū)及留樣庫的人員，留樣是否按規(guī)定時間儲存。樣品交接管理：收檢部門接收樣品時是否檢查并記錄樣品的狀態(tài)、標識、樣品體積或數(shù)量和外觀，是否對異常情況及偏離進行記錄等；樣品在收樣部門和檢驗部門間交接時是否有記錄，樣品在主檢部門和協(xié)檢部門間交接時是否有記錄；收到的樣品是否有登記臺賬。銷毀管理：是否按要求銷毀樣品（包括留樣），是否有記錄。

2.4 標準物質(zhì)

標準物質(zhì)是實驗室實施量值溯源的重要測量標準。目前藥檢實驗室中使用的標準物質(zhì)絕大多數(shù)是由中國食品藥品檢定研究院提供的藥典標準物質(zhì)，少部分由生產(chǎn)企業(yè)提供，還有一部分是購買的商業(yè)化產(chǎn)品。標識管理：各種來源的標準物質(zhì)是否均有清晰的標識。儲存管理：是否有獨立的儲存環(huán)境，是否按照儲存條件分類存放，是否對存放的設施及環(huán)境進行監(jiān)控并記錄，危險品是否隔離。其他：是否對標準物質(zhì)的領用進行管理并登記臺賬。

2.5 化學試劑管理

此處的化學試劑為廣義的概念，不僅包括采購的試劑、實驗室自行配制的試液，也包括實驗室的水系統(tǒng)和滴定液。采購驗收管理：CNAS-CL01和資質(zhì)認定評審準則中都強調(diào)“對于影響檢測質(zhì)量的重要服務、供應品、試劑和消耗材料，應對其購買、接收和存儲加以控制”，因此，檢查時應關注是否有試劑供應商的評價記錄，是否保存獲批準的供應商名單，是否有接收時驗收的記錄。儲存管理：是否有獨立的儲存環(huán)境，是否按照儲存條件分類存放，是否對存放的設施及環(huán)境進行監(jiān)控并記錄；是否考慮安全因素（如固體液體試劑分區(qū)存放，強酸試劑單獨存放，易燃、揮發(fā)性試劑單獨存放）；是否有試劑一覽表或臺賬。使用管理：試劑在使用期間是否檢查其質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)異常是否立即停止使用；是否對易制毒試劑加強管理（如雙人雙鎖）并建立領用登記臺賬；配制的試液是否張貼標簽，標簽信息是否齊全（包括試液名稱、溶質(zhì)、溶劑、濃度、配制人、配制日期、有效期等，緩沖液注明pH值）；檢查純化水系統(tǒng)是否正常運轉(zhuǎn)，純水儀是否有制水記錄，是否定期取水檢測并記錄；滴定液的配制、標定是否有記錄。銷毀管理：過期試劑是否按要求銷毀并有記錄。

2.6 方法

方法是開展檢驗的技術依據(jù)，它既是實驗室開展檢驗服務的重要資源，也是實驗室產(chǎn)品（數(shù)據(jù)、結果和報告）實現(xiàn)的輸入之一。作業(yè)指導書：當缺少指導書可能影響檢驗結果時，是否制訂了作業(yè)指導書。方法的選擇：是否優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準形式的方法（如《中國藥典》），使用的國內(nèi)外標準是否為有效版本（如2015版《中國藥典》），是否定期對國內(nèi)外標準進行查新。方法的驗證：是否對非標方法、實驗室制訂的方法、超出預定范圍使用的標準方法以及擴充和修改過的標準方法進行了驗證，驗證是否有批準的方案，是否根據(jù)方法各自的特點擬定了合適的驗證指標[16]，驗證記錄是否齊全。方法的確認：是否對標準方法進行確認（包括人、機、料、法、環(huán)等方面）。

2.7 環(huán)境設施及安全

設施和環(huán)境條件是正確進行檢測工作的重要保證，是確保檢測結果準確性和有效性的重要因素。實驗室衛(wèi)生及內(nèi)務是否良好，是否將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離（如辦公區(qū)與實驗區(qū)），是否有措施防止交叉污染，是否對特定區(qū)域的進入和使用加以控制（如無菌間）；是否有安全防護裝備及設施，是否定期檢查其功能的有效性并記錄；是否控制危及安全的因素和環(huán)境（化學危險品、、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等）；是否按要求處理廢棄物并記錄。

2.8 記錄及報告

記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件，是檢驗工作合法、合規(guī)的證明性材料，記錄應可供識別、分析及追溯。完整性：樣品、環(huán)境條件、試劑試液、儀器設備、操作過程、數(shù)據(jù)處理、結果判斷等信息是否齊全。原始性：是否是試驗的即時記錄，而不是謄抄。真實性：是否是實驗過程的真實記錄，有無矛盾或前后不一致的信息。簽名與修改：是否有相關記錄人和復核人的簽名，記錄的修改是否規(guī)范（杠改并簽名）。其他：所使用的記錄格式是否受控并為現(xiàn)行有效版本。隨機選取科室的電腦，包括連接儀器設備的電腦及辦公（尤指數(shù)據(jù)處理）電腦，檢查是否設置個人密碼，是否對個人的電子記錄予以保護并加密。檢查檢驗報告信息是否齊全，如有分包項目，是否標明。

2.9 管理體系

2.9.1 文件管理 實驗室管理體系文件是管理體系存在的基礎和證據(jù)，是規(guī)范實驗室工作流程和人員行為，從而達到質(zhì)量目標的依據(jù)[17]。涉及管理體系的文件包括內(nèi)部文件和外部文件，外部文件包括外來的法律、法規(guī)、標準等，內(nèi)部文件主要指實驗室制訂的文件。要建立外來文件（尤其是技術標準規(guī)范）的跟蹤查新渠道，定期審查文件的現(xiàn)行有效性。內(nèi)部文件的管理主要包括審批、、使用、變更和作廢等方面。

文件之前是否經(jīng)授權人員審批，查閱審批記錄。隨機抽調(diào)幾份文件，是否有當前的修訂狀態(tài)，是否有分發(fā)控制清單。是否組織相關部門或人員對文件進行定期審查和修訂，是否有定期審核記錄。是否有措施防止文件的作廢或失效版本被誤用。作廢文件是否有適當標記。

文件是否有唯一性標識，包括日期、修訂或改版標識、頁碼頁數(shù)等，在文件的適當位置，是否有起草、審核、審批、人或部門信息。變更過的文件是否有變更記錄，是否由原審查責任人進行審查和批準，是否有審批記錄。

2.9.2 合同評審、服務客戶及投訴 實驗室是否在樣品收檢時進行了合同評審，是否有評審記錄。如合同有變更或偏離，是否通知客戶。實驗室對外聯(lián)系的部門是否積極與客戶溝通、為客戶提供咨詢服務并進行滿意度調(diào)查，是否保存有上述行為的記錄。是否建立投訴臺賬或一覽表，是否保存有客戶投訴的記錄，包括對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，是否有回避措施。

2.9.3 服務與供應品的采購 對于影響檢測質(zhì)量的重要服務、供應品、試劑和消耗材料，是否對其購買、接收和存儲加以控制。是否有供應商評價記錄，是否保存獲批準的供應商名單，是否有接收時驗收的記錄。

2.9.4 分包 是否保存有分包方的資質(zhì)審核記錄，如認證認可證書復印件及能力附件、現(xiàn)場審核記錄表等。是否有分包方一覽表或臺賬，是否監(jiān)測分包協(xié)議的有效期及資質(zhì)的有效期。

2.9.5 內(nèi)審及管理評審 是否有內(nèi)審計劃、方案及日程表，選取的內(nèi)審員是否獨立于被檢查部門，是否熟悉被檢查領域。內(nèi)審不符合項的分析、糾正/糾正措施及驗證、關閉是否有記錄。是否有管理評審計劃、方案及日程表，管理評審的輸入及輸出記錄是否完整齊全。

2.9.6 不符合工作及糾正預防措施 藥檢實驗室中常見的不符合工作包括內(nèi)、外審中發(fā)現(xiàn)的不符合，以及參加外部能力驗證或測量審核中取得不滿意或可疑結果的不符合等。是否建立了不符合工作記錄臺賬或一覽表。調(diào)閱幾份不符合工作記錄表，檢查對不符合的整改是否從原因分析開始，采取的糾正措施是否合適，是否對糾正措施進行驗證并關閉不符合項。是否有預防措施計劃，如何啟動和控制預防措施，是否有記錄。

2.9.7 監(jiān)督及內(nèi)部質(zhì)控 查監(jiān)督員的監(jiān)督記錄，監(jiān)督的頻次和內(nèi)容是否滿足要求。對照內(nèi)部質(zhì)控計劃查閱內(nèi)部質(zhì)控實施記錄，是否符合計劃要求并按規(guī)定評價。

2.9.8 檔案管理 涉及管理體系的檔案主要是已存檔的質(zhì)量記錄（包括內(nèi)部審核報告、管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄等）和技術記錄（包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本等）。檢查時著重注意檔案的保存和保密兩方面：檔案的保存條件是否適合，是否有防霉、防蟲等措施，是否規(guī)定了不同檔案的保存期限，過期檔案的處置是否合理，是否有處置記錄；保密方面關注檔案的查看、借閱手續(xù)是否齊全，是否有記錄等。

3 討論

內(nèi)審中的不符合項按性質(zhì)可以分為文件性、實施性及效果性[18]，按對體系的影響程度可以分為輕微、一般及嚴重不符合?？梢栽诓环嫌涗浿泄催x不符合項的類型，便于統(tǒng)計分析出歷年出現(xiàn)的不符合項的情況，找出管理體系的薄弱環(huán)節(jié)以便于改進。內(nèi)審過程中如發(fā)現(xiàn)是實驗室的整體布局、設施等無法滿足檢驗工作的需要（如CL09中的5.3.1），單靠某個檢驗人員或?qū)嶒炇铱赡軣o法整改，可提出建議作為管理評審的輸入。還應同時檢查上次內(nèi)審發(fā)生的不符合項的關閉情況。

不同的審核組或內(nèi)審員應執(zhí)行一致的判斷標準。檢查的理想狀態(tài)應是一個純粹客觀的過程，但由于檢查的主體是內(nèi)審員，每個內(nèi)審員對條款準則的理解不同，就不可避免地在檢查過程尤其在判斷是否為不符合項時受主觀影響。因此，審核過程中充分的溝通很重要，要在審核與被審核方之間以及審核方內(nèi)部就有爭議的問題展開充分的討論，達成共識后確定內(nèi)審不符合項。

本文撰寫期間正值認監(jiān)委的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》向《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》轉(zhuǎn)換之際，本文均參照后者的條款及要求。另外，藥檢實驗室均屬于檢測實驗室，故CNAS-CL01中涉及校準的內(nèi)容略去不提。

一個好的質(zhì)量管理體系若要持續(xù)有效發(fā)展，上至管理者，下至員工，都應遵守準則要求和體系文件要求，以保證質(zhì)量體系活動的有效性。內(nèi)部審核是保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的一個重要要素[19]，是管理者制定管理措施的一個依據(jù)，是員工熟悉體系增強責任心的一個途徑[20]。實驗室應重視內(nèi)審這一改進的重要渠道，避免內(nèi)審流于形式。

[參考文獻]

[1] 中國合格評定國家認可委員會.實驗室和檢驗機構內(nèi)部審核指南（CNAS-GL12）[S].2015.

[2] 韓洪亮，郭建明，黃愛悅，等.論實驗室的內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2005，13（1）：41-43.

[3] 童偉麗，王紅戟，林君.疾病預防控制機構實驗室內(nèi)部審核技巧探討[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2014，24（7）：1052-1054.

[4] 柘元蒙.小型實驗室管理體系內(nèi)部審核的策劃與實施[J].環(huán)境科學導刊，2007，26（6）：94-96.

[5] 李斌之，高春昱.實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方法和技巧[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2011，19（1）：55-56.

[6] 張志峰.淺談公路工程質(zhì)量監(jiān)測實驗室的內(nèi)部審核[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2004，12（3）：51-52.

[7] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定評審準則[S].國認實函[2006]141號.2006.

[8] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會.檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則[S].國認實[2015]49號.2015.

[9] 中國合格評定國家認可委員會.檢測和校準實驗室能力認可準則（CNAS-CL01）[S].2015.

[10] 中國合格評定國家認可委員會.檢測和校準實驗室能力認可準則（CNAS-CL09）[S].2015.

[11] 中國合格評定國家認可委員會.檢測和校準實驗室能力認可準則（CNAS-CL10）[S].2015.

[12] 方大勇.如何進行實驗室內(nèi)審[J].黑龍江環(huán)境通報，2006， 30（4）：52-54.

[13] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定工作指南[M].北京：中國計量出版社，2012.

[14] 裴雪松，吳文紅，周曉燕，等.疾病預防控制機構內(nèi)部審核的關鍵控制點[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2010，20（4）：903-904.

[15] 劉春浩，王韜，張建.多學科大規(guī)模實驗室如何有效實施內(nèi)部審核[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2005，13（5）：43-44.

[16] 國家藥典委員會.中國藥典[M].四部.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：374-377.

[17] 肖鏡，陳F，廖斌，等.藥品檢驗機構實驗室管理體系文件系統(tǒng)的架構及編制要點[J].中國醫(yī)藥導報，2014，11（33）：151-157.

[18] 陶美娟，鄢國強，何士蔭.檢測實驗室如何開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作[J].理化檢驗：化學分冊，2004，40（9）：554-558.

[19] 肖苓秋，王文君，邱云森，等.內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系有效運行的保障[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2010，17（4）：62-64.

如何進行實驗室質(zhì)量管理范文第4篇

現(xiàn)階段打葉復烤質(zhì)量檢測的現(xiàn)狀和特點

現(xiàn)階段大多數(shù)復烤廠打葉復烤質(zhì)量檢測的現(xiàn)狀仍然還處于手工質(zhì)量檢測和離線檢測的范疇，手工和離線檢測又屬于后期質(zhì)量控制方式，不能及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也就意味著已經(jīng)造成了不同程度的成本浪費，如何進一步縮小質(zhì)量檢測方面對在線打葉質(zhì)量控制方面產(chǎn)生的影響，使質(zhì)量檢測能有效的指導生產(chǎn)，保證生產(chǎn)質(zhì)量的均衡。針對以上觀點和要求，結合現(xiàn)階段打葉復烤企業(yè)的現(xiàn)狀，做以下問題分析：操作規(guī)范性有待提高。面對大量繁重的檢測業(yè)務時，難免會出現(xiàn)操作失誤和操作隨意性大的情況。數(shù)據(jù)傳輸慢、反饋不及時，導致指導性不強。面對大量的檢測項目及數(shù)據(jù)時，都是采用人工錄入信息系統(tǒng)的方式或人工統(tǒng)計記錄的方式兩種，致使人為誤差的突顯，造成數(shù)據(jù)傳輸慢、不能及時反饋于生產(chǎn)線提供指導。檢測設備管理不到位。一是檢測設備的維護、保養(yǎng)不到位。在生產(chǎn)過程中，檢測人員未嚴格按照維護、保養(yǎng)規(guī)定執(zhí)行；二是檢測設備校準不到位。檢測人員未掌握設備、儀器的校準方法或未按校準規(guī)定執(zhí)行；從而導致檢測設備、計量儀器的檢測精度下降。人員配置不足。所招勞務工能力和素質(zhì)達不到要求的情況，導致在勞務人員請假或辭工后，造成人員流動性大，人員配置不足的問題。質(zhì)量考核評價機制不健全?？己嗽u價重點不突出，考核隨意性較大，質(zhì)量考核不能對全過程進行可操作性評價，使得質(zhì)量考核評價處于走過長，走形式。

提升打葉復烤質(zhì)量檢測水平的途徑

建立健全質(zhì)量檢測的制度管理從打葉復烤質(zhì)量檢測的制度管理方面，一是建立與之配套的相關制度和文件。標準和流程要貫穿整個生產(chǎn)檢測范疇，規(guī)范和細化各工序的質(zhì)量檢測方法、考核指標，制定出適合本企業(yè)質(zhì)量檢測的相關規(guī)定。二是加強記錄的規(guī)范。如規(guī)定必須在空白處劃線、實名制簽字、杠桿涂改簽字，報表記錄要統(tǒng)一格式，避免重復記錄、重復上報數(shù)據(jù)的現(xiàn)象。加強設備管理方面質(zhì)量檢測是需要依靠科學的檢測設備來完成，為得到科學有效的檢測數(shù)據(jù)，對設備的日常校準和保養(yǎng)工作是十分重要的，做好此項工作決定了我們對生產(chǎn)線提供的檢測數(shù)據(jù)是否準確、有效。一是建立“一臺一檔”制，將檢測設備資產(chǎn)編號、設備名稱、型號、說明書、技術參數(shù)、使用人、監(jiān)督人等歸檔；二是做好每班設備狀態(tài)運行記錄，在設備上注明狀態(tài)標識，避免操作失誤；三是做好設備校準工作。采用校準工具每天對計量儀器、設備進行校準、檢查、期間核查等，以保證計量儀器和檢測設備的技術精度，確保量值的準確可靠。加強人員管理方面人員培訓職工及輔助工的業(yè)務技能水平高低是所有工作質(zhì)量的基礎，無論是職工或輔助工，對其業(yè)務技能必須嚴格要求，業(yè)務中任何一項不規(guī)范的操作都將導致數(shù)據(jù)的失真，影響生產(chǎn)的正常運行。加強對職工和輔助工的業(yè)務技能培訓要采取以下措施：一是針對不同崗位特點進行上崗前技能培訓；二是每月對操作過程進行一次監(jiān)督。以查看操作人員是否正確、熟練，保證體系文件運行的連貫性、可操作性。信息化建設方面質(zhì)量檢測信息化建設是質(zhì)檢工作的重點，沒有信息化的支持，檢測工作永遠處于原始檢測階段，只有建立和完善質(zhì)量檢測信息化，才能解決制約我們質(zhì)量檢測發(fā)展的瓶頸問題。信息化在質(zhì)檢中的應用可分為三步：一是建立質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)自動采集系統(tǒng)。采用電子稱自動傳輸來實現(xiàn)自動采集，操作人員只需按照程序，取樣稱重，所有稱重后的數(shù)據(jù)由信息平臺自動錄入和統(tǒng)計，通過信息平臺，直接提取檢測值，可減少人為誤差，提高檢測結果的準確率，保證質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)的準確和公正。二是建立信息化質(zhì)量分析模式。將現(xiàn)階段使用的考核模式導入系統(tǒng)，通過信息系統(tǒng)的分析，達到對合格率等目標值的監(jiān)控，使質(zhì)量控制具有實時分析及測定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的能力，以便控制質(zhì)量的穩(wěn)定，提高操作工技能水平。使質(zhì)量控制由結果控制向過程控制轉(zhuǎn)變；由控制指標向控制參數(shù)轉(zhuǎn)變；由人工控制經(jīng)驗決策向自動控制科學決策轉(zhuǎn)變。三是建立在線檢測設備與離線檢測設備的數(shù)據(jù)對接。將在線一潤、二潤、打葉后葉、烤機出口處的紅外水分儀，打包處的微波水分儀，所檢測的信息通過傳輸導入質(zhì)量錄入系統(tǒng)，建立一個界面將在線紅外水分儀的檢測數(shù)據(jù)與烘箱檢測數(shù)據(jù)進行導入對比，使實驗室的每一次檢測結果都可與現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)進行時時對比和調(diào)校，提高在線質(zhì)量的控制能力，提高在線紅外水分儀檢測的準確性，促進生產(chǎn)的指導，解決質(zhì)量檢測的瓶頸問題。質(zhì)量檢測考核評價方面質(zhì)量檢測考核主要是對某階段生產(chǎn)能力的評價，通過數(shù)據(jù)直觀反映生產(chǎn)管理中存在的問題，使生產(chǎn)管理達到一個良性循環(huán)。在建立質(zhì)量檢測考核評價時，應科學設置、重點突出、分類合理，可采取合格率、最優(yōu)指標所占比例、標準偏差、極差等評價方式，對技術指標分類即一級指標（可鑒定為經(jīng)濟指標）；二級指標（可鑒定為重點指標）；三級指標（可鑒定為次要指標）。根據(jù)指標分類對各考核項目限定標準分值來計算評價分，使考核評價層次分明，可操作性強。對質(zhì)量考核中發(fā)現(xiàn)的問題，認真分析，找出問題屬質(zhì)量問題、操作問題、設備問題或管理問題等，針對不同問題及時制定解決措施，并對措施落實情況進行評價，以達到良性的循環(huán)，使產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提升。

討論與結論

如何進行實驗室質(zhì)量管理范文第5篇

關鍵詞　醫(yī)學檢驗；質(zhì)量分析；控制方法

中圖分類號　R446.61　文獻標識碼　A　文章編號　2075-2156(2009)04-0065-01

當前，隨著醫(yī)學檢驗科學的發(fā)展，檢測技術的不斷提高，客觀上要求檢驗人員不斷掌握新技術、新知識，臨床醫(yī)護人員也需了解檢驗技術的新動向，充分掌握檢驗新技術，提高診斷與治療的準確性和有效性。而檢驗報告是醫(yī)生進行診斷治療疾病的依據(jù)，也是記錄醫(yī)療過程和效果的重要資料，因此檢驗人員的技術水平直接決定了最終的治療效果。

1 影響檢驗質(zhì)量的原因分析

在臨床醫(yī)學中，檢驗結果對于疾病的診斷起著舉足輕重的作用，但是隨著現(xiàn)代醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變和檢驗醫(yī)學的不斷發(fā)展，以及檢驗實驗室的現(xiàn)代化水平的不斷提高，檢驗結果的正確性也有了很大的提高，但在臨床工作中依然經(jīng)常聽到臨床醫(yī)生的抱怨，他們主要抱怨的核心內(nèi)容就是有些檢驗結果有出入。那么，是什么導致了這種結果的發(fā)生呢?下面我們對以下幾個原因進行具體的分析。

1.1 對標本質(zhì)量的分析　影響標本質(zhì)量的因素分為內(nèi)在因素和外在因素。主要包括以下因素：(1)一般要求在晨起空腹時采集標本?？崭箻吮臼侵高M食8h后所采集的標本，空腹時間過長，其標本同樣不能準確反映機體的真實情況。

1.2　對放置時間的分析　血標本采集后應立即送檢，實驗室接到標本后應盡快進行檢查。若不能及時檢查，應將血清或血漿分離出來，放置于冰箱中低溫保存，盡可能減小對結果的影響。

1.3 如何進行實驗操作　實驗操作要注重科學性。要對檢驗人員進行嚴格的崗前培訓。上崗前要系統(tǒng)學習檢驗理論知識，并熟練掌握各項檢驗技能，熟悉常用檢驗儀器、設備試劑的工作原理及使用方法，包括精確度，確度質(zhì)量控制和抗干擾性等。同時還應掌握檢驗儀器、設備的日常維護及故障維修技術，保證檢驗工作的質(zhì)量和效率。對于檢驗標準，每個檢驗工作人員都要心中有數(shù)，做到判定標準統(tǒng)一，盡可能減小誤差，使化驗結果成為“真值”。另外，如果要想得到一個有價值的“真值”檢驗數(shù)據(jù)，還要進行醫(yī)學檢驗結果分析前和分析后的質(zhì)量控制保證，以便去除以上可能影響臨床檢驗結果的若干因素。

2 采用循證技術，使臨床檢驗更優(yōu)化

循證檢驗醫(yī)學的思想是：“慎重，準確和明智地應用現(xiàn)有臨床研究中的道德最新，最有力的科學研究證據(jù)來對患者作出的醫(yī)療決策”。因此從這一點上來說，循證檢驗強調(diào)的是對證據(jù)的重視和遵循。循證檢驗是通過大量文獻復習和臨床總結，不斷對實驗項目進行方法學、臨床價值及經(jīng)濟學評估，把最直接、最準確、最合理地組合實驗項目用于臨床診斷和治療。這些依據(jù)是通過嚴格篩選和評價方法從大量醫(yī)學文獻中概括出來的，因此它被認為是評價臨床治療的“金標準”。循證檢驗技術根據(jù)以患者為中心，為臨床提供正確可靠的檢驗信息這一前提，臨床實驗高質(zhì)量管理主要應考慮整個檢驗系統(tǒng)的嚴格控制，保證檢驗結果的正確，及開展了實驗的合理性、有效性。

2.1 研究內(nèi)容　循證檢驗技術主要包括以下幾方面內(nèi)容：(1)用循證醫(yī)學模式評價和重新評價一些實驗項目的臨床應用價值。(2)開展新業(yè)務、新技術并評估應用價值，進一步加強對臨床診斷與治療發(fā)揮作用。(3)對檢驗項目進行合理及方法選擇，篩選可靠指標用于臨床，廢除不合理并對臨床無診斷治療和預后無價值指標、達到檢驗項目標準化、規(guī)范化。(3)結合臨床不斷修訂實驗室指標的診斷標準來指導臨床應用。